年產(chǎn)3000萬片硝苯地平緩釋片車間

PAGE27年產(chǎn)3000萬片硝苯地平緩釋片車間設(shè)計(jì)姓名：學(xué)號：專業(yè)：指導(dǎo)老師：職稱：實(shí)習(xí)單位：目錄中文摘要…………3英文摘要…………41概述……………51.1片劑及緩釋片的介紹…………51.2硝苯地平及其緩釋片的介紹…………………62處方及分析……………………83生產(chǎn)制度…………93.1設(shè)計(jì)綱領(lǐng)………93.2生產(chǎn)班制………93.3產(chǎn)品規(guī)格及包裝形式…………94工藝路線及車間流程設(shè)計(jì)………94.1設(shè)計(jì)概述………94.2工藝流程介紹………………104.3工藝流程圖…………………115物料衡算………125.1物料衡算的基礎(chǔ)……………125.2物料衡算的基準(zhǔn)……………125.3物料衡算的范圍……………125.4原輔料的物料衡算…………126設(shè)備的選型……………………146.1．工藝設(shè)備選型的步驟………146.2制劑工藝設(shè)備的選型……146.3包裝工藝設(shè)備的選型……207車間（設(shè)備）布置………………227.1車間設(shè)計(jì)原則………………227.2車間平面布置…………………23參考文獻(xiàn)…………26致謝………………27中文摘要本設(shè)計(jì)針對生產(chǎn)規(guī)模年產(chǎn)3000萬片硝苯地平緩控釋片的生產(chǎn)工藝、設(shè)備選型、車間布置進(jìn)行比較全面的闡述。首先介紹了硝苯地平緩釋片的功效,然后通過整個(gè)生產(chǎn)工藝的物料衡算，對設(shè)備進(jìn)行選型，根據(jù)設(shè)備選型進(jìn)行制劑車間設(shè)計(jì)，使車間符合GMP要求，并完成了制劑車間工藝流程圖物料恒算圖和制劑車間平面設(shè)計(jì)圖。關(guān)鍵詞：硝苯地平;緩控釋片;車間設(shè)計(jì)ABSTRACTThedesignfortheproductionscaleofannualoutputof30milliontabletsofnifedipinecontrolledreleaseoftheproductionprocess,equipmentselection,plantlayoutofamorecomprehensiveexposition.Firstintroducedtheefficacyofnifedipine,andthenthroughtheentireproductionprocessofmaterialbalance,theequipmentselection,equipmentselectionbasedonthepreparationworkshopdesignedtomeettheGMPrequirementsoftheworkshop,andcompletedpreparationworkshopprocessFigureMaterialconstantrenderinggraphicdesignandpreparationworkshopKeywords:Nifedipine;SustainedReleaseTablets;Plantdesign年產(chǎn)3000萬片硝苯地平緩控釋片車間設(shè)計(jì)高血壓是當(dāng)今世界最常見的心血管疾病之一，也是心腦血管疾病的主要危險(xiǎn)因素。流行病學(xué)研究顯示，目前全球有高血壓患者6億人，高血壓患病率約為10%，歐美一些發(fā)達(dá)國家為20%。我國高血壓患病率約為12%，現(xiàn)有高血壓患者超過1億人，且每年以300萬人的速度增長硝苯地平緩控釋劑，使血藥濃度在24小時(shí)內(nèi)處于相對穩(wěn)定狀態(tài)，患者白天和夜間的平均血壓都明顯下降。該藥與長效血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)聯(lián)合用藥，可起協(xié)同作用，能使晝夜收縮壓和舒張壓均穩(wěn)定下降，達(dá)到平穩(wěn)降壓的要求，對減輕高血壓靶器官的損害十分有益。且能達(dá)到24小時(shí)平穩(wěn)降壓的目的，減少服藥次數(shù)，降壓效果明顯[1]。本課題研究的目的是在大量數(shù)據(jù)資料的基礎(chǔ)上，模擬年產(chǎn)3000萬片硝苯地平緩控釋片車間設(shè)計(jì)，并畫出車間設(shè)計(jì)圖規(guī)?；a(chǎn)硝苯地平緩控釋片。而硝苯地平的緩釋劑型,既有效地提高了療效,又減少了病人的服藥次數(shù)從而有效的降低高血壓病發(fā)的危險(xiǎn)[23]。1.1片劑（tablets）介紹片劑（tablets）系指藥物與適宜輔料混合后經(jīng)壓制而成的片狀制劑。特點(diǎn)：機(jī)械化及自動(dòng)化程度高，產(chǎn)量高，成本低；劑量準(zhǔn)確，攜帶和使用方便；藥物理化性質(zhì)穩(wěn)定，貯存期長。片劑的制備方式有三種：粉末直接壓片、干顆粒壓片和濕顆粒壓片。粉末直接壓片法具有省時(shí)節(jié)能，工藝簡單，工序少，適用于濕熱不穩(wěn)定的藥物等突出優(yōu)點(diǎn)，但也存在粉末的流動(dòng)性差，片重差異大，粉末壓片容易造成裂片等弱點(diǎn)，致使該工藝的應(yīng)用受到了一定限制。濕法制粒的顆粒具有外形美觀，流動(dòng)性好，耐磨性較強(qiáng)，壓縮成形性好等優(yōu)點(diǎn)，但對于熱敏性，濕敏性，極易溶性等無了物料可采用其他方法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料，遇水易分解的藥物，方法簡單，省時(shí)省工，但采用干法制粒時(shí)，應(yīng)注意由于高壓引起的晶型轉(zhuǎn)變及活性降低等問題。本次設(shè)計(jì)選擇濕法制粒[5]。1.1.1片劑及緩釋片的特點(diǎn)片劑有許多優(yōu)點(diǎn)：（1）劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物的劑量和含量均依照國家的規(guī)定，含量差異較小，病人按片服用準(zhǔn)確；藥片上又可壓上凹紋，可以分成兩半或四分，便于取用較小劑量而不失其準(zhǔn)確性；（2）質(zhì)量穩(wěn)定，片劑在一般的運(yùn)輸貯存過程中不會(huì)破損或變形，主藥含量在較長時(shí)間內(nèi)不變。片劑系干燥固體劑型，壓制后體積小，光線、空氣、水分、灰塵對其接觸的面積比較小，故穩(wěn)定性影響一般比較?。唬?）服用方便，片劑無溶媒，體積小，所以服用便利，攜帶方便；片劑外部一般光潔美觀，色、味、臭不好的藥物可以包衣來掩蓋；（4）便于識別，藥片上可以壓上主藥名和含量的標(biāo)記，也可以將片劑染上不同顏色，便于識別；（5）成本低廉，片劑能用自動(dòng)化機(jī)械大量生產(chǎn)，衛(wèi)生條件也容易控制，包裝成本低。