執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練提分A卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)提升訓(xùn)練提分A卷帶答案

單選題（共50題）1、根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，準(zhǔn)予經(jīng)銷第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑的企業(yè)是A.取得第二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營權(quán)的零售企業(yè)B.取得麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)C.取得第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營權(quán)的藥品零售連鎖企業(yè)D.取得第一類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營權(quán)的批發(fā)企業(yè)【答案】B2、關(guān)于藥品零售企業(yè)藥學(xué)技術(shù)人員配備要求的說法，錯(cuò)誤的是A.經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員B.藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)藥品管理、處方審核和調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥以及不良反應(yīng)信息收集與報(bào)告等工作C.藥品零售企業(yè)營業(yè)時(shí)間內(nèi)，執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)在職在崗D.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核處方，不得銷售處方藥和甲類非處方藥【答案】D3、說明書【不良反應(yīng)】項(xiàng)下的內(nèi)容不包括（）。A.處方藥應(yīng)當(dāng)實(shí)事求是地詳細(xì)列出該藥品不良反應(yīng)B.國家藥品監(jiān)督管理部門公布的非處方藥藥品不良反應(yīng)內(nèi)容不得刪減C.預(yù)防用生物制品應(yīng)包括接種后可能出現(xiàn)的偶然或者一過性反應(yīng)的描述D.尚不清楚有無不良反應(yīng)的，不可在該項(xiàng)下以“尚不明確”來表述【答案】D4、下列可以列入藥品零售企業(yè)持有的藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍內(nèi)的藥品是A.胰島素外的肽類激素B.第一類精神藥品C.藥品類易制毒化學(xué)品D.冷藏、冷凍藥品【答案】D5、行政機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)實(shí)現(xiàn)告知當(dāng)事人要求舉證聽證權(quán)利才能做出行政處罰決定的是A.暫扣許可證或執(zhí)照B.3000元以下罰款C.沒收違法所得D.較大數(shù)額罰款【答案】D6、禁止采獵的是A.一級(jí)保護(hù)的野生藥材物種B.二級(jí)保護(hù)的野生藥材物種C.三級(jí)保護(hù)的野生藥材物種D.中藥保護(hù)品種【答案】A7、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》，下列不屬于不正當(dāng)競爭行為的是A.擅自使用與他人有一定影響的商品名稱、包裝、裝潢等相同或者近似的標(biāo)識(shí)B.通過虛假交易生成不真實(shí)的銷量數(shù)據(jù)、用戶好評的“刷單炒信”C.以盜竊、賄賂、欺詐、脅迫或者其他不正當(dāng)手段獲取權(quán)利人的商業(yè)秘密D.經(jīng)營者在交易活動(dòng)中，向中間人支付傭金并如實(shí)入賬【答案】D8、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的抗菌藥物。在購進(jìn)前詳細(xì)查驗(yàn)了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進(jìn)該批藥品后，又做了詳細(xì)的購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄。A.1年?B.2年?C.3年?D.5年?【答案】D9、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》屬于A.法律B.行政法規(guī)C.地方性法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D10、根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》對主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過50%的抗菌藥物，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)采取的細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制和措施是（）A.慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員D.暫停對此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用【答案】B11、（2020年真題）下列說法不符合《藥品管理法》規(guī)定的是（）A.國家建立藥物警戒制度，對藥品不良反應(yīng)及其他與用藥有關(guān)的有害反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測、識(shí)別、評估和控制B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)制定藥品上市后風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃，主動(dòng)開展藥品上市后研究C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,國家藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)注銷藥品注冊證書D.建立中央和地方兩級(jí)醫(yī)藥儲(chǔ)備制度，發(fā)生重大災(zāi)情、疫情或者其他突發(fā)事件時(shí)，按規(guī)定緊急調(diào)用藥品【答案】C12、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)立即停止銷售，告知相關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止銷售和使用，召回已銷售的藥品，及時(shí)公開召回信息，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)，并將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報(bào)告的事項(xiàng)是A.發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)B.已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品C.藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患D.發(fā)現(xiàn)假劣藥【答案】C13、療效、安全性方面的臨床資料較少的抗菌藥物A.