醫(yī)療事故處理條例

醫(yī)療事故處理條例第一頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二概述2002年2月20日國務院第五十五次常務會議通過。2002年4月4日國務院第351號令頒布2002年9月1日起施行本法規(guī)共七章63條，分為總則、醫(yī)療事故的預防與處置、醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定、醫(yī)療事故的處理與監(jiān)督、醫(yī)療事故的賠償、罰則、附則。《醫(yī)療事故處理條例》的法律地位：行政法規(guī)第二頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二立法目的規(guī)定在總則第一條：有四個目的正確處理醫(yī)療事故保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員的合法權(quán)益保障醫(yī)療安全促進醫(yī)學科學的發(fā)展立法背景：醫(yī)患矛盾成為社會焦點、《醫(yī)療事故處理辦法》不適應社會生活的實際第三頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療事故的定義醫(yī)療事故是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)，過失造成患者人身損害的事故。新老定義比較：主體變化、范圍擴大(從活動范圍到損害后果范圍兩方面擴大)、明確行為違法性、取消“醫(yī)療差錯”的概念《醫(yī)療事故處理辦法》定義：本辦法所稱的醫(yī)療事故，是指在診療護理工作中，醫(yī)務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的。第四頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療事故的構(gòu)成要件有四個構(gòu)成要件：主體行為違法性與過失損害后果過失行為與后果間的因果關(guān)系第五頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療事故的分級依據(jù)后果嚴重程度而分為四級一級：殘廢、重度殘疾二級：中度殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙三級：輕度殘疾、一般功能障礙四級：其他的明顯人身損害第六頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療事故處理原則公開、公平、公正、及時、便民堅持實事求是的科學態(tài)度事實清楚、定性準確、責任明確、處理恰當?shù)谄唔摚踩彭?，編輯?023年，星期二醫(yī)療事故的預防一般預防措施醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控機制防范預案制度報告制度病歷書寫規(guī)定禁止性規(guī)定病人對病歷資料的權(quán)利病人的知情權(quán)與醫(yī)方的告知義務第八頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二一般預防措施遵守法律、法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、職業(yè)道德醫(yī)療機構(gòu)的教育、培訓義務第九頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)控機制醫(yī)療機構(gòu)應當設(shè)立醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)控部門或?qū)?兼)職人員職責：監(jiān)督醫(yī)療服務工作、檢查執(zhí)業(yè)情況、接受患者投訴、提供咨詢服務第十頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二防范預案制度目的：預防醫(yī)療事故的發(fā)生第十一頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療事故報告制度院內(nèi)報告制度行政報告制度第十二頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二院內(nèi)報告程序醫(yī)務人員—科室負責人—質(zhì)控部門(或人員)—機構(gòu)負責人質(zhì)控部門或人員職責：立即調(diào)查、核實向本機構(gòu)負責人報告向患者通報、解釋機構(gòu)負責人要進行相關(guān)處理第十三頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二行政報告程序醫(yī)療機構(gòu)向所在地衛(wèi)生行政部門報告必須12小時內(nèi)報告的重大醫(yī)療過失行為：患者死亡或可能為二級以上三人以上損害后果國務院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形第十四頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二病歷書寫規(guī)范按衛(wèi)生部規(guī)定書寫、保管病歷資料搶救病歷6小時內(nèi)據(jù)實補記第十五頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二禁止性規(guī)定嚴禁涂改、偽造、隱匿、搶奪病歷資料第十六頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二病人對病歷資料的權(quán)利有權(quán)復印、復制范圍：門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單、醫(yī)學影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄、衛(wèi)生部規(guī)定的其他病歷資料。