藥事管理學各章節(jié)習題與答案+考試重點

PAGEPAGE4《藥事管理學》練習題第一章一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。1.本教材對“藥事”含義的解釋是指（）A.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告有關事項B.藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督有關事項C.藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格有關事項D.藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格有關事項狹義的藥事管理是（）A.國家對藥品的監(jiān)督管理B.國家對藥事的監(jiān)督管理C.國家對藥品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督管理D.國家對藥品及藥事的監(jiān)督管理藥事管理從醫(yī)藥管理中分離出來，始于（）A.13世紀歐洲西西里王國的衛(wèi)生立法B.17世紀英國皇家藥學會的建立C.公元前11世紀中國西周建立六官體制D.15世紀歐洲熱地亞那市頒布《藥師法》4.藥事管理學科是（）A.社會科學的分支學科B.藥學科學的分支學科C.藥劑學的一個分支D.管理學的分支學科5.科學研究方法不同于其它了解事物方法的基本特征（）A.科學性、實踐性B.系統(tǒng)性、驗證性C.客觀性、復雜性D.系統(tǒng)性、客觀性1、D2、D3、A4、B5、D三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。21．藥事管理學科是（）A.藥學科學的分支學科B.社會科學的分支學科C.很大程度上具有社會科學性質(zhì)D.應用性強的邊緣學科E.多門課程組成的學科體系22.現(xiàn)代藥事管理的發(fā)展趨勢呈現(xiàn)（）A.法制化B.多樣化C.實用化D.科學化E.國際化23．藥事管理學科研究向縱深發(fā)展反映在以下方面（）A．重視和研究合理利用藥品資源B．從研究有形商品藥品，發(fā)展到研究無形產(chǎn)品藥學服務C．理論聯(lián)系實際研究成果付諸實踐D．促進了藥事管理標準化、法制化、科學化發(fā)展E．職業(yè)藥師隊伍逐漸擴大24．藥事管理學科課程體系概括為以下幾類（）A.經(jīng)濟學類B.法學和倫理學C.方法學和信息科學類D.管理學類E.社會和行為科學類25.藥事管理研究的特征是（）A.結合性B.規(guī)范性C.理論導向性D.開放性E.實用性21、ACDE22、ADE23、ABCD24、ABCDE25、ABDE第二章一、A型題1．新藥是指（）A．我國未生產(chǎn)過的藥品B.未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品C．國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)第一次在中國銷售的藥品D．沒有國家藥品標準的藥品2．購買甲類非處方藥由（）A.零售藥房執(zhí)業(yè)藥師決定B.執(zhí)業(yè)藥師處方C.藥房銷售人員介紹D.消費者自行判斷3．執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)范圍是（）A.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗B.藥品研制、藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營C．藥品經(jīng)營、藥品使用、藥品生產(chǎn)D.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品流通4．廣義的醫(yī)藥分業(yè)是指（）A．藥學職業(yè)從醫(yī)學職業(yè)中分離出來或成為獨立的職業(yè)B．醫(yī)院藥房從醫(yī)院分離出來成為社會藥房C．藥學從醫(yī)學中分離出來成為獨立的科學體系D．醫(yī)藥分家5．執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為（）A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.國家人事部C.國家衛(wèi)生部D.省級藥品監(jiān)督部門6．編纂《中國藥典》2000版，一部的指導思想是（）A.趕超與國情相結合B.突出特點，立足提高C.先進與特色相結合D.立足于國情7．遴選納入《基本醫(yī)療保險藥品目錄》的藥品必須符合的原則是（）A．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B．應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應C．臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D．安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理8．《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”（）A．由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B．由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準C．各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D．由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整9．特殊管理的藥品是指（）A．麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B．麻醉藥品、戒毒藥品、精神藥品、毒性藥品D.負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作E.組織培訓藥品監(jiān)督管理干部28．藥事組織的基本類型有（）A.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營組織B.醫(yī)療機構藥房組織C.藥學教育組織D.藥品管理行政組織E.藥事社團組織29．世界衛(wèi)生組織設置的主要機構有（）A.世界衛(wèi)生大會B.麻醉藥品管理委員會C.執(zhí)行委員會D.秘書處E.食品藥品管理局30．國家藥典委員會執(zhí)行委員會的任務和職責為（）A.審議修訂國家藥典委員會章程B.審定新版中國藥典設計方案C.審定中國藥典收載品種的編纂原則D.確定國家藥品標準的審訂原則E.負責各專業(yè)委員會之間的工作協(xié)調(diào)和統(tǒng)一（26、ABD27、ABCE28、ABCDE29、ACD30、CDE）第四章一、A型題1．《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事（）的單位或個人A．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告B．藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗、監(jiān)督C．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督D．藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗2．《實施條例》規(guī)定，對藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種設立不超過5年的監(jiān)測期，是為了（）A．保護新藥研制者的知識產(chǎn)權要求B．保護公眾健康的要求C．保護藥品生產(chǎn)企業(yè)的合法權益要求D．保護消費者的合法權益3．《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位（）A．臨床需要而市場供應不足的品種B．臨床需要而市場沒有供應的品種C．臨床需要而市場沒有供應或供應不足的品種D．臨床、科研需要而市場沒有供應或供應不足的品種4．從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動（）A．10年內(nèi)B.8年內(nèi)C.5年內(nèi)D．終身5．現(xiàn)行《藥品管理法》規(guī)定，主管全國藥品監(jiān)督管理工作的是（）A．國務院藥品監(jiān)督部門B．國務院衛(wèi)生行政部門C．國務院產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督部門D．