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-PAGE4-《藥物制劑技術(shù)》復(fù)習(xí)題一、單項選擇題1.《中華人民共和國藥典》最早頒布的年份是:(A)A.1953年B.1949年C.1963年D.1930年2.吐溫40(HLB值15.6)與司盤60(HLB值4.7)以56:44的比例得一混合乳化劑,則其HLB值為:(C)A.9.5B.10.15C.10.8D.12.83.某一混懸劑50ml置刻度量筒中,起始高度為16cm,2小時后沉降面高度為12cm,3小時后沉降面高度為9.6cm,則其沉降體積比為:(B)A.50%B.60%C.75%D.40%4.影響浸出效果的決定性因素為:(B)A.溫度B.濃度梯度C.浸出時間D.藥材粒度5.關(guān)于乳劑的穩(wěn)定性,錯誤的說法:(C)A.分層是由于分散相與連續(xù)相存在密度差面產(chǎn)生的不穩(wěn)定現(xiàn)象,常用適當(dāng)增加連續(xù)相的粘度的方法來延緩。B.轉(zhuǎn)相通常是由于外加物質(zhì)使乳化劑的性質(zhì)改變而引起的,也受到φ值大小的影響。C.分層是可逆的,而絮凝和破裂是不可逆的不穩(wěn)定性現(xiàn)象。D.加適當(dāng)?shù)目寡鮿┖头栏瘎┛煞乐谷閯┑乃釘 ?.浸出方法中的單滲漉法一般包括六個步驟,操作順序正確的是:(A)A.藥材粉碎潤濕裝筒排氣浸漬滲漉B.藥材粉碎裝筒潤濕排氣浸漬滲漉C.藥材粉碎裝筒潤濕浸漬排氣滲漉D.藥材粉碎潤濕裝筒浸漬排氣滲漉7.關(guān)于單糖漿的含糖量敘述正確的是:(A)A.85%(g/ml)或64.7%(g/g)B.95%(g/ml)或94.7%(g/g)C.85%(g/ml)或65.7%(g/g)D.95%(g/ml)或65.7%(g/g)8.下列方法不能增加藥物溶解度的是:(C)A.加入非離子型表面活性劑B.應(yīng)用潛溶劑C.加入助懸劑D.制成鹽類9.在空膠囊上涂上腸溶材料,可制成腸溶膠囊??勺鳛槟c溶材料的是:(D)A.HPMCB.CMC-NaC.PEGD.CAP10.關(guān)于藥品包裝用玻璃,下列說法正確的是:(C)A.含鋯玻璃耐堿,不耐酸B.含鋇玻璃耐酸性能好C.中性玻璃適用于近中性或弱酸性注射液的包裝D.含鋯玻璃耐酸,不耐堿11.下列滅菌方法中,不屬于物理滅菌法的是:(B)A.紫外線滅菌B.環(huán)氧乙烷滅菌C.微波滅菌D.輻射滅菌12.下列藥物中,可以做成膠囊劑的是:(C)A.藥物的稀乙醇溶液B.風(fēng)化性的藥物C.含油量高的藥物D.像KCl等易溶性的藥物13.在片劑制備中常用作崩解劑的是:(A)A.羧甲基淀粉鈉B.滑石粉C.羥丙基甲基纖維素D.聚乙烯吡咯烷酮14.下列藥物中,可以做成膠囊劑的是:(C)A.藥物的稀乙醇溶液B.風(fēng)化性的藥物C.有不良臭味的藥物D.像KCl等易溶性的藥物15.下列關(guān)于粉碎的敘述,錯誤的是:(D)A.氧化性藥物和還原性藥物應(yīng)單獨(dú)粉碎B.含糖量多的藥材可用串研法粉碎C.貴細(xì)藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎D.刺激性藥物不應(yīng)單獨(dú)粉碎16、下列哪項措施不利于提高浸出效率:(D)A.適當(dāng)提高溫度B.選擇合適的溶媒C.攪拌D.將藥材粉碎成細(xì)粉17、一般講固體口服制劑吸收快慢的順序?yàn)椋海ǎ〢.散劑>丸劑>膠囊劑>片劑B.