偏差管理程序醫(yī)藥行業(yè)

偏差管理程序 第1 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司 偏差管理程序制定部門(mén) 質(zhì)量保證部 制定人： 年 月 日副總經(jīng)理： 年 月 日 副總經(jīng)理： 年 月 日審核人副總經(jīng)理： 年 月 日 副總經(jīng)理： 年 月 日1 主題內(nèi)容與適用范圍本程序規(guī)定了公司偏差的管理要求。本程序適用于公司采購(gòu)、儲(chǔ)運(yùn)、生產(chǎn)、包裝和貼簽、物料管理、設(shè)備設(shè)施、試驗(yàn)、檢驗(yàn)、安裝維修等在內(nèi)的所有與生產(chǎn)及質(zhì)量有關(guān)的活動(dòng)中出現(xiàn)的偏差。2引用標(biāo)準(zhǔn)ICHQ7A2000年11月《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年修訂《質(zhì)量管理體系要求》GB/T19001-2008《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2002年6月《歐洲飼料添加劑與預(yù)混合飼料生產(chǎn)商操作規(guī)范（5.0）》2009年4月3術(shù)語(yǔ)偏差（Deviation）：對(duì)批準(zhǔn)的指令或規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)的任何偏離。具體事例見(jiàn)附錄。重大偏差：指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)及分析有嚴(yán)重影響或較大影響的偏差。例如物料平衡超出規(guī)定的范圍，生產(chǎn)過(guò)程中操作方法錯(cuò)誤，生產(chǎn)過(guò)程中設(shè)備突然異常，可能影響產(chǎn)品質(zhì)量。次要偏差：指對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量或生產(chǎn)及分析有輕微影響或沒(méi)有影響的偏差。例如，某處架空熱水管道滲漏，既沒(méi)有影響使用熱水工段的生產(chǎn)，也沒(méi)有因滲漏而污染物料或環(huán)境，或?qū)θ藛T造成傷害。該滲漏可能很明顯，如是接口法蘭墊片老化，也可能不明顯，可以經(jīng)調(diào)查來(lái)確定其原因。糾正措施：為了消除導(dǎo)致已發(fā)現(xiàn)的不符合或其他不良狀況的原因所采取的行動(dòng)。預(yù)防措施：為了消除可能導(dǎo)致潛在的不符合或其他不良狀況的誘因所采取的行動(dòng)。4 職責(zé)偏差發(fā)生崗位的人員負(fù)責(zé)及時(shí)記錄偏差并將偏差及時(shí)、如實(shí)地報(bào)告給崗位主管，及時(shí)采取應(yīng)急處理措施。偏差發(fā)生單位負(fù)責(zé)本單位次要偏差的調(diào)查處理，配合質(zhì)量保證部實(shí)施重大偏差的調(diào)查處理；負(fù)責(zé)建立本單位的偏差調(diào)查臺(tái)賬，并定期進(jìn)行偏差回顧。質(zhì)量保證部是偏差的主管部門(mén)，負(fù)責(zé)組織相關(guān)單位對(duì)重大偏差進(jìn)行調(diào)查處理，并及時(shí)將重大偏差及其調(diào)查處理結(jié)果上報(bào)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量授權(quán)人）；負(fù)責(zé)建立重大偏差調(diào)查臺(tái)賬；負(fù)責(zé)偏差定期回顧的管理工作。機(jī)械動(dòng)力工程部負(fù)責(zé)偏差調(diào)查過(guò)程中有關(guān)設(shè)備、儀表的檢查和校對(duì)工作。質(zhì)監(jiān)中心負(fù)責(zé)偏差調(diào)查過(guò)程中所需的分析檢驗(yàn)工作。偏差管理程序 第2 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量受權(quán)人）負(fù)責(zé)組織相關(guān)單位對(duì)連續(xù)發(fā)生的重大偏差進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)查，審閱批準(zhǔn)該類(lèi)偏差調(diào)查報(bào)告。