2020年-ASCO-骨與軟組織肉瘤熱點(diǎn)速遞

2020年

ASCO

骨與軟組織肉瘤熱點(diǎn)速遞口頭報(bào)告9篇壁報(bào)63篇進(jìn)行中的研究、電子收錄68篇骨與軟組織肉瘤摘要140篇細(xì)胞毒藥物14篇常規(guī)化療聯(lián)合化療新藥探索靶向藥物26篇AnlotinibRegorafenibLenvatinib其它靶向藥物免疫抑制劑類11篇DurvalumabPembrolizumabNivolumabIpilimumab機(jī)制/靶點(diǎn)/其它17篇體外試驗(yàn)基因組測(cè)序生物標(biāo)記物ASCO

2020-骨與軟組織肉瘤摘要STS治療進(jìn)展GIST治療進(jìn)展骨腫瘤治療進(jìn)展主要內(nèi)容1STS治療進(jìn)展高級(jí)別STS圍術(shù)期化療方案（AIvs

GD）11504多柔比星聯(lián)合曲貝替定一線治療晚期平滑肌肉瘤的研究11506侖伐替尼+艾日布林治療晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤11507納武單抗±伊匹單抗新輔助治療可切除DDLPS和UPS

11505主要內(nèi)容高級(jí)別STS圍術(shù)期化療方案(GD

vs

AI)主要入排標(biāo)準(zhǔn)局部STS初治(T2bM0N0)/復(fù)發(fā)無轉(zhuǎn)移FNCLCC分級(jí)G2、G3軀干四肢20-70歲病理學(xué)診斷的UPS、LPS、LMS、FS、SS、多形性RMS、AS、MPNSTN=143對(duì)照組AI方案術(shù)前3周期術(shù)后2周期：ADM:30mg/m2(D1,D2)IFM:2g/m2(D1-D5)21天一周期N=70試驗(yàn)組GD方案術(shù)前3周期術(shù)后2周期GEM:900mg/m2(D1,D8)DOC:70mg/m2(D8)21天一周期N=73AbstractNo.11504,OralAbstract

Session，2020ASCOResultsofarandomizedphaseII/IIIstudycomparingperioperativeadriamycinplusifosfamideandgemcitabineplusdocetaxelforhigh-gradesofttissuesarcomas:JapanClinicalOncologyGroupstudy

JCOG1306.Authors:KazuhiroTanaka,RyunosukeMachida,AkiraKawai,et

alMethodsII期主要研究終點(diǎn)完成手術(shù)且沒有PD的比例III期主要研究終點(diǎn)OS分層因素四肢vs軀干初治vs復(fù)發(fā)機(jī)構(gòu)：1：1高級(jí)別STS圍術(shù)期化療方案(GD

vs

AI)患者參數(shù)AI

組N=70GD

組N=73年齡（y,范圍）55.5（25-70）54.0（24-70）性別（男/女）39/3142/31PS（0/1）60/1062/11部位（四肢/軀干）62/861/12發(fā)病情況（初治/復(fù)發(fā)）69/170/3淋巴結(jié)（N0/N1）68/271/2腫瘤大?。╟m）9.0（5-26.5）10.2（3.7-32）病理分級(jí)（2/3）48/2237/36分期（IIB/III/IV）44/24/236/36/1LPS2116UPS1322SS119粘液纖維肉瘤99LMS37未分化/不能分類/其他1310基線特征： 兩組生存結(jié)果對(duì)比：高級(jí)別STS圍術(shù)期化療方案(GD

vs

AI)Conclusion盡管GD方案的安全性略優(yōu)于AI方案，但由于HR高于非劣效研究設(shè)計(jì)的HR值1.61，此項(xiàng)研究無法證明GD方案非劣效于AI方案，研究被提前終止。AI方案仍為四肢和軀干高級(jí)別STS圍術(shù)期的標(biāo)準(zhǔn)化療方案。安全性：II期主要終點(diǎn)：完成術(shù)前化療且未PD率多柔比星聯(lián)合曲貝替定一線治療晚期平滑肌肉瘤AbstractNo.11506,OralAbstract

