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PAGEPAGE2深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊文件編號:Q/M01版本:A/2編制:批準:生效日期:深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:2質(zhì)量手冊目錄生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第2頁共28頁章節(jié)號章節(jié)名稱頁次1手冊封面112質(zhì)量手冊目錄23質(zhì)量手冊分發(fā)清單34手冊目的和范圍45公司簡介56組織架構(gòu)圖67質(zhì)量手冊批準頁78管理者代表任命書89工作責(zé)職9-1010質(zhì)量方針和目標1111產(chǎn)品實現(xiàn)過程的流程1212職能分配表13-1413質(zhì)量體系要素描述15-28深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:3手冊發(fā)放清單生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第3頁共28頁手冊發(fā)放清單:原版:文控中心受控號手冊持有者1總經(jīng)理2管理者代表3品質(zhì)與管理部經(jīng)理4開發(fā)部部長5營銷部部長制造部經(jīng)理PMC部長深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:4手冊目的和范圍生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第4頁共28頁本手冊的目的:為本公司提供管理的依據(jù),確保產(chǎn)品與服務(wù)的品質(zhì),為顧客提供滿意的產(chǎn)品和服務(wù)。本手冊的適用范圍:1)建立的質(zhì)量管理體系已覆蓋標準的所有條款要求;2)本公司涉及的所有部門(見第5章:組織結(jié)構(gòu));3)產(chǎn)品:·用于家用電器電子自動控制器的設(shè)計、生產(chǎn)和銷售。本手冊是依據(jù)ISO9001:2008《質(zhì)量管理體系--要求》的標準的基礎(chǔ),結(jié)合本公司的實際情況以及發(fā)展的需要編制而成,核心內(nèi)容有:1)本公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標;2)質(zhì)量管理體系要求以及應(yīng)用;深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:5公司簡介生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第5頁共28頁深圳市銳鉅科技有限公司簡介深圳市銳鉅科技有限公司是一家集微電腦自動控制系統(tǒng)的研發(fā)設(shè)計、生產(chǎn)制造、市場營銷與服務(wù)提供于一體的高科技型公司。公司專業(yè)從事基于模糊邏輯智能控制與變頻開發(fā)為核心系統(tǒng)方案提供、研發(fā)、制造及相應(yīng)的開發(fā)支持。公司堅持“以人為本,科技創(chuàng)新”的經(jīng)營理念。憑借公司的實力與我們不懈的努力,我們贏得了國內(nèi)外眾多家電領(lǐng)域的知名企業(yè)的認同,目前我們已為國內(nèi)外多家家電公司提供一系列的開發(fā)解決方案與相應(yīng)的開發(fā)支持,并建立良好的合作關(guān)系。憑借我們的公司成員開發(fā)優(yōu)勢和他們在行業(yè)內(nèi)多年的經(jīng)驗積累,從一個產(chǎn)品的方案設(shè)計到成本優(yōu)化到品質(zhì)控制等方方面面,我們不僅有最可靠的控制系統(tǒng)產(chǎn)品方案,而且嚴格的生產(chǎn)過程控制和先進有效的工藝管理經(jīng)驗,使得產(chǎn)品品質(zhì)可以得到有力的保障。我們的目標是通過廣泛吸收世界電子信息領(lǐng)域的最新研究成果,充分利用同各大知名企業(yè)之間的開發(fā)合作,并依靠點點滴滴、鍥而不舍的艱苦追求,發(fā)展領(lǐng)先的核心開發(fā)體系使企業(yè)成為一流的控制系統(tǒng)供應(yīng)商。我們的公司宗旨是“質(zhì)量為本,用戶至上”,以真誠的合作態(tài)度來極大限度地滿足用戶的需要,竭誠為國內(nèi)外顧客提供一流的開發(fā)、一流的產(chǎn)品、一流的服務(wù)!深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:6組織架構(gòu)圖生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第6頁共28頁組織架構(gòu)圖董事會董事會總經(jīng)理總經(jīng)理管理者代表管理者代表體系推行辦文控中心體系推行辦文控中心PMC品質(zhì)與管理部制造部開發(fā)部財PMC品質(zhì)與管理部制造部開發(fā)部財務(wù)部國內(nèi)營銷部海外國內(nèi)營銷部海外營銷部計劃采購人力資源部行政后勤部計劃采購人力資源部行政后勤部生產(chǎn)部工程部倉庫品質(zhì)部批準:徐繼林深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:7質(zhì)量手冊批準頁生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第7頁共28頁質(zhì)量手冊批準頁本質(zhì)量手冊是根據(jù)ISO9001:2008(GB/T19001:2008)標準的要求,結(jié)合深圳市銳鉅科技有限公司的產(chǎn)品特點編制而成的,它闡述了本公司的質(zhì)量方針、目標、組織機構(gòu)、職責(zé)權(quán)限以及相關(guān)標準要素的總體要求,是本公司質(zhì)量系統(tǒng)中具有全面指導(dǎo)作用的綱領(lǐng)性文件。深圳市銳鉅科開發(fā)有限公司全體員工必須認真遵守和嚴格執(zhí)行。經(jīng)審查批準,予以發(fā)布。質(zhì)量手冊管理按《文件控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。