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文檔簡介
年4月19日食品飲料生產許可證QS質量手冊文檔僅供參考,不當之處,請聯系改正。XXXXXXXX有限公司質量手冊文件編號:HX/QS01—版本∕修改: A/0受控狀態(tài): 編制:XXX 審核:XXX 批準:XXX 7月22修訂頁修訂日期修訂內容頁碼批準人備注目錄 質量手冊……………1修改記錄表…………2目錄…………………3頒布令………………4企業(yè)簡介……………5質量負責人任命書…………………6質量方針、質量目標………………7引用標準……………8各部門主管任命書…………………9質量管理職能機構圖………………10質量管理職責…………………11生產資源提供…………………16技術文件管理…………………19采購質量控制…………………21過程質量管理…………………23產品質量檢驗…………………27文明安全生產…………………29質量改進控制…………………31不合格管理制度………………33產品召回制度…………………35十一、食品安全突發(fā)事件應急預案………………38十二、手冊管理規(guī)定………………40十三、收集食品安全風險監(jiān)測和評估信息制度…………………41十四、銷售臺帳管理制度…………43十五、人員健康檢查和培訓管理制度……………44十六、消費者投訴記錄制度………45頒布令本公司依據《中華人民共和國產品質量法》、《食品生產許可審查通則》、《飲料[果汁及蔬菜汁類飲料、蛋白飲料類、其它飲料類]、罐頭(其它罐頭)制品審查細則》和結合本公司的實際編制完成了本手冊,現予以批準發(fā)布實施。本手冊描述了我公司“QS”食品安全體系,是本公司質量管理的綱領性文件,對開展各項質量管理活動、充分貫徹質量方針,實現質量目標有非常重要的知道意義。我要求各部門、各級人員必須認真學習、理解并嚴格執(zhí)行“質量手冊”,確保滿足顧客需要,以及法律法規(guī)、質量方針、目標的要求。董事長:XXX年8月企業(yè)簡介本公司成立于12月,是XX市積極響應食品準入制度而且較有實力的食品專業(yè)生產廠家之一,得到社會各界的關心和幫助,在同行效益方面也是挺為穩(wěn)定,生產的飲料[果汁及蔬菜汁類、蛋白飲料類、其它飲料類]和罐頭(其它罐頭)產品深受消費者的喜愛。我公司依據國家對食品質量市場準入制度的實施細則要求和企業(yè)自身的發(fā)展前景,依據衛(wèi)生防疫部門以及質監(jiān)部門的有關要求改造和添置先進生產設備和檢測設備,嚴格按照國家行業(yè)標準進行生產和檢驗,生產的產品必須100%達標。我們以“質量第一、顧客至上”為經營宗旨,嚴格遵守國家法律法規(guī),合法經營。我公司決心秉承“科技創(chuàng)新、深化管理”的理念,積極不斷進行科技創(chuàng)新和技術改造,加強質量管理,提高產品質量和服務程度,促進公司在新世紀里不斷發(fā)展壯大。董事長:XXX企業(yè)地址:XXXXXXXX郵政編碼:電話:質量負責人任命書為推動建立、實施質量管理體系,把公司質量管理水平上一個新臺階,經公司研究決定,任命XXX為XXXXXXXX食品飲料公司質量管理體系質量負責人,其權責如下:按照質量管理體系要求確保組織的重要性,要求建立、實施和維持。向管理層報告質量管理體系的業(yè)績和改進的需求。在公司內部宣傳顧客需求的重要性,提高組織的整體質量意識。4、作為公司與相關質量管理體系方面的紐帶,負責溝通聯絡有關事宜。負責企業(yè)內部產品的質量工作。請各部門負責人務必全力配合其質量管理工作,如有拖延或違反,將追究有關部門人員責任。特此任命??偨浝恚篨XX日期:8質量方針、目標公司質量方針:一流品質,專業(yè)服務公司質量目標:1、公司質量目標:產品合格率100%,顧客滿意度98%以上。2、質量目標分解2.1生產部質量目標:設置嚴謹科學的工藝流程,嚴格按工藝規(guī)程生產,嚴格按設備操作規(guī)程操作,工序一次合格率≥98%,設備完好率≥95%。2.2質檢部質量目標:錯檢率≤0.5%,漏檢率≤0.5%。2.3行政部質量目標:全員質量意識不斷提高,培訓合格率≥98%。2.4倉庫質量目標:維持適宜的貯存環(huán)境,產品貯存合格率100%,錯收率≤0.1%,錯發(fā)率≤0.1%。2.5供銷部質量目標:合同完成率≥99%,采購產品合格率100%。2.6各部門質量目標:人員崗位勝任率≥90%,優(yōu)勝員工≥30%。2.7以質量目標每月考核一次并記錄于《質量方針質量目標實施考核表》上。附記錄:《質量方針質量目標實施考核表》引用標準本手冊在編制中引用了下列標準:1、《中華人民共和國產品質量法》2、《食品質量安全市場準入審查通則》3、《飲料[果汁及蔬菜汁類飲料、蛋白飲料類、其它飲料類]、罐頭(其它罐頭)審查細則》各部門主管任命書為加強質量管理,建立和完善質量管理制度,不斷提高產品質量,滿足顧客和有關法律法規(guī)要求,特任命以下人員職務總經理:XXX質檢部主管:XXX行政部主管:李耀強供銷部主管:曾愛花生產部主管:邊學軍財務部主管:羅惠貞各部門主管要嚴格按公司規(guī)定的職責和權限實施管理,并做好相互溝通,定期考核。人員任職將隨公司發(fā)展而發(fā)展,人事變動將以本文件更改或換版方式發(fā)布。特此委任。董事長:XXX日期:公司質量管理職能 總經理總經理質檢部生產部供銷部行政部質量計量車間倉庫采購銷售培訓文控董事長財務部出納會計質量管理職責1、目的:明確規(guī)定質量方針、質量目標和各部門人員的質量職責和權限,確保質量體系有效運行,方針、目標的達成在組織上得到保證,并歸屬權責實施其管理。2、范圍:凡本公司質量管理體系實施中,有關質量管理制度之制、修、廢規(guī)定,管理職能及質量負責人之規(guī)定均適用。3、權責3.1最高管理者確定質量方針、目標,確保體系有效運行實施。3.2各單位皆應遵守及確保品質保證標準之落實實施。4、內容:4.1最高管理者在組織策劃整個公司的職能組織機構(見表1),并任命質量負責人(見任命書)負責公司產品質量工作,監(jiān)督本質量保證系統(tǒng)之落實,維持及改進工作,并將質量管理制度實施成效向管理層報告。4.2最高管理者應組織各部門主管,根據公司年度經營宗旨及董事長期以來基于實事的有關經驗,以確定公司的質量方針和可測量的質量目標。各部門依據最高管理者核準的質量方針和目標定量、定性的展開到各崗位的質量工作中。4.3每年年底由質量負責人根據《質量管理考核制度》負責召集、考核各部門本年度方針、目標的達成情況,找出差距,予以糾正,并擬訂公司下年度質量目標,呈總經理核準,以使高層管理者能確定了解各相關質量工作之狀況,并掌握其有效性、適宜性及做適當之指示。4.4最高管理者根據從管理、執(zhí)行、檢驗活動的分工不同及所設置的組織架構規(guī)定各有關部門、崗位職責、權限,并由行政部定期及不定期按《員工任職考核辦法》對各崗位中、高層員工進行年度績效考核,以確保質量管理相關制度的順利實施。4.5最高管理者提供建立和實施保持質量管理體系所必要的包括人力、設備和工作環(huán)境等,確保體系的有效運行。