執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺?？糀卷帶答案

執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)考前沖刺?？糀卷帶答案

單選題（共50題）1、毒性藥品是指A.毒性強(qiáng)烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒的藥品B.毒性劇烈，有效劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品C.毒性強(qiáng)烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人死亡的藥品D.毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會(huì)致人中毒或死亡的藥品【答案】D2、至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等內(nèi)容的標(biāo)簽是A.藥品的外標(biāo)簽B.藥品的內(nèi)標(biāo)簽C.用于運(yùn)輸、儲(chǔ)藏的藥品的包裝標(biāo)簽D.原料藥的標(biāo)簽【答案】D3、2020年5月，某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在X疫苗（第二類疫苗）生產(chǎn)、銷售過程中，采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理，致使若干份“效價(jià)不符合規(guī)定”的產(chǎn)品流向市場，有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)2019年新修訂《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定，沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批X疫苗和違法所得，并依法從重處罰，罰沒共計(jì)2500余萬元。同時(shí)，撤銷A企業(yè)X疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件，直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。A.生產(chǎn)、銷售假藥罪B.危害公共衛(wèi)生罪C.生產(chǎn)、銷售劣藥罪D.生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】C4、處方的有效期為A.當(dāng)日有效B.3日C.2日D.7日【答案】A5、某藥品零售連鎖企業(yè)收購、兼并其他藥品零售企業(yè)時(shí)，如實(shí)際經(jīng)營地址、經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，行政許可程序?yàn)锳.按照許可事項(xiàng)變更辦理B.按照登記事項(xiàng)變更辦理C.按照新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申領(lǐng)藥品經(jīng)營許可證D.按照變更藥品經(jīng)營許可證辦理【答案】C6、不得在市場上銷售的是A.醫(yī)院制劑B.乙類非處方藥C.甲類非處方藥D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材【答案】A7、藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗【答案】D8、組織制定與修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會(huì)C.CFDA行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心D.CFDA執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心【答案】B9、根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第類精神藥品管理的公告》(2015年第10號(hào))和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)(2015)46號(hào)),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)不得再購進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。A.申請(qǐng)第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)后再繼續(xù)銷售B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求,在銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購買者身份證號(hào),并限定每次購買數(shù)量不能超過兩盒C.將庫存產(chǎn)品登記造冊(cè)備案后,經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營企業(yè)D.將庫存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)前,按規(guī)定銷售,售完為止【答案】B10、（2019年真題）甲因其子（8周歲）連續(xù)咳嗽一周，到某藥品零售連鎖企業(yè)門店購藥。當(dāng)時(shí)該零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師不在崗，由工作人員乙詳細(xì)詢問甲，了解患者是否發(fā)燒、是否咳痰，在得知未發(fā)燒、咳黃痰后，向甲推薦鹽酸氨溴索口服液（按甲類非處方藥管理）和維生素C泡騰片（按乙類非處方藥管理）。A.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1盒鹽酸氨溴索口服液B.向甲銷售維生素C泡騰片2盒，并贈(zèng)送1小包創(chuàng)可貼C.向甲提供維生素C泡騰片的書面用藥指導(dǎo)資料D.向甲提供維生素C泡騰片2盒，贈(zèng)送1盒【答案】A11、某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者甲調(diào)配磷酸可待因片，為患者乙調(diào)劑抗菌藥物處方。A.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，取得臨床藥師資格的人員B.經(jīng)本單位技術(shù)評(píng)定具有藥士以上資格的專業(yè)技術(shù)人員C.經(jīng)衛(wèi)生健康主管部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師D.經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師【答案】D12、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的法律層級(jí)屬于（）A.法律B.行政法規(guī)C.規(guī)范性文件D.部門規(guī)章【答案】D13、下列屬于含第二類精神藥品復(fù)方制劑的是A.復(fù)方福爾可定糖漿B.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒C.氨酚曲馬多膠囊D.尿通卡克乃其片【答案】C14、批準(zhǔn)非處方藥的標(biāo)簽和說明書的部門是A.國家藥品監(jiān)督管理局B.國家工商行政管理局C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.省級(jí)工商行政管理部門【答案】A15、關(guān)于藥品監(jiān)督檢查的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品經(jīng)營監(jiān)督檢查分為許可檢查、跟蹤檢查、和有因檢查，實(shí)施檢查時(shí)可以采取飛行檢查、延伸檢查等方式B.