從2009年10月深圳市銳鉅科技有限公司總經(jīng)理:徐繼林日期:2009-10-5深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:8質(zhì)量手冊目錄生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第8頁共28頁任命書任命徐寶輝先生擔(dān)任銳鉅科技有限公司管理者代表,負責(zé)組織和實施公司質(zhì)量體系的建立和維護運行,并向總經(jīng)理匯報公司質(zhì)量體系的運行情況。公司各級員工必須遵照管理者代表的指令,按照質(zhì)量管理體系要求采取的措施執(zhí)行??偨?jīng)理:徐繼林日期:2009-10-5深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:9工作職責(zé)生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第9頁共28頁職能分工1、總經(jīng)理:1.1全面負責(zé)公司的經(jīng)營管理運作,包栝質(zhì)量管理的工作,通過委派管理者代表,支持并審核其工作,對公司的質(zhì)量管理工作實施有效的監(jiān)督與控制.1.2為質(zhì)量體系的正常運作配備適宜的資源;定期主持召開公司范圍內(nèi)的管理評審,審核公司質(zhì)量目標、質(zhì)量方針,結(jié)合公司年度目標的實現(xiàn),在各個時期,給各部門的工作及時下達工作指示,提出工作目標,同時負責(zé)為各部門提供開展各項活動的人力、物力、財力與場地等軟硬件的資源,從整體上控制公司年度經(jīng)營目標、質(zhì)量目標的實現(xiàn),確保質(zhì)量管理體系的正常運作與有效性。1.4主持管理評審會議;1.5負責(zé)批準公司質(zhì)量方針目標和本質(zhì)量手冊。2.0管理者代表2.1確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;2.2向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求;2.3確保在整個組織內(nèi)提高滿足顧客要求的意識;2.4負責(zé)與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò);2.5負責(zé)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進和監(jiān)督糾正與預(yù)防措施的實施;2.6負責(zé)組織管理評審會議;2.7負責(zé)主持公司內(nèi)部質(zhì)量審核。3.0營銷部:負責(zé)國內(nèi)外市場的市場開拓、營銷營銷管理、營業(yè)開發(fā)支持和顧客服務(wù)與顧客財產(chǎn)管理、顧客滿意度管理等方面的工作。4.0開發(fā)部:承擔(dān)公司的產(chǎn)品的設(shè)計研發(fā)工作,應(yīng)營銷部的產(chǎn)品項目開發(fā)要求,全面實施并控制公司新產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)、新產(chǎn)品測試,保證產(chǎn)品符合顧客及相關(guān)的法律、法規(guī)的要求,對產(chǎn)品的開發(fā)質(zhì)量負責(zé),負責(zé)建立公司的產(chǎn)品研發(fā)策略與方案、為各部門提供開發(fā)支持、負責(zé)制定產(chǎn)品標準、組織開發(fā)攻關(guān)工作,同時負責(zé)文件和相關(guān)開發(fā)資料的控制與管理等工作。5.0品質(zhì)與管理部:下設(shè)四個部門,人力資源部、行政后勤部、品質(zhì)部、倉貯部負責(zé)公司行政日常管理工作和管理體系的維護及提升。建立、完善、修訂、公司各項規(guī)章制度,并檢查其執(zhí)行狀況。負責(zé)公司人事、行政、品質(zhì)和倉貯部的管理,組織收集和了解各部門的工作動態(tài),協(xié)助總經(jīng)理及公司領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)各部門之間有關(guān)的營銷工作,掌握公司主要活動情況,為公司領(lǐng)導(dǎo)決策提供意見和建議.a)人力資源部:負責(zé)公司的人力資源和行政后勤方面的工作,依據(jù)各部門具體工作與工作崗位的要求,招聘委派與之相稱的人員擔(dān)任相關(guān)的崗位,并對新、深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:9工作職責(zé)生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第10頁共28頁老員工進行培訓(xùn)、考核等工作,定期或依據(jù)公司的品質(zhì)狀況對公司員工進行培訓(xùn),使公司的品質(zhì)能力能得到相應(yīng)的提高,滿足產(chǎn)品、服務(wù)品質(zhì)的要求。b)品質(zhì)部:嚴格控制進貨質(zhì)量、制造過程品質(zhì)、產(chǎn)成品質(zhì)量,建立并及時維護公司的質(zhì)量管理體系,使提供的產(chǎn)品與服務(wù)滿足顧客及其他相關(guān)方的要求。原材料、半成品、成品等產(chǎn)品實物質(zhì)量的控制,體系維護、OEM廠商管理、供應(yīng)商管理等c)倉儲部:原材料/成品的庫存、標示、管理。d)行政部:企業(yè)文化的建立,公司行政后勤事務(wù)的處理。6.0PMC部:下設(shè)計劃、采購、負責(zé)供應(yīng)商選擇、物料采購的具體實施、供應(yīng)體系的建立與維護等工作;生產(chǎn)計劃、物料需求計劃的編制、組織實施和完成情況的定期統(tǒng)計分析等;a)采購部:負責(zé)對采購計劃和生產(chǎn)計劃進行控制,并進行平衡,保證按時完成生產(chǎn)訂單。負責(zé)督促計劃員按生產(chǎn)訂單制訂排產(chǎn)計劃。監(jiān)督采購員采購計劃進行采購工作,保證物料及時供應(yīng)。負責(zé)控制庫存總量。根據(jù)營銷部門的預(yù)測戰(zhàn)略物資長期,中期的備貨規(guī)劃負責(zé)對每月供應(yīng)商付款計劃的安排。