Session，2020ASCOAsingle-armmulticenterphaseIItrialofdoxorubicin(Doxo)incombinationwithtrabectedin(Trab)givenasfirst-linetreatmenttopatientswithmetastatic/advanceduterine(U-LMS)andsofttissueleiomyosarcoma(ST-LMS):FinalresultsoftheLMS-02studyAuthors:PatriciaPautier,AnneFloquet,ChristineChevreau,et

alMethods主要入排標(biāo)準(zhǔn)晚期或局部復(fù)發(fā)不可切除LMS(U-LMS和ST-LMS)先前未接受過化療18-70歲具有可測(cè)量病灶ECOGPS0-2分N=108多柔比星60mg/m2,D1曲貝替定

1.1mg/m2

3hr,D1地塞米松

20mg滴注前30minG-CSF6mg

s/c,D221天一個(gè)周期，連續(xù)6個(gè)周期允許手術(shù)主要研究終點(diǎn)DCR次要研究終點(diǎn)12周PFS持續(xù)響應(yīng)時(shí)間OS安全性多柔比星聯(lián)合曲貝替定一線治療晚期平滑肌肉瘤患者參數(shù)U-LMSN=47ST-LMSN=61年齡（y,范圍）58（35-73）59（32-77）性別（女,%）47（100%）40（66%）PS032（68%）37（62%）1/210(21%)/2(4%)22(37%)/1(1%)G1/2-3NA8/47初始發(fā)病部位子宮47（100%）0四肢/腹膜后/骨盆NA13/16/7內(nèi)臟/其他NA15/10骨盆放療17（36%）NA晚期轉(zhuǎn)移37（79%）52（85%）肺/肝33/1342/24骨/皮膚/其他8/2/136/4/13基線特征：2015年已發(fā)表結(jié)果2020年更新結(jié)果U-LMSST-LMSU-LMSST-LMS中位隨訪時(shí)間9.9

m15.7

m7.1

y7.2

yPFS發(fā)生時(shí)間數(shù)22414457死亡數(shù)13114051ORR

U-LMS59.6%ORR

ST-LMS39.3%DCR

U-LMS87.2%（28PR+13SD）DCR

ST-LMS91.8%（2CR+22PR+32SD）U-LMSST-LMS研究結(jié)果（2015）：多柔比星聯(lián)合曲貝替定一線治療晚期平滑肌肉瘤PFSPFSOSOS多柔比星聯(lián)合曲貝替定可以延長(zhǎng)晚期平滑肌肉瘤的PFS（10.1月）和OS（34.4月），多柔比星單藥的mOS為22-29月，多柔比星聯(lián)合evofosfamide的mOS為23月長(zhǎng)期生存隨訪結(jié)果顯示與ST-LMS相比，U-LMS預(yù)后較差I(lǐng)II期對(duì)照臨床研究正在開展中（多柔比星聯(lián)合曲貝替定+曲貝替定維持治療

vs

多柔比星單藥）Conclusion總體mPFS：10.1m總體mOS：34.4m手術(shù)的影響侖伐替尼+艾日布林治療晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤關(guān)鍵入排標(biāo)準(zhǔn)晚期LPS/LMS接受過不超過2線的細(xì)胞毒化療未接受過侖伐替尼或艾日布林治療（允許接受過培唑帕尼治療）年齡≥20歲