醫(yī)療機構(gòu)要提供復印、復制服務并加蓋印章復印時應當有患者在場可以收工本費第十七頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二病人的知情權(quán)及醫(yī)方的告知義務病人的知情權(quán)醫(yī)方的告知義務：病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險、及時解答其咨詢告知應避免對患者產(chǎn)生不利后果第十八頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療事故發(fā)生后的處置行為處理預案制度防止損害擴大封存病歷資料封存實物證據(jù)明確死因尸體處置第十九頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二處理預案制度目的在于減輕醫(yī)療事故的損害第二十頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二防止損害擴大主要是相應的醫(yī)療措施要跟上第二十一頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二封存病歷資料死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄雙方在場時封存和啟封封存的可以是復印件由醫(yī)方保管第二十二頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二封存實物證據(jù)疑似輸液、輸血、藥物等引起不良后果的，封存實物醫(yī)方保管需要檢驗的，雙方共同指定；或衛(wèi)生行政部門指定輸血引起的，供血機構(gòu)到場第二十三頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二明確死因48小時內(nèi)尸檢具備尸體凍存條件的，可處長至7日尸檢應經(jīng)近親屬同意并簽字由有資格的機構(gòu)和專業(yè)人員進行雙方可以請法醫(yī)病理學人員參加尸檢，也派人觀察拒絕尸檢的，拒絕方承擔責任第二十四頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二尸體處置移放太平間存放時間不得超過2周逾期，報所在地衛(wèi)生行政部門批準，公安部門備案，可按規(guī)定處理目的：保護醫(yī)療秩序第二十五頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定鑒定的啟動程序鑒定機構(gòu)及其設(shè)置鑒定的屬地管轄與級別管轄鑒定機構(gòu)的組織辦法與組織過程鑒定程序與期間鑒定材料鑒定的證據(jù)與證明規(guī)則鑒定結(jié)論的形成及其內(nèi)容鑒定的費用問題第二十六頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二鑒定的啟動程序有三種啟動程序：衛(wèi)生行政部門啟動：主動啟動、被動啟動當事人啟動司法啟動第二十七頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二鑒定機構(gòu)及其設(shè)置由醫(yī)學會負責組織鑒定工作地巿和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣（市）地方醫(yī)學會，初次鑒定省醫(yī)學會，再次鑒定中華醫(yī)學會，疑難、復雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議案件第二十八頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二鑒定的屬地管轄與級別管轄屬地原則級別管轄第二十九頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二鑒定機構(gòu)的組織辦法與組織過程專家?guī)欤簩＜屹Y格、不受地域限制、合議制回避制度單數(shù)法醫(yī)參加異地專家第三十頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二鑒定程序與期間受理起5日內(nèi)，通知提交材料收到通知10內(nèi)，提交材料、書面陳述、答辯收到材料45日內(nèi)，組織鑒定并出具鑒定書醫(yī)學會可組織調(diào)查鑒定中的陳述與答辯第三十一頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二鑒定的證據(jù)與證明規(guī)則舉證不能的責任關(guān)于門診病歷第三十二頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二鑒定結(jié)論的形成及其內(nèi)容過半數(shù)通過內(nèi)容：一、雙方當事人的基本情況；二、提交的材料和調(diào)查的材料；三、鑒定過程的說明；四、醫(yī)療行為的違法性；五、因果關(guān)系；六、責任程度；七、等級；八、醫(yī)學建議。第三十三頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二鑒定的費用問題屬于醫(yī)療事故，機構(gòu)支付不屬于醫(yī)療事故，提出方支付第三十四頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二列舉排除醫(yī)療事故緊急情況下，緊急避險病情異常、體質(zhì)特殊現(xiàn)有條件下，無法預料、不能防范的不良后果無過錯輸血不可抗力第三十五頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督行政義務行政處理的啟動及期間行政權(quán)限行政處理程序鑒定結(jié)論的行政效力結(jié)果報告制度第三十六頁，共三十九頁，編輯于2023年，星期二醫(yī)療事故的賠償民事責任爭議解決的三條途徑賠償原則賠償項目第三十七頁，共三十九頁，編輯于