經(jīng)營許可證范文10篇

經(jīng)營許可證范文10篇

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本方法。

其次條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本方法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

其次章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條根據(jù)《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的肯定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有高校以上學(xué)歷，且必需是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能掩蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量掌握的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及幫助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量平安保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合便利群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必需配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必需具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿意當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的力量，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)卦敿?xì)狀況確定。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本方法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定詳細(xì)經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定根據(jù)國家特別藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)根據(jù)以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等狀況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)依據(jù)下列狀況分別作出處理：

1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的打算，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》。《受理通知書》中注明的日期為受理日期。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本方法第四條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的打算，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)狀況；

4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備名目。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的打算。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)根據(jù)以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備狀況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)依據(jù)下列狀況分別作出處理：

1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的打算，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本方法第五條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的打算，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備名目。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的打算。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對申辦人的申請進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)覺行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，根據(jù)法律規(guī)定進(jìn)行聽證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對公開信息后發(fā)覺企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有供應(yīng)虛假文件、數(shù)據(jù)或其他哄騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的打算。

申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的，由原發(fā)證部門根據(jù)本方法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，根據(jù)本方法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必需出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政懲罰打算，尚未履行懲罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要連續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本方法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）依據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的打算。逾期未作出打算的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

其次十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本方法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

其次十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動狀況；

（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動狀況；

（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》狀況；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

其次十二條監(jiān)督檢查可以實(shí)行書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

有下列狀況之一的企業(yè)，必需進(jìn)行現(xiàn)場檢查：

1．上一年度新開辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政懲罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

其次十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)根據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。

其次十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)覺有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

其次十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的狀況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

其次十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不行抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

其次十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

其次十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等狀況報(bào)上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等緣由收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

其次十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)馬上向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第一條為加強(qiáng)藥品經(jīng)營許可工作的監(jiān)督管理，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（以下簡稱《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》）的有關(guān)規(guī)定，制定本方法。

其次條《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更及監(jiān)督管理適用本方法。

第三條國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品經(jīng)營許可的監(jiān)督管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品批發(fā)企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理工作，并指導(dǎo)和監(jiān)督下級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)開展《藥品經(jīng)營許可證》的監(jiān)督管理工作。

設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、變更和日常監(jiān)督管理等工作。

其次章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的條件

第四條根據(jù)《藥品管理法》第14條規(guī)定，開辦藥品批發(fā)企業(yè)，應(yīng)符合省、自治區(qū)、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定的情形；

（三）具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的肯定數(shù)量的執(zhí)業(yè)藥師。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人具有高校以上學(xué)歷，且必需是執(zhí)業(yè)藥師；

（四）具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營品種和規(guī)模相適應(yīng)的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專用貨架和實(shí)現(xiàn)藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現(xiàn)代物流系統(tǒng)的裝置和設(shè)備；

（五）具有獨(dú)立的計(jì)算機(jī)管理信息系統(tǒng)，能掩蓋企業(yè)內(nèi)藥品的購進(jìn)、儲存、銷售以及經(jīng)營和質(zhì)量掌握的全過程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品經(jīng)營各環(huán)節(jié)的要求，并具有可以實(shí)現(xiàn)接受當(dāng)?shù)兀ㄊ称罚┧幤繁O(jiān)管部門（機(jī)構(gòu)）監(jiān)管的條件；

（六）具有符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品營業(yè)場所及幫助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內(nèi)藥品質(zhì)量平安保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養(yǎng)護(hù)方面的條件。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第五條開辦藥品零售企業(yè)，應(yīng)符合當(dāng)?shù)爻Ｗ∪丝跀?shù)量、地域、交通狀況和實(shí)際需要的要求，符合便利群眾購藥的原則，并符合以下設(shè)置規(guī)定：

（一）具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度；

（二）具有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員；

經(jīng)營處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，必需配有執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)有一年以上（含一年）藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作閱歷。

經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，以及農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)設(shè)立藥品零售企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第15條的規(guī)定配備業(yè)務(wù)人員，有條件的應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。

企業(yè)營業(yè)時(shí)間，以上人員應(yīng)當(dāng)在崗。

（三）企業(yè)、企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人無《藥品管理法》第76條、第83條規(guī)定情形的；

（四）具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內(nèi)設(shè)立零售藥店的，必需具有獨(dú)立的區(qū)域；

（五）具有能夠配備滿意當(dāng)?shù)叵M(fèi)者所需藥品的力量，并能保證24小時(shí)供應(yīng)。藥品零售企業(yè)應(yīng)備有的國家基本藥物品種數(shù)量由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門結(jié)合當(dāng)?shù)卦敿?xì)狀況確定。

國家對經(jīng)營品、、醫(yī)療用毒性藥品、預(yù)防性生物制品另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六條開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)，由各省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本方法和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的有關(guān)內(nèi)容組織制定，并報(bào)國家食品藥品監(jiān)督管理局備案。

第七條藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍的核定。

藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍：

品、、醫(yī)療用毒性藥品；

生物制品；

中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應(yīng)先核定經(jīng)營類別，確定申辦人經(jīng)營處方藥或非處方藥、乙類非處方藥的資格，并在經(jīng)營范圍中予以明確，再核定詳細(xì)經(jīng)營范圍。

醫(yī)療用毒性藥品、品、、放射性藥品和預(yù)防性生物制品的核定根據(jù)國家特別藥品管理和預(yù)防性生物制品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第三章申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》的程序

第八條開辦藥品批發(fā)企業(yè)根據(jù)以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》:

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人學(xué)歷證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷；

2．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)證書原件、復(fù)印件；

3．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

4．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、設(shè)備、倉儲設(shè)施及周邊衛(wèi)生環(huán)境等狀況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理部門對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)依據(jù)下列狀況分別作出處理：

1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的打算，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理部門自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本方法第四條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的打算，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)說明理由，并告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．?dāng)M辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)狀況；

4．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

5．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

6、擬辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及倉儲設(shè)施、設(shè)備名目。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理部門在收到驗(yàn)收申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的打算。符合條件的，發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》；不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第九條開辦藥品零售企業(yè)根據(jù)以下程序辦理《藥品經(jīng)營許可證》：

（一）申辦人向擬辦企業(yè)所在地設(shè)區(qū)的市級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出籌建申請，并提交以下材料：

1．?dāng)M辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的學(xué)歷、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個(gè)人簡歷及專業(yè)技術(shù)人員資格證書、聘書；

2．?dāng)M經(jīng)營藥品的范圍；

3．?dāng)M設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備狀況。

（二）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)對申辦人提出的申請，應(yīng)當(dāng)依據(jù)下列狀況分別作出處理：

1．申請事項(xiàng)不屬于本部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的打算，發(fā)給《不予受理通知書》，并告知申辦人向有關(guān)（食品）藥品監(jiān)督管理部門申請；

2．申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申辦人當(dāng)場更正；

3．申請材料不齊或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者在5日內(nèi)發(fā)給申辦人《補(bǔ)正材料通知書》，一次性告知需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

4．申請事項(xiàng)屬于本部門職權(quán)范圍，材料齊全、符合法定形式，或者申辦人按要求提交全部補(bǔ)正材料的，發(fā)給申辦人《受理通知書》?！妒芾硗ㄖ獣分凶⒚鞯娜掌跒槭芾砣掌?。

（三）（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)自受理申請之日起30個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)本方法第五條規(guī)定對申報(bào)材料進(jìn)行審查，作出是否同意籌建的打算，并書面通知申辦人。不同意籌建的，應(yīng)當(dāng)

