危害物質(zhì)過(guò)程管理-QC是什么學(xué)習(xí)

危害物質(zhì)過(guò)程管理-QC是什么學(xué)習(xí)QC080000是什么？危害物質(zhì)的管理、減量及/或消除過(guò)程符合最高的標(biāo)準(zhǔn)包含RoHS，WEEE，SB-50，greenprocess，等以及QMS的原則本標(biāo)準(zhǔn)源自美國(guó)EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)以1~1.5年之內(nèi)成為工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)6/26/2023QC080000是什么？確信唯有整合入有效的管理系統(tǒng)內(nèi)，否則無(wú)法實(shí)現(xiàn)HSF的產(chǎn)品與過(guò)程解決之道必須是基于過(guò)程不可能借「測(cè)試」來(lái)解決問(wèn)題6/26/2023QC080000IECQHSPM是什么？廣泛的適用范圍

所有的HS過(guò)程都納入管理不論該公司打算符合的HSF要求為何，皆可適用可借以滿足客戶HSF要求以及國(guó)家HSF法規(guī)的要求可以減少或替代政府的符合性測(cè)試以及許多公司指定的稽核6/26/2023QC080000

強(qiáng)化ISO9001：2000QC080000可以強(qiáng)化ISO9001：2000品質(zhì)管理系統(tǒng)（QMS），以利系統(tǒng)化管制危害物質(zhì)，追求HSF目標(biāo)ISO9001可謂企業(yè)品質(zhì)管理提升的藍(lán)圖QC080000則是嵌入這份藍(lán)圖的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)QC080000強(qiáng)化ISO的管理與實(shí)踐的原則，并導(dǎo)引其應(yīng)用于危害物質(zhì)的管理6/26/2023最早導(dǎo)入QC080000的公司已經(jīng)驗(yàn)證合格的公司SigmaTel(US)SolnetMetalTechnologies新原金屬(Taiwan)Lead(Pb)manufacture!DeltronElectronics(FRA)FookTin(China&HongKong)Gigabyte技嘉科技(Taiwan)6/26/2023最早引用QC080000的公司與人員美國(guó)財(cái)富雜志前500大公司及相關(guān)單位了解EIA/ECCB954或QC080000的公司認(rèn)為這是一份可以解決的綠色過(guò)程管理系統(tǒng)與符合RoSH&WEEE的標(biāo)準(zhǔn)已有數(shù)百位人員在美國(guó)、歐盟及亞洲接受QC080000訓(xùn)練6/26/2023驗(yàn)證QC080000的好處IECQ驗(yàn)證可以滿足立法單位，確認(rèn)—公司無(wú)有害物質(zhì)制造公司可以借執(zhí)行QC080000取得證書告訴全球買主，您公司的管理已經(jīng)建構(gòu)完善，可以有效管理產(chǎn)品不含危害物質(zhì)借此接近全球買家，創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)借此宣示已符合法規(guī)及業(yè)界最高標(biāo)準(zhǔn)節(jié)省費(fèi)用！降低成本！可以取代客戶多次、冗長(zhǎng)的稽核可以減少測(cè)試的要求6/26/2023何謂「過(guò)程」？要了解HS的過(guò)程管理，必須先了解過(guò)程是什么？所謂過(guò)程，是一套將輸入轉(zhuǎn)換為輸出之相互關(guān)聯(lián)或交互作用的活動(dòng)。這些活動(dòng)需要資源，如：時(shí)間、金錢、人力、物力輸入相互關(guān)聯(lián)或交互作用的活動(dòng)與管制方法輸出監(jiān)督與量測(cè)6/26/2023過(guò)程方法為滿足各過(guò)程中的要求，需建立適用的方法以分析過(guò)程中的各要素。以流程圖（PFD）可以識(shí)別過(guò)程的輸入與輸出。其他如魚骨圖的方法亦可適用MethodManpowerInputOutputMaterialsMeasurement6/26/2023QC080000章節(jié)0簡(jiǎn)介1適用范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3名詞與定義4品質(zhì)管理系統(tǒng)5管理階層責(zé)任6資源管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8量測(cè)、分析與改進(jìn)

為了易于整合公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害物質(zhì)管理系統(tǒng)QC080000

標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采用ISO9001：2000的章節(jié)號(hào)碼6/26/2023SleSectionsComparison

