藥品監(jiān)督行政處罰管理規(guī)定

/藥品監(jiān)督行政處罰管理規(guī)定第一章總則第一條簡介為有效規(guī)范藥品行業(yè)市場秩序，保護(hù)消費(fèi)者合法權(quán)益，依照《中華人民共和國行政處罰法》這一法律法規(guī)，本規(guī)定被制定。第二條適用范圍本規(guī)定適用于我國藥品監(jiān)督管理活動中處在監(jiān)管環(huán)境、科研機(jī)構(gòu)、行業(yè)單位等所有有關(guān)方面，藥品監(jiān)督行政處罰管理的法律執(zhí)行范圍以及行政處罰的實(shí)施對象。第三條處罰原則藥品監(jiān)督行政處罰應(yīng)該堅持秉公執(zhí)法、嚴(yán)格規(guī)范、公正公正、從嚴(yán)適用原構(gòu)范則，嚴(yán)格執(zhí)行法律法規(guī)，一定程度上落實(shí)“三嚴(yán)三實(shí)”的方針。第四條處罰原則藥品監(jiān)督行政處罰的目的是維護(hù)市場秩序，保護(hù)人民健康，加強(qiáng)藥品監(jiān)管管理，提高整個社會受益者的衛(wèi)生保健意識。第二章行政處罰的種類與主體第五條處罰種類藥品監(jiān)督行政處罰種類包括以下四類：警告、罰款、沒收違法所得、撤銷執(zhí)照等。對于藥品違法行為嚴(yán)重者，可以依照規(guī)定吊銷藥品經(jīng)營許可證或進(jìn)口藥品注冊證。第六條處罰主體藥品監(jiān)督行政處罰主體主要涉及到藥品監(jiān)管部門及其工作人員，藥品生產(chǎn)經(jīng)營單位、個人或其他單位的法定代表人或直接責(zé)任人員。不合法的廣告或者不合理的宣傳行為、壟斷或者不正當(dāng)競爭行為等，仍然是被監(jiān)管對象和受到行政處罰的主體。第三章行政處罰的程序第七條立案藥品監(jiān)督行政處罰應(yīng)該嚴(yán)格按照《中華人民共和國行政處罰法》及其實(shí)施條例等規(guī)定進(jìn)行，根據(jù)相關(guān)證據(jù)，確立案件事實(shí)，以確切的事實(shí)為前提，確定處罰事由，作出行政處罰決定。第八條處罰決定藥品監(jiān)督行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)明確罰款數(shù)額、沒收物品的數(shù)量等，以保證處罰決定的嚴(yán)格性與準(zhǔn)確性。第九條申訴對于不服藥品監(jiān)管部門所作的行政處罰決定的當(dāng)事人有權(quán)在收到行政處罰決定書之日起60日內(nèi)向上一級行政監(jiān)察機(jī)關(guān)或者提起行政訴訟，但同時應(yīng)及時履行所決定的責(zé)任及義務(wù)。第四章行政處罰的執(zhí)行第十條執(zhí)行時效藥品監(jiān)督行政處罰決定應(yīng)當(dāng)在法定期限內(nèi)執(zhí)行，如逾期未執(zhí)行，則相關(guān)監(jiān)督部門應(yīng)當(dāng)立即予以強(qiáng)制執(zhí)行。第十一條執(zhí)行程序藥品監(jiān)督行政處罰的實(shí)施對象，應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的處罰時限內(nèi)履行處罰決定所規(guī)定的義務(wù)，否則將面臨更為嚴(yán)厲的法律后果。第五章監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督法義務(wù)第十二條監(jiān)督法義務(wù)藥品監(jiān)管部門對于藥品重大違法行為的轉(zhuǎn)辦處罰，應(yīng)當(dāng)逐級上報直至高級監(jiān)管部門，并一定程度上做好轉(zhuǎn)辦工作的跟進(jìn)記錄和匯報等工作。第六章處罰實(shí)施中的法律責(zé)任第十三條法律責(zé)任對于違反藥品管理規(guī)定的行為人，無履行處罰決定義務(wù)、邀請合議庭合法情形等法律使責(zé)任，應(yīng)當(dāng)按照法律法規(guī)與有關(guān)規(guī)定承擔(dān)相應(yīng)經(jīng)濟(jì)賠償或其他法律責(zé)任。第十四條其他規(guī)定藥品監(jiān)督行政處罰管理中的吊銷、注銷執(zhí)照等處罰規(guī)定，應(yīng)當(dāng)妥善執(zhí)行，并依據(jù)具體的違法情況對相應(yīng)執(zhí)照妥善加以登記與記錄。第七章附則第十五條其他事項(xiàng)藥品監(jiān)督行政處罰管理中，未規(guī)定事項(xiàng)參照《中華人民共和國行政處罰法》及其實(shí)施條例等相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定處理。第十六條規(guī)定的執(zhí)行對于在藥品監(jiān)督行