任何單位和個(gè)人都不得拒絕、逃避藥品監(jiān)督管理部門進(jìn)行的監(jiān)督檢查C.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品上市許可持有人實(shí)施藥品生產(chǎn)、經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的情況開展監(jiān)督檢查D.對(duì)于委托銷售、儲(chǔ)存、運(yùn)輸跨區(qū)域?qū)嵤┑?委托方、受托方所在地藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息溝通,及時(shí)通報(bào)監(jiān)督檢查情況【答案】A16、藥品批發(fā)企業(yè)銷售憑證應(yīng)保存至超過藥品有效期1年，但不少于A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】D17、負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品、化妝品進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品審評(píng)中心C.國家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)D.國家藥品監(jiān)督管理部門藥品評(píng)價(jià)中心【答案】C18、（2019年真題）某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品，造成患者人身損害，經(jīng)當(dāng)?shù)叵M(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解，企業(yè)賠償患者部分合理費(fèi)用。該藥品生產(chǎn)企業(yè)的損害賠償屬于A.行政處罰B.民事責(zé)任C.行政處分D.刑事責(zé)任【答案】B19、A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品的包裝盒裝潢設(shè)計(jì)得與A制藥公司同類藥品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時(shí)假冒了A制藥公司的注冊(cè)商標(biāo)，同時(shí)做了宣傳和廣告。A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)所有品種的廣告審批申請(qǐng)【答案】A20、（2017年真題）關(guān)于中藥飲片管理的說法，錯(cuò)誤的是（）A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》B.生產(chǎn)中藥飲片須持有《藥品生產(chǎn)許可證》C.批發(fā)、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營許可證》D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格【答案】A21、藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)A.不得調(diào)劑B.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配D.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告【答案】B22、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏包裝的標(biāo)簽沒有要求標(biāo)示A.藥品通用名稱、規(guī)格B.生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)、有效期C.不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)D.批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)【答案】C23、特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每幾年重新審查1次A.2年B.3年C.4年D.5年【答案】C24、2014年7月7日，某藥品生產(chǎn)企業(yè)在某晚報(bào)大篇幅刊登國藥廣審(文)第2012110745號(hào)藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權(quán)威認(rèn)證，安全、一天起效、三十天痊愈”。A.提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批B.含有不科學(xué)地表示功效的斷言和保證C.任意擴(kuò)大產(chǎn)品適應(yīng)癥(功能主治)范圍D.篡改經(jīng)批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容進(jìn)行虛假宣傳【答案】B25、（2018年真題）根據(jù)《處方管理辦法》的"四查十對(duì)”原則查用藥合理性,對(duì)（）A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量【答案】A26、某醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從某藥品批發(fā)企業(yè)購進(jìn)一種以前從未購進(jìn)過的抗菌藥物。在購進(jìn)前詳細(xì)查驗(yàn)了該藥品批發(fā)企業(yè)的各類資質(zhì)證明文件，購進(jìn)該批藥品后，又做了詳細(xì)的購進(jìn)記錄和驗(yàn)收記錄。A.加蓋該藥品批發(fā)企業(yè)原印章的《藥品經(jīng)營許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》?B.該藥品批發(fā)企業(yè)銷售人員的授權(quán)書和身份證?C.該抗菌藥物的藥品標(biāo)準(zhǔn)?D.加蓋企業(yè)原印章的該抗菌藥物的批準(zhǔn)證明文件?【答案】C27、對(duì)任意擴(kuò)大藥品功能主治范圍的違法廣告，省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，應(yīng)當(dāng)采取的行政強(qiáng)制措施是查看材料A.暫停該藥品在轄區(qū)內(nèi)銷售，同時(shí)責(zé)令該企業(yè)在當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)媒體發(fā)布更正啟事B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)C.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)D.申請(qǐng)撤銷該企業(yè)所有品種的廣告批準(zhǔn)文號(hào)【答案】A28、（2016年真題）某外資企業(yè)生產(chǎn)的特定批次原料藥存在風(fēng)險(xiǎn)，但基于數(shù)據(jù)以及全球臨床安全數(shù)據(jù)庫不良事件預(yù)告的回顧分析，該外資企業(yè)認(rèn)為由所涉及批次的原料藥制成的制劑，從醫(yī)學(xué)安全角度，對(duì)患者產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)極低。國家食品藥品監(jiān)督管理總局約談該外資企業(yè)，核實(shí)有關(guān)情況，要求務(wù)必與國外同步進(jìn)行召回，同時(shí)認(rèn)真履行企業(yè)主體責(zé)任，確保產(chǎn)品質(zhì)量，國家食品藥品監(jiān)督管理總局收到該外資企業(yè)報(bào)告，該外資企業(yè)決定主動(dòng)向全球各個(gè)市場對(duì)該批次該藥物制劑進(jìn)行三級(jí)召回。A.使用該藥品一般不會(huì)引起健康危害，但由于其他原因需要收回的藥品B.