血液凈化室的管理

血液凈化室的管理第一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一內(nèi)容凈化室布局規(guī)章制度的建立人員的管理設備的管理醫(yī)療耗材的管理感染管理第二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一凈化室的布局血液凈化室（中心）應該合理布局，清潔區(qū)和污染區(qū)及其通道必須分開。必須具備的功能區(qū)包括清潔區(qū)：醫(yī)護人員辦公室和生活區(qū)、水處理間、配液間、清潔庫房半清潔區(qū)：透析準備室（治療室）；復用透析器存放間污染區(qū)：透析治療室、候診室、污物處理室等有條件應設置專用手術室、更衣室、接診室、獨立衛(wèi)生間等第三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一凈化室的布局候診室可根據(jù)透析室（中心）的實際患者數(shù)量決定其大小，以不擁擠、舒適為度。更衣室工作人員更換工作服和工作鞋后方可進入透析治療室和透析準備室接診室（區(qū)）由醫(yī)務人員分配透析單元，給患者稱體重、測血壓和脈搏，確定患者本次透析的治療方案及開具藥品處方、化驗單等第四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一凈化室的布局透析治療室應當達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境，并保持安靜，光線充足。具備空氣消毒裝置、空調(diào)及通風設施等，保持空氣清新。地面設置地漏應配備供氧裝置、中心負壓接口或配備可移動負壓抽吸裝置。每個透析單元應當有電源插座組、反滲水供給接口、廢透析液排水接口應當具備雙路電力供應。如果沒有雙路電力供應，則停電時血液透析機應具備相應的安全裝置，使體外循環(huán)的血液回輸至患者體內(nèi)配備操作用的治療車（內(nèi)含血液透析操作必備物品）、搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及基本搶救設備（如除顫儀、簡易呼吸器等）第五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一凈化室的布局透析準備室(治療室)應達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境用于配制透析中需要使用的藥品如肝素鹽水、魚精蛋白等儲存?zhèn)溆玫南疚锲罚p合包、靜脈切開包、置管及透析相關物品等）第六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一凈化室的布局專用手術室是否設置專用手術室可根據(jù)醫(yī)院實際情況決定手術室管理同醫(yī)院常規(guī)手術室達到醫(yī)院常規(guī)手術室要求，可進行自體動靜脈內(nèi)瘺成形術和移植血管搭橋造瘺術達不到醫(yī)院常規(guī)手術室要求，僅能進行中心靜脈導管置管、拔管、換藥和拆線等操作第七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一凈化室的布局水處理間水處理間面積應為水處理裝置占地面積的1.5倍以上；地面承重應符合設備要求地面應進行防水處理并設置地漏水處理間應維持合適的室溫，并有良好的隔音和通風條件。水處理設備應避免日光直射，放置處應有水槽水處理機的自來水供給量應滿足要求，入口處安裝壓力表，壓力應符合設備要求第八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一凈化室的布局庫房透析器、管路、穿刺針等耗材應該在庫房存放，庫房應符合《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB15982-1995）中規(guī)定的Ⅲ類環(huán)境污物處理室污物處理室用來暫時存放生活垃圾和醫(yī)療廢棄品，需分開存放，按相關部門要求分別處理醫(yī)務人員辦公及生活用房可根據(jù)實際情況設置（如辦公室，用餐室，衛(wèi)生間，值班室等）第九頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一規(guī)章制度的建立結合本單位具體情況，制定詳細的各種制度，包括醫(yī)療、護理制度病歷管理制度、人員培訓制度水處理間制度、庫房制度透析液配制室制度復用室制度消毒隔離制度設備維護制度各種應急預案制度等第十頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一人員的管理醫(yī)務人員的管理人員資質(zhì)醫(yī)務人員培訓患者及家屬的管理第十一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一醫(yī)務人員的管理人員資質(zhì)醫(yī)務人員培訓第十二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一人員資質(zhì)