ISO9001:2000toQC080000完整章節(jié)內(nèi)容的比較表，見(jiàn)講義6/26/2023QC080000過(guò)程方法當(dāng)我們?cè)谟懻摌?biāo)準(zhǔn)的規(guī)范時(shí)，請(qǐng)注意下列事項(xiàng)：符合或以取得品質(zhì)管理系統(tǒng)驗(yàn)證的公司，應(yīng)已熟悉過(guò)程方法針對(duì)QC080000之執(zhí)行與稽核，應(yīng)注重過(guò)程的技術(shù)面及各項(xiàng)活動(dòng)的銜接關(guān)系QC080000著眼在技術(shù)面的符合。6/26/2023QC0800000：簡(jiǎn)介誰(shuí)須使用此份標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品制造公司、供應(yīng)商、修理及維護(hù)保養(yǎng)公司。發(fā)展流程以識(shí)別、管制、量化及報(bào)告其產(chǎn)品中之HS含量產(chǎn)品的客戶與使用者了解產(chǎn)品的HSF狀況以及此狀況是怎么被決定的6/26/2023案例討論2007：某公司為開發(fā)控制半導(dǎo)體制程設(shè)施軟件的公司這家公司需要申請(qǐng)QC080000的驗(yàn)證嗎？6/26/2023QC0800001：適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)所含蓋的所有過(guò)程及其文件化要求【這些要求乃是ISO9001外加的要求】【ISO9001section1.2應(yīng)內(nèi)容雖未出現(xiàn)在QC080000的內(nèi)容中，排除條款仍限定在第七章內(nèi)】Processes:須識(shí)別及管控導(dǎo)入產(chǎn)品中的危害物質(zhì)Requirements:須執(zhí)行這些過(guò)程以測(cè)試、分析或以其他方式確認(rèn)HS含量，并提供給客戶Documentation:須在企業(yè)及品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)，建立這些文件化過(guò)程。6/26/2023BasicProcessforAchievingHSFOperations略6/26/2023BasicProcessforAchievingHSFOperations略6/26/2023QC0800003：名詞與定義這些名詞適用于本標(biāo)準(zhǔn)某些名詞在產(chǎn)業(yè)界或許有不同的意義ISO9001的定義可以適用在本標(biāo)準(zhǔn)須特別留意ISO9001的供應(yīng)鏈，因?yàn)楣?yīng)鏈在執(zhí)行IECQHSPM時(shí)是重要的議題信息服務(wù)提供者產(chǎn)品的顧客產(chǎn)品的維護(hù)者產(chǎn)品的制造者產(chǎn)品的供應(yīng)者產(chǎn)品的使用者HSF無(wú)危害物質(zhì)HS危害物質(zhì)RS限用物質(zhì)應(yīng)Shall/須Should/可May6/26/2023名詞與定義HSF無(wú)危害物質(zhì)：泛指減量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他適用的標(biāo)準(zhǔn)或法令規(guī)章。HS危害物質(zhì)：泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物質(zhì)，其與限用物質(zhì)（RS）可以通用。RS限用物質(zhì)：泛指任何表列于WEEEorRoHS指令以及客戶要求限用的物質(zhì)，其與危害物質(zhì)（HS）可以通用。6/26/2023名詞與定義應(yīng)（Shall）：只為符合本文件所應(yīng)遵循之強(qiáng)制要求事項(xiàng)須（Should）：指在一些可能中被建議為特別適合者，但為題集或排除其他可能?；蚴谴朔绞捷^佳，但非必然為強(qiáng)制要求的某種措施。或是從反面的角度，不贊成但亦不禁止的某種特定措施?？桑∕ay）：指在本文件的范圍中，一組可允許的措施。6/26/2023QC0800004：品質(zhì)管理系統(tǒng)本章內(nèi)容包含此份標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵要素?！具@些要求乃ISO9001以外應(yīng)再加上的要求?！空f(shuō)明為達(dá)成HSF產(chǎn)品及制程所需建立的程序、文件及過(guò)程管理實(shí)務(wù)，這些應(yīng)包含在品質(zhì)管理系統(tǒng)QMS中（4.1.1&4.2.1），將在后續(xù)課程中詳細(xì)說(shuō)明涵蓋外包管理—所有可能影響公司HSF產(chǎn)品的外包過(guò)程均須列入管理與管制（4.1.3）6/26/20234.1.1一般要求將所有組織內(nèi)有使用的危害物質(zhì)加以記錄〈4.1.1a〉識(shí)別與HSF目標(biāo)達(dá)成有關(guān)的過(guò)程〈4.1.1b〉決定這些過(guò)程的交互關(guān)系并發(fā)展HSF過(guò)程管理計(jì)劃〈4.1.1c〉建立能客觀決定HSF過(guò)程有效性的條件〈4.1.1d〉監(jiān)督、量測(cè)及分析這些過(guò)程〈4.1.1f〉提供資源與信息，以支持HSF過(guò)程管理〈4.1.1e〉確保持續(xù)改善已達(dá)成HSF〈4.1.1g〉建立過(guò)程，以限制/終止危害物質(zhì)的使用〈4.1.1h〉【尋求驗(yàn)證合格的HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】6/26/20234.2.1QMS文件化要求將所有的HSs列出〈4.2.1b〉HSF的政策與目標(biāo)〈4.2.1c〉適當(dāng)時(shí)，消除所有HSs使用的時(shí)程表〈4.2.1c〉在QualityManual中加一章節(jié)說(shuō)明HSF過(guò)程管理計(jì)劃及目標(biāo)〈4.2.1d〉在QualityManual列出HSF之文件化程序〈4.2.1d〉管制與文件化的HSF程序（依照ISO90014.2.4規(guī)定）〈4.2.1e〉維持HSF過(guò)程管理績(jī)效之記錄〈4.2.1f〉【依據(jù)ISO9001，「文件化程序」意指程序已經(jīng)建立、文件化、執(zhí)行及維持】【尋求驗(yàn)證合格的HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】6/26/2023案例研討2007：某家制造數(shù)位手表的公司，其產(chǎn)品都是銷往歐洲。