免疫增強劑市場分析課件

免疫增強劑市場分析連振民目錄4市場定義1235藥品分類市場容量市場增長競爭分析市場定義與分類免疫增強劑是指通過不同方式，達到增強機體免疫力的一類免疫治療藥物。臨床上常用于治療與免疫功能低下有關(guān)的疾病及免疫缺陷病。按照來源，增強免疫作用的藥物可分為以下類別：免疫增強劑細胞因子生物制品生化藥品化學(xué)藥品植物提取物中藥細胞因子干擾素(interferon，IFN)IFNα

由白細胞產(chǎn)生，主要具有抗病毒作用。IFNβ

由成纖維細胞產(chǎn)生，主要具有抗病毒作用。IFNγ

由T細胞產(chǎn)生，免疫作用較強。白介素(interleukin，IL)IL-2

可促進T細胞增殖，促進NK、CTL和LAK細胞的分化，誘導(dǎo)一系列淋巴因子產(chǎn)生。IL-2（125Ala）

125Cys（半胱氨酸）由Ala（丙氨酸）取代，消除二硫健錯配的可能。與原型IL-2相比，改構(gòu)后IL-2比活性和熱穩(wěn)定性增高，體內(nèi)藥理作用時間延長。IL-11

單獨或與其它細胞因子聯(lián)合使用，可刺激原始干細胞擴增及向定向干細胞分化，促進骨髓紅系、粒系、淋巴系、巨核細胞系的生成。集落刺激因子(colonystimulating

Factor，CSF)粒細胞集落刺激因子(G－CSF)

可以促使中性粒系細胞的產(chǎn)生，增殖和分化，并激活血液中成熟中性粒細胞的功能，是目前已知的促進髓性白細胞系最終分化為粒細胞和巨噬細胞的最強誘導(dǎo)因子。粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子(GM－CSF)

能刺激粒細胞、單核細胞和T細胞增殖，而對B細胞增殖無影響。主要促進單核細胞和粒細胞成熟，并可與紅細胞生成因子(EFO)、M—CSF、G—CSF等相互作用，促進巨核細胞生長。促紅細胞生成素（EPO）促進紅細胞生成。腫瘤壞死因子(tumornecrosisfactor，TNF)TNFαTNFβTNF-α與TNF-β的生物學(xué)作用極為相似，具有促進T細胞及其它殺傷細胞對腫瘤細胞的殺傷，提高中性粒細胞的吞噬能力，促進髓樣白血病細胞向巨噬細胞分化和促進細胞增殖和分化等作用。生長因子(Growthfactor，GF)

表皮生長因子（EGF)是一種多功能的生長因子,在體內(nèi)體外都對多種組織細胞有強烈的促分裂作用。成纖維細胞生長因子（FGF)可促進各類細胞，特別是內(nèi)皮細胞增殖的蛋白質(zhì)因子家族。在細胞生長、分化過程中起關(guān)鍵作用，與血管生成、傷口愈合和胚胎發(fā)育有關(guān)。對某些祖細胞的分化具有抑制作用。趨化因子國內(nèi)尚無注冊藥品生物制品類免疫增強劑免疫球蛋白胸腺肽胸腺肽誘導(dǎo)T細胞分化成熟、增強細胞因子的生成和增強B細胞的抗體應(yīng)答。胸腺五肽(TP25)

誘導(dǎo)T細胞分化、成熟并活化，增強NK細胞活性和巨噬細胞的吞噬功能，提高人體血液中SOD活性，并能降低腦和肝臟等組織中的丙二醛(MDA)濃度。胸腺肽α１通過刺激外周血液淋巴細胞絲裂原來促進T淋巴細胞的成熟，增加抗原或絲裂原激活后T細胞分泌的干擾素α、干擾素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同時增加T細胞表面淋巴因子受體水平。轉(zhuǎn)移因子(transferfactor，TF)正常人白細胞轉(zhuǎn)移因子

具有特異和非特異細胞免疫功能，并能促進釋放干擾素。胎盤轉(zhuǎn)移因子

能針對性調(diào)節(jié)和增強機體抗乙肝病毒感染的細胞免疫功能。免疫核糖核酸分歧桿菌類治療用卡介苗

一種全菌體、高濃度的活菌苗?？ń槊缍嗵呛怂?/p>

由滅活卡介苗演變而來。凍干卡介苗胞壁勻漿(BCG2CW)

滅活草分枝桿菌液

是極低濃度的、加熱滅活的草分枝桿菌懸液。凍干母牛分枝桿菌制劑

是菌細胞破碎液。其他細菌制劑銅綠假單胞菌甘露糖敏感血凝(PAMSHA)菌毛株疫苗

一種全身免疫用疫苗。烏苯美司(ubenimex)