5、各部門的質量職責、權限及相互關系5.1總經理質量職責5.1.1制定和發(fā)布質量方針、質量目標、設計質量體系,并對建立、運行和改進質量體系負全部責任。5.1.2任命質量負責人,規(guī)定質量負責人及各職能部門的質量職責。5.1.3審批質量手冊、制度文件及公司溝通管理文件。5.1.4任免和考核職能部門主管,享有公司人事變動的決定權力。5.1.5主持管理考核和重大質量事故分析會。5.1.6裁定部門糾紛協(xié)調質量工作。5.1.7負責公司的生產管理工作,審批和調整生產計劃。5.1.8負責領導公司全體員工開展質量管理工作,嚴格貫徹、執(zhí)行國家有關質量工作方針政策、法令、標準。5.1.9如因失職、不認真造成損失者,受行政處分。5.2質量主管質量職責:5.2.1在總經理的領導下負責質量體系的建立、運行和改進。貫徹公司質量方針目標,切實執(zhí)行質量管理文件的要求。5.2.2向總經理報告質量體系的運行情況,協(xié)助總經理主持管理考核。5.2.3負責在質量管理體系的建立、運行和改進過程中的內外協(xié)調和聯系工作。5.2.4審核質量手冊、制度文件、審批工藝文件和各部門的管理性工作文件。5.2.5組織質量目標的考核、審批和驗證糾正和預防措施。5.2.6協(xié)調督促各部門實施培訓計劃。5.2.7組織及協(xié)調重大糾正與預防措施的制定和實施。5.2.5.2.95.3質檢部質量職責5.3.15.3.2負責公司新產品開發(fā)、研制工作,嚴格遵守國家有關標準及法規(guī)并根據市場需要滿足客戶要求產品。及時掌握國內外發(fā)展動態(tài),搜索收集新信息,根據國家的新規(guī)范,不斷補充完善工藝制度和技術文件。5.3.5.3.5.3.55.3.65.3.75.4生產部質量職責5.4.15.45.45.45.45.4.5.45.4.85.4.9協(xié)助公司5.45.4.115.4.125.4.13建立工藝制度、質量標準、管理制度、發(fā)送資料、發(fā)展規(guī)劃等的會審和審查制度,并留底隨時存檔。公司5.45.45.45.5供銷部質量職責5.5.1總經理領導下,制定并執(zhí)行公司產品銷售計劃,對5.55.55.5.4負責制定及完成公司5.5.5組織對外購、外協(xié)5.5.6完成5.5.7由總經理直接考核,并按5.6行政部質量職責5.6.15.6.2生產5.6.35.6.45.6.5由公司總經理直接考核,并按公司規(guī)定執(zhí)行獎懲制度和任職制度。5.7財務部質量職責5.7.15.7.25.8部門、人員之間的相互關系5.8.1本公司要求全方位的內部溝通,以減少由于理解偏差造成的失誤,實現信息和資源共享,提高工作效率和產品質量。5.8.2一切與質量管理體系過程及有效性有關的內容都是內部溝通的對象。5.8.3質量方針、質量目標及其它有關本公司發(fā)展方向的重大決策,經過書面文件或會議的方式由上向下層層傳遞。5.8.4總經理和質量負責人經過各種途徑向員工灌輸以顧客為中心的理念,如質量例會、公開文件、公開獎勵、各種會議等一切適當的方式。5.8.5員工可經過各種記錄、報告、總結或談話的方式向有關人員反映信息,具體按相關的作業(yè)指導書或管理制度執(zhí)行。6、相關文件6.1質量管理考核制度6.2員工任職考核辦法6.3各級人員的崗位職責生產資源提供目的:確定并提供公司所需的資源,實施、保持并持續(xù)改進其有效性,滿足顧客要求。范圍:適用本公司質量過程活動中生產資源的管理。權責3.1總經理負責對公司體系質量活動中所有資源的提供。3.2各部門應確保公司在質量活動中能及時識別并獲取所需的資源。4、內容4.1生產場所管理4.1.1根據產品生產過程的策劃結果及發(fā)展的需要,總經理確保配備符合生產工藝需求的生產設施和工作場所。公司確定和提供必須的生產設施,包括:公司房建筑、生產車間、質檢、業(yè)務、管理等工作場所和相關的設施。4.1.2公司區(qū)應選址在無有害氣體、煙塵、灰塵、粉塵、放射性物質及其它擴散性污染源的地區(qū),確保公司區(qū)內整潔、干凈。4.1.3行政部門根據國家法律法規(guī)、行業(yè)衛(wèi)生規(guī)范要求及公司的《文明生產衛(wèi)生管理制度》,對生產設施和工作場所進行定期和不定期的維護。4.1.4各車間及公司區(qū)相互通道應達到人流、物流走向分開,工作面保持干凈、清潔,防止交叉污染,保持車間內清潔、明亮。4.1.5生產車間應配置有緩沖空間,更衣、洗手、消毒等設施,同時具備良好的通風設施、采光照明設施等。4.1.6生產車間、庫房及公司區(qū)環(huán)境必須配備防塵、防蠅、防潮、防鼠等措施。4.1.7公司區(qū)內的洗手間及廢棄物堆放在配置有一定的隔離措施,應設置在車間外側,對廢棄物堆放場應放置在車間外較遠處,并做好相應的防護措施。4.1.8公司確定并提供適宜的工作環(huán)境,包括適宜的溫度、適宜的濕度等。4.1.9采取必要的措施管理工作環(huán)境,包括防火防爆等安全措施。4.1.10各生產車間應依其清潔要求程度,分為一般作業(yè)區(qū)、準清潔作業(yè)區(qū)、清潔作業(yè)區(qū)及非食品處理區(qū),各區(qū)之間應視清潔程度給予有效隔離,防止交叉污染。4.1.11車間及公司區(qū)設施的布局必須符合行業(yè)衛(wèi)生規(guī)范有關要求,對不符合要求的設施及環(huán)境,即使更換處理,以保證正常生產和產品質量的穩(wěn)定。4.2生產設備管理4.2.1公司根據《食品生產許可證審查細則》及生產設置及配置的要求,確保配備適合產品特點且能保證產品質量適宜的生產設備及工藝裝備。4.2.2根據公司所生產的食品類別特點,配備從原料驗收一直到包裝,成品出公司等工序的生產設備,依據產品的特性合理布局生產流程。4.2.3配備的生產設備生產能力和性能等要求符合公司生產實際情況,安全系數高。4.2.4新進設備由生產部安裝調試和交付使用,并負責生產設備的驗收。對驗收合格的生產設備形成生產設備登記臺帳,以便及進行維護,保養(yǎng)和清理等內容。4.2.5一般日常設備的維修由車間負責檢修;對于車間不能檢修時,上報生產部組織維修,做好維修記錄。經驗收合格,方可投入使用。對不可修復的設備或已喪失功能的設備,由生產部申請報廢,財務部核實設備的報廢成本。4.2.6直接接觸食品及原料的設備和容器,應確保是無毒、無害、無異味,并易清洗、消毒。4.2.7對于生產設備、工具、容器使用前后,特別是直接接觸食品及原料的設備和容器,須由各作用崗位或部門徹底清洗和消毒,并做好設備的維護工作。4.2.8生產部每天均對直接接觸食品及原料的設備和容器在使用前后進行檢查、考核,保持記錄。出現有不符合要求時,必須及時進行清洗,消毒。4.2.9對于半封閉式的生產輸送系統(tǒng),公司應配備良好的消毒清洗控制系統(tǒng),確保各管道內壁的清潔、干凈。生產部定期對管理設備進行檢查、清洗及維修,確保生產的正常進行。4.2.10根據生產的需要,由生產部組織編制生產設備操作規(guī)程,發(fā)放給使用部門。