藥房規(guī)范專業(yè)知識講座

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座學(xué)習(xí)內(nèi)容藥師在醫(yī)療保健體系中的地位與作用

藥學(xué)服務(wù)（PharmaceuticalCare）

GPP（GoodPharmacyPractice）

GPP最新進展藥房規(guī)范專業(yè)知識講座一、藥師在醫(yī)療保健體系中的地位與作用

（一）1988年12月，WHO在印度新德里召開有關(guān)藥師作用的第一次會議。會議指出：衛(wèi)生保健隊伍中必須包括藥師在內(nèi)。

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座社會藥房藥師的工作包括：1、根據(jù)處方配發(fā)藥品；2、提供用藥指導(dǎo)，監(jiān)控藥物使用結(jié)果；藥房規(guī)范專業(yè)知識講座3、銷售OTC藥物并提供用藥指導(dǎo)；4、向其他衛(wèi)生保健人員提供藥物的信息，促進合理用藥；5、參與社區(qū)和國家的促進健康的活動。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（二）1993年8月，WHO在東京召開有關(guān)藥師作用的第二次會議。

會議提出藥學(xué)服務(wù)的定義：藥學(xué)服務(wù)是一種實踐的哲學(xué)，病患者是藥師服務(wù)的首要受益者。

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座藥學(xué)服務(wù)關(guān)注藥師提供藥物治療時的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、道德、功能、知識、責(zé)任和技術(shù)，而藥物治療目標(biāo)是病患者的健康和生活質(zhì)量獲得特定的結(jié)果。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（三）1994年第47屆世界衛(wèi)生大會發(fā)布題為“藥師在支持WHO藥物策略中的作用”的決議，會議提出：1、確保藥品和服務(wù)質(zhì)量；藥房規(guī)范專業(yè)知識講座

2、監(jiān)控和防止假冒和偽造藥品或不合格藥品的銷售；3、向公眾提供藥品和用藥信息與指導(dǎo)；4、把藥學(xué)服務(wù)作為進一步合理用藥和促進健康的手段。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（四）1998年WHO發(fā)布題為“藥師在自我保健和自我藥療中的作用”的文件。TheRoleofthePharmacistinSelf-CareandSelf-Medication藥房規(guī)范專業(yè)知識講座會議提出藥師的五項功能：1、作為交流者（Asacommunicator）：與患者主動交流，獲得足夠詳細病史；推薦藥物和提供信息；藥房規(guī)范專業(yè)知識講座2、作為合格藥品的提供者（Asaqualitydrugsupplier）：確保藥品來自正規(guī)渠道并是合格產(chǎn)品；確保藥品的正確儲存；3、作為培訓(xùn)者和監(jiān)督者（Asatrainerandsupervisor）：參加繼續(xù)教育，確保非藥師人員的工作符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)；

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座4、作為合作者（Asacollaborator）：藥師必須與其他醫(yī)療保健從業(yè)人員、制藥業(yè)、全國性協(xié)會、政府以及公眾建立良好合作關(guān)系；5、作為健康促進者（Asahealthpromoter）：作為醫(yī)療保健隊伍成員，藥師應(yīng)參與健康促進活動。

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座二、藥學(xué)服務(wù)（PharmaceuticalCare）（一）定義，1989年

C.Hepler

LindaStrand

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座藥師以負責(zé)的態(tài)度提供藥物治療，以達到特定的結(jié)果，由此改進病人的生活質(zhì)量。（Hepler,C.D.andStrandL.M.,OpportunitiesandResponsibilitiesinPharmaceuticalCare,Am.J.Pharm.Educ.,Vol.47,Mar1990,pp.533-543.）藥房規(guī)范專業(yè)知識講座這些結(jié)果是：

1、治愈結(jié)果；

2、消除或減輕癥狀；

3、停止或減緩疾病的進程；4、預(yù)防疾病或癥狀。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（二）WHO的定義（1993年）：關(guān)注藥師提供藥物治療時的態(tài)度、行為、承諾、關(guān)懷、道德、知識、責(zé)任和技術(shù)，藥物治療目標(biāo)是患者的健康和生活質(zhì)量獲得特定的結(jié)果。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座三、《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》（一）FIP（WHO）的GPP

◆1991年FIP的藥師會議第一次討論GPP；

◆1992年制訂GPP，1993年9月發(fā)布GPP指導(dǎo)原則；

◆1996年形成WHO的GPP文件。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（二）發(fā)展中國家GPP指導(dǎo)原則

FIP在1997年發(fā)布《發(fā)展中國家優(yōu)良藥房工作規(guī)范：循序漸進式的建議方案》,其要點是在人員、培訓(xùn)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)四方面明確目標(biāo)，分布實施，逐步提高。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（三）中國的GPP2003年2月25日，中國非處方藥物協(xié)會在“第一屆自我藥療年會”上發(fā)布《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》（試行）藥房規(guī)范專業(yè)知識講座