但片劑也有缺點(diǎn)：如兒童和昏迷不醒病人不易吞服；制備貯存不當(dāng)時(shí)會(huì)逐漸變質(zhì)，以致在胃腸道內(nèi)不易崩解或不易溶出；含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久含量下降。緩釋片緩釋片是能在相對較長的時(shí)間內(nèi)釋放藥物的一種制劑。有的藥物由于分布、代謝、排泄比較快，為了維持藥物的有效濃度，患者需要在很短的時(shí)間內(nèi)繼續(xù)給藥，就是一天要吃兩到三次等等。有的給藥方式很痛苦，患者依從性不好，或是會(huì)忘記吃藥，就把藥物做成緩釋制劑，通過一些特殊的技術(shù)和手段，讓藥物在體內(nèi)的釋放時(shí)間延長，使藥物在體內(nèi)能長時(shí)間維持有效血藥濃度。比如說有點(diǎn)藥物可以維持幾天甚至更長的時(shí)間，可以加大給藥間隔，減少患者痛苦。本品可延緩離體心臟的竇房結(jié)功能和房室傳導(dǎo)；整體動(dòng)物和人的電生理研究未發(fā)現(xiàn)本品有延緩房室傳導(dǎo)、延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間和減慢竇房結(jié)率的作用[4]。1.2硝苯地平及其緩釋片的介紹硝苯地平：為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。分子式成分2，6-二甲基-4(2-硝基苯基)-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯。分子式C17H18N2O6。分子量346.34。硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)庫釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。藥理學(xué)本品能同時(shí)舒張正常供血區(qū)和缺血區(qū)的冠狀動(dòng)脈，拮抗自發(fā)的或麥角新堿誘發(fā)的冠狀動(dòng)脈痙攣，增加冠狀動(dòng)脈痙攣病人心肌氧的遞送，解除和預(yù)防冠狀動(dòng)脈痙攣。并可抑制心肌收縮，降低心肌代謝，減少心肌耗氧量。另一方面能舒張外周阻力血管，降低外周阻力，使收縮壓和舒張壓降低，減輕心臟后負(fù)荷。硝苯地平控釋片：(比普通的硝苯地平片作用更持久，副作用小一些.)曾用名：拜新同、拜心通倪福達(dá)【制劑規(guī)格】緩釋制劑：10mg、30mg。英文名：NIFEDIPINECONTROLLED-RELEASETABLETS拼音名：XIAOBENDIPINGKONGSHIPIAN藥品類別：抗心絞痛藥適應(yīng)癥：用以治療高血壓和心絞痛。有效地提高了療效,又減少了病人的服藥次數(shù)從而有效的降低高血壓病發(fā)的危險(xiǎn)。性狀：本品為粉紅色的薄片[6]。本設(shè)計(jì)硝苯地平緩釋片為親水凝膠緩釋骨架型緩釋片，作用機(jī)理為與藥物混勻的親水性高分子在服用后，很快在片劑與消化液交界處形成凝膠層，阻滯藥物的釋放[8]。2處方及分析2.1處方根據(jù)有關(guān)參考文獻(xiàn)[7]進(jìn)行處方設(shè)計(jì)如下：硝苯地平100g糊精600g羥丙基甲基纖維素15g 十二烷基硫酸鈉5g 硬脂酸鎂 8g 共制10000片規(guī)格：10mg2.2處方分析序號名稱用途備注1硝苯地平主藥本品為黃色結(jié)晶性粉末無臭，無味；遇光不穩(wěn)定。在丙酮或氯仿中易溶，在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。2羥丙基甲基纖維素阻滯劑輔羥丙甲纖維素作為親水性材料，起骨架和稀釋劑作用3糊精粘合劑糊精:淀粉經(jīng)酶法或化學(xué)方法水解得到的降解產(chǎn)物，為數(shù)個(gè)至數(shù)十個(gè)葡萄糖單位的寡糖和聚糖的混合物。包括有麥芽糖糊精、極限糊精等。4十二烷基硫酸鈉崩解劑十二烷基硫酸鈉:白色或淡黃色粉狀，溶于水，對堿和硬水不敏感。具有去污、乳化和優(yōu)異的發(fā)泡力。是一種無毒的陰離子表面活性劑。5硬脂酸鎂潤滑劑硬脂酸鎂為白色輕松無砂性的細(xì)粉主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。制成的顆粒具有很好的流動(dòng)性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。2.3處方的選擇處方系指醫(yī)療和生產(chǎn)部門藥劑調(diào)制的一項(xiàng)重要書面文件，是藥物制劑生產(chǎn)的基礎(chǔ)和依據(jù)。任何藥劑在制備過程中都要選用一些輔料。在片劑的處方中除主藥粉末外，還常常根據(jù)需要加入稀釋劑、潤滑劑（或助流劑）、崩解劑等附加劑。由于劑型因素對藥物吸收及生物利用度等有很大的影響，片劑中藥物及添入的附加劑均能影響片劑的崩解及主藥的釋放、吸收。因此輔料是制備片劑的重要材料，它不僅是原料賦形的基礎(chǔ)，還由于本身具有的性質(zhì)，對片劑的制備工藝、穩(wěn)定性、安全性、產(chǎn)品質(zhì)量、療效等有重要影響。本設(shè)計(jì)所用處方是采用互聯(lián)網(wǎng)上有關(guān)參考文獻(xiàn)已有處方進(jìn)行篩選確定，有確切實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)及資料，并與本設(shè)計(jì)規(guī)模相符合。根據(jù)文獻(xiàn)調(diào)研及預(yù)試驗(yàn)的結(jié)果，選用輕丙甲纖維素、糊精為片劑的填充劑;十二烷基淀粉鈉為崩解劑;硬脂酸鎂為助流劑.確定了以HPMC為親水凝膠緩釋骨架的緩釋片處方[7]。3生產(chǎn)制度3.1設(shè)計(jì)綱領(lǐng)本車間年生產(chǎn)硝苯地平緩控釋片3000萬片。每批生產(chǎn)300萬片，一年生產(chǎn)10批。3.2生產(chǎn)班制批生產(chǎn)周期約為16小時(shí)，按每天兩班，每班8小時(shí)組織生產(chǎn)。3.3產(chǎn)品規(guī)格及包裝形式產(chǎn)品規(guī)格：0.01g/片，8片/板產(chǎn)品包裝形式：內(nèi)包裝為鋁塑泡罩，2板/小盒，外包裝為瓦楞紙箱，100盒/箱4工藝路線及車間流程設(shè)計(jì)4.1設(shè)計(jì)概述4.1.1課題名稱課題名稱：年產(chǎn)3000萬片硝苯地平緩控釋片車間設(shè)計(jì)4.1.2設(shè)計(jì)依據(jù)本設(shè)計(jì)以片劑車間生產(chǎn)實(shí)習(xí)的現(xiàn)場觀察學(xué)習(xí)和收集的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以中國藥典和相關(guān)材料作為依據(jù)，同時(shí)參考已有SFDA和制藥行業(yè)執(zhí)行的《醫(yī)藥設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定》、《藥品注冊管理辦法》、《醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評定實(shí)施細(xì)則》、《GMP》等多種設(shè)計(jì)規(guī)范。