國務院藥品監(jiān)督管理部門6．生產(chǎn)新藥或者已有國家標準的藥品，須經(jīng)SFDA批準，并發(fā)給（）A.新藥證書B.藥品批準文號C.進口藥品注冊證D.醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證7．開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，必須具有的條件之一（）A．依法經(jīng)過資格認定的藥學技術人員B．依法經(jīng)過資格認定的藥師C．依法經(jīng)過資格認定的執(zhí)業(yè)藥師D．依法經(jīng)過資格認定的主管藥師8．醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理（）A．品種申報審批B．《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記C．申請發(fā)給制劑批準文號D．向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)9．對國內(nèi)供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是（）A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.衛(wèi)生部C.國家海關總署D.國務院10．藥品批準文號的有效期是（）A.沒有規(guī)定B.3年C.5年D.6年1、C2、B3、B4、A5、D6、D7、A8、B9、D10、C三、X型題26．下列哪些情形必須符合藥用要求（）A．直接接觸藥品的包裝容器B．直接接觸藥品的包裝材料C．藥品的外包裝材料、容器D．生產(chǎn)藥品的原料E．生產(chǎn)藥品的輔料27．《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是（）A．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B．國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C．上市不滿五年的新藥D．首次在中國銷售的藥品E．國務院規(guī)定的其他藥品28．《藥品管理法》的立法宗旨是（）A．維護人民身體健康B．維護人民用藥的合法權益C．保障人體用藥安全D．保證藥品質(zhì)量E．加強藥品監(jiān)督管理29．對生產(chǎn)、銷售假藥的（）A．沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得B．并處二倍以上五倍以下罰款C．并處五倍以上十倍以下罰款D．有藥品批準證明文件的予以撤銷E．并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓30．藥品監(jiān)督管理部門有權依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營（）A．進行監(jiān)督檢查B.對藥品質(zhì)量抽查檢驗C．采取查封、扣押的行政強制措施D．采取限制人身自由的行政拘留E．作出行政處罰決定26、ABDE27、ADE28、ABCDE29、ABDE30、ABCE第五章一、A型題1．新藥的技術轉讓要求，接受新藥技術轉讓的生產(chǎn)企業(yè)必須取得（）A.《藥品生產(chǎn)許可證》B.《營業(yè)執(zhí)照》C.《新藥證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》D.《藥品GMP證書》和《藥品生產(chǎn)許可證》2．負責對藥物臨床研究、藥品生產(chǎn)審批的是（）A.SFDAB.FDAC.省級藥品監(jiān)督管理部門D.衛(wèi)生部3．GLP規(guī)定該規(guī)范適用于（）A.為申請藥品臨床試驗而進行的非臨床研究B.為申請藥品注冊而進行的非臨床研究C.為申請新藥證書而進行的非臨床研究D.為申請藥品上市而進行的非臨床研究4．藥品注冊境內(nèi)申請人應當是中國境內(nèi)的（）A.合法登記的法人機構B.持有新藥證書的新藥研究課題負責人C.持有生產(chǎn)批準文號的機構D.辦理藥品注冊申請事務的人員5．對獲得生產(chǎn)或銷售含有新型化學藥品許可的生產(chǎn)者、銷售者提交的自行取得的未披露數(shù)據(jù)，SFDA給予（）A.從申請之日起，5年保護B.從申請之日起，6年保護C.從批準之日起，5年保護D.從批準之日起，6年保護6．臨床研究用藥物，應當（）A.在符合GLP要求的實驗室制備B.在符合GMP條件的車間制備C.在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D.在符合GDP條件的操作室制備7．創(chuàng)新藥（NCEs）批準生產(chǎn)后其藥品標準試行期為（）A.1年B.2年C.3年D.4年8．專利法規(guī)定可以授予專利權的是（）A.科學發(fā)現(xiàn)B.智力活動的規(guī)則和方法C.動物和植物品種的生產(chǎn)方法D.疾病的論斷和治療方法9．藥品不良反應主要是指合格藥品（）A.使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應B.在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應C.在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應D.正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應10．藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構的人員組成包括（）A.醫(yī)學、流行病學及有關專業(yè)的技術人員B.醫(yī)學、藥學及有關專業(yè)的技術人員C.藥學、藥物流行病學及有關專業(yè)的技術人員D.藥學、法醫(yī)學及有關專業(yè)的技術人員1、D2、A3、B4、A5、D6、B7、B8、C9、D10、C三、X型題26．新化學藥品名稱包括（）A.通用名B.商品名C.英文名D.化學名E.漢語拼音27．SFDA對下列新藥可以實行加快審批的（）A.罕見病的新藥B.NCES新藥C.糖尿病新藥D.新的中藥材及其制劑E.新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物28．藥品不良反應監(jiān)測的范圍是（）A.可疑藥品不良反應B.可疑嚴重藥品不良反應C.說明書中已載明的不良反應D.新的藥品不良反應E.超劑量服用藥品產(chǎn)生的不良反應29．授予發(fā)明專利權的藥品應當具備（）A.經(jīng)濟性B.高新技術C.實用性D.創(chuàng)造性E.新穎性30．藥品注冊申請包括（）A.新藥申請B.進口藥品申請C.補充申請D.已有國家標準藥品的申請E.處方藥申請26、ACDE27、ABCD28、ABD29、CDE30、ABCD第六章一、A型題1.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合()A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學純要求D.無菌要求2.下列哪一項不是藥品包裝具有的功能()A.保護藥品B.信息傳遞C.提高效率D.宣傳藥品3．藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得（）后方可生產(chǎn)A．藥包材生產(chǎn)許可證B.藥包材注冊許可證C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證D.藥包材批準文號4.首次進口的藥包材，須取得()核發(fā)的《進口藥包材注冊證書》A.省級藥監(jiān)部門B.省級質(zhì)檢部門C.國家藥監(jiān)部門D.國家質(zhì)檢部門5.藥品包裝、標簽、說明書必須按照()規(guī)定的要求印制A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳6．中藥材包裝上，必須注明()A.品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位，質(zhì)量合格標志。B.品名、產(chǎn)地、調(diào)出單位、發(fā)往單位C.品名、產(chǎn)地、日期、質(zhì)量等級D.品名、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量等級7．藥品包裝、標簽、說明書必須按照（）規(guī)定的要求印制A．本企業(yè)質(zhì)量管理部門B.市級藥監(jiān)機構C.省級藥監(jiān)部門D.國家藥監(jiān)部門8.