散劑>片劑>膠囊劑>丸劑C.散劑>膠囊劑>片劑>丸劑D.丸劑>散劑>膠囊劑>片劑18、關(guān)于滴眼劑的敘述,錯誤的是:(C)A.滴眼劑是直接用于眼部的外用液體制劑。B.正常眼可耐受的pH為5.0~9.0。C.增加滴眼劑的粘度會使藥物擴(kuò)散速度減慢,不利于藥物的吸收。D.加適當(dāng)?shù)目寡鮿┖头栏瘎┛煞乐谷閯┑乃釘 ?9、下列哪種輔料一般不用作崩解劑:(B)A.微晶纖維素B.微粉硅膠C.淀粉D.低取代羥丙基纖維素20、對熱不穩(wěn)定而劑量又小的藥物,可用下列哪種方法制備片劑:(B)A.軟材過篩制粒壓片法B.空白顆粒制片法C.粉末直接壓片法D.制成包衣片21、影響濾過的因素不包括(A)A.待濾過液的體積B.濾過壓力差C.濾液粘度D.濾渣層厚度22、下列屬于無菌制劑的劑型是:(C)A.TabletsB.CapsulesC.InjectionsD.Granules23、可用紫外線滅菌的是:(C)A.注射劑B.油脂性基質(zhì)C.純凈的水D.玻璃器具24、100級潔凈度標(biāo)準(zhǔn)中微生物的凈化要求是:(A)A.沉降菌菌落數(shù)<1/皿B.沉降菌菌落數(shù)<3/皿C.浮游菌菌落數(shù)<1/立方米D.浮游菌菌落數(shù)<3/立方米25、關(guān)于注射劑的配制方法,下列敘述正確的是:(D)A.原料質(zhì)量不好時宜采用稀配法。B.如有易氧化藥物需加抗氧劑時,應(yīng)先加藥物,后加抗氧劑。C.活性炭在堿性溶液中對雜質(zhì)的吸附能力比在酸性溶液中強(qiáng)D.配制油性注射液,注射用油可先用150℃~160℃干熱滅菌1~2小時,冷卻后進(jìn)行配制。26、下列關(guān)于液體制劑的說法錯誤的是:(B)A.葡萄糖溶液分散相粒徑小于1nm,是均相的熱力學(xué)穩(wěn)定體系
B.蛋白質(zhì)水溶液分散相粒徑在1~100nm,是非均相的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系C.無味氯霉素混懸劑分散相粒徑大于100nm,是動力學(xué)不穩(wěn)定體系D.魚肝油乳劑分散相液滴直徑>100nm,是有界面的熱力學(xué)不穩(wěn)定體系27、下列關(guān)于單獨(dú)粉碎的敘述哪一項是錯誤的:(D)A.貴細(xì)藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎B.氧化性藥物和還原性藥物應(yīng)單獨(dú)粉碎C.揮發(fā)性強(qiáng)烈的藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎D.含糖量較多的粘性藥材應(yīng)單獨(dú)粉碎28、下列哪項不是一般眼膏劑的質(zhì)量檢查項目:(B)A.粒度B.無菌C.微生物限度D.金屬性異物29、中國藥典對片重差異檢查有詳細(xì)規(guī)定,下列敘述錯誤的是:(D)A.取20片,精密稱定片重并求得平均值B.平均片重小于0.3g的片劑,重量差異限度為±7.5%C.平均片重大于或等于0.3g的片劑,重量差異限度為±5%D.不得有2片超出限度的一倍30、下列有關(guān)滲透泵型控釋片的敘述,錯誤的是:(B)A.滲透泵控釋片由半透膜性質(zhì)的包衣和易溶于水的藥物為片芯所組成B.為了藥物的釋放,在半透膜殼一端用激光打出若干個釋藥小孔C.服藥后,水分子通過半透膜進(jìn)入片芯,溶解藥物后由微孔流出而為機(jī)體所吸收D.