GPP概況共4章20條，分別為：◆第一章總則◆第二章藥學(xué)服務(wù)

◆第三章社會藥房人員及培訓(xùn)

◆第四章附則

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座1、目的、適用范圍和意義（1）制定目的

①適應(yīng)我國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和建立藥品分類管理制度的形勢；藥房規(guī)范專業(yè)知識講座②滿足大眾自我保健觀念日益增強的要求；

③發(fā)揮社會藥房在醫(yī)療保健體系中的作用。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（2）適用范圍本規(guī)范是中國非處方藥物協(xié)會倡導(dǎo)的行業(yè)自律性規(guī)范。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座在社會藥房嚴(yán)格執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)范的基礎(chǔ)上，本規(guī)范主要針對社會藥房面向大眾的藥學(xué)服務(wù)和社會藥房從業(yè)人員的素質(zhì)提出指導(dǎo)原則和評價依據(jù)。

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（3）社會藥房和從業(yè)人員的作用與職責(zé)

社會藥房是醫(yī)療保健體系中為大眾提供服務(wù)的最終環(huán)節(jié)，社會藥房的從業(yè)人員，是醫(yī)療保健體系中重要的工作人員，其首要責(zé)任是確保病人或消費者獲得高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)。

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座藥學(xué)服務(wù)是以病人或消費者的健康為中心所展開的各項活動和服務(wù)，目的是保證藥品使用的安全有效，從而促進病人或消費者健康水平和生活質(zhì)量的提高。

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（4）規(guī)范的意義

①規(guī)范社會藥房服務(wù)準(zhǔn)則和從業(yè)人員的責(zé)任；②保障人民用藥安全有效便利；藥房規(guī)范專業(yè)知識講座③促進我國醫(yī)療資源的充分利用；④提高社會藥房的競爭能力和經(jīng)營水平，引導(dǎo)行業(yè)正當(dāng)競爭。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座2、社會藥房的條件

藥學(xué)服務(wù)是提供與藥品使用相關(guān)的各種服務(wù)的一種現(xiàn)代化藥房工作模式，為提供高質(zhì)量的藥學(xué)服務(wù)，社會藥房應(yīng)符合以下條件：

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（1）按照有關(guān)法律、法規(guī)及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)的要求經(jīng)營和銷售藥品，配備相應(yīng)的人員和設(shè)施設(shè)備。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（2）具備一定規(guī)模，建立藥房專業(yè)分區(qū)和服務(wù)區(qū)，以保證提供合適合格的藥品、保健品，指導(dǎo)合理用藥，進行免費用藥咨詢，保證特殊病人或消費者咨詢對話的隱私權(quán)，同時提供其他優(yōu)良服務(wù)。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（3）

根據(jù)需要對病人或消費者進行售藥紀(jì)錄和用藥跟蹤，建立藥歷制度。藥歷是指為病人建立的用藥檔案。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座藥歷內(nèi)容包括病人的一般資料，家族史，嗜好，過敏史，歷次用藥的藥品名稱、劑量、療程，不良反應(yīng)記錄等。藥歷制度的建立能夠保障病人用藥的安全有效性，還可以增進客戶關(guān)系，推進藥學(xué)服務(wù)進程。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（4）

為病人或消費者提供多種多樣的特色服務(wù)，其中必須包含對特殊人群的優(yōu)良服務(wù)、社區(qū)公益性健康講座和服務(wù)。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（5）發(fā)放由政府、合法的學(xué)術(shù)或行業(yè)團體編寫的自我藥療、自我保健等健康科普資訊。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（6）配備相應(yīng)的藥學(xué)服務(wù)參考書，供藥店藥學(xué)技術(shù)人員和病人或消費者參考。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（7）拆零銷售時必須提供售藥標(biāo)簽，即在病人或消費者所購藥品的外包裝上附加標(biāo)簽。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座內(nèi)容包括所售藥品的名稱、使用劑量、使用方法、批號、效期、使用注意事項、禁忌等內(nèi)容。售藥標(biāo)簽在拆分藥品包裝，不能提供藥品說明書的情況下建立使用，目的是確保病人用藥安全有效。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座3、社會藥房人員

社會藥房從業(yè)人員的思想道德和文化水平必須符合GSP的要求，在此基礎(chǔ)上按功能將主要從業(yè)人員劃分為四個等級，即店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（1）店員藥房根據(jù)實際情況可將店員分為初、中、高三級或初、高兩級。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座◆資質(zhì)：須具備高中以上學(xué)歷，必須取得國家相關(guān)部門的上崗資格證書。