這家公司已經(jīng)建立HSPM，包括已有一份含12項(xiàng)物質(zhì)的HS清單，以控管其產(chǎn)品及制程。該公司已消除鉛、汞、六價(jià)鉻及PBB/PBDE。至于鎘，其控管時(shí)程為2008以前須降至含量0.01%以下。請(qǐng)問(wèn)該公司符合RoHS嗎？假設(shè)其HSPM過(guò)程均以建立及執(zhí)行，當(dāng)該公司申請(qǐng)HSPM驗(yàn)證時(shí)，他們可視為符合規(guī)定嗎？6/26/2023QC080000IECQHSPM5：管理責(zé)任缺少高階主管清楚、持續(xù)的支持及引導(dǎo)，公司企圖達(dá)成HSF產(chǎn)品必然會(huì)失敗【這些要求乃ISO9001以外應(yīng)再加上的要求】管理階層承諾（5.1）顧客為重（5.2）HSF政策（5.3）規(guī)劃（5.4）責(zé)任、職權(quán)及溝通（5.5）管理審查（5.6）6/26/20235.1管理階層承諾提供HSF承諾的證據(jù)溝通達(dá)成客戶、法令、法規(guī)要求的重要性〈5.1a〉建立HSF政策及目標(biāo)〈5.1b〉決定HSF要求〈5.1g〉將HSF納入管理審查〈5.1d〉提供HSF資源〈5.1e〉對(duì)組織全體溝通（傳達(dá)）危害物質(zhì)清單〈5.1f〉【尋求驗(yàn)證合格的HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】6/26/20235.2顧客為重確?？蛻舻腍SF需求已經(jīng)：決定符合納入顧客滿意度量測(cè)中【尋求驗(yàn)證合格的HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】6/26/20235.3管理與HSF政策確保HSF政策是適當(dāng)?shù)腍SF政策應(yīng)包含遵守要求的承諾〈5.3a〉HSFs政策應(yīng)包含持續(xù)改善的承諾〈5.3a〉HSF政策應(yīng)提供建立與審查HSF目標(biāo)之架構(gòu)〈5.3b〉HSF政策應(yīng)加以溝通及了解〈5.3c〉HSF政策內(nèi)容是否持續(xù)適用須加以審查〈5.3d〉【HSF政策要求在ISO9001中，可以同時(shí)發(fā)現(xiàn)?！俊緦で篁?yàn)證合格的HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】6/26/20235.4規(guī)劃在相關(guān)的職能及層級(jí)建立HSF目標(biāo)〈5.4.1a〉確保目標(biāo)為可量測(cè)并與政策一致〈5.4.1a〉確保目標(biāo)包含時(shí)間表，適當(dāng)時(shí)訂定消除危害物質(zhì)的時(shí)限〈5.4.1a〉將HSF實(shí)務(wù)整合至QMS中并確保目標(biāo)包含品質(zhì)目標(biāo)〈5.4.2a〉借由改善與變更之執(zhí)行持續(xù)維持HSF之努力〈5.4.2b〉【尋求驗(yàn)證合格的HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】6/26/20235.5管理責(zé)任、職權(quán)與溝通確保HSF責(zé)任與職權(quán)已經(jīng)規(guī)定并已經(jīng)過(guò)溝通〈5.5.1〉指派管理階層中之一員擔(dān)任管理代表（DesignatedManagementRepresentativeDMR）并訂定其HSF職責(zé)（詳見(jiàn)下頁(yè)）〈5.5.2〉溝通HSF政策與執(zhí)行之績(jī)效和相關(guān)議題〈5.5.3〉在組織內(nèi)溝通HS信息〈5.5.3〉向高階主管報(bào)告HSF計(jì)劃之績(jī)效及改善的建議〈5.5.2b〉【尋求驗(yàn)證合格的HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】6/26/20235.5.2管理代表確保過(guò)程、程序與作業(yè)已經(jīng)建立已達(dá)成HSF目標(biāo)〈5.5.2a〉向高階主管報(bào)告組織之HSF績(jī)效〈5.5.2b〉報(bào)告HSF之需求及改善建議〈5.5.2b〉確保HSF之要求與責(zé)任已經(jīng)加以溝通及了解〈5.5.2c〉確保供應(yīng)商了解HSF之要求及應(yīng)負(fù)之責(zé)任〈5.5.2d〉【尋求驗(yàn)證合格的HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】6/26/20235.6管理審查高階主管應(yīng)在例行的管理審查中，加入及報(bào)告下列HSF計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)：HS識(shí)別HS使用不符合事項(xiàng)糾正措施〈5.6.1〉【尋求驗(yàn)證合格的HSPM系統(tǒng)，應(yīng)完全符合這些規(guī)定】6/26/2023QC080000第1至第5章的文件化要求規(guī)定所有的HS清單，包括客戶的限用物質(zhì)地方縣市的政府規(guī)定HSF管理計(jì)劃？