b)計劃部:根據(jù)客戶的要求,負責(zé)生產(chǎn)計劃的制定根據(jù)生產(chǎn)定額標準,對生產(chǎn)產(chǎn)能進行日常跟進,根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)能及材料的采購周期準確回復(fù)客戶交期,確保訂單的順利完成;及時了解生產(chǎn)狀態(tài),對生產(chǎn)中出現(xiàn)的問題要及時處理,隨時了解關(guān)鍵物料的在途數(shù)及回倉數(shù),確保生產(chǎn)的暢通;針對市場的需求,隨時、靈活調(diào)整主計劃生產(chǎn)。7.0制造部:下設(shè)生產(chǎn)、工程二個職能塊,負責(zé)組織公司產(chǎn)品的制造過程,在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中,對相應(yīng)的過程實施有效的控制,同時負責(zé)公司的基本工作開展所需的基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的管理。a)生產(chǎn)部:生產(chǎn)任務(wù)完成、生產(chǎn)組織協(xié)調(diào)、生產(chǎn)現(xiàn)場的管理工作;b)工程部:新產(chǎn)品導(dǎo)入、生產(chǎn)工藝開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備、量規(guī)儀器維護管理工作;8.0財務(wù)部:負責(zé)公司的財務(wù)、成本、等方面的工作。深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:10質(zhì)量方針、目標生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第11頁共28頁質(zhì)量方針精心研發(fā)、精心制造、保證產(chǎn)品質(zhì)量。嚴格管理、持續(xù)改進、滿足客戶需求。質(zhì)量目標·產(chǎn)成品的合格率在98%以上;·交付顧客的產(chǎn)品批次合格率99%以上;·顧客滿意率為98%以上批準:徐繼林深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:11產(chǎn)品實現(xiàn)過程的流程生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第12頁共28頁市場推廣市場推廣新產(chǎn)品設(shè)計客戶要求新產(chǎn)品設(shè)計客戶要求生產(chǎn)配方/工藝調(diào)整生產(chǎn)配方/工藝調(diào)整客戶訂單客戶訂單生產(chǎn)計劃生產(chǎn)計劃采購采購原料檢驗原料檢驗原料倉庫原料倉庫領(lǐng)料領(lǐng)料生產(chǎn)過程生產(chǎn)過程檢驗檢驗入成品庫入成品庫交付客戶交付客戶深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:12職能分配表生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第13頁共28頁ISO9001條款要素相關(guān)職能部門管理層生產(chǎn)部開發(fā)部營銷部PMC品質(zhì)與管理部4.0質(zhì)量管理體系4.1總要求■4.2文件要求4.2.1總則■4.2.2質(zhì)量手冊■□□□□□4.2.3文件控制□□□□□■4.2.4質(zhì)量記錄的控制□□□□□■5.0管理職責(zé)5.1管理承諾■5.2以顧客為關(guān)注焦點■□□■□□5.3質(zhì)量方針■□□□□□5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標■□□□□□5.4.2質(zhì)量管理體系策劃■5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限■□□□□□5.5.2管理者代表■5.5.3內(nèi)部溝通■□□□□□5.6管理評審■□□□□□6.0資源管理6.1資源的提供■6.2人力資源□□□□□■6.3基礎(chǔ)設(shè)施□□□□■6.4工作環(huán)境■□■主要負責(zé)部門□相關(guān)部門深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:12職能分配表生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第14頁共28頁ISO9001條款要素相關(guān)職能部門管理層生產(chǎn)部開發(fā)部營銷部PMC品質(zhì)與管理部7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃■□□□□7.2與顧客有關(guān)的過程7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定□■7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審□□□■□7.2.3顧客溝通□■□7.3設(shè)計和開發(fā)□■□7.4采購7.4.1采購過程□□□■7.4.2采購信息□□□■7.4.3采購產(chǎn)品的驗證□□□□■7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制■□□□7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認□■□□7.5.3標識和可追溯性■□□■7.5.4顧客財產(chǎn)□■□7產(chǎn)品防護■□□■■7.6監(jiān)視和測量裝置的控制□■□8.0測量、分析和改進8.1總則■8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意□□□■□□8.2.2內(nèi)部審核■□□□□□8.2.3過程的監(jiān)視和測量□□□■8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量□□■8.3不合格品的控制□□□□■8.4數(shù)據(jù)分析■□□□□□8.5改進8.5.1持續(xù)改進■□□□□□8.5.2糾正措施■□□□□□8.5.3預(yù)防措施■□□□□□■主要負責(zé)部門□相關(guān)部門深圳市銳鉅科技有限公司質(zhì)量手冊章節(jié)號:13質(zhì)量體系要素描述生效日期:200版本/版次:A/2頁次:第15頁共28頁1.0范圍為了為顧客提供合格的產(chǎn)品,達到顧客滿意,本公司按照ISO9001:2008(GB/T19001:2008)標準的要求建立本質(zhì)量手冊。