偏差調(diào)查和處理中涉及其他單位的，被涉及單位負(fù)責(zé)相應(yīng)措施的實(shí)施。5 管理程序偏差管理流程：偏差管理流程圖發(fā)現(xiàn)偏差事件記錄偏差并報(bào)告給崗位主管報(bào)告給質(zhì)量保證部駐單位質(zhì)量員給定偏差序號(hào)并判定級(jí)別次要偏差 重大偏差偏差單位組織 質(zhì)量保證部組織偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 偏差調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估制訂糾正和預(yù)防措施，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)控制實(shí)施NN效果評(píng)價(jià)Y納入批生產(chǎn)記錄（必要） 納入操作N規(guī)程 (必要)，進(jìn)行人員培訓(xùn)定期回顧偏差管理程序 第3 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日偏差管理偏差發(fā)生后，發(fā)現(xiàn)者應(yīng)如實(shí)記錄偏差發(fā)生的內(nèi)容，應(yīng)立即向其崗位主管報(bào)告偏差情況，并由該崗位主管填寫(xiě)《偏差調(diào)查表》，寫(xiě)明單位（車(chē)間或部門(mén)）、崗位、品種、批號(hào)、偏差內(nèi)容等項(xiàng)目，一個(gè)工作日內(nèi)將《偏差調(diào)查表》上報(bào)給質(zhì)量保證部駐單位質(zhì)量員。質(zhì)量保證部駐單位質(zhì)量員收到交來(lái)的《偏差調(diào)查表》，確認(rèn)記錄的內(nèi)容后，對(duì)偏差進(jìn)行編號(hào)并判斷偏差級(jí)別，一個(gè)工作日內(nèi)向質(zhì)量保證部報(bào)告該偏差。偏差序號(hào)的編制按如下格式編碼：LK股×××-×××××偏差年流水號(hào)年份末兩位數(shù)字單位代碼LK股201—11001，表示魯抗股份公司201車(chē)間2011年的第一次偏差。重大偏差的調(diào)查5.2.4.1由質(zhì)量保證部組織重大偏差發(fā)生單位的相關(guān)人員及涉及單位人員對(duì)重大偏差進(jìn)行調(diào)查，評(píng)估重大偏差給藥品生產(chǎn)、質(zhì)量帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)從以下幾個(gè)方面展開(kāi)調(diào)查：操作人員：有無(wú)別人代替操作的現(xiàn)象；操作人在操作時(shí)有無(wú)脫崗、離崗現(xiàn)象；操作人在操作時(shí)有無(wú)偏離工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的行為。設(shè)備、儀表、動(dòng)力系統(tǒng)：是否正常，是否經(jīng)定期維護(hù)保養(yǎng)。物料：所用物料的供應(yīng)商是否符合要求；所用物料的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)；物料配比指令是否符合規(guī)定；投料是否按生產(chǎn)指令進(jìn)行。工藝參數(shù)：各工藝參數(shù)的控制是否符合規(guī)定。環(huán)境：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否符合要求；外界天氣有無(wú)異常；溫濕度等。相關(guān)批號(hào)追溯：對(duì)操作人員、設(shè)備、儀表、動(dòng)力系統(tǒng)、物料、工藝參數(shù)、環(huán)境等影響因素的相關(guān)批號(hào)進(jìn)行相應(yīng)檢查。生產(chǎn)歷史追溯：調(diào)查歷史上是否發(fā)生同樣的問(wèn)題，調(diào)查的原因及采取的措施。h發(fā)生偏差后是否對(duì)相關(guān)批號(hào)中間體和成品進(jìn)行有效控制，檢驗(yàn)，增加額外項(xiàng)目，排除隱患。通過(guò)以上的調(diào)查，確定造成重大偏差的原因。制定糾正和預(yù)防措施：根據(jù)造成重大偏差的原因，制定糾正和預(yù)防措施，由偏差單位負(fù)責(zé)實(shí)施。