器官移植相關(guān)制度

器官移植工作制度一、開展器官移植工作的科室和醫(yī)護(hù)人員必須嚴(yán)格遵守《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律、法規(guī)。從事人體器官移植的醫(yī)師必須是經(jīng)過國(guó)家批準(zhǔn)的具有從事人體器官移植資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。二、嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院的規(guī)章制度和診療護(hù)理規(guī)范,嚴(yán)格遵守醫(yī)學(xué)和倫理學(xué)原則,對(duì)不符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則的,不得開展人體器官移植。三、全體醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)恪守救死扶傷、治病救人的醫(yī)德規(guī)范,任何人不得利用人體器官或者人體器官移植牟取不正當(dāng)利益。人體器官不得買賣。四、我院的器官移植工作,在省衛(wèi)生廳和院領(lǐng)導(dǎo)的統(tǒng)一指導(dǎo)下開展,由我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)具體負(fù)責(zé)。醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)具體組織實(shí)施,各器官移植專業(yè)由科主任負(fù)責(zé)管理。五、根據(jù)患者病情選擇治療方案,因病施治,合理治療,嚴(yán)格掌握人體器官移植的適應(yīng)征。六、在每例器官移植前,科室必須將人體器官移植病例提交醫(yī)院人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用與倫理委員會(huì)進(jìn)行充分討論,向委員會(huì)提交人體器官移植的適應(yīng)征、禁忌征、手術(shù)方案、并發(fā)癥及處理措施以及向病人及家屬的臨床告知情況,并同時(shí)說明人體器官來源合法性及配型情況,用于移植的器官必須經(jīng)捐贈(zèng)者書面同意,經(jīng)委員會(huì)同意后方可為患者實(shí)施人體器官移植。七、在實(shí)施人體器官移植前,各科室醫(yī)護(hù)人員應(yīng)充分重視,嚴(yán)格術(shù)前準(zhǔn)備的各個(gè)環(huán)節(jié),嚴(yán)格診療常規(guī)和護(hù)理規(guī)范,不允許出現(xiàn)任何的疏忽。八、在實(shí)施器官移植前,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書。九、在進(jìn)行活體器官移植前,應(yīng)當(dāng)有我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)主持聽證,邀請(qǐng)醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、社會(huì)學(xué)等方面的專家和活體器官捐贈(zèng)者本人及其家屬參加,確認(rèn)符合法律、法規(guī)和醫(yī)學(xué)倫理學(xué)原則,是活體器官捐贈(zèng)者本人真實(shí)愿望,無買賣人體器官或變相買賣人體器官后,方可進(jìn)行器官移植。十、在摘取活體器官捐贈(zèng)者所同意捐贈(zèng)的器官前,應(yīng)當(dāng)充分告知捐贈(zèng)者本人及其家屬摘取器官手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書。未經(jīng)捐贈(zèng)者本人及其家屬同意,不得摘取活體器官。十一、活體器官移植不應(yīng)當(dāng)因捐獻(xiàn)活體器官而損害捐贈(zèng)者相應(yīng)的正常生理功能。十二、各臨床科室對(duì)人體器官捐贈(zèng)者和需要移植的人體器官應(yīng)當(dāng)進(jìn)行必要的檢查,防止患者因人體器官移植感染其他疾病,保證人體器官移植的臨床療效。十三、各科室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi),主動(dòng)接受患者及其家屬有關(guān)醫(yī)療費(fèi)用的查詢和監(jiān)督,禁止亂收費(fèi)。