說明理由，并告知申辦人依法享有申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟的權(quán)利。

（四）申辦人完成籌建后，向受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)提出驗(yàn)收申請，并提交以下材料：

1．藥品經(jīng)營許可證申請表；

2．工商行政管理部門出具的擬辦企業(yè)核準(zhǔn)證明文件；

3．營業(yè)場所、倉庫平面布置圖及房屋產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)證明；

4．依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員資格證書及聘書；

5．?dāng)M辦企業(yè)質(zhì)量管理文件及主要設(shè)施、設(shè)備名目。

（五）受理申請的（食品）藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)在收到驗(yàn)收申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)，依據(jù)開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)組織驗(yàn)收，作出是否發(fā)給《藥品經(jīng)營許可證》的打算。不符合條件的，應(yīng)當(dāng)書面通知申辦人并說明理由，同時(shí)，告知申辦人享有依法申請行政復(fù)議或提起行政訴訟的權(quán)利。

第十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）對申辦人的申請進(jìn)行審查時(shí)，發(fā)覺行政許可事項(xiàng)直接關(guān)系到他人重大利益的，應(yīng)當(dāng)告知該利害關(guān)系人。受理部門應(yīng)當(dāng)聽取申辦人、利害關(guān)系人的陳述和申辯。依法應(yīng)當(dāng)聽證的，根據(jù)法律規(guī)定進(jìn)行聽證。

第十一條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)當(dāng)將已經(jīng)頒發(fā)的《藥品經(jīng)營許可證》的有關(guān)信息予以公開，公眾有權(quán)進(jìn)行查閱。

對公開信息后發(fā)覺企業(yè)在申領(lǐng)《藥品經(jīng)營許可證》過程中，有供應(yīng)虛假文件、數(shù)據(jù)或其他哄騙行為的，應(yīng)依法予以處理。

第十二條《藥品經(jīng)營許可證》是企業(yè)從事藥品經(jīng)營活動的法定憑證，任何單位和個(gè)人不得偽造、變造、買賣、出租和出借。

第四章《藥品經(jīng)營許可證》的變更與換發(fā)

第十三條《藥品經(jīng)營許可證》變更分為許可事項(xiàng)變更和登記事項(xiàng)變更。

許可事項(xiàng)變更是指經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業(yè)法定代表人或負(fù)責(zé)人以及質(zhì)量負(fù)責(zé)人的變更。

登記事項(xiàng)變更是指上述事項(xiàng)以外的其他事項(xiàng)的變更。

第十四條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，應(yīng)當(dāng)在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。未經(jīng)批準(zhǔn)，不得變更許可事項(xiàng)。

原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更或不予變更的打算。

申請?jiān)S可事項(xiàng)變更的,由原發(fā)證部門根據(jù)本方法規(guī)定的條件驗(yàn)收合格后，方可辦理變更手續(xù)。

藥品經(jīng)營企業(yè)依法變更《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)后，應(yīng)依法向工商行政管理部門辦理企業(yè)注冊登記的有關(guān)變更手續(xù)。

企業(yè)分立、合并、轉(zhuǎn)變經(jīng)營方式、跨原管轄地遷移，根據(jù)本方法的規(guī)定重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》。

第十五條企業(yè)法人的非法人分支機(jī)構(gòu)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的，必需出具上級法人簽署意見的變更申請書。

第十六條企業(yè)因違法經(jīng)營已被（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）立案調(diào)查，尚未結(jié)案的；或已經(jīng)作出行政懲罰打算，尚未履行懲罰的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)暫停受理其《藥品經(jīng)營許可證》的變更申請。

第十七條藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》的登記事項(xiàng)的，應(yīng)在工商行政管理部門核準(zhǔn)變更后30日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)變更申請和變更申請資料之日起15個(gè)工作日內(nèi)為其辦理變更手續(xù)。

第十八條《藥品經(jīng)營許可證》登記事項(xiàng)變更后，應(yīng)由原發(fā)證機(jī)關(guān)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄變更的內(nèi)容和時(shí)間，并按變更后的內(nèi)容重新核發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》正本，收回原《藥品經(jīng)營許可證》正本。變更后的《藥品經(jīng)營許可證》有效期不變。

第十九條《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿，需要連續(xù)經(jīng)營藥品的，持證企業(yè)應(yīng)在有效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。原發(fā)證機(jī)關(guān)按本方法規(guī)定的申辦條件進(jìn)行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個(gè)月進(jìn)行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原《藥品經(jīng)營許可證》。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）依據(jù)藥品經(jīng)營企業(yè)的申請，應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿前作出是否準(zhǔn)予其換證的打算。逾期未作出打算的，視為準(zhǔn)予換證。

第五章監(jiān)督檢查

其次十條（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）應(yīng)加強(qiáng)對《藥品經(jīng)營許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查，持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)按本方法規(guī)定接受監(jiān)督檢查。

其次十一條監(jiān)督檢查的內(nèi)容主要包括：

（一）企業(yè)名稱、經(jīng)營地址、倉庫地址、企業(yè)法定代表人（企業(yè)負(fù)責(zé)人）、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、分支機(jī)構(gòu)等重要事項(xiàng)的執(zhí)行和變動狀況；

（二）企業(yè)經(jīng)營設(shè)施設(shè)備及倉儲條件變動狀況；

（三）企業(yè)實(shí)施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》狀況；

（四）發(fā)證機(jī)關(guān)需要審查的其它有關(guān)事項(xiàng)。

其次十二條監(jiān)督檢查可以實(shí)行書面檢查、現(xiàn)場檢查或者書面與現(xiàn)場檢查相結(jié)合的方式。

（一）發(fā)證機(jī)關(guān)可以要求持證企業(yè)報(bào)送《藥品經(jīng)營許可證》相關(guān)材料，通過核查有關(guān)材料，履行監(jiān)督職責(zé)；

（二）發(fā)證機(jī)關(guān)可以對持證企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場檢查。

有下列狀況之一的企業(yè)，必需進(jìn)行現(xiàn)場檢查：

1．上一年度新開辦的企業(yè)；

2．上一年度檢查中存在問題的企業(yè)；

3．因違反有關(guān)法律、法規(guī)，受到行政懲罰的企業(yè)；

4．發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場檢查的企業(yè)。

《藥品經(jīng)營許可證》換證工作當(dāng)年，監(jiān)督檢查和換證審查工作可一并進(jìn)行。

其次十三條《藥品經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查標(biāo)準(zhǔn)，由發(fā)證機(jī)關(guān)根據(jù)開辦藥品批發(fā)企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)、開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證檢查標(biāo)準(zhǔn)及其現(xiàn)場檢查項(xiàng)目制定，并報(bào)上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）備案。

其次十四條對監(jiān)督檢查中發(fā)覺有違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求的經(jīng)營企業(yè)，由發(fā)證機(jī)關(guān)責(zé)令限期進(jìn)行整改。對違反《藥品管理法》第16條規(guī)定，整改后仍不符合要求從事藥品經(jīng)營活動的，按《藥品管理法》第79條規(guī)定處理。

其次十五條發(fā)證機(jī)關(guān)依法對藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查時(shí)，應(yīng)當(dāng)將監(jiān)督檢查的狀況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。公眾有權(quán)查閱有關(guān)監(jiān)督檢查記錄?，F(xiàn)場檢查的結(jié)果，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在《藥品經(jīng)營許可證》副本上記錄并予以公告。