限用或停止使用危害物質(zhì)之過(guò)程HSF政策HSF目標(biāo)品質(zhì)手冊(cè)中加入HSF章節(jié)對(duì)應(yīng)之HSPM文件化程序書內(nèi)部HSF過(guò)程管理計(jì)劃所需之程序HSF過(guò)程績(jī)效之記錄適用時(shí)，消除HS之時(shí)程表HSF計(jì)劃之管理審查記錄，包括：HS識(shí)別、使用、不符合及糾正措施6/26/2023執(zhí)行者的要求執(zhí)行者的資格條件：至少執(zhí)行過(guò)下列任一項(xiàng)品質(zhì)管理系統(tǒng)（QMS）：ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100EN13980IECEX00005熟悉IECQQC程序要求參與及通過(guò)兩天的IECQHSPM執(zhí)行者訓(xùn)練合格的IECQHSPM執(zhí)行者課程證書，可在IECQOn-LineDatabase的網(wǎng)頁(yè)上查得。6/26/2023內(nèi)部稽核員的要求內(nèi)部稽核員資格條件—第一及第二者稽核：三天認(rèn)可QMS稽核員訓(xùn)練ISO9001：2000ISO13485：2003TS16949TL9000AS9100ISO14001（notentirelyaQMS）EN13980IECEX00005三天IECQHSPM稽核員訓(xùn)練課程合格的IECQHSPM稽核員課程證書，可在IECQOn-LineDatabase的網(wǎng)頁(yè)上查得。6/26/2023第一天課程回顧學(xué)了些什么？QC080000至第5章此標(biāo)準(zhǔn)如何支援各地區(qū)及國(guó)際HSF要求？達(dá)成HSPM的基本過(guò)程如何取得HSPM國(guó)際認(rèn)證？6/26/2023

實(shí)施QC080000國(guó)際電機(jī)電子零組件與產(chǎn)品危害物質(zhì)過(guò)程管理系統(tǒng)規(guī)范與要求6/26/2023第一天課程總結(jié)課程包含？詳述QC080000IECQHSPM規(guī)范第五章節(jié)該規(guī)范如何支援當(dāng)?shù)丶皣?guó)際的HSF要求達(dá)成HSPM的基本流程如何得到HSPM國(guó)際認(rèn)證6/26/2023第二天的目標(biāo)學(xué)員將理解：為達(dá)成QC080000驗(yàn)證，執(zhí)行HSF計(jì)劃所需的資訊與工具。QC080000規(guī)范的每一條文細(xì)節(jié)與舉例。ISO9001：2000品質(zhì)管理系統(tǒng)條文和QC080000之間的連結(jié)?！笀?zhí)行實(shí)務(wù)之訓(xùn)練」。6/26/2023QC080000章節(jié)0簡(jiǎn)介1適用范圍2引用標(biāo)準(zhǔn)3名詞與定義4品質(zhì)管理系統(tǒng)5管理階層責(zé)任6資源管理7產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8量測(cè)、分析與改進(jìn)為了易于整合公司的品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害物質(zhì)管理系統(tǒng)QC080000標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采用ISO9001：2000的章節(jié)號(hào)碼6/26/2023QC080000IECQHSPM6：資源管理在一個(gè)HSF環(huán)境，資源管理除了原有的品質(zhì)管理系統(tǒng)要求外，還需要額外的技術(shù)知識(shí)這些是ISO9001系統(tǒng)的額外要求。一般而言，組織應(yīng)決定和提供并維持實(shí)施HSF流程/產(chǎn)品所需要的人力與設(shè)備資源（6.1，6.3）本規(guī)范對(duì)人力資源將涵蓋更詳細(xì)的特定要求（6.2）6/26/2023關(guān)鍵考量是否存在HS與HSF混合的可能性？HS與HSF共存區(qū)域或同一產(chǎn)線上是否被隔離或可以識(shí)別？有隔離區(qū)？分開儲(chǔ)存區(qū)？以不同的建物儲(chǔ)存？制造HS和HSF的零件產(chǎn)線如何？什么情況是不符合？6/26/20236.2人力資源職務(wù)會(huì)影響HSF產(chǎn)品的員工，應(yīng)受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)〈6.2.1〉組織必須決定這些員工必備的能力〈6.2.2a〉專為HSF計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消除危害物質(zhì)，提供訓(xùn)練〈6.2.2b〉員工知道其與活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成HSF目標(biāo)〈6.2.2c〉保持教育、訓(xùn)練、技能與經(jīng)驗(yàn)的記錄〈6.2.2e〉以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證6/26/2023關(guān)鍵考量人員如何訓(xùn)練？有沒(méi)有訓(xùn)練的程序？有沒(méi)有HSPM的訓(xùn)練程序？任何特定要求？要求是否有文件化？訓(xùn)練的有效性如何評(píng)估？溝通？HSF和HS訓(xùn)練記錄？6/26/2023案例討論你正輔導(dǎo)一個(gè)公司準(zhǔn)備取得QC080000驗(yàn)證。