醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血技術(shù)規(guī)范

醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用血技術(shù)規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展臨床用血全過程的技術(shù)要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于開展臨床用血的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。規(guī)范性引用文件下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，僅所注日期的版本適用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改單）適用于本文件。WS/T203輸血醫(yī)學(xué)常用術(shù)語WS399血液儲(chǔ)存要求WS400血液運(yùn)輸要求WS/T433靜脈治療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)范術(shù)語與定義輸血相容性檢測(cè)transfusioncompatibilitytesting以用血為目的的相關(guān)檢測(cè)，依據(jù)檢測(cè)結(jié)果對(duì)供血者與受血者血液進(jìn)行分析、判斷的過程，主要包括：ABO血型鑒定（XX型、反定型）、RhD血型鑒定、抗體篩查、交叉配血等。ABO血型鑒定ABOtyping通過XX型和反定型檢測(cè)受血者（供血者）抗原和抗體確定ABO血型。Rh血型鑒定Rhtyping根據(jù)紅細(xì)胞表面Rh血型抗原的表達(dá)來判定Rh血型?？寡迮c被檢紅細(xì)胞呈陽性結(jié)果，為Rh血型陽性；否則為陰性。臨床主要鑒定D抗原，與臨床輸血相關(guān)的抗原主要有D、C、c、E和e。抗體鑒定antibodyidentification當(dāng)受血者抗體篩檢陽性時(shí)，使用譜細(xì)胞與能夠檢出IgG和IgM類抗體的方法，根據(jù)與譜細(xì)胞的反應(yīng)格局判斷紅細(xì)胞抗體，同時(shí)使用對(duì)應(yīng)的商品化抗體試劑檢測(cè)受檢者紅細(xì)胞相應(yīng)抗原為陰性來確定受檢者的紅細(xì)胞特異性抗體。交叉配血crossmatch通過主側(cè)配血、次側(cè)配血試驗(yàn)檢測(cè)抗原、抗體匹配性的過程。主側(cè)配血指受血者血漿（血清）與供血者紅細(xì)胞配合，次側(cè)配血指受血者紅細(xì)胞與供血者血漿（血清）配合。配血相合consistencycrossmatch供血者和受血者ABO、RhD血型相同，且主側(cè)配血和次側(cè)配血均無凝集和無溶血。配血相容compatiblecrossmatch供血者和受血者ABO血型相同或不同，輸注含紅細(xì)胞的血液成分，主側(cè)配血無凝集和無溶血。RhD血型相同或不同，主、次側(cè)配血均無凝集和無溶血。輸注含血漿的血液成分，次側(cè)配血無凝集和無溶血。上述結(jié)果稱之為配血相容。常規(guī)儲(chǔ)血量Volumeofroutinebloodstorage根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的診療需求，保障日常治療、手術(shù)正常運(yùn)行及搶救用血的庫(kù)存血量。此儲(chǔ)血量可依據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)與供血單位間的距離及供血情況制定。常規(guī)儲(chǔ)血量通常不少于3天醫(yī)療用血量。安全儲(chǔ)血量Volumeofsafebloodstorage各型血液最低的庫(kù)存血量。此庫(kù)存血量應(yīng)滿足緊急情況下從醫(yī)療機(jī)構(gòu)向血站發(fā)出急救用血申請(qǐng)、至血站送血或取回血液，并能完成血型血清學(xué)檢測(cè)時(shí)間段內(nèi)對(duì)血液庫(kù)存的需求。患者血液管理PatientBloodManagement患者血液管理是以患者為中心，聯(lián)合應(yīng)用循證醫(yī)學(xué)和成熟的內(nèi)外科技術(shù)和方法，優(yōu)化可能需要輸血患者的醫(yī)療流程和方案，預(yù)防和治療可能導(dǎo)致輸血的各種疾病或狀態(tài)，避免不必要輸血，達(dá)到改善患者預(yù)后目的。基本要求臨床用血以患者為中心，關(guān)注患者遠(yuǎn)期轉(zhuǎn)歸為目的，遵循不可替代和安全有效的原則，開展患者血液管理相關(guān)技術(shù)的臨床應(yīng)用，將正確的血液在恰當(dāng)時(shí)間輸注給需要的患者，合理使用血液資源，減少異體輸血，降低輸血風(fēng)險(xiǎn)。