獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定

獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定2009年7月28日一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》2007年3月29日發(fā)布，自2007年5月1日起施行。第一條

為了加強獸用生物制品經(jīng)營管理，保證獸用生物制品質(zhì)量，根據(jù)《獸藥管理條例》，制定本辦法。第二條

在中華人民共和國境內(nèi)從事獸用生物制品的分發(fā)、經(jīng)營和監(jiān)督管理，應當遵守本辦法。第三條

獸用生物制品分為國家強制免疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱國家強制免疫用生物制品）和非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱非國家強制免疫用生物制品）。國家強制免疫用生物制品名單由農(nóng)業(yè)部確定并公告。一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》

第四條

農(nóng)業(yè)部負責全國獸用生物制品的監(jiān)督管理工作?？h級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。第五條

國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部指定的企業(yè)生產(chǎn)，依法實行政府采購，省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門組織分發(fā)。發(fā)生重大動物疫情、災情或者其他突發(fā)事件時，國家強制免疫用生物制品由農(nóng)業(yè)部統(tǒng)一調(diào)用，生產(chǎn)企業(yè)不得自行銷售。

農(nóng)業(yè)部對定點生產(chǎn)企業(yè)實行動態(tài)管理。一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》第六條

省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當建立國家強制免疫用生物制品儲存、運輸?shù)裙芾碇贫?。分發(fā)國家強制免疫用生物制品，應當建立真實、完整的分發(fā)記錄。分發(fā)記錄應當保存至制品有效期滿后2年。一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》第七條

具備下列條件的養(yǎng)殖場可以向農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)采購自用的國家強制免疫用生物制品，但應當將采購的品種、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量向所在地縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門備案：（一）具有相應的獸醫(yī)技術人員；（二）具有相應的運輸、儲藏條件；（三）具有完善的購入驗收、儲藏保管、使用核對等管理制度。養(yǎng)殖場應當建立真實、完整的采購、使用記錄，并保存至制品有效期滿后2年。一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》第八條

農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)只能將國家強制免疫用生物制品銷售給省級人民政府獸醫(yī)行政管理部門和符合第七條規(guī)定的養(yǎng)殖場，不得向其他單位和個人銷售。獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以將本企業(yè)生產(chǎn)的非國家強制免疫用生物制品直接銷售給使用者，也可以委托經(jīng)銷商銷售。第九條

獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)應當建立真實、完整的銷售記錄，應當向購買者提供批簽發(fā)證明文件復印件。銷售記錄應當載明產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品批號、產(chǎn)品規(guī)格、產(chǎn)品數(shù)量、生產(chǎn)日期、有效期、收貨單位和地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容。一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》第十條

非國家強制免疫用生物制品經(jīng)銷商應當依法取得《獸藥經(jīng)營許可證》和工商營業(yè)執(zhí)照。前款規(guī)定的《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍應當載明委托的獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)名稱及委托銷售的產(chǎn)品類別等內(nèi)容。經(jīng)營范圍發(fā)生變化的，經(jīng)銷商應當辦理變更手續(xù)。一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》第十一條

獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)可以自主確定、調(diào)整經(jīng)銷商，并與經(jīng)銷商簽訂銷售代理合同，明確代理范圍等事項。第十二條

經(jīng)銷商只能經(jīng)營所代理獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品，不得經(jīng)營未經(jīng)委托的其他企業(yè)生產(chǎn)的獸用生物制品。經(jīng)銷商只能將所代理的產(chǎn)品銷售給使用者，不得銷售給其他獸藥經(jīng)營企業(yè)。未經(jīng)獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)委托，獸藥經(jīng)營企業(yè)不得經(jīng)營獸用生物制品。一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》第十三條

養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構等使用者采購的或者經(jīng)政府分發(fā)獲得的獸用生物制品只限自用，不得轉手銷售。第十四條

縣級以上地方人民政府獸醫(yī)行政管理部門應當依法加強對獸用生物制品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和使用者監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)有違反《獸藥管理條例》和本辦法規(guī)定情形的，應當依法做出處理決定或者報告上級獸醫(yī)行政管理部門。一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》第十五條

各級獸醫(yī)行政管理部門、獸藥檢驗機構、動物衛(wèi)生監(jiān)督機構及其工作人員，不得參與獸用生物制品的生產(chǎn)、經(jīng)營活動，不得以其名義推薦或者監(jiān)制、監(jiān)銷獸用生物制品和進行廣告宣傳。第十六條

養(yǎng)殖戶、養(yǎng)殖場、動物診療機構等使用者轉手銷售獸用生物制品的，或者獸藥經(jīng)營者超出《獸藥經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍經(jīng)營獸用生物制品的，屬于無證經(jīng)營，按照《獸藥管理條例》第五十六條的規(guī)定處罰。一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》注：《獸藥管理條例》第五十六條違反本條例規(guī)定，無獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證生產(chǎn)、經(jīng)營獸藥的，或者雖有獸藥生產(chǎn)許可證、獸藥經(jīng)營許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營假、劣獸藥的，或者獸藥經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營人用藥品的，責令其停止生產(chǎn)、經(jīng)營，沒收用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料及生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營的獸藥（包括已出售的和未出售的獸藥，下同）貨值金額2倍以上5倍以下罰款，貨值金額無法查證核實的，處10萬元以上20萬元以下罰款；一、《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》第十七條

農(nóng)業(yè)部指定的生產(chǎn)企業(yè)違反《獸藥管理條例》和本辦法規(guī)定的，取消其國家強制免疫用生物制品的生產(chǎn)資格，并按照《獸藥管理條例》的規(guī)定處罰。第十八條

本辦法所稱獸用生物制品是指以天然或者人工改造的微生物、寄生蟲、生物毒素或者生物組織及代謝產(chǎn)物等為材料，采用生物學、分子生物學或者生物化學、生物工程等相應技術制成的，用于預防、治療、診斷動物疫病或者改變動物生產(chǎn)性能的獸藥。本辦法所稱非國家強制免疫用生物制品是指農(nóng)業(yè)部確定的強制免疫用生物制品以外的獸用生物制品。第十九條

進口獸用生物制品的經(jīng)營管理適用《獸藥進口管理辦法》。第二十條

本辦法自2007年5月1日起施行。二、《福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定》

閩農(nóng)醫(yī)〔2007〕382號二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第一條為加強獸用生物制品經(jīng)營管理，根據(jù)國務院《獸藥管理條例》和農(nóng)業(yè)部《獸用生物制品經(jīng)營管理辦法》，制定本規(guī)定。第二條本規(guī)定適用于本省境內(nèi)非國家強制免疫計劃所需獸用生物制品（以下簡稱“獸用生物制品”）的經(jīng)營管理。第三條省農(nóng)業(yè)廳負責全省獸用生物制品的監(jiān)督管理工作，市、縣畜牧獸醫(yī)行政管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)獸用生物制品的監(jiān)督管理工作。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第四條經(jīng)營獸用生物制品的企業(yè)（以下簡稱“經(jīng)營企業(yè)”）應當依法取得省農(nóng)業(yè)廳核發(fā)的《獸藥經(jīng)營許可證》。

《獸藥經(jīng)營許可證》的經(jīng)營范圍、經(jīng)營地點發(fā)生變化的，經(jīng)營企業(yè)應當依法辦理變更手續(xù)。第五條經(jīng)營企業(yè)的負責人應當熟悉國家獸藥管理方面的法律、法規(guī)及政策規(guī)定。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第六條經(jīng)營企業(yè)應配備專業(yè)技術人員。專業(yè)技術人員應當具備初級以上獸醫(yī)專業(yè)技術職稱或者具有獸醫(yī)、獸藥相關專業(yè)大專以上學歷或者獸醫(yī)、獸藥專業(yè)中專學歷并具備從事獸醫(yī)工作5年以上的經(jīng)歷，熟悉國家獸藥管理方面的法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備獸用生物制品專業(yè)知識。第七條經(jīng)營企業(yè)專業(yè)技術人員應當是本企業(yè)的專職人員，不得在其它單位兼職；專職技術人員變更時，應當及時向所在地縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門和原發(fā)證機關報備。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第八條經(jīng)營企業(yè)從事采購、保管、銷售等工作人員，應具有滿足本崗位工作需要的獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)知識。第九條經(jīng)營企業(yè)應當制定人員培訓計劃，定期對員工進行培訓、考核，并建立培訓檔案；專業(yè)技術人員應當接受縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門組織的獸藥管理知識培訓。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第十條經(jīng)營企業(yè)應當具有合法的、固定的與經(jīng)營的獸用生物制品品種、規(guī)模相適應的營業(yè)場所。營業(yè)場所與畜禽飼養(yǎng)場的距離不得少于500米。在營業(yè)場所內(nèi)不得從事動物診療活動及飼養(yǎng)家畜、家禽和寵物，無污染源。第十一條經(jīng)營企業(yè)應當設立單獨的庫房用于專門貯存獸用生物制品，庫房內(nèi)應具備常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等設備、設施，