其次十六條有下列情形之一的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷：

（一）《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的；

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的；

（三）《藥品經(jīng)營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的；

（四）不行抗力導(dǎo)致《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（五）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）注銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)自注銷之日起5個(gè)工作日內(nèi)通知有關(guān)工商行政管理部門。

其次十七條《藥品經(jīng)營許可證》包括正本和副本。正本、副本具有同等法律效力。

其次十八條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)建立《藥品經(jīng)營許可證》發(fā)證、換證、監(jiān)督檢查、變更等方面的工作檔案，并在每季度上旬將《藥品經(jīng)營許可證》的發(fā)證、變更等狀況報(bào)上一級（食品）藥品監(jiān)督管理部門（機(jī)構(gòu)）。對因變更、換證、吊銷、繳銷等緣由收回、作廢的《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)建檔保存5年。

其次十九條企業(yè)遺失《藥品經(jīng)營許可證》，應(yīng)馬上向發(fā)證機(jī)關(guān)報(bào)告，并在發(fā)證機(jī)關(guān)指定的媒體上登載遺失聲明。發(fā)證機(jī)關(guān)在企業(yè)登載遺失聲明之日起滿1個(gè)月后，按原核準(zhǔn)事項(xiàng)補(bǔ)發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

第三十條企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)繳銷。

發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷或者注銷、繳銷《藥品經(jīng)營許可證》的，應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)通知工商行政管理部門，并向社會公布。

第三十一條《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置。

第六章附則

第三十二條《藥品經(jīng)營許可證》應(yīng)當(dāng)載明企業(yè)名稱、法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人姓名、經(jīng)營方式、經(jīng)營范圍、注冊地址、倉庫地址、《藥品經(jīng)營許可證》證號、流水號、發(fā)證機(jī)關(guān)、發(fā)證日期、有效期限等項(xiàng)目。

《藥品經(jīng)營許可證》正本、副本式樣、編號方法，由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。

第三十三條《藥品經(jīng)營許可證》由國家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制。

第一條為了加強(qiáng)對危急廢物收集、貯存和處置經(jīng)營活動的監(jiān)督管理，防治危急廢物污染環(huán)境，依據(jù)《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》，制定本方法。

其次條在中華人民共和國境內(nèi)從事危急廢物收集、貯存、處置經(jīng)營活動的單位，應(yīng)當(dāng)依照本方法的規(guī)定，領(lǐng)取危急廢物經(jīng)營許可證。

第三條危急廢物經(jīng)營許可證根據(jù)經(jīng)營方式，分為危急廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營許可證和危急廢物收集經(jīng)營許可證。

領(lǐng)取危急廢物綜合經(jīng)營許可證的單位，可以從事各類別危急廢物的收集、貯存、處置經(jīng)營活動；領(lǐng)取危急廢物收集經(jīng)營許可證的單位，只能從事機(jī)動車修理活動中產(chǎn)生的廢礦物油和居民日常生活中產(chǎn)生的廢鎘鎳電池的危急廢物收集經(jīng)營活動。

第四條縣級以上人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門依照本方法的規(guī)定，負(fù)責(zé)危急廢物經(jīng)營許可證的審批頒發(fā)與監(jiān)督管理工作。

其次章申請領(lǐng)取危急廢物經(jīng)營許可證的條件

第五條申請領(lǐng)取危急廢物收集、貯存、處置綜合經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)有3名以上環(huán)境工程專業(yè)或者相關(guān)專業(yè)中級以上職稱，并有3年以上固體廢物污染治理經(jīng)受的技術(shù)人員；

(二)有符合國務(wù)院交通主管部門有關(guān)危急貨物運(yùn)輸平安要求的運(yùn)輸工具；

(三)有符合國家或者地方環(huán)境愛護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和平安要求的包裝工具，中轉(zhuǎn)和臨時(shí)存放設(shè)施、設(shè)備以及閱歷收合格的貯存設(shè)施、設(shè)備；

(四)有符合國家或者省、自治區(qū)、直轄市危急廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃，符合國家或者地方環(huán)境愛護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和平安要求的處置設(shè)施、設(shè)備和配套的污染防治設(shè)施；其中，醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施，還應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)醫(yī)療廢物處置的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求；

(五)有與所經(jīng)營的危急廢物類別相適應(yīng)的處置技術(shù)和工藝；

(六)有保證危急廢物經(jīng)營平安的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施；

(七)以填埋方式處置危急廢物的，應(yīng)當(dāng)依法取得填埋場所的土地使用權(quán)。

第六條申請領(lǐng)取危急廢物收集經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

(一)有防雨、防滲的運(yùn)輸工具；

(二)有符合國家或者地方環(huán)境愛護(hù)標(biāo)準(zhǔn)和平安要求的包裝工具，中轉(zhuǎn)和臨時(shí)存放設(shè)施、設(shè)備；

(三)有保證危急廢物經(jīng)營平安的規(guī)章制度、污染防治措施和事故應(yīng)急救援措施。

第三章申請領(lǐng)取危急廢物經(jīng)營許可證的程序

第七條國家對危急廢物經(jīng)營許可證明行分級審批頒發(fā)。

下列單位的危急廢物經(jīng)營許可證，由國務(wù)院環(huán)境愛護(hù)主管部門審批頒發(fā)：

(一)年焚燒1萬噸以上危急廢物的；

(二)處置含多氯聯(lián)苯、汞等對環(huán)境和人體健康威逼極大的危急廢物的；

(三)利用列入國家危急廢物處置設(shè)施建設(shè)規(guī)劃的綜合性集中處置設(shè)施處置危急廢物的。

醫(yī)療廢物集中處置單位的危急廢物經(jīng)營許可證，由醫(yī)療廢物集中處置設(shè)施所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

危急廢物收集經(jīng)營許可證，由縣級人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

本條其次款、第三款、第四款規(guī)定之外的危急廢物經(jīng)營許可證，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門審批頒發(fā)。

第八條申請領(lǐng)取危急廢物經(jīng)營許可證的單位，應(yīng)當(dāng)在從事危急廢物經(jīng)營活動前向發(fā)證機(jī)關(guān)提出申請，并附具本方法第五條或者第六條規(guī)定條件的證明材料。

第九條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)，對申請單位提交的證明材料進(jìn)行審查，并對申請單位的經(jīng)營設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場核查。符合條件的，頒發(fā)危急廢物經(jīng)營許可證，并予以公告；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

發(fā)證機(jī)關(guān)在頒發(fā)危急廢物經(jīng)營許可證前，可以依據(jù)實(shí)際需要征求衛(wèi)生、城鄉(xiāng)規(guī)劃等有關(guān)主管部門和專家的意見。

申請單位憑危急廢物經(jīng)營許可證向工商管理部門辦理登記注冊手續(xù)。

第十條危急廢物經(jīng)營許可證包括下列主要內(nèi)容：

(一)法人名稱、法定代表人、住宅；

(二)危急廢物經(jīng)營方式；

(三)危急廢物類別；

(四)年經(jīng)營規(guī)模；

(五)有效期限；

(六)發(fā)證日期和證書編號。

危急廢物綜合經(jīng)營許可證的內(nèi)容，還應(yīng)當(dāng)包括貯存、處置設(shè)施的地址。

第十一條危急廢物經(jīng)營單位變更法人名稱、法定代表人和住宅的，應(yīng)當(dāng)自工商變更登記之日起15個(gè)工作日內(nèi)，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請辦理危急廢物經(jīng)營許可證變更手續(xù)。