N=22 侖伐替尼18

mg/d艾日布林

1.1

mg/m2,

D1,D81DLT第一周期規(guī)定劑量＜目標(biāo)劑量的75%67%的患者在第2/3周期進(jìn)行了侖伐替尼劑量調(diào)整RP2D侖伐替尼14

mg/d艾瑞布林

1.1

mg/m2,

D1,D8侖伐替尼14mg/d艾日布林1.1mg/m2,

D1,D8主要研究終點(diǎn)ORR（by

RECIST）次要研究終點(diǎn)PFSOSORR（by

choi）24周PFS率6個(gè)月OS率12個(gè)月OS率AbstractNo.11507,OralAbstract

Session，2020ASCOA1b/IIstudyofthecombinationofLenvatinibanderibulininadvancedliposarcomaandleiomyosarcoma(LEADER

study)Authors:TomWei-wuChen,Chih-WeiYu,Ruey-LongHong,et

alSimon二階段研究設(shè)計(jì)：最初入組的13名患者中至少一名達(dá)到客觀緩解，否則終止試驗(yàn)Phase1b

partMethodsPhaseII

part研究結(jié)果：患者參數(shù)N=22年齡（y,范圍）52（29-73）性別（男/女）7/15平滑肌肉瘤15子宮平滑肌肉瘤5非子宮平滑肌肉瘤10脂肪肉瘤7去分化脂肪肉瘤4粘液圓細(xì)胞脂肪肉瘤2多形性脂肪肉瘤1前線治療情況未經(jīng)系統(tǒng)治療10多柔比星/表柔比星8環(huán)磷酰胺節(jié)拍化療5培唑帕尼4異環(huán)磷酰胺3達(dá)卡巴嗪3吉西他濱2多西他賽1曲貝替定1最佳響應(yīng)（RECIST

v1.1）N=21(%)CR

/PR0/6（28.5%）SD14

(66.7%)PD1

(4.7%)瀑布圖PFSConclusions：侖伐替尼聯(lián)合艾日布林治療晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤具有良好的療效和可控的安全性推薦劑量為侖伐替尼14mg/天，低劑量組沒有使療效降低，且安全性更優(yōu)侖伐替尼+艾日布林治療晚期脂肪肉瘤和平滑肌肉瘤mPFS=37w24周PFR=64.7%mOS

未達(dá)到6m

OSR=100%mOS

未達(dá)到6m

OSR=100%納武單抗±伊匹單抗新輔助治療可切除DDLPS和UPSAbstractNo.11505,OralAbstract

Session，2020ASCOPreliminary

results

of

a

phase II

study

of

neoadjuvant

checkpoint

blockade

for

surgically

resectable

undifferentiatedpleomorphicsarcoma(UPS)anddedifferentiatedliposarcoma

(DDLPS).Authors:ChristinaLynnRoland,EmilyZhi-YunKeung,AlexanderJ.Lazar,et

alMethods主要入排標(biāo)準(zhǔn)初始治療或局部復(fù)發(fā)的腹膜后DDLPS和四肢/軀干UPS具有可手術(shù)切除的病灶N=23主要研究終點(diǎn)：病理反應(yīng)（依據(jù)EORTC-STBSG系統(tǒng)方案，從玻璃樣變、壞死率、存活腫瘤3方面評(píng)價(jià)）次要研究終點(diǎn)：ORR（RECIST1.1）12個(gè)月和24個(gè)月無復(fù)發(fā)生存新輔助階段安全性50GyXRT，Nivo3mg/kg,Q2w，Lpi1mg/kg,Q2wDDLPS1：1UPS1：1N=7N=7N=5N=4納武單抗±伊匹單抗新輔助治療可切除DDLPS和UPS患者參數(shù)腹膜后DDLPS（n=14,%）四肢/軀干UPS（n=9,%）Nivon=

7Ipi+Nivon=7Nivo+XRTn=5Ipi+Nivo+XRTn=4年齡(中位，范圍)70(41-83)52(44-71)67(55-72)70(65-78)性別-男性6(86)6(86)2(40)3(75)種族-白人7(100)6(86)5(100)4(100)腫瘤大小8.7(2.1-52.4)12.1(2.5-27.1)5.3(4.7-20)6.75(5.7-9.5)初始治療3(43)4(57)4(80)4(100)基線特征：患者參數(shù)腹膜后DDLPS（n=14,%）Nivo(n=