血液凈化室（中心）必須配備具有資質(zhì)的醫(yī)生、護士。透析室工作人員應通過專業(yè)培訓達到從事血液透析的相關條件方可上崗醫(yī)生血液凈化室（中心）應由腎臟病專業(yè)的主治醫(yī)生及以上的人員負責，由具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的醫(yī)師從事血液凈化室（中心）的日常醫(yī)療工作長期血管通路的建立手術必須由二級及以上醫(yī)院、具有相應資質(zhì)的醫(yī)生進行第十三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一人員資質(zhì)護士血液凈化室（中心）應當配備具有血液凈化從業(yè)資質(zhì)的護士長（或護士組長）和護士。護士配備應根據(jù)透析機和患者的數(shù)量及透析室布局等合理安排，每個護士最多同時負責5臺透析機的操作及觀察護士應嚴格執(zhí)行操作規(guī)程，執(zhí)行透析醫(yī)囑，熟練掌握血液透析機及各種血液透析通路的護理、操作；透析中定期巡視患者，觀察機器運轉情況，做好透析記錄護士應熟知應急預案，并能應用于臨床第十四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一人員資質(zhì)工程技術人員20臺透析機以上的血液凈化室（中心）應至少配備專職工程技術人員１名。20臺透析機以下的中心，可由所在單位工程技術人員兼任工程技術人員需要具有中專及以上學歷工程技術人員應具備機械和電子學知識及一定的醫(yī)療知識，熟悉血液凈化室（中心）主要設備的性能，結構、工作原理和維修技術，并負責其日常維護，保證正常運轉；負責執(zhí)行透析用水和透析液的質(zhì)量監(jiān)測，確保其符合相關質(zhì)量的要求；負責所有設備運行情況的登記第十五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一人員培訓感染知識的培訓制定本科室的感染知識培訓計劃并實施業(yè)務知識的學習制定學習計劃，定期進行業(yè)務學習，提高業(yè)務技術水平參加省內(nèi)外的專業(yè)知識培訓、繼續(xù)教育第十六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一患者及家屬的管理簽署知情同意書進行實名制登記并網(wǎng)絡上報透析前進行四項或八項檢測，根據(jù)檢測結果進行分機透析對患者進行健康教育，如透析方案，藥物治療，飲食治療等，爭取患者及家屬的配合患者更換拖鞋后方能進入接診區(qū)和透析治療室限制家屬進入透析室第十七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一設備的管理水處理系統(tǒng)的管理透析機管理復用設備管理搶救設施及物品第十八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一水處理系統(tǒng)的管理