釋藥速率不受pH值影響15、關(guān)于滴丸劑,下列說法正確的是:(ABD)A.滴丸療效迅速、生物利用度高B.滴丸可使液體藥物固體化C.滴丸水溶性基質(zhì)可選用不同濃度的乙醇為冷凝液D.滴丸基質(zhì)熔點(diǎn)較低,在一定的溫度(60-100℃)下能熔化成液體,而遇驟冷又能凝固成固體16、關(guān)于混懸劑的穩(wěn)定性,下列表述正確的是:(ACD)A.通??捎媒档腿芙舛然蚍乐谷芤褐兄魉幤鸹瘜W(xué)反應(yīng)的方法來增加混懸劑的穩(wěn)定性。B.混懸劑是動力學(xué)不穩(wěn)定體系,而不是熱力學(xué)不穩(wěn)定體系。C.混懸劑中的微粒與液體介質(zhì)之間的密度差越大,越易發(fā)生沉降。D.混懸劑中的粒子半徑相差很大時,會加速沉降。因此在制備混懸劑時,不僅要考慮微粒的粒度,還要考慮其大小的一致性。17、對片劑崩解度的敘述中,錯誤的是:(BD)A.藥典對普通口服片劑、包衣片劑以及腸溶衣片規(guī)定了不同的崩解時限B.藥物的溶出是片劑崩解的首要條件C.輔料中粘合劑的粘合力越大,片劑的崩解時間越長D.片劑經(jīng)過長時間儲存后,崩解時間往往減少18、對片劑崩解度的敘述中,錯誤的是:(BD)A.藥典對普通口服片劑、包衣片劑以及腸溶衣片規(guī)定了不同的崩解時限B.藥物的溶出是片劑崩解的首要條件C.輔料中粘合劑的粘合力越大,片劑的崩解時間越長D.片劑經(jīng)過長時間儲存后,崩解時間往往減少9、19、下列關(guān)于膠囊劑的敘述,正確的是:(ABC)A.可以掩蓋藥物不適的苦味及臭味B.生物利用度比丸劑、片劑高C.可提高藥物的穩(wěn)定性D.藥物不能定時、定位釋放20、下列藥品既能做抑菌劑又能做止痛劑的是:(AD)A.苯甲醇B.苯乙醇C.乙醇D.三氯叔丁醇21.微晶纖維素可用作:(ABCD)A.填充劑B.干燥粘合劑C.崩解劑D.助流劑22.可用作片劑腸溶衣材料的是:(ABD)A.蟲膠B.CAPC.甲醛D.丙烯酸樹脂23.關(guān)于注射液的過濾,正確的說法是:(AC)A.6號垂熔玻璃濾器,可用于無菌過濾。B.砂濾棒濾速快,適用于大生產(chǎn)的精濾。C.微孔濾膜沒有過濾介質(zhì)的遷移,不影響藥液的pH。D.注射劑生產(chǎn)中常用0.65~0.8μm孔徑的濾膜,可達(dá)到除菌的要求,濾過后無需滅菌。24.CP2005制劑通則中規(guī)定栓劑要檢查的項目是:(AD)A.重量差異B.溶出度C.崩解時限D(zhuǎn).熔變時限25.O/W型乳劑可用以下方法鑒別:(AC)A.可用水稀釋B.涂在皮膚上有油膩感C.可導(dǎo)電D.蘇丹紅連續(xù)相均勻染色26.冷凍干燥法的優(yōu)點(diǎn)是:(ABCD)A.可避免藥物因高熱而分解變質(zhì)B.制品含水量低、利于長期保存C.產(chǎn)品持地疏松、加水后可迅速溶解D.產(chǎn)品中的異物混入較少27.對于羥苯甲酯、乙酯、丙酯、丁酯四種防腐劑,正確的是:(BCD)A.均易溶于水B.不宜在堿性溶液中應(yīng)用C.羥苯丁酯作用最強(qiáng)D.羥苯丁酯溶解度最小28.關(guān)于滴眼劑,正確的說法是:(BD)A.與注射劑一樣,要求絕對無菌B.一般滴眼劑為多劑量包裝C.滴眼劑一般不得添加抑菌劑D.為減輕刺激性和延長作用時間,可適當(dāng)增加粘度29.關(guān)于輸液生產(chǎn),正確的說法是:(ABD)A.稀配法適于質(zhì)量較好的原料B.橡膠塞的成分很復(fù)雜,應(yīng)用酸、堿處理后洗凈。C.活性炭用量一般為溶液的1~2%D.