解讀RECIST-教學(xué)講解課件

解讀RECIST1.11ppt課件內(nèi)容簡(jiǎn)介RECIST標(biāo)準(zhǔn)的背景RECIST1.1的詳細(xì)介紹

RECIST1.1與1.0

的主要差別

未來的研究

41232ppt課件1.RECIST標(biāo)準(zhǔn)的背景臨床試驗(yàn)的需要臨床實(shí)踐的需要學(xué)術(shù)交流

1981WHO2000RECIST1.02009RECIST1.13ppt課件實(shí)體瘤評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的完善WHO標(biāo)準(zhǔn)：1.二維法通過腫瘤的雙徑乘積進(jìn)行評(píng)估；2.建立了腫瘤負(fù)荷總體評(píng)價(jià)的概念；3.建立了通過評(píng)價(jià)治療期間相對(duì)基線的變化而判斷治療反應(yīng)的理念。RECIST1.1評(píng)估病灶數(shù)；病理性淋巴結(jié)；病情惡化的分類；不可測(cè)量或非目標(biāo)病灶的明確惡化；新?lián)p害的檢測(cè)。通過分析實(shí)踐中出現(xiàn)的問題及新技術(shù)的運(yùn)用，對(duì)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)逐漸進(jìn)行修訂1.0病變大小；隨訪病變數(shù)目；一維測(cè)量法；腫瘤的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。4ppt課件RECIST1.1

——responseevaluationcriteriainsolidtumorsvision1.1RECIST指南：實(shí)體瘤測(cè)量和成人、小兒癌癥的臨床試驗(yàn)中腫瘤大小變化客觀評(píng)估的規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)做法。適用于：各類實(shí)體瘤中所有以客觀反應(yīng)為主要的研究終點(diǎn)的試驗(yàn)，以及承擔(dān)疾病穩(wěn)定評(píng)估、腫瘤進(jìn)展或進(jìn)展時(shí)間分析的試驗(yàn)。由于惡性腦腫瘤及淋巴瘤反應(yīng)評(píng)估的國(guó)際準(zhǔn)則已單獨(dú)出版，這一指南不用于惡性腦腫瘤及淋巴瘤的研究。5ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹2.1腫瘤病灶/淋巴結(jié)分類

腫瘤性病變：CT-10mm；X光-20mm；卡尺-10mm

惡性淋巴結(jié)：CT-短軸>15mm

最長(zhǎng)徑<10mm或淋巴結(jié)短軸10mm-15mm腦膜疾病、胸/腹/心包積液、炎癥乳腺疾病、淋巴管參與的皮膚或肺病變、腹部器官巨大癥等骨病變囊性病變（如何測(cè)量？）已經(jīng)受到局部治療的病變可測(cè)量病灶不可測(cè)量病灶病變可測(cè)量性的特例6ppt課件2.2測(cè)量方法規(guī)范>=10mm的表淺病灶,建議使用彩色照片記錄,附比例尺；當(dāng)既可臨床檢查也可影像學(xué)檢查時(shí)，應(yīng)行影像學(xué)檢查優(yōu)先選用CT掃描肺實(shí)質(zhì)中邊界清楚的病灶也可使用胸片檢測(cè)最有效和重復(fù)性最好建議層厚<5mm當(dāng)CT層厚>5mm，可測(cè)量病灶最小應(yīng)是層厚的兩倍區(qū)分PR和CR證實(shí)滲出液的腫瘤性質(zhì)臨床檢查病灶胸部X片CT，MRI細(xì)胞學(xué)、組織學(xué)2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹

治療前評(píng)估與治療開始的間隔越短越好，最多不能超過4周7ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹超聲檢查：1.不適用于評(píng)估病灶大小，不應(yīng)用于測(cè)量方法。2.超聲發(fā)現(xiàn)的新病灶，建議用CT或MRI驗(yàn)證。3.如顧慮CT的射線照射，可用MRI代替來檢測(cè)待檢病灶內(nèi)鏡、腹腔鏡：不建議用這些技術(shù)評(píng)估實(shí)體瘤?？捎糜谧C實(shí)完全的病理學(xué)緩解或確定完全緩解或手術(shù)切除后的再發(fā)。腫瘤標(biāo)志：1.腫瘤標(biāo)記物不能單獨(dú)用于評(píng)估實(shí)體瘤療效。2.治療前腫瘤標(biāo)志物有升高者，評(píng)價(jià)療效為CR需腫瘤標(biāo)志物正常3.關(guān)于CA-125變化（復(fù)發(fā)性卵巢癌）和PSA變化（復(fù)發(fā)性前列腺癌）的特別標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)出版。