輸血指征不明確時(shí)以不輸血為首選，有輸血適應(yīng)證時(shí)以達(dá)到治療效果的最小劑量為首選。輸血科和血庫(kù)應(yīng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法》和《臨床實(shí)驗(yàn)室安全準(zhǔn)則》相關(guān)規(guī)定開展實(shí)驗(yàn)室生物安全管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)制定臨床用血計(jì)劃及安全庫(kù)存量，依據(jù)血液庫(kù)存及臨床用血申請(qǐng)做好血液的預(yù)訂，結(jié)合血站的供血情況及臨床備血情況做好臨床用血調(diào)配。臨床醫(yī)師掌握患者血液管理相關(guān)理念，熟練應(yīng)用患者血液管理相關(guān)技術(shù)，依據(jù)臨床用血技術(shù)指南對(duì)患者進(jìn)行輸血前評(píng)估，規(guī)范開展輸血治療，識(shí)別與處理輸血不良反應(yīng)。輸血前評(píng)估臨床醫(yī)師輸血前應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行適應(yīng)癥的綜合性評(píng)估，包括生理要素、患者血液管理和自身輸血的評(píng)估。臨床醫(yī)師評(píng)估患者的生理要素包括但不限于：患者病情、性別、年齡、氧供、氧耗、失血量、失血速度、心肺功能、凝血功能指標(biāo)、實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)和輸血風(fēng)險(xiǎn)等。臨床醫(yī)師應(yīng)開展患者血液管理技術(shù)適用性的評(píng)估，其評(píng)估內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：貧血治療；有效控制出血和血液丟失；嚴(yán)格把握輸血閾值。臨床醫(yī)師依據(jù)性別、年齡、疾病診斷、血紅蛋XX平等指標(biāo)，對(duì)患者開展自身輸血的技術(shù)適用性的評(píng)估，但自體血液只能本人使用，其自體血適應(yīng)證技術(shù)方法應(yīng)包括但不限于：預(yù)貯式自體輸血；急性等容稀釋式自體輸血；術(shù)中血液回收式自體輸血。臨床醫(yī)師應(yīng)綜合評(píng)估并確定患者輸血治療方案，宜考慮以下因素：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)水平；可利用的資源；患者的意愿。輸血前準(zhǔn)備與申請(qǐng)準(zhǔn)備輸血前，臨床醫(yī)師應(yīng)遵循醫(yī)學(xué)倫理學(xué)的基本準(zhǔn)則履行告知程序，應(yīng)包括但不限于：告知輸異體血存在的風(fēng)險(xiǎn)；可選擇的輸血方式；患者本人或其授權(quán)委托人是否同意；與患者本人或其授權(quán)委托人簽署《輸血治療知情同意書》。準(zhǔn)備輸血前，應(yīng)對(duì)患者進(jìn)行輸血相關(guān)檢測(cè)，包括但不限于：ABO血型鑒定；RhD血型鑒定；抗體篩查；其它與申請(qǐng)輸血血液成分相關(guān)檢測(cè)項(xiàng)目?；颊咴诮邮茌斞皯?yīng)進(jìn)行輸血相關(guān)傳染性疾病檢測(cè)，檢測(cè)項(xiàng)目及原則包括但不限于：艾滋病病毒（HIV）抗體；丙肝病毒（HCV）抗體；乙肝病毒（HBV）表面抗原；梅毒螺旋體抗體；住院患者無特殊原因在本次住院期間首次輸血前原則上僅檢測(cè)一次；門急診患者在同一機(jī)構(gòu)輸血治療的，只能在首次輸血前檢測(cè)一次。準(zhǔn)備輸血治療前，臨床醫(yī)師執(zhí)行輸血申請(qǐng)程序，內(nèi)容包括：主治醫(yī)師資格以上醫(yī)師方可提出輸血申請(qǐng)；輸血申請(qǐng)單與患者血標(biāo)本一同于預(yù)訂備血時(shí)限前送至輸血科或血庫(kù)；非緊急搶救輸血必須有患者血型；明確預(yù)計(jì)輸注時(shí)間。接收申請(qǐng)時(shí)，輸血科或血庫(kù)應(yīng)執(zhí)行輸血申請(qǐng)審核程序，內(nèi)容包括但不限于：輸血申請(qǐng)單與樣本的一致性；患者相關(guān)信息的正確性；申請(qǐng)血液成分指征的符合性；申請(qǐng)血液成分?jǐn)?shù)量的符合性；血液供給情況確認(rèn)。