隔離膜應(yīng)在注射用水的動態(tài)漂洗下使用。30.對于栓劑基質(zhì),正確的敘述是:(BCD)A.可可豆脂是半合成脂肪酸酯,油脂性基質(zhì)B.水溶性藥物在油脂性基質(zhì)的栓劑中釋放快C.水:明膠:甘油(10:20:70)常用為陰道栓基質(zhì)D.吐溫-61,PEG類及聚氧乙烯40單硬脂酸酯均可作為水溶性栓劑基質(zhì)使用三、正誤判斷題1.DMSO、氮酮及某些表面活性劑可用作軟膏劑的穿透促進(jìn)劑。(R)2.用極性溶劑浸出時,藥材一般應(yīng)先干燥;用非極性溶劑浸出時,一般應(yīng)先脫脂。(W)3.表面活性劑毒性從大到小的順序?yàn)榉请x子型表面活性劑>陰離子型表面活性劑>陽離子型表面活性劑。(W)4.在進(jìn)行藥液蒸發(fā)操作時,攪拌可防止液體表面結(jié)膜、防止局部過熱和液體沸點(diǎn)的升高。(R)5.有些藥物如溴化物、碘化物等不宜制成片劑或膠囊服用,可將其制成液體制劑。(R)6.固體粉末也可用為乳化劑,如氫氧化鎂、氫氧化鋁可用作O/W型乳劑的乳化劑。(R)7.《中國藥典》規(guī)定膠囊劑平均裝量在0.3g以下者裝量差異限度為7.5%。(W)8.栓劑替代口服劑型治療疾病可克服口服時可能產(chǎn)生的胃腸道刺激,也可避免口服劑型可能有的肝臟首過效應(yīng)。(R)9.作為抗氧劑,維生素C常用于偏酸性的水溶液中,而亞硫酸氫鈉及亞硫酸鈉常用于偏堿性的水溶液中。(W)10.流通蒸汽滅菌法可殺死繁殖期的細(xì)菌,但不能保證殺滅所有的芽胞;如加入適當(dāng)?shù)囊志疲瑒t也可殺死芽胞。(R)11.《中國藥典》規(guī)定的細(xì)粉是指全部通過五號篩,并含能通過六號篩不少于95%的粉末。其細(xì)度相當(dāng)于120目。(W)12.鋁塑包裝機(jī)按其成泡原理可分為吹泡型和吸泡型兩種。(R)13.軟膠囊劑又稱膠丸,一般生產(chǎn)上可用滴制法和壓制法制備,其中滴制法制備的是無縫膠囊,而壓制法制備的是有縫膠囊。(R)14.緩釋制劑中的骨架片有溶蝕性骨架片、親水凝膠骨架片和不溶性骨架片,其主要原理均為減少溶出速度。(W)15.微晶纖維素是一種優(yōu)良的片劑輔料,它可以作為填充劑、崩解劑和助流劑,但不能作為粘合劑使用。(W)16.分散相乳滴合并且與連續(xù)相分離成不相混容的兩層液體稱為轉(zhuǎn)相。(W)17.所謂藥典是由國家組織編纂、由政府頒布實(shí)施的具有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn),我國唐朝的《新修本草》堪稱世界上第一部藥典。(R)18.普朗尼克和吐溫-80都是非離子型表面活性劑。(R)19.比重較大、難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物粉碎可用水飛法。(R)20.一般顆粒愈小流動性愈差,因此壓片時加在顆粒中的助流劑應(yīng)有一定的粒度,一般不能通過二號篩。(W)21.單沖壓片機(jī)通過調(diào)節(jié)上沖下降的距離調(diào)節(jié)壓片壓力,這一點(diǎn)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)也是一樣的。(W)22.為使栓劑中的藥物盡量吸收完全,應(yīng)注意栓劑塞入肛管的深度,一般應(yīng)4cm以上。(W)23.油脂類基質(zhì)或注射用油溶劑比較穩(wěn)定,又與水不相溶,可選用熱壓滅菌法滅菌。