針對ISO9001:2008(GB/T19001:2008)標準在本公司的適用的要素,在本質(zhì)量手冊的相關(guān)章節(jié)描述了該要素要求在本公司具體實施的管理制度。2.0引用標準ISO9000:2005(GB/T19000:2008)質(zhì)量管理體系—基礎(chǔ)和術(shù)語3.0術(shù)語和定義本手冊采用ISO9000:2008給出的術(shù)語和定義。4.0質(zhì)量管理體系4.1總體描述公司按照ISO9001:2008(GB/T19001:2008)標準的要求建立了文件化的質(zhì)量管理體系,它詳細描述了公司針對該國際標準的各要求要素的實施方法,并形成文件;規(guī)定了公司質(zhì)量管理所需的所有過程及其相互關(guān)系;并規(guī)定這些過程有效運作和控制所要求的準則和方法;公司確保獲得必要的資源和信息,以測量、監(jiān)視和分析這些過程;采取必要的措施,以實現(xiàn)過程的有效運作和持續(xù)改進。對可能出現(xiàn)的外包過程也應(yīng)按此要求進行識別和控制.本公司外包過程為:邦定、模具,嚴格依《OEM管理規(guī)范》執(zhí)行。4.2文件要求4.2.1總則公司質(zhì)量管理體系文件包括四個層次:第一層:質(zhì)量手冊;第二層:程序文件;第三層:工作規(guī)范;第四層:標準/目錄/參考。質(zhì)量手冊包括質(zhì)量方針和目標;程序文件包括ISO9001:2008(GB/T19001:2008)標準所規(guī)定的和本公司質(zhì)量管理所需要的所有程序文件;工作規(guī)范包括過程有效策劃、運作和控制所必需的文件;另外規(guī)定了證明質(zhì)量活動結(jié)果的必需的質(zhì)量記錄。公司在質(zhì)量管理體系建立和實施過程中充分貫徹了質(zhì)量管理的八項原則,按照ISO9001:2008標準的要求,公司針對與質(zhì)量管理活動有關(guān)的過程進行了識別和分析,策劃并建立了公司質(zhì)量管理體系。公司嚴格按照ISO9001:2008標準的要求,通過系統(tǒng)化的文件體系,對產(chǎn)品、服務(wù)實現(xiàn)過程的各個控制點實施連續(xù)有效的改進與保持,并確保其在實現(xiàn)過程中的有效性。公司通過質(zhì)量體系的策劃,對產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程以及與顧客之間的關(guān)系進行分析與識別,確認了其相關(guān)的各個過程,各個過程在公司的應(yīng)用,以及其相互之間的實現(xiàn)的順序和相互作用;見圖1公司依據(jù)產(chǎn)品與服務(wù)實現(xiàn)的各過程,制定了控制各過程有效運作所需的原則與方法,寫入相關(guān)的文件,具體體現(xiàn)在各程序文件以及管理規(guī)范中;公司通過提供滿足公司要求數(shù)量的合格員工,并對其進行持續(xù)有效的培訓(xùn),提高其技能來滿足公司在人力資源方面的需求;同時提供公司經(jīng)營、生產(chǎn)活動所需的場地與有關(guān)的信息資源,來支持產(chǎn)品實現(xiàn)的各個過程的順利實施;公司通過一系列的手段,包括檢驗、測試驗證、管理評審、體系評審、顧客滿意度分析匯總等方面的信息的分析與匯總,來不斷的監(jiān)控與調(diào)整相關(guān)的過程,使過程滿足品質(zhì)不斷提高的要求;同時通過糾正與預(yù)防措施的有效的執(zhí)行,堅持持續(xù)改進,有效實施PDCA循環(huán)管理,分析監(jiān)控改進過程是否取得相應(yīng)的效果,不斷改進我們的過程,提高活動的成效;顧客 公司 供方顧客要求識別與評審采購要求供方顧客要求識別與評審采購要求供方提供的原材料及服務(wù)等顧客要求交付顧客的產(chǎn)品及提供的服務(wù)等 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)原材料采購 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)原材料采購產(chǎn)品制造產(chǎn)品制造產(chǎn)品搬運、包裝、儲存、防護和交付等產(chǎn)品搬運、包裝、儲存、防護和交付等服務(wù)提供服務(wù)提供圖1體系實現(xiàn)的各過程以及之間的關(guān)系和相互的作用公司產(chǎn)品的貼片和機插工序采用發(fā)外加工的形式進行,制造部品質(zhì)部門設(shè)置有進料檢驗,控制來料,對材料供應(yīng)商和外協(xié)廠家的定期評審保證產(chǎn)品的質(zhì)量,其它工序由公司自主完成,公司設(shè)有過程控制和成品檢驗控制產(chǎn)品質(zhì)量。依據(jù)管理體系的要求,公司建立有全面的質(zhì)量管理文件體系,包栝:a)結(jié)合公司的產(chǎn)品與行業(yè)的實際情況,公司制定有由最高管理者簽字發(fā)布的形成受控文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標,用于指明公司的質(zhì)量宗旨和方向,指導(dǎo)公司持續(xù)改進的工作方針,指導(dǎo)公司的質(zhì)量工作;b)編制并發(fā)布質(zhì)量手冊,用于說明公司質(zhì)量管理體系的概要,指導(dǎo)產(chǎn)品服務(wù)的實現(xiàn)過程。c)編制并簽字發(fā)布詳細指導(dǎo)公司產(chǎn)品實現(xiàn)與服務(wù)過程與要求的程序文件,以及就程序文件無法明確說明的過程、要求而編制的管理規(guī)范。d)規(guī)定公司與質(zhì)量管理相關(guān)的記錄與表格格式的統(tǒng)一,明確記錄控制的管理要求。4.2.2質(zhì)量手冊公司編制和保持有形成受控文件的質(zhì)量手冊,本質(zhì)量手冊中包括以下內(nèi)容:描述了ISO9001:2008(GB/T19001:2008)標準在本公司適用的范圍。為公司質(zhì)量管理體系中需要的程序文件作了簡單描述并引用這些程序文件。對質(zhì)量管理體系所包括的過程及其相互作用作了表述。