你訪談一位接受進(jìn)料的職員，他知道標(biāo)示「符合RoHS」材料放在哪一區(qū)；未標(biāo)示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。該公司已經(jīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)證了嗎？這個(gè)情況可能違反哪一個(gè)特定條款？6/26/2023QC080000IECQHSPM7：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn)HSF產(chǎn)品所需的流程對(duì)于含有HS零件的制造者，此為真正應(yīng)執(zhí)行之管制規(guī)定。這些是ISO9001系統(tǒng)的額外要求。HSF流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃（7.1）顧客相關(guān)流程（7.2）設(shè)計(jì)與開發(fā)（7.3）HSF產(chǎn)品的采購(gòu)（7.4）生產(chǎn)與服務(wù)的提供（7.5）HSF流程中監(jiān)督與量測(cè)設(shè)備的管制（7.6）6/26/20237.1HSF過(guò)程與產(chǎn)品的規(guī)劃HSF產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)與要求〈7.1a〉建立HSF流程文件〈7.1b〉提供針對(duì)HSF產(chǎn)品的資源〈7.1b〉針對(duì)HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)〈7.1c〉適當(dāng)時(shí)，決定HSF產(chǎn)品的允收準(zhǔn)則，包含信息服務(wù)提供者的數(shù)據(jù)資料〈7.1c〉對(duì)使用限用物質(zhì)RSs的過(guò)程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染〈7.1d〉提供HSF實(shí)現(xiàn)的過(guò)程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄〈7.1e〉確保HSF規(guī)劃以適合組織作業(yè)方法的格式輸出〈7.1f〉以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證6/26/2023關(guān)鍵考量產(chǎn)品的HSF目標(biāo)為何？此與品質(zhì)管理系統(tǒng)目標(biāo)有何不同？檢驗(yàn)與測(cè)試的技術(shù)性要求為何？產(chǎn)品的允收水準(zhǔn)為何？結(jié)果如何測(cè)量？需要使用何種儀器檢測(cè)？哪些過(guò)程有文件6/26/2023關(guān)鍵考量當(dāng)HS與HSF元件在同一環(huán)境下使用，應(yīng)預(yù)防兩者間的污染？應(yīng)建立預(yù)防的文件化程序？當(dāng)HSF產(chǎn)品被懷疑或可能污染時(shí)，所采行之步驟應(yīng)建立文件化程序？6/26/20237.2.1有關(guān)HSF產(chǎn)品要求的決定依照客戶的要求決定HSF的要求（7.2.1a）非客戶所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必須者（7.2.1b）鑒別與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章的要求（7.2.1c）組織所決定的任何額外的HSF要求（7.2.1d）以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證6/26/2023關(guān)鍵考量如果有某一個(gè)潛在客戶要求使用HS，應(yīng)如何管制？有客戶指定的其它限用物質(zhì)嗎？是否有客戶對(duì)于限制/消除HS有其它要求？法令規(guī)章意指WEEE、RoHS及其它有關(guān)指令/規(guī)范6/26/2023關(guān)鍵考量如何展現(xiàn)WEEE的符合性？a.是否經(jīng)量測(cè)、測(cè)試、計(jì)算？b.是否有向歐盟會(huì)員國(guó)登錄的記錄？如何展現(xiàn)WEEE的符合性？a.零組件、產(chǎn)品及過(guò)程中有表列6項(xiàng)限用危害物質(zhì)？b.設(shè)計(jì)規(guī)則與審核c.供應(yīng)鏈管理？d.產(chǎn)品及/或過(guò)程測(cè)試？e.有無(wú)經(jīng)第一方、二方、三方評(píng)核6/26/2023關(guān)鍵考量如何展現(xiàn)GreenProcess的符合性？a.有表列出組件、產(chǎn)品和過(guò)程中所有的危害物質(zhì)？b.設(shè)計(jì)規(guī)則與審查？c.供應(yīng)鏈管理？d.第一者、第二者及/或第三者產(chǎn)品/過(guò)程測(cè)試e.有無(wú)經(jīng)第一方、二方、三方評(píng)核GPAppyoval應(yīng)包含客戶或其它團(tuán)體要求的其它限用物質(zhì)？6/26/20237.2.2HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查

7.2.2fallsunder7.2客戶相關(guān)的流程組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求<7.2.2>HSF產(chǎn)品要求已予界定，組織有能力符合所界定之HSF要求<7.2.2a&b>任何包含限制性物質(zhì)的過(guò)程或產(chǎn)品之使用、污染的可能性，均應(yīng)向客戶說(shuō)明<7.2.2c>HSF評(píng)估結(jié)果的紀(jì)錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù)<7.2.2d>