4.2.11生產部每年12月制訂下年的《設備年度大/中修計劃》,發(fā)各部門執(zhí)行。4.3檢驗設備管理4.3.1公司根據《食品生產許可證審查細則》及檢測計量設備配置及管理制度》規(guī)定要求,確保配備適合生產工藝及產品檢測的需要的檢測計量設備。所有設備的精度、性能及準確度符合產品的檢驗要求。4.3.2質檢部門負責對檢測計量器具的選擇、使用、維護、檢定等工作進行管理,并做好檢測設備維護保養(yǎng)工作,配置相應的計量人員負責檢測計量器具的檢定工作。4.3.3質檢部驗收合格的檢測計量器具建立檢測設備登記臺帳,同時編制檢測設備的檢定計劃。4.3.4由質檢部定期(周期一般為一年)送檢測商務至國家認可的國家計量監(jiān)督檢測單位進行檢定,只有經檢定合格的檢測計量設備方可使用。4.3.5對于不能檢定的檢測設備應建立檢測設備的自校規(guī)程,以達到檢測結果的科學性。4.3.6在使用過程中,出現檢測結果不能準確反映產品質量時,應及時進行調整和維護。4.3.7對不使用的檢測設備做好防護措施,保持檢測設備的正常運行。4.3.8在搬運、維護和貯存時間,應按出公司的有關說明對檢測設備采取相應措施,以防止損壞或失效。4.4人員要求4.4.1根據公司組織策劃及產品實現過程要求,配置有符合要求的生產、管理、技術等相關人員。4.4.2各部門崗位人員的配置按公司制定的《人員任職要求》規(guī)定的資格進行,行政部負責對公司人員的調撥、招聘及人員的培訓等,形成各人員的《個人履歷表》。4.4.3行政部根據國家和上級有關質量方針、政策,結合公司質量體系,制定年度教育培訓計劃,確定培訓對象、教學內容、進度安排、教員及考核方法等。4.4.4行政部負責對影響產品質量的主要人員的能力進行識別,并不定期的考核,同時,按《人員培訓管理制度》加強對員工的培訓,提高員工的質量意識。4.4.4.1對直接接觸食品生產的人員,上崗前公司有計劃地對各崗位人員進行知識和技能培訓。4.4.4.2總經理及各部門主管負責對公司的管理、技術人員有計劃的進行質量意識教育及質量管理知識培訓,以確保生產出滿足法律法規(guī)及顧客要求的產品。4.4.4.3對于大型、精密或關鍵、特殊過程所用的設備必須有操作規(guī)程,相關操作人員應由部門技術負責人培訓、考核合格后,持證上崗。4.4.4.4各部門工作人員應加強對生產安全及消防知識的培訓,定期對進行實際操練。4.4.5公司對直接接觸生產人員的健康狀況進行有效控制,必須取得健康合格證后方可上崗。從事生產操作的工作需滿足《文明生產衛(wèi)生管理制度》規(guī)定的人員要求方可進入車間。4.4.6每位員工應嚴格遵守公司的有關規(guī)章制度,按食品生產企業(yè)的衛(wèi)生要求規(guī)范自己,如有違反者按《人員獎懲制度》考核。4.5信息管理4.5.1信息內容包括:法規(guī)、產品標準、規(guī)范、技術文件、同行業(yè)發(fā)展動態(tài)、顧客投訴、質量事故等。4.5.2信息收集途徑:政府部門、網絡、雜志、報刊、市場動態(tài)信息等。4.5.3信息收集職責供銷部負責用戶對公司產品的意見、供應商提供的新材料等的收集。質檢部和生產部負責對產品法規(guī)、標準、技術文件等信息的收集。4.5.4行政部負責對信息的傳遞、培訓及溝通,并按管理職責的“5.8部門、人員之間的相互關系”的規(guī)定進行內部溝通。4.5.5行政部負責《信息管理制度》的編制及實施5、支持文件5.1人員培訓管理制度5.2文明生產衛(wèi)生管理制度5.3食品生產許可證審查細則5.4生產設備配置及管理制度5.5檢測計量設備配置及管理制度5.6人員任職要求5.7信息管理制度5.8人員獎懲制度技術文件管理1、目的:對與質量管理體系有關的制度文件、技術文件和資料進行控制,確保應用技術文件的場所使用有效版本的文件和資料,防止誤用失效文件。2、范圍:適用于質量管理體系文件包括外來的技術文件資料的控制(僅指書面形式的文件資料,不包括硬拷貝或電子媒體形式)。3、權責3.1所有體系文件由質量負責人組織人員編制,質量負責人批準。3.2行政部負責文件和資料的歸檔發(fā)放和管理工作。3.3質量記錄表格由各歸口部門編制,質量負責人審批。3.4文件資料員負責文件資料的日常管理(歸檔、保管、復制、發(fā)放、更改、回收和處理),并對使用中文件的有效版本進行監(jiān)督。4內容4.1質量和技術、工藝文件的分類4.1.1文件化表述的本公司質量方針和質量目標;4.1.2質量手冊:向本公司內部和外部提供關于質量管理體系信息的文件。4.1.3質量控制計劃:表述質量管理體系如何應用于某一特定產品、項目或合同的文件;4.1.4原材料、半成品及成品標準規(guī)程,有關產品開發(fā)、材料采購、生產過程、銷售及服務的工作規(guī)定等文件,見“作業(yè)指導書”;4.1.5質量記錄:對完成的活動或達到的結果提供客觀證據的文件,見“文件和資料存檔記錄表”;4.1.6企業(yè)所生產或外加工的產品相關的國家標準或行業(yè)標準;4.1.7企業(yè)制定的嚴于國家標準或行業(yè)標準的經當地備案的企業(yè)標準;4.1.8與生產產品有關的工藝文件:工藝流程、作業(yè)指導書等;4.1.9外來技術文件和資料;4.2文件控制4.2.2文件的受控方式:文件分為受控文件和非受控文件兩大類,受控文件需要受更改控制,非受控文件不需要更改控制。文件版本狀態(tài)按《質量和技術文件管理制度》的有關規(guī)則執(zhí)行。4.2.3文件的編寫、審批:4.2.3.1文件在編制過程中,要保持文件內容的簡潔、明了、可操作性強,充分體現工作過程的適宜性。4.2.3.2作業(yè)指導書由生產部、質檢部編寫、質量負責人審核、總經理批準。4.2.3.3標準類文件由質檢部、生產部共同編制或購置。4.2.3.4在制定企業(yè)標準時,應按照國家、行業(yè)及地方有關的標準要求進行制定,相關指標、參數必須高于或嚴于相應國家、行業(yè)及地方有關的標準要求,同時由質檢部門將制定的企業(yè)標準內容送至當地國家標準化部門進行備案后,方能使用企業(yè)標準。4.2.4文件的更改和發(fā)放4.2.4.1文件在實施中必要時應進行評審,確定是否需要修改或更新,若修改按《質量和技術文件管理制度》執(zhí)行,包括再次批準。4.2.4.2所有的文件均有現行的修訂狀態(tài)的識別方法,如文件清單、文件更改情況表。4.2.4.3文件的更改由文件的使用部門、編制部門或人員申請更改,并由原文件審批人進行更改審批。若指定非原文件審批人進行更改審批,則要弄清文件更改的背景資料和原因。4.2.4.4文件發(fā)放必須經過相關的人員審核,并經部門主管或總經理批準后,才能使用于所需的工位上,按《質量和技術文件管理制度》規(guī)定進行發(fā)放。4.2.4.5以確保文件在所有的使用場所都可獲得有關版本的適用文件。4.2.5文件的作廢處理所有過期、失效或保管期滿的文件都必須作廢,不準有作廢的文件留在文件使用場所,防止混淆和誤用。