(W)24.低熔點(diǎn)藥物或?qū)崦舾械乃幬镆擞酶煞ǚ鬯?。(W)25.藥物的可壓性不好、在濕熱條件下不穩(wěn)定者可用干法制粒壓片。(R)26.注射劑生產(chǎn)的稀配法要求原料質(zhì)量較好,環(huán)境潔凈度要求也高。(R)27.凡規(guī)定檢查溶出度或釋放度的,可不進(jìn)行崩解時限的檢查。(R)28.石灰搽劑為乳劑,而爐甘石洗劑為溶液劑。(W)29.分子量小、藥理作用強(qiáng)的小劑量藥物適于制備TTS。(R)30.用無毒PVC、聚乙烯等為骨架材料的片劑稱為溶蝕性骨架片。(W)31.熱壓滅菌飽和水蒸汽的壓力與溫度相對應(yīng),1.0Kg/cm3壓力時的溫度為121.5℃。(R)32.在溶液型、膠體型、乳濁液和混懸液等液體制劑中,乳濁液吸收最快。(W)33.難溶性藥物制成的片劑往往要作溶出度檢查,小劑量藥物制成的片劑往往要作含量均勻度檢查。(R)34.一般說來,適當(dāng)升高溫度、減少藥材粒徑及增加粘度均有利于藥材的浸出。(W)35.一般休止角<30°的粉粒流動性較好。(R)36.油脂性軟膏基質(zhì)可用流通蒸汽法滅菌。(W)37.注射劑根據(jù)不同情況可制成滅菌溶液、乳濁液、混懸液或無菌粉末,并均應(yīng)達(dá)到無菌檢查要求。(R)38.等滲是個物理化學(xué)概念,等張是個生物學(xué)概念;等滲溶液不一定等張,等張溶液也不一定等滲。(R)39.《中國藥典》規(guī)定了九種篩號的藥篩,一號篩的篩孔內(nèi)徑最小,相當(dāng)于工業(yè)篩目的200目。(W)40.規(guī)定檢查含量均勻度的膠囊劑,一般不再做裝量差異檢查。(R)41.注射劑生產(chǎn)的配制有稀配法和濃配法兩種,其中濃配法要求原料質(zhì)量較好,環(huán)境潔凈度要求也高。(W)42.流通蒸汽滅菌法可殺死繁殖期的細(xì)菌,但不能保證殺滅所有的芽胞;如加適當(dāng)?shù)囊志疲瑒t也可殺死芽胞。(R)43.基質(zhì)對栓劑藥物吸收也有影響,為促進(jìn)吸收,一般脂溶性藥物選用水溶性基質(zhì),水溶性藥物選用油脂性基質(zhì)。(R)44.分子量小、藥理作用強(qiáng)的小劑量藥物適于制備TTS。(R)45.控釋片制備時片芯含有的氯化鈉,其作用是延緩主藥的釋放。(W)四、簡答題(每題5分,共.20分)1.試述乳劑型基質(zhì)軟膏的制備方法。答:(1)取油相各組分置于容器內(nèi),加熱熔化,混合均勻,繼續(xù)加熱至70-80℃保溫;(2)另取水相各組分置于另一容器內(nèi),加熱至70-80℃。(3)再把水相慢慢倒入油相中,隨即向一個方向攪拌,至乳化凝結(jié),即得乳劑型基質(zhì)。(4)最后加入藥物攪拌混勻至冷凝。2.混懸劑的穩(wěn)定化措施有哪些?答:(1)藥物細(xì)粉化,并注意大小盡量一致,以延緩沉降;(2)加入潤濕劑,多為表面活性劑;(3)加入助懸劑,增加粘度,降低沉降速度;(4)加入絮凝劑,以產(chǎn)生絮凝,防止結(jié)餅。(5)貯存時避免高溫,存于陰涼處。3.注射液配制后需要過濾,為提高濾過效率可采取哪些措施?答:V=P∏r4t/8ηl,為了提高過濾速度,可以:(1)加壓或減壓濾過以提高壓力差;(2)升高藥液溫度,可降低粘度;(3)先進(jìn)行預(yù)濾,以減少濾餅的厚度;(4)設(shè)法使顆粒變粗以減少濾餅的比阻力等辦法來達(dá)到加速過濾的目的。4.試述片劑壓片時發(fā)生粘沖的原因及其解決辦法。答:粘沖是片劑表面不光潔或有凹陷,或片劑邊緣粗糙。