明確說明公司的質(zhì)量管理體系適用于公司的所有產(chǎn)品與服務(wù)的提供過程,沒有針對標準任何章節(jié)的刪減;明確了質(zhì)量管理過程中的各個環(huán)節(jié),各個過程,并針對質(zhì)量體系的策劃的結(jié)果形成程序文件與用于補充說明的管理規(guī)范,用于指導(dǎo)公司質(zhì)量體系的運作;在手冊中通過對從顧客要求、需求的識別過程開始,直到設(shè)計與研發(fā)、測試驗證、生產(chǎn)制造、服務(wù)提供的所有過程的相互關(guān)系的分析,明確各產(chǎn)品與服務(wù)實現(xiàn)的過程與相互關(guān)系以及各職能部門的相關(guān)職責(zé)。4.2.3文件控制公司針對文件控制的要求,對相關(guān)的文件控制建立有文件控制制度,確保文件的有效性、適宜性、準確性、發(fā)放的范圍的準確以及文件的報廢處理的相關(guān)措施,同時針對文件控制的要求,規(guī)定有一系列的記錄控制要求,以保證產(chǎn)品實現(xiàn)過程的全面的可控性。a)文控中心文控員負責(zé)公司所有受控文件的管理。形成的文件在發(fā)布生效前必須簽字,得到批準,確保文件是充分的與適宜的;b)通過文件發(fā)放制度,確保所有文件發(fā)放的范圍準確,發(fā)放的文件的正確性與適宜性,在需要使用時能獲得正確的文件;c)根據(jù)每個崗位的作業(yè)特點和崗位人員的素質(zhì),對質(zhì)量有影響的崗位,均編制了文件加以控制,保證了充足的文件。d)質(zhì)量手冊和程序文件有管理者代表組織人員編寫,由總經(jīng)理批準;作業(yè)指導(dǎo)書由各部門組織編寫,由部門負責(zé)人批準。e)所有類別的文件均規(guī)定相對統(tǒng)一的格式。f)受控表格作為受控文件的一部分,在受控文件中引用,或單獨批準,并規(guī)定其格式、歸檔部門及保存期限。g)規(guī)定文件的版本原則,以區(qū)別文件的現(xiàn)行版本和作廢版本;對文件原件、副本和作廢版本規(guī)定識別方法。h)確保文件的使用者能得到相關(guān)文件的有效版本。文件編寫應(yīng)清楚易讀;文件應(yīng)妥善保管。在相應(yīng)的文件上作好相關(guān)的標識,確保文件清晰,易于識別;受控文件蓋受控章正本和副本,作廢的文件原件應(yīng)蓋章識別,副本應(yīng)全部收回,防止誤用。i)外來文件由品質(zhì)管理部經(jīng)理確認其有效性和分發(fā),并通知文控中心文控員登記。文件管理員建立外部文件的清單,并將清單受控分發(fā),各外來文件使用人員自覺對照清單使用文件的有效版本。接收外來文件的部門負責(zé)對外來文件進行識別,將文件發(fā)放到有關(guān)部門,同時負責(zé)對文件的原件交由文件與資料管理部門進行相應(yīng)的歸檔處理,確保外來文件得到有效的識別、適宜的分發(fā)控制與保存。j)公司通過文件管理制度的規(guī)定,在文件下發(fā)時同時標注文件的更改與修訂的狀態(tài),以確保文件的狀態(tài)得到識別。k)當部分文件內(nèi)容涉及到較多的部門與相關(guān)環(huán)節(jié)需要評審時,由品質(zhì)與管理部組織相關(guān)部門對文件進行討論評審,并簽字審核、批準,以確保文件的適宜性;當公司的實際情況發(fā)生變化,需對文件內(nèi)容進行調(diào)整時,質(zhì)量管理部門組織相關(guān)人員對文件進行修改,修改后的文件再進行相應(yīng)的評審與批準,發(fā)布實施,取代原有的文件。l)通過資料管理部門對文件進行作廢管理,將到期作廢的文件進行集中銷毀,若該作廢文件確有保存或使用的需要,則必須在文件上作好相應(yīng)的標識處理后方能使用,以杜絕作廢文件的非預(yù)期使用;m)相關(guān)文件《文件控制程序》4.2.4質(zhì)量記錄的控制為與文件控制的要求取得一致,提供符合體系要求和體系有效運作的證據(jù),保證公司的相關(guān)記錄的準確性,公司制定并實施嚴格的記錄控制程序管理,在記錄控制程序中,規(guī)定有各類記錄的填寫、貯存、保護、保存期限以及過期處理等方面的控制,確保在產(chǎn)品實現(xiàn)的過程中各類記錄的完整性、有效性與及時性。質(zhì)量管理體系規(guī)定的記錄在相關(guān)的質(zhì)量文件中應(yīng)規(guī)定其格式、版本、保存部門和保存期限。記錄填寫人員自覺使用表格的最新格式。質(zhì)量記錄應(yīng)填寫清楚,完整,便于查閱。記錄歸檔部門按規(guī)定妥善保管各質(zhì)量記錄,便于檢索。存放在電腦中的記錄,應(yīng)有備份,并按規(guī)定保存期限保管。相關(guān)文件《記錄控制程序》。5.0管理職責(zé)5.1管理承諾總經(jīng)理作為公司的最高管理者,全面負責(zé)公司的工作,通過管理評審以及日常管理工作等手段,及時下達各部門的各項目標,審核制定質(zhì)量方針與質(zhì)量目標,為各項工作的開展提供有效的資源保障,確保公司在產(chǎn)品實現(xiàn)與服務(wù)提供的過程中能有效的滿足顧客的要求??偨?jīng)理通過以下活動,對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的管理承諾提供保證:a)通過嚴格的體系管理及相關(guān)的評審,向公司的各級部門與人員傳達滿足顧客和相關(guān)法律法規(guī)要求的重要性,建立全公司范圍內(nèi)的“以顧客為關(guān)注焦點”的文化氛圍,確保顧客的要求獲得滿足。b)結(jié)合公司的實際情況與行業(yè)特點要求,審核制定公司的質(zhì)量方針。c)審核制定公司的質(zhì)量目標,并通過文件制度化的管理,確保質(zhì)量目標成為全公司的品質(zhì)指引。d)通過定期的管理評審,對相關(guān)的質(zhì)量工作、質(zhì)量目標的達成情況、質(zhì)量方針的執(zhí)行情況、公司為顧客提供服務(wù)的監(jiān)督等方面運作的評審,確保公司管理承諾的實現(xiàn),確保體系運作的業(yè)績。e)總經(jīng)理為相關(guān)部門與崗位的人力資源、需開展的活動、生產(chǎn)所需的場地資源、工作開展所需的信息資源等提供相關(guān)的資源保障,通過對人力資源部門工作監(jiān)督與審核,確保公司相關(guān)資源的適時恰當?shù)牡玫綕M足。f)通過培訓(xùn)向員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性。g)規(guī)定并執(zhí)行質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。h)進行管理評審。i)確保獲得質(zhì)量管理所必要的資源。