已確認(rèn)為假藥或劣藥的藥品C.使用該藥品可能引起嚴(yán)重健康危害的藥品D.使用該藥品可能引起暫時(shí)的或者可逆的健康危害的藥品【答案】A29、作出責(zé)令召回決定的是A.藥品生產(chǎn)企業(yè)B.藥品經(jīng)營企業(yè)C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】D30、根據(jù)《藥品管理法》，藥品監(jiān)督管理人員濫用職權(quán)、徇私舞弊、玩忽職守的，依法給予處分。查處假藥、劣藥違法行為有失職、瀆職行為的，應(yīng)該給予的處罰是A.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處分B.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予從重行政處罰C.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分D.對(duì)藥品監(jiān)督管理部門直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處罰【答案】A31、2015年6月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015年第85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)。A.銷售劣藥處理B.未按照規(guī)定實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》處理C.銷售假藥處理D.無證經(jīng)營處理【答案】C32、在標(biāo)簽或說明書印制時(shí)應(yīng)當(dāng)顯著、突出，字體、字號(hào)和顏色必須一致A.藥品通用名稱B.藥品商品名稱C.注冊(cè)商標(biāo)D.生物制品【答案】A33、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第21號(hào)）屬于A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章【答案】D34、按照新藥程序申報(bào)，只發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)，不發(fā)給新藥證書的是A.增加新適應(yīng)證B.改變劑型并改變給藥途徑C.已上市藥品改為靶向制劑D.已上市藥品改為控釋制劑【答案】A35、（2019年真題）根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》關(guān)于麥角新堿的說法，錯(cuò)誤的是A.藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊(cè)實(shí)行雙人雙鎖管理B.麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品C.購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿，應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】B36、某藥品零售連鎖企業(yè)，擬從事經(jīng)營第二類精神藥品業(yè)務(wù)。A.沒有處方銷售第二類精神藥品B.未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)核零售第二類精神藥品C.向20歲的大學(xué)生銷售第二類精神藥品D.調(diào)劑10日常用量的含有第二類精神藥品控緩釋制劑處方【答案】C37、進(jìn)口藥品廣告申請(qǐng)應(yīng)當(dāng)向哪個(gè)部門提出A.生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門B.省級(jí)工商行政管理部門C.進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門D.發(fā)布地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門【答案】C38、藥品廣告中功能療效宣傳可以出現(xiàn)的內(nèi)容包括A.含有明示或者暗示中成藥為“天然”藥品的B.與其他藥品的功效和安全性進(jìn)行比較的C.說明適應(yīng)證或功能主治的D.含有明示或者暗示該藥品為正常生活和治療病癥所必需等內(nèi)容的【答案】C39、組織制訂藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測與再評(píng)價(jià)以及藥物濫用、化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的機(jī)構(gòu)是A.CFDA藥品審評(píng)中心B.CFDA藥品評(píng)價(jià)中心C.CFDA藥品審核查驗(yàn)中心D.CFDA投訴舉報(bào)中心【答案】B40、國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)目錄原則上每幾年調(diào)整一次A.1年B.2年C.3年D.5年【答案】B41、某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】C42、未曾在中國境內(nèi)外上市銷藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）。A.新藥申請(qǐng)B.補(bǔ)充申請(qǐng)C.仿制藥申請(qǐng)D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)【答案】A43、組織開展檢驗(yàn)檢測新技術(shù)、新方法、新標(biāo)準(zhǔn)研究的機(jī)構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心C.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審核查驗(yàn)中心【答案】A44、（2015年真題）醫(yī)療機(jī)構(gòu)為住院患者開具第一類精神藥品處方，每張?zhí)幏接昧恳鬄椋ǎ〢.1日常用量B.不超過15日常用量C.不超過3日常用量D.不超過7日常用量【答案】A45、根據(jù)《藥品管理法》的規(guī)定，以下品種不屬于藥品的是A.血清B.疫苗C.農(nóng)藥D.原料藥【答案】C46、某單位一定需要《藥品經(jīng)營許可證》，并且禁止采用聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師騙取藥品經(jīng)營許可證。符合上述條件的單位不包括A.藥品上市許可持有人B.藥品批發(fā)企業(yè)C.藥品零售連鎖總部D.藥品零售企業(yè)【答案】A47、三級(jí)醫(yī)院臨床藥師不少于A.5名B.3名C.2名D.1名【答案】A48、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品，逐批查驗(yàn)，并建立真實(shí)完整的記錄，執(zhí)行的制度是A.進(jìn)貨驗(yàn)收制度B.效期管理制度C.采購管理制度D.保管養(yǎng)護(hù)制度【答案】A49、某藥廠一種藥品作為處方藥上市多年，該藥廠打算申請(qǐng)轉(zhuǎn)換為非處方藥(OTC)，如果成為OTC藥物可以擴(kuò)大企業(yè)和產(chǎn)品的知名度，提高經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。A.可以在大眾媒介廣告宣傳B.使用時(shí)按照說明書使用C.必須憑處方購買D.在藥店不能購買【答案】C50、臨床試驗(yàn)是指任何在人體進(jìn)行的藥物系統(tǒng)性研究，以證實(shí)或揭示試驗(yàn)藥物的作用，臨床試驗(yàn)分為四期治療作用初步評(píng)價(jià)階段屬于A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)【答案】B多選題（共20題）1、《中藥品種保護(hù)條例》適用于中國境內(nèi)A.