LARS人工韌帶在國內(nèi)的應(yīng)用及技術(shù)提要課件

LARS人工韌帶在國內(nèi)的應(yīng)用中國總代理北京萬潔天元醫(yī)療器械有限公司1LARS人工韌帶在國內(nèi)的應(yīng)用中國總代理北京萬潔天元醫(yī)療器械LARS名稱、生產(chǎn)地LARSLaboratoired’ApplicationetdeRechercheScientifique–LigamentAdvancedReinforcementSystem,科學(xué)研究和應(yīng)用實驗室–韌帶先進加強系統(tǒng)地址：法國Coted’Or的ArcsurTille溫泉路５號創(chuàng)建于1992年出口歷史：7~8年為第四代最先進的人工韌帶2LARS名稱、生產(chǎn)地LARS2LARS發(fā)展歷史1992LARS公司成立，為一專業(yè)醫(yī)療器械研究制造商并且特別針對骨科外科手術(shù)方面的LARS人工韌帶。LARS產(chǎn)品的質(zhì)量宗旨和政策為：安全、性能優(yōu)的、可靠的。1995-1997LARS公司得到批準(zhǔn)在加拿大和臺灣進行銷售，并且公司使用自動化設(shè)備系統(tǒng)做一大的重整，因而獲得ISO9000和

CE歐洲市場認證。這個認證也讓LARS增加全球的代理商，如歐洲、南美、南非、埃及、約旦、科威特、突尼斯和俄羅斯等。1998~LARS公司開始進行并獲得大量的研究和發(fā)展，并在后續(xù)證實了為一生物活性的韌帶：“植入的人工韌帶聚脂游離纖維的表面組織會讓人體纖維原細胞粘著和長入。”2003LARS公司獲得ENISO13485的認證。20042004年2月26日LARS人工韌帶獲得法國政府衛(wèi)生部唯一認可的人工韌帶產(chǎn)品。2005計劃進行動物活體實驗研究。3LARS發(fā)展歷史1992LARS公司成LARS韌帶的特點聚酯纖維(PET)經(jīng)性能鑒定試驗后，完全符合生物相容性。唯一經(jīng)過“拉力-彎曲-扭轉(zhuǎn)”混合測試保存韌帶殘余組織,保持生理本體感受。仿人體韌帶構(gòu)造設(shè)計關(guān)節(jié)內(nèi)的自由纖維設(shè)計左右膝的分開設(shè)計完全的關(guān)節(jié)鏡下微創(chuàng)手術(shù)4LARS韌帶的特點聚酯纖維(PET)經(jīng)性能鑒定試驗后，完全符LARS韌帶設(shè)計特點人體前交叉

膠原韌帶纖維LARS關(guān)節(jié)內(nèi)自由纖維專利的彎曲編織結(jié)構(gòu)右膝左膝

右膝韌帶依生理構(gòu)造設(shè)計成順時針旋轉(zhuǎn)

左膝韌帶依生理構(gòu)造設(shè)計成逆時針旋轉(zhuǎn)5LARS韌帶設(shè)計特點人體前交叉LARS關(guān)節(jié)內(nèi)專利的彎曲ACL關(guān)節(jié)內(nèi)雙股設(shè)計關(guān)節(jié)內(nèi)游離纖維部分:雙股重建自體膠原韌帶的自然定位6ACL關(guān)節(jié)內(nèi)雙股設(shè)計關(guān)節(jié)內(nèi)游離纖維部分:雙股重建自體膠原

韌帶固定裝置鈦螺釘：LARS中空螺釘，其尖端呈圓錐形，可使骨道內(nèi)固定更牢靠。螺紋鈍而深，固定牢固而不傷及韌帶。鈦卡扣：卡扣的中間部分鈍而平，不會頂起表面的皮膚。內(nèi)面尖齒利于韌帶的固定。兩端部分末端的斜面在扦入時起到匯聚的作用，防止脫出。7韌帶固定裝置鈦螺釘：LARS中空螺釘，其尖端呈圓錐形，可使LARS韌帶材料相容組織長入PET聚酯纖維，與縫線和人造血管相同，生物相容性好。自由纖維適合結(jié)締組織長入8LARS韌帶材料相容組織長入PET聚酯纖維，與縫線和人造血管LARS韌帶的力學(xué)性能唯一通過牽拉-扭轉(zhuǎn)-屈曲實驗的產(chǎn)品?？梢猿惺?000牛頓的拉力?？估εc關(guān)節(jié)內(nèi)部分的纖維支數(shù)有關(guān)系。靜態(tài)拉長試驗：受力300、700、1700牛頓力后24小時，拉長部分的長度小于1.5%，可忽略不計。日常生活前交叉韌帶受力情況：上臺階67牛頓，下臺階133牛頓，慢跑630牛頓。9LARS韌帶的力學(xué)性能唯一通過牽拉-扭轉(zhuǎn)-屈曲實驗的產(chǎn)品。9各廠牌人工韌帶材料、設(shè)計和應(yīng)用比較表廠牌重建形式材料設(shè)計應(yīng)用GORE-TEX永久型ePTFE全編織重建LAD展伸型PPbraid扁平編織加強STRYKER永久型DACRONFABRIC針織&機織重建&加強LEEDS-KEIO支架式DACRONMESH機織重建&加強LIGASTIC永久型PET針織重建&加強LARS永久型–支架式PET針織&游離纖維重建&加強PP:Poly(propylene)PTFE:Poly(tetrafluroethylene)PET:Poly(ethyleneterephtalate)10各廠牌人工韌帶材料、設(shè)計和應(yīng)用比較表廠牌重建形式材料設(shè)計應(yīng)用韌帶機械力學(xué)性能的比較廠牌可承受拉力極限(牛頓)極限應(yīng)變(%)硬度(N/mm)人體ACL1730-216060.00182GO**-**X>49989.00322L*D173022.0056ST****R3110-363118.0039L***S-K**O200035.00195LARS(120Fibers)49868.8132311韌帶機械力學(xué)性能的比較廠牌可承受拉力極限(牛頓)極限應(yīng)變韌帶循環(huán)反復(fù)測試比較廠牌施力(牛頓)循環(huán)數(shù)頻率(Hz)循環(huán)蠕變(%)參考人體ACL16004x106/year-5-10%Chen,1984GO***-**X30-2007x106101%Claes,1990L*D30-2006x106104.5%Claes,1990ST****R30-2006x106100.8%Claes,1990L***S-K**O30-2006x106100.5%Claes,1990LARS拉力(200N)扭轉(zhuǎn)