十四、手術(shù)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在手術(shù)結(jié)束后的48小時(shí)內(nèi)向醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)報(bào)告人體器官移植情況。十五、為加強(qiáng)對(duì)人體器官移植醫(yī)療質(zhì)量的管理,提高手術(shù)成功率、移植器官和術(shù)后患者的長(zhǎng)期存活率,各科室必須建立人體器官移植隨訪制度。十六、目前我院各臨床科室暫不得開展試驗(yàn)性器官移植和異種器官移植。十七、各科室在每例人體器官移植后20天內(nèi),將人體器官移植相關(guān)信息上報(bào)醫(yī)務(wù)部,經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核后,報(bào)送衛(wèi)生廳。十八、因?yàn)樯婕暗饺梭w器官移植工作的復(fù)雜性,各科醫(yī)師不允許在其他醫(yī)院開展器官移植手術(shù),特別是未取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)院會(huì)診手術(shù),出現(xiàn)問題自行負(fù)責(zé)。如果取得器官移植相應(yīng)專業(yè)診療科目登記的醫(yī)院請(qǐng)求會(huì)診,必須按我院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。十九、我院的器官移植工作應(yīng)主動(dòng)接受省衛(wèi)生廳的監(jiān)督、檢查和管理。二十、醫(yī)務(wù)部負(fù)責(zé)組織醫(yī)院的醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員,負(fù)責(zé)對(duì)各科室的器官移植工作進(jìn)行審查和監(jiān)督。負(fù)責(zé)器官移植的醫(yī)療質(zhì)量的檢查,定期組織醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)成員到器官移植科室進(jìn)行檢查,如發(fā)現(xiàn)問題,科室必須立即整改,如發(fā)現(xiàn)科室沒有進(jìn)行整改,責(zé)令暫停人體器官移植工作。二十一、人體器官移植的工作流程（一）來院就診或在其他專業(yè)住院的病人,必須經(jīng)人體器官移植專業(yè)的醫(yī)師會(huì)診、診斷后,方可進(jìn)入人體器官移植病房。（二）醫(yī)師應(yīng)仔細(xì)、全面地為病人進(jìn)行必要的檢查,詳細(xì)地完成病歷。（三）科主任需要根據(jù)病人的病情,可選擇的治療方案、病人的經(jīng)濟(jì)情況綜合分析,嚴(yán)格掌握器官移植的適應(yīng)征。（四）待手術(shù)指征確定后,由科主任向病人及家屬交代病情及告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施以及相關(guān)費(fèi)用等,贏得病人及家屬的理解。（五）病人家屬初步同意后,應(yīng)積極尋找人體器官。（六）待人體器官明確后,盡快確定組織配型等工作,明確病人進(jìn)行人體器官移植的可行性。（七）明確可以進(jìn)行器官移植前,必須將人體器官移植病例提交醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)進(jìn)行充分討論,并說明人體器官來源合法性及配型情況,用于移植的器官必須經(jīng)捐贈(zèng)者書面同意,經(jīng)委員會(huì)同意后方可為患者實(shí)施人體器官移植。（八）在實(shí)施器官移植前,醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)向患者和其家屬告知手術(shù)目的、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)、術(shù)后注意事項(xiàng)、可能發(fā)生的并發(fā)癥及預(yù)防措施等,并簽署知情同意書和輸血同意書,知情同意書的填寫和向病人及家屬交代病情,必須由副主任醫(yī)師以上的手術(shù)醫(yī)師來完成。（九）充分預(yù)見手術(shù)過程中可能出現(xiàn)的并發(fā)癥,并術(shù)前做好充分的準(zhǔn)備,如器械、血液、藥物等。