并與經(jīng)營的獸用生物制品品種、規(guī)模相適應，且能滿足按合格品、不合格品分區(qū)貯存的要求。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第十二條經(jīng)營企業(yè)應當配備溫度計、真空度測定儀、發(fā)電機等儀器設備，定期對有關儀器設備進行校驗，并加以標識。第十三條經(jīng)營企業(yè)應當依據(jù)法律、法規(guī)規(guī)定，制定崗位職責和采購、貯存、銷售等管理制度，并定期檢查制度執(zhí)行情況。第十四條經(jīng)營企業(yè)應與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)簽訂銷售代理合同，明確代理范圍。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第十五條經(jīng)營企業(yè)應當依據(jù)獸藥質(zhì)量標準與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同。采購合同應當載明獸用生物制品的名稱、規(guī)格、采購數(shù)量等內(nèi)容。第十六條經(jīng)營企業(yè)應當按照質(zhì)量標準和合同規(guī)定，對獸用生物制品進行驗收入庫，逐批核對包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證以及其它有關證明文件，并記錄獸用生物制品通用名、商品名、生產(chǎn)單位、批準文號、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、購入數(shù)量、購入日期等內(nèi)容。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第十七條經(jīng)營企業(yè)應當采取必要的冷藏、冷凍、防污染等措施，保證獸用生物制品質(zhì)量；根據(jù)獸用生物制品對溫濕度的要求分庫、分批存放獸用生物制品，嚴格區(qū)分合格品、不合格品獸用生物制品的存放位置，并設置明顯的標志。第十八條經(jīng)營企業(yè)應當定期對獸用生物制品貯存設施、設備的運行狀態(tài)、貯存的環(huán)境條件進行監(jiān)控，并做好記錄。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第十九條經(jīng)營企業(yè)應當遵循先進先出和按批號出庫的原則，在出庫時進行外觀及性狀檢查、核對標簽；向購買者提供批簽發(fā)證明文件復印件；建立真實、完整的銷售記錄，銷售記錄應當載明通用名、商品名、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量、購買人及其地址、電話和發(fā)貨日期等內(nèi)容。第二十條經(jīng)營企業(yè)應當采取適宜的保溫措施運輸獸用生物制品，保證獸用生物制品的質(zhì)量。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第二十一條經(jīng)營企業(yè)的各項記錄應當真實、準確、清晰、完整，不得偽造，確需修改的，應當簽名、注明日期，并保證原數(shù)據(jù)清晰可辨。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第二十二條經(jīng)營企業(yè)應當建立真實、完整的經(jīng)營檔案，設置專門的檔案柜，專人保管；經(jīng)營記錄應當保存至獸用生物制品有效期滿后2年。檔案應當包括下列內(nèi)容：

1.獸藥管理法規(guī)、文件；

2.質(zhì)量管理文件；

3.人員、設備、設施檔案；

4.銷售代理合同、采購合同以及生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量評估文件材料，包括生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書、批簽發(fā)證明、產(chǎn)品批準文號批文以及檢測報告復印件等；

5.本規(guī)定要求的記錄，包括：人員培訓、考核記錄；設施、設備的運行狀態(tài)、維護保養(yǎng)記錄；貯存環(huán)境溫濕度監(jiān)控記錄；采購、入庫、銷售記錄；不良反應、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故記錄；不合格及失效獸用生物制品處理記錄等。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第二十三條經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣獸用生物制品或其它不符合國家有關規(guī)定的獸用生物制品，應當及時向所在地畜牧獸醫(yī)行政管理部門報告。第二十四條經(jīng)營企業(yè)對畜牧獸醫(yī)行政管理部門依法公布的不合格、假劣獸用生物制品，應及時組織清查、回收，在當?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督下銷毀，并做好記錄。第二十五條經(jīng)營企業(yè)只能將獸用生物制品銷售給動物養(yǎng)殖場（戶）、動物診療機構等使用者，不得銷售給其它獸藥經(jīng)營企業(yè)。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第二十六條申請《獸藥經(jīng)營許可證》，應當提交以下材料：（一）《獸藥經(jīng)營許可證》申請表一式三份；（二）機構或人員配置情況，專業(yè)技術人員、工作人員資質(zhì)證明復印件；（三）營業(yè)場所、倉庫平面圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明復印件；（四）陰涼庫（柜）、冷庫（柜）、溫度計、真空度測定儀、發(fā)電機、運輸設備或設施清單，并注明主要參數(shù)；（五）管理制度（崗位職責、采購、貯存、銷售等制度）；（六）進出庫記錄（樣本）、銷售記錄（樣本）、質(zhì)量投訴記錄（樣本）、臺帳（樣本）。（七）獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)出具的銷售代理合同。二、福建省獸用生物制品經(jīng)營管理規(guī)定第二十八條設區(qū)市畜牧獸醫(yī)行政管理部門承擔企業(yè)申請材料的受理和現(xiàn)場審核工作。第二十九條經(jīng)現(xiàn)場審核存在不合格項的申請企業(yè)，應當針對不合格項目進行整改。企業(yè)所在地縣級畜牧獸醫(yī)行政管理部門對企業(yè)整改情況進行復核，并將復核結果報設區(qū)市畜牧獸醫(yī)行政管理部門。第三十條設區(qū)市畜牧獸醫(yī)行政管理部門將企業(yè)申報材料、審核意見報省農(nóng)業(yè)廳行政許可服務中心。省農(nóng)業(yè)廳在收到材料后，進行審查，符合條件的，向申請人核發(fā)《獸藥經(jīng)營許可證》；不符合條件的，書面通知申請人，并說明理由。三、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審核內(nèi)容三、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審核內(nèi)容審核項目序號審核細目及要求細目類別審核方式人員1企業(yè)負責人應當熟悉國家獸藥管理方面的法律、法規(guī)及政策規(guī)定B考核2專業(yè)技術人員應當具備初級以上獸醫(yī)專業(yè)技術職稱或者具有獸醫(yī)、獸藥相關專業(yè)大專以上學歷或者獸醫(yī)、獸藥專業(yè)中專學歷并具備從事獸醫(yī)工作5年以上的經(jīng)歷A查驗證書3專業(yè)技術人員熟悉國家獸藥管理方面的法律、法規(guī)及政策規(guī)定，具備有關獸用生物制品專業(yè)知識A考核4專業(yè)技術人員應當是本企業(yè)的專職人員，不得在其它單位兼職A查看聘用合同5從事采購工作人員，應具有滿足本崗位工作需要的獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)知識B考核、查驗證書6從事保管工作人員，應具有滿足本崗位工作需要的獸用生物制品儲存條件相關專業(yè)知識B考核、查驗證書7從事銷售工作人員，應具有滿足本崗位工作需要的獸藥、獸醫(yī)等相關專業(yè)知識B考核、查驗證書8制定人員培訓計劃，定期對員工進行培訓、考核，并建立培訓檔案A查閱文件9專業(yè)技術人員應當接受縣級以上畜牧獸醫(yī)行政管理部門組織的獸藥管理知識的培訓B查閱文件三、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審核內(nèi)容審核項目序號審核細目及要求細目類別審核方式