4.1.3設(shè)計(jì)內(nèi)容(1)文字部分：設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)說明書。(2)圖紙部分：工藝流程圖，車間平面布置圖。4.1.4設(shè)計(jì)原則(1)本設(shè)計(jì)為片劑車間，在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照《GMP》和《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。(2)對設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成生產(chǎn)任務(wù)，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟(jì)方便，實(shí)用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。(3)為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。(4)遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動(dòng)保護(hù)等相關(guān)規(guī)范制度。(5)嚴(yán)格質(zhì)量管理制度，推行質(zhì)量責(zé)任制，嚴(yán)格工藝設(shè)計(jì)質(zhì)量[9]。4.2工藝流程介紹制劑的工藝流程是以保證實(shí)現(xiàn)處方的功能主治為目的，緊緊圍繞功能主治的要求，對藥物的處理原則、方法和程序所作的最基本的規(guī)定。它決定著制劑質(zhì)量的優(yōu)劣，也決定著該制劑大生產(chǎn)的可行性和經(jīng)濟(jì)效益。工藝流程的選擇要根據(jù)藥物的性質(zhì)、制劑劑型以及藥物的類別要求、生產(chǎn)可行性、生產(chǎn)成本等因素來決定。本次設(shè)計(jì)采用濕法制粒，將原料硝苯地平180目粉碎和十二烷基硫酸鈉,羥丙基甲基纖維素先進(jìn)行等量，遞升法混合充分混合，然后加粘合劑適量制軟材，過20目篩，制濕粒，濕粒于60℃烘干，18目篩整粒加硬脂酸鎂做潤滑劑，壓片[3]根據(jù)硝苯地平緩釋片的用法和用量，決定本次設(shè)計(jì)采用單劑量包裝容器，選用泡罩式包裝。是用優(yōu)質(zhì)鋁箔為背景材料，背面上可印上藥品名稱、用法、用量等。8片/板，2板/小盒，每盒中含說明書一份；外包裝為紙箱，100盒/箱，每箱中含出廠合格證一張。應(yīng)遮光，密封，在干燥處保存。4.3工藝流程圖十二烷基硫酸鈉+HPMC入庫硬脂酸鎂糊精包裝分裝壓片整?？偦旌娓蓾穹ㄖ屏；旌虾Y分粉碎原料十二烷基硫酸鈉+HPMC入庫硬脂酸鎂糊精包裝分裝壓片整?？偦旌娓蓾穹ㄖ屏；旌虾Y分粉碎原料沖模沖模陰影區(qū)為D級潔凈區(qū)5物料衡算物料衡算是所有工藝計(jì)算的基礎(chǔ)，通過物料衡算可以確定選用設(shè)備的容積、臺數(shù)、主要尺寸[9]。5.1物料衡算的基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量?！艷1=∑G2+∑G3+∑G4式中：∑G1—輸入物料量總和；∑G2—輸出物料量總和；∑G3—物料損失量總和；∑G4—物料積累量總和。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫為：∑G1=∑G2+∑G35.2物料衡算的基準(zhǔn)（1）對于間歇式操作過程,常采用一批原料進(jìn)行計(jì)算；（2）對于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時(shí)間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算。物料消耗的結(jié)果應(yīng)列成原材料消耗定額和消耗量表，在計(jì)算時(shí)應(yīng)把原料、輔料及主要包裝材料一起算入。5.3物料衡算的范圍在進(jìn)行物料衡算時(shí)，經(jīng)常會(huì)遇到比較復(fù)雜的計(jì)算。為了計(jì)算方便，一般要?jiǎng)澏ㄎ锪虾馑惴秶?。根?jù)衡算目的相和對象的不同，衡算范圍可以是一臺設(shè)備、一套裝置、一個(gè)工段、一個(gè)車間、一個(gè)工廠等。衡算范圍一旦劃定。即可視為一個(gè)獨(dú)立的體系。凡進(jìn)入體系的物料均為輸入項(xiàng)。離開體系的物料均為輸出項(xiàng)。本設(shè)計(jì)以一個(gè)工段為單位進(jìn)行計(jì)算[10]。5.4原輔料的物料衡算假設(shè)每一步驟中物料的損耗均為1%，外包不損耗物料則，物料衡算過程及結(jié)果（以批產(chǎn)量為基準(zhǔn)單位kg/批）227.39229.69229.57去水60損耗2.32291.89糊精187.38水70壓片229.69損耗2.49十二烷基硫酸鈉1.577HPMC4.732硬脂酸鎂2.44837.4631.5331.85損耗2.32損耗2.955損耗0.31損耗0.32損耗0.33包裝300萬片篩分31.85混合37.84烘干291.89粉碎32.18主料32.18227.39229.69229.57去水60損耗2.32291.89糊精187.38水70壓片229.69損耗2.49十二烷基硫酸鈉1.577HPMC4.732硬脂酸鎂2.44837.4631.5331.85損耗2.32損耗2.955損耗0.31損耗0.32損耗0.33包裝300萬片篩分31.85混合37.84烘干291.89粉碎32.18主料32.18濕法制粒295.3濕法制粒295.3整?？偦?32.1整?？偦?32.1每批10萬片，每盒2板，每板10片,100盒/箱。共需生產(chǎn)3000000/8=375000板3000000/（2*8）=187500盒187500/100=1875箱假設(shè)每一步驟中包裝的損耗均為2%，1875/0.98=1913個(gè)紙箱187500/0.98=191300個(gè)紙盒375000/0.98=382653板6設(shè)備的選型6.1工藝設(shè)備選型的步驟6.1.1工藝設(shè)備選型依據(jù)A、該設(shè)備符合國家有關(guān)政策，可滿足藥品生產(chǎn)的要求，保證藥品生產(chǎn)的質(zhì)量，安全可靠，易操作、維修及清潔。