申請(qǐng)開展自體輸血時(shí)，應(yīng)符合以下要求：貯存式自體輸血由輸血科或血庫(kù)負(fù)責(zé)采血和貯血，臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)輸血過程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)；急性等容性血液稀釋、回收式自體輸血和術(shù)中控制性低血壓技術(shù)麻醉科醫(yī)師負(fù)責(zé)過程的醫(yī)療監(jiān)護(hù)。申請(qǐng)開展治療性血液成分采集與去除、血漿置換等治療時(shí)，應(yīng)符合以下要求：由經(jīng)治醫(yī)師申請(qǐng)；輸血科或血庫(kù)及有關(guān)科室參加制定治療方案并負(fù)責(zé)實(shí)施；臨床醫(yī)師負(fù)責(zé)患者治療過程醫(yī)療監(jiān)護(hù)。ABO亞型、RhD陰性和稀有血型患者經(jīng)治醫(yī)師選擇的輸血治療方式包括：自體輸血；根據(jù)輸血相容性原則輸注異體血液。輸血相容性檢測(cè)確定患者輸血后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)執(zhí)行樣本采集程序，內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：持輸血申請(qǐng)單當(dāng)面核對(duì)患者唯一識(shí)別標(biāo)識(shí)或患者姓名、性別、病案號(hào)/門急診號(hào)、科室和疾病診斷；粘貼試管標(biāo)簽核對(duì)無誤；采集血標(biāo)本；交叉配血標(biāo)本與血型初次鑒定標(biāo)本不能同時(shí)采集。血標(biāo)本采集后，醫(yī)護(hù)人員應(yīng)執(zhí)行樣本送檢程序，內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：由醫(yī)護(hù)人員或經(jīng)培訓(xùn)專門人員執(zhí)行；患者血標(biāo)本與輸血申請(qǐng)單同時(shí)運(yùn)送至輸血科或血庫(kù)；雙方進(jìn)行逐項(xiàng)核對(duì)；對(duì)樣本質(zhì)量進(jìn)行檢視；核對(duì)無誤后雙簽確認(rèn)接收；記錄接收時(shí)間。實(shí)施輸血相容性檢測(cè)的受血者血標(biāo)本采集應(yīng)符合以下要求：在輸血前3天內(nèi)采集，采集當(dāng)日為0天；在輸血前3天-28天內(nèi)有輸血史且非多次輸血者，再次輸血應(yīng)為24小時(shí)以內(nèi)采集；多次輸血但未產(chǎn)生抗體的，可間隔3天采集。輸血前輸血科或血庫(kù)應(yīng)進(jìn)行輸血相容性檢測(cè)，內(nèi)容包括但不限于：核對(duì)輸血申請(qǐng)單、患者標(biāo)本和供血者血標(biāo)本；進(jìn)行患者、供血者ABO血型（正、反定型）；進(jìn)行患者、供血者RhD血型（緊急情況下可除外）檢測(cè)；患者抗體篩查；交叉配血檢測(cè)。輸血相容性檢測(cè)的配血結(jié)果分為配血相容和配血相合。輸血相容性檢測(cè)的抗體篩查檢測(cè)間隔時(shí)間不得少于3天。對(duì)抗體篩查檢測(cè)陽性患者，輸注血液的選擇應(yīng)符合以下要求：非緊急輸血時(shí)，可進(jìn)行抗體鑒定；選擇無對(duì)應(yīng)抗原血液交叉配血相合后輸注；未進(jìn)行抗體鑒定的，使用能檢測(cè)不完全抗體的交叉配血方法選擇相合的血液；緊急輸血時(shí)，使用能檢測(cè)不完全抗體的交叉配血方法選擇相合的血液。輸血相容性檢測(cè)中，對(duì)獻(xiàn)血者血液進(jìn)行抗體篩查檢測(cè)應(yīng)符合以下條件和要求：擇期手術(shù)備血；備血量大于8U（即1600ml全血制備的各種血液成分）；洗滌紅細(xì)胞、冷沉淀除外；輸血相容性檢測(cè)中，使用能檢測(cè)出不完全抗體的方法進(jìn)行交叉配血檢測(cè)的血液成分包括但不限于：紅細(xì)胞血液成分；白細(xì)胞血液成分；手工分離濃縮血小板；全血。輸注單采血小板成分，應(yīng)符合以下要求：應(yīng)遵循ABO同型輸注原則；血小板輸注無效或抗體陽性的患者宜選擇配合性輸注；可進(jìn)行相關(guān)血小板抗體檢測(cè)。輸血科或血庫(kù)完成輸血相容性檢測(cè)后，記錄要求包括但不限于：輸血相容性檢測(cè)相關(guān)信息；檢測(cè)結(jié)果確認(rèn)；具有可追溯性。