根據(jù)《藥品包裝、標簽和說明書管理規(guī)定》（暫行），藥品標簽上通用名與商品名用字的比例不得小于（）A.1：1B.1:2C.1：3D.1：49．中藥蜜丸蠟殼至少要標注（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.用法用量D.生產(chǎn)批號10.藥品廣告的審查批準機關是（）A.國家藥品監(jiān)督管理局B.省級藥品監(jiān)督管理局C.省級工商行政管理局D.省衛(wèi)生廳1、B2、D3、B4、C5、A6、A7、D8、B9、A10、B三、X型題26．藥品內(nèi)包裝標簽上至少要標注（）A.藥品名稱B.規(guī)格C.適應征D.用法用量E.生產(chǎn)批號27.藥品說明書上不可缺少的項目是（）A.藥理毒理B.藥代動力學C.藥物相互作用D.不良反應E.孕婦及哺乳期婦女用藥28.下列說法正確的是（）A．根據(jù)我國傳統(tǒng)習俗，發(fā)運中藥材可以不需要包裝B．藥品的商品名須經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局批準后方可在包裝、標簽上使用C．藥品包裝內(nèi)可以夾帶企業(yè)附贈的宣傳光盤D．中藥品種必須制定有效期并在藥品說明書上標注E．批準委托加工的藥品,其包裝、標簽應標明委托雙方企業(yè)名稱、加工地點29．根據(jù)《商標法》，下列不得申請注冊商標的是（）A．”阿莫西林牌”B.撲熱息痛牌C.”神效牌”去痛片C.”補鈣牌”鈣片E.“樸蓋”牌鈣片30.下列藥品中,不得發(fā)布廣告的是（）A.新藥B.處方藥C.非處方藥D.毒性藥品E.醫(yī)院制劑26、ABE27、CE28、BDE29、ABCD30、DE第七章一、A型題1．麻醉藥品是指具有依賴性潛力的藥品，濫用或不合理使用易產(chǎn)生（）A.身體依賴性B.精神依賴性C.藥物依賴性D.身體依賴性和精神依賴性2．麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門3．罌粟殼的批發(fā)業(yè)務的經(jīng)營單位，須經(jīng)哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門4．下列關于麻醉藥品管理，論述錯誤的是（）A.麻醉藥品可以進行委托生產(chǎn)B.麻醉藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑麻醉藥品C.罌粟殼憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方使用，嚴禁單味零售D.麻醉藥品只限用于醫(yī)療、教學和科研需要5．麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過（）A.2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B.2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C.3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D.3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天6．下列關于精神藥品的論述，錯誤的是（）A.精神藥品原料藥和第一類精神藥品制劑不得委托生產(chǎn)B.精神藥品制劑可以在藥店零售C.托運或郵寄精神藥品時，應當注明“精神藥品”，并加蓋“精神藥品專用章”D.精神藥品經(jīng)營單位不得自行調(diào)劑精神藥品7．《精神藥品管理辦法》規(guī)定，精神藥品的處方必須載明患者的（）A.姓名、年齡、藥品名稱、劑量、用法住址B.姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑量、用法C.姓名、藥品名稱、劑量、用法D.姓名、年齡、門診號、住院號、職業(yè)、地址8．《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是（）A.衛(wèi)生部B.公安部C.國家藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局9．醫(yī)療單位調(diào)配毒性藥品，每次處方劑量不得超過（）A.2日劑量B.3日劑量C.2日極量D.3日極量10．《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須建立完整的生產(chǎn)記錄，保存幾年備查（）A.2年B.2年C.5年D.6年1、D2、B3、D4、A5、D6、B7、B8、C9、C10、C三、X型題26．目前聯(lián)合國管理麻醉藥品的機構包括（）A.麻醉品委員會B.國際麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制藥物濫用基金E.國際藥物管制規(guī)劃署26．藥物依賴性包括下列哪些現(xiàn)象（）A.精神依賴性B.身體依賴性C.成癮性D.習慣性E.耐受性27．下列屬于麻醉藥品的是（）A.阿片B.磷酸可卡因C.咖啡因D.麻黃素E.哌替啶29．精神藥品分為第一類和第二類管理是依據(jù)（）A.依賴性潛力B.產(chǎn)生身體依賴性的程度C.危害人體健康的程度D.產(chǎn)生精神依賴性的程度E.對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損害程度30．下列論述正確的是（）A.戒毒治療藥品按處方藥管理，B.戒毒治療輔助藥品按非處方藥管理C.第二類精神藥品制劑可由消費者在藥店自行判斷購買D.生產(chǎn)戒毒藥品須由國家藥監(jiān)局指定的已取得《藥品GMP證書》的藥品生產(chǎn)企業(yè)進行E.醫(yī)療單位使用放射性藥品，須經(jīng)所在地省級公安、環(huán)保和藥監(jiān)部門核發(fā)相應等級的《放射性藥品使用許可證》26、ABE27、ABE28、ABE29、AC30、ABDE

一、A型題1．中藥是指在中醫(yī)基礎理論指導下用以防病治病的藥物，它包括（）A.中藥材、中藥飲片、中成藥B.中藥材、中藥飲片、民族藥C.中藥材、中成藥、民族藥D.中藥材、中藥飲片、中成藥、民族藥2．《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》提出，到2010年開發(fā)出（）A.20個中藥新品種，完成50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)B.50個中藥新品種，完成50個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)C.80個中藥新品種，完成80個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)D.100個中藥新品種，完成100個傳統(tǒng)中成藥的二次開發(fā)3．中藥材指紋圖譜系指中藥材經(jīng)適當處理后，采用一定的分析手段得到的能夠標示（）A.該中藥材共有峰的圖譜B.該中藥材特性的圖譜C.該中藥材特性的共有峰圖譜D.該中藥材組織結構的圖譜4．科學完善中藥質(zhì)量標準體系和評價體系應為（）A.安全、有效、穩(wěn)定、可控B.安全、有效、穩(wěn)定、經(jīng)濟C.安全、有效、經(jīng)濟、可控D.安全、有效、可控、經(jīng)濟5．國家對野生藥材資源實行（）A.嚴禁采獵的原則B.限量采獵的原則B.保護和采獵相結合的原則D.保護與鼓勵人工種養(yǎng)相結合的原則6．采獵二、三級保護野生藥材物種必須持有（）A.許可證B.采伐證C.采藥證D.狩獵證7．中藥二級保護品種的保護期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年8．對擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護品種的，藥品監(jiān)督管理部門以（）A.生產(chǎn)劣藥依法論處B.生產(chǎn)假藥依法論處C.無證生產(chǎn)藥品論處D.生產(chǎn)假、劣藥品論處9．GAP的核心是規(guī)范中藥材生產(chǎn)過程以（）A.保證藥材的質(zhì)量穩(wěn)定、可控B.保證藥材的質(zhì)量和療效C.保證藥材安全、有效D.保證藥材安全、有效、質(zhì)量穩(wěn)定10．我國GAP規(guī)定，患有何種疾病的人員不得從事直接接觸藥材的工作（）A.傳染病、皮膚病或心腦血管疾病者B.傳染病、皮膚病或外傷性疾病C.傳染病、外傷性疾病或心腦血管疾病者D.皮膚病、外傷性疾病或心腦血管疾病者1、D2、D3、C4、A5、B6、C7、B8、B9、A10、B三、X型題26．制定《中藥品種保護條例》的目的是（）A.提高中藥品種的質(zhì)量B.提高中藥品種的質(zhì)量、增加中藥數(shù)量C.