B、該設(shè)備的性能參數(shù)符合國家、行業(yè)或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，與國際先進(jìn)制藥設(shè)備相比具有可比性，與國內(nèi)同類產(chǎn)品相比具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢。C、具有完整的、符合標(biāo)準(zhǔn)的技術(shù)文件[910]。6.1.2制藥設(shè)備GMP設(shè)計(jì)通則的具體內(nèi)容A、設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求，安全、穩(wěn)定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌，便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng)，并能防止差錯(cuò)和交叉污染。B、設(shè)備的材質(zhì)應(yīng)該嚴(yán)格控制。與藥品接觸的零件均應(yīng)選用無毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不釋放出微?；蛭剿幤返牟馁|(zhì)。C、與藥品直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面，盡可能不設(shè)計(jì)有臺、溝及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、無死角，易于清洗和消毒。D、設(shè)備應(yīng)不對裝置之外的環(huán)境構(gòu)成污染。F、在易燃易爆環(huán)境中的設(shè)備，應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置。G、設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化。6.1.3設(shè)備選型說明在設(shè)備選型方面必須滿足《藥品生產(chǎn)管理規(guī)范》的要求，考慮先進(jìn)、可靠、節(jié)能、便于操作、清潔和維修等因素，以選用國內(nèi)先進(jìn)設(shè)備為主。固體制劑的生產(chǎn)過程中有許多發(fā)塵量大的工序，因而在這些工序中選用的設(shè)備都具有很好的防塵能力，多為密閉式或半密閉式[11]。6.2工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)與選型6.2.1粉碎根據(jù)物料衡算，本設(shè)計(jì)每批需粉碎原料硝苯地平32.18kg，要求180目。設(shè)計(jì)1個(gè)小時(shí)粉碎結(jié)束為了滿足粉碎要求和物料需要，所選機(jī)器的工作能力要求大于32.18kg/h粉碎設(shè)備選用常州市強(qiáng)生制藥機(jī)械有限公司生產(chǎn)的WFJ型超微粉碎機(jī)組。粉碎機(jī)組（簡稱機(jī)組）是消化況WFJ型微粉吸收日本細(xì)川公司的技術(shù)，結(jié)合我國實(shí)際情況研制成功的一種先進(jìn)粉體機(jī)械。該機(jī)組具有技術(shù)性能穩(wěn)定、噪音低、耗電省、生產(chǎn)效率高、造型美觀和占地面積小等優(yōu)點(diǎn)，符合GMP要求。主要簡介如下：三.技術(shù)參數(shù)：型號WFJ-15WFJ-20WFJ-30WFJ-60生產(chǎn)能力(kg/h)10-20010-40030-80050-1200進(jìn)料粒度(mm)<10<10<10<15出料粒度(目)80-32080-32080-32080-320總功率(kw)13.522.54684.15主轉(zhuǎn)速(rpm)～5800～5800～3800～3200外行尺寸(長×寬×高)(mm)4000×1200×27004000×1250×30006640×1300×39607500×2300×4530重量(kg)850120015003200選擇一臺WFJ—15，工作一個(gè)小時(shí)。這樣既可以滿足要求，又有足夠的彈性。6.2.2篩分本設(shè)計(jì)每批需篩分原料硝苯地平32.18kg，要求篩選180目。設(shè)計(jì)篩分工作時(shí)間不超過1h則所選機(jī)器的工作能力要求大于32.18kg/h。本設(shè)計(jì)篩分設(shè)備選用新鄉(xiāng)市宏達(dá)振動(dòng)設(shè)備有限責(zé)任公司生產(chǎn)的XZS旋振篩（復(fù)旋式振動(dòng)篩）是一種高精度篩分機(jī)械，特別適用于細(xì)粒、微分的分級處理。旋振篩（復(fù)旋式振動(dòng)篩）可用于干式、濕式篩分，可疊加多層篩面，篩框及篩面可用多種材料及結(jié)構(gòu)形式，全封閉結(jié)構(gòu)，無粉塵溢散。篩分最細(xì)至500目或0.028mm,過濾最小可至5微米。分級篩選,可篩一至五層篩網(wǎng),能同時(shí)進(jìn)行二至六個(gè)等級的分選或過濾。符合GMP的要求產(chǎn)品名稱功率（KW)最大入料粒度篩網(wǎng)規(guī)格有效篩面直徑（mm）有效篩面積（m2）XZS-6000.4<202-500目/英寸3300.08XZS-8000.075<305500.24ZXS-10001.5<309200.64XZS-16002.2<5015001.65XZS-20002.2<5018502.85XZS-25003.7<6023504.2選擇一臺XZS-600，工作一個(gè)小時(shí)。6.2.3混合設(shè)備根據(jù)物料衡算本設(shè)計(jì)共需混合原料硝苯地平32.18kg，羥丙基甲基纖維素4.732kg，十二烷基硫酸鈉1.577kg，共32.18+4.732+1.577=37.839kg。因物料很少，本設(shè)計(jì)混合設(shè)備選用江蘇無錫市湖山制藥機(jī)械廠生產(chǎn)的V型混合機(jī)。簡介如下：本機(jī)用于可顆粒狀物料的混合；由二個(gè)不對稱筒體組成，物料可作縱橫方向流動(dòng)，混合均勻度達(dá)99%以上；本機(jī)利用真空吸料，密閉狀態(tài)下作業(yè)，內(nèi)部無傳動(dòng)機(jī)構(gòu)，潔凈、衛(wèi)生無死角，符合GMP要求。滿足本設(shè)計(jì)遞升法混合以達(dá)到充分混合的目的。表5－4V型混合機(jī)技術(shù)參數(shù)VHJ50VHJ200VHJ300VHJ500VHJ1000VHJ1500VHJ2000VHJ2500VHJ3000生產(chǎn)能力kg/次105080100200300400500600混和時(shí)間(min)4-86-106-106-106-106-108-1010-1210-12容積(m3)0.011.522.53筒體轉(zhuǎn)速(r/min)121212121010101010電機(jī)功率(kw)0.5447.51111外形尺寸長×寬×高(mm)1100×600