一種從橄欖網(wǎng)狀鏈霉菌的過濾液中發(fā)現(xiàn)并提取合成的小分子二肽化合物，具有誘導(dǎo)腫瘤細胞凋亡和促進宿主細胞免疫功能的雙重功能。必思添(biostim)

是從肺炎克雷伯菌K201菌株中提取的一種純化糖蛋白，能增強細胞的趨化作用和使白介素21分泌增加。多價細菌溶解產(chǎn)物(bacteriallysates，泛福舒)

提取自8種呼吸道常見致病菌，能激活粘膜分泌免疫球蛋白。生化藥品類免疫增強劑華蟾素聚肌胞多抗甲素混合核苷小牛脾提取物胎盤提取物上海醫(yī)工院22樣本城市醫(yī)院的市場銷售數(shù)據(jù)中，可見：化學(xué)藥品類免疫增強劑咪喹莫特(imiquimod)咪喹莫特及其類似物是化學(xué)合成的小分子中惟一的干擾素誘導(dǎo)免疫調(diào)節(jié)劑，可誘導(dǎo)干擾素和其他細胞因子的產(chǎn)生，表現(xiàn)為抗病毒和抗增殖活性。二硫卡鈉(ditiocarbsodium)二硫卡鈉作用于右大腦皮質(zhì)，調(diào)控肝臟生成特異性因子或胸腺生成血清胸腺因子，這些因子均可刺激前體細胞分化為T細胞，觸發(fā)T細胞成熟的各個階段。同時，因其抗氧化作用，可抑制炎性細胞因子的產(chǎn)生。匹多莫德(pidotimod)匹多莫德是一種化學(xué)合成的高純度二肽，是惟一具有口服生物活性的免疫促進劑。它可促進巨噬細胞及中性粒細胞的吞噬活性，激活NK細胞，促進有絲分裂原引起的淋巴細胞增殖，并通過刺激白介素22和干擾素2γ促進細胞免疫反應(yīng)。左旋咪唑（levomisole）是一種廣譜驅(qū)腸蟲藥，主要用于驅(qū)蛔蟲及勾蟲。后發(fā)現(xiàn)具有免疫增強功能，可刺激吞噬細胞吞噬功能，促進T細胞產(chǎn)生IL-2等細胞因子，增強NK細胞活性等。其對免疫功能低下的機體具有較好免疫增強作用，對正常機體作用不明顯。西咪替?。╟imetidine）為一種H2受體拮抗劑，能明顯地抑制食物、組胺或五肽胃泌素等刺激引起的胃酸分泌，并使其酸度降低。本品對因化學(xué)刺激引起的腐蝕性胃炎有預(yù)防和保護作用，對應(yīng)激性胃潰瘍和上消化道出血也有明顯療效。本品有抗雄性激素作用，在治療多毛癥方面有一定價值。本品能減弱免疫抑制細胞的活性，增強免疫反應(yīng)，從而阻抑腫瘤轉(zhuǎn)移和延長存活期。生化藥品類免疫增強劑參麥薄芝參芪扶正扶正昆明山海棠乙肝扶正上海醫(yī)工院22樣本城市醫(yī)院的市場銷售數(shù)據(jù)中，可見：植物提取物香菇多糖人參多糖云芝多糖豬苓多糖靈芝多糖牛膝多糖黃芪多糖皂甙其他具有免疫增強作用的藥品維生素A維生素C維生素D微量元素鐵、鋅、硒核酪大環(huán)內(nèi)酯類抗生素氨茶堿其他藥品如下述藥品也具有免疫增強功能，但一般是作為其他治療目的使用。但本研究不包括下列藥品：目錄4市場定義1235藥品分類市場容量市場增長競爭分析市場容量及其增長2009年，免疫增強劑在22樣本城市醫(yī)院的銷售額為45.9億元，占樣本醫(yī)院銷售總額的6.34%，銷售額比上年增長了21.66%。根據(jù)衛(wèi)生部全國公立醫(yī)療機構(gòu)財務(wù)年報資料，2009年全國城市醫(yī)院藥品收入達1965億元，據(jù)此估計，2009年全國城市醫(yī)院免疫增強劑市場容量約125億元。數(shù)據(jù)來源:上海醫(yī)工院22樣本城市醫(yī)院，下同22樣本城市醫(yī)院免疫增強劑銷售金額單位:萬元市場增長2009年，免疫增強劑在22樣本城市醫(yī)院的增長率達21.66%，與樣本城市醫(yī)院總體增長率相當（21.67%）。2009年22樣本城市醫(yī)院各大類用藥的增長率免疫增強劑各小類銷售金額與市場份額2009年，22樣本城市醫(yī)院的免疫增強劑中，生物制品類銷售額19.98億元，占比44%，細胞因子類銷售額12.11億元，占比26%，其他各類銷售金額及其占比見下圖：單位:萬元2009年22樣本城市醫(yī)院免疫增強劑各小類銷售額及其占比免疫增強劑各小類的增長率單位:億元2009年各小類銷售額增長率2005-2009年各小類銷售額該類別銷售大增主要是因為2009年新增了小牛脾提取物、胎盤多肽和施保利通等幾個銷售金額較大的品種。該類其他品種銷售增幅并不高。銷售額TOP15品種（合并品種）2009年各品種銷售額2009年各品種銷售額增長率單位:萬元增長率TOP15VS