4.2.6文件的發(fā)放、回收、歸檔等都必須留有恰當的記錄,質量體系文件由行政部按《質量和技術文件管理制度》統(tǒng)一歸檔。4.2.7作為一種特殊類型文件的質量記錄,如記錄表格,按《質量記錄管理制度》執(zhí)行。4.3質量記錄控制本公司編制并保持了《質量記錄管理制度》,以規(guī)定質量記錄的標識、貯存、檢索、保護、保存期和處理所需的控制,以提供質量管理體系符合要求和無效運行的證據。4.3.1所的所需記錄均有唯一標識,質量記錄按相應作業(yè)文件的規(guī)定及時填寫,并按期歸檔,應確保質量記錄有良好的保存環(huán)境,防止質量記錄的變質、損壞。4.3.2質量記錄按照《質量記錄管理制度》歸檔存放,確保易檢索和防潮、防火、防丟失。4.3.3質量記錄未經授權人許可,任何人不得查閱。4.3.4所有的質量記錄均明確規(guī)定保存期限,確保在需要時提供可追溯性的證據。4.3.5過期的質量記錄按《質量記錄管理制度》處理。5、支持文件5.1質量和技術文件管理制度5.2質量記錄管理制度采購質量控制目的:對采購過程及供方進行控制,保證采購產品符合規(guī)定的要求。范圍:適用于公司內所有與生產有關的物料的采購,客戶提供的物料例外。職責3.1采購部負責采購計劃的編制和實施采購作業(yè)。3.21采購部主管負責審批采購計劃和監(jiān)督采購的工作。3.3相關部門負責供應方的選擇和評定。內容4.1采購過程本公司為確保采購產品符合規(guī)定的要求,對供方及采購產品予以控制,控制的方式和程度取決于采購產品對隨后的產品的影響,公司制定了《供方評價管理制度》和《物資采購管理制度》。對外協(xié)加工或委托加工項目,加工企業(yè)則按本手冊的采購過程控制。4.1.1控制要求4.1.1.1本公司根據供方提供產品的能力評價和選擇供方:供方的選擇原則:就近不遠、適地適源;專業(yè)公司為主、代理分銷為輔;優(yōu)質優(yōu)價、質量為先的原則。以供貨的現有供方為主要合格供方,同時開發(fā)新的供方。4.1.1.2對合格的供方要連續(xù)跟蹤,每年要定期評價:供方評價方式:調查表法、樣品檢驗和試用、供方實地評定等。合格供方考核要求:考核項目為:交期、價格、質量、包裝、服務等項目。對供貨質量連續(xù)下降的供方,供銷部要通知供方并限期改進,否則作采購量轉移或停止供貨的處罰。對連續(xù)三批拒供原料的供方要暫停供貨資格、直至完善改進后才可恢復供貨資格。供銷部要定期組織質檢部、生產部等相關人員到合格供應方處進行實地監(jiān)督性評定。其它相關原評價要求按公司制定的《供方評價管理制度》規(guī)定要進行。4.1.1.3對供方評價的結果要跟蹤實施,并予以記錄和保持。4.2.1本公司的采購信息,主要由采購計劃,采購合同、采購標準、合格的供方及相關的法律來表述,并按公司制定的《物資采購管理制度》要求進行控制采購信息。4.2.2為確保規(guī)定的采購要求是充分的,采購作業(yè)、采購計劃經供銷部主管批準。4.2.3實施采購時,采購員已選定的合格供方內尋求適宜的供方進行采購,并根據生產計劃的變動而調整采購計劃。4.3采購產品的驗證4.3.1質檢部負責對原(輔)材料控制標準的編制,形成了《原材料標準》和《包裝材料標準》。4.3.2采購產品由質檢部根據產品的標準或企業(yè)內控標準進行產品驗證。4.3.3當本公司或其顧客對采購的產品需要在供方的現場實施驗證時,則采購協(xié)議或合同中對要開展的驗證的安排和產品放行的方法作出決定。5、支持文件5.1供方評價管理制度5.2物資采購管理制度5.3包裝材料標準5.4原材料標準過程質量管理1、目的:對生產過程中直接影響產品質量的各種因素進行控制,確保產品符合規(guī)定和滿足顧客需求。2、范圍:適用本公司的生產過程控制。3、權責3.1質檢部負責工藝文件、檢驗標準的制定和控制生產過程。3.2設備管理人員負責設備的定期維護和修理,確保設備處于完好狀態(tài)。4、內容4.1制定工藝流程和詳細的作業(yè)指導書。4.1.1根據生產過程的特點,作業(yè)指導書由以下幾種構成:工藝文件:設備操作規(guī)程:檢驗規(guī)程:與生產過程有關的制度文件;其它。4.1.2上述作業(yè)指導書的批準、發(fā)布、使用、更改和處理按《質量和技術文件管理制度》執(zhí)行。4.1.3質檢部等相關職能部門及人員編制過程控制的管理性文件或制度。4.1.4依據生產條件、環(huán)境因素或原材料的變化,對工藝流程進行改進、對作業(yè)指導書、工藝文件進行修改,由發(fā)現問題的員工申請,接受文件的部門審閱,總經理批準后即可更改和執(zhí)行。4.2資源的配置4.2.1依據過程特點、技術等要求,生產部負責,相關部門配合,確定崗位編制和人員,按崗位需求配置情況,對具有規(guī)定的文化程度、專業(yè)技術、操作技能的員工或者對不具備資格或條件的員工進行培訓,使之達到規(guī)定的要求。4.2.2依據產品質量特性及衛(wèi)生要求,配備能滿足生產能力和生產工藝的生產設備及檢測計量設備,確保過程能力及結果滿足規(guī)定的要求,具體見本手冊“生產資源提供”4.2、4.3條。4.2.3按行業(yè)生產衛(wèi)生要求配套相應的基礎設施、公司房,并按生產條件要求進行公司建設,符合“生產資源提供”4.1“生產場所”規(guī)定要求,確保產品實現過程的符合性及有效性。4.2.4配合國家、行業(yè)及地方要求,及時提供或收集相應的行業(yè)、產品信息,以促進公司的持續(xù)改進。4.2.5生產車間的設備、設施的配置必須符合國家消防管理的有關規(guī)定,并按《安全生產管理制度》要求執(zhí)行,以保證正常生產。4.3確定特殊過程和關鍵過程4.3.1對產品質量特性不能在本過程或成品上得到完全或者要進行破壞檢測,在后過程或使用過程中才能反映出來的前生產過程確定為特殊過程。4.3.2對產品質量形成起著至關重要作用的過程確定為關鍵過程。4.3.3特殊和關鍵過程采取設立質量控制的辦法對過程質量進行檢測和控制。4.3.4公司已識別了生產產品的關鍵過程,均制定了該過程的作業(yè)指導書,保持記錄。4.3.5對于特殊及關鍵過程的能力應定期進性評估,一般為半年或生產條件及發(fā)生變化時,如材料、設施、人員,應對上述關鍵、特殊過程進行在確認,必要時對相應的生產工藝和作業(yè)指導書進行更改。4.4工藝管理及過程管理4.4.1過程管理4.4.1.1生產部結合產品的營銷要求,庫存情況和車間的生產能力,負責制定生產計劃,以控制生產進度,經生產部主管批準后,發(fā)放至相關單位作為采購、生產的一種依據。將隨著供應、生產、銷售等情況的變化,生產計劃在適當的時候進行修改。4.4.1.2生產部依據《生產通知單》,安排生產,車間依據計劃填寫《領料單》向倉庫領取所需物料,并統(tǒng)計每天的產量,以《生產日報表》的形式反饋給生產部,生產部統(tǒng)計每日計劃的完成情況,作為制訂下月計劃的參考。4.4.1.3生產部及車間要嚴格要求員工依據工藝流程、《生產工藝管理制度》、《安全生產管理制度》、設備的操作及特殊和關鍵過程的作業(yè)指導書的規(guī)定內容進行操作,在生產過程中對重要的工藝參數進行控制和記錄,,防止生產過程處于失控狀態(tài),做好自檢(檢查本工位產品)、互檢(檢查上一工位產品)和相應的記錄。