(-15度,+15度)屈曲

(0-30度)22x10646.6%(Smith&Nephew),199412韌帶循環(huán)反復(fù)測試比較廠牌施力(牛頓)循環(huán)數(shù)頻率(Hz)循環(huán)蠕LARS韌帶應(yīng)用范圍前后交叉韌帶重建與加強肩袖、肩瑣韌帶重建臏骨脫位用韌帶膝內(nèi)外側(cè)副韌帶跟腱韌帶重建踝側(cè)副韌帶軟組織修復(fù)用組織13LARS韌帶應(yīng)用范圍前后交叉韌帶重建與加強13LARS韌帶手術(shù)適應(yīng)癥年輕病人、急性期損傷，尤其是運動員希望盡快返回運動場者。老年病人，希望恢復(fù)運動能力者。職業(yè)運動員慢性損傷，要求繼續(xù)運動生涯者。自體或異體材料移植手術(shù)失敗者。經(jīng)濟能力許可，要求快速恢復(fù)并享受良好生活質(zhì)量者。14LARS韌帶手術(shù)適應(yīng)癥年輕病人、急性期損傷，尤其是運動員希望LARS手術(shù)要點韌帶殘端不能切除，以保留韌帶上的機械刺激感受器。韌帶的預(yù)置張力。股骨和脛骨等距點的定位。15LARS手術(shù)要點韌帶殘端不能切除，以保留韌帶上的機械刺激感受ACL脛骨的定位點-T點ACL的中心位于內(nèi)側(cè)脛骨坪的42%和脛骨總長的50%處16ACL脛骨的定位點-T點ACL的中心位于內(nèi)側(cè)脛骨坪的42%和使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點-T點17使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點-T點17ACL股骨等距點-i點i點:位于后髁組成的140°弧形的中心。也位于一條線的60%的位置。這條線平行于Blumensat’s線，且經(jīng)過后髁最突出點。i點到pw點（后壁）的距離介于6-13mm之間。i140°18ACL股骨等距點-i點i點:位于后髁組成的140°弧形的中使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點-i點19使用專用定位器定位ACL脛骨的定位點-i點19PCL定位點脛骨定位點O點：于脛骨平臺下方1.5cm處，使用LARS專用定位器。股骨前外側(cè)束定位點D點：位于髁間溝中線內(nèi)側(cè)1.5cm、關(guān)節(jié)面后方1cm處。股骨后內(nèi)側(cè)束定位點C點：位于D點下前方1cm處。單束重建股骨定位點E點：位于原韌帶股骨附著點中心點。20PCL定位點脛骨定位點O點：于脛骨平臺下方1.5cm處，使用使用專用定位器定位PCL脛骨O點21使用專用定位器定位PCL脛骨O點21術(shù)后護理術(shù)后1-2天：放于CPM上被動活動。術(shù)后3-15天：持拐負重，鍛煉股四頭肌。兩周后扶拐下地行走，關(guān)節(jié)全彎曲鍛煉。術(shù)后30-40天，恢復(fù)輕量體育鍛煉。術(shù)后60天，開始正常體育活動。術(shù)后3-4個月，完全恢復(fù)。22術(shù)后護理術(shù)后1-2天：放于CPM上被動活動。22全球開展國家統(tǒng)計（2005年）法國：2,500ligaments/年德國：1,500ligaments/年意大利：800ligaments/年澳地利：700ligaments/年臺灣：600ligaments/年委內(nèi)瑞拉：500ligaments/年加拿大：500ligaments/年西班牙：400ligaments/年英國：300ligaments/年其他…僅有7~8年的出口歷史23全球開展國家統(tǒng)計（2005年）法國：2,500ligame列舉國內(nèi)目前開展情況（2005/12）余家闊教授---北京北醫(yī)三院張文濤教授---北京301醫(yī)院倪磊主任---北京人民醫(yī)院趙慶教授---北京協(xié)和醫(yī)院