非限制使用級(jí)抗菌藥物B.限制使用級(jí)抗菌藥物C.特殊使用級(jí)抗菌藥物D.特殊限制使用級(jí)抗菌藥物【答案】C14、必須印有國家指定的專有標(biāo)識(shí)的是A.新藥B.仿制藥C.非處方藥D.處方藥【答案】C15、非處方藥分為甲、乙兩類，其分類的依據(jù)是A.專屬性B.經(jīng)濟(jì)性C.安全性D.給藥途徑【答案】C16、屬于實(shí)施處方藥管理且可以在藥店憑處方零售的興奮劑是A.士的寧B.合成類固醇C.胰島素D.尼可剎米【答案】D17、藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】C18、國務(wù)院常務(wù)會(huì)議通過的《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》(國務(wù)院令第434號(hào))是A.法律B.行政法規(guī)C.地方政府規(guī)章D.部門規(guī)章【答案】B19、（2016年真題）屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是A.藥品再評價(jià)B.IV期臨床試驗(yàn)C.I期臨床試驗(yàn)D.藥理毒理研究【答案】D20、執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期及期滿前再次注冊的時(shí)限分別為A.3年，6個(gè)月B.3年，3個(gè)月C.5年，6個(gè)月D.5年，3個(gè)月【答案】D21、甲是藥品上市許可持有人，持有并生產(chǎn)的品種包括處方藥硝苯地平控釋片魚腥草注射液，中藥飲片黃芪，非處方藥維生素C泡騰片乙是藥品批發(fā)企業(yè)，長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，從甲處采購硝苯地平控釋片、中藥飲片黃芪、維生素C泡騰片，最近決定首次從甲處采購魚握草注射液甲將乙采購的四種藥品同車運(yùn)輸至乙處，乙將到貨藥品儲(chǔ)存在間一庫房合藥品。A.乙應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性并索取藥品批準(zhǔn)證明文件原件子以保存B.因長期與甲保持業(yè)務(wù)關(guān)系，乙的采購部門可以直接做出采購決定C.乙必須組織實(shí)地考察，對甲的質(zhì)量管理體系進(jìn)行評價(jià)后，再做出采購決定D.乙的采購部門提出申請后，由乙的質(zhì)量管理部門和質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核、批準(zhǔn)【答案】A22、根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能推薦使用非處方藥B.非處方藥發(fā)布藥品廣告，若只宣傳藥品名稱，無需審查C.非處方藥說明書由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)D.消費(fèi)者有權(quán)自主選購處方藥【答案】B23、根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，不屬于物料接收的記錄內(nèi)容的是A.交貨單上所注的價(jià)格B.企業(yè)內(nèi)部所用物料名稱和（或）代碼C.供應(yīng)商和生產(chǎn)商（如不同）的名稱D.接收后企業(yè)指定的批號(hào)或流水號(hào)【答案】A24、有關(guān)“雙跨”藥品的管理要求的說法，錯(cuò)誤的是A.“雙跨”藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥B.分別作為處方藥或者非處方藥，應(yīng)具有不同的商品名C.處方藥和非處方藥的包裝顏色應(yīng)當(dāng)有明顯區(qū)別D.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標(biāo)簽、說明書【答案】B25、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有A.保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)章制度C.保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度D.促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度【答案】A26、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理法規(guī)定》，關(guān)于藥學(xué)部門的說法，錯(cuò)誤的是（）。A.二級(jí)以上醫(yī)院藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人，應(yīng)具有高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，及本專業(yè)高級(jí)技術(shù)職務(wù)任職資格B.各醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院級(jí)別分別設(shè)置藥學(xué)部、藥劑科或藥房C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)部門具體負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員不得少于本機(jī)構(gòu)衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員的13%【答案】D27、參照藥品管理要求進(jìn)行管理，應(yīng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理部門注冊的是A.體外診斷試劑B.使用保健食品原料目錄的原料生產(chǎn)的保健食品C.特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品D.首次進(jìn)口的屬于補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)的保健食品【答案】C28、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品抽查檢驗(yàn)不得向被抽樣的企業(yè)或單位收取費(fèi)用B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布C.抽查檢驗(yàn)結(jié)果統(tǒng)一由國家發(fā)布藥品質(zhì)量公告D.當(dāng)事人對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)【答案】C29、《中華人民共和國藥品管理法》和《中華人民共和國中醫(yī)藥法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑進(jìn)行了一系列規(guī)定。某醫(yī)院有以下制劑配制行為：①自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)；②自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制；③委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)；④應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑。A.自配中藥制劑未經(jīng)批準(zhǔn)B.自配中藥制劑不按批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)配制C.委托配制中藥制劑未批準(zhǔn)D.