7)Ipi+Nivo(n=7)手術(shù)次數(shù)（n,%） 03(43)4(57)12(29)3(43)≥22(29)0先前化療00先前手術(shù)與IO治療間隔（m）13.9(10.9-39)13.2(4.6-29.9)多發(fā)病灶（n,%）4(57)1(14)納武單抗±伊匹單抗新輔助治療可切除DDLPS和UPS參數(shù)腹膜后DDLPS（n=14,%）四肢/軀干UPS（n=9,%）NivoIpi+NivoNivo+XRTIpi+Nivo+XRT3級(jí)AE患者數(shù)1(14)3(43)2(40)2(50)轉(zhuǎn)移進(jìn)展001(14)03級(jí)AE 腎功能衰竭1(14)結(jié)腸炎/腹瀉02(28)2(40)2(50)高血膽紅素血癥1(14)白細(xì)胞增多1(14)1-2級(jí)AE甲狀腺功能減退1(14)1(25)皮疹1(14)1(20)1(25)免疫治療相關(guān)AE：參數(shù)腹膜后DDLPS（n=14,%）四肢/軀干UPS（n=9,%）NivoIpi+NivoNivo+XRTIpi+Nivo+XRT手術(shù)推遲01(14)00結(jié)腸炎*1(14)腎功能衰竭*1(14)吻合口瘺#1(14)心臟疾病#1(14)*免疫治療相關(guān)

#可能與免疫治療相關(guān)納武單抗±伊匹單抗新輔助治療可切除DDLPS和UPSUPS顯著病理反應(yīng)-明顯的玻璃樣變UPS顯著病理反應(yīng)-剩余存活腫瘤較少紅色代表:存活腫瘤藍(lán)色代表:玻璃樣變綠色代表:壞死率可評(píng)估患者中，2例PR，其中1例PR的殘存腫瘤1%，1例PR的殘存腫瘤85%相關(guān)性分析顯示：病理反應(yīng)與RECIST沒有相關(guān)性納武單抗±伊匹單抗新輔助治療可切除DDLPS和UPSConclusion納武單抗±伊匹單抗新輔助治療DDPLS和UPS具有較好的安全性，聯(lián)合治療AE發(fā)生率高于單藥納武單抗±伊匹單抗+XRT在UPS治療中具有較高的病理反應(yīng)率（玻璃樣變?yōu)?3%）RECIST評(píng)價(jià)的客觀反應(yīng)率與病理反應(yīng)率之間沒有關(guān)聯(lián)2GIST治療進(jìn)展高危

(GIST)

3年vs

1年的輔助伊馬替尼:10年隨訪生存分析11503binimetinib聯(lián)合伊馬替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤II期研究11508主要內(nèi)容高危

(GIST)

3年

vs

1年的輔助伊馬替尼:10年隨訪生存分析(GIST):survivalAbstractNo.11503,OralAbstract

Session，2020ASCOThree

versus

one

year

of

adjuvant

imatinib

for

high-risk

gastrointestinal

stromal

tumoranalysisofarandomizedtrialafter10yearsof

follow-upAuthors:HeikkiJoensuu,MikaelEriksson,KirstenSundby,et

al在三項(xiàng)大型隨機(jī)臨床研究中，輔助伊馬替尼提高了無復(fù)發(fā)生存率（RFS）。一項(xiàng)開放標(biāo)簽、多中心、III期研究Methods主要入排標(biāo)準(zhǔn)組織學(xué)確認(rèn)的KIT陽性GIST根據(jù)修改后的共識(shí)標(biāo)準(zhǔn)為復(fù)發(fā)高風(fēng)險(xiǎn)：腫瘤＞10cm或腫瘤核分裂計(jì)數(shù)＞10/50HPFs或腫瘤＞5cm且和分裂計(jì)數(shù)＞5/50HPFs或腫瘤自然破裂或手術(shù)中破裂N=47伊馬替尼400mg