4.4.1.4所有生產員工在正式工作前,都要經過上崗前培訓,而且要經過之后持續(xù)的培訓來強化和加深其工作技能,詳見《人員培訓管理制度》。特殊和關鍵過程的操作人員必須具備規(guī)定要求的資格或條件,否則需培訓合格后,才可上崗。4.4.1.5根據產品生產工藝流程,配備相應工序的設備,形成各過程的操作規(guī)程或作業(yè)指導書,以規(guī)范過程的作業(yè)方式,以控制和管理過程產品。4.4.1.6在生產出現偏離控制的情況時,車間主管應及時采取解決辦法,必要時尋求質檢部等部門的協(xié)助。4.4.1.7質檢部、生產部根據本手冊的產品質量檢驗章節(jié)和《質量檢驗制度》的要求進行過程檢驗,發(fā)現不良率超出公司規(guī)定值時,應按《糾正和預防措施管理制度》的要求,及時發(fā)單通知生產部采取相應糾正措施。4.4.1.8生產部應利用統(tǒng)計技術的方法以生產過程分析,可能超出控制界限的情況采取預防措施,同時尋求更合理的工藝參數和最佳的控制方法。4.4.2工藝紀律檢查4.4.2.1質檢部負責制定《生產工藝管理制度》,規(guī)定了對生產過程的控制及工藝考核。4.4.2.2質檢部應監(jiān)督檢查各車間、各工序工藝紀律執(zhí)行情況,糾正違反工藝紀律的現象,并進行處理。4.4.2.3質檢部負責制定工藝考核計劃,并組織各部門實施工藝紀律的檢查。4.4.2.4每年至少對工藝紀律檢查2次以上,并對各特殊和關鍵過程進行符合性檢查;4.4.2.5公司質檢部規(guī)定工藝紀律檢查內容主要包括:生產環(huán)境、生產設備運轉情況、生產工藝、產品質量狀況等;4.4.2.6對執(zhí)行工藝管理有關規(guī)定的執(zhí)行人員應定期對其進行培訓教育,并保持培訓記錄;4.4.2.7各部門的相關工藝文件均有負責,在實施過程中出現問題時,各有關部門應及時反饋工藝管理中存在的問題;4.4.2.8對檢查考核過程中,存在的問題應由各部門負責人組織落實糾正措施,并對采取措施進行跟蹤驗證;4.5工作環(huán)境管理:4.5.1生產部負責編制《生產車間管理制度》,以規(guī)范生產車間、公司廠房及公司廠區(qū)的環(huán)境。4.5.2生產部要合理的規(guī)劃作業(yè)流程以預留足夠的作業(yè)空間,積極采用人體工學和動作分析等方法進行工藝設計,以提高作業(yè)者的工作效率,減輕其勞動強度,對于作業(yè)者工作方法的改良和創(chuàng)新要予以確認和鼓勵。4.5.3行政部、生產部負責維持作業(yè)現場的清潔衛(wèi)生,負責確保作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全,例如:提供口罩、工作服等以防止污染,而且遵守勞動法規(guī)的要求,合理安排休息時間。4.5.4為保證生產環(huán)境的安全,并做好相關的消防設施。4.6產品防護所有執(zhí)行搬運、貯存、包裝、防護和交付職能的部門及人員,對其質量負責。公司指定了《原料貯存管理制度》、《成品貯存管理制度》、《產品防護管理制度》、《不合格品處理制度》,以防止原材料、半成品、成品在相關作業(yè)過程中受到污染。4.6.1搬運對從事搬運工作的各部門及人員,應規(guī)定并執(zhí)行保護搬運物資質量的方法、安全措施、注意事項,防止搬運質量事故的發(fā)生,注意生、熟分開。4.6.2貯存4.6.2.1生產部就按《原料貯存管理制度》、《成品貯存管理制度》要求及貯存物品類別規(guī)定并執(zhí)行物品防壓、防跌、防水、防潮、防污染及隔離等措施。4.6.2.2按適宜的時間間隔檢查庫存品狀況,以便及時發(fā)現變質情況,進而采取相應的措施,加經糾正。4.6.3包裝生產部應規(guī)定保證產品包裝物(箱)材料、規(guī)格、包裝標志、防護措施等質量指標的包裝作業(yè)要求,并由車間嚴格執(zhí)行。4.6.4防護在產品包裝后到交付用戶的過程中,有關部門應采取適當的防護和隔離措施,并按有關規(guī)定并執(zhí)行,確保質量不受損壞,交給用戶的產品符合要求。4.6.5交付在最終檢驗和檢驗后,對倉庫及供銷部應規(guī)定并執(zhí)行有關工作程序,以保證發(fā)出的產品種類、規(guī)格、數量以及交付的時間和方式等符合合同要求。4.6.6搬運、貯存、包裝、防護和交付具體要求和實施,詳見《產品防護管理制度》。4.6.7當在搬運、貯存、包裝、防護和交付等過程中發(fā)現或懷疑產品有批量不合格時,應按《不合格品管理制度》要求處理。4.7對本公司不能生產或現有的生產能力不能滿足公司的銷售水平時,公司能夠采取委外加工的方式進行,所用的原(輔)材料按“采購質量控制”及《外包、外協(xié)控制辦法》要求進行管理,并與外協(xié)加工企業(yè)簽訂加工合同。5、支持文件5.1質量和技術文件管理制度5.2安全生產管理制度5.3生產工藝管理制度5.4人員培訓管理制度5.5質量檢驗制度5.6糾正和預防措施管理制度5.7生產車間管理制度5.8原料貯存管理制度5.9成品貯存管理制度5.10產品防護管理制度5.11不合格品處理制度5.12產品作業(yè)指導書5.13生產設備操作規(guī)程5.14檢測設備操作規(guī)程產品質量檢驗1、目的:對產品的特性進行檢驗和試驗,是驗證產品要求得到滿足的一種手段。按有關質量文件規(guī)定的方法、條件對產品進行檢驗和試驗,對產品作出鑒別、判斷是否符合標準規(guī)定的要求。做到不合格的原(輔)材料不投入、不合格的半成品不轉序、不合格的產品不交付、不出公司。驗證產品是否滿足規(guī)定要求,確保合格產品才能使用、轉序和交付顧客。2、范圍:適用于進貨產品、過程產品、出公司產品的檢驗和試驗。3、職責3.1質檢部負責編制產品檢驗規(guī)程或檢驗標準,由質量負責人審核,總經理批準后實施。3.2質檢部負責進公司原(輔)材料、半成品、成品入倉轉車間(工序)或出公司產品的驗證及其驗證報告的編制和不合格品的處理。3.3質檢部負責編制原(輔)材料、半成品、成品檢驗與試驗規(guī)范,包括檢驗規(guī)則、檢驗項目、內容及方法。3.4質檢員負責進行進貨檢驗、過程檢驗和最終產品的檢驗或驗證。4、內容4.1檢驗和試驗人員必須經過培訓,考核合格才能上崗。4.2質檢部根據產品的技術要和工藝條件編制原材料、包裝材料、半成品和成品標準、《質量檢驗制度》和《產品檢驗規(guī)程》,明確各種產品的檢驗項目、檢驗方法、抽樣方案、判定依據及使用的檢測設備,經總經理審批后作為檢驗員進行檢驗的依據。4.3進貨檢驗和試驗4.3.1質檢部按標準或規(guī)程進行檢驗和編制檢驗報告。4.3.2本公司不具備檢驗和試驗條件的產品及產品的檢測項目,要求供方提供相應產品的出公司檢驗報告。必要時,由質檢部委托檢驗,并獲取檢驗報告。4.3.3對長期供貨且產品質量穩(wěn)定,供方具有質量保證能力的進貨產品,能夠簡化檢驗手段或者免檢,但產品質量有下降趨勢或有拒收情形發(fā)生時,則應恢復正常檢驗和實驗。