糾正預防措施培訓課件

糾正/預防措施控制程序

2012.12.101目的：掌握基本定義解決問題的基本步驟為監(jiān)查和問題改善提供理論基礎2問題1、什么是糾正、糾正措施、預防措施？2、ISO/TS16949:2009對糾正和預防措施的要求是什么？3、《糾正和預防措施控制程序》規(guī)定了什么樣的糾正和預防措施流程？4、糾正和預防措施要求的信息來源包括哪些？什么樣的情況下可以發(fā)出糾正和預防措施要求？5、哪些部門可以發(fā)出糾正和預防措施要求？分別以什么形式發(fā)出？6、責任部門收到糾正和預防措施要求后怎么樣分析原因和制定措施？7、哪些部門負責糾正和預防措施的驗證？驗證哪些內容？驗證合格后各部門需做哪些工作？驗證時沒有完成或驗證不合格時該如何處理？3概念糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一起實施。注2：返工或降級可作為糾正的示例。糾正措施為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施注1：一個不合格可以有若干原因注2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生注3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的4概念預防措施為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施注1：一個潛在不合格可以有若干個原因注2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。糾正、糾正措施用于已發(fā)生的不合格；預防措施用于未發(fā)生的潛在不合格。5案例一A商場的玻璃門被撞破了，于是換了塊玻璃門，然后貼上紅色“小心玻璃”字樣，對面的B商場看到后，也在自家的玻璃門上貼上了“小心玻璃”換玻璃門預防措施貼上紅色“小心玻璃”字樣對面的B商場看到后，也在自家的玻璃門上貼上了“小心玻璃”糾正措施糾正6糾正措施標準要求8.5.2糾正措施組織應采取措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再發(fā)生，糾正措施應與所遇到不合格的影響程度相適應。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：A、評審不合格（包括顧客抱怨）；B、確定不合格的原因；C、評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求；D、確定和實施所需的措施；E、記錄所采取措施的結果；F、評審所采取的糾正措施的有效性。7預防措施標準要求8.5.3預防措施組織應采取措施，以消除潛在不合格的原因，防止不合格的發(fā)生，預防措施應與潛在問題的影響程度相適應。應編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求：A、確定潛在不合格及其原因；B、評價防止不合格發(fā)生的措施的需求；C、確定并實施所需的措施；D、記錄所采取措施的結果；E、評審所采取的預防措施的有效性。8糾正和預防措施流程圖9糾正和預防措施的信息來源管理評審及內審信息；來料檢驗信息（針對供方）；制程及成品質量檢驗信息；生產(chǎn)過程產(chǎn)品質量統(tǒng)計信息；質量事故；顧客反饋信息；不符合質量方針、目標或質量體系文件要求的信息及其他不希望發(fā)生的情況；10發(fā)出糾正和預防措施要求的條件1、內審和管理評審時確定為不符合時；2、來料發(fā)生嚴重批量質量問題或物料多次發(fā)生同類不合格時；3、制程發(fā)現(xiàn)：a、不合格率明顯上升或居高不下時；b、同一項不合格頻繁重復發(fā)生時；c、生產(chǎn)過程有偏離許可范圍趨勢時；d、重大質量隱患時。4、成品檢驗發(fā)生批量不合格時；5、收到顧客有關產(chǎn)品質量投訴時；6、發(fā)現(xiàn)不符合質量方針、目標和質量管理體系文件要求時；7、出現(xiàn)安全事故或安全隱患時。11措施要求的傳遞12基本術語的定義學習1，不合格2，不合格品3，不合格項4，過程5，產(chǎn)品6，糾正7，糾正措施8，預防措施9，程序131，不合格未滿足要求。142，不合格品未滿足要求的產(chǎn)品。153，不合格項未滿足要求的過程。164，過程一組把輸入轉化為輸出的，相互關聯(lián)或相互作用的活動。對形成的產(chǎn)品是否合格，不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為特殊過程。175，產(chǎn)品過程和/或活動的結果。186，糾正correction。為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。注1：糾正可連同糾正措施一起實施；注2：返工或降級可作為糾正的示例。197，糾正措施correctiveaction為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不良情況的原因所采取的措施。注1：一個不合格可以有若干個原因；2：采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預防措施是為了防止發(fā)生；3：糾正和糾正措施是有區(qū)別的。208，預防措施preventiveaction為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。注1：一個潛在不合格可以有若干個原因；

2：采取預防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生。219，程序為進行某項活動所特定的活動或過程。22通過實例來體會這些定義23不合格品的糾正預防措施實例24一，不合格品事例25