主要原因及解決辦法有:(1)顆粒不夠干燥,應(yīng)進(jìn)一步干燥;(2)藥物易吸濕,應(yīng)注意相對濕度;(3)潤滑劑不夠,可增加潤滑劑的用量;(4)沖模表面不光滑,應(yīng)予處理或更換。5.試述注射液濾過的器具分類及其適用范圍。答:(1)垂熔玻璃濾器常用于膜濾器前的預(yù)濾。無菌過濾可以采用6號。(2)砂濾棒適于預(yù)濾。(3)板框壓濾器適于大生產(chǎn)時預(yù)濾。(4)微孔濾膜用于精濾。用0.22μm(或0.45μm)濾膜也可除菌過濾。6.試述片重崩解時限不符要求的原因及其解決辦法。答:(1)崩解劑用量不足,增加其用量;(2)粘合劑粘性太強(qiáng)或用量過多,減少其用量;(3)疏水性潤滑劑用量太多,減少其用量或換用其他的;(4)壓片壓力過大,片劑硬度大,調(diào)整壓力。7.試述冷凍干燥制品含水量偏高的原因及其解決辦法。答:(1)液層過厚,通過改變瓶子的形狀或減少裝液量解決;(2)熱量供給不足,適當(dāng)升高溫度;(3)真空度不夠,應(yīng)增加真空度。8.藥劑學(xué)的任務(wù)有哪幾個方面?答:(1)研究藥劑學(xué)的基本理論與生產(chǎn)技術(shù)。(2)開發(fā)新劑型和新制劑。(3)研究開發(fā)中藥新劑型。(4)開發(fā)藥劑的新輔料及國產(chǎn)代用品。(5)改進(jìn)生產(chǎn)器械與設(shè)備。9.區(qū)分乳劑類型有哪些方法?答:(1)稀釋法,O/W型可用水稀釋,W/O型可用油稀釋。(2)導(dǎo)電性測定,O/W型可導(dǎo)電,W/O型幾乎不導(dǎo)電。(3)染色法,O/W型水溶性染料染色均勻,W/O型油溶性染料染色均勻。(4)顏色,O/W型常為乳白色,W/O型接近油的顏色。(5)皮膚感覺,O/W型開始無油膩感,W/O型有油膩感。10.解決中藥注射劑澄明度問題的方法有哪些?答:中藥注射劑,往往在滅菌后或貯藏過程中產(chǎn)生渾濁或沉淀,其主要原因及解決辦法是:(1)除盡雜質(zhì)明膠沉淀法或醇溶液調(diào)pH法除去鞣質(zhì)。(2)調(diào)節(jié)藥液適宜的pH堿性成份調(diào)至偏酸,酸性成份調(diào)至偏堿,增大溶解度。(3)熱處理冷藏法溫度改變使雜質(zhì)沉淀。(4)合理使用增溶劑增大有效成分溶解度。11.影響藥材浸出的因素有哪些?答:(1)浸出溶劑、輔助劑。(2)藥材粒度。要適當(dāng)粉碎成粗粒,或切成小段、薄片。(3)溫度。溫度適當(dāng)升高時擴(kuò)散速度增加,溶解度增大,對加速浸出有利。(4)濃度梯度。濃度梯度越大浸出速度越快,攪拌,強(qiáng)制浸出液循環(huán)等有助于擴(kuò)大濃度梯度。(5)壓力對于組織堅實(shí)的藥材有一定促進(jìn)作用。12.試述片重差異不符要求的原因及解決辦法。答:(1)顆粒粗細(xì)太懸殊,流速不一;將顆粒重制。(2)顆粒流動性不好,加助流劑改善。(3)下沖升降不靈活,或多沖模時精度不夠。應(yīng)更換或修理。(4)加料斗內(nèi)顆粒時多時少造成波動,應(yīng)保持在三分之一以上。13.除去熱原的方法有哪些?答:答:(1)、高溫法。玻璃器具洗滌干燥后,于250℃加熱30分鐘以上,可以破壞熱原。(2)、酸堿法。玻璃器具可用重鉻酸鉀硫酸清潔液或稀氫氧化鈉處理以破壞熱原。(3)、吸附法?;钚蕴繉嵩休^強(qiáng)的吸附能力,同時兼有助濾和脫色作用,常用量為0.1-0.5%。(4)離子交換法(5)凝膠過濾法。