公司實驗室手冊

文件編號質(zhì)量管理體系指導(dǎo)書文件版本B/0實驗室手冊發(fā)布日期生效日期頁碼第1頁共8頁實驗室手冊發(fā)布/更改概要文件版本發(fā)布日期發(fā)布/更改描述發(fā)布/更改審批編制部門/職位姓名簽名日期品保部審核總經(jīng)理總經(jīng)理助理/生產(chǎn)部經(jīng)理技術(shù)開發(fā)部/經(jīng)理品保部/經(jīng)理財務(wù)部/經(jīng)理采購部/經(jīng)理人力行政部/經(jīng)理銷售部/經(jīng)理批準(zhǔn)總經(jīng)理助理/管理者代表標(biāo)識名稱地址電話DUNS號碼Z—號碼目錄實驗室試驗范圍……………………4實驗室質(zhì)量體系…………………42.1質(zhì)量方針………………………42.2質(zhì)量目標(biāo)……………………42.3組織結(jié)構(gòu)………………………42.4實驗室人員資格………………42.5職責(zé)描述……………………53、校驗…………………64、工作制度……………64.1樣品的接收……………………64.2樣品編號………………………64.3樣品管理制度…………………64.4試驗質(zhì)量保證制度……………74.5測試人員的要求………………74.6儀器、設(shè)備保養(yǎng)要求………74.7環(huán)境控制………………………74.8原始記錄實驗報告的管理……………………75、實驗室質(zhì)量體系審核………………8附件：實驗室設(shè)備一覽表（附表一）實驗室設(shè)備使用人員表（附表二）實驗室環(huán)境控制記錄表（附表三）1實驗室試驗范圍1.1抗腐蝕性能測試1.2橡膠、橡膠試片及橡膠體成品的物理性能試驗（含硬度、厚度、強(qiáng)度、拉力、接著率、通氣速率、橡膠強(qiáng)度延伸率、疲勞、爆破及其相對應(yīng)老化后的測試等）1.3平衡塊拆卸力、側(cè)推力測試1.4光滑極限量規(guī)、環(huán)規(guī)、卡板等自制檢具的尺寸放大檢測1.5硫化前生膠切片的硫化、流動性能測試1.6氣門嘴的高、低溫老化性能測試1.7金屬材料硬度、成分含量測試1.8金屬表面鍍層、橡膠塊厚度測試1.9橡膠原輔材料的成份分析（橡膠原輔料的灰分、加熱減量檢測及金屬物主要成分檢測）1.10卡扣式氣門嘴橡膠體耐臭氧老化測試1.11金屬體表面粗糙度測試1.12金屬材料拉伸、彎曲、剪切性能試驗1.13外部試驗測試（上海橡膠制品研究所；上海材料研究所；上海眾力檢測中心等）2實驗室質(zhì)量體系實驗室具有獨(dú)立開展業(yè)務(wù)的能力，保證按本手冊所制定的方針實施檢測，對所有的測試均保證同樣的工作質(zhì)量，對檢測資料的正確性負(fù)全部責(zé)任。2.1質(zhì)量方針嚴(yán)謹(jǐn)、客觀、準(zhǔn)確、及時地提供測試報告。2.2質(zhì)量目標(biāo)準(zhǔn)確性達(dá)到100％2.3組織結(jié)構(gòu)2.4實驗室人員資格對試驗或校準(zhǔn)作出判定的人員必須有適當(dāng)?shù)谋尘昂徒?jīng)驗（背景應(yīng)包括理論和近期的實踐經(jīng)驗）。2.5職責(zé)描述總經(jīng)理貫徹國家有關(guān)質(zhì)量的政策、法規(guī)、條例；負(fù)責(zé)提供足夠的資源；督促和支持實驗室有效地實施質(zhì)量管理體系。品保部經(jīng)理負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量監(jiān)督測量工作的方針政策；組織制訂、修改《實驗室手冊》，并督促執(zhí)行，調(diào)動檢測人員的積極性；不斷提高檢測人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)及檢測水平；全面負(fù)責(zé)實驗室的技術(shù)問題；負(fù)責(zé)實驗室質(zhì)量體系的有效運(yùn)轉(zhuǎn)；實驗室主管負(fù)責(zé)實驗室日常工作的統(tǒng)一協(xié)調(diào)、管理，全面負(fù)責(zé)檢測工作。負(fù)責(zé)檢查《實驗室手冊》的執(zhí)行情況，確保手冊的有效運(yùn)行；負(fù)責(zé)處理檢測工作中質(zhì)量問題的申訴；在經(jīng)理不在時，行使其職權(quán)，以確保檢測工作質(zhì)量；熟悉業(yè)務(wù)，能分析和發(fā)現(xiàn)測試工作中出現(xiàn)的各種異常情況；負(fù)責(zé)試驗樣品（必要時）的存放，保管工作；負(fù)責(zé)所有測試原始記錄、測試報告等技術(shù)資料的審核和歸檔工作；負(fù)責(zé)測試全過程的管理工作，確保測試工作質(zhì)量；負(fù)責(zé)日常業(yè)務(wù)工作，安排人員參加測試工作。