江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法實(shí)施細(xì)則

江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法實(shí)施細(xì)則一、序言為了規(guī)范江西省醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理，提高臨床實(shí)驗(yàn)室的服務(wù)能力和水平，維護(hù)醫(yī)療質(zhì)量和安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)法》等法律法規(guī)，結(jié)合江西省的實(shí)際情況和現(xiàn)階段醫(yī)療服務(wù)的需求，制定本實(shí)施細(xì)則。二、適用范圍本實(shí)施細(xì)則適用于江西省各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室管理，包括但不限于綜合醫(yī)院、專科醫(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等。三、一般規(guī)定第一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家相關(guān)規(guī)定以及本省實(shí)施細(xì)則的要求設(shè)立、運(yùn)行實(shí)驗(yàn)室。第二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室管理及質(zhì)量控制工作負(fù)出直接的責(zé)任。第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)遵守有關(guān)規(guī)定，建立和實(shí)施全面質(zhì)量管理制度，并不斷改進(jìn)實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量。四、管理職責(zé)第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的管理職責(zé)如下：設(shè)立實(shí)驗(yàn)室，明確實(shí)驗(yàn)室的管理體制和職責(zé)；對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行資質(zhì)審批和變更；建立全面質(zhì)量管理制度和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)；開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部學(xué)術(shù)交流活動(dòng)；保障實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行和檢測(cè)需要；對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行管理和監(jiān)督，加強(qiáng)質(zhì)量控制和過程管理；反饋實(shí)驗(yàn)室的管理成效，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作效果進(jìn)行評(píng)估；促進(jìn)實(shí)驗(yàn)室的管理和技術(shù)能力的提高。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的負(fù)責(zé)人職責(zé)如下：確保實(shí)驗(yàn)室的安全運(yùn)行；確保實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決管理和技術(shù)問題；組織和指導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室工作，加強(qiáng)人員管理和培訓(xùn)；建立和推行臨床實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理制度；審定實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量考核指標(biāo)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。五、人員管理第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室人員的管理要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)配備符合國(guó)家規(guī)定的人員；對(duì)實(shí)驗(yàn)室人員的聘任、調(diào)配和考核應(yīng)當(dāng)建立和執(zhí)行相應(yīng)的制度；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)組織和開展實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部教育、培訓(xùn)和考核工作，提高人員的技能和業(yè)務(wù)水平；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)對(duì)人員的職業(yè)道德進(jìn)行教育和管理。六、檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制要求：實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)制定符合標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定的檢測(cè)項(xiàng)目及其質(zhì)量控制規(guī)程；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在檢測(cè)每一個(gè)樣本前，以內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評(píng)估數(shù)據(jù)為依據(jù)，循環(huán)檢驗(yàn)和每日定標(biāo)；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量控制記錄和分析報(bào)告，強(qiáng)化實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理和質(zhì)量控制能力。七、離職和停業(yè)第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室的離職和停業(yè)規(guī)定：實(shí)驗(yàn)室人員應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行離職程序；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)在停業(yè)前進(jìn)行規(guī)定的標(biāo)本保存和處理程序；實(shí)驗(yàn)室的停業(yè)或整頓之前必須報(bào)告上級(jí)主管部門，并獲得同意后才能執(zhí)行。八、處罰條款第九條對(duì)于違反本實(shí)施細(xì)則和其他有關(guān)規(guī)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室，相關(guān)