4.3.4因檢驗不及而生產急需的產品,能夠批準“緊急放行”,但必須有可追回的相關規(guī)定,否則不可批準緊急放行。4.4過程檢驗和試驗4.4.1質檢部負責進行過程產品驗證及驗證報告的編制。4.4.2自檢、互檢由操作工人進行且自檢、互檢合格后才送質檢部檢驗。4.4.3過程產品不應有“例外轉序”的現象發(fā)生,必須為檢驗和試驗合格的過程產品才可轉入下一工序繼續(xù)生產,必要時,應按《質量檢驗制度》和《不合格品處理制度》要求進行處理。4.4.4過程檢驗中發(fā)現的嚴重質量問題或者大批量的不合格品,質檢員應立即反應給生產部,以便采取及時有效的糾正措施。4.5出廠檢驗和試驗4.5.1出廠檢驗和試驗必須確定在進貨檢驗、過程檢驗均已完成且已合格的條件下進行。4.5.2出廠檢驗和試驗指產品已包裝完成的檢驗和試驗,檢驗合格的產品才可入庫和交付顧客。4.5.3出廠檢驗和試驗的依據是國家、行業(yè)或企業(yè)標準,由質檢部進行最終出公司檢驗和試驗。4.5.4對本公司不具備檢驗和試驗條件的產品及產品的檢測項目,公司能夠委托合格的外驗機構進行出廠檢驗,并獲取檢驗報告作為出廠證明,另,必須與檢驗機構簽訂委托檢驗合同。4.5.5對于檢驗和試驗合格后的產品包裝時,必須放置(或提供)有合格證及產品質量檢驗報告,作為出廠合格證明。4.5.6每批產品根據產品檢驗規(guī)程要求進行抽檢,不能有漏檢,合格后方能出廠。對降級使用的產品,必須通知顧客,經顧客同意后才可交付顧客使用。4.6在進貨產品,過程產品及成品的檢驗和試驗中發(fā)生的不合格,嚴格按《不合格口處理制度》的規(guī)定執(zhí)行。5、支持文件5.1原材料標準5.2包裝材料標準5.3半成品標準成品標準5.4產品檢驗規(guī)程5.5質量檢驗制度5.6不合格品處理制度文明安全生產1、目的:為保證生產環(huán)境的干凈、有序、和諧,提高員工素質,確保產品質量,提升生產效能。2、范圍:公司系列產品生產的工作環(huán)境。3、權責3.1行政部負責公司區(qū)環(huán)境及全公司的衛(wèi)生、安全管理。3.2生產部負責生產環(huán)境、作業(yè)現場的衛(wèi)生、安全管理。4、內容4.1公司區(qū)環(huán)境、設備管理4.1.1新建、改建和擴建的公司房、辦公區(qū)、倉庫等建筑設計,應符合建筑行業(yè)的設計要求,并經公安消防監(jiān)督機關審核和驗收公司房、辦公區(qū)、倉庫的建成,符合要求后才能啟用。所提供設施應能滿足國家法律法規(guī)要求和本公司生產工藝設計要求。4.1.2公司區(qū)環(huán)境清潔,無污染源。4.1.3公司區(qū)各種標志醒目,道路平坦,注意綠化。4.1.4地面平整,無污水、無雜物、無垃圾、無臟死角;垃圾按指定位置傾倒,露天存放物品對方整齊,不得有礙公司容貌和交通。4.1.5企業(yè)排放的廢水、廢氣、廢渣必須達到國家有關環(huán)境要求,并提供環(huán)境部門的證明。4.1.6生產應防止噪聲污染,有嚴重噪聲的車間與居民區(qū)應有適當的防護距離及防護措施。4.1.7行政部承擔公司區(qū)垃圾的清運工作,并負責公司區(qū)公廁的清掃工作,進行藥物噴灑和滅蚊蠅。4.1.8公司區(qū)內的設施布局合理,對于發(fā)熱量、有害氣體等設施應建筑在公司區(qū)內的下風口區(qū)。車間、倉庫、辦公室布局合理。公司區(qū)與住宅及公共場所隔離。4.2作業(yè)場所管理4.2.1車間應清潔明亮,通道寬敞,以適應生產需求,車間布局符合衛(wèi)生規(guī)范。4.2.2車間設備、設施清潔,無塵土,保持良好運行狀態(tài)。4.2.3車間內物品碼放整齊,物品與生產線、通道之間要有明顯標記。4.2.4車間內嚴禁吸煙、用膳及進行其它有礙生產的活動。4.2.5車間內要配備流動水洗手及消毒措施。4.2.6采光要求:要求采光良好,在光線不足時,要增加日光燈。4.2.7生產車間內根據產品的要求適當安裝有低功率紫外線燈及殺蠅燈。4.2.8車間、倉庫要通風、防鼠。防塵、防蟲、防潮設施,定期清理,保持清潔。4.2.9原料、包裝及成品應分庫分類存放,并有明確標識。危險品應隔離存放,嚴格管理,確保安全。4.2.10對生產粉類產品,液體產品等,應采取防粉塵、防潮、防有害氣體等措施,保護職工身體健康。4.3消防安全管理4.3.1公司應制定并實施《安全生產管理制度》。4.3.2公司區(qū)、車間、辦公室及倉庫區(qū)域內應當按照建筑行業(yè)的設計要求、設置消防給水設施,保證消防供水。4.3.3公司區(qū)、車間、辦公室及倉庫區(qū)域內應根據滅火工作的需要,備有適當種類和數量的消防器材設備,并布置在明顯和便于取用的地點。消防器材設備附近,嚴禁堆放其它物品,應當裝設消防通訊、信號報警設備。4.3.4對鍋爐發(fā)生器的車間必須使用單獨生產車間,并有當地特種設備管理部門驗收證明,以確保安全。4.3.5消防器材設備應當有專人負責管理,定期檢查維修,保證完整好用。寒冷季節(jié)要對消防栓、滅火機等消防設備采取防凍措施。4.3.6車間、庫房等地要有防火、防爆措施。4.3.7生產設備、設施的危險部位要有安全防護裝置。4.4文明生產衛(wèi)生考核管理4.4.1公司負責制訂和實施《安全生產管理制度》和《文明生產衛(wèi)生管理制度》。4.4.2環(huán)境衛(wèi)生工作經公司授權,由行政部負責組織實施,負責劃分衛(wèi)生區(qū)域,制定衛(wèi)生檢查標準,向各部門提出整理公司區(qū)衛(wèi)生的任務要求,并督促檢查考核。4.4.3各部門人員要做到一日一清掃,每周大掃除一次,建立周末清掃衛(wèi)生制度;三班作業(yè)的生產車間,應建立衛(wèi)生交接班制度。4.4.4實行區(qū)域分工管理,各部門衛(wèi)生區(qū)都要實行劃片包干責任制,落實到班組和個人。4.4.5行政部于每周末,根據標準要求對空曠公司區(qū)環(huán)境和室內安全、衛(wèi)生進行檢查考核一次,將考核結果報各部門主管、質量負責人,行政部根據匯總結果于每月底進行通報表揚或批評,進行經濟獎懲。5、支持文件5.1文明生產衛(wèi)生管理制度5.2安全生產管理制度質量改進控制目的:經過測量、分析和改進的策劃實施,以確保質量管理體系的適宜性和有效性,從而達到預防不合格的出現,使公司的質量管理體系不斷完善及持續(xù)改進。適用范圍:適用于公司質量體系所涉及的所有范圍。權責3.1公司各部門經過管理制度考核對系統(tǒng)實施評價、糾正、改進。3.2質量負責人負責日常跟蹤對體系進行不斷完善。3.3質檢部負責不合格品的標識及主持不合格品的評審,并對處理結果進行跟蹤記錄。3.4生產部負責對不合格品進行標識與隔離,參與對不合格品的評審及處理。內容4.1持續(xù)改進公司制訂了《質量管理考核制度》以評價質量管理體系的有效、充分性及適宜性,確保體系的正常運行。為了建立質量管理體系的自我完善機制,即使發(fā)現產品、過程和體系存在的問題并加以改進,本公司對測量和監(jiān)控活動作出規(guī)定。