（十）患者術(shù)后必須進(jìn)入監(jiān)護(hù)室監(jiān)護(hù),并嚴(yán)格執(zhí)行監(jiān)護(hù)室的各項(xiàng)規(guī)章制度,術(shù)后處理必須嚴(yán)格按照診療護(hù)理常規(guī)進(jìn)行。待患者病情穩(wěn)定、上級(jí)醫(yī)師查房指示、與患者家屬溝通后方可轉(zhuǎn)入普通病房繼續(xù)治療。（十一）手術(shù)醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在手術(shù)結(jié)束后的48小時(shí)內(nèi)向醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)報(bào)告人體器官移植情況。（十二）對(duì)于患者應(yīng)用的供體情況,花費(fèi)情況以及手術(shù)中、手術(shù)后的情況,應(yīng)該實(shí)事求是地告知患者家屬,讓患者家屬隨時(shí)了解患者病情的變化和醫(yī)療費(fèi)用情況,嚴(yán)格執(zhí)行知情告知制度,使患者和家屬能夠最大可能地配合治療,避免不必要的糾紛。（十三）患者康復(fù)需要出院時(shí),應(yīng)提前做好準(zhǔn)備工作,將出院后的治療、復(fù)查、注意事項(xiàng)等情況反復(fù)向患者及家屬交代明白。并相互留下固定的聯(lián)系方式,便于患者的隨訪。（十四）為加強(qiáng)對(duì)人體器官移植醫(yī)療質(zhì)量的管理,提高手術(shù)成功率、移植器官和術(shù)后患者的長(zhǎng)期存活率,各科室必須建立人體器官移植隨訪制度。二十二、此制度未盡事宜,參照《人體器官移植條例》、《人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用管理暫行規(guī)定》執(zhí)行。

活體親屬腎移植實(shí)施規(guī)范一、對(duì)活體親屬腎移植,堅(jiān)持不暗示、不提倡、不支持的原則。二、對(duì)堅(jiān)持要求施行活體親屬腎移植的患者,醫(yī)院進(jìn)行“三勸阻”、“三審核”。（一）主管醫(yī)師負(fù)責(zé)首次勸阻。主管醫(yī)師應(yīng)向患者及供者詳細(xì)說明腎移植手術(shù)及供腎手術(shù)的相關(guān)風(fēng)險(xiǎn),尤其是供腎手術(shù)的不利因素、近遠(yuǎn)期危害等,告知患者及家屬除行活體親屬腎移植術(shù)外,還可選擇尸體腎移植或繼續(xù)透析治療等替代治療方法。對(duì)于仍堅(jiān)持行活體親屬腎移植的供者,主管醫(yī)師應(yīng)對(duì)供者行健康評(píng)估,對(duì)供受者關(guān)系證明材料進(jìn)行初步審核,符合《人體器官移植條例》規(guī)定的親屬關(guān)系的,安排進(jìn)行相關(guān)檢查,檢查由簡(jiǎn)單到復(fù)雜,時(shí)間大約1周以上（留給供者足夠思想波動(dòng)時(shí)間）。評(píng)估審核期間供者可隨時(shí)單方面終止下一步檢查,終止手術(shù)。（二）對(duì)于經(jīng)檢查符合器官捐獻(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)者,由醫(yī)療組長(zhǎng)進(jìn)行再次勸阻,并對(duì)關(guān)系證明等材料再次進(jìn)行審核。（三）科室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)第三次勸阻和材料審核。對(duì)于前兩次審核合格者,科主任組織全科討論,經(jīng)全科討論通過者,由科室負(fù)責(zé)人對(duì)患者及供者進(jìn)行最后勸阻,再次確定供受者手術(shù)意愿,詳細(xì)審核關(guān)系證明材料。（四）關(guān)系證明材料的審核堅(jiān)持嚴(yán)格科學(xué)、公開透明的原則,充分利用身份證鑒別儀等現(xiàn)代甄別工具和公安部門、公證部門、114等社會(huì)公共資源,嚴(yán)格把關(guān)。三、經(jīng)三次勸阻仍決定實(shí)施活體腎移植手術(shù)并經(jīng)科室審核合格者,科室將有關(guān)關(guān)系證明等材料上報(bào)醫(yī)院倫理委員會(huì)和醫(yī)務(wù)部,實(shí)行審批。四、醫(yī)院倫理委員會(huì)及醫(yī)務(wù)部審批后,由手術(shù)醫(yī)師與供受者及家屬進(jìn)行術(shù)前談話,供者應(yīng)手寫器官捐獻(xiàn)志愿書,供受者均簽署術(shù)前知情同意書、輸血治療同意書,并現(xiàn)場(chǎng)錄像,留視頻資料備案。術(shù)前供者可隨時(shí)單方面終止手術(shù)。五、完善供腎術(shù)后隨訪制度,督促供者定時(shí)復(fù)查,供者術(shù)后每半年至少?gòu)?fù)查一次,超過半年未復(fù)查者,主管醫(yī)師負(fù)責(zé)電話隨訪。