血液發(fā)放醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床實(shí)際需求制定限制性發(fā)血策略，其要求內(nèi)容包括：常規(guī)單次發(fā)血控制數(shù)量；常規(guī)單次發(fā)血控制的執(zhí)行條件；輸血科或血庫(kù)發(fā)血前填寫發(fā)血記錄單的要求內(nèi)容包括但不限于:應(yīng)規(guī)范填寫記錄中要求的信息；其信息應(yīng)來自雙向可追溯的記錄；發(fā)血時(shí)間記錄要準(zhǔn)確到時(shí)分；患者血型標(biāo)識(shí)要明顯；患者身份信息有唯一識(shí)別性；血液信息與血液標(biāo)簽確認(rèn)識(shí)別關(guān)聯(lián)；發(fā)血記錄單一式兩份，一份病歷保存，一份輸血科或血庫(kù)存檔。輸血記錄單的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：病案號(hào)、姓名、性別、年齡、血型、科別、病區(qū)、床號(hào)、供血者血袋號(hào)、血量、復(fù)檢血型結(jié)果、交叉配血試驗(yàn)結(jié)果、其他檢查結(jié)果、復(fù)檢者、配血者、發(fā)血者、取血者、發(fā)血時(shí)間等信息。臨床取血時(shí)應(yīng)符合以下要求：由醫(yī)護(hù)人員執(zhí)行；持取血單取血；有專用取血箱；確認(rèn)患者與取血單信息一致。取血單的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：受血者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、科別、病區(qū)、床號(hào)等或唯一識(shí)別號(hào)、血型、輸血成分、取血數(shù)量、輸血治療醫(yī)生簽字、取血者簽字、取血時(shí)間。輸血科或血庫(kù)執(zhí)行發(fā)血程序，內(nèi)容應(yīng)包括：取血者與發(fā)血者須雙方共同核對(duì)；取血單、發(fā)血記錄單及血袋標(biāo)識(shí)上的三者相關(guān)內(nèi)容一致；血液成分有效期、外觀符合要求；輸血相容性檢測(cè)結(jié)果記錄準(zhǔn)確；雙方核對(duì)無誤后共同簽字。核對(duì)時(shí)，出現(xiàn)不應(yīng)發(fā)出血液的情形包括：血袋有破損、漏血；血袋的血液中有明顯凝塊；血漿呈乳糜狀或暗灰色；血漿中有明顯氣泡、絮狀物或粗大顆粒；未搖動(dòng)時(shí)血漿層與紅細(xì)胞層的交界面不清或交界面上出現(xiàn)溶血；紅細(xì)胞層呈紫紅色；血液過期。血液發(fā)出后，應(yīng)執(zhí)行退回管理程序，其內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：血液發(fā)出時(shí)限的要求；血液發(fā)出后未經(jīng)過加溫等處理；血液冷鏈保存的要求；血液外觀和包裝完整。為保證輸血不良反應(yīng)的原因追蹤，血液發(fā)出后患者和獻(xiàn)血者的血標(biāo)本保存應(yīng)符合下列要求于2~8℃冰箱；時(shí)間大于7天；記錄完整可追溯。輸血過程醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展輸血治療應(yīng)滿足以下要求：配備臨床醫(yī)師和護(hù)士；可對(duì)輸血過程監(jiān)測(cè)和記錄；臨床科室不得自行貯存血液，按護(hù)理相關(guān)管理規(guī)定盡快給患者輸注；血液內(nèi)不得加入任何藥物。發(fā)生輸血不良反應(yīng)及時(shí)處置和報(bào)告；輸血前臨床應(yīng)執(zhí)行核對(duì)程序，內(nèi)容包括但不限于：由兩名醫(yī)護(hù)人員核對(duì)；發(fā)血記錄單及血袋標(biāo)簽各項(xiàng)內(nèi)容一致；檢查血袋有無破損滲漏；全血或（和）血液成分顏色是否正常；準(zhǔn)確記錄核對(duì)結(jié)果。輸血前，醫(yī)護(hù)人員對(duì)受血者應(yīng)監(jiān)測(cè)和記錄下列指標(biāo)：脈搏；血壓；體溫。輸血時(shí)，臨床應(yīng)執(zhí)行輸血程序，其操作內(nèi)容包括但不限于：由兩名醫(yī)護(hù)人員帶病歷共同到患者床旁；核對(duì)患者的唯一標(biāo)識(shí)和姓名、性別、出生日期、病案號(hào)/門急診號(hào)、科室、血型等，確認(rèn)患者、血液的血袋和輸血記錄信息三者均相符；應(yīng)將血袋條形碼貼在輸血記錄單上；使用符合標(biāo)準(zhǔn)的輸血器實(shí)施輸血；如需對(duì)血液加溫，需用血液加溫儀進(jìn)行加溫；輸血過程應(yīng)遵循先慢后快原則；根據(jù)患者病情和年齡調(diào)整輸血速度；并嚴(yán)密觀察患者有無輸血反應(yīng)情況；準(zhǔn)確記錄輸血過程；輸血完成后將發(fā)血記錄單貼在病歷中。輸血過程中如出現(xiàn)疑似輸血不良反應(yīng)時(shí)，其處理操作滿足以下要求：減慢或停止輸血；用靜脈注射生理鹽水維持靜脈通路；立即通知值班醫(yī)師和輸血科或血庫(kù)值班人員；及時(shí)檢查、治療和搶救；查找原因；做好記錄。