效果評(píng)價(jià)：措施實(shí)施后，質(zhì)量保證部應(yīng)對(duì)糾正和預(yù)防措施及風(fēng)險(xiǎn)控制進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)于有效措施，如有必要應(yīng)納入操作規(guī)程。評(píng)價(jià)不符合要求的重大偏差，重新展開(kāi)調(diào)查。重大偏差調(diào)查完畢后，由偏差單位組織進(jìn)行員工培訓(xùn)，質(zhì)量保證部駐單位質(zhì)量員進(jìn)行培訓(xùn)確認(rèn)，以防止類(lèi)似偏差再次發(fā)生。偏差管理程序 第4 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日重大偏差如有可能對(duì)產(chǎn)品的安全性造成潛在的影響，應(yīng)由質(zhì)量保證部人員決定是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行穩(wěn)定性考察，包括長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)和加速試驗(yàn)。同一重大偏差連續(xù)發(fā)生三次以上，由質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人（質(zhì)量受權(quán)人）組織進(jìn)行系統(tǒng)調(diào)查，并形成偏差調(diào)查報(bào)告。次要偏差的調(diào)查由次要偏差發(fā)生單位組織偏差涉及的崗位人員、偏差單位的管理人員和質(zhì)量保證部駐單位質(zhì)量員對(duì)次要偏差進(jìn)行調(diào)查，調(diào)查展開(kāi)同重大偏差，同時(shí)評(píng)估次要偏差給藥品生產(chǎn)、質(zhì)量帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)。通過(guò)調(diào)查，確定造成次要偏差的原因。制定糾正和預(yù)防措施：根據(jù)造成次要偏差的原因，制定糾正和預(yù)防措施，由偏差單位負(fù)責(zé)實(shí)施。效果評(píng)價(jià)：措施實(shí)施后，質(zhì)量保證部駐單位質(zhì)量員應(yīng)對(duì)糾正和預(yù)防措施及風(fēng)險(xiǎn)控制進(jìn)行評(píng)價(jià)。對(duì)于有效措施，如有必要應(yīng)納入操作規(guī)程。評(píng)價(jià)不符合要求的次要偏差，重新展開(kāi)調(diào)查。次要偏差調(diào)查完畢后，由偏差單位組織進(jìn)行員工培訓(xùn)，質(zhì)量保證部駐單位質(zhì)量員進(jìn)行培訓(xùn)確認(rèn)，以防止類(lèi)似偏差再次發(fā)生。同一次要偏差連續(xù)發(fā)生三次以上作重大偏差處理,由質(zhì)量保證部組織進(jìn)行調(diào)查。定期回顧：偏差單位每半年進(jìn)行一次偏差回顧評(píng)價(jià)，每年將重大偏差的調(diào)查評(píng)價(jià)納入產(chǎn)品質(zhì)量回顧報(bào)告中；質(zhì)量保證部每半年進(jìn)行一次重大偏差的回顧評(píng)價(jià)。偏差的回顧評(píng)價(jià)為風(fēng)險(xiǎn)管理、培訓(xùn)計(jì)劃、質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃提供依據(jù)。偏差管理要求任何人員出現(xiàn)或發(fā)現(xiàn)偏差必須立即報(bào)告，任何人不能隱瞞偏差產(chǎn)生的原因。重大和次要偏差對(duì)原因調(diào)查的全過(guò)程要進(jìn)行記錄，生產(chǎn)單位、涉及偏差的相關(guān)專(zhuān)業(yè)管理部室均應(yīng)建立偏差調(diào)查臺(tái)帳。確定造成重大和次要偏差的原因時(shí)應(yīng)有支持性的證據(jù)加以證明。5.3.4重大偏差的調(diào)查期限應(yīng)控制在20個(gè)工作日內(nèi)，次要偏差的調(diào)查期限應(yīng)控制在5個(gè)工作日內(nèi)。偏差調(diào)查表一式三份，一份由質(zhì)量保證部保存，一份由偏差單位保存，另一份附入批生產(chǎn)記錄歸檔保存。