×11001780×650

×18501800×650

×18502500×850

×24202950×1400

×30003190×1450

×31003800×1600

×33104100×1600

×34504300×1600

×3860回轉(zhuǎn)總高度D(mm)1450185018502450×30003100370037903900選擇一臺VHJ200混合機(jī)，用時(shí)約6-10分鐘。6.2.4制粒設(shè)備根據(jù)物料衡算本設(shè)計(jì)每批共制粒約225kg。加上水70kg共294.84kg為了滿足生產(chǎn)需要設(shè)計(jì)2小時(shí)制粒結(jié)束，則所選機(jī)器的工作能力要求大于294.84/2=147.42kg/h制粒設(shè)備選用江陰偉翔機(jī)械制造有限公司生產(chǎn)的YK-100搖擺式顆粒機(jī)。適用于制藥、化工、食品等行業(yè)，將潮濕的粉末狀物料制成顆粒，亦可粉碎塊狀的干物料。

工作原理:通過機(jī)械傳動(dòng)使?jié)L筒往復(fù)擺動(dòng)，將物料從篩網(wǎng)中擠出制成顆?；蚍鬯橹屏！?/p>

應(yīng)用范圍:該機(jī)適用于制藥、化工、食品、輕工等行業(yè)。

主要參數(shù)如下：型號YK-100YK-100生產(chǎn)能量(kg/h)30-200200-300電機(jī)功率(kw)1.12.2滾筒轉(zhuǎn)速(r/min)5555搖擺角度(o)360360滾筒直徑(mm)Φ120Φ160外形尺寸(mm)700×400×10501000×80×1300重量(kg)80100計(jì)劃分兩次投料，每次約147.42kg。需2個(gè)小時(shí)。6.2.5烘干設(shè)備根據(jù)物料衡算本設(shè)計(jì)每批共制需烘干物料291.89kg。含水量約設(shè)計(jì)烘干工作時(shí)間不超過1ｈ則所選機(jī)器的工作能力要求烘干物料20%的水291.89×20%=58.37kg為了最大限度的利用資源，滿足生產(chǎn)需要烘干設(shè)備選用型號為RXH－A-O的熱風(fēng)循環(huán)烘箱。型號每次干燥水量(kg)散熱面積（㎡）電加熱功率（kw）風(fēng)機(jī)功率（kw）外形尺寸(mm)配套烘車（輛）配套烘盤（只）RXH-A-060156-90.451570*1200*2140124RXH-A-I12023150.452530*1200*2160248RXH-A-II24048300.92530*2160*2160496RXH-A-III36072451.353490*2160*22006144本設(shè)計(jì)選用RXH－A-O的熱風(fēng)循環(huán)烘箱一臺，需1個(gè)小時(shí)。6.2.6整粒總混設(shè)備根據(jù)物料衡算本設(shè)計(jì)每批共制需整粒物料229.57kg。設(shè)計(jì)整粒工作時(shí)間不超過1ｈ為了最大限度的利用資源，則所選機(jī)器的工作能力要求大于229.57kg/h滿足生產(chǎn)需要整粒設(shè)備選用型號為KZL-140型整粒機(jī)主要用途及特點(diǎn);本機(jī)適用于中西藥、食品、化工顏料及飼料等行業(yè)顆粒的破碎及整理。經(jīng)各種造粒工藝及設(shè)備所得到的顆粒形狀及規(guī)格各異。將造粒后的顆粒經(jīng)本機(jī)高速旋轉(zhuǎn)的刀片組切割后，經(jīng)網(wǎng)板排出，便可得到形狀及規(guī)格基本一致的顆粒。本機(jī)全部零件采用不銹鋼制造，表面拋光，裝拆與清洗十分方便。主要技術(shù)參數(shù)型號KZL-140KZL-180生產(chǎn)能力（kg）50-300100-400篩網(wǎng)孔徑（mm）1-51-5篩網(wǎng)直徑（mm）140180電機(jī)功率（kw）0.751.5轉(zhuǎn)速（r/min）400-2850400-1450調(diào)整范圍（r/min）340-2000190-1000機(jī)重（kg）100150外型尺寸（L×W×H）800×700×900800×700×1100本設(shè)計(jì)1次投料，需1個(gè)小時(shí)。批投藥量為220kg設(shè)計(jì)工作時(shí)間不超過1ｈ，可考慮GHL系列高速混合機(jī)則所選機(jī)器的工作能力要求大于229.57kg/h，該系列有如下規(guī)格,綜合考慮,可選擇GHL-600型高速混合制粒機(jī),生產(chǎn)能力為280kg/批，符合生產(chǎn)要求。