保護中藥生產(chǎn)企業(yè)的合法權益D.保護和合理利用中藥資源E.促進中藥事業(yè)的發(fā)展27．《中藥品種保護條例》適用于中國境內(nèi)生產(chǎn)制造的（）A.中藥材B.中藥飲片C.中成藥D.天然藥物的提取物及其制劑E.中藥人工制品28．屬于二級保護的野生藥材是（）A.甘草B.黃連C.厚樸D.細辛E.連翹29．我國中藥材生產(chǎn)存在的問題是（）A.種質(zhì)不清B.種植、加工技術不規(guī)范C.農(nóng)藥殘留量嚴重超標D.中藥材質(zhì)量低劣、抽檢不合格率高E.野生資源破壞嚴重30．我國對毒性中藥材的飲片實行（）A.統(tǒng)一規(guī)劃B.合理布局C.集中生產(chǎn)D.統(tǒng)一管理E.定點生產(chǎn)26、ACE27、CDE28、ABC29、ABCDE30、ABE第九章一、A型題1．藥品生產(chǎn)企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負責人（）A.具有高等教育或相當學歷B.具有管理專業(yè)教育或相當學歷C.具有醫(yī)藥或相關專業(yè)的學歷D.具有醫(yī)藥或相關大專以上學歷2．供角膜創(chuàng)傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝適用于（）A.100級潔凈廠房B.10000級潔凈廠房C.100000級潔凈廠房D.300000級潔凈廠房3．藥品生產(chǎn)企業(yè)中潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應控制在（）A．溫度18~24℃，相對濕度45~65℃B．溫度18~26℃，相對濕度45~65℃C．溫度18~24℃，相對濕度45~75℃D．溫度18~26℃，相對濕度45~75℃4．《GMP》對藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過（）A.一年B.二年C.三年D.五年5．依據(jù)《GMP》附錄中“批的劃分原則”，粉針劑的一個批號為（）A．在成型或分裝前使用同一臺混合設備一次混合量所生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品B．在一定時間間隔內(nèi)生產(chǎn)的在規(guī)定限度內(nèi)的均質(zhì)產(chǎn)品C．以同一批原料藥在同一連續(xù)生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品D．以同一批原料使用同一臺凍干設備在同一生產(chǎn)周期內(nèi)生產(chǎn)的均質(zhì)產(chǎn)品6．負責對物料取樣留樣的部門是（）A.技術管理部門B.質(zhì)量管理部門C.生產(chǎn)管理部門D.銷售管理部門7．頒發(fā)注射劑、放射性藥品GMP證書的機構是（）A.國家藥品認證委員會B.國家藥品監(jiān)督管理局C.國家藥品監(jiān)督管理局認證中心D.省級藥品監(jiān)督管理部門8．ISO9000：2000有效性定義是指（）A.完成組織活動的程度B.達到策劃結果的程度C.完成策劃的活動和達到策劃結果的程度D.達到的效果與所使用的資源之間的程度9．ISO9000：2000質(zhì)量管理定義是指（）A.在質(zhì)量方面計劃和管理定義是指B.在質(zhì)量方面實施規(guī)范或控制計劃的活動C.在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)活動D.在質(zhì)量方面按判斷標準進行監(jiān)督和評價的管理活動10．藥品進入國際醫(yī)藥市場的首要條件是（）A.制藥企業(yè)必須通過ISO9002認證B.制藥企業(yè)必須通過GMP認證C.制藥企業(yè)必須通過GSP認證D.制藥企業(yè)必須通過WHOGMP認證1、D2、B3、B4、C5、C6、B7、B8、C9、C10、B三、X型題26．我國GMP的適用范圍是（）A.原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵工序B.注射劑生產(chǎn)的全過程C.片劑生產(chǎn)的全過程D.藥用輔料生產(chǎn)的全過程E.中藥制劑生產(chǎn)的全過程27．《GMP》規(guī)定：與藥品生產(chǎn)的空氣潔凈級別要求相一致的地方還有（）A.倉儲室的取樣室B.留樣觀察室C.稱量室D.成品檢驗室E.備料室28．藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)操作區(qū)內(nèi)（）A.不得存放非生產(chǎn)物品B.不得帶入個人雜務C.不得裸手操作D.廢棄物應及時處理E.操作人員不得化妝和佩戴飾物29．原料藥的生產(chǎn)包括（）A.生藥的加工制造B.藥用無機元素的加工制造C.藥用輔料的制造D.藥用有機化合物的制造E.藥用無機化合物的加工制造30．原料藥生產(chǎn)的關鍵工序是指原料藥的（）A.合成B.精制C.干燥D.檢驗E.包裝26、ABCE27、ACE28、ABCDE29、ABDE30、BCE第十章一、A型題1．藥品零售連鎖企業(yè)的配送中心是連鎖企業(yè)的（）A.對內(nèi)對外批發(fā)部門B.物流機構C.經(jīng)營管理核心D.銷售部門2．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的（）A.原則要求B.實施指南C.指導原則D.基本準則3.從本質(zhì)來看，藥品市場營銷的含義是（）A.藥品銷售B.藥品推銷C.藥品交易活動D.藥品服務具體化過程4．下列有關藥品批發(fā)企業(yè)不正確的描述是（）A.是指將購進的藥品銷售給藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構的經(jīng)營企業(yè)B.是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)C.應建立以企業(yè)主要負責為首的質(zhì)量領導組織D.藥品儲存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)、辦公生活區(qū)分開一室距離5．藥品生產(chǎn)企業(yè)設立的辦事機構不得（）A．向跨地區(qū)連鎖零售藥店銷售現(xiàn)貨B．向批發(fā)企業(yè)銷售現(xiàn)貨C．向零售藥店銷售現(xiàn)貨D．進行藥品現(xiàn)貨銷售活動6．跨地域藥品零售連鎖企業(yè)質(zhì)量管理工作負責人應是（）A.執(zhí)業(yè)藥師B.主管藥師C.副主任藥師D.主任藥師7．大型藥品零售企業(yè)是指年藥品銷售額在（）A.5000萬元~20000萬元B.5000萬元以下C.1000萬元以上D.500萬元~1000萬元8．藥品經(jīng)營企業(yè)內(nèi)部對藥品質(zhì)量具有裁決權的是（）A.企業(yè)質(zhì)量管理負責人B.企業(yè)主要負責人C.質(zhì)量領導組織D.質(zhì)量管理機構9．藥品經(jīng)營企業(yè)驗收進口藥品必須憑（）A.供貨單位《藥品經(jīng)營許可證》B.國際上通用的藥品標準C.加蓋公章的《進口藥品注冊證》、《進口藥品檢驗報告書》復印件D.進口口岸商檢部門的檢驗合格證10．經(jīng)營者銷售藥品應當（）A.明碼標價B.明碼實價C.誠實信用D.貨真價實1、A2、A3、C4、B5、C6、A7、C8、D9、C10、A三、X型題26．實行政府定價或政府指導價的藥品是（）A.基本醫(yī)療保險用藥目錄中的藥品B.預防用藥C.壟斷經(jīng)營的特殊藥品D.必要的老年用藥E.必要的兒科用藥27．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應符合以下規(guī)定（）A．中藥材應標明產(chǎn)地B.合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C.該藥品具有法定質(zhì)量標準D.有法定的批準文號、生產(chǎn)批號包裝和標識物符合法定要求和儲存要求28．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)（）A.實施GSP的檢查認可的過程B.經(jīng)營管理的監(jiān)督管理C.執(zhí)行藥品管理法的檢查D.實施GSP監(jiān)督管理的過程E.藥品經(jīng)營質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段29．影響確定藥品市場的因素有（）A．疾病發(fā)生率B.政府有關政策C.醫(yī)師D．藥師E.顧客30．藥品市場的供求變化反映為（）A.指導需求B.季節(jié)需求C.需求彈性為基本元彈性需求D.對藥品類型的需求為首選需求E.對藥品商標品種的需求為選擇需求26、ABCE27、BCDE28、ACE29、ABCE30、BE第十一章一、A型題1．