裝配車間發(fā)現(xiàn)：后門鎖左件裝配后，發(fā)現(xiàn)卡爪少一個爪（如下圖），不合格率約10%；

這個缺陷顯然是屬于不合格品：未滿足要求的產(chǎn)品。26二，原因分析271，通過要因圖來分析發(fā)生的原因卡爪少一個爪人法機/工具環(huán)料3作業(yè)疏忽1未經(jīng)過培訓的新人2未經(jīng)過培訓的代理人4壓入設備規(guī)格不正確5工具磨損9卡爪單件缺料7鐵件有毛刺11工具使用方法不符合規(guī)范12壓入時用力過猛10沒有按規(guī)定裝配6氣溫低8原材料錯誤282，通過對現(xiàn)狀的調查，來排除顧慮，找到真正的原因。29用“是與否”的方法，對非因素進行排除303，進行原因再現(xiàn)驗證第一步，檢查現(xiàn)場的沖壓鐵件—主板全檢總數(shù)：1000件；發(fā)現(xiàn)孔部有毛刺的件：110件31第二步，孔部有毛刺的件進行試裝配試裝配總數(shù)：50件；裝配后爪部斷裂的再發(fā)件數(shù)：48件3，進行原因再現(xiàn)驗證32第三步，孔部有毛刺的件修理毛刺后，進行試裝配：修理毛刺后試裝配總數(shù)：50件；裝配后爪部斷裂的再發(fā)件數(shù)：0件3，進行原因再現(xiàn)驗證33因此，可以初步確定，原因是主板孔部有毛刺，卡爪壓入時，產(chǎn)生爪部斷裂。34這只是真正的原因，但仍然不是最根本的原因，只是問題的征兆；可以通過“5-Why”來尋找根本的原因。355-Why法或許還有往深層次挖掘的可能，暫且到此為止。36根本的原因清楚了！37發(fā)生原因：針對“什么樣的凸凹模要進行什么樣的處理”的經(jīng)驗不足，規(guī)則也沒有；所以在模具設計時，沒有考慮特別的熱處理工藝（鍍鈦處理）；沖頭耐久性能差，使用一段時間后磨損，導致毛刺的出現(xiàn)；塑料件卡爪裝配時，因擠壓毛刺產(chǎn)生斷裂。38流出原因：“品質變異”的可能沒有考慮到品質點檢中去，這方面的經(jīng)驗不足，規(guī)則同樣沒有；編寫《檢驗指導書》時，沒有把毛刺檢查的內容列入；班長按照《檢驗指導書》對作業(yè)員進行培訓，因此就沒有說明到毛刺檢查項目；作業(yè)員按照《檢驗指導書》進行檢驗，沒有要求，因此檢不出來，不良因此而流出了。39在這里，我們通過調查，發(fā)現(xiàn)了：1，模具磨損的跟蹤問題；2，技術人員品質經(jīng)驗的問題；3，規(guī)則不健全（設計輸入）的問題；這是我們公司存在的問題，也是導致發(fā)生不良的原因，而發(fā)現(xiàn)的卡爪斷裂，毛刺現(xiàn)象等，是這些問題的征兆。40三，擬定措施計劃41通過“5-Why”的追蹤調查，挖掘出企業(yè)目前所存在的問題。解決這樣的問題，從根本上進行再發(fā)防止活動，才能使活動產(chǎn)生增值效應。42因此，可以擬定這樣的措施計劃1，針對沖壓車間，電鍍廠，零件庫房，裝配線邊零件進行毛刺返修，以盡可能降低損失，是實施了糾正；2，對調查的原因及發(fā)現(xiàn)的問題采取糾正/預防措施，起到再發(fā)防止的作用，如：434445通過規(guī)則的健全，來補強人員經(jīng)驗不足的問題，從而帶動問題的解決。46四，執(zhí)行措施計劃47按照擬定的計劃執(zhí)行改善項目計劃的每一個項目都要徹底執(zhí)行；日程方面盡可能遵守，以免造成關聯(lián)項目的滯后，避免改善總進度延誤而造成損失；有偏差時要進行矯正；修改計劃時，要得到原計劃批準者的同意；改善進度要進行通報。48五，確認進度，驗證結果49改善的結果要消除原因，避免再發(fā)：改善措施計劃全部都被執(zhí)行，沒有偏差；遵守“不良不流出”的原則驗證措施的效果；效果有偏差時的矯正（從執(zhí)行面開始，到原因解析進行反思）達到目的為止。50六，成果報告51改善的成果要進行總結和分享：方法，手段；小組行動的經(jīng)驗；價值/效果；借鑒；表彰；報告會。52不合格項的糾正預防措施實例53一，不合格項事例54《不合格項報告》記錄不合格項現(xiàn)象，依據(jù)等。記錄要客觀，具體。這樣具備可追溯性。55不合格現(xiàn)象描述：6月5日，在成品庫房，內審員發(fā)現(xiàn)一盒汽車門鎖沒有進行標示，不知道是什么件號，批號，數(shù)量，以及檢驗狀態(tài)。極有可能產(chǎn)生誤交付而導致批次退貨，甚至汽車主機廠停線。時間地點人物事件數(shù)量可能的后果56不合格理由/依據(jù)：1，ISO/TS16949:2009技術規(guī)范7.5.3標識和可追溯性適當時，組織應在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。組織應針對監(jiān)視和測量要求識別產(chǎn)品的狀態(tài)。在有可追溯性要求的場合，組織應控制產(chǎn)品的唯一性標識，并保持記錄（4.2.4）2，公司程序文件，HBYZ-QP-15《產(chǎn)品標識和追溯程序》的相關規(guī)定；HBYZ-QR-CW-0002《倉庫管理規(guī)定》的相關規(guī)定。依據(jù)的標準條款；公司規(guī)章條款；必要時，列出不符合的相關內容。57二，改善需求提出58《不合格項報告》來記錄并提出糾正預防措施要求等。要求內容要合理，并得到管理者代表的同意。5960三，原因分析61針對事件的原因進行分析現(xiàn)狀調查，談話，提問的方式等，可以運用“是與否”的方法；并分析其影響度。結果填入：《不合格項報告》6263四，措施方案擬定641，措施要針對調查出來的原因，并具有預見性；2，措施要有可行性，可操作性，可追蹤性，明確措施的具體內容，具體責任人，完成期限等；3，措施計劃要取得責任部門經(jīng)理的同意；4，最終結果要得到管理者代表的認可；結果填入：《不合格項報告》6566五，實施67計劃的每一個項目都要徹底執(zhí)行；日程方面盡可能遵守，以免造成關聯(lián)項目的滯后；有