2.2測(cè)量方法規(guī)范8ppt課件1.總數(shù)不超過5個(gè)；每個(gè)器官不超過2個(gè)[1]基線直徑總和=非結(jié)節(jié)病灶的最長(zhǎng)直徑+結(jié)節(jié)病灶的短直徑2.最長(zhǎng)直徑;代表所有累及器官;具有良好的測(cè)量重復(fù)性3.淋巴結(jié)短徑≥15mm4.余病灶可視為非靶病灶,無需測(cè)量,但應(yīng)記錄靶病灶和非靶病灶的基線記錄2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹2.3療效評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)[1]BogaertsJ,EJC.2009,45(2):248-2609ppt課件治療前治療后10ppt課件與靶病灶直徑和最小值相比，所有靶病灶直徑的總和至少增加20%；直徑總和增加的絕對(duì)值還必須大于5mm；出現(xiàn)新的病灶與靶病灶直徑和最小值相比，既達(dá)不到緩減標(biāo)準(zhǔn)、也達(dá)不到惡化標(biāo)準(zhǔn)者。所有靶病灶消失，任何病理性淋巴結(jié)（無論是否為靶病灶）的短軸值必須<10mm與基線相比，所有靶病灶直徑的總和至少減小30%CRSDPRPD2.DETAILSOFRECIST1.12.4靶病灶的評(píng)價(jià)及注意事項(xiàng)2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹11ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹淋巴結(jié)：1.判斷CR時(shí)，每個(gè)結(jié)節(jié)短軸均<10mm。2.判斷PR,SD和PD時(shí),結(jié)節(jié)的實(shí)際短軸值將包括在靶病灶直徑的總和中。小到無法測(cè)量的靶病灶：1.基線記錄過的所有病灶都必須在隨后的評(píng)估中記錄它們的實(shí)際測(cè)量值;2.如病灶確實(shí)存在但比較模糊,無法給出精確的測(cè)量值時(shí),可默認(rèn)為5mm。分離或結(jié)合的病灶：1.非結(jié)節(jié)性病灶“碎裂”時(shí)，所有碎片的最長(zhǎng)徑之和；2.病灶融合時(shí)，通過各結(jié)合部分間的平面將其區(qū)分開后各自的最大直徑之和；3.病灶間結(jié)合緊密，取融合病灶整體的最長(zhǎng)徑。2.4靶病灶的評(píng)價(jià)及注意事項(xiàng)化療后中心液化壞死灶的測(cè)量？(其中某些是靶病灶，某些融合進(jìn)來的是非靶病灶怎么辦?)12ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹CRNon-CR/Non-PDPD所有非靶病灶消失且腫瘤標(biāo)記物的水平正常；所有淋巴結(jié)短軸值小于10mm。有一個(gè)或多個(gè)非靶病灶持續(xù)存在，和/或持續(xù)異常的腫瘤標(biāo)志物水平。存在非靶病灶的明確惡化，或出現(xiàn)一個(gè)或多個(gè)新病灶2.5非靶病灶的評(píng)價(jià)及進(jìn)展評(píng)估注意事項(xiàng)13ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹有可測(cè)量的病灶時(shí)：1.一個(gè)或多個(gè)非靶病灶在體積上稍微增加一般不足以達(dá)到“明確惡化”；2.當(dāng)靶病灶評(píng)定為PR/SD時(shí),單獨(dú)根據(jù)非靶病灶的變化就判定為總體惡化的情況是極其罕見的。只有不可測(cè)量病灶時(shí)：當(dāng)非靶病灶改變導(dǎo)致整體疾病負(fù)荷增加的程度相當(dāng)于靶病灶出現(xiàn)疾病進(jìn)展時(shí)。如果發(fā)現(xiàn)非靶病灶有明確的進(jìn)展，該患者應(yīng)該在那個(gè)時(shí)點(diǎn)總體上視為疾病進(jìn)展2.5非靶病灶的評(píng)價(jià)及進(jìn)展評(píng)估注意事項(xiàng)不可測(cè)量病灶腫瘤負(fù)荷增加的量相當(dāng)于靶病灶直徑和增加20%所導(dǎo)致的負(fù)荷增加14ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹定義：在隨訪中已檢測(cè)到的而在基線檢查中未發(fā)現(xiàn)的病灶將視為新的病灶，即使基線未作相關(guān)檢查。隨訪評(píng)價(jià)以確認(rèn)某個(gè)病灶是否是新病灶時(shí)，如果重復(fù)的檢查證實(shí)其是一個(gè)新的病灶，那么疾病進(jìn)展的時(shí)間應(yīng)從其最初的發(fā)現(xiàn)的時(shí)間算起FDG-PET評(píng)估一般需要額外的檢測(cè)進(jìn)行補(bǔ)充確認(rèn)2.6新病灶出現(xiàn)的新病灶是否需要滿足可測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)？15ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹1、如果在某個(gè)特定時(shí)間點(diǎn)上無法進(jìn)行病灶成像或測(cè)量，則該患者在該時(shí)間點(diǎn)上無法評(píng)價(jià)；2、如只能對(duì)部分病灶進(jìn)行評(píng)價(jià)，視為在此時(shí)間點(diǎn)無法評(píng)價(jià)，除非有證據(jù)證實(shí)缺失的病灶不會(huì)影響指定時(shí)間點(diǎn)的療效反應(yīng)評(píng)價(jià)。2.7評(píng)估缺失和不可評(píng)價(jià)說明什么情況下會(huì)出現(xiàn)某些病灶不可評(píng)價(jià)？無法評(píng)價(jià)怎么辦？16ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹1、當(dāng)結(jié)節(jié)性病灶被包括在靶病灶中，該結(jié)節(jié)縮小到“正?！贝笮r(shí)（<10mm）,仍記錄測(cè)量結(jié)果；2、由于健康情況惡化而停止治療，但是沒有客觀證據(jù)時(shí)，應(yīng)報(bào)道為癥狀性進(jìn)展。即便在治療終止后也應(yīng)該盡量去評(píng)估客觀進(jìn)展的情況；3、當(dāng)從正常組織中辨別局部病灶困難時(shí)，推薦在進(jìn)行局部病灶完全緩解的療效評(píng)估前進(jìn)行活檢。FDG-PET被當(dāng)作與活檢相似的評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)。2.8療效評(píng)估的特別提示17ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹有靶病灶患者(包括或不包括非靶病灶)的總體評(píng)價(jià)18ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹對(duì)于不明確的進(jìn)展，治療可以持續(xù)到下一次評(píng)估。如果在下一次評(píng)估中，證實(shí)了疾病進(jìn)展，進(jìn)展日期應(yīng)該是先前出現(xiàn)疑似進(jìn)展的日期。僅有非靶病灶患者的總體評(píng)價(jià)19ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹

1.治療進(jìn)行時(shí)，決定于治療方案，類型和日程安排。一般每6-8周重新評(píng)估；正常情況下，靶病灶和非靶病灶在每次評(píng)估時(shí)都應(yīng)進(jìn)行評(píng)價(jià)；在一些可選擇的情形下，某些非靶病灶的評(píng)價(jià)頻率可以小一些2.治療結(jié)束后，重新評(píng)價(jià)的時(shí)間取決于研究的終點(diǎn)，是緩解率或者是到出現(xiàn)某一事件（進(jìn)展/死亡）的時(shí)間（TTP/DFS/PFS）。2.9腫瘤重新評(píng)價(jià)的頻率20ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹1.以療效為主要研究終點(diǎn)的非隨機(jī)臨床研究，必須對(duì)PR和CR的療效進(jìn)行確認(rèn)，以保證療效不是評(píng)價(jià)失誤的結(jié)果.2.如隨機(jī)試驗(yàn)（Ⅱ或Ⅲ期）或者以SD或者PD為主要研究終點(diǎn)的研究中，不再需要療效確認(rèn).穩(wěn)定期:從治療開始到疾病進(jìn)展的時(shí)間（在隨機(jī)化試驗(yàn)中，從隨機(jī)分組的時(shí)間開始），SD的評(píng)價(jià)以試驗(yàn)中最小的總和作為參考?？偩徑馄?從測(cè)量首次符合CR/PR時(shí)間到首次真實(shí)記錄疾病復(fù)發(fā)或進(jìn)展的時(shí)間。療效評(píng)估/緩解期的確認(rèn)[1][1]BogaertsJ,EJC.2009,45(2):248-26021ppt課件2.RECIST1.1的詳細(xì)介紹最佳總緩解：試驗(yàn)中所有時(shí)間點(diǎn)上的最佳療效反應(yīng)。最佳療效為PR/CR時(shí)需進(jìn)行療效確認(rèn)：當(dāng)滿足在隨后的時(shí)間點(diǎn)（一般4周后）PR/CR的標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，可認(rèn)為PR/CR。22ppt課件3.RECIST1.1與1.0的主要差別RECIST1.0RECIST1.11.最多5個(gè)，2個(gè)/器官2.淋巴結(jié)：短徑>15mm，正常<10mm4.病灶惡化：靶病灶直徑和增加20%且絕對(duì)值增加5mm5.增加了關(guān)于不可測(cè)量病灶及非靶病灶“明確惡化”的指南6.介紹新病灶的檢測(cè)3.療效確認(rèn)