營業(yè)場所、設施與設備10具有合法的、固定的營業(yè)場所，屬于租賃的場所其租賃期應在5年以上，營業(yè)場所、倉庫面積能滿足經(jīng)營品種的需要，營業(yè)場所與倉庫應相互獨立，互不影響A現(xiàn)場查看及查閱文件11營業(yè)場所與畜禽飼養(yǎng)場的距離不得少于500米，在營業(yè)場所內(nèi)不得從事動物診療活動A現(xiàn)場查看12設立單獨的庫房用于專門貯存獸用生物制品，倉庫面積不得少于15平方米A現(xiàn)場查看13庫房內(nèi)具備常溫庫、陰涼庫（柜）、冷庫（柜）等設備、設施，且能滿足按合格品、不合格品、退貨分區(qū)貯存的要求A現(xiàn)場查看14配備溫度計、真空度測定儀、發(fā)電機等儀器設備，定期對有關儀器設備進行校驗，并加以標識B現(xiàn)場查看15營業(yè)場所整潔、明亮，不得飼養(yǎng)家畜、家禽和寵物，無污染源B現(xiàn)場查看16具備用于運輸獸用生物制品的保溫、冷藏、冷凍設備或設施B現(xiàn)場查看三、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審核內(nèi)容審核項目序號審核細目及要求細目類別審核方式制度及文件17有較完善的獸藥管理法律法規(guī)、政策文本B查閱文件18有崗位職責，包括專業(yè)技術人員、采購、保管、銷售等管理人員及關鍵崗位人員B查閱文件19有采購管理制度，包括對供貨方資質(zhì)評估A查閱文件20有貯存管理制度，包括入庫、出庫管理A查閱文件21有銷售管理制度，包括銷售與回收、運送、不合格品處理、不良反應報告等A查閱文件三、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審核內(nèi)容審核項目序號審核細目及要求細目類別審核方式經(jīng)營管理22與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)簽訂銷售代理合同，明確代理范圍A查閱文件23依據(jù)獸藥質(zhì)量標準與獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)簽訂采購合同；采購合同應當載明獸用生物制品的名稱、規(guī)格、采購數(shù)量等內(nèi)容B查閱文件24按照質(zhì)量標準和合同規(guī)定對獸用生物制品進行驗收入庫，逐批核對包裝、標簽、說明書、質(zhì)量合格證以及有關證明文件，并記錄獸用生物制品通用名、商品名、生產(chǎn)單位、批準文號、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、購入數(shù)量、購入日期等內(nèi)容A查閱文件及記錄25采取必要的冷藏、冷凍、防污染等措施，保證獸用生物制品質(zhì)量A現(xiàn)場查看26根據(jù)獸用生物制品對溫濕度的要求分庫、分批存放獸用生物制品，嚴格分開合格、不合格獸用生物制品，并設置明顯的標志A現(xiàn)場查看三、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審核內(nèi)容審核項目序號審核細目及要求細目類別審核方式經(jīng)營管理27定期對獸用生物制品貯存設施或設備的運行狀態(tài)、貯存的環(huán)境條件進行監(jiān)控，并做好記錄A查閱記錄28遵循先進先出和按批號出庫的原則，在出庫時進行質(zhì)量檢查；能夠向購買者提供批簽發(fā)證明文件復印件；建立真實、完整的銷售記錄，銷售記錄應當載明通用名、商品名、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量、購買人及其地址、電話和發(fā)貨日期等內(nèi)容A現(xiàn)場查看，查閱文件及記錄29采取適宜的保溫、冷藏、冷凍等措施運輸獸用生物制品，保證獸用生物制品的質(zhì)量A現(xiàn)場查看30發(fā)現(xiàn)假劣獸用生物制品或其它不符合國家有關規(guī)定的獸用生物制品，應當及時向所在地獸醫(yī)行政管理部門報告B現(xiàn)場查看31經(jīng)營企業(yè)對畜牧獸醫(yī)行政管理部門依法公布的不合格、假冒獸用生物制品或者按照假劣制品處理的獸用生物制品，應及時組織清查、回收，在當?shù)匦竽莲F醫(yī)行政管理部門監(jiān)督下銷毀，并做好記錄B現(xiàn)場查看，查閱記錄32只將獸用生物制品銷售給動物養(yǎng)殖場（戶）、動物診療機構等使用者，不銷售給其它獸藥經(jīng)營企業(yè)A查閱文件及記錄三、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審核內(nèi)容審核項目序號審核細目及要求細目類別審核方式記錄及檔案33各項記錄真實、準確、清晰、完整，不得偽造，確需修改的，應當簽名、注明日期，并保證原數(shù)據(jù)清晰可辨A查閱文件及記錄34建立真實、完整的獸用生物制品經(jīng)營檔案，設置專門的檔案柜，專人保管，經(jīng)營記錄保存期限不得少于2年B現(xiàn)場查看35有產(chǎn)品臺帳B查閱文件及記錄36有質(zhì)量管理文件B查閱文件37有人員、設備或設施檔案B查閱文件及記錄38有生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量評估文件材料（包括生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書、批簽發(fā)證明、產(chǎn)品批準文號批文以及檢測報告復印件等）B查閱文件及記錄三、獸用生物制品經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場審核內(nèi)容審核項目序號審核細目及要求細目類別審核方式記錄及檔案39有人員培訓、考核記錄B查閱文件及記錄40有設施、設備的運行狀態(tài)、維護保養(yǎng)記錄（樣本）B查閱文件及記錄41有獸用生物制品貯存環(huán)境溫濕度監(jiān)控記錄（樣本）B查閱文件及記錄42有采購記錄（樣本）B查閱文件及記錄43有出入庫記錄（樣本）B查閱文件及記錄44有銷售記錄（樣本）B查閱文件及記錄45有不良反應、質(zhì)量投訴、質(zhì)量事故記錄；不合格、失效及退回獸用生物制品處理記錄（樣本）B查閱文件及記錄注：表中“樣本”由初次申證企業(yè)提供；換證企業(yè)應有真實記錄。四、生物制品經(jīng)營企業(yè)存在問題四、生物制品經(jīng)營企業(yè)存在問題（一）記錄不全或只有空白記錄表格。人員培訓、考核記錄設施、設備的運行狀態(tài)、維護保養(yǎng)記錄獸用生物制品貯存環(huán)境溫濕度監(jiān)控記錄采購記錄：合同出入庫記錄：通用名、商品名、生產(chǎn)單位、批準文號、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、購入數(shù)量、購入日期銷售記錄：通用名、商品名、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量、購買人及其地址、電話和發(fā)貨日期等退回獸用生物制品處理記錄等四、生物制品經(jīng)營企業(yè)存在問題（二）制度沒有上墻崗位職責貯存管理制度采購管理制度銷售管理制度等四、生物制品經(jīng)營企業(yè)存在問題（三）設備不全配備溫度計、真空度測定儀、發(fā)電機等儀器設備，定期對有關儀器設備進行校驗，并加以標識。設備購買發(fā)票備查。不懂操作（四）人員無聘用合同不在崗位簽訂虛假合同四、生物制品經(jīng)營企業(yè)存在問題（五）《經(jīng)營范圍登記表》不在現(xiàn)場《經(jīng)營范圍登記表》應與經(jīng)營的品種一致，不得超范圍增加經(jīng)營品種應先向設區(qū)市農(nóng)業(yè)（畜牧獸醫(yī)）局辦理備案手續(xù)（六）供應商審查資料不全包括：生產(chǎn)許可證、獸藥GMP證書、批簽發(fā)證明、產(chǎn)品批準文號批文以及檢測報告復印件等四、生物制品經(jīng)營企業(yè)存在問題（七）儲存不規(guī)范沒有分品種、分批號儲存；不合格以及退貨品種應分區(qū)存放。（八）檢查時記錄不在經(jīng)營現(xiàn)場視為無記錄。五、生物制品經(jīng)營企業(yè)的幾點要求