在產(chǎn)品放行前，所有偏差都應(yīng)當(dāng)作為批記錄的一部分進(jìn)行審核，符合要求才能放行。糾正和預(yù)防措施如不能按期完成，要闡述原因，進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并經(jīng)質(zhì)量保證部批準(zhǔn)。5.4 歸檔管理偏差的原始資料保存至產(chǎn)品有效期后 1年。6相關(guān)文件《不合格品控制程序》 LK 股C－Q－05（4）《變更管理程序》 LK 股C－Q－06（6）偏差管理程序 第5 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日《質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理程序》LK股C－Q－14（1）《檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查管理程序》LK股C－Q－04（3）7文件頒發(fā)部門(mén)企業(yè)管理部8文件分發(fā)部門(mén)及數(shù)量公司領(lǐng)導(dǎo)8份，公司辦公室、企業(yè)管理部、人力資源部、物資管理部、采購(gòu)部、保衛(wèi)部、質(zhì)監(jiān)中心、研發(fā)中心、維修公司各1份，制劑事業(yè)部、原料藥營(yíng)銷(xiāo)事業(yè)部、環(huán)保安全部、質(zhì)量保證部、生產(chǎn)運(yùn)行部、機(jī)械動(dòng)力工程部、701車(chē)間各2份，103～107車(chē)間、109～111車(chē)間、201～209車(chē)間各1份，存檔1份，備用3份，共復(fù)制52份。9 附錄具體偏差事例：舉例具體的例子類(lèi)別1、進(jìn)行或者進(jìn)行了違背工藝規(guī)程，標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程或其他標(biāo)準(zhǔn)操作文件等所規(guī)定的方法。2、重大工藝參數(shù)達(dá)不到規(guī)定的范圍，如某工藝步驟規(guī)定的反應(yīng)在80～90°C進(jìn)行1小時(shí)，但是操作時(shí)溫度只能升到78°C。3、實(shí)際收率偏離預(yù)期的范圍，如某工藝步驟規(guī)定的收率為60～70％，但是實(shí)際收率僅為58％。生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)輔助設(shè)備

4、在生產(chǎn)過(guò)程中由于生產(chǎn)設(shè)備儀器等出現(xiàn)了故障，停電等造成沒(méi)有或無(wú)法按照規(guī)定操作進(jìn)行。5、原材料、成品等的保存狀態(tài)超出了規(guī)定的條件。6、發(fā)出、使用和退回標(biāo)簽無(wú)法平衡，如一共領(lǐng)了 60張桶貼，包裝了 50桶原料藥，用去50張，損壞兩張，一張歸入批記錄中，但只剩 5張，少了兩張。7、使用未經(jīng)核準(zhǔn)的供應(yīng)商的物料，會(huì)因物料供應(yīng)商的生產(chǎn)過(guò)程的不同而影響所生產(chǎn)的原料藥的質(zhì)量，應(yīng)作為偏差處理。如接受物料時(shí)或在審核批生產(chǎn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)一主要原料的供應(yīng)商不在該物料的核準(zhǔn)供應(yīng)商的名單上。8、物料容器上沒(méi)有標(biāo)上指定的編號(hào)、批號(hào)或接收號(hào)。如在自查時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的中間體的容器上既沒(méi)有名稱(chēng)，也沒(méi)有編號(hào)、批號(hào)。9、設(shè)施或設(shè)備的破損應(yīng)作為偏差處理。如自查時(shí)發(fā)現(xiàn)成品倉(cāng)庫(kù)的天花板上有一平方米大小的水跡；一反應(yīng)罐內(nèi)壁的搪瓷有約 3×4厘米的剝落。10、所用的物料或儀器超出其有效期。1、進(jìn)行或進(jìn)行了和規(guī)程中規(guī)定的化驗(yàn)方法不同的操作。