質(zhì)量管理體系概述表(自行生產(chǎn))(填寫模板)

質(zhì)量管理體系概述表(自行生產(chǎn))(填寫模板)

我們公司已經(jīng)建立了人員健康檔案表，由人力資源部門負(fù)責(zé)管理。檔案會(huì)對(duì)員工的健康狀況進(jìn)行匯總與跟進(jìn)，并保存健康證明。每年在職員工都需要進(jìn)行一次健康檢查，新員工必須先取得健康證明才能入崗。人力資源部門會(huì)在健康證到期之前匯總?cè)藛T名單，統(tǒng)一安排員工再次體檢。對(duì)于直接從事生產(chǎn)的人員，公司已經(jīng)建立了相關(guān)的衛(wèi)生管理制度，包括人員衛(wèi)生管理制度和車間衛(wèi)生管理制度等。我們會(huì)定期檢查人員衛(wèi)生、車間衛(wèi)生和設(shè)備衛(wèi)生等情況。員工需要在不同潔凈區(qū)域穿著不同的工衣和工鞋，執(zhí)行洗手消毒流程后才能進(jìn)入車間，不允許佩戴首飾、手表等私人物品。詳細(xì)的人員衛(wèi)生要求已在文件中列舉并定期培訓(xùn)。同時(shí)，我們會(huì)按照ISO22716管理體系要求，定期進(jìn)行GMP檢查和內(nèi)審檢查等現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，以確保衛(wèi)生達(dá)到要求。新員工上崗前需要接受健康檢查，在職員工每年也會(huì)進(jìn)行一次健康檢查，以確保健康證明有效。這項(xiàng)要求在我們公司的管理文件中已明文要求，且落實(shí)到位。我們已經(jīng)建立了記錄控制程序文件，要求所有記錄必須統(tǒng)一發(fā)放和保存，并設(shè)立記錄清單進(jìn)行匯總。所有生產(chǎn)批次追溯記錄、銷售記錄、采購(gòu)記錄和進(jìn)出倉(cāng)記錄等都需要按要求歸檔和保存，并設(shè)置專門的資料管理員進(jìn)行統(tǒng)一匯總和管理。在我們公司的記錄控制程序中，明確規(guī)定了各部門如實(shí)登記并及時(shí)收集相關(guān)管理和生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)批次追溯記錄、采購(gòu)訂單、銷售記錄等記錄的保存時(shí)間為在產(chǎn)品失效期后再保留一年時(shí)限。如果我們公司產(chǎn)品的保質(zhì)期為三年，則記錄保存為四年期限。生產(chǎn)批生產(chǎn)記錄、原料檢驗(yàn)報(bào)告、成品檢驗(yàn)報(bào)告、理化檢驗(yàn)原始記錄、微生物檢驗(yàn)原始記錄、異常處理單（不合格品處理記錄）和設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄等相關(guān)主要記錄均有存檔并保存。我們公司已經(jīng)建立了完善的質(zhì)量管理體系，包括文件管理制度、追溯管理制度、供應(yīng)商遴選制度、原料驗(yàn)收制度、設(shè)備管理制度、生產(chǎn)過程及質(zhì)量控制制度、產(chǎn)品檢驗(yàn)制度、留樣管理制度、產(chǎn)品銷售制度、質(zhì)量投訴制度和產(chǎn)品召回制度等。我們會(huì)按照企業(yè)實(shí)際質(zhì)量體系情況，對(duì)具有的管理制度進(jìn)行勾選，以確保質(zhì)量管理體系的有效實(shí)施。車間清潔等級(jí)是我們公司非常重視的一個(gè)方面。我們會(huì)定期檢查車間的清潔等級(jí)，確保符合相關(guān)的衛(wèi)生管理制度要求。與校驗(yàn)制度我司嚴(yán)格遵守設(shè)備管理程序、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序、工作環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施控制程序等文件的要求，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。我們每年都會(huì)制定年度維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并根據(jù)設(shè)備的保養(yǎng)需求建立相應(yīng)的維護(hù)保養(yǎng)記錄。員工在使用和維護(hù)設(shè)備后，必須填寫維護(hù)保養(yǎng)記錄，并進(jìn)行存檔保留。這些記錄以月為單位進(jìn)行回收和存檔。