1、各種證照必須齊全并懸掛在經(jīng)營現(xiàn)場。2、嚴格按照經(jīng)營范圍經(jīng)營，變更應及時向當?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門報備。3、人員變更應及時向當?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門報備，尤其是技術人員要及時參加培訓。4、建立完整的人員檔案、設備檔案、供應商評估檔案等。5、建立完整的記錄。人員培訓、考核記錄設施、設備的運行狀態(tài)、維護保養(yǎng)記錄獸用生物制品貯存環(huán)境溫濕度監(jiān)控記錄采購記錄：合同出入庫記錄：通用名、商品名、生產(chǎn)單位、批準文號、規(guī)格、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、購入數(shù)量、購入日期銷售記錄：通用名、商品名、生產(chǎn)單位、生產(chǎn)批號、規(guī)格、數(shù)量、購買人及其地址、電話和發(fā)貨日期等退回獸用生物制品處理記錄等6、規(guī)范各種制度，制度上墻。崗位職責貯存管理制度采購管理制度銷售管理制度等7、人員培訓，員工崗位培訓、法規(guī)培訓等。8、遵紀守法，誠信經(jīng)營。9、應建立完善運輸冷鏈，及時向當?shù)匦竽莲F醫(yī)主管部門報告不良反應。流程供應商評審－－報備－－采購（合同）－－檢驗（評估）－－儲存（有序存放、環(huán)境監(jiān)控）－－銷售（記錄、冷鏈）－－不良反應報告六、獸藥生產(chǎn)企業(yè)的幾點要求1、根據(jù)農(nóng)業(yè)部的要求及時報送相關信息，尤其是生產(chǎn)情況的信息，必須真實。2、嚴格執(zhí)行批文所批準的內(nèi)容組織生產(chǎn)，表明成份，含量等。3、標簽說明、包裝要規(guī)范。4、加強人員的培訓，提高從業(yè)素質(zhì)。5、嚴格執(zhí)行生產(chǎn)的各項制度，加強產(chǎn)品質(zhì)量管理。6、做好各項記錄。7、加強售后管理，及時報告不良反應。另：福建省畜牧獸醫(yī)學會于2009年10月17－18日在三明市科技會展中心舉辦“2009海峽畜牧業(yè)博覽會”，請獸藥生產(chǎn)企業(yè)全部參加，具體事宜請與我處丘建華科長聯(lián)系，電話0591－87851058。歡迎獸藥經(jīng)營企業(yè)前往參觀。謝謝！安全閥基本知識如果壓力容器(設備/管線等)壓力超過設計壓力…1.盡可能避免超壓現(xiàn)象堵塞(BLOCKED)火災(FIRE)熱泄放(THERMALRELIEF)如何避免事故的發(fā)生?2.使用安全泄壓設施爆破片安全閥如何避免事故的發(fā)生?01安全閥的作用就是過壓保護!一切有過壓可能的設施都需要安全閥的保護!這里的壓力可以在200KG以上,也可以在1KG以下!設定壓力(setpressure)安全閥起跳壓力背壓(backpressure)安全閥出口壓力超壓(overpressure)表示安全閥開啟后至全開期間入口積聚的壓力.幾個壓力概念彈簧式先導式重力板式先導+重力板典型應用電站鍋爐典型應用長輸管線典型應用罐區(qū)安全閥的主要類型02不同類型安全閥的優(yōu)缺點結構簡單,可靠性高適用范圍廣價格經(jīng)濟對介質(zhì)不過分挑剔彈簧式安全閥的優(yōu)點預漏--由于閥座密封力隨介質(zhì)壓力的升高而降低,所以會有預漏現(xiàn)象--在未達到安全閥設定點前,就有少量介質(zhì)泄出.100%SEATINGFORCE75502505075100%SETPRESSURE彈簧式安全閥的缺點過大的入口壓力降會造成閥門的頻跳,縮短閥門使用壽命.ChatterDiscGuideDiscHolderNozzle彈簧式安全閥的缺點彈簧式安全閥的缺點=10090807060500102030405010%OVERPRESSURE%BUILT-UPBACKPRESSURE%RATEDCAPACITY普通產(chǎn)品平衡背壓能力差.在普通產(chǎn)品基礎上加裝波紋管,使其平衡背壓的能力有所增強.能夠使閥芯內(nèi)件與高溫/腐蝕性介質(zhì)相隔離.平衡波紋管彈簧式安全閥的優(yōu)點優(yōu)異的閥座密封性能,閥座密封力隨介質(zhì)操作壓力的升高而升高,可使系統(tǒng)在較高運行壓力下高效能地工作.ResilientSeatP1P1P2先導式安全閥的優(yōu)點平衡背壓能力優(yōu)秀有突開型/調(diào)節(jié)型兩種動作特性可遠傳取壓先導式安全閥的優(yōu)點對介質(zhì)比較挑剃,不適用于較臟/較粘稠的介質(zhì),此類介質(zhì)會堵塞引壓管及導閥內(nèi)腔.成本較高.先導式安全閥的缺點重力板式產(chǎn)品的優(yōu)點目前低壓儲罐呼吸閥/緊急泄放閥的主力產(chǎn)品.結構簡單.價格經(jīng)濟.重力板式產(chǎn)品的缺點不可現(xiàn)場調(diào)節(jié)設定值.閥座密封性差,并有較嚴重的預漏.受背壓影響大.需要很高的超壓以達到全開.不適用于深冷/粘稠工況.幾個常用規(guī)范ASMEsectionI-動力鍋爐(FiredVessel)ASMEsectionVIII-非受火容器(UnfiredVessel)API2000-低壓安全閥設計(LowpressurePRV)API520-火災工況計算與選型(FireSizing)API526-閥門尺寸(ValveDimension)API527-閥座密封(SeatTightness)介質(zhì)狀態(tài)(氣/液/氣液雙相).氣態(tài)介質(zhì)的分子量&Cp/Cv值.液態(tài)介質(zhì)的比重/黏度.安全閥泄放量要求.設定壓力.背壓.泄放溫度安全閥不以連接尺寸作為選型報價依據(jù)!如何提供高質(zhì)量的詢價?彈簧安全閥的結構彈簧安全閥起跳曲線彈簧安全閥結構彈簧安全閥結構導壓管活塞密封活塞導向不平衡移動副(活塞)導管導閥彈性閥座P1P1P2先導式安全閥結構先導式安全閥的工作原理頻跳安全閥的頻跳是一種閥門高頻反復開啟關閉的現(xiàn)象。安全閥頻跳時，一般來說密封面只打開其全啟高度的幾分只一或十幾分之一，然后迅速回座并再次起跳。頻跳時，閥瓣和噴嘴的密封面不斷高頻撞擊會造成密封面的嚴重損傷。如果頻跳現(xiàn)象進一步加劇還有可能造成閥體內(nèi)部其他部分甚至系統(tǒng)的損傷。安全閥工作不正常的因素頻跳后果1、導向平面由于反復高頻磨擦造成表面劃傷或局部材料疲勞實效。2、密封面由于高頻碰撞造成損傷。3、由于高頻振顫造成彈簧實效。4、由頻跳所帶來的閥門及管道振顫可能會破壞焊接材料和系統(tǒng)上其他設備。5、由于安全閥在頻跳時無法達到需要的排放量，系統(tǒng)壓力有可能繼續(xù)升壓并超過最大允許工作壓力。安全閥工作不正常的因素A、系統(tǒng)壓力在通過閥門與系統(tǒng)之間的連接管時壓力下降超過3%。當閥門處于關閉狀態(tài)時，閥門入口處的壓力是相對穩(wěn)定的。閥門入口壓力與系統(tǒng)壓力相同。當系統(tǒng)壓力達到安全閥的起跳壓力時，閥門迅速打開并開始泄壓。但是由于閥門與系統(tǒng)之間的連接管設計不當，造成連接管內(nèi)局部壓力下降過快超過3%，是閥門入口處壓力迅速下降到回座壓力而導致閥門關閉。因此安全閥開啟后沒有達到完全排放，系統(tǒng)壓力仍然很高，所以閥門會再次起跳并重復上述過程，既發(fā)生頻跳。導致頻跳的原因導致接管壓降高于3%的原因1、閥門與系統(tǒng)間的連接管內(nèi)徑小于閥門入口管內(nèi)徑。2、存在嚴重的渦流現(xiàn)象。3、連接管過長而且沒有作相應的補償（使用內(nèi)徑較大的管道）。4、連接管過于復雜（拐彎過多甚至在該管上開口用作它途。在一般情況下安全閥入口處不允許安裝其他閥門。）導致頻跳的原因B、閥門的調(diào)節(jié)環(huán)位置設置不當。安全閥擁有噴嘴環(huán)和導向環(huán)。這兩個環(huán)的位置直接影響安全閥的起跳和回座過程。如果噴嘴環(huán)的位置過低或導向環(huán)的位置過高，則閥門起跳后介質(zhì)的作用力無法在閥瓣座和調(diào)節(jié)環(huán)所構成的空間內(nèi)產(chǎn)生足夠的托舉力使閥門保持排放狀態(tài)，從而導致閥門迅速回座。但是系統(tǒng)壓力仍然保持較高水平，因此回座后閥門會很快再次起跳。導致頻跳的原因C、安全閥的額定排量遠遠大于所需排量。

由于所選的安全閥的喉徑面積遠遠大于所需，安全閥排放時過大的排量導致壓力容器內(nèi)局部壓力下降過快，而系統(tǒng)本身的超壓狀態(tài)沒有得到緩解，使安全閥不得不再次起跳頻跳的原因閥門拒跳：當系統(tǒng)壓力達到安全閥的起跳壓力時，閥門不起跳的現(xiàn)象。安全閥工作不正常的因素1、閥門整定壓力過高。2、閥門內(nèi)落入大量雜質(zhì)從而使閥辦座和導套間卡死或摩擦力過大。3、彈簧之間夾入雜物使彈簧無法被正常壓縮。4、閥門安裝不當，使閥門垂直度超過極限范圍（正負兩度）從而使閥桿組件在起跳過程中受阻。5、排氣管道沒有被可靠支撐或由于管道受熱膨脹移位從而對閥體產(chǎn)生扭轉力，導致閥體內(nèi)機構發(fā)生偏心而卡死。安全閥拒跳的原因閥門不回座或回座比過大：安全閥正常起跳后長時間無法回座，閥門保持排放狀態(tài)的現(xiàn)象。安全閥工作不正常的因素1、閥門上下調(diào)整環(huán)的位置設置不當。2、排氣管道設計不當造成排氣不暢，由于排氣管道過小、拐彎過多或被堵塞，使排放的蒸汽無法迅速排出而在排氣管和閥體內(nèi)積累，這時背壓會作用在閥門內(nèi)部機構上并產(chǎn)生抑制閥門關閉的趨勢。3、閥門內(nèi)落入大量雜質(zhì)從而使閥瓣座和導套之間卡死后摩擦力過大。安全閥不回座或回座比過大的因素：4、彈簧之間夾入雜物從而使彈簧被正常壓縮后無法恢復。5、由于對閥門排放時的排放反力計算不足，從而在排放時閥體受力扭曲損壞內(nèi)部零件導致卡死。6、閥桿螺母（位于閥桿頂端）的定位銷脫落。在閥門排放時由于振動使該螺母下滑使閥桿組件回落受阻。安全閥不回座或回座比過大的因素：7、由于彈簧壓緊螺栓的鎖緊螺母松脫，在閥門排放時由于振動時彈簧壓緊螺栓松動上滑導致閥門的設定起跳值不斷減小。