第十二條有下列情形之一的，危急廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)原申請程序，重新申請領(lǐng)取危急廢物經(jīng)營許可證：

(一)轉(zhuǎn)變危急廢物經(jīng)營方式的；

(二)增加危急廢物類別的；

(三)新建或者改建、擴(kuò)建原有危急廢物經(jīng)營設(shè)施的；

(四)經(jīng)營危急廢物超過原批準(zhǔn)年經(jīng)營規(guī)模20%以上的。

第十三條危急廢物綜合經(jīng)營許可證有效期為5年；危急廢物收集經(jīng)營許可證有效期為3年。

危急廢物經(jīng)營許可證有效期屆滿，危急廢物經(jīng)營單位連續(xù)從事危急廢物經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)于危急廢物經(jīng)營許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出換證申請。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自受理換證申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，符合條件的，予以換證；不符合條件的，書面通知申請單位并說明理由。

第十四條危急廢物經(jīng)營單位終止從事收集、貯存、處置危急廢物經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)對經(jīng)營設(shè)施、場所實(shí)行污染防治措施，并對未處置的危急廢物作出妥當(dāng)處理。

危急廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)在實(shí)行前款規(guī)定措施之日起20個(gè)工作日內(nèi)向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出注銷申請，由原發(fā)證機(jī)關(guān)進(jìn)行現(xiàn)場核查合格后注銷危急廢物經(jīng)營許可證。

第十五條禁止無經(jīng)營許可證或者不根據(jù)經(jīng)營許可證規(guī)定從事危急廢物收集、貯存、處置經(jīng)營活動。

禁止從中華人民共和國境外進(jìn)口或者經(jīng)中華人民共和國過境轉(zhuǎn)移電子類危急廢物。

禁止將危急廢物供應(yīng)或者托付給無經(jīng)營許可證的單位從事收集、貯存、處置經(jīng)營活動。

禁止偽造、變造、轉(zhuǎn)讓危急廢物經(jīng)營許可證。

第四章監(jiān)督管理

第十六條縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)于每年3月31日前將上一年度危急廢物經(jīng)營許可證頒況報(bào)上一級人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門備案。

上級環(huán)境愛護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對下級環(huán)境愛護(hù)主管部門審批頒發(fā)危急廢物經(jīng)營許可證狀況的監(jiān)督檢查，準(zhǔn)時(shí)訂正下級環(huán)境愛護(hù)主管部門審批頒發(fā)危急廢物經(jīng)營許可證過程中的違法行為。

第十七條縣級以上人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)通過書面核查和實(shí)地檢查等方式，加強(qiáng)對危急廢物經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查，并將監(jiān)督檢查狀況和處理結(jié)果予以記錄，由監(jiān)督檢查人員簽字后歸檔。

公眾有權(quán)查閱縣級以上人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門的監(jiān)督檢查記錄。

縣級以上人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門發(fā)覺危急廢物經(jīng)營單位在經(jīng)營活動中有不符合原發(fā)證條件的情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改。

第十八條縣級以上人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門有權(quán)要求危急廢物經(jīng)營單位定期報(bào)告危急廢物經(jīng)營活動狀況。危急廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)建立危急廢物經(jīng)營狀況記錄簿，照實(shí)記載收集、貯存、處置危急廢物的類別、來源、去向和有無事故等事項(xiàng)。

危急廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)將危急廢物經(jīng)營狀況記錄簿保存10年以上，以填埋方式處置危急廢物的經(jīng)營狀況記錄簿應(yīng)當(dāng)永久保存。終止經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)將危急廢物經(jīng)營狀況記錄簿移交所在地縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門存檔管理。

第十九條縣級以上人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門應(yīng)當(dāng)建立、健全危急廢物經(jīng)營許可證的檔案管理制度，并定期向社會公布審批頒發(fā)危急廢物經(jīng)營許可證的狀況。

其次十條領(lǐng)取危急廢物收集經(jīng)營許可證的單位，應(yīng)當(dāng)與處置單位簽訂接收合同，并將收集的廢礦物油和廢鎘鎳電池在90個(gè)工作日內(nèi)供應(yīng)或者托付給處置單位進(jìn)行處置。

其次十一條危急廢物的經(jīng)營設(shè)施在廢棄或者改作其他用途前，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行無害化處理。

填埋危急廢物的經(jīng)營設(shè)施服役期屆滿后，危急廢物經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)規(guī)定對填埋過危急廢物的土地實(shí)行封閉措施，并在劃定的封閉區(qū)域設(shè)置永久性標(biāo)記。

第五章法律責(zé)任

其次十二條違反本方法第十一條規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門責(zé)令限期改正，賜予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣危急廢物經(jīng)營許可證。

其次十三條違反本方法第十二條、第十三條其次款規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門責(zé)令停止違法行為；有違法所得的，沒收違法所得；違法所得超過10萬元的，并處違法所得1倍以上2倍以下的罰款；沒有違法所得或者違法所得不足10萬元的，處5萬元以上10萬元以下的罰款。

其次十四條違反本方法第十四條第一款、其次十一條規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門責(zé)令限期改正；逾期不改正的，處5萬元以上10萬元以下的罰款；造成污染事故，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

其次十五條違反本方法第十五條第一款、其次款、第三款規(guī)定的，依照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》的規(guī)定予以懲罰。

違反本方法第十五條第四款規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門收繳危急廢物經(jīng)營許可證或者由原發(fā)證機(jī)關(guān)吊銷危急廢物經(jīng)營許可證，并處5萬元以上10萬元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

其次十六條違反本方法第十八條規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門責(zé)令限期改正，賜予警告；逾期不改正的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷危急廢物經(jīng)營許可證。

其次十七條違反本方法其次十條規(guī)定的，由縣級以上地方人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門責(zé)令限期改正，賜予警告；逾期不改正的，處1萬元以上5萬元以下的罰款，并可以由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷危急廢物經(jīng)營許可證。

其次十八條危急廢物經(jīng)營單位被責(zé)令限期整改，逾期不整改或者經(jīng)整改仍不符合原發(fā)證條件的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫扣或者吊銷危急廢物經(jīng)營許可證。

其次十九條環(huán)境愛護(hù)主管部門依照本方法規(guī)定作出吊銷或者收繳危急廢物經(jīng)營許可證的同時(shí)，應(yīng)當(dāng)通知工商管理部門，由工商管理部門依法吊銷營業(yè)執(zhí)照。

被依法吊銷或者收繳危急廢物經(jīng)營許可證的單位，5年內(nèi)不得再申請領(lǐng)取危急廢物經(jīng)營許可證。

第三十條縣級以上人民政府環(huán)境愛護(hù)主管部門的工作人員，有下列行為之一的，依法賜予行政處分；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

(一)向不符合本方法規(guī)定條件的單位頒發(fā)危急廢物經(jīng)營許可證的；

(二)發(fā)覺未依法取得危急廢物經(jīng)營許可證的單位和個(gè)人擅自從事危急廢物經(jīng)營活動不予查處或者接到舉報(bào)后不依法處理的；

(三)對依法取得危急廢物經(jīng)營許可證的單位不履行監(jiān)督管理職責(zé)或者發(fā)覺違反本方法規(guī)定的行為不予查處的；

(四)在危急廢物經(jīng)營許可證管理工作中有其他瀆職行為的。

第六章附則

第三十一條本方法下列用語的含義：

(一)危急廢物，是指列入國家危急廢物名錄或者依據(jù)國家規(guī)定的危急廢物鑒別標(biāo)準(zhǔn)和鑒別方法認(rèn)定的具有危急性的廢物。

(二)收集，是指危急廢物經(jīng)營單位將分散的危急廢物進(jìn)行集中的活動。

(三)貯存，是指危急廢物經(jīng)營單位在危急廢物處置前，將其放置在符合環(huán)境愛護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的場所或者設(shè)施中，以及為了將分散的危急廢物進(jìn)行集中，在自備的臨時(shí)設(shè)施或者場所每批置放重量超過5000千克或者置放時(shí)間超過90個(gè)工作日的活動。