負增長TOP152009年各品種銷售額增長率2009年銷售額TOP15通用名及其增長率單位:萬元2009年各品種銷售額2009年各品種銷售額增長率市場份額較大且增速較快的品種占免疫增強劑的份額2009年銷售增長率市場份額較大且增速較快的品種目錄4市場定義1235藥品分類市場容量市場增長競爭分析主要品種的廠商及其所占市場份額胸腺肽G-CSF干擾素白介素丙種球蛋白香菇多糖胸腺肽-各品種市場份額及增長趨勢2005年以后，胸腺肽遭到胸腺肽α１和胸腺五肽的夾擊，市場份額迅速萎縮，到2009年，占比僅剩10%。2009年，胸腺肽、胸腺肽α１和胸腺五肽的增長率分別為-8%、38%和34%。胸腺肽各品種銷售額單位:萬元胸腺肽（3種）市場份額最大企業(yè)TOP10單位:萬元2009年各廠商所占市場份額單位:萬元胸腺肽α１各廠商的市場份額胸腺五肽各廠商的市場份額單位:萬元胸腺五肽2009年各廠商所占市場份額胸腺肽各廠商的市場份額TOP10單位:萬元2009年各廠商所占市場份額G-CSF銷售增長態(tài)勢2005-2009G-CSF銷售額及其增長G-CSF競爭格局單位:萬元2009年各廠商所占市場份額單位:萬元2009年各廠商所占市場份額各類型干擾素銷額所占比例2009年各種干擾素所占市場份額2005-2009年各品種銷售金額所占比例單位:萬元干擾素競爭格局-各廠商銷額、份額單位:萬元單位:萬元2009年干擾素各廠商所占市場份額干擾素市場競爭格局藥品廠家數(shù)量企業(yè)名稱金額份額排名干擾素α3黑龍江哈爾濱高科技集團白天鵝藥業(yè)0.3484.38%1上海三維長江生化制藥廠0.0410.20%2北京華素制藥股份有限公司0.036.25%3干擾素α-1b5北京三元基因工程有限公司2012.3553.04%1深圳科興生物制品有限公司1425.3037.57%2長春長生基因藥業(yè)股份有限公司350.349.23%3其他2家廠商合計5.940.16%

干擾素α-2a10遼寧沈陽三生藥業(yè)有限公司853.8961.07%1長春長生基因藥業(yè)股份有限公司443.8431.74%2遼寧衛(wèi)星制藥有限責任公司54.583.90%3其他7家廠商45.933.28%

干擾素α-2b21愛爾康眼藥廠(比利時)1.040.01%1先靈葆雅4144.4231.16%2天津華立達生物工程有限公司2047.1115.39%3北京凱因生物技術(shù)有限公司1907.1614.34%4其他17家廠商合計5201.3939.10%

干擾素β-1a獨家SERONO(IT)73.36100.00%

干擾素γ2上?？寺∩锔呖萍加邢薰?95.1997.04%1衛(wèi)生部上海生物制品研究所9.022.96%2聚乙二醇干擾素α-2a獨家羅氏制藥19043.18100.00%

聚乙二醇干擾素α-2b3先靈葆雅4289.0099.41%1愛爾康眼藥廠(比利時)18.660.43%2上海安盛藥業(yè)有限公司6.900.16%3單位:萬元兩種白介素的銷額及其增長率兩種白介素的銷售增長率兩種白介素的銷售額單位:萬元白介素廠商的銷售額及其市場份額白介素2009年各廠商的市場份額單位:萬元單位:萬元人血丙種球蛋白2009年各廠商的市場份額單位:萬元人血丙種球蛋白的銷售額單位:萬元香菇多糖2009年各廠商的市場份額單位:萬元香菇多糖的銷售額結(jié)論與討論關(guān)于樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)本次研究所依據(jù)的數(shù)據(jù)是上海醫(yī)工院