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醫(yī)院管理中藥加工炮制室工作制度一、制度概述為確保醫(yī)院中藥加工炮制室工作和中藥質(zhì)量安全,保持醫(yī)院中藥制劑的臨床療效和藥品有效成分,特制定本工作制度,規(guī)定炮制室工作人員的基本職責(zé)、操作規(guī)范、防護(hù)措施等內(nèi)容,以各項(xiàng)制度的形式規(guī)范炮制室工作流程,確保炮制室工作的規(guī)范化、科學(xué)化、安全化。二、炮制室工作人員的基本職責(zé)負(fù)責(zé)炮制室日常工作管理和藥品的炮制、檢驗(yàn)、質(zhì)量控制工作。制定中藥制劑的炮制工藝流程、制劑計(jì)量、炮制準(zhǔn)備、炮制過(guò)程控制等技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。嚴(yán)格落實(shí)各項(xiàng)質(zhì)量安全要求,按照工藝標(biāo)準(zhǔn)、炮制單、質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)等操作規(guī)范進(jìn)行工作,并對(duì)炮制品質(zhì)量進(jìn)行全面的檢查和評(píng)估。安排好炮制室內(nèi)各項(xiàng)工作,保障各項(xiàng)工作按時(shí)、按質(zhì)完成。維護(hù)炮制室設(shè)備、設(shè)施的良好狀態(tài),確保設(shè)備進(jìn)行正常維護(hù)維修、科學(xué)使用。三、操作規(guī)范前期準(zhǔn)備操作規(guī)范:(1)科學(xué)制定中藥制劑炮制流程,進(jìn)行工藝標(biāo)準(zhǔn)化;(2)嚴(yán)格按照技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)范、計(jì)量準(zhǔn)確進(jìn)行藥材炮制、晾曬等預(yù)處理工作;炮制操作規(guī)范:(1)嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)操作規(guī)程,確保各項(xiàng)操作流程標(biāo)準(zhǔn)、整齊、規(guī)范;(2)炮制過(guò)程中,合理控制加熱溫度、時(shí)間,同時(shí)完成制劑計(jì)量操作;炮制產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)范:(1)嚴(yán)格依照制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)炮制制品進(jìn)行全面的質(zhì)量檢驗(yàn);(2)對(duì)炮制制品的質(zhì)量評(píng)估,確保中藥制劑炮制質(zhì)量。四、防護(hù)措施炮制室內(nèi)設(shè)施、設(shè)備的安裝、改造、維護(hù)保養(yǎng)、使用保證符合規(guī)定,并依據(jù)實(shí)際情況調(diào)整。其中,應(yīng)及時(shí)清理爐灶、加熱器、瓦官等器具,確保清潔度符合要求,同時(shí)對(duì)廢品、廢渣、廢液進(jìn)行及時(shí)處理,以防止產(chǎn)生危害;炮制室內(nèi)炮制藥品和藥材應(yīng)在安全防護(hù)措施的保護(hù)之下進(jìn)行,在炮制藥品的過(guò)程中,應(yīng)進(jìn)行嚴(yán)格的加蓋、封閉措施,以確保中草藥顆粒不能污染,炮制時(shí)操作者要佩戴指定防護(hù)裝備;在炮制室內(nèi)處置中草藥垃圾時(shí),應(yīng)對(duì)操作者、儲(chǔ)存區(qū)內(nèi)、設(shè)備設(shè)施及環(huán)境等進(jìn)行清洗和消毒;操作時(shí)應(yīng)佩戴便攜式呼吸器等防護(hù)裝備以保證安全。五、責(zé)任與考核炮制室應(yīng)建立健全藥品質(zhì)量檢驗(yàn)體系,包括炮制藥品質(zhì)量檢驗(yàn)和藥品質(zhì)量總體評(píng)估等;炮制室相關(guān)人員應(yīng)定期接受培訓(xùn),作為規(guī)范炮制操作的一個(gè)重要環(huán)節(jié),操作人員應(yīng)在炮制室工作規(guī)范執(zhí)行、藥品制劑質(zhì)量控制和防護(hù)措施落實(shí)等方面進(jìn)行考評(píng)。炮制室管理人員應(yīng)嚴(yán)格落實(shí)藥品炮制質(zhì)量控制工作,對(duì)炮制室工作好壞進(jìn)行定級(jí),并按照考核結(jié)果進(jìn)行獎(jiǎng)勵(lì)處罰。六、總結(jié)中藥加工炮制室在醫(yī)院中發(fā)揮著重要的作用,嚴(yán)格的管理制度能夠保證中藥制劑炮制質(zhì)量的穩(wěn)定性和安全可靠性,為醫(yī)院衛(wèi)生服務(wù)提供保障。因此,中藥加工炮制室人員應(yīng)該不斷充實(shí)自身的知識(shí)和技能,以滿(mǎn)足醫(yī)院中藥制

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