(四)處置，是指危急廢物經(jīng)營單位將危急廢物焚燒、煅燒、熔融、燒結(jié)、裂解、中和、消毒、蒸餾、萃取、沉淀、過濾、拆解以及用其他轉(zhuǎn)變危急廢物物理、化學(xué)、生物特性的方法，達(dá)到削減危急廢物數(shù)量、縮小危急廢物體積、削減或者消退其危急成分的活動，或者將危急廢物最終置于符合環(huán)境愛護(hù)規(guī)定要求的場所或者設(shè)施并不再回取的活動。

第三十二條本方法施行前，依照地方性法規(guī)、規(guī)章或者其他文件的規(guī)定已經(jīng)取得危急廢物經(jīng)營許可證的單位，應(yīng)當(dāng)在原危急廢物經(jīng)營許可證有效期屆滿30個(gè)工作日前，依照本方法的規(guī)定重新申請領(lǐng)取危急廢物經(jīng)營許可證。逾期不辦理的，不得連續(xù)從事危急廢物經(jīng)營活動。

乙方：_________

一、雙方本著公平互利，誠懇信用的原則，經(jīng)友好協(xié)商簽訂本協(xié)議。

二、乙方同意根據(jù)本協(xié)議的規(guī)定，授權(quán)甲方代為其辦理_________經(jīng)營許可證。

三、甲方向乙方供應(yīng)的代辦詢問服務(wù)范圍如下：

1．為乙方代辦_________經(jīng)營許可證。

2．為乙方供應(yīng)相關(guān)的詢問服務(wù)。

四、乙方的責(zé)任范圍：

1．樂觀幫助甲方供應(yīng)本公司相關(guān)信息。

2．不得將甲方供應(yīng)的相關(guān)資料信息泄露給第三方，否則根據(jù)本協(xié)議金額的10倍對甲方做出賠償。

3．不得為甲方供應(yīng)虛假，不實(shí)或違反國家法律法規(guī)的信息。

五、費(fèi)用的支付

1．本協(xié)議書的費(fèi)用以人民幣支付。

2．本協(xié)議總金額為_________元。此金額為詢問費(fèi)用，不包括向其他部門應(yīng)當(dāng)交納的費(fèi)用。

3．本協(xié)議生效后3日內(nèi)，乙方交納本協(xié)議總金額的60％，甲方為乙方開具相應(yīng)收據(jù)。

4．通信管理部門批準(zhǔn)乙方_________許可證的申請后3日內(nèi)，乙方交納本協(xié)議總金額的40％，甲方為乙方開具本協(xié)議總金額的發(fā)票。

六、甲方發(fā)生的通訊，交通等費(fèi)用由甲方擔(dān)當(dāng)。乙方發(fā)生的通訊，交通以及向有關(guān)部門交納的費(fèi)用由乙方擔(dān)當(dāng)。

七、雙方應(yīng)對相互供應(yīng)的一切資料賜予保密，未經(jīng)對方書面同意不得向第三者透露。

八、若由于乙方在材料供應(yīng)方面因時(shí)間拖拉，或供應(yīng)不真實(shí)的材料導(dǎo)致_________許可證申請失敗，甲方將不退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60％，但不再收取剩余40％的協(xié)議總金額，并退還乙方全部資料。

九、若由于甲方緣由（除上一條所述后的其他緣由）造成_________許可證申請失敗，甲方向乙方退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60％，并不再收取剩余40％的協(xié)議總金額，并退還乙方全部資料。

十、甲方和乙方在執(zhí)行協(xié)議中發(fā)生的一切爭吵應(yīng)通過雙方友好協(xié)商解決。

十一、如在3個(gè)月內(nèi)，甲方未辦理勝利，甲方向乙方退還乙方交納的本協(xié)議總金額的60％，并不再收取剩余40％的協(xié)議總金額，并退還乙方全部資料。

十二、本協(xié)議書經(jīng)雙方蓋章和授權(quán)代表簽字后生效本協(xié)議一式兩份，雙方各執(zhí)一份，具有同等效力。有效期為一年，協(xié)議執(zhí)行期間或者期滿后，乙方辦理_________年檢業(yè)務(wù)，甲方有優(yōu)先權(quán)，除非雙方另有明確規(guī)定，本協(xié)議傳真件有效。

甲方（蓋章）：_________

乙方（蓋章）：_________

授權(quán)代表（簽字）：_________

授權(quán)代表（簽字）：_________

_________年____月____日

第一條為了嚴(yán)格危急化學(xué)品經(jīng)營平安條件，規(guī)范危急化學(xué)品經(jīng)營活動，保障人民群眾生命、財(cái)產(chǎn)平安，依據(jù)《中華人民共和國平安生產(chǎn)法》和《危急化學(xué)品平安管理?xiàng)l例》，制定本方法。

其次條在中華人民共和國境內(nèi)從事列入《危急化學(xué)品名目》的危急化學(xué)品的經(jīng)營（包括倉儲經(jīng)營）活動，適用本方法。

民用爆炸物品、放射性物品、核能物質(zhì)和城鎮(zhèn)燃?xì)獾慕?jīng)營活動，不適用本方法。

第三條國家對危急化學(xué)品經(jīng)營實(shí)行許可制度。經(jīng)營危急化學(xué)品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依照本方法取得危急化學(xué)品經(jīng)營許可證（以下簡稱經(jīng)營許可證）。未取得經(jīng)營許可證，任何單位和個(gè)人不得經(jīng)營危急化學(xué)品。

從事下列危急化學(xué)品經(jīng)營活動，不需要取得經(jīng)營許可證：

（一）依法取得危急化學(xué)品平安生產(chǎn)許可證的危急化學(xué)品生產(chǎn)企業(yè)在其廠區(qū)范圍內(nèi)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的危急化學(xué)品的；

（二）依法取得港口經(jīng)營許可證的港口經(jīng)營人在港區(qū)內(nèi)從事危急化學(xué)品倉儲經(jīng)營的。

第四條經(jīng)營許可證的頒發(fā)管理工作實(shí)行企業(yè)申請、兩級發(fā)證、屬地監(jiān)管的原則。

第五條國家平安生產(chǎn)監(jiān)督管理總局指導(dǎo)、監(jiān)督全國經(jīng)營許可證的頒發(fā)和管理工作。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門指導(dǎo)、監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)經(jīng)營許可證的頒發(fā)和管理工作。

設(shè)區(qū)的市級人民政府平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱市級發(fā)證機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)下列企業(yè)的經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)：