以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證6/26/2023關(guān)鍵考量限用物質(zhì)的污染及過(guò)程中存在HSF/HS混用已獲解決?要求事項(xiàng)是否已被執(zhí)行與溝通?誰(shuí)負(fù)責(zé)審查?技術(shù)審查?如何對(duì)客戶確保HSF的生產(chǎn)環(huán)境?6/26/20237.3HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)組織應(yīng)規(guī)劃并管制HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)<7.3.1>使用限用物質(zhì)應(yīng)予鑒別并文件化<7.3.1>管制及最終取代/消除含限用物質(zhì)零件的計(jì)劃<7.3.1>與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定并將記錄加以維持<7.3.2>輸入必須審查其適用性<7.3.2>HSF產(chǎn)品要求應(yīng)完整、清晰且不互相抵觸<7.3.2>HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式提供<7.3.3>6/26/20237.3HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)輸出發(fā)行前必須經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)<7.3.3>當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限用物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序以管制、識(shí)別、監(jiān)視與量測(cè)過(guò)程/產(chǎn)品，并納入外包產(chǎn)品<7.3.3>在適當(dāng)階段，應(yīng)執(zhí)行系統(tǒng)化的設(shè)計(jì)與開發(fā)審查以合乎HSF計(jì)劃<7.3.4>HSF設(shè)計(jì)與開發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并維持紀(jì)錄<7.3.7>適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且必須在實(shí)施前核準(zhǔn)<7.3.7>6/26/2023關(guān)鍵考慮設(shè)計(jì)規(guī)劃以文件化?限用物質(zhì)如何鑒別?管制?在產(chǎn)品宣告可生產(chǎn)前是否以文件化說(shuō)明如何管制限用物質(zhì)?HS/RS取代或消除的計(jì)劃?取代RS之時(shí)程如何?量產(chǎn)前?量產(chǎn)后?執(zhí)行計(jì)劃是否文件化?6/26/2023關(guān)鍵考慮HS取代/消除需要新的設(shè)計(jì)?「新版本」設(shè)計(jì)如何識(shí)別?其將影響其形式、功能或可靠度?所有ISO9001其它設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入要求皆能滿足?雖然并不一定要求文件化，設(shè)計(jì)輸入如何文件化?進(jìn)行中的設(shè)計(jì)開發(fā)規(guī)劃有更新嗎?6/26/2023關(guān)鍵考慮如何監(jiān)督HS產(chǎn)品/過(guò)程以預(yù)防污染?執(zhí)行哪些量測(cè)活動(dòng)?如：校正量測(cè)設(shè)備、檢驗(yàn)、供應(yīng)商之監(jiān)督管制？HSF與HS之設(shè)計(jì)審查流程相同?如何確認(rèn)其一致性?當(dāng)使用HS作為設(shè)計(jì)件，是否增加其它要求事項(xiàng)?HS的識(shí)別是否有特別紀(jì)錄?6/26/20237.4HSF產(chǎn)品的采購(gòu)組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合HSF要求<7.4a>應(yīng)對(duì)供貨商評(píng)估其能否提供符合組織HSF要求之產(chǎn)品并據(jù)以選擇供貨商<7.4b>組織應(yīng)確保任何HSF零件/材料不可能受到限制物質(zhì)的污染<7.4c>限制性物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件與驗(yàn)收材料時(shí)清楚地確認(rèn)<7.4d>查驗(yàn)采購(gòu)之HSF產(chǎn)品<7.4e>組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其它活動(dòng)，以確保采購(gòu)品符合詳細(xì)載明的HSF采購(gòu)要求<7.4f>6/26/2023關(guān)鍵考慮對(duì)于采購(gòu)及供貨商管理，標(biāo)準(zhǔn)中有其特定要求，完全了解這些要求相當(dāng)重要。供貨商是否使用同一設(shè)備生產(chǎn)HS和HSF?確認(rèn)HSF要求及其文件化之符合性?調(diào)查?現(xiàn)場(chǎng)訪視?第三方評(píng)核?供貨商之長(zhǎng)期管理如何?再評(píng)估?