8、閥門安裝不當，使閥門垂直度超過極限范圍（正負兩度）從而使閥桿組件在回落過程中受阻。

9、閥門的密封面中有雜質(zhì)，造成閥門無法正常關閉。

10、鎖緊螺母沒有鎖緊，由于管道震動下環(huán)向上運動，上平面高于密封面，閥門回座時無法密封安全閥不回座或回座比過大的因素：謝謝觀看癌基因與抑癌基因oncogene&tumorsuppressorgene24135基因突變概述.癌基因和抗癌基因的概念.癌基因的分類.癌基因產(chǎn)物的作用.癌基因激活的機理主要內(nèi)容疾?。?/p>

——是人體某一層面或各層面形態(tài)和功能（包括其物質(zhì)基礎——代謝）的異常，歸根結底是某些特定蛋白質(zhì)結構或功能的變異，而這些蛋白質(zhì)又是細胞核中相應基因借助細胞受體和細胞中信號轉導分子接收信號后作出應答（表達）的產(chǎn)物。TranscriptionTranslationReplicationDNARNAProtein中心法規(guī)Whatisgene?基因：

—是遺傳信息的載體

—是一段特定的DNA序列（片段）

—是編碼RNA或蛋白質(zhì)的一段DNA片段

—是由編碼序列和調(diào)控序列組成的一段DNA片段基因主宰生物體的命運：微效基因的變異——生物體對生存環(huán)境的敏感度變化關鍵關鍵基因的變異——生物體疾病——死亡所以才有：“人類所有疾病均可視為基因病”之說注：如果外傷如燒傷、骨折等也算疾病的話，外傷應該無法歸入基因病的行列。Genopathy問：兩個不相干的人，如果他們患得同一疾病，致病基因是否相同？再問：同卵雙生的孿生兄弟，他們患病的機會是否一樣，命運是否相同？┯┯┯┯

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┷┷┷┷增添缺失替換DNA分子(復制)中發(fā)生堿基對的______、______

和

，而引起的

的改變。替換增添缺失基因結構基因變異的概念：英語句子中的一個字母的改變，可能導致句子的意思發(fā)生怎樣的變化？可能導致句子的意思不變、變化不大或完全改變THECATSATONTHEMATTHECATSITONTHEMATTHEHATSATONTHEMATTHECATONTHEMAT同理：替換、增添、缺失堿基對，可能會使性狀不變、變化不大或完全改變?；虻慕Y構改變,一定會引起性狀的改變??原句：1.基因多態(tài)性與致病突變基因變異與疾病的關系2.單基因病、多基因病3.疾病易感基因

基因多態(tài)性polymorphism是指DNA序列在群體中的變異性（差異性）在人群中的發(fā)生概率>1%（SNP&CNP)<1%的變異概率叫做突變基因多態(tài)性特定的基因多態(tài)性與疾病相關時，可用致病突變加以描述SNP:散在單個堿基的不同，單個堿基的缺失、插入和置換。

CNP:DNA片段拷貝數(shù)變異，包括缺失、插入和重復等。同義突變、錯義突變、無義突變、移碼突變

致病突變生殖細胞基因突變將突變的遺傳信息傳給下一代(代代相傳),即遺傳性疾病。體細胞基因突變局部形成突變細胞群（腫瘤）。受精卵分裂基因突變的原因物理因素化學因素生物因素基因突變的原因（誘發(fā)因素）紫外線、輻射等堿基類似物5BU/疊氮胸苷等病毒和某些細菌等自發(fā)突變DNA復制過程中堿基配對出現(xiàn)誤差。UV使相鄰的胸腺嘧啶產(chǎn)生胸腺嘧啶二聚體,DNA復制時二聚體對應鏈空缺，堿基隨機添補發(fā)生突變。胸腺嘧啶二聚體胸腺嘧啶胸腺嘧啶紫外線誘變物理誘變(physicalinduction)

5溴尿嘧啶(5BU)與T類似，多為酮式構型。間期細胞用酮式5BU處理，5BU能插入DNA取代T與A配對；插入DNA后異構成烯醇式5BU與G配對。兩次DNA復制后,使A/T轉換成G/C，發(fā)生堿基轉換,產(chǎn)生基因突變?；瘜W誘變(chemicalinduction)堿基類似物(baseanalogues)誘變AT5-BUA5-BUAAT5-BU5-BU(烯醇式)

(酮式)GGC1.生物變異的根本來源，為生物進化提供了最初的原始材料,能使生物的性狀出現(xiàn)差別，以適應不同的外界環(huán)境，是生物進化的重要因素之一。2.致病突變是導致人類遺傳病的病變基礎?；蛲蛔兊囊饬x概述：腫瘤細胞惡性增殖特性（一）腫瘤細胞失去了生長調(diào)節(jié)的反饋抑制正常細胞受損,一旦恢復原狀，細胞就會停止增殖，但是腫瘤細胞不受這一反饋機制抑制。（二）腫瘤細胞失去了細胞分裂的接觸抑制。正常細胞體外培養(yǎng)，相鄰細胞相接觸，長在一起，細胞就會停止增殖，而腫瘤細胞生長滿培養(yǎng)皿后，細胞可以重疊起生長。（三）腫瘤細胞表現(xiàn)出比正常細胞更低的營養(yǎng)要求。（四）腫瘤細胞生長有一種自分泌作用，自己分泌生長需要的生長因子和調(diào)控信號,促進自身的惡性增殖。Whatisoncogene?癌基因——是基因組內(nèi)正常存在的基因，其編碼產(chǎn)物通常作為正調(diào)控信號，促進細胞的增殖和生長。癌基因的突變或表達異常是細胞惡性轉化（癌變）的重要原因。——凡是能編碼生長因子、生長因子受體、細胞內(nèi)信號轉導分子以及與生長有關的轉錄調(diào)節(jié)因子等的基因。如何發(fā)現(xiàn)癌基因的呢?11910年，洛克菲勒研究院一個年輕的研究員Rous發(fā)現(xiàn)，雞肉瘤細胞裂解物在通過除菌濾器以后，注射到正常雞體內(nèi)，可以引起肉瘤，首次提出雞肉瘤可能是由病毒引起的。0.2m孔徑細菌過不去但病毒可以通過從病毒癌基因到細胞原癌基因的研究歷程：Roussarcomavirus,RSVthefirstcancer-causingretrovirus1958年，Stewart和Eddy分離出一種病毒，注射到小鼠體內(nèi)可以引起肝臟、腎臟、乳腺、胸腺、腎上腺等多種組織器官的腫瘤，因而把這種病毒稱為多瘤病毒。50年代末、60年代初，癌病毒研究成了一個極具想像力的研究領域，主流科學家開始進入癌病毒研究領域polyomavirus這期間，Temin發(fā)現(xiàn)RSV有不同亞型，且引起細胞惡變程度不同，推測RNA病毒將其遺傳信息傳遞給了正常細胞的DNA。這與Crick提出的中心法則是相違背的讓事實屈從于理論還是堅持基于實驗的結果？VSTemin發(fā)現(xiàn)逆轉錄酶，1975年獲諾貝爾獎TeminCrickTemin的實驗設計：實驗設計簡單而巧妙：將合成DNA所需的“原料”，即A、T、C、G四種脫氧核苷酸，與破壞了外殼的RSV一起在體外40℃的條件下溫育一段時間結果在試管里獲得了一種新合成的大分子，它不能被RNA酶破壞，但卻可以被DNA酶所分解，證明這種新合成的大分子是DNA用RNA酶預先破壞RSV的RNA，再重復上述的試驗，則不能獲得這種大分子，說明這個DNA大分子是以RSV的RNA為模板合成的1969年，一個日本學者里子水谷來到Temin的實驗室，這是一個非常擅長實驗的年輕科學家。按Temin的設想，他們開始尋找RSV中存在“逆轉錄酶”的證據(jù)DNA