輸血過程中疑為溶血性或細(xì)菌污染性輸血不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行以下核對(duì)檢查：核對(duì)用血申請(qǐng)單、血袋標(biāo)簽、交叉配血試驗(yàn)結(jié)果；核對(duì)患者及供血者ABO血型、RhD血型；用保存于冰箱中的患者與供血者血標(biāo)本、新采集的患者血標(biāo)本、血袋中血標(biāo)本，再次檢測(cè)ABO血型、RhD血型、抗體篩查及血液交叉配血試驗(yàn)；立即抽取患者血液加肝素抗凝劑，分離血漿，觀察血漿顏色，測(cè)定血漿游離血紅蛋白含量；立即抽取患者血液，檢測(cè)血清膽紅素含量、血漿游離血紅蛋白含量、直接抗人球蛋白試驗(yàn)并檢測(cè)相關(guān)抗體效價(jià)，如發(fā)現(xiàn)特殊抗體，應(yīng)進(jìn)一步鑒定；如懷疑細(xì)菌污染性輸血不良反應(yīng)，抽取血袋中血液及患者血液進(jìn)行細(xì)菌學(xué)檢驗(yàn)；盡早檢測(cè)血常規(guī)、尿常規(guī)及尿血紅蛋白；必要時(shí)溶血反應(yīng)發(fā)生后5~7小時(shí)檢測(cè)血清膽紅素含量。輸血完畢，醫(yī)護(hù)人員對(duì)受血者應(yīng)監(jiān)測(cè)和記錄下列指標(biāo)：脈搏；血壓；體溫?；颊哂休斞涣挤磻?yīng)時(shí)，經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)執(zhí)行輸血不良反應(yīng)回報(bào)程序，內(nèi)容包括但不限于：逐項(xiàng)填寫輸血不良反應(yīng)回報(bào)單；輸血不良反應(yīng)回報(bào)單送交輸血科或血庫(kù)；血袋應(yīng)按相關(guān)規(guī)定妥善保存。輸血不良反應(yīng)回報(bào)單的內(nèi)容包括但不限于：患者姓名、性別、年齡、病案號(hào)、科室、病區(qū)、床號(hào)、血型、臨床診斷、本次輸注時(shí)間、輸注血液品種、供血者儲(chǔ)血號(hào)、輸血量、輸血不良反應(yīng)類型、輸血不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)、輸血不良反應(yīng)處理情況、報(bào)告人等相關(guān)內(nèi)容。特殊用血醫(yī)療機(jī)構(gòu)因應(yīng)急用血或者避免血液浪費(fèi)，在保證血液安全的前提下建立血液調(diào)劑管理程序，內(nèi)容應(yīng)符合以下要求：事先界定調(diào)劑用血的條件和流程；自愿調(diào)劑機(jī)構(gòu)雙方在征得當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政主管部門和供血機(jī)構(gòu)同意；定期簽訂調(diào)劑協(xié)議書；調(diào)劑雙方在執(zhí)行血液調(diào)劑后將相關(guān)血液信息報(bào)供血機(jī)構(gòu)調(diào)整供血信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立的特殊情況用血管理程序，明確管理策略、管理權(quán)限及職責(zé)，內(nèi)容包括但不限于：Ｏ型紅細(xì)胞成分、AB型血漿成分非同型輸注；RhD陰性患者緊急搶救時(shí)接受RhD陽性血液輸注；ABO亞型、抗體篩查陽性患者的緊急搶救輸血；同型配合性輸注和非同型配合/不配合性輸注及應(yīng)急聯(lián)絡(luò)等；其管理預(yù)案應(yīng)定期進(jìn)行演練、校驗(yàn)和評(píng)價(jià)，在必要時(shí)進(jìn)行修訂，每年至少一次。各種原因?qū)е率а孕菘嘶驀?yán)重貧血，不立即輸血將危及患者生命，本著搶救生命為第一原則，醫(yī)生啟動(dòng)非同型輸血管理程序，應(yīng)符合的情況包括：在緊急情況無法獲得足夠同型血液；在急救允許的時(shí)間內(nèi)無法確認(rèn)血型，且必需輸血的；無法獲得相合性血液，且必需輸血的；其它經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理委員會(huì)確認(rèn)必須實(shí)施緊急非同型輸血的。輸血科或血庫(kù)可設(shè)立應(yīng)急使用的血液成分庫(kù)存，對(duì)即刻發(fā)血的O型血液成分應(yīng)滿足以下檢測(cè)條件，其它血液成分進(jìn)行抗體篩檢備應(yīng)急之需。主要血型抗原檢測(cè)為O型；ABO抗體效價(jià)檢測(cè)，抗A和抗B效價(jià)抗體效價(jià)應(yīng)小于1：128；抗體篩檢檢測(cè)為陰性。