應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，未按照備案材料載明的要求配制中藥制劑【答案】D30、（2015年真題）準(zhǔn)備出庫銷售應(yīng)掛（）A.綠色標(biāo)牌B.藍(lán)色標(biāo)牌C.紅色標(biāo)牌D.黃色標(biāo)牌在人工作業(yè)的庫房儲(chǔ)存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理【答案】A31、欲查詢注射劑的輔料組成，可查詢的說明書項(xiàng)目是A.【注意事項(xiàng)】B.【成分】C.【禁忌】D.【不良反應(yīng)】【答案】B32、（2020年真題）根據(jù)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,我國改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的基本原則是（）A.實(shí)時(shí)預(yù)警、分級(jí)應(yīng)對、集中采購、零差率銷售B.分級(jí)應(yīng)對、分類管理、差異化經(jīng)營、保障供應(yīng)C.實(shí)時(shí)預(yù)警、委托生產(chǎn)、集中采購、統(tǒng)一配送D.分級(jí)應(yīng)對、分類管理、會(huì)商聯(lián)動(dòng)、保障供應(yīng)【答案】D33、對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設(shè)立的監(jiān)測期為A.3年B.5年C.不超過5年D.7年【答案】C34、《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的發(fā)證部門是A.信息產(chǎn)業(yè)主管部門B.電信管理機(jī)構(gòu)C.衛(wèi)生行政部門D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D35、不屬于基本醫(yī)療衛(wèi)生制度基本內(nèi)容的是A.建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.醫(yī)療保障體系C.非醫(yī)療服務(wù)體系D.藥品供應(yīng)保障體系【答案】C36、（2021年真題）根據(jù)《國家藥品監(jiān)督管理局職能配置、內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員編制規(guī)定》及其有關(guān)規(guī)定負(fù)責(zé)執(zhí)業(yè)藥師管理信息系統(tǒng)的建設(shè)、管理和維護(hù)的是A.國家藥品監(jiān)督管理局高級(jí)研修學(xué)院B.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心C.國家藥典委員會(huì)D.國家藥品監(jiān)督管理局信息中心【答案】B37、屬于特殊使用級(jí)抗菌藥物特點(diǎn)的是A.經(jīng)長期臨床應(yīng)用證明安全.有效，對細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對較低B.價(jià)格相對較高C.價(jià)格昂貴D.具有藥品不良反應(yīng)【答案】C38、有關(guān)行政機(jī)關(guān)對公民可以當(dāng)場作出行政處罰決定的是A.50元以下罰款B.50元以上罰款C.1000元以上罰款D.1000元以下罰款【答案】A39、經(jīng)營實(shí)行許可管理的是A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.所有醫(yī)療器械【答案】C40、某片劑的有效期為2年，生產(chǎn)日期若為2011年11月，有效期可標(biāo)注為A.有效期至2013年11月01日B.有效期至2013年10月C.有效期至2013年11月30日D.有效期至2015年10月30日【答案】B41、根據(jù)《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為【答案】C42、不需要辦理《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更手續(xù)的項(xiàng)目是A.醫(yī)療管理部門負(fù)責(zé)人的變更B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)地址的變更C.具有麻醉藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師的變更D.麻醉藥品采購人員的變更【答案】C43、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購，采購一批進(jìn)口疫苗。A.積極救治患者B.立即采取暫停藥品的使用等緊急措施C.迅速開展臨床調(diào)查，7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告D.每一病例通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告【答案】C44、根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)A.取得藥品批準(zhǔn)文號(hào)B.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)C.取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)D.不需取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)【答案】A45、使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品，應(yīng)經(jīng)哪個(gè)部門注冊A.國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門D.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門【答案】A46、治療作用確證階段，其目的是最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的臨床試驗(yàn)是A.Ⅰ期B.Ⅱ期C.Ⅲ期D.Ⅳ期【答案】C47、某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片，其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治：清熱、平肝、提升免疫力、抗癌”，與本省中藥飲片炮制規(guī)范注明的功能主治“清熱、平肝”不符，該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為A.合格藥品B.假藥C.劣藥D.違反說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品【答案】B48、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品采購的說法，錯(cuò)誤的是A.藥店可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以從具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)藥品C.藥品生產(chǎn)企業(yè)可以從另一家具有藥品生產(chǎn)資質(zhì)的企業(yè)購進(jìn)原料藥D.