開辦醫(yī)療機構必須依法取得（）A．《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》B．《醫(yī)療機構許可證》C．《醫(yī)療機構準許證》D．《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)準許證》2．醫(yī)療機構配制制劑必須依法取得（）A．醫(yī)療機構制劑許可證B．制劑許可證C．營業(yè)執(zhí)照D．醫(yī)療機構配制許可證3．醫(yī)療機構藥學服務模式是（）A.全心全意為人民服務為指導思想B.生物——心理——社會醫(yī)學模式C.以病人為中心為指導思想D.醫(yī)學保健為指導思想4．哪級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會（）A.一級B.二級C.三級D.特級5．三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成（）A．高級職稱的醫(yī)學、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理B．中高級職稱的醫(yī)學、臨床醫(yī)學專家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師C．高級職稱的醫(yī)學、臨床藥學、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理D．高級職稱的醫(yī)學、藥學、行政管理6．醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行（）A．金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B．金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C．金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法D．金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法7．醫(yī)療機構必須有使用許可證才可使用的藥品是（）A．醫(yī)療機構制劑B．麻醉藥品C．精神藥品D．放射性藥品8．三級醫(yī)院藥劑科主任應由（）的人擔任A．碩士學位并是執(zhí)業(yè)藥師B．學士學位并具高級職稱C．藥學專業(yè)本科以上學歷，并具高級職稱D．藥學博士學位的執(zhí)業(yè)藥師9．門診處方普通藥一般限量為（）A．1天B．3天C．5天D．7天10．醫(yī)療機構制劑必須經(jīng)（）方可配制A．SFDA批準，并發(fā)給制劑批準文號B．省級藥監(jiān)局批準，并發(fā)給生產(chǎn)批準文號C．經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準，并合符藥典標準D．省級藥監(jiān)局批準，并發(fā)給制劑批準文號1、B2、D3、D4、B5、D6、D7、D8、C9、D10、D三、X型題26．臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（）A．重復給藥B．合并用藥不恰當C．用藥不對癥D．給藥方案不合理E．用藥不足27．醫(yī)院藥劑科一般設置的科室有（）A．中西藥調(diào)劑、制劑室B．中西藥庫C．藥品檢驗室D．放射性藥品配制室E．臨床藥學室28．醫(yī)院藥劑科的任務是（）A．審定本院用藥計劃，制定本院基本用藥目錄B．按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應C．準確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材D．做好用藥咨詢，結合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價E．根據(jù)臨床需要研究中西藥制劑29．處方正文的審查主要有以下方面（）A．藥品名稱B．用藥劑量及方法C．醫(yī)師簽名D．藥物相互作用E．藥價計算是否正確30．藥物臨床應用管理包括（）A．臨床藥師參與臨床藥物治療方案設計B．醫(yī)務人員及時報告可疑嚴重藥物不良反應C．藥師應拒絕調(diào)配違反治療原則的處方D．嚴格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進行新藥臨床試驗E．逐步建立臨床藥師制度26、ABCDE27、ABCE28、BCDE29、ABD30、ABE綜合練習一.A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題1分。1、“藥事”活動是指A、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督、廣告等有關事項B、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關事項C、藥品開發(fā)、研究、生產(chǎn)、流通、使用、價格等有關事項D、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、廣告、價格等有關事項E、藥品研制、生產(chǎn)、流通、使用、監(jiān)督等有關事項2、戒毒治療藥品系指能控制并消除下列哪類藥物成癮者的戒斷癥狀與體征的戒毒治療藥品：A、大麻類B、阿片類C、可卡因類D、合成麻醉藥E、其他易成癮癖的藥品3、處方藥是指該藥品A、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B、必須憑醫(yī)院醫(yī)師處方在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用C、必須在醫(yī)院調(diào)配、購買和使用D、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可批發(fā)和零售E、必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方才可購買和使用4、非處方藥分為甲類.乙類是根據(jù)A.藥品的質(zhì)量B.藥品的價格C.藥品的有效性D.藥品的安全性E.藥品的穩(wěn)定性5、執(zhí)業(yè)藥師資格注冊機構為A、國家食品藥品監(jiān)督管理局B、國家人事部C、國家衛(wèi)生部D、省級藥品監(jiān)督部門E、省人事廳注：1試題字跡務必清晰，書寫工整。本題頁，本頁為第頁2題間不留空，一般應題卷分開教務處試題編號：6、組織國家藥品標準的制訂和修訂的法定機構是A、藥品認證委員會B、中國藥品生物制品檢定所C、國家藥典委員會D、藥品評價中心E、藥品審評中心7、《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人民健康的藥品，應當A、撤銷其批準文號B、罰款C、按劣藥處理D、進行再評價E、按假藥處理8、《基本醫(yī)療保險藥品目錄》中的“甲類目錄”A．由國家統(tǒng)一制定，各省可部分調(diào)整B．由省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國家核準C．各省參照國家制定的參考目錄，增減品種不超過總數(shù)15%D．由國家統(tǒng)一制定，各省不得調(diào)整E．由各省自行制定9、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理A、《醫(yī)療機構制劑許可證》B、《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記C、申請發(fā)給制劑批準文號D、向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)E、品種申報審批10、依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，新藥臨床研究經(jīng)批準后必須在幾年內(nèi)開始實施A、1年B、2年C、3年D、4年E、5年11、依據(jù)《藥品注冊管理辦法》，新藥是指我國A、未生產(chǎn)的藥品B、未生產(chǎn)過的藥品C、未上市的藥品D、未進口的藥品E、未銷售的藥品12、毒性藥品系指毒性劇烈,治療劑量與中毒劑量_________的藥品。A、相近B、相似C、相等D、相關E、差不多13、麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過A、2日常用量，連續(xù)使用不得超過5天B、2日常用量，連續(xù)使用不得超過7天C、3日常用量，連續(xù)使用不得超過5天D、3日常用量，連續(xù)使用不得超過7天E、2日極量，連續(xù)使用不得超過5天14、GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過A、一年B、二年C、三年D、五年E、六年15．