二乙氨基乙基葡萄糖凝膠(分子篩)制備無熱原去離子水。(6)、反滲透法??赏ㄟ^三醋酸纖維膜或聚酰胺膜除去熱原。(7)、超濾法。用超濾薄膜過濾可除去熱原。五、問答題1.今有一片劑處方如下:R:乙酰水楊酸268g對乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g滑石粉15g淀粉漿(17%)q.s輕質(zhì)液狀石蠟0.25g問:(1)淀粉和淀粉漿有何作用?潤滑劑是什么?為何不用硬脂酸鎂?(2)試簡述制法并說明理由。答:(1)處方中淀粉主要用作崩解劑,淀粉漿為粘合劑。潤滑劑是吸附有液狀石蠟的滑石粉。硬脂酸鎂可促進(jìn)乙酰水楊酸分解,因此不用。(2)制法:將對乙酰氨基酚、咖啡因與約1/3淀粉混勻,制成均勻軟材,過14目篩整粒,于70℃干燥,干粒過12目篩整粒。再將此顆粒與乙酰水楊酸混合,加剩余的淀粉(預(yù)先在100-105℃干燥)與吸附有液狀石蠟的滑石粉混勻,再過12目篩,壓片。2.今有一注射劑處方如下:R:維生素C104g依地酸二鈉0.05g碳酸氫鈉49g亞硫酸氫鈉2g注射用水加至1000ml制法:在配制容器中,加配制量80%的注射用水,通二氧化碳飽和,加維生素C溶解后,分次緩緩加入碳酸氫鈉,攪拌使完全溶解,加入預(yù)先配制好的依地酸二鈉溶液和亞硫酸氫鈉溶液,攪拌均勻,調(diào)節(jié)藥液pH5.8~6.2,添加以二氧化碳飽和的注射用水至足量,用垂熔玻璃漏斗與膜濾器濾過,溶液中通二氧化碳,并在二氧化碳或氮?dú)饬飨鹿喾?,最后?00℃流通蒸汽15分鐘滅菌。問:(1)試分析處方中各成分的作用?(2)注射用水及灌封時為何要通二氧化碳或氮?dú)???)本品為何不選擇熱壓滅菌法?答:(1)維生素C:主藥依地酸二鈉:金屬螯合劑,碳酸氫鈉:PH值調(diào)節(jié)劑,亞硫酸氫鈉:抗氧化劑,注射用水:溶劑(2)維生素C易被氧氣氧化,通二氧化碳或氮?dú)馐菫榱粟s走氧氣(3)因?yàn)閾駸釅簻缇鷾囟容^流通真氣高,使維生素C不穩(wěn)定3.今有一乳劑型基質(zhì)的軟膏劑,處方如下:R:硝酸甘油20g硬脂酸170g白凡士林130g單甘酯35g月桂醇硫酸鈉15g甘油100g羥苯乙酯1.5g蒸餾水加至1000g問:(1)此軟膏劑乳劑型基質(zhì)的乳化劑是什么,是O/W型的還是W/O型的?(2)此軟膏劑應(yīng)如何制備?請簡述之。(3)本品與口服劑型比較有何特點(diǎn)?答:(1)乳化劑為月桂醇硫酸鈉,乳劑型基質(zhì)為O/W型。(2)取硬脂酸、單甘酯、白凡士林加熱熔化,混勻,經(jīng)細(xì)布過濾,保溫80℃左右;另將甘油、羥苯乙酯及月桂醇硫酸鈉溶于熱水中,并于80℃左右緩緩加至油相中,不斷攪拌制成乳劑基質(zhì)。再將硝酸甘油加至乳劑基質(zhì)中混勻即得。4.今有一片劑處方如下:R:磺胺嘧啶400g甲氧芐氨嘧啶50g淀粉25g淀粉漿(8~10%)Q.S硬脂酸鎂Q.S制成1000片問:(1)處方中各成分的作用是什么?(2)試述該片劑如何制備。答:(1)磺胺嘧啶為抗菌藥,甲氧芐氨嘧啶為抗菌增效劑,共為主藥;淀粉為崩解劑;淀粉漿為粘合劑;硬脂酸鎂為潤滑劑。(2)取磺胺嘧啶、甲氧芐氨嘧啶與淀粉混勻。用淀粉漿適量作粘合劑制軟材。過12~14目篩制粒,濕粒在70~80℃干燥,整粒。最后加入硬脂酸鎂,混勻后壓片。5.今有一乳劑型基質(zhì)的軟膏劑,處方如下:R:醋酸曲氨縮松0.25g二甲基亞砜15g尿素100g
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