QD主要終點(diǎn)無復(fù)發(fā)生存率RFS次要終點(diǎn)安全性、總生存期患者基線特征高危

(GIST)

3年

vs

1年的輔助伊馬替尼:10年隨訪生存分析隨訪時(shí)間和生存時(shí)間高危

(GIST)

3年

vs

1年的輔助伊馬替尼:10年隨訪生存分析ITT人群RFSITT人群RFS亞組分析高危

(GIST)

3年

vs

1年的輔助伊馬替尼:10年隨訪生存分析ITT人群OS療效人群RFS和OS高危

(GIST)

3年

vs

1年的輔助伊馬替尼:10年隨訪生存分析患者其他新發(fā)腫瘤和心臟事件Conclusion三年輔助伊馬替尼在療效上（RFS和OS）優(yōu)于一年輔助伊馬替尼。在術(shù)后隨訪的頭10年里，約50%的死亡可以通過更長(zhǎng)時(shí)間的伊馬替尼輔助治療避免。高危

(GIST)

3年

vs

1年的輔助伊馬替尼:10年隨訪生存分析binimetinib聯(lián)合伊馬替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤II期研究patientswithadvancedAbstractNo.11508,OralAbstract

Session，2020ASCOA phase

II

study

of

MEK162

(binimetinib

[BINI])

in

combination

with

imatinib

ingastrointestinalstromaltumor

(GIST)Authors:PingChi,Li-XuanQin,CiaraKelly,et

alMethods主要入排標(biāo)準(zhǔn)組織學(xué)確認(rèn)的晚期未經(jīng)治療的GISTN=47伊馬替尼400mg

QDBinimetinib30mgBID28天為一個(gè)周期主要終點(diǎn)Best

ORR次要終點(diǎn)RR，RCR，PFS，OS，長(zhǎng)期AEs伊馬替尼400mg和800mg一線治療的ORR為45-52%。假設(shè)比伊馬替尼單藥提高20%。樣本量需44，確認(rèn)的PR≥24例則為陽性。MEK162

(ARRY-438162,Binimetinib)是MEK1/2的一種強(qiáng)效、選擇性ATP非競(jìng)爭(zhēng)性抑制劑。患者基線特征binimetinib聯(lián)合伊馬替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤II期研究治療相關(guān)不良事件binimetinib聯(lián)合伊馬替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤II期研究療效binimetinib聯(lián)合伊馬替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤II期研究療效binimetinib聯(lián)合伊馬替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤II期研究ConclusionBinimetinib聯(lián)合伊馬替尼治療未經(jīng)治療的晚期GIST是有效的。研究達(dá)到了主要終點(diǎn)，26名確認(rèn)的RECIST

PR（≥24）。RECIST

ORR：66.7%（雙側(cè)95%

CI：49.8%，80.9%；單側(cè)90%CI：55.2%，100%）7名患者中有6名在治療后變?yōu)榭汕谐?；RCR=85.7%（95%

CI：42.1%，99.6%）mPFS=29.2m（95%CI：24.2m，NE）；48mOS=74.5%（95%

CI：54.5%-100%）Binimetinib聯(lián)合伊馬替尼是安全的，長(zhǎng)期治療相關(guān)毒性可管理。未發(fā)生沒有預(yù)期的毒性。3/4級(jí)毒性包括肌酸磷酸激酶升高（無癥狀，64%），低磷酸鹽血（14%），中性粒細(xì)胞減少（9%），貧血（7%），斑狀丘疹（7%）繼發(fā)的耐藥機(jī)制二次伊馬替尼抵抗KIT突變，細(xì)胞周期調(diào)節(jié)，染色質(zhì)結(jié)構(gòu)調(diào)整binimetinib聯(lián)合伊馬替尼治療晚期胃腸間質(zhì)瘤II期研究3骨腫瘤治療進(jìn)展歐洲化療方案

vs

美國(guó)化療方案治療尤文肉瘤（EE2012）11500蘇消安+美法侖治療高危轉(zhuǎn)移尤文肉瘤11501不同化療方案治療復(fù)發(fā)難治性尤文肉瘤（rEECur）11502主要內(nèi)容歐洲化療方案

vs

美國(guó)化療方案治療尤文肉瘤(EE2012)（一線化療）主要入排標(biāo)準(zhǔn)新確診的尤文肉瘤局部病灶，包含局部淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移胸膜-肺轉(zhuǎn)移其他轉(zhuǎn)移N=6402013.12-2019.5AbstractNo.11500,OralAbstract