GHL系列高速混合機(jī)項(xiàng)目規(guī)格名稱單位1050150200250300400600800容積L1050150200250300400600800產(chǎn)量kg/批3155080100130180280350混合速度rpm300/600200/400240/360180/270180/270140/220106/15580/12080/120混合功率kw1.5/2.24/5.56.5/89/119/1113/1618.5/2222/3026/34切割功率kw0.85/1.11.3/1.82.4/34.5/5.54.5/5.54.5/5.56.5/89/119/11本設(shè)計(jì)1次投料.需1個(gè)小時(shí)。6.2.7壓片設(shè)備根據(jù)物料衡算設(shè)計(jì)整粒工作時(shí)間不超過4ｈ則所選機(jī)器的工作能力要求大于3000000/4=750000片每小時(shí)，本設(shè)計(jì)壓片設(shè)備選用GZPL-620系列雙出料高速壓片機(jī)。主要用途：適用于制藥、化工、電子、食品等行業(yè)，將顆粒狀原料壓制成圓形片、異形片。工作原理及結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：通過機(jī)械轉(zhuǎn)盤上的上、下沖桿沿軌道作升降運(yùn)動(dòng)，完成加料，充填，壓片，出片的連接動(dòng)作。采用PCL控制，為雙壓式結(jié)構(gòu)。并配有震動(dòng)式旋轉(zhuǎn)除粉篩[12]。技術(shù)參數(shù)如下型號PG45PG55PG65沖模數(shù)455565最高產(chǎn)量（tablets/h）405,000495,000585,000最大壓片直徑(mm)251613最大異形長軸尺寸(mm)251916最大填充深度(mm)201616最大片厚(mm)8最大主壓力(kN)100最大預(yù)壓力(kN)16額定功率(kW)13.2電源3AC/380V/50Hz外形尺寸(L×W×H)(mm)1,380×1,510×2,000設(shè)備重量(kg)3,140空載噪聲值（dB（A））≤85本設(shè)計(jì)選用PG45型號每批需壓片300萬片，使用2臺GZPL-620系列PG45型號雙出料高速壓片機(jī)約3.6個(gè)小時(shí)。6.3包裝設(shè)備選型包裝是生產(chǎn)的最后一道工序，也是非常重要的一道工序，影響著產(chǎn)品的最終質(zhì)量。包裝的目的在于達(dá)到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。6.3.1鋁塑包裝機(jī)械根據(jù)硝苯地平緩釋的生產(chǎn)需要，約用3小時(shí)左右將300萬片用鋁塑包裝，375000板?？紤]損耗需要包裝382653板。則每小時(shí)需包裝382653/5=76531板需告訴包裝機(jī)型號沖裁次數(shù)（次/分）生產(chǎn)能力（版/時(shí)）電源總功率包裝材料（毫米）外形尺寸（毫米）整機(jī)重量（千克）DPH13030-80150008.8KW

380V/220V50HzPVC250×0.25PTP250×0.022200×820×16701200DPH-25060-160300009KW380V/220V50HzPVC250×0.25PTP250×0.022600×850×17802000選用錦州理想包裝機(jī)械有限公司生產(chǎn)的DPH型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)。選用DPH-250型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)一臺需包裝2.5個(gè)小時(shí)。6.3.2自動(dòng)裝盒機(jī)根據(jù)硝苯地平緩釋的生產(chǎn)需要約用3小時(shí)左右將375000板，每兩板一盒，包裝成187500盒，考慮損耗需包裝191300個(gè)紙盒，則每小時(shí)需包裝63766盒選用上海羅圣包裝器材有限公司生產(chǎn)的LS-100自動(dòng)裝盒機(jī)[13]2臺需67766/（8400×2）=3.8小時(shí)型號包裝速度（盒/分鐘）電源總功率電耗能外形尺寸（毫米）整機(jī)重量（千克）LS-8080-1201.2KW380V50HZ1KW1250×1200×1600