RNA

ProteinTranscriptionTranslationReplicationReplicationRe-Transcription修正中心法規(guī)據(jù)說，1975年Temin因發(fā)現(xiàn)逆轉錄酶而獲諾貝爾獎時，Bishop懊惱不已，因為早在1969年他就認為Temin的RNADNA的“前病毒理論”有可能是正確的，并且也進行了一些實驗，但不久由于資深同事的規(guī)勸而放棄了這方面的努力。但Bishop馬上意識到：逆轉錄酶的發(fā)現(xiàn)為逆轉錄病毒致癌的研究提供了一條新途徑。一個RSV，三個諾貝爾獎！??！1989年，UCSF的Bishop和Varmus根據(jù)逆轉錄病毒的復制機制發(fā)現(xiàn)了細胞癌基因，并獲諾貝爾獎。Cellularoncogene啟示：Perutz說:“科學創(chuàng)造如同藝術創(chuàng)造一樣，都不可能通過精心組織而產(chǎn)生”Bishop說:“許多人引以為豪的是一天工作16小時，工作安排要以分秒計……可是工作狂是思考的大敵，而思考則是科學發(fā)現(xiàn)的關鍵”Perutzsharedthe1962NobelPrizeforChemistrywithJohnKendrew,fortheirstudiesofthestructuresofhemoglobinandglobularproteins科學的本質(zhì)和藝術一樣，都需要直覺和想像力請給自己一些思考的時間吧！癌基因的分類目前對癌基因尚無統(tǒng)一分類的方法，一般有下面3種分類方法：一、按結構特點分（6）類（一）src癌基因家族（二）ras癌基因家族（三）sis癌基因家族（四）myc癌基因家族（五）myb癌基因家族（六）其它：如fos，erb－A等。三、按細胞增殖調(diào)控蛋白特性分成（4）類（一）生長因子（二）受體類（三）細胞內(nèi)信號轉換器（四）細胞核因子二、按產(chǎn)物功能分（8）類（一）生長因子類（二）酪氨酸蛋白激酶（三）膜相關G蛋白（四）受體，無蛋白激酶活性（五）胞質(zhì)絲氨酸-蘇氨酸蛋白激酶（六）胞質(zhì)調(diào)控因子（七）核反式調(diào)控因子（八）其它:db1、bcl－2癌基因產(chǎn)物參與信號轉導

胞外信號作用于膜表面受體→胞內(nèi)信使物質(zhì)的生成便意味著胞外信號跨膜傳遞的完成。胞內(nèi)信使至少有：cAMP（環(huán)磷酸腺苷）IP3（三磷酸肌醇）PG（前列腺素）cGMP（環(huán)磷酸鳥苷）DG（二?；视停〤a2＋（鈣離子）CAM（鈣調(diào)素）主要機制是通過蛋白激酶活化引起底物蛋白一連串磷酸化的生物信號反應過程,跨膜機制涉及到：（一）質(zhì)膜上cAMP信使系統(tǒng)（二）質(zhì)膜上肌醇脂質(zhì)系統(tǒng)這兩個系統(tǒng)都是由受體鳥苷酸調(diào)節(jié)蛋白（GTP-regulatoryprotein，G蛋白）和效應酶（腺苷酸環(huán)化酶磷脂酶等）組成，有相似的信號轉導過程：即受體活化后引起GTP與不同G蛋白結合活化和抑制效應酶從而影響胞內(nèi)信使產(chǎn)生而發(fā)生不同的調(diào)控效應。（三）受體操縱的離子通道系統(tǒng)（四）受體酪氨酸蛋白激酶的轉導

（一）獲得性基因病

(acquiredgeneticdisease)例如：病毒感染激活原癌基因癌基因活化的機制

（二）染色體易位和重排使無活性的原癌基因轉位至強啟動子或增強子附近而被活化。與基因脆性位點相關。（三）基因擴增（四）點突變?nèi)┗虻漠a(chǎn)物與功能（一）癌基因產(chǎn)物作用的一般特點1.目前發(fā)現(xiàn)c-onc均為結構基因.2.癌基因產(chǎn)物可分布在膜質(zhì)核也可分泌至胞外.（二）癌基因產(chǎn)物分類1.細胞外生長因子：TGF-b2.跨膜生長因子受體:MAPK3.細胞內(nèi)信號轉導分子:Gprotein/Ras4.核內(nèi)轉錄因子

（三）癌基因產(chǎn)物的協(xié)同作用實驗證明，用ras或myc分別轉染細胞，可使細胞長期增殖，但不能轉化成癌細胞，在裸鼠體內(nèi)也不能形成腫瘤。但用ras+myc同時轉染細胞，則使細胞轉化成癌細胞。說明：致癌至少需要2種或以上的onc協(xié)同作用，2種onc在2條通路上發(fā)揮作用，由于細胞增殖調(diào)控是多因子，多階段影響的結果。而影響增殖分化的onc達幾十種之多，所以大多數(shù)人認為：癌發(fā)生是多階段多步驟的。Whatistumorsuppressorgene?腫瘤抑制基因（抗癌基因、抑癌基因）——是調(diào)節(jié)細胞正常生長和增殖的基因。當這些基因不能表達，或其產(chǎn)物失去活性時，細胞就會異常生長和增殖，最終導致細胞癌變。反之，若導入或激活它則可抑制細胞的惡性表型?！┗蚺c抑癌基因相互制約，維持細胞增殖正負調(diào)節(jié)信號的相對穩(wěn)定。影響1歲的兒童“二次打擊”學說兩個等位基因同時突變視網(wǎng)膜母細胞瘤（Retinoblastoma）RB基因變異(13號染色體)

(1)脫磷酸化Rb蛋白（活性）與轉錄因子E2F結合，抑制基因的轉錄活性(2)磷酸化Rb蛋白（失活）與E2F解離，釋放E2F(3)E2F啟動基因轉錄(4)細胞進入增生階段(G1S)因此，Rb蛋白在控制細胞生長方面發(fā)揮重要作用一旦Rb基因突變可使細胞進入過度增生狀態(tài)RB基因的功能等位基因(allele)例如：花顏色基因位于一對同源染色體的同一位置上、控制相對性狀的兩個的基因叫等位基因(allele)一對相同的等位基因稱純合等位基因

一對不同的等位基因稱雜合等位基因

顯性基因隱性基因完全顯性不完全顯性共顯性問：女性的兩條X染色體基因應如何表達？拓展知識：X染色體基因中，有65%完全處于“休眠”狀態(tài)，20%僅在部分女性身上“休眠”，15%則完全逃離“休眠”狀態(tài)一旦其中一條X染色體被損壞，還可以由另一條X染色體來糾正男性卻只有一條X染色體，一旦它遭到破壞，男性就會患上血友病、色盲以及肌肉萎縮癥等各種遺傳病以前人們一直認為，在女性的兩條X染色體中，有一條染色體是完全不起作用或是處于“休眠”狀態(tài)的在Y染色體中，目前仍在“工作”的基因只剩下不到100個X染色體中“工作”的基因>1000個有一個這樣的故事：20年前一次意外事故，三個工人遭受鈷60（Co60)放射性核素的照射結果：一名工人不久死亡一名工人幾年后死于白血病最后一名工人20年后患糖尿病就診你知道醫(yī)生在為病人檢查時發(fā)現(xiàn)了什么嗎？鎖骨骨折肋骨串珠樣X光片發(fā)現(xiàn)廣泛性骨質(zhì)缺損骨髓檢查——漿細胞比例為30%左右（正常為0.6-1.3%）(多發(fā)性骨髓瘤）因此，多基因病涉及遺傳因素和環(huán)境因素物理因素化學因素生物因素自發(fā)因素2.多基因病(polygenicdisease)：性狀或疾病的遺傳方式取決于兩個以上微效基因的累加作用，同時還受環(huán)境因素的影響，因此這類性狀也稱為復雜性狀或復雜疾?。╟omplexdisease）也叫：“復雜性狀疾病”近視(myopia)高血壓(hypertension)糖尿病(diabetes)精神分裂癥(schizophrenia)哮喘(asthma)腫瘤或癌

(tumororcancer)多基因病的遺傳要點數(shù)量性狀的遺傳基礎是兩對以上基因。這些基因之間沒有顯,隱性的區(qū)別,而是共顯性。每個基因對表型的影響很小,稱為微效基因。微效基因具有累加效應,即一個基因對表型作用很小,但若干個基因共同作用,可對表型產(chǎn)生明顯影響。不僅遺傳因素起作用,環(huán)境因素具有明顯作用。例如：結腸癌（Coloncancer)相關基因：NGX6，SOX7，ITGB1，HSPA9B，MAPK8，PAG，

RANGAP1，SRC和CDC2等。相關信號通路：ras/MEK/ERK，JNK，Rb/E2F，PI3K/AKT及受體相互作用相關通路，免疫反應相關通路以及細胞黏附相關通路等。①早期原發(fā)癌生長②腫瘤血管形成③腫瘤細胞脫落并侵入基質(zhì)④進入脈管系統(tǒng)⑤癌栓形成⑥繼發(fā)組織器官定位生長⑦轉移癌繼續(xù)擴散例如：糖尿病(diabetes)依賴胰島素型糖尿病在位于第6號染色體上可能包含至少一個對I型糖尿病敏感的基因在人類基因組中，大約10個位點現(xiàn)在被發(fā)現(xiàn)似乎對I型糖尿病敏感其中：1)11號染色體位點IDDM2上的基因