六：結(jié)論：我司車間嚴(yán)格按照化妝品GMP生產(chǎn)廠房設(shè)計(jì)要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，裝修與空調(diào)系統(tǒng)均按化妝品廠GMP要求進(jìn)行。車間清潔等級(jí)為10萬級(jí)潔凈車間或30萬級(jí)潔凈車間。每年進(jìn)行第三方檢測(cè)檢證，以驗(yàn)證車間是否達(dá)到要求，并建立了車間衛(wèi)生管理制度進(jìn)行管理。同時(shí)，我司已通過GMPC&ISO22716的質(zhì)量管理體系認(rèn)證，確保車間的清潔與衛(wèi)生情況達(dá)到良好要求。我們也建立了設(shè)備管理程序、監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序、工作環(huán)境基礎(chǔ)設(shè)施控制程序等文件，確保設(shè)備的正常運(yùn)行。我們將繼續(xù)嚴(yán)格按照相關(guān)要求進(jìn)行管理，確?；瘖y品的生產(chǎn)質(zhì)量和安全。我司的產(chǎn)品合格放行相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和制度包括以下幾個(gè)方面：1.產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：我司制定了《產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》，明確了產(chǎn)品檢驗(yàn)的各項(xiàng)指標(biāo)和要求。2.產(chǎn)品檢驗(yàn)流程：我司建立了產(chǎn)品檢驗(yàn)流程，明確了檢驗(yàn)的具體步驟和責(zé)任人，確保產(chǎn)品檢驗(yàn)的全面性和準(zhǔn)確性。3.產(chǎn)品檢驗(yàn)記錄：我司對(duì)每一批產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，并記錄檢驗(yàn)結(jié)果，確保產(chǎn)品合格放行的可追溯性。4.產(chǎn)品合格放行制度：我司建立了產(chǎn)品合格放行制度，明確了產(chǎn)品合格放行的標(biāo)準(zhǔn)和程序，確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。5.產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)：我司對(duì)每一批產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性。通過以上措施，我司能夠確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性，并滿足客戶的需求和期望。我司的成品放行參照各產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，并建立了《成品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)》。檢驗(yàn)員按照標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢測(cè)，合格后填寫檢測(cè)報(bào)告呈報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批檢測(cè)結(jié)果，并檢查批記錄、原料檢測(cè)、半成品檢測(cè)和包材檢測(cè)等情況，確認(rèn)無異常后判定產(chǎn)品合格可放行。放行后的成品標(biāo)識(shí)會(huì)加蓋綠色合格章。倉(cāng)管員需按合格狀態(tài)發(fā)貨，否則不允許出廠。相關(guān)檢驗(yàn)與放行的流程參照公司文件《出貨檢驗(yàn)控制程序》與《CLR-QGP-45產(chǎn)品檢測(cè)及放行管理程序》等文件執(zhí)行。我司的不合格品管理文件包括《不合格品控制程序》和《客戶投訴處理程序》等相關(guān)文件。為了管控不合格品，我司設(shè)置了原料檢驗(yàn)崗位、生產(chǎn)過程巡檢崗位、成品檢驗(yàn)崗位、化驗(yàn)室檢驗(yàn)崗等各檢測(cè)崗位，針對(duì)原料、包材、半成品、成品、生產(chǎn)過程等各重要環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。如果在檢測(cè)過程中發(fā)生異常，檢驗(yàn)員會(huì)發(fā)起《異常處理單》，責(zé)任部門會(huì)分析原因并制定糾正預(yù)防措施，計(jì)劃與開發(fā)部