在策劃和實施時,應考慮下列幾點:A、在確定測量和監(jiān)控點的項目、測量點時要考慮能使組織獲益;B、對存在的不合格及潛在的不合格,應根據其對質量的影響程度采取相應的糾正措施或預防措施,持續(xù)改進體系及產品質量,不應是單純用于積累信息;C、定期評估采用的測量手段的有效性,對測量結果使用適當的統(tǒng)計技術分析并改進我公司的質量狀況;D、應按規(guī)定和策劃的結果實施測量和監(jiān)控活動。對其進行嚴格的測量及監(jiān)視,以保證過程的能力達到要求。根據國家有關法律法規(guī)及行業(yè)標準,對公司的產品項目確定檢驗或驗收標準,配備所需檢驗設備及人員、記錄相關的檢驗或驗收結果,以保證我公司的產品滿足上級驗收部門及顧客的要求。4.2不合格品控制4.2.1公司制訂并實施《不合格品處理制度》,以加強對不合格品的標識、記錄、評審隔離和處理。4.2.2當發(fā)現不合格品時,生產部立即對不合格進行標識、隔離并記錄公司相關部門對不合格品進行評審處理。4.2.3各相關部門根據《不合格品處理制度》對不合格品進行評審,提出處理方案并實施。4.2.4返工或返修不合格品必須重新檢驗,檢驗合格或達到評審結果要求時,方可放行,需要時應得到客戶的認可。4.2.5客戶投訴的不合格品,生產部、質檢部應立即分析產生不合格品的原因,由公司評審,并按《糾正和預防措施管理制度》作業(yè)。4.2.6公司若要使用或返修不符合規(guī)定要求的產品時,應向客戶提出讓步申請,同意后再進行處理紀錄。4.2.7應妥善保存不合格品評審記錄,不合格品跟蹤記錄及有關處理記錄。4.3糾正和預防措施4.3.1為消除實際或潛在的不合格原因,應采取糾正或預防措施,以預防可能發(fā)生及再次出現不合格的問題。4.3.2公司制度并實施《糾正和預防措施管理制度》,對以下幾方面作出了規(guī)定:確定(潛在)不合格及其原因;評價防止(潛在)不合格發(fā)生的措施需求;確定并實施所需的措施;記錄所采取措施的結果;評審所采取的預防措施。以實現對質量管理體系持續(xù)改進。4.3.3總經理指定質量方針、質量目標并定期將公司開展的活動與質量方針、質量目標進行檢討,以求質量活動與質量方針、質量目標相一致,實現改進完善之目的。4.3.4經過對客戶投訴、預防措施、質量體系人對糾正和預防措施的實施情況進行驗證和監(jiān)控。4.3.5合理運用統(tǒng)計技術對客戶投訴、各種檢驗和質量記錄等數據進行分析,采取糾正與預防措施,防止?jié)撛诘膯栴}發(fā)生。4.3.6采取糾正和預防措施應對其有效性進行驗證,并進行匯總分析。4.3.7由糾正和預防措施引起的有關規(guī)程的更改,到要按本手冊技術文件管理章節(jié)的規(guī)定辦理,并予以記錄,以防止再次發(fā)生類似的問題。5、支持文件5.1不合格品處理制度5.2糾正和預防措施管理制度5.3質量管理考核制度不合格品管理制度1、目的對不合格品進行識別的控制,以防止不合格品的非預期使用或安裝,避免工作上的疏忽造成重大的損失。1適用范圍本程序適用于本公司原材料驗收、產品生產過程和使用現場不合格品及成品檢驗不合格的控制2職責3.1本程序由質檢部歸口管理3.2評審職責本公司授權檢驗人員負責本公司內不合格品的評審現場不合格品的評審由質檢部委派的人員負責3.3處理職責檢驗人員作出不合格品的處理決定;若不能處理,則上報質檢部處理;對于價值較大,金額在元以上的不合格品,由質檢部上報總經理處理。生產人員根據處理決定及時進行處理。3工作程序原料、成品檢驗和試驗中發(fā)現不合格品進行標識、評審,確定不合格品的范圍和性質;決定并實施不合格品處理方案,并割據不合格品的嚴重程度和范圍,通知生產技術部,質檢部有關負責人4.1評審、記錄4.1.1原料檢驗過程中發(fā)現的不合格品由收購檢驗人員根據合同規(guī)定的相應技術標準和補充要求作出評審,做好記錄,不合格原料不予收購。4.1.2產品生產過程中不合格品判定由生產技術人員根據標準作出評審,做好質量記錄,并通知質檢部。4.1.3現場不合格由本公司委派專業(yè)人員前往用戶現場,對標有本公司標識的成品進行調查、評審、記錄,并寫出書面報告交供銷部。4.2標識、隔離4.2.1原料收購檢驗時發(fā)現的不合格,一律拒收。儲存過程中發(fā)現的不合格品,由倉庫保管員作出如下標識:不合格品應設立紅色標志另行隔離堆放。4.2.2生產過程中產生的不合格品,由該崗位人員根據技術規(guī)程作出相應標識,有條件時,應與合格品隔離。4.2.3不符合規(guī)定檢驗標準的產品,不允許包裝入庫4.3處理4.3.1檢驗人員對不合格品評審作出處理決定,由相關人員進行處理。若有爭議,則由質檢部負責人仲裁。4.3.2收購原料時發(fā)現不合格,由供應方自行處理。4.3.3生產過程中,對于標準允許返工的不合格品,生產人員應按相應標準和技術規(guī)程的操作工藝,予以返工,并經檢驗員重新驗證合格后方可放行。4.3.4對已判定不合格的成品或經返工仍不合格的產品另行堆放,并做好標識。4.3.5原料/成品儲存過程中發(fā)生的不合格品,由倉管人員進行處理。4.4工作不合格對于制度制定不合理、執(zhí)行情況不好或有差錯等工作不合格,對此類不合格應及時采取糾正措施。5其它5.1各級產品質量監(jiān)督抽查中,發(fā)現不合格品,執(zhí)行上述程序。6相關記錄《不合格處理記錄》產品召回制度一.目的:確保公司產品在發(fā)現存在質量隱患、發(fā)生重大事故或發(fā)生消費者客戶投訴時,能夠及時得到召回或迅速處理,最大限度地降低因產品缺陷對消費者的健康造成的危害,維護公司的信譽,促進質量改進與售后服務,并將損失降低到最低水平。二、范圍:本程序適用于XXXXXXX食品有限公司生產的所有產品。包括客戶投訴處理、追蹤改進、成品退貨、處理逾期產品等項目。三、原則:對消費者投訴的質量問題,遵循質量原因解釋清楚、賠償合理和顧額滿意的原則,及時妥善解決問題。對市場反饋質量問題應認真分析產生的原因,存在安全問題的產品要按規(guī)定做產品召回處理。四、產品召回管理:(一)產品召回職責:供銷部負責消費(客戶)反饋信息的接收,公司產品召回小組責對產品進行召回,倉儲部負責與召回產品相關產品的庫存數量調查;質檢部負責將投訴信息轉交生產部并與生產部進行產品質量事故調查,并及時將調查結果上報產品召回小組。產品召回工作小組:組長:總經理:XXX副組長:總經理:XXX組員:供銷部主管:XXX生產部主管:XXX質檢部主管:XXX召回工作小組職責:組長:負責召回程序的啟動,組織相關部門對召回產品進行鑒定,并作出處理意見。副組長:負責召回活動的具體實施交及時向組長匯報召回進程。組員:協(xié)助組長和副組長的工作,并對召回的產品進行處理,分析發(fā)生的原因并采取相應的措施。(二)產品召回程序1.產品的召回條件1.1產品將嚴重影響消費者健康;1.2產品有可能導致一般性的健康損害;1.3產品中檢出輸入國禁的化學成份;1.4產品不會對健康造成損害,但存在質量\品質規(guī)格等的缺陷.1.5產品的衛(wèi)生安全超過進口國剛頒布的衛(wèi)生限量要求.2.