Session，2020ASCOComparisonoftwochemotherapyregimensinEwingsarcoma(ES):OverallandsubgroupresultsoftheEuroEwing2012randomizedtrial

(EE2012)Authors:BernadetteBrennan,LauraKirton,PerrineMarec-Berard,et

alMethodsE-依Arm

A（歐洲方案）誘導(dǎo)期：VIDE鞏固期：VAI或VACN=320V-長(zhǎng)春新堿；I-異環(huán)磷酰胺；D-多柔比星；托泊苷；A-更生霉素；C-環(huán)磷酰胺）貝葉斯概率法HR（95%CrI）真實(shí)HR概率Arm

B（美國(guó)方案）誘導(dǎo)期：VDC/IE交替鞏固期：IE/VC交替N=320主要研究終點(diǎn)EFS次要研究終點(diǎn)OSAE1：1（患者參數(shù)歐洲方案VIDE組N=320

(%)美國(guó)方案VDC/IE組N=320

(%)年齡 <14<14歲4142≥14歲5958性別男5858女4242疾病類型 局部病灶7474胸膜/肺轉(zhuǎn)移1716其他轉(zhuǎn)移910腫瘤體積 <200ml<200ml5656>200ml4444兩組EFS生存曲線兩組OS生存曲線基線特征： 研究結(jié)果：后驗(yàn)概率圖-EFS后驗(yàn)概率圖-OS歐洲化療方案

vs美國(guó)化療方案治療尤文肉瘤(EE2012)（一線化療）3-5級(jí)AE歐洲方案VIDE組N=320

(%)美國(guó)方案VDC/IE組N=320

(%)誘導(dǎo)期-任何AE9190特殊AEs（發(fā)生率>10%）:血液學(xué)相關(guān)8577胃腸系統(tǒng)相關(guān)3539感染1920粒細(xì)胞減少性發(fā)熱7357鞏固期-任何AE6565不良事件： 亞組分析森林圖：EFS OSConclusionEE2012研究結(jié)果表明VDC/IE交替美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)方案的EFS和OS均優(yōu)于VIDE歐洲標(biāo)準(zhǔn)方案，兩組的AE發(fā)生情況無顯著差異亞組分析顯示從不同性別、年齡、腫瘤體積和國(guó)家VDC/IE交替方案均優(yōu)于VIDE方案此項(xiàng)研究為后期制定標(biāo)準(zhǔn)化療方案及開展新的研究提供理論依據(jù)歐洲化療方案

vs

美國(guó)化療方案治療尤文肉瘤(EE2012)（一線化療）蘇消安+美法侖治療高危轉(zhuǎn)移尤文肉瘤（輔助化療）N=54N=55AbstractNo.11501,OralAbstract

Session，2020ASCOEfficacyofadd-ontreosulfanandmelphalanhigh-dosetherapyinpatientswithhigh-riskmetastaticEwingsarcoma:ReportfromtheInternationalEwing2008R3

trialAuthors:UtaDirksen,VivekBhadri,BenedicteBrichard,et

al研究設(shè)計(jì)：納入4-50歲尤文肉瘤患者術(shù)前接受6個(gè)周期的VIDE誘導(dǎo)治療，手術(shù)后，根據(jù)患者對(duì)術(shù)前化療的組織應(yīng)答率的不同，隨機(jī)參加三項(xiàng)研究，其中R3的患者隨機(jī)接受8個(gè)周期的VAC鞏固治療（N=54）或蘇消安+美法侖+VAC鞏固治療（N=55）R1：局部病灶，良好的組織學(xué)反應(yīng)，存活腫瘤細(xì)胞<10%