（一）經(jīng)營劇毒化學(xué)品的企業(yè)；

（二）經(jīng)營易制爆危急化學(xué)品的企業(yè)；

（三）經(jīng)營汽油加油站的企業(yè)；

（四）特地從事危急化學(xué)品倉儲經(jīng)營的企業(yè)；

（五）從事危急化學(xué)品經(jīng)營活動的中心企業(yè)所屬省級、設(shè)區(qū)的市級公司（分公司）。

（六）帶有儲存設(shè)施經(jīng)營除劇毒化學(xué)品、易制爆危急化學(xué)品以外的其他危急化學(xué)品的企業(yè)；

縣級人民政府平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門（以下簡稱縣級發(fā)證機(jī)關(guān)）負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)本條第三款規(guī)定以外企業(yè)的經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)；沒有設(shè)立縣級發(fā)證機(jī)關(guān)的，其經(jīng)營許可證由市級發(fā)證機(jī)關(guān)審批、頒發(fā)。

其次章申請經(jīng)營許可證的條件

第六條從事危急化學(xué)品經(jīng)營的單位（以下統(tǒng)稱申請人）應(yīng)當(dāng)依法登記注冊為企業(yè)，并具備下列基本條件：

（一）經(jīng)營和儲存場所、設(shè)施、建筑物符合《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50016）、《石油化工企業(yè)設(shè)計(jì)防火規(guī)范》（GB50160）、《汽車加油加氣站設(shè)計(jì)與施工規(guī)范》（GB50156）、《石油庫設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50074）等相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

（二）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和平安生產(chǎn)管理人員具備與本企業(yè)危急化學(xué)品經(jīng)營活動相適應(yīng)的平安生產(chǎn)學(xué)問和管理力量，經(jīng)特地的平安生產(chǎn)培訓(xùn)和平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門考核合格，取得相應(yīng)平安資格證書；特種作業(yè)人員經(jīng)特地的平安作業(yè)培訓(xùn)，取得特種作業(yè)操作證書；其他從業(yè)人員依照有關(guān)規(guī)定經(jīng)平安生產(chǎn)訓(xùn)練和專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)合格；

（三）有健全的平安生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程；

（四）有符合國家規(guī)定的危急化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案，并配備必要的應(yīng)急救援器材、設(shè)備；

（五）法律、法規(guī)和國家標(biāo)準(zhǔn)或者行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的其他平安生產(chǎn)條件。

前款規(guī)定的平安生產(chǎn)規(guī)章制度，是指全員平安生產(chǎn)責(zé)任制度、危急化學(xué)品購銷管理制度、危急化學(xué)品平安管理制度（包括防火、防爆、防中毒、防泄漏管理等內(nèi)容）、平安投入保障制度、平安生產(chǎn)獎懲制度、平安生產(chǎn)訓(xùn)練培訓(xùn)制度、隱患排查治理制度、平安風(fēng)險(xiǎn)管理制度、應(yīng)急管理制度、事故管理制度、職業(yè)衛(wèi)生管理制度等。

第七條申請人經(jīng)營劇毒化學(xué)品的，除符合本方法第六條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)建立劇毒化學(xué)品雙人驗(yàn)收、雙人保管、雙人發(fā)貨、雙把鎖、雙本賬等管理制度。

第八條申請人帶有儲存設(shè)施經(jīng)營危急化學(xué)品的，除符合本方法第六條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)具備下列條件：

（一）新設(shè)立的特地從事危急化學(xué)品倉儲經(jīng)營的，其儲存設(shè)施建立在地方人民政府規(guī)劃的用于危急化學(xué)品儲存的特地區(qū)域內(nèi)；

（二）儲存設(shè)施與相關(guān)場所、設(shè)施、區(qū)域的距離符合有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；

（三）依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行平安評價(jià)，平安評價(jià)報(bào)告符合《危急化學(xué)品經(jīng)營企業(yè)平安評價(jià)細(xì)則》的要求；

（四）專職平安生產(chǎn)管理人員具備國民訓(xùn)練化工化學(xué)類或者平安工程類中等職業(yè)訓(xùn)練以上學(xué)歷，或者化工化學(xué)類中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，或者危急物品平安類注冊平安工程師資格；

（五）符合《危急化學(xué)品平安管理?xiàng)l例》、《危急化學(xué)品重大危急源監(jiān)督管理暫行規(guī)定》、《常用危急化學(xué)品貯存通則》（GB15603）的相關(guān)規(guī)定。

申請人儲存易燃、易爆、有毒、易集中危急化學(xué)品的，除符合本條第一款規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)符合《石油化工可燃?xì)怏w和有毒氣體檢測報(bào)警設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50493）的規(guī)定。

第三章經(jīng)營許可證的申請與頒發(fā)

第九條申請人申請經(jīng)營許可證，應(yīng)當(dāng)依照本方法第五條規(guī)定向所在地市級或者縣級發(fā)證機(jī)關(guān)（以下統(tǒng)稱發(fā)證機(jī)關(guān)）提出申請，提交下列文件、資料，并對其真實(shí)性負(fù)責(zé)：

（一）申請經(jīng)營許可證的文件及申請書；

（二）平安生產(chǎn)規(guī)章制度和崗位操作規(guī)程的名目清單；

（三）企業(yè)主要負(fù)責(zé)人、平安生產(chǎn)管理人員、特種作業(yè)人員的相關(guān)資格證書（復(fù)制件）和其他從業(yè)人員培訓(xùn)合格的證明材料；

（四）經(jīng)營場所產(chǎn)權(quán)證明文件或者租賃證明文件（復(fù)制件）；

（五）工商行政管理部門頒發(fā)的企業(yè)性質(zhì)營業(yè)執(zhí)照或者企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)文件（復(fù)制件）；

（六）危急化學(xué)品事故應(yīng)急預(yù)案備案登記表（復(fù)制件）。

帶有儲存設(shè)施經(jīng)營危急化學(xué)品的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交下列文件、資料：

（一）儲存設(shè)施相關(guān)證明文件（復(fù)制件）；租賃儲存設(shè)施的，需要提交租賃證明文件（復(fù)制件）；儲存設(shè)施新建、改建、擴(kuò)建的，需要提交危急化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目平安設(shè)施竣工驗(yàn)收意見書（復(fù)制件）；

（二）重大危急源備案證明材料、專職平安生產(chǎn)管理人員的學(xué)歷證書、技術(shù)職稱證書或者危急物品平安類注冊平安工程師資格證書（復(fù)制件）；

（三）平安評價(jià)報(bào)告。

第十條發(fā)證機(jī)關(guān)收到申請人提交的文件、資料后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)下列狀況分別作出處理：

（一）申請事項(xiàng)不需要取得經(jīng)營許可證的，當(dāng)場告知申請人不予受理；

（二）申請事項(xiàng)不屬于本發(fā)證機(jī)關(guān)職責(zé)范圍的，當(dāng)場作出不予受理的打算，告知申請人向相應(yīng)的發(fā)證機(jī)關(guān)申請，并退回申請文件、資料；

（三）申請文件、資料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，允許申請人當(dāng)場更正，并受理其申請；

（四）申請文件、資料不齊全或者不符合要求的，當(dāng)場告知或者在5個(gè)工作日內(nèi)出具補(bǔ)正告知書，一次告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容；逾期不告知的，自收到申請文件、資料之日起即為受理；

（五）申請文件、資料齊全，符合要求，或者申請人根據(jù)發(fā)證機(jī)關(guān)要求提交全部補(bǔ)正材料的，馬上受理其申請。

發(fā)證機(jī)關(guān)受理或者不予受理經(jīng)營許可證申請，應(yīng)當(dāng)出具加蓋本機(jī)關(guān)印章和注明日期的書面憑證。

第十一條發(fā)證機(jī)關(guān)受理經(jīng)營許可證申請后，應(yīng)當(dāng)組織對申請人提交的文件、資料進(jìn)行審查，指派2名以上工作人員對申請人的經(jīng)營場所、儲存設(shè)施進(jìn)行現(xiàn)場核查，并自受理之日起30日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予許可的打算。