器官移植術(shù)后隨訪制度一、移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)原則和報(bào)送要求移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)遵循強(qiáng)制上報(bào)、統(tǒng)一規(guī)范、分級(jí)負(fù)責(zé)、統(tǒng)一管理原則。醫(yī)院為移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)責(zé)任單位。移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)時(shí)限為每例人體器官移植手術(shù)后72小時(shí)內(nèi)（隨訪病人應(yīng)當(dāng)在隨訪后72小時(shí)內(nèi)）。二、移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)職責(zé)分工（一）對(duì)移植數(shù)據(jù)報(bào)送軟件系統(tǒng)進(jìn)行日常維護(hù)；建立移植數(shù)據(jù)資料庫(kù),進(jìn)行移植數(shù)據(jù)的收集、整理并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析；每季度向衛(wèi)生部和省級(jí)衛(wèi)生行政部門提交統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。（二）指導(dǎo)移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)工作,及時(shí)向移植醫(yī)院反饋問題,并提供技術(shù)支持；對(duì)負(fù)責(zé)移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)的工作人員進(jìn)行操作培訓(xùn)和考核。（三）建立移植數(shù)據(jù)核查制度,定期或不定期對(duì)移植數(shù)據(jù)進(jìn)行核查,并將核查結(jié)果向我部及省級(jí)衛(wèi)生行政部門報(bào)告。（四）制訂安全保密管理制度,做好移植數(shù)據(jù)安全保密工作；定期對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行備份,防止數(shù)據(jù)丟失。三、管理措施（一）建立健全移植數(shù)據(jù)網(wǎng)絡(luò)直報(bào)管理制度,按照移植數(shù)據(jù)報(bào)送軟件要求,及時(shí)、準(zhǔn)確、真實(shí)、完整地向相應(yīng)的人體器官移植數(shù)據(jù)中心報(bào)送移植數(shù)據(jù)。（二）制訂保密制度,加強(qiáng)賬戶安全管理,防止本單位的賬戶信息和直報(bào)內(nèi)容外泄。（三）指定專人負(fù)責(zé)本單位移植數(shù)據(jù)的填報(bào)及其他相關(guān)工作,并配備專用計(jì)算機(jī)設(shè)備。該設(shè)備不得用于其他用途,以確保數(shù)據(jù)安全。

器官移植保密制度一、為了維護(hù)患者利益,特制訂本規(guī)定,科室全體員工必須嚴(yán)格遵守。二、科室工作人員不得向無關(guān)人員將患者姓名、住址等個(gè)人情況公布或傳播。三、不得隨意傳播移植供受者相關(guān)信息。四、嚴(yán)格遵守隨訪登記和保密制度。隨訪記錄必須設(shè)置口令,不得在公共場(chǎng)所談?wù)撆c患者移植有關(guān)事宜。五、嚴(yán)格遵守患者檔案的借用管理制度。如需借用需按規(guī)定辦理借用登記手續(xù)。六、醫(yī)師在實(shí)施診療過程中,凡是涉及到患者的言語,可能對(duì)患者造成傷害,必須要執(zhí)行隱私保護(hù)性醫(yī)療制度。七、對(duì)患者施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時(shí),必須征得患者同意并簽字。八、對(duì)于可能造成患者精神傷害的疾病、生理上的缺陷、有損個(gè)人名譽(yù)的疾病或隱私性的疾病的患者須