水處理系統(tǒng)的運行與保養(yǎng)水處理間應該保持干燥、清潔，每天濕式清掃及擦洗，水、電分開。每半年應對水處理系統(tǒng)進行技術參數(shù)校對水處理設備應該有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證等。每一臺水處理設備應建立獨立的工作檔案，記錄水處理設備的運行狀態(tài)，包括設備使用的反滲水產(chǎn)水量、水質(zhì)電導度和各工作點的壓力范圍等水處理設備的濾砂、活性炭、樹脂、反滲膜等需按照生產(chǎn)廠家要求或根據(jù)水質(zhì)檢測結果進行更換每天應對水處理設備進行維護與保養(yǎng)，確保安全范圍，保證透析供水做好維護保養(yǎng)記錄。第十九頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一水處理系統(tǒng)的管理透析用水的水質(zhì)監(jiān)控純水的pH應維持在5～7的正常范圍細菌培養(yǎng)應每月1次，要求細菌數(shù)＜200cfu/ml；采樣部位為反滲水輸水管路的末端內(nèi)毒素檢測至少每3個月1次，要求內(nèi)毒素＜2EU/ml；采樣部位同上化學污染物情況至少每年測定1次，軟水硬度及游離氯檢測至少每周進行1次，透析用水必須符合中華人民共和國醫(yī)藥業(yè)標準《血液透析和相關治療用水》（YY0572-2005）的要求，并參考2008年AAMI標準第二十頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析機管理血液透析機的日常維護血液透析機要有國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證等血液透析機應該處于良好運行的工作狀態(tài)，每一臺血液透析機應當建立獨立的運行檔案記錄，每半年應該對血液透析機進行技術參數(shù)的校對。此項工作由機器的生產(chǎn)廠家或本單位專業(yè)技師完成每次透析前應該核準血液透析機的工作參數(shù)，每次透析結束后按照生產(chǎn)廠家的要求進行消毒，化學消毒或熱消毒每個月應該對設備消毒劑進行檢測，包括消毒劑的濃度和設備消毒劑的參與濃度等第二十一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析機管理清洗操作操作人員應在每次治療完成后，拆除所有的管路系統(tǒng)和傳感器保護罩，仔細檢查每個壓力傳感器是否干凈，確認無任何異物沾附在表面，并使用柔軟、濕潤的擦布，擦拭機箱的外部表面和帶有底輪的機座這個工作很重要，機器的正常運行、壽命的長短與此有關第二十二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析機管理消毒操作操作人員在對機器的外部表面進行消毒時，所使用消毒劑種類及濃度需按廠家機器說明書進行，了解有關消毒劑產(chǎn)品用途、操作濃度、應用領域以及使用安全性方面等內(nèi)容由于機器控制單元系統(tǒng)中的每個器件都不能夠直接接觸患者的血液，所以操作人員不需要對機器內(nèi)部器件進行消毒操作第二十三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一復用設備管理每個血液凈化室應配備復用設備我省的要求：要配備全自動復用設備嚴格按復用機說明使用嚴格執(zhí)行復用透析器復用操作規(guī)程每日監(jiān)測復用設備功能，注意復用設備清潔第二十四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一搶救設施及物品包括搶救車（內(nèi)含必備搶救物品及藥品）及基本搶救設備（如除顫儀、簡易呼吸器）等要每日檢查，使之處于備用狀態(tài)過期藥品及時更換第二十五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一醫(yī)療耗材的管理一次性醫(yī)療耗材的管理透析液的管理復用透析器的管理第二十六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一一次性醫(yī)療耗材的管理建立出入庫登記及時清查有否過期的耗材，如發(fā)現(xiàn)，及時處理一次性耗材如血路管、一次性透析器等不得重復使用第二十七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析液管理配制室濃縮液配制室應位于透析室清潔區(qū)內(nèi)相對獨立區(qū)域，周圍無污染原，保持環(huán)境清潔，每班用紫外線消毒1次濃縮液配制桶須標明容量刻度，應保持配制桶和容器清潔，定期消毒第二十八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析液管理濃縮液配制桶及容器的清潔與消毒濃縮液配制桶：每日用透析用水清洗1次；每周至少用消毒劑進行消毒1次，并用測試紙確認無殘留消毒液，配制桶消毒時，須在桶外懸掛“消毒中”警示牌濃縮液配制桶濾芯：每周至少更換1次容器：應符合中華人民共和國藥典、國家/行業(yè)標準中對藥用塑料容器的規(guī)定。用透析用水將容器內(nèi)外沖洗干凈，并在容器上標明更換日期，每周至少更換1次或消毒1次第二十九頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析液管理成分及濃度透析液成分與人體內(nèi)環(huán)境成分相似，主要有鈉、鉀、鈣和鎂四種陽離子，氯和碳酸氫根兩種陰離子，部分透析液含有葡萄糖，具體成分及濃度見下表第三十頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析液管理碳酸氫鹽透析液成分及濃度表成分濃度(mmol/L)

鈉135～145

鉀0～4

鈣1.25～1.75

鎂0.5～0.75

氯100～115

醋酸根2～4

碳酸氫根30～40

葡萄糖0～11

二氧化碳分壓(mmHg)40～110pH7.1～7.3第三十一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析液管理配制制劑要求1．透析液應由濃縮液（或干粉）加符合質(zhì)控要求的透析用水配制。2．購買的濃縮液或干粉，應具有國家相關部門頒發(fā)的注冊證、生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證、衛(wèi)生許可證3．醫(yī)療機構制劑室生產(chǎn)血液透析濃縮液應取得“醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證”后按國家相關部門制定的標準生產(chǎn)人員要求透析室用干粉配制濃縮液（A液、B液），應由經(jīng)過培訓的血透室護士或工程技術人員實施，應做好配制記錄，并有專人核查登記第三十二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一復用透析器（濾器）的管理透析器和濾器復用原則復用透析器和濾器人員復用消毒程序透析器或濾器復用用水要求復用透析器和濾器的使用注意事項