1000LS-100120-1401.2KW380V50HZ1KW

1250×1400×16001200硝苯地平緩釋的生產(chǎn)需要約用1小時(shí)左右將191300個(gè)紙盒，每100盒一箱，包裝成1875箱，考慮損耗需包裝1913個(gè)紙箱。采用人工包裝，約用2小時(shí)設(shè)備型號粉碎設(shè)備WFJ—15型超微粉碎機(jī)篩分設(shè)備XZS-600旋振篩混合設(shè)備VHJ200混合機(jī)制粒設(shè)備YK-100搖擺式顆粒機(jī)。烘干設(shè)備RXH－A-O的熱風(fēng)循環(huán)烘箱整粒設(shè)備KZL-140型整粒機(jī)總混設(shè)備GHL-600型高速混合制粒機(jī)壓片設(shè)備GZPL-620系列雙出料高速壓片機(jī)鋁塑包裝機(jī)械DPH型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)自動(dòng)裝盒機(jī)LS-100自動(dòng)裝盒機(jī)設(shè)備一覽表7車間（設(shè)備）布置7.1車間設(shè)計(jì)原則固體制劑車間GMP設(shè)計(jì)原則及技術(shù)要求工藝設(shè)計(jì)在固體制劑車間設(shè)計(jì)中起到核心作用，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的GMP驗(yàn)證和認(rèn)證。應(yīng)遵循以下設(shè)計(jì)原則和技術(shù)要求：(1)根據(jù)GMP及其《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50073—2001)和國家關(guān)于建筑、消防、環(huán)保、能源等方面的規(guī)范設(shè)計(jì)。(2)固體制劑車間在廠區(qū)中布置應(yīng)合理，應(yīng)使車間人流、物流出人口盡量與廠區(qū)人流、物流道路相吻合，交通運(yùn)輸方便。由于固體制劑發(fā)塵量較大其總圖位置應(yīng)不影響潔凈級別較高的生產(chǎn)車間如大輸液車間等。在生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的容易污染環(huán)境的廢棄物的專用出口，避免對原輔料和內(nèi)包材造成污染。(3)若無特殊要求，生產(chǎn)內(nèi)別為丙類，耐火等級二級。潔凈度300000級、溫度18℃～26℃、相對濕度45℅～65℅。(4)充分利用建設(shè)單位現(xiàn)有的技術(shù)、裝備、場地、設(shè)施。要根據(jù)生產(chǎn)和投資規(guī)模合理選用生產(chǎn)工藝設(shè)備，提高產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率。設(shè)備布置便于操作，輔助區(qū)布置適宜。為避免外來因素對藥品產(chǎn)生污染，潔凈生產(chǎn)區(qū)只設(shè)置與生產(chǎn)有關(guān)的設(shè)備、設(shè)施和物料存放間?？諌赫?、除塵間、空調(diào)系統(tǒng)、配電等公用輔助設(shè)施，均應(yīng)布置在一般生產(chǎn)區(qū)。(5)粉碎機(jī)、旋振篩、整粒機(jī)、壓片機(jī)、混合制粒機(jī)需設(shè)置除塵裝置。熱風(fēng)循環(huán)烘箱、高效包衣機(jī)的配液需排熱排濕。各工具清洗間墻壁、地面、吊頂要求防霉且耐清洗[14]。7.2車間平面布置7.2.1車間布置平面圖該車間生產(chǎn)類別為丙類，耐火等級為二級，結(jié)構(gòu)形式為單層框架，層高為5.10m；潔凈控制區(qū)設(shè)吊頂；吊頂高度為2．70m；車間內(nèi)的人員和物料通過各自的專用通道進(jìn)入潔凈區(qū)，人流和物流無交叉。整個(gè)車間主要出入口分三處，一處是人流出人口，即人員由門廳經(jīng)過更衣進(jìn)入車間，再經(jīng)過洗手、更潔凈衣進(jìn)入潔凈生產(chǎn)區(qū)、手消毒；一處是原輔料人口，即原輔料經(jīng)過脫外包由傳遞窗送入；另一處為成品出口。車間內(nèi)部布置主要有濕法混合制粒、烘箱烘干、壓片、高效包衣、鋁塑內(nèi)包等工序。產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)崗位如粉碎篩分、制粒干燥、整?？偦?、壓片等布置有前室及除塵間。產(chǎn)熱較大的設(shè)備如烘箱、干燥器均設(shè)有機(jī)械室將輔助裝置隔離，以改善潔凈區(qū)環(huán)境。7.2.2車間產(chǎn)塵的處理發(fā)塵量大的粉碎、過篩、制粒、干燥、整粒、總混、壓片等崗位，需設(shè)計(jì)必要的捕塵、除塵裝置。產(chǎn)塵室內(nèi)同時(shí)設(shè)置回風(fēng)及排風(fēng)，排風(fēng)系統(tǒng)均與相應(yīng)的送風(fēng)系統(tǒng)連鎖，即排風(fēng)系統(tǒng)只有在迭風(fēng)系統(tǒng)運(yùn)行后才能開啟，避免不正確的操作，以保證潔凈區(qū)相對室外正壓。工序產(chǎn)塵時(shí)開除塵器，關(guān)閉回風(fēng)；不產(chǎn)塵時(shí)開回風(fēng)，關(guān)閉排風(fēng)。7.2.3車間排熱、排濕及臭味的處理容器具清洗等散熱、散濕量大的崗位，除設(shè)計(jì)排濕裝置外，也可設(shè)置前室，避免由于散濕和散熱量大而影響相鄰潔凈室的操作和環(huán)境空調(diào)參數(shù)。烘房是產(chǎn)濕、產(chǎn)熱較大的工序，如果將烘房排氣先排至操作室內(nèi)再排至室外，則會(huì)影響工作室的溫濕度。將烘房室排風(fēng)系統(tǒng)與烘箱排氣系統(tǒng)相連，并設(shè)置三通管道閥門，閥門的開關(guān)與烘箱的排濕連鎖，即排濕閥開時(shí)，排風(fēng)口關(guān)。此時(shí)烘房的濕熱排風(fēng)不會(huì)影響烘房工作室的溫度和氣流組織。鋁塑包裝機(jī)工作時(shí)產(chǎn)生PVC焦臭味，故應(yīng)設(shè)置排風(fēng)。排風(fēng)口位于鋁塑包裝熱合位置的上方。7.2.4走廊的設(shè)置走廊的設(shè)置不僅是人物流通道，保證了消防安全通道暢通；使?jié)崈魠^(qū)與外界有一定的緩沖，保證了生產(chǎn)區(qū)域的潔凈；使非工作者不影響生產(chǎn)。而且潔凈走廊的設(shè)置，使用暖氣采暖成為可能，保護(hù)了潔凈區(qū)，避免冬季內(nèi)墻結(jié)露。因?yàn)闈崈魠^(qū)靠外墻，如果不設(shè)窗，影響房間采光；若設(shè)雙層窗，無論如何密閉，灰塵也要進(jìn)來，窗戶的清洗也成問題。7.2.5安全門的設(shè)置設(shè)置走廊時(shí)就要考慮相應(yīng)的安全門，它是制藥工業(yè)潔凈廠房所必須設(shè)置的，其功能是出現(xiàn)突然情況時(shí)迅速安全疏散人員，因此開啟安全門必須迅速簡捷[15]。7.2.6車間定員固體制劑車間定員表序號崗位及職能工人班制人數(shù)備注每班合計(jì)1粉碎、過篩2242制粒干燥2363整?？