試驗員做好測試前的技術(shù)準(zhǔn)備和樣品的檢測工作；對所進(jìn)行的樣品測試的全過程負(fù)責(zé)；在測試過程中應(yīng)嚴(yán)格按照相應(yīng)測試標(biāo)準(zhǔn)/作業(yè)指導(dǎo)書要求執(zhí)行，并按儀器操作規(guī)程進(jìn)行操作；測試資料的讀取、記錄、整理、計算、編寫測試報告并對資料的準(zhǔn)確性、可靠性負(fù)責(zé)；處理測試過程中出現(xiàn)的一般技術(shù)問題；接受上級的指導(dǎo)和監(jiān)督，不斷熟悉業(yè)務(wù)，提高測試水平；做好儀器、設(shè)備的日常保養(yǎng)工作。3、校驗3.1對本實驗室無能力的校驗的按“檢驗測量和試驗設(shè)備控制程序”和“儀器校驗說明與校正規(guī)程”進(jìn)行委外校驗。3.2對內(nèi)校的量具按照量具的使用說明書、“儀器校驗說明與校正規(guī)程”和“校正標(biāo)準(zhǔn)”進(jìn)行校驗并按校正報告型式作好記錄及審核3.3對校驗好的設(shè)備，要有校驗證書及標(biāo)定標(biāo)簽并做好相應(yīng)的記錄和保存.4工作制度4.1樣品的接收4.1.1進(jìn)料檢驗樣品由進(jìn)料檢驗員按報驗單上的材料特征和相關(guān)規(guī)定抽取樣品，標(biāo)識好后送實驗室檢測。4.1.2過程檢驗產(chǎn)品由品保部巡檢員按相關(guān)規(guī)定抽取現(xiàn)生產(chǎn)樣品，將樣品送實驗室檢測。4.1.3試驗產(chǎn)品、型式檢驗產(chǎn)品等非品保部的外單位協(xié)作，相關(guān)單位應(yīng)填寫送樣單，經(jīng)品保部主管審批后，隨樣品送實驗室檢測。4.1.4對于實驗室無能力進(jìn)行的試驗，由相關(guān)委托方填寫業(yè)務(wù)申請單，經(jīng)實驗室主管審批后，隨樣品委外試驗。4.2樣品編號試樣編號必須具有唯一性，現(xiàn)生產(chǎn)試樣編號采用試樣所屬的產(chǎn)品型號(規(guī)格)、編號、需對設(shè)備追蹤時還須有機(jī)臺號。4.3樣品管理制度4.3.1樣品與送樣單和相關(guān)技術(shù)文件核對無誤后，要進(jìn)行編號。4.3.2在測試過程中應(yīng)標(biāo)明實驗狀態(tài)，分為待檢、正在測試和測試完畢，此狀態(tài)標(biāo)識在測試樣品所處的位置(容器)上顯示。4.3.3樣品應(yīng)在離地、離熱源、避光和防塵條件下存放。4.3.4試驗樣品的保管根據(jù)委托協(xié)議辦理。4.3.5在對樣品細(xì)分后，根據(jù)類型規(guī)定相應(yīng)的保存時間。原則上對公司內(nèi)部取樣的樣品保存時間沒有嚴(yán)格的下限要求，但是給客戶的樣品必須至少保存三個月。4.4試驗質(zhì)量保證制度4.4.1對測試原始記錄、數(shù)據(jù)處理、圖表曲線的可靠性和正確性負(fù)責(zé)。4.4.2以隨機(jī)的抽樣方法進(jìn)行抽樣，保證樣品的隨機(jī)性和代表性，以先進(jìn)、可靠的檢測技術(shù)進(jìn)行測試。4.4.3測試人員要嚴(yán)格遵守各項規(guī)程，工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。4.4.4測試人員要勝任本職工作，須持有市、區(qū)級質(zhì)量監(jiān)督部門考核合格的操作證；或本集團(tuán)公司經(jīng)過授權(quán)培訓(xùn)并嚴(yán)格考核合格后方可上崗。4.4.5保證測試設(shè)備的完好，嚴(yán)禁儀器帶病工作。4.4.6儀器設(shè)備在使用過程中發(fā)現(xiàn)異常情況，應(yīng)立即停用，應(yīng)查明原因待儀器設(shè)備修復(fù)后方可繼續(xù)使用。4.4.7當(dāng)測試不合格時，按《不合格品控制》程序辦理。4.5測試人員的要求4.5.1測試人員必須經(jīng)過考核合格，取得《實驗員資格證書》或集團(tuán)公司授予《上崗證》才能上崗操作。4.5.2測試人員應(yīng)掌握所從事的測試項目的有關(guān)測試標(biāo)準(zhǔn)，了解本領(lǐng)域的測試技術(shù)，檢測儀器的現(xiàn)狀和發(fā)展方向。4.5.3測試人員應(yīng)了解數(shù)據(jù)處理統(tǒng)計方面的知識，能獨(dú)立進(jìn)行數(shù)據(jù)處理工作。4.6儀器、設(shè)備保養(yǎng)要求儀器、設(shè)備的點(diǎn)檢、使用、維修與保養(yǎng)按《設(shè)備管理規(guī)定》執(zhí)行。4.7環(huán)境控制實驗室溫度規(guī)定控制在23±3℃，濕度控制在(60±10)%，試驗有特別要求時，通過觀察干濕溫度計由專人記錄實驗室溫濕度，用空調(diào)調(diào)節(jié)工作室溫濕度確保達(dá)到測試標(biāo)準(zhǔn)所要求的溫濕度。4.8原始記錄試驗報告的管理4.8.1測試的原始記錄，應(yīng)按受檢樣品的測試要求由測試人員如數(shù)讀取。4.8.2原始記錄填寫或修改，按《記錄控制》