5.2以顧客為關(guān)注焦點總經(jīng)理號召公司全體員工以顧客為關(guān)注焦點。在本手冊本章節(jié)條款7.2.1中應(yīng)確保顧客要求完全被明確,和在本手冊本章節(jié)條款8.2.1中確保使顧客滿意。始終堅持以不斷增強顧客滿意為目的,并通過各項評審與監(jiān)督的落實,通過質(zhì)量管理體系的運作,通過對顧客滿意度調(diào)查分析與改進的落實,將“以顧客為關(guān)注焦點”5.3質(zhì)量方針公司的質(zhì)量方針作為公司質(zhì)量工作的指引性的文件,依據(jù)公司的實際情況,同時結(jié)合行業(yè)與顧客的要求而制定,通過質(zhì)量管理體系的有效運作,將質(zhì)量方針貫徹在公司的日常工作中去,使公司的質(zhì)量管理工作切實有效。本公司的質(zhì)量方針為:精心研發(fā)、精心制造、保證產(chǎn)品質(zhì)量。嚴格管理、持續(xù)改進、滿足客戶需求。a)公司在培訓(xùn)中應(yīng)向全體員工宣傳質(zhì)量方針,使員工理解并執(zhí)行。與公司的經(jīng)營宗旨一致;b)包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量體系有效性的承諾;c)提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;d)在公司內(nèi)得到充分的溝通和理解;e)在每年的評審會議上討論質(zhì)量方針的適宜性。在持續(xù)適應(yīng)性方面得到評審;5.4策劃公司按照ISO9001:2008標準的要求,針對與質(zhì)量管理活動有關(guān)的過程進行了識別和分析,策劃并建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、體系管理過程。5.4.1質(zhì)量目標公司策劃建立了公司的質(zhì)量目標,并用一系列的數(shù)據(jù)來具體的度量我們的質(zhì)量目標的達成情況。我們的質(zhì)量目標具體定義為以下三個指標的實現(xiàn)(并分解到各部門):·產(chǎn)成品的合格率在98%以上;·交付顧客的產(chǎn)品批次合格率99%以上;·顧客滿意率為98%以上5.4.2質(zhì)量管理體系策劃a)公司最高管理者在按ISO9001:2008(GB/T19001:2008)標準建立質(zhì)量管理體系時,應(yīng)對質(zhì)量管理體系作策劃,以滿足公司質(zhì)量目標和本手冊本章節(jié)4.1的要求。依據(jù)質(zhì)量管理體系ISO9001:2008標準的要求,我們建立了全面完善的質(zhì)量管理體系,體系覆蓋了標準要求的所有內(nèi)容,通過程序文件與管理規(guī)范,以及相應(yīng)的規(guī)范的記錄表格,來組成體系,在產(chǎn)品與服務(wù)實現(xiàn)的過程中,嚴格按照體系文件要求操作,以滿足公司質(zhì)量目標以及質(zhì)量管理體系的要求,同時在公司情況發(fā)生變化時,及時的對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃、調(diào)整并積極實施,保持質(zhì)量管理體系的完整性。b)公司在通過內(nèi)部審核、管理評審及糾正和預(yù)防措施對質(zhì)量管理體系作更改時,應(yīng)保持質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限和溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限見本手冊章節(jié)“管理職責(zé)”和崗位說明書,并通過培訓(xùn)方式組織內(nèi)得到溝通。5.5.2管理者代表公司管理者代表任命書見本手冊章節(jié)。管理者代表的職責(zé)見本手冊章節(jié)“管理職責(zé)”。5.5.3內(nèi)部溝通a)總經(jīng)理通過各種方式,鼓勵內(nèi)部多溝通、多協(xié)調(diào),提倡通過大家的共同努力來更好的從事情的不同的角度滿足顧客的要求,并確保大家對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通,在任何時候,大家都可以提出自己的建議,來達到更有效率工作的目的。b)公司內(nèi)部指示由上往下傳達至相關(guān)的人員。c)內(nèi)部員工的意見通過“內(nèi)部聯(lián)絡(luò)單”向上反應(yīng)或部門間互相傳遞并得到解決。d)可行時召開質(zhì)量會議。e)相關(guān)程序《內(nèi)部溝通控制程序》。5.6管理評審a)公司每年至少召開管理評審會議一次。以評價質(zhì)量體系運行的適宜性、有效性和充分性及體系改進和變更的需要,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。b)管理評審會議由總經(jīng)理主持,召集管理者代表、部門負責(zé)人和各生產(chǎn)班組長準備資料和參加會議。c)評審輸入包括:內(nèi)外部審核結(jié)果、顧客反饋、質(zhì)量方針和目標及質(zhì)量目標的統(tǒng)計結(jié)果、糾正和預(yù)防措施、以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質(zhì)量管理體系策劃的變更等。各與會人員應(yīng)于會前準備相關(guān)資料。d)評審輸出包括:質(zhì)量管理體系及其過程的改進措施、與顧客要求相關(guān)的產(chǎn)品改進措施、資源需求計劃和相關(guān)的糾正和預(yù)防措施等。e)作好會議記錄并形成管理評審會議報告。f)相關(guān)人員應(yīng)實施和跟進所決定糾正和預(yù)防措施。g)相關(guān)程序《管理評審程序》。6.0資源管理6.1資源的提供公司根據(jù)產(chǎn)品的特點,在董事會投資下,提供了足夠的人力、物力和財力資源,以a)實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性;b)通過滿足客戶要求,增強客戶滿意。6.2人力資源6.2.1總則公司通過提供教育和培訓(xùn),技能和經(jīng)歷的考核,來保證從事影響質(zhì)量工作的人員是能夠勝任各自崗位要求。