GSP規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應對庫存商品進行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為A、一年一次B、半年一次C、一季度一次D、兩月一次E、每月一次16、藥品不良反應主要是指合格藥品A、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應17、麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個部門審批（）A.國家衛(wèi)生部B.國家藥品監(jiān)督管理部門C.省衛(wèi)生廳D.省級藥監(jiān)部門E．縣以上藥監(jiān)局18、對國內(nèi)供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是A.國家食品藥品監(jiān)督管理局B.國務院C.國家海關總署D.衛(wèi)生部E．國家工商局19、特殊管理的藥品是指A．麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.抗腫瘤藥品B．麻醉藥品.戒毒藥品.精神藥品.毒性藥品C．麻醉藥品.放射性藥品.毒性藥品.精神藥品D．麻醉藥品.生物制品.放射性藥品.戒毒藥品E．麻醉藥品.精神藥品.戒毒藥品.毒性藥品20、醫(yī)療單位配制的制劑，經(jīng)檢驗合格就可以A.在市場上銷售B.在藥品經(jīng)營企業(yè)銷售C.在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場銷售D.在本單位憑醫(yī)生處方使用E.在定點藥店銷售21.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和材料，必須符合A.衛(wèi)生要求B.藥用要求C.化學純要求D.無菌要求22.藥包材須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門注冊并獲得()后方可生產(chǎn)A.藥包材生產(chǎn)許可證B.藥包材注冊許可證C.藥包材生產(chǎn)企業(yè)許可證D.藥包材批準文號23．以下藥品批準文號中,正確的是A.京衛(wèi)藥準字（1996）第000001號B.國藥準字XF19990001C.國藥準字H11020001D.ZZ0011-國藥準字ZF1998000124、《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當A、進行再評價B、立即停止生產(chǎn)或者進口、銷售和使用C、撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書D、按假藥處理E、按劣藥處理25、第一類精神藥品每次A不超過二日常用量，處方留存兩年備查B不超過三日常用量，處方留存兩年備查C不超過五日常用量，處方留存兩年備查D不超過七日常用量，處方留存兩年備查E由定點零售藥店供應，每次供應一次劑量26、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并A建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查B建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查C建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查D建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查E建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查27、按照《藥品說明書規(guī)范細則(暫行)》，在“化學藥品說明書格式”中不可缺少的項目是A、[藥理毒理]B、[孕婦及哺乳期婦女用藥]C、[不良反應]D、[老年患者用藥]E、[兒童用藥]28、按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法(試行)》，國家對藥品不良反應實行A、逐級、不定期報告制度B、越級、定期報告制度C、逐級、定期報告制度D、越級、不定期報告制度E逐級、隨時報告制度29、《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對上市五年以上藥品，主要報告該藥品引起的：A、所有可疑的不良反應B、嚴重的不良反應C、藥物相互作用引起的不良反應D、嚴重、罕見或新的不良反應E、遲發(fā)型不良反應30、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業(yè)員，進行健康檢查的周期是A、每季B、每半年C、每年D、每2年E、每3年31、醫(yī)療用毒性藥品系指A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關的或意外不良反應的藥品D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品32、哪級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會A、一級B、二級C、三級D、特級

33、依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是A、企業(yè)自定價B、市場調(diào)節(jié)價C、地域調(diào)節(jié)價D、政府定價和政府指導價E、醫(yī)藥行業(yè)定價34、藥品價格定價分為A、政府定價、政府指導價、經(jīng)營者自主定價、市場調(diào)節(jié)價四類B、政府定價、政府指導價和市場調(diào)節(jié)價三類C、政府指導價、經(jīng)營者自主定價兩類’D、政府定價、政府指導價兩類E、政府定價、經(jīng)營者自主定價兩類35、醫(yī)療機構制劑室必須取得A、藥品生產(chǎn)許可證B、藥品經(jīng)營許可證C、醫(yī)療機構制劑許可證D、藥品生產(chǎn)合格證E、營業(yè)執(zhí)照36、在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰A、擅自動用查封物品的B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的C、擅自進行生產(chǎn)、銷售、使用的D、被污染的E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的37、麻醉藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生癮癖以及A、精神依賴性B、身體依賴性C、興奮性D、抑制性E、二重性38、藥用罌粟殼A、只能在醫(yī)療單位使用B、只能在藥店零售C、在省級新特藥店零售D、由指定的藥店憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方配方使用E、在超市等普通商業(yè)部門零售39、只限于醫(yī)療、教學和科研需要，其他一律不得使用的藥品是A、醫(yī)用毒性藥品B、精神藥品C、放射性藥品D、麻醉藥品E、血液制品40、按照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，經(jīng)批準的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、零售經(jīng)營非處方藥（三）X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題1分。