6/26/2023關(guān)鍵考慮供貨商只生產(chǎn)HSF零件?如何生產(chǎn)HSF零件?供貨商如何取得原物料?采購(gòu)文件上對(duì)于限用物質(zhì)之接收如何與供貨商溝通?供貨商是否在出貨文件上識(shí)別限用物質(zhì)?當(dāng)接收限用物質(zhì)時(shí)如何處置?需要CoC(符合性聲明)?供貨商制程資料?來(lái)源檢驗(yàn)?獨(dú)立的測(cè)試?6/26/20237.4HSF產(chǎn)品采購(gòu)應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)程序并予以文件化〈7.4g〉應(yīng)識(shí)別任何可能造成限制性危害物質(zhì)污染的程序〈7.4g〉針對(duì)采購(gòu)物品中危害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序〈7.4h〉危害物質(zhì)的檢驗(yàn)資料應(yīng)按類型識(shí)別〈7.4h〉應(yīng)納入異常/不符合情況之處理流程〈7.4i〉若流程彼此合并，應(yīng)建立文件程序以區(qū)分零件〈7.4j〉6/26/2023關(guān)鍵考量需要供應(yīng)商提供采購(gòu)路徑之文件？該要求是否文件化？這些管制要求適用于哪些零件？供應(yīng)鏈應(yīng)追溯至更上游？是否有流程圖？如果HSF被污染，供應(yīng)商如何知會(huì)你？6/26/2023關(guān)鍵考量采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序意指正確的危害物質(zhì)應(yīng)予鑒別若“l(fā)ead”非用“l(fā)ead”而已其他取代，則在檢測(cè)資料上應(yīng)于識(shí)別，并將此鑒別定義于檢測(cè)與識(shí)別之程序6/26/2023關(guān)鍵考量違反HS管制是否遵循既定的不合格品處理程序？若向一個(gè)供應(yīng)商同時(shí)采購(gòu)HSF及HS零件，供應(yīng)商是否有文件化程序及方法溝通哪一個(gè)零件包含危害物質(zhì)；哪一個(gè)不含危害物質(zhì)？供應(yīng)商是否有一個(gè)取代或消除HS零件的計(jì)劃？對(duì)HS零件內(nèi)部管制的過(guò)程為何？如何識(shí)別？如何取代之？6/26/2023案例討論你任職于某公司采購(gòu)部門，該公司為小型廚具廠，其IC為委外加工，你的經(jīng)理認(rèn)為符合WEEE、RoSH以及HSPM應(yīng)作為選擇供應(yīng)商之考量你如何對(duì)你的經(jīng)理說(shuō)明？6/26/20237.5.1HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之管制【7.5.1列于7.5生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之下】組織應(yīng)在管制情況下，規(guī)劃HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)〈7.5.1〉管制情況包括：描述產(chǎn)品的HSF特性資料〈7.5.1a〉HSF工作說(shuō)明書適當(dāng)?shù)腍SF設(shè)備〈7.5.1c〉

使用HSF監(jiān)視與量測(cè)裝置〈7.5.1d〉實(shí)施HSF放行，交貨及交貨后的過(guò)程管制〈7.5.1f〉識(shí)別并文件化有污染可能性的過(guò)程〈7.5.1g〉作業(yè)程序經(jīng)文件化，乃確立預(yù)防措施以消除可能的污染〈7.5.1h〉【以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】6/26/2023關(guān)鍵考量這是一個(gè)規(guī)劃階段；使用查核表對(duì)一致性有幫助監(jiān)視與量測(cè)裝置是否適合用以證明產(chǎn)品是HSF？操作過(guò)程的哪一個(gè)階段需要測(cè)試？誰(shuí)來(lái)操作測(cè)試裝置？是否需要訓(xùn)練？這些設(shè)備將如何維護(hù)？量測(cè)設(shè)備是否夠準(zhǔn)確？6/26/2023關(guān)鍵考量對(duì)HSF產(chǎn)品和HS產(chǎn)品的放行有何管制？HSF和HS產(chǎn)品在交貨時(shí)如何識(shí)別？HSF和HS之產(chǎn)品與過(guò)程是否清楚地區(qū)分？有無(wú)交互污染的可能？哪個(gè)制程可能發(fā)生？過(guò)程是否文件化？相關(guān)人員是否受訓(xùn)？是否有預(yù)防措施？6/26/2023案例討論某家制造USB鼠標(biāo)及激光筆的公司需要符合RoSH他們開始在鼠標(biāo)及激光筆的模具中使用符合RoSH的HSF塑膠。然而，他們也想使用不符合RoSH的塑料回收混入他們的產(chǎn)品中。他們可以回收使用不符合RoSH的塑料來(lái)生產(chǎn)鼠標(biāo)及激光筆？他們需要面對(duì)其他問(wèn)題嗎？或者他們需要再做什么評(píng)估？6/26/20237.5.2生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)過(guò)程之確認(rèn)【7.5.2列于7.5生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之下】當(dāng)HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的輸出結(jié)果無(wú)法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測(cè)加以查證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該等過(guò)程予以確認(rèn)〈7.5.2〉此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何HSF過(guò)程?！?.5.2〉【以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】6/26/2023關(guān)鍵考量這些作業(yè)者是否通過(guò)認(rèn)證？