第三十三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析器和濾器復用原則有證并有明確標識，比如是透析器還是血濾器，是低通量還是高通量的等需復用的透析器或濾器下機后必須及時處理透析器（濾器）是否復用由主管醫(yī)師決定，醫(yī)療單位應對規(guī)范復用透析器和濾器行為負責主管醫(yī)師要告知患者復用可能產(chǎn)生的風險，患者簽署“透析器（濾器）復用知情同意書”乙型肝炎病毒抗原、丙型肝炎病毒抗體標志物陽性的患者，以及艾滋病毒攜帶者或艾滋病患者禁止復用。對可能通過血液傳播的傳染病患者不能復用對復用過程中使用的消毒劑過敏的患者不能復用第三十四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一復用透析器和濾器人員從事透析器、濾器復用的人員必須是護士、護士助理或技術人員。復用人員經(jīng)過培訓，能正確掌握有關操作程序。血液透析治療單位負責人對復用人員的技術資格負責。第三十五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一復用消毒程序嚴格按照復用透析器復用操作規(guī)程操作??！第三十六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一復用透析器和濾器的使用注意事項復用透析器或濾器只能同一患者使用，不得他人使用復用次數(shù)應依據(jù)透析器或濾器TCV、膜的完整性實驗和外觀檢查來確定，三項中任何一項不符合要求即應廢棄。使用半自動復用程序，低通量透析器復用次數(shù)不得超過5次，高通量透析器復用次數(shù)不得超過10次。使用全自動復用程序，低通量透析器推薦復用次數(shù)不得超過10次，高通量透析器復用次數(shù)不得超過20次第三十七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一感染管理目的建立防治交叉感染,特別是病毒性乙型肝炎和丙型肝炎等感染性疾病在血液透析患者中傳播，達到預防和控制血液凈化室（中心）感染性疾病傳播的目的第三十八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一感染管理血液凈化室（中心）感染控制基本設施要求治療前準備工作人員著裝及個人保護裝置穿戴工作人員手衛(wèi)生治療物品轉運透析機消毒透析消耗品使用消毒處理空氣和物體表面消毒醫(yī)療污物及廢物處理感染控制監(jiān)測醫(yī)務人員感染監(jiān)測及防范傳染病報告第三十九頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一血液凈化室（中心）感染控制基本設施要求血液凈化室（中心）的結構和布局（前已述）應在血液透析治療區(qū)域內(nèi)設置醫(yī)務人員手衛(wèi)生設備，包括水池、非接觸式水龍頭、消毒洗手液、速干手消毒劑、干手物品或設備應配備足夠的工作人員個人防護設備，如手套、口罩、工作服等乙型肝炎和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機進行隔離透析，感染病區(qū)的機器不能用于非感染病患者的治療，應配備感染患者專門的透析操作用品車護理人員應相對固定，護理乙肝和丙肝患者的護理人員不能同時照顧乙肝和丙肝陰性的患者感染患者使用的設備和物品如病歷、血壓計、聽診器、治療車、機器等應有標識建議HIV陽性患者到指定的醫(yī)院透析或轉腹膜透析建議梅毒螺旋體抗體陽性患者行腹膜透析第四十頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一治療前準備對于第一次透析的患者或由其他中心轉入的患者必須在治療前進行乙肝、丙肝、梅毒及艾滋病感染的相關檢查。對于HBV抗原陽性患者應進一步行HBV-DNA及肝功能指標的檢測；對于HCV抗體陽性的患者，應進一步行HCV-RNA及肝功能指標的檢測，保留原始記錄，登記患者檢查結果。告知患者血液透析可能帶來血源性傳染性疾病，要求患者遵守血液凈化室（中心）有關傳染病控制的相關規(guī)定如消毒隔離、定期監(jiān)測等，并簽署透析治療知情同意書，透析器復用患者應同時簽署透析器復用知情同意書。建立患者檔案，在排班表、病歷及相關文件中對乙肝和丙肝等傳染病患者做明確標識。第四十一頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一工作人員著裝及個人保護裝置穿戴工作人員從專門的工作人員通道進入血液凈化室（中心）。在更衣室更換干凈整潔的工作服進入工作區(qū)，應先洗手，按工作要求穿戴個人防護設備，如手套、口罩工作服等工作人員操作中應嚴格遵循手衛(wèi)生的要求，穿戴個人防護裝置處理醫(yī)療污物或醫(yī)療廢物時要戴手套，處理以后要洗手處理復用透析器的工作人員應戴好手套、圍裙、面罩和護目鏡第四十二頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一工作人員手衛(wèi)生工作人員在操作中應嚴格遵守中華人民共和國衛(wèi)生部2009年頒發(fā)的有關醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范。在透析操作中做到以下幾點：工作人員在接觸患者前后應洗手或用快速手消毒劑擦手工作人員在接觸患者或透析單元內(nèi)可能被污染的物體表面時應戴手套，離開透析單元時，應脫下手套工作人員在進行以下操作前后應洗手或用快速手消毒劑擦手，操作時應戴口罩和手套：深靜脈插管、靜脈穿刺、注射藥物、抽血、處理血標本、處理插管及通路部位、處理傷口、處理或清洗透析機在接觸不同患者、進入不同治療單元、清洗不同機器時應洗手或用快速手消毒劑擦手并更換手套以下情況應強調(diào)洗手或用快速手消毒劑擦手：脫去個人保護裝備后；開始操作前或結束操作后；從同一患者污染部位移動到清潔部位時；接觸患者黏膜，破損皮膚及傷口前后；接觸患者血液、體液、分泌物、排泄物、傷口敷料后；觸摸被污染的物品后第四十三頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一治療物品轉運護士按治療需要在治療室（透析準備間）準備治療物品，并將所需物品放入治療車，帶入治療單元的物品應為治療必須且符合清潔或消毒要求治療車不能在傳染病區(qū)和非傳染病區(qū)交叉使用不能將傳染病區(qū)患者的物品帶入非傳染病區(qū)不能用同一注射器向不同的患者注射肝素或對深靜脈置管進行肝素封管第四十四頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析機消毒透析機器外部消毒每次透析結束后，如沒有肉眼可見的污染時應對透析機外部進行初步的消毒，采用500mg/L的含氯消毒劑或其他有效消毒劑擦拭消毒。如果血液污染到透析機，應立即用1500mg/L濃度的含氯消毒劑的一次性布擦拭去掉血跡后，再用500mg/L濃度的含氯消毒劑擦拭消毒機器外部。機器內(nèi)部消毒每次透析結束時應按照透析機使用說明書要求對機器內(nèi)部管路進行消毒。消毒方法參照不同透析機使用說明書進行。透析時如發(fā)生破膜，動、靜脈傳感器保護罩滲漏，在透析結束時應對機器立即消毒，消毒后的機器方可再次使用。第四十五頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一透析消耗品使用消毒處理嚴格執(zhí)行國家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）關于一次性使用物品的相關制度。經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的可復用透析器／血濾器才可重復使用，復用必須遵照衛(wèi)生部制定的“血液透析器復用操作規(guī)范”進行操作。透析器管路和穿刺針不能復用。乙肝患者、丙肝患者、HIV及梅毒感染患者不得復用透析器／血濾器。透析器／血濾器復用的具體操作規(guī)程參照“透析器復用及質(zhì)量控制”內(nèi)容。一次性物品用于一個患者后應按醫(yī)療廢物處理要求處理。第四十六頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一空氣和物體表面消毒及醫(yī)療污物及廢物處理