1、藥事管理學科是A、藥學科學的分支學科B、社會科學的分支學科C、很大程度上具有社會科學性質(zhì)D、應用性強的邊緣學科E、多門課程組成的學科體系2、區(qū)別藥品與食品、毒品等其他物質(zhì)的基本點是A、使用目的B、使用方法C、使用劑量D、使用時間E、管理手段3、納入基本醫(yī)療保險藥品目錄的藥品，應是A、現(xiàn)版藥典收載的藥品B、地方標準收載的藥品C、局頒標準的藥品D、符合醫(yī)院制劑規(guī)范的制劑E、批準正式進口的藥品4、《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎銷售、附贈藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師，指導合理用藥5、國家藥品標準是A、對藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗方法所作的技術規(guī)定B、從事藥品生產(chǎn)、檢驗部門遵循的法定依據(jù)C、藥品供應,使用部門遵循的法定依據(jù)D、各級藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù)E、藥品創(chuàng)優(yōu)評比的標準依據(jù)6、我國法定藥品標準包括A、藥典B、局頒標準C、省級炮制規(guī)范D、醫(yī)院制劑規(guī)范E、企業(yè)標準7、藥品經(jīng)營企業(yè)必須A、取得《藥品經(jīng)營許可證》B、取得《藥品經(jīng)營合格證》C、取得《制劑許可證》D、取得營業(yè)執(zhí)照E、遵守《藥品管理法》8、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，下列哪些情形必須符合藥用要求A、直接接觸藥品的包裝材料B、直接接觸藥品的包裝容器C、藥品的外包裝材料、容器D、生產(chǎn)藥品所需的原料E生產(chǎn)藥品所需的輔抖9、藥品的質(zhì)量特性包括A、有效性B、安全性C、應用性D、穩(wěn)定性E、均一性10、《藥品管理法》規(guī)定，下列哪些藥品在銷售前或進口前必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構檢驗合格A、國家藥監(jiān)局規(guī)定的生物制品B、國家藥監(jiān)局規(guī)定的抗生素C、首次在中國銷售的藥品D、上市不滿三年的新藥E、國務院規(guī)定的其他藥品11、新化學藥品名稱包括A、通用名B、商品名C、英文名D、化學名E、漢語拼音12、授予發(fā)明專利權的藥品應當具備A、經(jīng)濟性B、高新技術C、實用性D、創(chuàng)造性E、新穎性13、藥品注冊申請包括A、新藥申請B、進品藥品申請C、補充申請D、已有國家標準藥品的申請E、處方藥申請14、藥品說明書上不可缺少的項目是A藥理毒理B藥代動力學C藥物相互作用D不良反應E孕婦及哺乳期婦女用藥15、實行政府定價和政府指導價的有A、壟斷性生產(chǎn)的藥品B、壟斷性經(jīng)營的藥品C、國家基本醫(yī)療保險藥品D、生物制品E、腫瘤藥物16、某商店，未經(jīng)批準擅自增設藥品柜臺經(jīng)營藥品，根據(jù)《藥品管理法》如何處理A、依法予以取締B、給予警告C、沒收違法銷售的藥品和違法所得D、處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E、給直接責任人員記過處分17、生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處A、警告B、沒收藥品和違法所得C、責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓D、罰款E、吊銷許可證18、醫(yī)藥零售商店均不能銷售A、麻醉藥品B、醫(yī)療機構配制的制劑C、一類精神藥品D、二類精神藥品E、毒性藥品19、指定的零售藥店憑合法的處方可以供應和調(diào)配A、精神藥品原料B、麻醉藥品C、醫(yī)療用毒性藥品D、二類精神藥品E、一類精神藥品20、精神藥品的經(jīng)營單位和醫(yī)療單位A建立收支帳目B按月盤點，帳物相符C按季度盤點，帳物相符D按年度盤點，帳物相符E處方保存一年備查一、A型選擇題（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE21ABCDE22ABCDE23ABCDE24ABCDE25ABCDE26ABCDE27ABCDE28ABCDE29ABCDE30ABCDE31ABCDE32ABCDE33ABCDE34ABCDE35ABCDE36ABCDE37ABCDE38ABCDE39ABCDE40ABCDE三、X型選擇題（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE綜合練習題2一、A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。每題1分，共20分。1、下列不屬于藥品監(jiān)督管理行政機構管轄的是A、藥品使用管理B、藥品廣告管理C、藥品注冊管理D、藥品價格管理E、藥品流通管理2、國家藥品監(jiān)督管理局的職責之一是A、負責藥品的儲備管理B、制訂醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展規(guī)劃C、擬定、修訂和頒布藥品法定標準D、負責醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計工作E、組織實施中藥、生化制藥的行業(yè)管理3、社會藥店、醫(yī)療機構藥房零售甲類非處方藥的必要條件之一是配備A、藥士B、執(zhí)業(yè)藥師C、老藥工D、用藥咨詢?nèi)藛TE、專職采購人員4、執(zhí)業(yè)藥師資格考試屬于A、職業(yè)資格準入考試B、主管藥師資格認定考試C、檢驗藥學專業(yè)技術人員綜合知識的考試D、選撥負責藥品質(zhì)量崗位的專業(yè)技術人才的考試E、為生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)考核質(zhì)量管理人員的考試5、遴選納入《國家基本藥物目錄》的藥品必須符合的原則是A、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并舉B、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便、保證供應C、臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能保證供應D、安全有效、技術先進、經(jīng)濟合理E、應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便6、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定醫(yī)療機構配制的制劑應當是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應的品種C、臨床需要而市場上沒有供應或供應不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應或供應不足的品種E、臨床需要而市場上供應不足的品種7、我國目前藥品監(jiān)督管理組織體系的框架為A、全國集中統(tǒng)一，實行垂直管理B、全國集中統(tǒng)一，省以下實行垂直管理C、全國集中統(tǒng)一，省市統(tǒng)籌管理D、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市三級管理E、全國集中統(tǒng)一，中央、省、市、縣四級管理8、新藥生產(chǎn)批準文號的審批部門是A、國務院藥品監(jiān)督管理部門B、省級藥品監(jiān)督管理部門C、縣以上藥品監(jiān)督管理部門O、國家藥典委員會E、藥品審評中心9、負責國家藥品標準的制定和修訂的是A、藥品認證中心B、藥品評價中心C、藥典委員會D、藥品檢驗所E、藥品審評中心10、從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)，其直接負責的主管人員和其他直接負責人多長時間內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動A、10年內(nèi)B、8年內(nèi)C、5年內(nèi)D、3年內(nèi)E、終身11、醫(yī)療機構新增配制劑型應當依法辦理A、品種申報審批B、《醫(yī)療機構制劑許可證》變更登記C、申請發(fā)給制劑批準文號D、向衛(wèi)生行政部門申報手續(xù)E、申請發(fā)給藥品批準文號12、依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價格是A、企業(yè)自定價B、市場調(diào)節(jié)價C、地域調(diào)節(jié)價D、政府定價和政府指導價E、醫(yī)藥行業(yè)定價13、在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰A、擅自動用查封物品的B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的C、擅自進行生產(chǎn)、銷售、使用的D、被污染的E、擅自為醫(yī)療單位加工制劑的14、臨床研究用藥物，應當A、在符合GLP要求的實驗室制備B、在符合GMP條件的車間制備C、在符合GCP規(guī)定的環(huán)境中制備D、在符合GDP條件的操作室制備E、在符合GPP條件的制劑室制備15、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的規(guī)定，申請進口的藥品，未在生產(chǎn)國家或者