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立實(shí)施O型非同型輸血的管理程序，程序內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：醫(yī)療機(jī)構(gòu)用血管理委員會(huì)授權(quán)同意開展的文件；設(shè)置應(yīng)急用血血液成分的庫(kù)存；首選O型紅細(xì)胞和抗篩陰性的AB型血漿。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立實(shí)施RhD陰性非同型輸血的管理程序，程序內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：病情危重，不立即輸血危及生命；在病情允許的時(shí)限內(nèi)無法獲得RhD陰性ABO同型血液成分；體內(nèi)未檢出抗-D；首次可一次性足量輸注ABO同型、RhD陽性的血液成分；一旦有RhD陰性血液成分，應(yīng)輸注ABO同型、RhD陰性血液成分；但對(duì)曾有輸血史、未成年女性、育齡女性、有妊娠史或移植后的受血者輸注RhD陽性紅細(xì)胞時(shí)應(yīng)特別慎重。RhD陽性受血者可接受抗體篩檢陰性的RhD陰性血液。緊急情況下，RhD陰性受血者輸注血小板或（和）血漿成分時(shí)，應(yīng)符合以下條件：首先選擇RhD陰性血小板或（和）血漿成分輸注；無同型血小板或（和）血漿成分供應(yīng)的緊急輸血；除未成年女性、育齡女性外；可接受抗體篩查檢測(cè)陰性的RhD陽性血小板或（和）血漿成分輸注。輸血后評(píng)價(jià)輸血后評(píng)價(jià)包括患者輸血效果評(píng)價(jià)和臨床用血管理評(píng)價(jià)。患者輸血效果評(píng)價(jià)要素包括但不限于：患者癥狀、氧供、心肺功能、凝血功能指標(biāo)和實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等要素。臨床用血管理評(píng)價(jià)要素包括但不限于：對(duì)輸血病歷進(jìn)行督查，將臨床醫(yī)師輸血適應(yīng)證掌握程度及輸血相關(guān)記錄進(jìn)行評(píng)價(jià)；對(duì)全院及用血科室進(jìn)行管理評(píng)價(jià)，相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行同比分析，評(píng)價(jià)指標(biāo)見附錄A；對(duì)全院用血情況進(jìn)行總結(jié)分析，評(píng)估血液保障的安全性，對(duì)存在問題進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)；評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)納入科室及醫(yī)生的績(jī)效考核管理體系并予以公示。輸血完畢后，須及時(shí)將患者輸血治療前評(píng)估，輸血目的，輸注的血液成分及數(shù)量，輸血治療過程，輸血療效評(píng)價(jià)及有無輸血反應(yīng)等內(nèi)容記錄入病歷。輸血治療過程記錄涉及住院或門/急診輸血治療、手術(shù)患者術(shù)中失血量和輸血治療、自體輸血等；輸血療效評(píng)價(jià)記錄可通過觀察患者血紅蛋XX平（紅細(xì)胞壓積）或/和凝血功能或（和）臨床癥狀體征等情況；輸血反應(yīng)記錄應(yīng)包括：發(fā)生時(shí)間、反應(yīng)類型、臨床表現(xiàn)、處理措施及轉(zhuǎn)歸等。輸血科或血庫(kù)每月統(tǒng)計(jì)上報(bào)輸血不良反應(yīng)情況。血液庫(kù)存全血、血液成分入庫(kù)前須核對(duì)驗(yàn)收，內(nèi)容包括但不限于：運(yùn)輸條件；物理外觀；血袋封閉及包裝是否合格；標(biāo)簽填寫是否清楚齊全。血站名稱及其許可證號(hào)；獻(xiàn)血者條型碼和血型；血液成分與容量；采血日期；血液成分的制備日期及時(shí)間；有效期及時(shí)間；儲(chǔ)存條件。血液儲(chǔ)存應(yīng)滿足以下條件：實(shí)施全血、血液成分分型貯存；實(shí)施冷鏈連續(xù)監(jiān)控；自動(dòng)監(jiān)控系統(tǒng)和/或貯血設(shè)備有報(bào)警裝置；可自動(dòng)記錄；執(zhí)行國(guó)家《全血及成分血質(zhì)量要求》標(biāo)準(zhǔn)；貯血設(shè)備內(nèi)嚴(yán)禁存放其他物品；保持貯血冰箱和血小板保存箱的內(nèi)部清潔，每XX少清潔消毒一次。