發(fā)證機(jī)關(guān)現(xiàn)場核查以及申請人整改現(xiàn)場核查發(fā)覺的有關(guān)問題和修改有關(guān)申請文件、資料所需時(shí)間，不計(jì)算在前款規(guī)定的期限內(nèi)。

第十二條發(fā)證機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予許可打算的，應(yīng)當(dāng)自打算之日起10個(gè)工作日內(nèi)頒發(fā)經(jīng)營許可證；發(fā)證機(jī)關(guān)作出不予許可打算的，應(yīng)當(dāng)在10個(gè)工作日內(nèi)書面告知申請人并說明理由，告知書應(yīng)當(dāng)加蓋本機(jī)關(guān)印章。

第十三條經(jīng)營許可證分為正本、副本，正本為懸掛式，副本為折頁式。正本、副本具有同等法律效力。

經(jīng)營許可證正本、副本應(yīng)當(dāng)分別載明下列事項(xiàng)：

（一）企業(yè)名稱；

（二）企業(yè)住宅（注冊地址、經(jīng)營場所、儲存場所）；

（三）企業(yè)法定代表人姓名；

（四）經(jīng)營方式；

（五）許可范圍；

（六）發(fā)證日期和有效期限；

（七）證書編號；

（八）發(fā)證機(jī)關(guān)；

（九）有效期連續(xù)狀況。

第十四條已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)變更企業(yè)名稱、主要負(fù)責(zé)人、注冊地址或者危急化學(xué)品儲存設(shè)施及其監(jiān)控措施的，應(yīng)當(dāng)自變更之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向本方法第五條規(guī)定的發(fā)證機(jī)關(guān)提出書面變更申請，并提交下列文件、資料：

（一）經(jīng)營許可證變更申請書；

（二）變更后的工商營業(yè)執(zhí)照副本（復(fù)制件）；

（三）變更后的主要負(fù)責(zé)人平安資格證書（復(fù)制件）；

（四）變更注冊地址的相關(guān)證明材料；

（五）變更后的危急化學(xué)品儲存設(shè)施及其監(jiān)控措施的專項(xiàng)平安評價(jià)報(bào)告。

第十五條發(fā)證機(jī)關(guān)受理變更申請后，應(yīng)當(dāng)組織對企業(yè)提交的文件、資料進(jìn)行審查，并自收到申請文件、資料之日起10個(gè)工作日內(nèi)作出是否準(zhǔn)予變更的打算。

發(fā)證機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予變更打算的，應(yīng)當(dāng)重新頒發(fā)經(jīng)營許可證，并收回原經(jīng)營許可證；不予變更的，應(yīng)當(dāng)說明理由并書面通知企業(yè)。

經(jīng)營許可證變更的，經(jīng)營許可證有效期的起始日和截止日不變，但應(yīng)當(dāng)載明變更日期。

第十六條已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)有新建、改建、擴(kuò)建危急化學(xué)品儲存設(shè)施建設(shè)項(xiàng)目的，應(yīng)當(dāng)自建設(shè)項(xiàng)目平安設(shè)施竣工驗(yàn)收合格之日起20個(gè)工作日內(nèi)，向本方法第五條規(guī)定的發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請，并提交危急化學(xué)品建設(shè)項(xiàng)目平安設(shè)施竣工驗(yàn)收意見書（復(fù)制件）等相關(guān)文件、資料。發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本方法第十條、第十五條的規(guī)定進(jìn)行審查，辦理變更手續(xù)。

第十七條已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)根據(jù)本方法的規(guī)定重新申請辦理經(jīng)營許可證，并提交相關(guān)文件、資料：

（一）不帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營企業(yè)變更其經(jīng)營場所的；

（二）帶有儲存設(shè)施的經(jīng)營企業(yè)變更其儲存場所的；

（三）倉儲經(jīng)營的企業(yè)異地重建的；

（四）經(jīng)營方式發(fā)生變化的；

（五）許可范圍發(fā)生變化的。

第十八條經(jīng)營許可證的有效期為3年。有效期滿后，企業(yè)需要連續(xù)從事危急化學(xué)品經(jīng)營活動的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營許可證有效期滿3個(gè)月前，向本方法第五條規(guī)定的發(fā)證機(jī)關(guān)提出經(jīng)營許可證的延期申請，并提交延期申請書及本方法第九條規(guī)定的申請文件、資料。

企業(yè)提出經(jīng)營許可證延期申請時(shí)，可以同時(shí)提出變更申請，并向發(fā)證機(jī)關(guān)提交相關(guān)文件、資料。

第十九條符合下列條件的企業(yè)，申請經(jīng)營許可證延期時(shí)，經(jīng)發(fā)證機(jī)關(guān)同意，可以不提交本方法第九條規(guī)定的文件、資料：

（一）嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和本方法；

（二）取得經(jīng)營許可證后，加強(qiáng)日常平安生產(chǎn)管理，未降低平安生產(chǎn)條件；

（三）未發(fā)生死亡事故或者對社會造成較大影響的生產(chǎn)平安事故。

帶有儲存設(shè)施經(jīng)營危急化學(xué)品的企業(yè)，除符合前款規(guī)定條件的外，還需要取得并提交危急化學(xué)品企業(yè)平安生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化二級達(dá)標(biāo)證書（復(fù)制件）。

其次十條發(fā)證機(jī)關(guān)受理延期申請后，應(yīng)當(dāng)依照本方法第十條、第十一條、第十二條的規(guī)定，對延期申請進(jìn)行審查，并在經(jīng)營許可證有效期滿前作出是否準(zhǔn)予延期的打算；發(fā)證機(jī)關(guān)逾期未作出打算的，視為準(zhǔn)予延期。

發(fā)證機(jī)關(guān)作出準(zhǔn)予延期打算的，經(jīng)營許可證有效期順延3年。

其次十一條任何單位和個(gè)人不得偽造、變造經(jīng)營許可證，或者出租、出借、轉(zhuǎn)讓其取得的經(jīng)營許可證，或者使用偽造、變造的經(jīng)營許可證。

第四章經(jīng)營許可證的監(jiān)督管理

其次十二條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持公開、公正、公正的原則，嚴(yán)格依照法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本方法規(guī)定的條件及程序，審批、頒發(fā)經(jīng)營許可證。

發(fā)證機(jī)關(guān)及其工作人員在經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理工作中，不得索取或者接受當(dāng)事人的財(cái)物，不得謀取其他利益。

其次十三條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對經(jīng)營許可證的監(jiān)督管理，建立、健全經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)檔案管理制度，并定期向社會公布企業(yè)取得經(jīng)營許可證的狀況，接受社會監(jiān)督。

其次十四條發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)時(shí)向同級公安機(jī)關(guān)、環(huán)境愛護(hù)部門通報(bào)經(jīng)營許可證的發(fā)放狀況。

其次十五條平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，發(fā)覺已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)不再具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和本方法規(guī)定的平安生產(chǎn)條件，或者存在違反法律、法規(guī)、規(guī)章和本方法規(guī)定的行為的，應(yīng)當(dāng)依法作出處理，并準(zhǔn)時(shí)告知原發(fā)證機(jī)關(guān)。

其次十六條發(fā)證機(jī)關(guān)發(fā)覺企業(yè)以哄騙、賄賂等不正值手段取得經(jīng)營許可證的，應(yīng)當(dāng)撤銷已經(jīng)頒發(fā)的經(jīng)營許可證。