從事血液透析工作的人員應嚴格貫徹執(zhí)行衛(wèi)生部《醫(yī)院感染管理規(guī)范（試行）》《消毒管理辦法》《消毒技術規(guī)范》及《醫(yī)療廢物管理條例》等有關規(guī)范透析治療室和透析準備室應當保持空氣清新，每日進行有效的空氣消毒，空氣培養(yǎng)細菌數(shù)應＜500cfu/m3為防止交叉感染，患者使用的床單、被套、枕套等物品應當一人一用一更換，每次透析結束，對透析單元內(nèi)所有的物品表面（如透析機外部、小桌板等）及地面進行擦洗消毒第四十七頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一空氣和物體表面消毒及醫(yī)療污物及廢物處理透析單元內(nèi)物品表面細菌數(shù)＜10cfu/cm2。明顯被污染的表面應使用含有至少500mg/L的含氯消毒劑（如5%的家庭漂白劑按1∶100稀釋）消毒乙型和丙型肝炎患者必須分區(qū)分機進行隔離透析，并配備專門的透析操作用品車，護理人員相對固定新入血液透析患者要進行乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒及艾滋病感染的相關檢查。對于HBsAg、HBsAb及HBcAb均陰性的患者建議給予乙肝疫苗的接種。對于HBV抗原陽性患者應進一步行HBV-DNA及肝功能指標的檢測；對于HCV抗體陽性的患者，應進一步行HCV-RNA及肝功能指標的檢測。至少每6個月復查乙肝和丙肝病毒標志，每年復查梅毒和HIV感染指標第四十八頁，共五十四頁，編輯于2023年，星期一空氣和物體表面消毒及醫(yī)療污物及廢物處理透析管路預沖后必須4h內(nèi)使用，否則要重新預沖。重復使用的消毒物品應標明消毒有效期限，超出期限的應當根據(jù)物品特性重新消毒或作為廢品處理嚴格執(zhí)行一次性使用物品（包括穿刺針、透析管路、透析器等）的規(guī)章制度透析廢水應排入醫(yī)療污水系