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在輸血科外遠(yuǎn)程管理設(shè)置無人執(zhí)守貯血冰箱的，應(yīng)符合以下條件：必須實(shí)施輸血管理信息化；制定血液識(shí)別；樣本識(shí)別；受血者識(shí)別；受血者及血液血型及抗篩檢測(cè)規(guī)則；信息傳輸、血液周轉(zhuǎn)及人員授權(quán)等管理規(guī)則；血液入庫(kù)至輸血全過程的有效控制的記錄。醫(yī)療機(jī)構(gòu)為維護(hù)正常醫(yī)療用血秩序和醫(yī)療安全，保證臨床緊急搶救用血，血液供應(yīng)偏型時(shí)，醫(yī)院機(jī)構(gòu)應(yīng)建立血液庫(kù)存預(yù)警機(jī)制，其參考條件應(yīng)包括但不限于：結(jié)合自身醫(yī)療條件和供血條件；醫(yī)療機(jī)構(gòu)常規(guī)儲(chǔ)血量和安全儲(chǔ)血量；采供血機(jī)構(gòu)供血滿足率；血站供血預(yù)警級(jí)別。血液庫(kù)存預(yù)警的內(nèi)容應(yīng)包括但不限于：血液預(yù)警的分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)和要求；血液預(yù)警分級(jí)響應(yīng)要求；明確界定急救血液庫(kù)存權(quán)限和急診接診的要求；血液分級(jí)調(diào)配要求；確定調(diào)控臨床對(duì)血液需求的適當(dāng)環(huán)節(jié)，如在患者收治入院、擇期排期等環(huán)節(jié)。用血管理輸血科或血庫(kù)的配置應(yīng)符合以下要求但不限于：根據(jù)血站供血預(yù)警，統(tǒng)籌用血計(jì)劃調(diào)控臨床用血；定期進(jìn)行臨床用血數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)分析；合理設(shè)置血液安全庫(kù)存，保障急救用血；規(guī)范開展輸血相關(guān)檢測(cè)；室內(nèi)質(zhì)量控制及參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)；參與臨床輸血治療。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)成立臨床輸血管理委員會(huì)：臨床用血管理委員會(huì)組織制定臨床用血的技術(shù)指南、臨床用血的評(píng)估指標(biāo)和方案；用血評(píng)價(jià)及公示；制定用血計(jì)劃；安全庫(kù)存量及應(yīng)急預(yù)警方案；負(fù)責(zé)輸血不良反應(yīng)和不良事件調(diào)查分析與處理；開展相關(guān)輸血技術(shù)的培訓(xùn)與監(jiān)督。

（資料性附錄）

臨床輸血專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制指標(biāo)服務(wù)能力指標(biāo)每百?gòu)埐〈矊Ｂ気斞獙I(yè)技術(shù)人員數(shù)每百?gòu)埐〈矊Ｂ気斞獙I(yè)技術(shù)人員數(shù)，是指平均每100張實(shí)際開放病床配置專職輸血專業(yè)技術(shù)人員的數(shù)量。計(jì)算公式反映輸血技術(shù)人員資源配置情況。評(píng)價(jià)其是否與自身功能、任務(wù)、規(guī)模相適應(yīng)。每千單位用血專職輸血專業(yè)技術(shù)人員數(shù)每千單位用血專職輸血專業(yè)技術(shù)人員數(shù)，是指平均每年用血量一千單位配置專職輸血專業(yè)技術(shù)人員的數(shù)量。計(jì)算公式：反映輸血技術(shù)人員資源配置情況。評(píng)價(jià)其是否與自身功能、任務(wù)、規(guī)模相適應(yīng)。血液貯存7天內(nèi)發(fā)出率血液7天內(nèi)貯存發(fā)出率是指血液入庫(kù)后7天內(nèi)用于臨床實(shí)際輸注血量與入庫(kù)總量的比率。計(jì)算公式：此處血液是指懸浮紅細(xì)胞和去白細(xì)胞懸浮紅細(xì)胞。反映入庫(kù)血液庫(kù)存短期內(nèi)輸注的情況，是血液庫(kù)存管理效率和臨床治療效果的重要指標(biāo)。年度相容性檢測(cè)外送率年度內(nèi)輸血相容性檢測(cè)外送樣本數(shù)占全部接收標(biāo)本總數(shù)的比率。計(jì)算公式：反映本機(jī)構(gòu)相容性檢測(cè)自我實(shí)現(xiàn)和自我滿足能力的情況，是醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科或血庫(kù)檢測(cè)保障能力的重要指標(biāo)。