偦?244壓片2246內(nèi)包裝26127外包212249檢驗(yàn)21210洗衣21211空調(diào)動(dòng)力22412配電11113中間站管理11114車間管理15515機(jī)動(dòng)133合計(jì)4070參考文獻(xiàn)[1]龔鳳閣緩控釋劑的研究進(jìn)展[J].中國藥師2010，13（4）0057-03[2]肖業(yè)寶，崔生法，周中根等[J].國產(chǎn)硝苯地平緩釋制劑的研究進(jìn)展.中國藥業(yè)，2001，1(5):44一45.[3]魏鳳環(huán)，田景振，王懷忠等緩釋控釋技術(shù)[J].山東中醫(yī)雜志，2000.19（9）:554-557[4]鄭峰，史麗穎，土輝.輕丙基甲基纖維素凝膠骨架片體外釋藥的影響因素[J]寶雞文理學(xué)院學(xué)報(bào)，2002（3):197-199.[5]崔福德.藥劑學(xué)[M].第五版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2003.111～120[6]《中國藥典》2010版.北京：中國醫(yī)藥科技出版社.[7]張衛(wèi)民，趙廣榮,房敏峰等.硝苯地平緩釋片工藝的研究中國知識網(wǎng)CNKI:CDMD:2.2009.074074[8]張汝華,毛鳳斐.工業(yè)藥劑學(xué)[M].中國醫(yī)藥科技出版社,2008.428～435[9]莊越.實(shí)用藥物制劑技術(shù)[M].北京:人民衛(wèi)生出版社,1999.234[10]朱宏吉,張明賢.制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2004.321～325.[11]國家藥品監(jiān)督管理局.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范[S]，1998[12]中國制藥機(jī)械網(wǎng)[13]中國制藥設(shè)備網(wǎng)[14]陳利群.藥廠設(shè)計(jì)中應(yīng)注意的問題[J].醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)雜志,2001,22(6):18～21.[15]宋航.制藥工程技術(shù)概論[M].北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2006.181.致謝首先要感謝藥學(xué)院諸位領(lǐng)導(dǎo)和老師四年來對我悉心的教誨與幫助，他們細(xì)心指導(dǎo)我的學(xué)習(xí)與實(shí)習(xí)工作，在此，我要向諸位老師深深地鞠上一躬感謝你們的教導(dǎo)和幫助。特別是要感謝我的輔導(dǎo)員孫黎老師，她的關(guān)懷與幫助是我大學(xué)四年來最有力和溫馨的支持。感謝我的指導(dǎo)老師湯青老師，她在設(shè)計(jì)過程中給予了我許多關(guān)心和指導(dǎo)，對我的論文提出了建設(shè)性的指導(dǎo)意見，使我對文章反復(fù)的思考并進(jìn)行了不斷的修改。同時(shí)敦促我查閱大量的文獻(xiàn)資料，力求寫出的文章更加具有說服力。本次設(shè)計(jì)的完成離不開湯老師大力支持。同時(shí)也要感謝本次參與論文評審工作的各位老師，在百忙之中抽身對此設(shè)計(jì)進(jìn)行認(rèn)真的審查，在此向你們表達(dá)我最真誠的謝意。還要感謝我的室友及同學(xué)們大學(xué)四年來對我學(xué)習(xí)、生活的關(guān)心和熱忱幫助，沒有他們我的大學(xué)也不會(huì)如此多姿多彩！再次，感謝各位老師，同學(xué)對我的支持，謝謝你們！目錄第一章總論11、項(xiàng)目名稱及承辦單位12、編制依據(jù)43、編制原則54、項(xiàng)目概況65、結(jié)論6第二章項(xiàng)目提出的背景及必要性81、項(xiàng)目提出的背景82、項(xiàng)目建設(shè)的必要性9第三章項(xiàng)目性質(zhì)及建設(shè)規(guī)模131、項(xiàng)目性質(zhì)132、建設(shè)規(guī)模13第四章項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)及建設(shè)條件171、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn)172、項(xiàng)目建設(shè)條件17第五章項(xiàng)目建設(shè)方案251、建設(shè)原則252、建設(shè)內(nèi)容253、工程項(xiàng)目實(shí)施33第六章節(jié)水與節(jié)能措施371、節(jié)水措施372、節(jié)能措施38第七章環(huán)境影響評價(jià)391、項(xiàng)目所在地環(huán)境現(xiàn)狀392、項(xiàng)目建設(shè)和生產(chǎn)對環(huán)境的影響分析393、環(huán)境保護(hù)措施……404、環(huán)境影響評價(jià)結(jié)論……………..……………42第八章勞動(dòng)安全保護(hù)與消防441、危害因素和危害程度442、安全措施方案443、消防設(shè)施…………...45第九章組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置461、組織機(jī)構(gòu)462、組織機(jī)構(gòu)圖46第十章項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度481、建設(shè)工期482、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度安排483、項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度表48第十一章投資估算及資金籌措491、投資估算依據(jù)492、建設(shè)投資估算49目錄第一章總論 1第一節(jié)項(xiàng)目概述 1第二節(jié)可行性研究的依據(jù) 3第三節(jié)可行性研究的范圍和內(nèi)容 3第五節(jié)技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo) 4第二章項(xiàng)目背景和建設(shè)的必要性 5第一節(jié)項(xiàng)目提出的背景 5第二節(jié)項(xiàng)目建設(shè)的必要性 7第三章 需求分析及服務(wù)規(guī)模與標(biāo)準(zhǔn) 9第一節(jié) 需求分析 9第二節(jié) 服務(wù)規(guī)模與標(biāo)準(zhǔn) 10第四章 項(xiàng)目選址及建設(shè)條件 13第一節(jié)項(xiàng)目選址 13第二節(jié) 項(xiàng)目區(qū)自然條件 13第三節(jié) 項(xiàng)目區(qū)社會(huì)經(jīng)濟(jì)條件 18第四節(jié) 項(xiàng)目區(qū)基礎(chǔ)設(shè)施狀況 20HYPERLINK\l