2)葡萄糖激酶基因高血壓(hypertension)目前最受關注的是ATP2B1基因編碼一種膜蛋白，具有鈣泵特性能將高濃度細胞內(nèi)鈣泵出細胞外。精神神經(jīng)性疾病精神分裂癥基因表達改變/誘導增強家族史家暴基因本質(zhì)：基因組變異驚嚇—？—基因突變——精神病多基因病的遺傳：易患性(liability)易感性(susceptibility)發(fā)病閾值(threshold)易患性(liability)——在多基因病發(fā)生中，遺傳因素和環(huán)境因素共同作用決定一個個體患某種遺傳病的可能性。possibility遺傳因素(hereditaryfactors)環(huán)境因素(environmentalfactor)易感性(susceptibility)——特指由遺傳因素決定的患病風險，僅代表個體所含有的遺傳因素，易感性完全由基因決定。——在一定的環(huán)境條件下，易感性高低可代表易患性高低。riskwithdisease發(fā)病閾值(threshold)——當一個個體易患性高到一定限度就可能發(fā)病——這種由易患性所導致的多基因病發(fā)病最低限度稱為發(fā)病閾值minimum例如：三核苷酸拷貝數(shù)變異CGG(精氨酸)重復：——重復5-54次，正常——重復6-230次，攜帶者（敏感體質(zhì)）——重復230-4000次，發(fā)病

如：脆性X染色體綜合征智力低下患者細胞在缺乏胸腺嘧啶或葉酸的環(huán)境中培養(yǎng)時往往出現(xiàn)X-染色體發(fā)生斷裂男性發(fā)病1/1200-2500，女性發(fā)病1/1650-5000FragileXsyndrome閾值效應舉例：長臉，耳外凸智力低下語言障礙對外界反應遲鈍Copynumbervariation問：為什么是三核苷酸重復而不是4、5個？提示：三核苷酸處于閱讀框架內(nèi)，不容易破壞原有基因的開放閱讀框架(ORF)4、5個核苷酸不在ORF內(nèi)，變化容易對原有基因造成很大的影響，一般不容易積累保留癌蛋白抗原癌基因抑癌基因P53蛋白積聚，細胞周期變化P53等位基因丟失、點突變腫瘤形成腫瘤促進因子細胞表型變化相關基因作用P53基因阻滯細胞周期：G1和G2/M期

促進細胞調(diào)亡：bax/bcl2

維持基因組穩(wěn)定：核酸內(nèi)切酶活性

抑制腫瘤血管生成：Smad4P53基因可否用于治療癌癥？P53基因功能基因治療：是指以改變?nèi)祟愡z傳物質(zhì)為基礎的生物醫(yī)學治療。通過將人的正?；蚧蛴兄委熥饔玫腄NA導入人體靶細胞，去糾正基因的缺陷或者發(fā)揮治療作用。抑癌基因P53載體P53基因治療第三節(jié)分析文體特征和表現(xiàn)手法2大考點書法大家啟功自傳賞析中學生，副教授。博不精，專不透。名雖揚，實不夠。高不成，低不就。癱偏‘左’，派曾‘右’。面微圓，皮欠厚。妻已亡，并無后。喪猶新，病照舊。六十六，非不壽。八寶山，漸相湊。計平生，謚曰陋。身與名，一起臭?！举p析】寓幽默于“三字經(jīng)”，名利淡薄，人生灑脫，真乃大師心態(tài)。1.實用類文本都有其鮮明的文體特征，傳記的文體特征體現(xiàn)為作品的真實性和生動性。傳記的表現(xiàn)手法主要有以下幾個方面：人物表現(xiàn)的手法、結構技巧、語言藝術和修辭手法。2.在實際考查中，對傳記中段落作用、細節(jié)描寫、人物陪襯以及環(huán)境描寫設題較多，對于材料的選擇與組織也常有涉及。3.考生復習時要善于借鑒小說和散文的知識和經(jīng)驗，同時抓住傳記的主旨、構思以及語言特征來解答問題。傳記的文體特點是真實性和文學性。其中，真實性是傳記的第一特征，寫作時不允許任意虛構。但傳記不同于一般的枯燥的歷史記錄，它具有文學性，它通過作者的選擇、剪輯、組接，傾注了愛憎的情感；它需要用藝術的手法加以表現(xiàn)，以達到傳神的目的?？键c一分析文體特征從哪些方面分析傳記的文體特征？一、選材方面1.人物的時代性和代表性。傳記里的人物都是某時代某領域較

