藥物不良反應(yīng)研究課件

主要內(nèi)容●藥物不良反應(yīng)及其相關(guān)術(shù)語的概念影響藥物不良反應(yīng)機(jī)制●藥物不良反應(yīng)分類●藥物不良反應(yīng)的判斷藥物不良反應(yīng)現(xiàn)狀:W統(tǒng)計(jì),發(fā)展中國家住院病人的藥物不良反應(yīng)發(fā)生率約為10%-20%,住院病人因藥物不良反應(yīng)死亡者占0.242.9%;因藥物不良反應(yīng)而住院的病人可達(dá)0.3-5%。我國不合理用藥者約占患者總數(shù)的11%至26%在我國每年住院的5000多萬人次中,與藥物不良反應(yīng)有關(guān)的可達(dá)250多萬人次,每年死于藥物不良反應(yīng)的近20萬人●藥物不良反應(yīng)并未引起人們足夠重視來自回家ADR中心的報(bào)告2005年上半年收到ADR報(bào)告36萬份,其中嚴(yán)重病例占46%●2007、2008收到ADR報(bào)告以超過50萬份.●藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告涉及藥品情況分析200年藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告中,化學(xué)藥品的病例報(bào)告數(shù)占總報(bào)告數(shù)的867%,共涉及3100余個(gè)品種,其中生物制品的病例報(bào)告占化學(xué)藥品報(bào)告的11%;中藥的病例報(bào)告占總報(bào)告數(shù)的133%,涉及2600余個(gè)品種,其中中成藥占99.5%,湯劑和飲片不足0.5%。藥物不良反應(yīng)研究●藥物不良反應(yīng)(adversedrugreaction,ADR)廣義的定義:因用藥引起的任何不良情況。其中包括超劑量給藥、意外給藥、蓄意給藥、藥物濫用、藥物的相互作用所引起的各種不良后果。WHO定義:在預(yù)防、診斷、治療疾病或調(diào)節(jié)生理機(jī)能過程中,給予正常劑量的藥物時(shí)出現(xiàn)的任何有害的和與作用目的無關(guān)的反●衛(wèi)生部藥品不良反應(yīng)監(jiān)察中心定義:在正常用法用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的有害反應(yīng)。(此定義排除了有意或意外的、過量用藥或用藥不當(dāng)所致的不良反應(yīng),以消除報(bào)告人的疑慮,增強(qiáng)他們的協(xié)作精神,便于報(bào)告制度的建立和工作的開展●有關(guān)的術(shù)語及定義嚴(yán)重不良反應(yīng):指有嚴(yán)重危險(xiǎn)、禁忌癥、副作用或需預(yù)防的任何反應(yīng)。主要是包括任何致死性的或危及生命的、致殘的、導(dǎo)致或延長住院期的、致畸、致癌或過量的反應(yīng)不良事件或不良體驗(yàn)Adverseevent.,AE:使用某種藥物期間出現(xiàn)的任何不利的臨床事件(包括偶發(fā)事件),但該事件未必與藥物有因果聯(lián)系可疑不良反應(yīng):懷疑由藥物引起的與防治目的無關(guān)的任何有害反應(yīng),通常在未坑頂因果關(guān)系之前,藥物不良反應(yīng)均可視為可疑不良反應(yīng)。非預(yù)期不良反應(yīng):性質(zhì)和嚴(yán)重程度與文獻(xiàn)標(biāo)志或上市批文不一致,或者根據(jù)藥物特性預(yù)料不到的不良反應(yīng)不良臨床事件:指對病人和醫(yī)生來說發(fā)生于臨床的任何不良情況。重事件:指與死亡、需住院診治、延長住院時(shí)間、持久或顯著性殘疾或失能威脅生命等相聯(lián)系的事件正重不良體驗(yàn):提示藥物的明顯危險(xiǎn)性禁忌癥、不良反應(yīng)或需加注意的任何體驗(yàn)●非預(yù)期的不良體驗(yàn):在性質(zhì)、嚴(yán)重性或頻率等方面均未被指明的任何不良體驗(yàn)世界各個(gè)國家在引用藥物不良反應(yīng)監(jiān)測有關(guān)術(shù)語定義方面不盡相同,我們可以通過種種對ADR的解釋加深對藥物不良反應(yīng)的認(rèn)識和理解。藥物不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)、特點(diǎn)與分類過度作用:使用推薦劑量時(shí)出現(xiàn)的過強(qiáng)的藥理作用。是由于機(jī)體對藥物的敏感性而引起的(如降壓藥引起血壓過低)。首劑效應(yīng):反應(yīng)較強(qiáng)烈類似過度反映,多為一過性副作用:在應(yīng)用治療劑量藥物時(shí)出現(xiàn)的與治療目的無關(guān)的作用。毒性反應(yīng):是指藥物引起肌體發(fā)生生理生化機(jī)能異?；蚪M織結(jié)構(gòu)病理變化的反應(yīng);該反應(yīng)可在各個(gè)系統(tǒng)、器官或組織出現(xiàn)撤藥反應(yīng):指驟然停用某種藥物而引起的不良反應(yīng)繼發(fā)反應(yīng):不是藥物本身的作用,而是由于藥物作用誘發(fā)的效應(yīng)。如廣譜抗菌素引起的菌群失調(diào)和二重感染等●后遺效應(yīng):停藥后血藥濃度已經(jīng)降至最低有效濃度以下時(shí)殘存的生物效應(yīng),多指難于恢復(fù)的效應(yīng)或不可逆性器官損害?！衲退幮浴褚蕾囆宰儜B(tài)反應(yīng)●特應(yīng)性反應(yīng):