地區(qū)獲得上市許可的A、在限定條件下可以依法批準進口B、不允許進口C、經(jīng)出口國或地區(qū)藥品管理部門批準可以進口D、只要有市場就可以進口E、可無條件進口17、《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，為確保臨床試驗中受試者的權益，須A、由國家衛(wèi)生部成立倫理委員會B、由國家食品藥品監(jiān)督管理局成立倫理委員會C、成立獨立的倫理委員會D、成立獨立的倫理委員會，并向衛(wèi)生部備案E、成立獨立的倫理委員會，并向國家食品藥品監(jiān)督管理局備案18、下列關于麻醉藥品和精神藥品管理的論述，錯誤的是A、國家對麻醉藥品的生產(chǎn)實行總量控制B、麻醉藥品、精神藥品均不可藥店零售C、麻醉藥品和第一類精神藥品的臨床試驗，不得以健康人為受試對象D、醫(yī)療機構不得自行提貨E、麻醉藥品的原料藥，不得銷售給任何藥品批發(fā)企業(yè)19、《處方管理辦法(試行)》規(guī)定，處方由各醫(yī)療機構按規(guī)定的格式統(tǒng)一印制，急診處方印制用紙應為A、淡藍色B、淡紅色C、淡黃色D、淡綠色E、白色20、醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟管理實行A、金額管理、季度統(tǒng)計、實耗實銷的管理辦法B、金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法C、金額管理、按月統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法D、金額管理、重點統(tǒng)計、實報實銷的管理辦法E、金額管理、重點統(tǒng)計、以存定銷的管理辦法E、溫度18~26℃，相對濕度35~65℃三、X型題（多項選擇題）。每題的備選答案中有2個或2個以上的正確答案。少選或多選均不得分。每題1分，共20分。1、藥事管理學科是A、藥學科學的分支學科B、社會科學的分支學科C、很大程度上具有社會科學性質(zhì)D、應用性強的邊緣學科E、多門課程組成的學科體系2、我國法定藥品標準包括A、藥典B、局頒標準C、省級炮制規(guī)范D、醫(yī)院制劑規(guī)范E、企業(yè)標準3、藥品零售企業(yè)的行為規(guī)則包括A、拒絕調(diào)配有配伍禁忌或超劑量的處方B、調(diào)配處方必須經(jīng)過核對C、有真實完整的藥品檢驗記錄D、銷售藥品準確無誤并正確說明用法、用量和注意事項E、從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購藥4、下列哪些情形必須符合藥用要求A、直接接觸藥品的包裝容器B、直接接觸藥品的包裝材料C、藥品的外包裝材料、容器D、生產(chǎn)藥品的原料E、生產(chǎn)藥品的輔料5、《藥品管理法》規(guī)定，在銷售前或進口時，必須經(jīng)過指定的藥品檢驗機構檢驗合格才能銷售或者進口的藥品是A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品B、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的抗生素C、上市不滿五年的新藥D、首次在中國銷售的藥品E、國務院規(guī)定的其他藥品6、由省級藥品監(jiān)督管理部門審查批準發(fā)放的是A、營業(yè)執(zhí)照B、新藥生產(chǎn)批準文號C、藥品生產(chǎn)許可證D、藥品經(jīng)營許可證E、醫(yī)院制劑許可證7、藥品廣告不得含有A、不科學的表示功效的斷言或保證B、國家機關的名義和形象C、專家的名義和形象D、醫(yī)師的名義和形象E、患者的名義和形象8、SFDA對下列新藥可以實行加快審批的A、罕見病的新藥B、NCES新藥C、糖尿病新藥D、新的中藥材及其制劑E、新工藝可產(chǎn)生巨額利潤的已知藥物9、藥品生產(chǎn)企業(yè)可以申請委托生產(chǎn)的藥品包括A、天然藥物提取物B、中藥飲片C、各類注射劑D、血液制品、疫苗制品E、中成藥制劑10、依據(jù)我國《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，“批號”系指A、用于識別藥品生產(chǎn)時間的數(shù)字B、用于識別“批”的一組數(shù)字C、用于識別“批”的字母加數(shù)宇D、用之可以追溯和審查該批藥品的生產(chǎn)歷史E、用之可以確定該批藥品有效還是無效11、藥品注冊申請包括A、新藥申請B、進口藥品申請C、補充申請D、已有國家標準藥品的申請E、處方藥申請12、藥品內(nèi)包裝標簽上至少要標注A、藥品名稱B、規(guī)格C、適應征D、有效期限E、生產(chǎn)批號14、下列屬于麻醉藥品的是A、美沙酮B、磷酸可卡因C、咖啡因D、麻黃素E、哌替啶13、直接接觸藥品的包裝材料和容器A、選用不易破損的包裝B、能保證藥品在生產(chǎn)、運輸、貯藏和使用過程中的質(zhì)量C、便于醫(yī)療使用D、做穩(wěn)定性試驗E、考察藥包材與藥品的相容性15、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范規(guī)定購進的藥品應符合以下規(guī)定A、中藥材應標明產(chǎn)地B、合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品C、該藥品具有法定質(zhì)量標準D、有法定的批準文號、生產(chǎn)批號包裝和標識物符合法定要求和儲存要求16、進行新藥技術轉讓時應A、轉讓方持有新藥證書B、已取得藥品批準文號的轉讓方，申請新藥技術轉讓時，應提出注銷原藥品批準文號的申請C、受讓企業(yè)必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品GMP認證證書D、轉讓方將新藥生產(chǎn)技術無保留地轉給受讓方E、保證受讓方有經(jīng)濟效益17、屬于二級保護的野生藥材是A、甘草B、黃連C、厚樸D、細辛E、連翹18、我國GMP的適用范圍是A、原料藥生產(chǎn)中影響產(chǎn)品質(zhì)量的關鍵工序B、注射劑生產(chǎn)的全過程C、片劑生產(chǎn)的全過程D、藥用輔料生產(chǎn)的全過程E、中藥制劑生產(chǎn)的全過程19、屬于政府定價的藥品包括A、基本醫(yī)療保險用藥目錄中的藥品B、預防用藥C、壟斷經(jīng)營的特殊藥品D、必要的老年用藥E、必要的兒科用藥20、目前我國醫(yī)院藥劑科住院部發(fā)藥的基本方式有A、憑方發(fā)藥B、病區(qū)小藥柜制C、臨時處方制D、協(xié)定處方制E、擺藥制一、A型選擇題（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE三、X型選擇題（每題1分）1ABCDE2ABCDE3ABCDE4ABCDE5ABCDE6ABCDE7ABCDE8ABCDE9ABCDE10ABCDE11ABCDE12ABCDE13ABCDE14ABCDE15ABCDE16ABCDE17ABCDE18ABCDE19ABCDE20ABCDE藥事管理重點緒論藥事管理學（它是社會科學和自然科學的交叉學科老師重點。可能不考名詞解釋，而考選擇。老師重點。可能不考名詞解釋，而考選擇。藥品老師重點。名詞解釋，包括舉例。區(qū)別藥品、食品、毒品。老師重點。名詞解釋，包括舉例。區(qū)別藥品、食品、毒品。假藥假藥、劣藥不是重點，但是卷子上考過簡答題。：《藥品管理法》規(guī)定，有下列情況之一的為假藥：藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；依照本法必須批準而未經(jīng)批準生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未檢驗即銷售的；變質(zhì)的；被污染的；使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產(chǎn)的；所標明的適應證或者功能主治超出規(guī)定范圍的。假藥、劣藥不是重點，但是卷子上考過簡答題。劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。此外，有下列情形之一者，按劣藥論處：未標明有效期或者更改有效期的；不注明或者更改生產(chǎn)批號的；超過有效期的；直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準的；擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；其他不符合藥品標準規(guī)定的。執(zhí)業(yè)藥師（licensedpharmacist卷子上考過選擇。）：執(zhí)業(yè)藥師的職責，必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證公眾用藥安全有效為基本原則卷子考過選擇