6.2.2能力、培訓(xùn)和意識a)公司制定各崗位的崗位說明書,包括崗位職責(zé)和崗位需求,這就確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必須的能力;b)人力資源部確定人員招聘和解聘的辦法;c)對新進員工提供上崗培訓(xùn);d)各部門提交培訓(xùn)計劃,由行政部組織實施培訓(xùn);e)對培訓(xùn)的效果采取考試、提問、工作表現(xiàn)考核等方式作評估;f)通過培訓(xùn),使每位員工所從事工作的重要性和與其它工作的相關(guān)性,了解自己崗位的質(zhì)量目標,并為質(zhì)量目標的實現(xiàn)作出貢獻;g)每次培訓(xùn)均填寫培訓(xùn)記錄,并由行政部統(tǒng)一保管;h)相關(guān)程序《人力資源管理程序》。6.3基礎(chǔ)設(shè)施a)行政部建立各自生產(chǎn)設(shè)備的清單,制定各生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程,維護和保養(yǎng)項目并實施日常點檢、維修和保養(yǎng);b)生產(chǎn)設(shè)備的操作者負責(zé)設(shè)備的維護保養(yǎng)工作;c)行政部負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備定期保養(yǎng);d)行政部建立除生產(chǎn)設(shè)備以外的影響產(chǎn)品生產(chǎn)檢驗和服務(wù)提供的基礎(chǔ)設(shè)施的清單,并對這些設(shè)施作維護保養(yǎng),以保證基礎(chǔ)設(shè)施處于良好狀態(tài);e)相關(guān)程序《設(shè)備維修保養(yǎng)流程》。6.4工作環(huán)境a)生產(chǎn)車間保持干凈、暢通;b)倉庫保持干燥、通風(fēng),提供適宜的產(chǎn)品儲存條件;c)倉庫應(yīng)配備滅火器材7.0產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃公司經(jīng)過多年的生產(chǎn)和工藝改進,使公司產(chǎn)品工藝定型,并按ISO9001的要求建立質(zhì)量管理體系,在對產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗和服務(wù)時,使質(zhì)量管理體系滿足本章節(jié)4.1的總要求,并確定了以下各各方面的內(nèi)容:a)產(chǎn)品的質(zhì)量目標和產(chǎn)品標準要求;b)確定產(chǎn)品生產(chǎn)的工藝流程,并規(guī)定各工序所需的文件,以及工序生產(chǎn)和檢驗所需的設(shè)備需求;c)確定各工序所需的確認、監(jiān)視和檢驗活動,以及該工序半成品或成品的合格接受準則;d)做好產(chǎn)品各工序的生產(chǎn)和檢驗記錄;e)不斷按顧客要求設(shè)計和開發(fā)新產(chǎn)品,和現(xiàn)有生產(chǎn)工藝作改進。在開發(fā)新產(chǎn)品和新工藝時,考慮a-d項的要求;f)對特定的產(chǎn)品、項目或合同而編制的質(zhì)量計劃,應(yīng)包含a-e項的內(nèi)容要求。7.2與顧客相關(guān)的過程7.2.1確定產(chǎn)品要求營銷部應(yīng)明確并理解與產(chǎn)品相關(guān)的所有要求,包括:a)顧客明確提出或在合同中明確規(guī)定的要求,產(chǎn)品交付方式和售后服務(wù)要求;b)顧客雖沒有明規(guī)定,但在產(chǎn)品的使用過程中所必需的要求;c)產(chǎn)品有關(guān)的法律、法規(guī)的要求;其它附加要求,如向顧客承諾的要求等;d)相關(guān)程序《客戶服務(wù)控制程序》。7.2.2公司在接受每一份合同或訂單之前,營銷部應(yīng)對顧客要求進行評審,確保:a)顧客要求均以明確;b)與合同或訂單要求不一致的地方均得以解決;c)對有庫存的合同,由客戶服務(wù)部負責(zé)人評審;d)對無庫存或庫存不夠的老產(chǎn)品合同,由客戶服務(wù)部和相關(guān)事業(yè)部負責(zé)評審;e)對新產(chǎn)品合同或有特殊要求的老產(chǎn)品合同,由營銷部和生產(chǎn)部負責(zé)評審;f)顧客要求評審合格,在合同評審章或訂單登記表上簽名,經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準后,才能夠接受客戶合同/訂單;g)當顧客或公司對合同的要求作出更改時,應(yīng)得到雙方的認可,并傳達至相關(guān)的人員;h)相關(guān)程序《客戶服務(wù)工作流程》。7.2.3顧客溝通和投訴處理公司應(yīng)與顧客建立良好的溝通,并討論以下信息:a)產(chǎn)品信息;b)合同/訂單相關(guān)內(nèi)容的處理,包括合同更改;c)顧客反饋意見,包括顧客投訴的處理方法;d)相關(guān)程序《投訴處理流程》。7.3設(shè)計和開發(fā)a)營銷部了解市場信息,產(chǎn)品發(fā)展趨勢;b)開發(fā)部制作方案,經(jīng)總經(jīng)理批準后立項開發(fā);c)開發(fā)部項目組收集資料,并組織相關(guān)單位對設(shè)計輸入、設(shè)計各階段輸出資料做評審;d)實驗室試驗和小試,檢驗樣品是否符合要求;e)設(shè)計須經(jīng)內(nèi)部確認,必要時送交客戶確認。只有設(shè)計經(jīng)確認后方可量產(chǎn);f)相關(guān)程序《開發(fā)工作流程》。7.4采購a)為控制原材料的質(zhì)量,應(yīng)對原材料的供方的供貨能力進行評估,并選擇合格的供方;b)采購部每年應(yīng)對新老供應(yīng)商作重新評估,必要時更新合格供應(yīng)商名單;c)部門填寫“請購單”,批準后采購部根據(jù)需要填寫訂貨單,并注明采購產(chǎn)品的信息,適當時包括:原材料的品名、規(guī)格和交貨期;d)訂貨單經(jīng)批準后方可從合格供應(yīng)商中采購;e)當組織或客戶需在供方處驗貨時,應(yīng)對驗貨的安排和檢驗方法、接受標準作出規(guī)定,并在訂貨單上注明;f)采購進廠后由開發(fā)部依據(jù)來料檢驗作業(yè)指導(dǎo)書進行檢驗并作好檢驗記錄;g)當發(fā)現(xiàn)不合格時,由采購部與供方協(xié)商解決;h)相關(guān)程序《物控工作流程》。