質(zhì)量控制指標(biāo)受血者血型復(fù)查率受血者標(biāo)本血型復(fù)核率，是指對(duì)受血者標(biāo)本進(jìn)行血型復(fù)核和/或核對(duì)血型資料的人次數(shù)與受血者申請(qǐng)輸血的總?cè)藬?shù)的占比率。計(jì)算公式：反映血型檢測(cè)符合技術(shù)規(guī)范要求的情況，是輸血相容性檢測(cè)的重要質(zhì)量指標(biāo)，是用血安全的核心指標(biāo)。供血者血型復(fù)查率供血者標(biāo)本血型復(fù)核率，是指對(duì)供血者標(biāo)本進(jìn)行血型復(fù)核的人次數(shù)與同期入庫(kù)供血者的總數(shù)的占比率。計(jì)算公式：反映血型檢測(cè)符合技術(shù)規(guī)范要求的情況，是輸血相容性檢測(cè)的重要質(zhì)量指標(biāo)，是用血安全的核心指標(biāo)。輸血相容性檢測(cè)正確率輸血相容性檢測(cè)可溯源正確檢測(cè)數(shù)量占全部輸血相容性檢測(cè)總數(shù)量的比例。計(jì)算公式：反映輸血相容性檢測(cè)的質(zhì)量，是輸血前的重要質(zhì)量指標(biāo)。不符合檢測(cè)要求的檢測(cè)結(jié)果均可以導(dǎo)致發(fā)生嚴(yán)重輸血錯(cuò)誤的結(jié)果。輸血相容性檢測(cè)室內(nèi)質(zhì)控項(xiàng)目開展率開展室內(nèi)質(zhì)控的檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)占同期輸血相容性檢測(cè)項(xiàng)目總數(shù)的比例。計(jì)算公式：反映實(shí)驗(yàn)室開展的檢驗(yàn)項(xiàng)目中實(shí)施室內(nèi)質(zhì)控進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量監(jiān)測(cè)的覆蓋度，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。輸血相容性檢測(cè)室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目參加率參加室間質(zhì)評(píng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目數(shù)占同期特定機(jī)構(gòu)（國(guó)家、省級(jí)等）已開展的室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目總數(shù)的比例。計(jì)算公式：反映輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃進(jìn)行外部質(zhì)量監(jiān)測(cè)的情況，是檢驗(yàn)中的重要質(zhì)量指標(biāo)。室間質(zhì)評(píng)項(xiàng)目合格率室間質(zhì)評(píng)不合格的輸血相容性檢測(cè)項(xiàng)目數(shù)占同期參加室間質(zhì)評(píng)檢測(cè)項(xiàng)目總數(shù)的比例。計(jì)算公式：反映輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室參加室間質(zhì)評(píng)計(jì)劃的合格情況，是輸血安全的重要質(zhì)量指標(biāo)?？贵w陽性對(duì)應(yīng)抗原陰性輸血率是指抗篩陽性受血者，鑒定抗體明確后，對(duì)輸注血液排除對(duì)應(yīng)抗原存在的血液選擇的受血者人次數(shù)占同期抗篩陽性受血人次數(shù)的比率。計(jì)算公式：反映血液配合性的發(fā)血情況，是輸血科供血保障能力和輸血安全的重要質(zhì)量指標(biāo)。輸血患者抗體篩檢率在輸血前已完成抗體篩檢的受血者人次數(shù)與同期全部受血者人次數(shù)的比率。計(jì)算公式：反映輸血科抗體篩檢覆蓋的情況，是受血者輸血安全和臨床備血評(píng)估充分性的重要質(zhì)量指標(biāo)。陽性抗體鑒定率是指在同一單位時(shí)間內(nèi)，對(duì)抗體篩檢陽性的受血者進(jìn)行抗體鑒定人數(shù)與同期抗體篩檢陽性的受血者人數(shù)的比率。計(jì)算公式：反映輸血相容性檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力和發(fā)出血液安全性的情況，是評(píng)估實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平與輸血安全性的重要指標(biāo)。安全指標(biāo)超申請(qǐng)量用血率超申請(qǐng)量用血率是對(duì)臨床實(shí)際用血量超出輸血申請(qǐng)用血量的申請(qǐng)單數(shù)量占同期申請(qǐng)單總數(shù)的比例。計(jì)算公式：反映臨床用血前評(píng)估充分性