其次十七條已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)有下列情形之一的，發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷其經(jīng)營許可證：

（一）經(jīng)營許可證有效期屆滿未被批準(zhǔn)延期的；

（二）終止危急化學(xué)品經(jīng)營活動的；

（三）經(jīng)營許可證被依法撤銷的；

（四）經(jīng)營許可證被依法吊銷的。

發(fā)證機(jī)關(guān)注銷經(jīng)營許可證后，應(yīng)當(dāng)在當(dāng)?shù)刂饕侣劽襟w或者本機(jī)關(guān)網(wǎng)站上公告，并通報(bào)企業(yè)所在地人民政府和縣級以上平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門。

其次十八條縣級發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理狀況報(bào)告市級發(fā)證機(jī)關(guān)。

市級發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理狀況報(bào)告省、自治區(qū)、直轄市人民政府平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門。

省、自治區(qū)、直轄市人民政府平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)統(tǒng)計(jì)規(guī)定，將本行政區(qū)域內(nèi)上一年度經(jīng)營許可證的審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理狀況報(bào)告國家平安生產(chǎn)監(jiān)督管理總局。

第五章法律責(zé)任

其次十九條未取得經(jīng)營許可證從事危急化學(xué)品經(jīng)營的，依照《中華人民共和國平安生產(chǎn)法》有關(guān)未經(jīng)依法批準(zhǔn)擅自生產(chǎn)、經(jīng)營、儲存危急物品的法律責(zé)任條款并懲罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

企業(yè)在經(jīng)營許可證有效期屆滿后，仍舊從事危急化學(xué)品經(jīng)營的，依照前款規(guī)定賜予懲罰。

第三十條帶有儲存設(shè)施的企業(yè)違反《危急化學(xué)品平安管理?xiàng)l例》規(guī)定，有下列情形之一的，責(zé)令改正，處5萬元以上10萬元以下的罰款；拒不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；經(jīng)停產(chǎn)停業(yè)整頓仍不具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的平安生產(chǎn)條件的，吊銷其經(jīng)營許可證：

（一）對重復(fù)使用的危急化學(xué)品包裝物、容器，在重復(fù)使用前不進(jìn)行檢查的；

（二）未依據(jù)其儲存的危急化學(xué)品的種類和危急特性，在作業(yè)場所設(shè)置相關(guān)平安設(shè)施、設(shè)備，或者未根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定對平安設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行常常性維護(hù)、保養(yǎng)的；

（三）未將危急化學(xué)品儲存在專用倉庫內(nèi)，或者未將劇毒化學(xué)品以及儲存數(shù)量構(gòu)成重大危急源的其他危急化學(xué)品在專用倉庫內(nèi)單獨(dú)存放的；

（四）未對其平安生產(chǎn)條件定期進(jìn)行平安評價(jià)的；

（五）危急化學(xué)品的儲存方式、方法或者儲存數(shù)量不符合國家標(biāo)準(zhǔn)或者國家有關(guān)規(guī)定的；

（六）危急化學(xué)品專用倉庫不符合國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求的；

（七）未對危急化學(xué)品專用倉庫的平安設(shè)施、設(shè)備定期進(jìn)行檢測、檢驗(yàn)的。

第三十一條偽造、變造或者出租、出借、轉(zhuǎn)讓經(jīng)營許可證，或者使用偽造、變造的經(jīng)營許可證的，處10萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得；構(gòu)成違反治安管理行為的，依法賜予治安管理懲罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十二條已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)不再具備法律、法規(guī)和本方法規(guī)定的平安生產(chǎn)條件的，責(zé)令改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓；經(jīng)停產(chǎn)停業(yè)整頓仍不具備法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的平安生產(chǎn)條件的，吊銷其經(jīng)營許可證。

第三十三條已經(jīng)取得經(jīng)營許可證的企業(yè)消失本方法第十四條、第十六條規(guī)定的情形之一，未依照本方法的規(guī)定申請變更的，責(zé)令限期改正，處1萬元以下的罰款；逾期仍不申請變更的，處1萬元以上3萬元以下的罰款。

第三十四條平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門的工作人員、、弄虛作假、，未依法履行危急化學(xué)品經(jīng)營許可證審批、頒發(fā)和監(jiān)督管理職責(zé)的，依照有關(guān)規(guī)定賜予處分。

第三十五條擔(dān)當(dāng)平安評價(jià)的機(jī)構(gòu)和平安評價(jià)人員出具虛假評價(jià)報(bào)告的，依照有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定賜予行政懲罰；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第三十六條本方法規(guī)定的行政懲罰，由平安生產(chǎn)監(jiān)督管理部門打算。其中，本方法第三十一條規(guī)定的行政懲罰和第三十條、第三十二條規(guī)定的吊銷經(jīng)營許可證的行政懲罰，由發(fā)證機(jī)關(guān)打算。

第六章附則

第三十七條購買危急化學(xué)品進(jìn)行分裝、充裝或者加入非危急化學(xué)品的溶劑進(jìn)行稀釋，然后銷售的，依照本方法執(zhí)行。

使用長輸管道輸送并經(jīng)營危急化學(xué)品的，應(yīng)當(dāng)向經(jīng)營地點(diǎn)所在地發(fā)證機(jī)關(guān)申請經(jīng)營許可證。

本方法所稱儲存設(shè)施，是指根據(jù)《危急化學(xué)品重大危急源辨識》（GB18218）確定，儲存的危急化學(xué)品數(shù)量構(gòu)成重大危急源的設(shè)施。

第三十八條本方法施行前已取得經(jīng)營許可證的企業(yè)，在其經(jīng)營許可證有效期內(nèi)可以連續(xù)從事危急化學(xué)品經(jīng)營；經(jīng)營許可證有效期屆滿后需要連續(xù)從事危急化學(xué)品經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)依照本方法的規(guī)定重新申請經(jīng)營許可證。

本方法施行前取得經(jīng)營許可證的非企業(yè)的單位或者個(gè)人，在其經(jīng)營許可證有效期內(nèi)可以連續(xù)從事危急化學(xué)品經(jīng)營；經(jīng)營許可證有效期屆滿后需要連續(xù)從事危急化學(xué)品經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)先依法登記為企業(yè)，再依照本方法的規(guī)定申請經(jīng)營許可證。

第三十九條經(jīng)營許可證由國家平安生產(chǎn)監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制。

其次條從事廣告業(yè)務(wù)的下列單位，應(yīng)依照本方法的規(guī)定向廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)申請，領(lǐng)取《廣告經(jīng)營許可證》后，方可從事相應(yīng)的廣告經(jīng)營活動：

(一)廣播電臺、電視臺、報(bào)刊出版單位；

(二)事業(yè)單位；

(三)法律、行政法規(guī)規(guī)定應(yīng)進(jìn)行廣告經(jīng)營審批登記的單位。

第三條本方法所稱廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)，為縣級以上工商行政管理機(jī)關(guān)。

本方法所稱廣告經(jīng)營單位，為依照本方法申請從事廣告業(yè)務(wù)、并取得《廣告經(jīng)營許可證》的其次條所列明的各類單位。

第四條《廣告經(jīng)營許可證》是廣告經(jīng)營單位從事廣告經(jīng)營活動的合法憑證。

《廣告經(jīng)營許可證》分為正本、副本，正本、副本具有同樣法律效力。

《廣告經(jīng)營許可證》載明