突出的人物。2.選材的真實性和典型性。傳記的材料比較翔實，作者從傳主

的繁雜經(jīng)歷中選取典型的事例，來表現(xiàn)傳主的人格特點，有

較強的說服力。3.傳記的材料可以是重大事件，也可以是日常生活小事。[知能構建]二、組材方面1.從時序角度思考。通過抓時間詞語，可以迅速理清文章脈絡，

把握人物的生活經(jīng)歷及思想演變過程。2.從詳略方面思考。組材是與主題密切相關的。對中心有用的，

與主題特別密切的材料，是主要內(nèi)容，則需濃墨重彩地渲染，

要詳細寫；與主題關系不很密切的材料，是次要內(nèi)容，則輕

描淡寫，甚至一筆帶過。三、句段作用和標題效果類別作用或效果開頭段內(nèi)容：開篇點題，渲染氣氛，奠定基調(diào)，表明情感。結構：總領下文，統(tǒng)攝全篇；與下文某處文字呼應，為下文做鋪墊或埋下伏筆；與結尾呼應。中間段內(nèi)容：如果比較短，它的作用一般是總結上文，照應下文；如果比較長，它的作用一般是擴展思路，豐富內(nèi)涵，具體展示，深化主題。結構：過渡，承上啟下，為下文埋下伏筆、鋪墊蓄勢。結尾段內(nèi)容：點明中心，深化主題，畫龍點睛，升華感情、卒章顯志，啟發(fā)思考。結構：照應開頭；呼應前文；使結構首尾圓合。標題①突出了敘述評議的對象。②設置懸念，激發(fā)讀者的閱讀興趣。③表現(xiàn)了傳主的精神或品質(zhì)。④點明了主旨，表達了作者的情感。⑤運用修辭，使文章內(nèi)涵豐富，意蘊深刻，增加了文章的厚度與深度。四、語言特色角度分析鑒賞傳記的類別自傳采用第一人稱，語言或幽默調(diào)侃或自然親切；他傳采用第三人稱，語言或樸實自然或文采斐然。語意和句式句子中的關鍵詞所包含的情感、態(tài)度等，整句與散句、推測與肯定、議論與抒情、祈使與反問等特殊句式，往往有著不同一般的表現(xiàn)力。這些都是分析語言的切入點。修辭的角度修辭一般是用來加強語言的表現(xiàn)力的。抓住修辭特點，就能從語言的表達效果上加以體味。語言風格含蓄與明快、文雅與通俗、生動與樸實、富麗與素淡、簡潔與繁復等。1.(2015·新課標全國卷Ⅰ)閱讀下面的文字，完成后面的題目。[即學即練]朱東潤自傳1896年我出生在江蘇泰興一個失業(yè)店員的家庭，早年生活艱苦，所受的教育也存在著一定的波折。21歲我到梧州擔任廣西第二中學的外語教師，23歲調(diào)任南通師范學校教師。1929年4月間，我到武漢大學擔任外語講師，從此我就成為大學教師。那時武漢大學的文學院長是聞一多教授，他看到中文系的教師實在太復雜，總想來一些變動。用近年的說法，這叫作摻沙子。我的命運是作為沙子而到中文系開課的。大約是1939年吧，一所內(nèi)遷的大學的中文系在學年開始，出現(xiàn)了傳記研究這一個課，其下注明本年開韓柳文。傳記文學也好，韓柳文學也不妨，但是怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢？在當時的大學里，出現(xiàn)的怪事不少，可是這一項多少和我的興趣有關，這就決定了我對于傳記文學獻身的意圖?！端膸烊珪偰俊酚袀饔涱?，指出《晏子春秋》為傳之祖，《孔子三朝記》為記之祖，這是三百年前的看法，現(xiàn)在用不上了。有人說《史記》《漢書》為傳記之祖，這個也用不上。《史》《漢》有互見法，對于一個人的評價，常常需要通讀全書多卷，才能得其大略。可是在傳記文學里，一個傳主只有一本書，必須在這本書里把對他的評價全部交代。是不是古人所作的傳、行狀、神道碑這一類的作品對于近代傳記文學的寫作有什么幫助呢？也不盡然。古代文人的這類作品，主要是對于死者的歌頌，對于近代傳記文學是沒有什么用處的。這些作品，畢竟不是傳記文學。除了史家和文人的作品以外，是不是還有值得提出的呢？有的，這便是所謂別傳。別傳的名稱，可能不是作者的自稱而是后人認為有別于正史，因此稱為“別傳”。有些簡單一些，也可稱為傳敘。這類作品寫得都很生動，沒有那些阿諛奉承之辭，而且是信筆直書，對于傳主的錯誤和缺陷，都是全部奉陳。是不是可以從國外吸收傳記文學的寫作方法呢？當然可以，而且有此必要。但是不能沒有一個抉擇。羅馬時代的勃路塔克是最好的了，但是他的時代和我們相去太遠，而且他的那部大作，所著重的是相互比較而很少對于傳主的刻畫，因此我們只能看到一個大略而看不到入情入理的細致的分析。英國的《約翰遜博士傳》是傳記文學中的不朽名作，英國人把它推重到極高的地位。這部書的細致是到了一個登峰造極的地位，但是的確也難免有些瑣碎。而且由于約翰遜并不處于當時的政治中心，其人也并不能代表英國的一般人物，所以這部作品不是我們必須模仿的范本。是不是我國已經(jīng)翻譯過來的《維多利亞女王傳》可以作為范本呢？應當說是可以，由于作者著墨無多，處處顯得“頰上三毫”的風神。可是中國文人相傳的做法，正是走的一樣的道路，所以無論近代人怎么推崇這部作品，總還不免令人有“穿新鞋走老路”的戒心。國內(nèi)外的作品讀過一些，也讀過法國評論家莫洛亞的傳記文學理論，是不是對于傳記文學就算有些認識呢？不算，在自己沒有動手創(chuàng)作之前，就不能算是認識。這時是1940年左右，中國正在艱苦抗戰(zhàn)，我只身獨處，住在四川樂山的郊區(qū)，每周得進城到學校上課，生活也很艱苦。家鄉(xiāng)已經(jīng)陷落了，妻室兒女，一家八口，正在死亡線上掙扎。我決心把研讀的各種傳記作為范本，自己也寫出一本來。我寫誰呢？我考慮了好久，最后決定寫明代的張居正。第一，因為他能把一個充滿內(nèi)憂外患的國家拯救出來，為垂亡的明王朝延長了七十年的壽命。第二，因為他不顧個人的安危和世人的唾罵，終于完成歷史賦予他的使命。他不是沒有缺點的，但是無論他有多大的缺點，他是唯一能夠拯救那個時代的人物。(有刪改)【相關鏈接】①自傳和傳人，本是性質(zhì)類似的著述，除了因為作者立場的不同，因而有必要的區(qū)別以外，原來沒有很大的差異。但是在西洋文學里，常會發(fā)生分類的麻煩。我們則傳敘二字連用指明同類的文學。同時因為古代的用法，傳人曰傳，自敘曰敘，這種分別的觀念，是一種原有的觀念，所以傳敘文學，包括敘、傳在內(nèi)，絲毫不感覺牽強。(朱東潤《關于傳敘文學的幾個名詞》)②朱先生確是有儒家風度的學者，一身正氣，因此他所選擇的傳主對象，差不多都是關心國計民生的有為之士。他強調(diào)關切現(xiàn)實，拯救危亡，尊崇氣節(jié)與品格。這都是可以理解的。(傅璇琮《理性的思索和情感的傾注——讀朱東潤先生史傳文學隨想》)★作為帶有學術性質(zhì)的自傳，本文有什么特點？請簡要回答。答：________________________________________________解析本題考查分析文本的文體基本特征和語言特色。解答時，要在閱讀的基礎上，了解文章的文體特征、內(nèi)容的側重點、內(nèi)容表達的特征。本文作為一篇帶有學術性質(zhì)的自傳，突出特點之一就是偏重學術經(jīng)歷，介紹了自己的傳記文學觀及其形成過程。文章的開頭與結尾，將自己的生平與學術結合起來，尤其是為張居正寫傳原因的解說，結合當時的社會背景和自己家庭的情況，更是呈現(xiàn)出學術背后的家國情懷。在行文方面，語言平易自然，穿插“怎么會在傳記研究這個總題下面開韓柳文呢？”“我寫誰呢？”等口語，語言平白如話，就像面對面閑談一樣。答案①偏重學術經(jīng)歷，主要寫自己的傳記文學觀及其形成過程；②寫生平與寫學術二者交融，呈現(xiàn)學術背后的家國情懷；③行文平易自然，穿插使用口語，就像和老朋友閑談一樣。1.一般和具體結合我們在對文本的一般性特征進行分析的同時，也應該注意到富有個性的“具體”的特征。[思維建模]分析文體特征2要領2.注意效果解讀

分析文體特征時，不能僅僅停留在辨別認知的層面上，而必須懂得去對它們做“效果”分析。對“效果”的分析不外乎從這樣的兩個方面去考慮：一是從表達者的表達這個方面去考慮，看他采用這樣的方式會給他的表達帶來怎樣的好處；二是從閱讀者這個方面考慮，看他這樣做可以對讀者的閱讀產(chǎn)生什么樣的積極的效果。分析傳記的文體特征?咀嚼經(jīng)典高考題目提升審題答題技能高考曾經(jīng)這樣考品答案，悟技巧，不丟分1.(2014·遼寧卷)本文第一自然段有何作用？請簡要分析。(6分)(《侯仁之：城市的知音》)①交代侯仁之選擇歷史專業(yè)的原因；②寫出了侯仁之對國家民族命運的關注，使傳主形象更加豐滿；③體現(xiàn)了傳記的真實性；④為下文介紹侯仁之的學術研究及成就做鋪墊。(答出1點給1分，2點給3分，3點給5分，4點給6分)2.(2013·福建卷)文章已有“《夢里京華》”一例，為何還要例舉“委曲求全”？請簡要分析。(4分)(《那一種遙遠的幽默》)①增強說服力，進一步突出王文顯劇作別有一番幽默，肯定他喜劇創(chuàng)作的能力和影響。②引出下文對王文顯任代理校長時行事風格的敘寫，形成對比，以突出王文顯治校的持重務實，一絲不茍。(每點2分，意思對即可。)3.(2012·新課標全國卷)12(1)選項E：本文擷取謝希德人生的若干片斷，描寫她熱愛祖國、獻身科學、關愛親人的事跡，表現(xiàn)了一位杰出女性的偉大人格。(√)(《謝希德的誠與真》)本選項考查對文體特征的理解，涉及文章的選材、文本的主要內(nèi)容與主題等內(nèi)容。(正確選項，3分)因傳記是記載人物生平或事跡的一類記敘文體，它的表達技巧比較接近于小說和散文，可以說文學類文本的表現(xiàn)手法都與傳記相通。由于傳記的文體特征，需要格外注意其他人物對傳主的映襯、細節(jié)描寫、引用和議論等方面?？键c二分析表現(xiàn)手法3題型(一)敘述1.順敘的作用(效果)：思路清晰，結構條理。2.倒敘的作用(效果)[知能構建](1)能增強文章的生動性，使文章產(chǎn)生懸念，更能引人入勝。(2)強調(diào)作用，這一段主要寫了……放到開頭強調(diào)了傳主的……(與傳主精神、品質(zhì)等的關系)。(3)表達了作者對傳主怎樣的情感(與作者情感的關系)。(4)深化了主旨(與主旨的關系)。(5)使文章結構富于變化，避免了敘述的平淡和結構的單調(diào)。3.插敘的作用(效果)(1)內(nèi)容上：①(如果是引述他人的話，或是傳主自己的話、書信等)突出了傳記的真實性，使文章內(nèi)容更充實。②深化了文章主題。③使人物形象更加鮮明。④(如果是引述他人的話等就屬于側面描寫)側面烘托了傳主的……⑤(如果插敘的語段拿傳主和其他人對比)通過對比，襯托出了傳主的……(2)結構上：①避免了結構的平鋪直敘，使行文起伏多變，使結構更加緊湊集中。②對……做了必要的鋪墊照應，補充說明。(二)描寫(主要是細節(jié)描寫)1.描寫的三種作用(1)讓傳主形象更全面完整，更立體化。傳主形象是由多個側面組成的，只表現(xiàn)其偉大的一面，而不展現(xiàn)其普通的一面，人物就不能立體化。

(2)讓人物真實可信。要把人物寫好，就要寫其普通的一面，因為讀者是普通的公民，他愿意接受偉人身上普通的一面。這樣的人物會讓讀者覺得真實親切，易于接受。(3)符合讀者心理需要。對于大人物諸如政治家、藝術家、影視明星等，讀者已經(jīng)從媒體中了解了一些他們在本行業(yè)內(nèi)的成就、事跡。對于傳記作品，讀者更渴望了解一些花絮。因此，一些細節(jié)正能解決這一問題。2.兩種答題方式(1)如果是寫人物的細節(jié)，可以這樣：①思維趨向：寫人物的細節(jié)＝細節(jié)內(nèi)容＋獨特形象＋表現(xiàn)主題＋讀者心理。②答題方式：通過描寫……細節(jié)，……刻畫出一個……形象，突出……(主題思想)，給讀者……感受。(2)如果是場面細節(jié)，可以這樣：①思維趨向：場面細節(jié)＝細節(jié)內(nèi)容＋讀者感受＋表現(xiàn)主題。②答題方式：通過對……的描寫，傳神地寫出在場人……的心情，烘托了……