藥品批發(fā)企業(yè)可以從農(nóng)村集貿(mào)市場購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片【答案】D49、已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的中藥品種，申請中藥保護(hù)品種的保護(hù)期限和延長的保護(hù)期限分別為A.10年、10年B.10年、20年C.7年、10年D.7年、7年【答案】D50、戶籍在B省的何某2015年6月從A省的某醫(yī)藥院校藥學(xué)專業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省某一藥品零售連鎖企業(yè)，該企業(yè)在A省C市、B省D市都設(shè)有連鎖門店。自2015年7月起，何某開始在該企業(yè)A省C市的某一連鎖門店從事藥品銷售工作。A.2017年B.2018年C.2019年D.2020年【答案】B多選題（共20題）1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的特征有A.雙證管理B.品種補(bǔ)缺C.醫(yī)院自用為主D.質(zhì)量檢驗(yàn)合格【答案】ABCD2、可以豁免藥物臨床試驗(yàn)直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的研制B.仿制藥經(jīng)申請人評估，認(rèn)為無需或者不能開展藥物臨床試驗(yàn)的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經(jīng)申請人評估，認(rèn)為無需或者不能開展藥物臨床試驗(yàn)的D.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品【答案】ABC3、關(guān)于各類醫(yī)藥機(jī)構(gòu)銷售藥品的說法，正確的有A.單體藥店銷售處方藥和甲類非處方藥的范圍是在《藥品經(jīng)營許可證》核發(fā)前核定的B.超市內(nèi)銷售乙類非處方藥的藥店可以不具有《藥品經(jīng)營許可證》C.接種單位可以將非免疫規(guī)劃疫苗銷售給個(gè)體工商戶D.藥品上市許可持有人自辦藥店具有《藥品經(jīng)營許可證》零售自產(chǎn)藥品【答案】AD4、有關(guān)疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度的說法，正確的有A.疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)娜^程應(yīng)當(dāng)始終處于規(guī)定的溫度環(huán)境，不得脫離冷鏈，并定時(shí)監(jiān)測、記錄溫度B.對于冷鏈運(yùn)輸時(shí)間長、需要配送至偏遠(yuǎn)地區(qū)的疫苗，市級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求C.疫苗生產(chǎn)企業(yè)在銷售疫苗時(shí)，疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)在供應(yīng)或分發(fā)疫苗時(shí)，均應(yīng)提供疫苗運(yùn)輸?shù)脑O(shè)備、時(shí)間、溫度記錄等資料，以保證疫苗運(yùn)輸質(zhì)量的可追溯性D.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)接收或者購進(jìn)疫苗時(shí)應(yīng)當(dāng)索要疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸全過程的溫度監(jiān)測記錄【答案】ACD5、必須在藥品的中包裝、大包裝、標(biāo)簽、說明書上印有規(guī)定的標(biāo)志的藥品有A.麻醉藥品和精神藥品B.醫(yī)療用毒性藥品C.外用藥品D.放射性藥品【答案】ABCD6、下列屬于職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員制度政策措施的有A.完善藥品檢查體制機(jī)制B.落實(shí)檢查員配置C.加強(qiáng)檢查員隊(duì)伍管理D.不斷提升檢查員能力素質(zhì)【答案】ABCD7、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中規(guī)定，藥品零售企業(yè)倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括（）A.便于藥品陳列展示的設(shè)備B.有效監(jiān)測和調(diào)控溫濕度的設(shè)備C.符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備D.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備【答案】BCD8、《基藥辦法》規(guī)定下列情形藥品品種應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的是A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的?B.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更差的品種所替代的?C.發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的?D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的?【答案】ACD9、國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有A.責(zé)令修改藥品說明書B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C.對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D.對已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理【答案】ABC10、申請藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)提交《藥品廣告審查表》，并附與發(fā)布內(nèi)容相一致的樣稿（樣片、樣帶）和藥品廣告申請的電子文件，同時(shí)提交A.申請人的《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件B.申請人是藥品經(jīng)營企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)提交藥品生產(chǎn)企業(yè)同意其作為申請人的證明文件原件C.代辦人代為申辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，應(yīng)當(dāng)提交申請人的委托書原件和代辦人的營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件等主體資格證明文件D.藥品批準(zhǔn)證明文件（含《進(jìn)口藥品注冊證》《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》）復(fù)印件、批準(zhǔn)的說明書復(fù)印件和實(shí)際使用的標(biāo)簽及說明書【答案】ABCD11、說明書和標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)識(shí)的是A.哌醋甲酯B.達(dá)克寧栓C.可卡因D.葡萄糖注射液【答案】ABC12、醫(yī)師開具處方時(shí)可以使用A.藥品通用名稱B.復(fù)方制劑藥品名稱C.藥品商品名稱D.新活性化合物的專利藥品名稱【答案】ABD13、有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法，正確的是A.向患者提供的制劑應(yīng)當(dāng)與診療范圍相適應(yīng)，并憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方調(diào)配B.配制的制劑不得在市場上銷售C.配制的制劑不得在大眾媒體上發(fā)布廣