和/或腫瘤體積<200mlR2：局部病灶，較差的組織學(xué)反應(yīng)，存活腫瘤細(xì)胞>10%

和/或腫瘤體積>200ml，胸膜/肺轉(zhuǎn)移R3：廣泛轉(zhuǎn)移（不僅胸膜/肺轉(zhuǎn)移）患者參數(shù)TotalN=109VACN=54Treo-MelN=55性別男/女（54/55）男/女（23/31）男/女（31/24）年齡（y）中位（范圍）15.8（4.4-45.4）15.1（4.8-45.4）16.6（4.4-43.8）隨訪（y）中位（范圍）3.3（0-8.0）2.8（0-8.0）3.3（0.2-6.1）患者參數(shù)TotalN=109VACN=54Treo-MelN=55原發(fā)病灶-骨盆43（40%）20（37%）23（43%）腹部3（3%）1（2%）2（4%）脊柱9（8%）2（4%）7（13%）胸部21（19%）12（22%）9（17%）頭頸4（4%）2（4%）2（4%）上肢4（4%）3（6%）1（2%）下肢24（22%）14（26%）10（19%）未知11基線特征： 腫瘤特征：患者參數(shù)TotalN=109VACN=54Treo-MelN=55診斷時(shí)轉(zhuǎn)移109（100%）54（100%）55（100%）肺轉(zhuǎn)移58（53%）31（57%）27（49%）骨轉(zhuǎn)移86（79%）41（76%）45（82%）骨轉(zhuǎn)移數(shù)目

122（26%）10（24%）12（27%）2-524（28%）11（27%）13（29%）>540（46%）20（49%）20（44%）腫瘤特征：蘇消安+美法侖治療高危轉(zhuǎn)移尤文肉瘤（輔助化療）VAC：3y-EFS=19.2mTreo-Mel:3y-EFS=20.9mHR：0.82

(0.53-1.27)，p=0.3741VAC：3y-OS=37.4mTreo-Mel:3y-OS=43.4mHR：0.96

(0.58-1.58)，p=0.8680毒性：Treo-Mel

方案的3年EFS，3年OS均不優(yōu)于VAC方案，且Treo-Mel方案的血液學(xué)，腸道，感染和一般毒性更為明顯（p

<0.05）蘇消安+美法侖治療高危轉(zhuǎn)移尤文肉瘤（輔助化療）亞組分析：年齡<14歲VAC：3y-EFS=9.1mTreo-Mel:3y-EFS=39.3mHR：0.40

(0.19-0.97)，p=0.0164年齡≥14歲VAC：3y-EFS=27.4mTreo-Mel:3y-EFS=13.2mHR：1.24

(0.71-2.16)，p=0.4487Conclusion該研究是首項(xiàng)隨機(jī)試驗(yàn)評(píng)估高劑量化療對(duì)廣泛轉(zhuǎn)移的尤文肉瘤的療效。研究顯示，Treo-Mel方案相比于標(biāo)準(zhǔn)化療方案，沒有改善患者的生存率。但亞組分析顯示，14歲以下兒童經(jīng)Treo-Mel方案治療后，表現(xiàn)出更好的結(jié)局趨勢(shì)。蘇消安+美法侖治療高危轉(zhuǎn)移尤文肉瘤（輔助化療）不同化療方案治療復(fù)發(fā)難治性尤文肉瘤（后線治療）主要入排標(biāo)準(zhǔn)組織學(xué)確認(rèn)的骨或軟組織尤文肉瘤難治性疾病（初始治療后≤12周進(jìn)展）或復(fù)發(fā)疾?。ǔ跏贾委熀?gt;12周）年齡：4-50歲適合接受細(xì)胞毒藥物N=366Abs