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座中國非處方藥物協(xié)會組織的藥店店員資質(zhì)考試（GPC）培訓(xùn)可作為店員從業(yè)和晉級的重要依據(jù)之一。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座◆職責(zé)：店員要能完成一般的銷售任務(wù)和日常業(yè)務(wù)，并在更高級別的藥學(xué)技術(shù)人員的指導(dǎo)下，為病人或消費者提供有關(guān)的藥學(xué)服務(wù)。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（2）助理藥師◆資質(zhì)：經(jīng)過國家有關(guān)部門考試合格確定的、取得助理藥師專業(yè)技術(shù)職稱證書的藥學(xué)技術(shù)人員。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座◆職責(zé)：在與病人或消費者有效溝通的基礎(chǔ)上，能夠了解病人或消費者的用藥需求，準(zhǔn)確提供非處方藥;藥房規(guī)范專業(yè)知識講座在執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)下進行處方藥的驗方和銷售工作，并做好處方、藥物過敏反應(yīng)、藥物不良反應(yīng)的記錄工作。為病人及消費者提供自我藥療和保健指導(dǎo)，單獨或指導(dǎo)店員為病人或消費者提供合適的藥學(xué)服務(wù)。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（3）藥師◆資質(zhì)：是經(jīng)過國家有關(guān)部門考試合格確定的、取得藥師專業(yè)技術(shù)職稱證書的藥學(xué)技術(shù)人員。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座◆職責(zé)：除包括助理藥師職責(zé)外，還應(yīng)該能夠制定和審核售藥標(biāo)簽、藥歷和藥品促銷資料；獨立審查和調(diào)配處方；藥房規(guī)范專業(yè)知識講座參加或指導(dǎo)助理藥師做好病人的隨訪和信息反饋分析工作；協(xié)助執(zhí)業(yè)藥師做好各項藥房管理工作。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座（4）執(zhí)業(yè)藥師◆資質(zhì)：經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記、在社會藥房執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座◆職責(zé)：執(zhí)業(yè)藥師負責(zé)處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學(xué)工作；藥房規(guī)范專業(yè)知識講座對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為，有責(zé)任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行，并向上級報告；在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理，對本單位違反有關(guān)規(guī)定的行為進行處理。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座4、人員培訓(xùn)和繼續(xù)教育社會藥房助理藥師、藥師均必須定期參加本規(guī)范規(guī)定的繼續(xù)教育的學(xué)習(xí)。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座5、我國GPP評議機構(gòu)的設(shè)置

中國非處方藥物協(xié)會為GPP評議的管理機構(gòu)，負責(zé)GPP相關(guān)行業(yè)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、制度和辦法的倡導(dǎo)建立、發(fā)布和組織實施；負責(zé)GPP評議復(fù)審、GPP證書的頒發(fā)和監(jiān)督管理。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座

中國優(yōu)良藥房評議中心和北京康聯(lián)自我藥療俱樂部為GPP評議的執(zhí)行機構(gòu)，負責(zé)承辦GPP評議事務(wù)性工作，包括GPP申報受理、咨詢服務(wù)、培訓(xùn)、評議初審工作、GPP評議員的發(fā)展，以及GPP相關(guān)資訊和參考圖書的編寫和出版等。藥房規(guī)范專業(yè)知識講座

GSPGPP硬件設(shè)施規(guī)定藥品進、存、銷環(huán)節(jié)所必需的硬件和設(shè)施要求對保證藥學(xué)服務(wù)必需的設(shè)施提出要求人員資質(zhì)和職責(zé)對質(zhì)量管理人員、銷售處方藥要有藥師資格；營業(yè)員具有高中以上文化程度將社會藥房人員分為店員、助理藥師、藥師、執(zhí)業(yè)藥師四個等級，明確各自資質(zhì)、職責(zé)和培訓(xùn)、繼續(xù)教育要求人員培訓(xùn)崗位培訓(xùn)持證上崗；省級藥監(jiān)管理部進行藥師的繼續(xù)教育，店員由企業(yè)進行繼續(xù)教育將店員的培訓(xùn)和繼續(xù)教育作為重點管理制度對藥品零售企業(yè)要求制定十二項質(zhì)量管理制度以藥學(xué)服務(wù)為中心，建立藥歷制度、藥簽制度、提供資訊的制度，參與社區(qū)公益性促進健康活動的制度藥房規(guī)范專業(yè)知識講座四、GPP最新進展◆2003年3月，中國非處方藥物協(xié)會發(fā)出"關(guān)于實施《優(yōu)良藥房工作規(guī)范》的通知"，明確由北京康聯(lián)自我藥療俱樂部承辦有關(guān)具體工作。

藥房規(guī)范專業(yè)知識講座

◆2003年8月，參加GPP試點的社會藥房負責(zé)人在北京參加有關(guān)GPP試點