制造設(shè)備是否足夠？維護(hù)？校正？使用的軟體？訓(xùn)練有沒(méi)有記錄？認(rèn)證？是否完成破壞性試驗(yàn)？可能做其他測(cè)試？X-ray？6/26/20237.5.3HSF識(shí)別與追溯性【7.5.3列于7.5生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之下】適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)借由適宜的地方，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全部過(guò)程中對(duì)HSF產(chǎn)品加以識(shí)別?！?.5.3a〉包含任何限制物質(zhì)的過(guò)程應(yīng)個(gè)別辨識(shí)，并加以隔離，以避免與HSF產(chǎn)品混合?！?.5.3b〉組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)視與量測(cè)要求，識(shí)別HSF產(chǎn)品狀態(tài)〈7.5.3c〉當(dāng)追溯性為必要之要求時(shí)，組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品獨(dú)特的標(biāo)識(shí)〈7.5.3d〉【以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】6/26/2023關(guān)鍵考量如果HSF和HS零件/過(guò)程同時(shí)存在時(shí)，要加以辨識(shí)零件如何辨識(shí)？HS如何在生產(chǎn)過(guò)程中被區(qū)分開來(lái)？如何測(cè)試？檢驗(yàn)？如何執(zhí)行產(chǎn)品追溯？對(duì)HS？當(dāng)產(chǎn)品退回時(shí)能否辨識(shí)HS或HSF？對(duì)重工的退貨品？6/26/20237.5.4HS零件的處理【7.5.4列于7.5生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之下】應(yīng)建立文件化程序以處理與儲(chǔ)存危害物質(zhì)〈7.5.4〉此程序應(yīng)包括接受與運(yùn)送記錄；以及顯示危害物質(zhì)經(jīng)過(guò)隔離與分開管理之記錄〈7.5.4〉【以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】6/26/2023關(guān)鍵考量HS處理的過(guò)程如何？HSs貯存在哪里？HS如何收料？需要收料的檢查或測(cè)試？是否需要廠外的測(cè)試來(lái)確認(rèn)符合HSF的材料？批次抽樣？多久做一次？6/26/20237.6HSF過(guò)程監(jiān)視與量測(cè)裝置的管制組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測(cè)〈7.6a〉組織應(yīng)決定所需的監(jiān)視與量測(cè)裝置，以提供HSF產(chǎn)品對(duì)既定要求的符合性證據(jù)〈7.6a〉組織應(yīng)建立過(guò)程以確保監(jiān)視與量測(cè)能被執(zhí)行，并以和HSF監(jiān)視與量測(cè)要求一致之狀況下執(zhí)行〈7.6b〉【以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】6/26/2023關(guān)鍵考量需要何種測(cè)試？是否足夠證明符合性？客戶是否要求任何測(cè)試？如果你有HSF環(huán)境，如何確保接收的物品是HSF？符合性聲明（CofCs）夠嗎？6/26/2023QC080000IECQHSPM8：量測(cè)、分析與改進(jìn)組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施證明符合HSF要求所需之監(jiān)督、量測(cè)、分析與改進(jìn)過(guò)程【這些要求是在ISO9001上所增訂的要求】HSF過(guò)程之監(jiān)視與量測(cè)（8.2）不符合HSF產(chǎn)品之管制（8.3）HSF資料之分析（8.4）HSF過(guò)程管理系統(tǒng)之改進(jìn)（8.5）6/26/20238.2HSF過(guò)程之監(jiān)視與量測(cè)組織應(yīng)在所規(guī)劃之期間執(zhí)行內(nèi)部稽核，以決定組織之HSF過(guò)程是否符合此國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)與顧客規(guī)定之要求〈8.2.2〉以及HSF過(guò)程是否有效地實(shí)施與維持〈8.2.2〉組織應(yīng)采取適當(dāng)方法以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測(cè)限用物質(zhì)之過(guò)程，包括供應(yīng)商以及咨詢服務(wù)提供者〈8.2.3〉這些過(guò)程之管制、監(jiān)視與量測(cè)應(yīng)文件化〈8.2.3〉【以上要求均須符合才能取得HSPM系統(tǒng)驗(yàn)證】6/26/2023關(guān)鍵考量QC080000的內(nèi)部稽核是不是ISO9001（QMS）稽核計(jì)劃的一部分？或者他們是包含在某些過(guò)程范圍的一部分？在適當(dāng)?shù)臅r(shí)距內(nèi)分開執(zhí)行稽核？HSPM的內(nèi)部稽核員如何訓(xùn)練及評(píng)估有效性？6/26/2023關(guān)鍵考量?jī)?nèi)部稽核程序的一部分？或是分開的程序？ISO9001要求內(nèi)部稽核需要書面程序，這也包括HSPM的稽核客戶可能在甲醇、自來(lái)水中發(fā)現(xiàn)限用物質(zhì)（RSs）你如何監(jiān)督你的供應(yīng)商，特別是下包的制造商？6/26/20238.2HSF過(guò)程之監(jiān)視與量測(cè)組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)