2、測(cè)定值超過(guò)了質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ※檢驗(yàn)監(jiān)控 3、使用超過(guò)有效期的標(biāo)準(zhǔn)試劑或試液進(jìn)行了分析。驗(yàn)證校驗(yàn)4、操作環(huán)境超出了衛(wèi)生管理標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)值。 ※5、使用了超過(guò)校驗(yàn)期限的儀器。1、進(jìn)行了和驗(yàn)證方案中的內(nèi)容不同的操作及驗(yàn)證結(jié)果與方案設(shè)計(jì)目標(biāo)不一致。2、對(duì)驗(yàn)證方案中重大參數(shù)范圍的偏離，或結(jié)果不符合規(guī)定的偏離。 ※ 如在工藝驗(yàn)證中偏差管理程序 第6 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日發(fā)現(xiàn)，按原定的驗(yàn)證方案對(duì)某原料藥的粗品作一次精制， 無(wú)法將其中的雜質(zhì)降到規(guī)定的限度。經(jīng)研究對(duì)其再進(jìn)行一次精制，通過(guò)驗(yàn)證證明可得到符合要求的原料藥。3、儀器校驗(yàn)后，結(jié)果沒(méi)有達(dá)到規(guī)定的范圍。4、使用了超出校驗(yàn)期限的儀器。5、儀器校驗(yàn)時(shí)使用了不合格的校驗(yàn)儀器。1、產(chǎn)品質(zhì)量審核報(bào)告不完整， 如定期質(zhì)量審核報(bào)告只對(duì)原料藥的重大測(cè)試結(jié)果作了統(tǒng)計(jì)。其他2、員工不具備與其工作相稱(chēng)的教育、培訓(xùn)和（或）經(jīng)歷等資格?！牧线M(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)，工藝控制檢驗(yàn)，中間體檢驗(yàn)，最終成品檢驗(yàn)，長(zhǎng)期穩(wěn)定性檢驗(yàn)等出現(xiàn)的檢驗(yàn)規(guī)格以外的值，執(zhí)行《檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)調(diào)查管理程序》。記錄(標(biāo)準(zhǔn)樣稿附后)。文件變更歷史版本號(hào)生效日期變更描述變更人02006年11月01日應(yīng)質(zhì)量管理的需要起草本程序文件。李國(guó)慶12008年3月28日原有文件偏差分類(lèi)有誤，文件換版。李國(guó)慶22009年8月1日為提高文件的可操作性，完善偏差調(diào)查胡明云管理程序。32011年9月16日公司組織機(jī)構(gòu)調(diào)整、部門(mén)職責(zé)變化、龐巧蘭2010版GMP要求、公司文件結(jié)構(gòu)調(diào)整。42012年月日完善次要偏差管理程序與定期回顧管龐巧蘭理。偏差管理程序 第7 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日偏差調(diào)查表LK股C－Q－03(4)－01單位：(蓋章) 崗位： 品種： 批號(hào)：偏差內(nèi)容填寫(xiě)人： 年 月 日偏差序號(hào)： 偏差性質(zhì)： □重大 □次要QA部駐單位質(zhì)量員： 年 月 日原因調(diào)查及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估

調(diào)查情況：·操作人員：有無(wú)別人代替操作？□有、□無(wú)； 操作時(shí)有無(wú)脫崗、離崗？□有、□無(wú)；操作時(shí)有無(wú)偏離工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的行為？□有、□無(wú)?！ぴO(shè)備、儀表、動(dòng)力系統(tǒng)：運(yùn)行是否正常？□是、□否； 是否經(jīng)定期維護(hù)保養(yǎng)？□是、□否。·物料：供應(yīng)商是否符合要求？□是、□否； 物料的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)？□是、□否；物料配比指令是否符合規(guī)定？□是、□否； 投料是否按生產(chǎn)指令進(jìn)行？□是、□否?！すに噮?shù)：控制是否符合規(guī)定？□是、□否?！