沈陽制藥廠凈化工程公司 遼寧樂金建設

遼寧樂金建設有限公司為您提供沈陽制藥廠凈化工程公司，遼寧樂金建設介紹說，制藥廠凈化工程，指對制藥廠生產(chǎn)車間及相關(guān)配套區(qū)域進行專業(yè)凈化處理，確保生產(chǎn)環(huán)境清潔、無菌、無塵、無異味，符合藥品生產(chǎn)的GMP要求，保證藥品品質(zhì)及安全性。下面我們將對制藥廠凈化工程的場地選擇、設計方案、設計要點、施工步驟、施工注意事項、驗收標準及后期維護進行詳細介紹。一、場地選擇要選取干燥、通風、采光良好、無噪聲干擾、交通便利、易于監(jiān)控、無化工廢氣、且無毒害物質(zhì)污染的地區(qū)作為藥品生產(chǎn)車間及其它輔助區(qū)域的選址。二、設計方案1.在確定生產(chǎn)車間的布局時，應根據(jù)藥品的工藝流程和生產(chǎn)技術(shù)進行合理的劃分，并考慮到清潔區(qū)和非清潔區(qū)的分離，避免不同等級的壓差對其它區(qū)域造成負面影響。2.應設計恰當?shù)目照{(diào)、通風、冷卻、加濕、除濕、HEPA過濾等系統(tǒng)，以確保生產(chǎn)場所的溫度、濕度、潔凈度、壓差等參數(shù)均符合藥品GMP標準。3.生產(chǎn)車間的地面、天花板、墻壁等應選用防火、防塵、易清洗、擺放方便、無害物質(zhì)深度滲透性的材料。三、設計要點1.采用合適的線條形狀、曲率半徑、表面光潔度及材料等光學參數(shù)要求嚴格；2.控制空調(diào)系統(tǒng)的溫度、濕度、潔凈度、壓差等參數(shù)；3.空氣凈化設備的選擇，室內(nèi)凈化用的過濾器要選用高效空氣過濾器；4.生產(chǎn)車間內(nèi)的墻、地、頂?shù)缺砻鎽秸⒁浊逑?、不積塵、不脫落等；5.空氣凈化設備的選擇，應選用性能穩(wěn)定、精度高、質(zhì)量可靠、技術(shù)領先的產(chǎn)品。四、施工步驟1.設計施工方案，交由專業(yè)的凈化企業(yè)執(zhí)行；2.確保工程中使用的材料品質(zhì)符合相關(guān)標準，施工人員應按照要求操作；3.結(jié)合GMP標準，嚴格控制施工現(xiàn)場環(huán)境和作業(yè)操作。五、施工注意事項1.嚴格按照GMP標準執(zhí)行設計方案，避免施工活動對原有結(jié)構(gòu)造成影響；2.貫徹執(zhí)行“人員、物品、廢棄物”的三隔離原則，確保作業(yè)人員的健康安全；3.嚴格控制施工現(xiàn)場噪聲、振動、水、電、氣和污染物，避免對周圍環(huán)境造成不良影響。六、驗收標準1.空氣凈化處于性能穩(wěn)定狀態(tài)，潔凈度符合藥品生產(chǎn)的GMP標準；2.涉及GMP的裝置、設備和管道的布局設計符合衛(wèi)生要求；3.用于凈化的設施、材料、工藝的運行記錄齊全，能夠證明實現(xiàn)穩(wěn)定的潔凈空氣質(zhì)量，使得生產(chǎn)車間周圍的空氣達到排放標準；4.整個生產(chǎn)車間各地區(qū)的潔凈度要滿足GMP標準。七、后期維護1.定期檢查空氣凈化設備是否正常運行，更換空氣過濾器等材料；2.嚴格控制生產(chǎn)車間內(nèi)的塵埃、雜質(zhì)、異味等；3.對生產(chǎn)車間進行定期的清潔、消毒，防范交叉污染的發(fā)生；4.注意生產(chǎn)車間空氣溫度、濕度等，以保證生產(chǎn)質(zhì)量?？傊?，制藥廠凈化工程是保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量的重要環(huán)