7.5生產(chǎn)和服務(wù)的提供7.5.1生產(chǎn)過程控制公司應(yīng)對每一個生產(chǎn)過程進行控制,控制內(nèi)容可以包括以下內(nèi)容:a)能得到有關(guān)產(chǎn)品特性的資料,如配方單等;b)生產(chǎn)部依據(jù)訂單情況編制生產(chǎn)計劃;c)編制作業(yè)指導(dǎo)書并放置于操作和易于索取的地方;d)生產(chǎn)部規(guī)定生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程,對生產(chǎn)設(shè)備作維護保養(yǎng)。e)生產(chǎn)部對設(shè)備上的儀器儀表作維護,對關(guān)鍵的工藝參數(shù)采用必要的統(tǒng)計開發(fā)進行監(jiān)控;f)規(guī)定各工序產(chǎn)品質(zhì)量的接受準則,規(guī)定工序間產(chǎn)品交接制度和同一工序的交接班制度;g)相關(guān)程序《生產(chǎn)工作流程》。7.5.2本公司特殊工序過程為波峰焊和回流焊,對其控制過程a)明確該工序的作業(yè)方法和工藝參數(shù)要求。b)對該設(shè)備進行點檢,確認合格后方可使用。c)操作人員需經(jīng)過該崗位技能培訓(xùn),并持證上崗。d)對工藝參數(shù)的遵守情況進行記錄,當工藝、材質(zhì)等變化時需再確認,具體按照《波峰焊作業(yè)指導(dǎo)書》和《回流焊作業(yè)指導(dǎo)書》7.5.3標識和可追溯性a)對原材料、半成品和成品進行適當?shù)臉俗R;b)在相關(guān)的質(zhì)量記錄中記錄產(chǎn)品的唯一性標識;c)規(guī)定產(chǎn)品各檢驗狀態(tài)的標識方法;d)相關(guān)程序《產(chǎn)品標識/防護規(guī)范》。7.5.4顧客財產(chǎn)a)顧客財產(chǎn)主要包括:顧客的開發(fā)資料、樣辦等;b)對所有顧客的財產(chǎn)都應(yīng)先進行驗證才能使用;c)保護顧客財產(chǎn),必要時采用特殊的標識和保護方法;d)當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損壞或不合格時,應(yīng)記錄并報告顧客。7.5.5產(chǎn)品防護a)在產(chǎn)品屬本公司控制的期間,各部門應(yīng)確保產(chǎn)品免受損壞;b)規(guī)定原料、半成品和成品的適當?shù)陌徇\工具和搬運方法;c)規(guī)定原料、成品的接收、建立帳本、倉庫保管、發(fā)料的方法和記錄;d)規(guī)定成品的包裝方法;e)規(guī)定成品交付客戶時的交付方法、批準人和記錄.7.6監(jiān)視和測量裝置的控制a)各部門根據(jù)需要申請采購計量器具,經(jīng)總經(jīng)理或其授權(quán)人批準后方可采購;b)品質(zhì)部建立公司計量器具的清單;c)品質(zhì)部負責(zé)按計量器具的檢定周期將計量器具送具有法定資格的計量單位檢定或內(nèi)部檢定;d)品質(zhì)部建立每個計量器具的檔案,保存檢定和維修記錄,負責(zé)計量器具標識;e)各計量器具的使用者負責(zé)計量器具的防護和標識的保護,并確保計量器具的精確度能滿足測量要求。當計量器具過期或損壞時應(yīng)及時通知主管或開發(fā)部處理;f)計量器具作維修后應(yīng)再檢定合格后方可使用,并作其維修和檢定記錄;g)當發(fā)現(xiàn)計量器具失準時,應(yīng)對其所檢驗的在公司內(nèi)部的產(chǎn)品作重新檢驗,對已發(fā)往客戶的產(chǎn)品,營銷部應(yīng)跟蹤客戶的反應(yīng),并及時作出處理;h)相關(guān)程序《監(jiān)測裝置校準流程》。8.0測量、分析和改進8.1總則公司通過對原料、半成品和成品的檢驗、對工序工藝參數(shù)的控制、對產(chǎn)品質(zhì)量狀況的分析和對質(zhì)量事故的糾正改進等方法來確保產(chǎn)品符合規(guī)定的要求;公司通過管理評審、內(nèi)部質(zhì)量審核發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系的缺陷,并制定和實施糾正措施和作好質(zhì)量策劃來確保公司質(zhì)量管理體系符合ISO9001標準的要求;公司通過管理評審來評價質(zhì)量管理體系的有效性;在對質(zhì)量管理過程作測量和分析時,應(yīng)適當采用統(tǒng)計開發(fā)。8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意a)營銷部負責(zé)對顧客滿意程度的調(diào)查、信息收集;管理者代表負責(zé)分析和采取糾正和預(yù)防措施;b)營銷部負責(zé)人決定顧客調(diào)查的范圍、時機和方法;c)營銷部負責(zé)人編制顧客滿意度調(diào)查的調(diào)查表;d)營銷部文員負責(zé)收集調(diào)查的收集和分析,并就收集信息必要時與顧客溝通;e)對顧客提出的本公司的缺陷,營銷部負責(zé)人應(yīng)組織相關(guān)部門分析原因、采取措施和改善,并將改進結(jié)果與顧客溝通;f)相關(guān)程序《營銷工作流程》。8.2.2內(nèi)部審核a)公司每年進行內(nèi)部質(zhì)量審核至少一次;當組織機構(gòu)作重大調(diào)整或出現(xiàn)重大質(zhì)量事故等以外情況時應(yīng)臨時增加審核頻次;b)在每次內(nèi)部審核前,管理者代表應(yīng)發(fā)出內(nèi)部審核通知,作好審核的人員和日程安排;c)管理者代表任命審核組長和審核員,審核員應(yīng)是經(jīng)過培訓(xùn)有資格的人員擔(dān)任;d)審核安排應(yīng)保證審核的獨立性和公證性;e)審核員應(yīng)先熟悉所審核部門相關(guān)的文件和工作流程,并準備檢查表;f)審核開始時應(yīng)召開首次會議,宣布審核安排和注意事項;g)審核員按計劃作現(xiàn)場審核。通過看文件、觀察、詢問和查閱記錄等方法尋找客觀證據(jù)并作好審核記錄。一般一個審核點抽取3-5個樣本進行驗證;h)對所有不合格項應(yīng)予以共同確認,并填寫「糾正與預(yù)防措施報告」i)審核結(jié)束應(yīng)召開末次會議,總結(jié)審核發(fā)現(xiàn);j)編寫內(nèi)部審核報告,并經(jīng)管理者代表批準;k)審核員應(yīng)跟蹤糾正和預(yù)防措施的實施效果;l)將內(nèi)部審核的情況遞交管理評審會議;m)相關(guān)程序《內(nèi)部審核程序》。8.2.3過程
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