生產(chǎn)制造的中成藥B.生產(chǎn)加工的中藥飲片C.生產(chǎn)制造的中藥人工制成品D.生產(chǎn)制造的天然藥物的提取物及其制劑【答案】ACD2、根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理相關(guān)規(guī)定,關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)許可的說法,正確的有()A.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)允許跨地域多點(diǎn)執(zhí)業(yè)B.《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》有效期為三年C.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后,執(zhí)業(yè)時(shí)應(yīng)懸掛《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》明示D.執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)?jiān)俅巫?cè),必按規(guī)定完成繼續(xù)教育【答案】BCD3、執(zhí)業(yè)藥師管理的意義在于A.可以保證藥品質(zhì)量、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效B.可以切實(shí)履行維護(hù)公眾健康的憲法原則C.可以提高執(zhí)業(yè)藥師法律、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位D.導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理模式的深刻變革【答案】ABC4、根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》，藥學(xué)部門的職責(zé)包括A.開展以病人為中心，以合理用藥為核心的臨床藥學(xué)工作B.提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)C.負(fù)責(zé)藥品管理、藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)和藥事管理工作D.組織藥師參與臨床藥物治療【答案】ABCD5、根據(jù)《藥品管理法》，情節(jié)嚴(yán)重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書的違法情況包括A.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品B.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品C.使用未經(jīng)審評(píng)審批的原料藥生產(chǎn)藥品D.編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄的藥品【答案】ABC6、有關(guān)基本藥物采購管理的內(nèi)容，正確的是A.堅(jiān)持以省為單位的網(wǎng)上藥品集中采購方向B.基本藥物采購實(shí)行分類采購和采購全過程綜合監(jiān)管C.采購機(jī)構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報(bào)的采購計(jì)劃和預(yù)算，合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購目錄D.臨床用量大的基本藥物可直接向生產(chǎn)企業(yè)采購【答案】ABC7、關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)收貨與驗(yàn)收活動(dòng)管理要求的說法，正確的有（）A.藥品到貨時(shí)，應(yīng)當(dāng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單和采購記錄核對(duì)藥品B.到貨藥品出現(xiàn)破損、污染、滲液等包裝異常的，應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫中待驗(yàn)有D.對(duì)到貨藥品應(yīng)逐件檢查并驗(yàn)收，外包裝完整的，可不開箱檢查【答案】ABC8、藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位A.應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)B.應(yīng)當(dāng)控制和收回存在安全隱患的藥品C.應(yīng)當(dāng)建立和保存完整的購銷記錄，保證銷售藥品的可溯源性D.發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的，應(yīng)立即銷毀【答案】ABC9、關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說法，正確的是A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷售外，一次銷售不得超過5個(gè)最小包裝B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專柜由專人管理C.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類激素的經(jīng)營資質(zhì)D.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購買者的身份證件并進(jìn)行登記【答案】BCD10、《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》的適用范圍是A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)B.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)C.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)D.藥品監(jiān)督管理部門【答案】ABCD11、藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人A.對(duì)藥品的質(zhì)量負(fù)責(zé)B.大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷C.應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師或相應(yīng)的藥學(xué)技術(shù)人員D.應(yīng)具有專業(yè)技術(shù)職稱【答案】ABD12、應(yīng)當(dāng)取消藥師調(diào)劑資格的情形包括A.未按照規(guī)定對(duì)處方進(jìn)行審核，造成嚴(yán)重后果的B.發(fā)現(xiàn)超常處方無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的C.發(fā)現(xiàn)處方不適宜，無正當(dāng)理由而不進(jìn)行干預(yù)的D.沒有開展細(xì)菌耐藥監(jiān)測工作的【答案】ABC13、GMP中關(guān)于制藥用水的說法正確的是A.制藥用水至少應(yīng)當(dāng)是飲用水B.純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用50℃以上保溫循環(huán)C.應(yīng)當(dāng)對(duì)制藥用水及原水的水質(zhì)進(jìn)行定期監(jiān)測，并有相應(yīng)的記錄D.制藥用水符合《中華人民共和國藥典》的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)要求【答案】ACD14、（2016年真題）關(guān)于違