控制2.1供銷部從客戶或市場調查等渠道獲得產品存在質量問題,應立即組織質檢部、生產部、進行原因調查,并最終由總經理確認后由供銷部組織對產品進行召回。2.2產品發(fā)運后,公司內部發(fā)現產品存在質量隱患,經總經理最終確認符合第二條中所列事項則由供銷部組織對產品進行召回.2.3產品生產加工過程中,驗收人員、品管人員檢查發(fā)現產品存在品質、感觀、規(guī)格等方面的質量缺陷,則品管員立即通知相關車間負責人對現場正在加工的產品召回,并將存有質量缺陷的產品進行區(qū)域性隔離。3.執(zhí)行程序:3.1已發(fā)運出公司或正在發(fā)運途中的產品:3.1.1供銷部獲得產品存有質量問題的信息,立即將此信息通知質檢部,由質檢部立即調查此批產品的具體生產信息。3.1.2質檢部將該批產品的信息予以確定,并同時調查與該批產品有關的其它產品的信息,將調查結果反饋回供銷部,供銷部負責人進行判定,如達到產品召回的條件,報經總經理審批,批準后啟動召回程序并組成產品召回小組。3.1.3同時供銷部負責客戶方該產品的數量調查,質檢部將信息傳達給倉儲部,調查是否留有庫存,凡是與該批質量問題有關的產品(包括已出公司與未出公司的)均在調查范圍內,如有庫存產品,將產品單獨存放并標識清楚,同時安排庫存位存放預召回的產品(存放時加設不合格標識)。3.1.4召回組長監(jiān)督產品的召回情況,并及時將信息反饋回公司,產品召回進度要與客戶利用電話或傳真協(xié)調進行,確保產品平穩(wěn)召回;3.1.5啟動召回后,將產品召回的原因通知給政府部門,包括以下信息:a.召回原因:異物、病菌、污染等。b.產品的信息:名稱、代碼、批號、生產日期等。c.產品的數量:產品的總數量、已發(fā)出產品的總數量、公司庫存產品的數量。d.召回產品分布的區(qū)域:國家、在區(qū)、城市、批發(fā)商、零售商的姓名、地址等。3.1.6召回產品信息的公布:為保護消費者利益,必要時公司將由總經理作為發(fā)言人利用報紙、電臺、電視臺和互聯網等傳播媒體,把召回程序中的信息,如:產品代碼實物圖象、出現問題的性質及嚴重程度,公司對此問題的處理方式,召回產品的方式等盡快的傳遞給消費者,以保持消費者對企業(yè)的信息。3.1.7給消費者的確認信息:信息內容包括顧客的姓名、地址、聯系方法、產品數量、問題的描述、處理產品的具體說明及信譽的解釋;接收者與公司的聯系方式,以告知公司她是否有這種產品。3.1.8將召回的產品自信息的接受直至召回后產品的最終處理結果,填寫《產品召回記錄》,并由召回組長、總經理審核。3.1.9召回小組將該次所存在的問題給顧客以答復,杜絕類似問題再次發(fā)生。3.1.10公司內部通知和說明:召回政策必須與公司員工說細說明并予以遵循。3.2加工過程中的產品及已入庫存放的產品:3.2.1車間加工過程中由驗收人員按產品加工工藝要求檢驗出的不合格品,由驗收人員判定進行返工處理,返工仍不合格的作次品處理,由車間質檢員負責做出處理,單獨入庫存放,加設標識。3.2.2加工過程中有質檢人員檢驗出品質、規(guī)格或感觀方面的缺陷的不合格產品,按以下步驟進行處理召回:立即通知現場生產管理人員停止生產,該時間段內產品隔離單獨存放(并加設標識),現場正在加工的產品召回,上報質檢部、生產部領導,進行評估,將評估結果上報總經理,原因調查及糾正措施,防止類似事件的再發(fā)生。3.2.3已入庫的產品:產品隔離,并加設單獨存放標識,經質檢部及相關部門取樣評估,將評估結果報上總經理,做出處理意見,原因調查及糾正措施,防止類似事件的再次發(fā)生。3.3所有與產品安全有關的接收信息、處理過程都必須做好記錄,存入檔案。3.4為確保召回工作的可行性,所有產品的可溯記錄至少保持至產品保質期后一年以上。食品安全突發(fā)事件應急預案為了及時、快速、妥善地處理我公司發(fā)生的食品質量安全事故,最大限度地防止和減少食品質量安全問題帶來的危害,保障消費者的健康和生命安全,根據本公司的實際情況,結合有關部門有要求,制定本預案。指導思想牢固樹立以人為本,安全第一的思想,對消費者高度負責的態(tài)度對待食品安全突發(fā)事件,確保一旦發(fā)生食品安全事故及突發(fā)事件,能夠迅速調動各方面的力量,采取及時有效措施組織處理突發(fā)事件,防治安全事故蔓延,將損失減少到最小程度,并迅速恢復正常的生產生活秩序。工作原則統(tǒng)一領導的原則食品安全突發(fā)事件的處理由突發(fā)事件應急領導小組統(tǒng)一領導,各科室要無條件地服從領導小組對其資源(人力、物力、財力)的調度和指揮。確保重點的原則確保全體行動人員的安全,確保重點部位、重要物品的安全,保護事故現場,確?,F場人員的安全。緊急處理原則重大突發(fā)事件的處理不同于正常工作,要以最大限度地減少損失為前提,堅持急事急辦和特事特辦的原則。各部門及相關人員都要果斷、迅速、準確、有效地采取應急措施。食品安全突發(fā)事件的認定食品安全突發(fā)事件是指突然發(fā)生,對體健康和人身安全造成嚴重危害或者具有潛在嚴重危害,具有一定社會影響的重大食品安全事故。食品安全突發(fā)事件按危害程度不同可分為“一般事件”、“重大事件”和“特大事件”三個級別,每個級別對應一套應急處理措施。一般事件,是指企業(yè)生產、加工的食品,對人群身體健康造成較嚴重損害,但不具有“即時致死性”的突發(fā)事件。重大事件,是指企業(yè)食品生產加工存在嚴重質量問題,可能對人民群眾身體健康造成較嚴重損害,但不具有“即時致死性”的突發(fā)事件。特大事件,是指生產加工的食品具有毒性,“能致人死亡”或“已致人死亡”的突發(fā)事件。應急機構與相應職責1、食品安全突發(fā)事件應急領導小組組長由總經理擔任,副組長由總經理擔任。2、組織分工及職責(1)組長負責全面組織協(xié)調工作,副組長負責組織實施工作。處理食品安全突發(fā)事件的程序與措施一旦發(fā)生食品突發(fā)事件,發(fā)現者要在第一時間內迅速向組長或副組長報告。由組長或副組長立即通知生產部門,啟動突發(fā)事件應急預案。事件處理組根據事件級別采取相應的處理措施:①發(fā)生一般事件,應立即啟動應急處理“三級狀態(tài)”,即由事件處理組成員進入事故現場進行檢查,封存并妥善保管可疑食品,提取樣品進行檢驗。對已進入市場流通的問題食品,立即通知銷售部門予以追回。②一旦發(fā)生重大事件,應立即啟動應急處理“二級狀態(tài)”,立即上報質監(jiān)局,并按上級要求組織產品質量專項整治,回收、封存或上繳有問題食品,同時向消費者發(fā)布“食品安全消費警示”。③一旦發(fā)生特大事件,應立即啟動應急處理“一級狀態(tài)”,即在:“二級狀態(tài)”的基礎上,食品安全突發(fā)事件應急領導小組組長即企業(yè)法人立即宣布停產,迅速向縣政府和縣質監(jiān)部門報告,并及時向社會廣泛公告有毒食品相關情況。按上級要求將涉嫌有毒的食
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