所需病灶數(shù)：最多10個(gè)，5個(gè)/器官

療效確認(rèn)：CR/PR每4周確認(rèn)療效未提及淋巴結(jié)

病灶惡化：靶病灶直徑和增加20%23ppt課件3.RECIST1.1與1.0的主要差別24ppt課件4.未來的研究RECIST1.0WHORECIST1.1198120002009008雙徑測(cè)量=最大直徑x最大垂直橫徑單徑測(cè)量：最大直徑4.1測(cè)量方法的選擇：從一維的解剖學(xué)評(píng)估改為三維的解剖學(xué)評(píng)估？

1.腫瘤最長(zhǎng)徑與腫瘤細(xì)胞數(shù)量變化的關(guān)系較雙徑乘積更為密切[2];雙徑乘積有可能過高評(píng)定PD(雙徑乘積增加25%,相當(dāng)于體積增加43%);2.RECIST與WHO標(biāo)準(zhǔn)在評(píng)估實(shí)體瘤的治療反應(yīng)上相當(dāng)，但RECIST標(biāo)準(zhǔn)更簡(jiǎn)便,重復(fù)性更好，能廣泛應(yīng)用于臨床[3];3.一維測(cè)量與體積測(cè)量結(jié)果存在正相關(guān)性[4]，缺乏足夠的標(biāo)準(zhǔn)或證據(jù)放棄對(duì)腫瘤負(fù)荷的一維解剖學(xué)評(píng)估;[2]KeithJames,etal.JNCI,1999.91(6):523-28.[3]ParkJO,etal.JCO.2003Oct;33(10):533-7.[4]YANGXU,etal.ZHONGGUOYIXUEYINGXIANGXUEZAZHI.2012;20(5):355-358.25ppt課件4.未來的研究Descriptionofthecontents4.分子影像技術(shù)具有在藥物早期治療階段就可以輔助制定臨床治療方案的重要潛力1.使用FDG-PET成像作為病情惡化判斷的輔助手段，可用于新病灶的發(fā)現(xiàn)。3.高級(jí)影像技術(shù)能夠檢測(cè)患者對(duì)前期治療的緩解程度，并根據(jù)這些數(shù)據(jù)來輔助決定下一步治療方案；2.mRCC患者在接受一個(gè)周期化療后，采用FDG-PET/CT測(cè)出的代謝反應(yīng)可以識(shí)別出將從治療中獲益的患者4.2用PET和MRI作出功能評(píng)估？ASCO2011報(bào)道:像胃腸道間質(zhì)瘤和肝細(xì)胞癌這類癌癥，單一的形態(tài)學(xué)標(biāo)準(zhǔn)往往不能反映這些腫瘤的所有特征，因此應(yīng)在掌握結(jié)構(gòu)、代謝和（或）功能等多種信息的基礎(chǔ)上加以綜合判斷。GIST治療有效組SUV值下降明顯，較早者在治療后1周甚至3天即可出現(xiàn)SUV值的顯著變化，使用FDG-PET去預(yù)GIST對(duì)伊馬替尼的反應(yīng)程度是一個(gè)具有標(biāo)志意義的模