きh(huán)境：生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境是否符合要求？□是、□否； 外界天氣有無(wú)異常？□有、□無(wú)；溫濕度是否符合規(guī)定？□是、□否。·相關(guān)批號(hào)追溯：是否對(duì)相關(guān)批號(hào)進(jìn)行相應(yīng)檢查？□是、□否。·相關(guān)歷史追溯：歷史上是否發(fā)生同樣的問(wèn)題？□是 次、□否?！は嚓P(guān)批號(hào)的中間體和成品控制：□是、□否。具體說(shuō)明：偏差單位簽字： 年 月 日；QA部駐單位質(zhì)量員： 年 月 日QA部意見(jiàn)（重大偏差）：QA部簽字： 年 月 日偏差管理程序 第8 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日糾正和預(yù)防措施偏差單位簽字： 年 月 日；QA部駐單位質(zhì)量員： 年 月 日QA部意見(jiàn)（重大偏差）：QA部簽字： 年 月 日實(shí)施偏差單位簽字： 年 月 日；QA部駐單位質(zhì)量員： 年 月 日效果評(píng)價(jià)□QA部 □QA部駐單位質(zhì)量員 簽字： 年 月 日內(nèi)容：對(duì)象：培訓(xùn)效果：負(fù)責(zé)人： 年 月 日；確認(rèn)人： 年 月 日備注：1、在所選項(xiàng)前的“□”內(nèi)打“√” ；2、若所留空欄不夠，需另附頁(yè)。偏差管理程序 第9 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日＿＿＿＿＿＿偏差調(diào)查臺(tái)帳LK股C－Q－03(4)－02偏差序號(hào)發(fā)生時(shí)間崗位品種及批號(hào)偏差內(nèi)容產(chǎn)生原因、糾正和預(yù)防措施概況偏差性質(zhì)偏差調(diào)查完成時(shí)間□重大□次要□重大□次要□重大□次要□重大□次要□重大□次要□重大□次要偏差管理程序 第10 頁(yè)共9 頁(yè)文件編碼： LK股C－Q－03(4)批準(zhǔn)人： 批準(zhǔn)日期： 年 月 日 生效日期： 年 月 日衛(wèi)生管理制度1 總則1.1 為了加強(qiáng)公司的環(huán)境衛(wèi)生管理，創(chuàng)造一個(gè)整潔、文明、溫馨的購(gòu)物、辦公環(huán)境，根據(jù)《公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》的要求，特制定本制度。1.2 集團(tuán)公司的衛(wèi)生管理部門(mén)設(shè)在企管部，并負(fù)責(zé)將集團(tuán)公司的衛(wèi)生區(qū)域詳細(xì)劃分到各部室，各分公司所轄區(qū)域衛(wèi)生由分公司客服部負(fù)責(zé)劃分，確保無(wú)遺漏。2 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1 室內(nèi)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)2.1.1 地面、墻面：無(wú)灰塵、無(wú)紙屑、無(wú)痰跡、無(wú)泡泡糖等粘合物、無(wú)積水，墻角無(wú)灰吊、無(wú)蜘蛛網(wǎng)。2.1.2 門(mén)、窗、玻璃、鏡子、柱子、電梯、樓梯、燈具等，做到明亮、無(wú)灰塵、無(wú)污跡、無(wú)粘合物，特別是玻璃，要求兩面明亮。2.1.3 柜臺(tái)、貨架：清潔干凈，貨架、柜臺(tái)底層及周?chē)鸁o(wú)亂堆亂放現(xiàn)象、無(wú)灰塵、無(wú)粘合物，貨架頂部、背部和底部干凈，不存放雜物和私人物品。2.1.4 購(gòu)物車(chē)（筐）、直接接觸食品的售貨工具（包括刀、叉等）：做到內(nèi)外潔凈，無(wú)污垢和粘合物等。購(gòu)物車(chē)（筐）要求每天營(yíng)業(yè)前簡(jiǎn)單清理，周五全面清理消毒；售貨工具要求每天消毒，并做好記錄。2.1.5 商品及包裝：商品及外包裝清潔無(wú)灰塵（外包裝破損的或破舊的不得陳列）。2.1.6 收款臺(tái)、服務(wù)臺(tái)、辦公櫥、存包柜：保持清潔、無(wú)灰塵，臺(tái)面和側(cè)面無(wú)灰塵、無(wú)灰吊和蜘蛛網(wǎng)。桌面上不得亂貼、亂畫(huà)、亂堆放物品，用具擺放有序且干凈，除當(dāng)班的購(gòu)物小票收款聯(lián)外，其它單據(jù)不得存放在桌面上。2.1.