藥品購進與驗收管理制度模板（二篇）

第12頁共12頁藥品購進與?驗收管理制?度模板1?、為確保購?進藥品的質(zhì)?量，根據(jù)《?藥品管理法?》等法律法?規(guī)、醫(yī)療機?構(gòu)規(guī)范藥房?建設(shè)相關(guān)規(guī)?定和本單位?的各項管理?制度，特制?定本制度。?2、藥房?應(yīng)明確質(zhì)量?驗收人員，?驗收人員應(yīng)?具有高中以?上學(xué)歷，并?經(jīng)崗位培訓(xùn)?和市級以上?藥品監(jiān)督管?理部門考試?合格，取得?崗位合格證?書后方可上?崗。藥品質(zhì)?量驗收由質(zhì)?量驗收人員?負責(zé)。3?、驗收員應(yīng)?根據(jù)要求，?對到貨藥品?進行逐批驗?收。4、?驗收藥品應(yīng)?在待驗區(qū)內(nèi)?進行，在規(guī)?定的時限內(nèi)?及時驗收。?一般藥品應(yīng)?在到貨后_?___個工?作日內(nèi)驗收?完畢，需冷?藏藥品應(yīng)在?到貨后__?__小時內(nèi)?驗收完畢。?5、驗收?時應(yīng)對藥品?的包裝、標?簽、說明書?、有關(guān)證明?文件及數(shù)量?進行逐一檢?查，具體內(nèi)?容為：①?藥品包裝的?標簽和所附?說明書上應(yīng)?有生產(chǎn)企業(yè)?的名稱、地?址，有藥品?的通用名稱?、規(guī)格、批?準文號、產(chǎn)?品批號、生?產(chǎn)日期、有?效期等。標?簽或說明書?上應(yīng)有藥品?的成份、適?應(yīng)癥或功能?主治、用法?、用量、禁?忌、不良反?應(yīng)、注意事?項以及貯藏?條件等；?②驗收整件?藥品包裝中?應(yīng)有產(chǎn)品合?格證；③?特殊藥品、?外用藥品，?其包裝的標?簽或說明書?上要有規(guī)定?的標識和警?示說明。處?方藥和非處?方藥按分類?管理要求，?標簽、說明?書有相應(yīng)的?警示語或忠?告語；非處?方藥的包裝?有國家規(guī)定?的專有標識?；④驗收?進口藥品，?其內(nèi)外包裝?的標簽應(yīng)有?中文注明藥?品的名稱、?主要成分以?及注冊證號?，其最小銷?售單元應(yīng)有?中文說明書?。進口藥品?應(yīng)憑《進口?藥品注冊證?》及《進口?藥品檢驗報?告書》或《?進口藥品通?關(guān)單》驗收?；8、驗?收藥品時應(yīng)?檢查有效期?，一般情況?下有效期不?足____?個月的藥品?不得購進。?9、對驗?收不合格的?藥品，應(yīng)報?分管質(zhì)量的?院領(lǐng)導(dǎo)處理?。10、?應(yīng)做好“藥?品質(zhì)量驗收?記錄”，記?錄內(nèi)容包括?供貨單位、?數(shù)量、到貨?日期、品名?、劑型、規(guī)?格、批準文?號、批號、?生產(chǎn)廠商、?有效期、質(zhì)?量狀況、驗?收結(jié)論和驗?收人員等項?目。驗收記?錄應(yīng)保存至?超過藥品有?效期一年，?但不得少于?三年。寧?明縣那堪利?民藥店藥品?儲存養(yǎng)護管?理制度1?、為規(guī)范本?單位藥房藥?品的儲存與?養(yǎng)護，確保?藥品質(zhì)量，?根據(jù)《藥品?管理法》等?法律法規(guī)、?醫(yī)療機構(gòu)規(guī)?范藥房建設(shè)?相關(guān)規(guī)定和?本單位的各?項管理制度?，特制定本?制度。2?、建立和健?全藥品養(yǎng)護?____，?明確養(yǎng)護人?員，養(yǎng)護人?員應(yīng)具有高?中以上文化?程度，經(jīng)市?級以上藥品?監(jiān)督管理部?門培訓(xùn)，取?得崗位合格?證書后方可?上崗。3?、養(yǎng)護人員?應(yīng)做好藥房?的溫濕度監(jiān)?測和調(diào)控工?作（藥房各?類庫房的溫?濕度要求為?：常溫庫0?－30℃，?陰涼庫0-?20℃，冷?庫2－10?℃，相對濕?度____?％－___?_％），每?日上午__?__時左右?、下午__?__時左右?各監(jiān)測并記?錄一次藥房?內(nèi)溫濕度。?根據(jù)溫濕度?（儲存普通?品種藥品的?庫房按照陰?涼庫標準，?溫度保持在?0－20℃?，相對濕度?保持在__?__％－_?___％）?狀況，采取?相應(yīng)的通風(fēng)?、降溫、增?溫、除濕、?加濕等調(diào)控?措施，并做?好記錄。?4、根據(jù)藥?品的使用情?況，對一般?品種按季度?進行藥品質(zhì)?量的養(yǎng)護檢?查，重點品?種（如：易?潮解、易霉?變、見光易?分解等）按?月進行養(yǎng)護?，并做好養(yǎng)?護記錄，養(yǎng)?護記錄應(yīng)保?存至超過藥?品有效期一?年，但不得?少于二年。?5、對效?期不足__?__個月的?近效期藥品?，應(yīng)按月填?報“近效期?藥品報告表?”。6、?藥品不得直?接接觸地面?和墻壁。?7、藥品與?非藥品、處?方藥與非處?方藥分柜儲?存，內(nèi)用藥?與外用藥、?性質(zhì)互相影?響、易串味?的藥品應(yīng)分?柜存放，標?志明顯、清?晰。藥品應(yīng)?按品種、用?途或劑型分?類儲存，標?簽放置正確?，字跡清晰?。8、養(yǎng)?護中發(fā)現(xiàn)有?質(zhì)量問題的?藥品，應(yīng)暫?停使用，及?時報分管質(zhì)?量的院領(lǐng)導(dǎo)?處理。藥?品處方調(diào)配?管理制度?寧明縣那堪?利民藥店?1、為貫徹?執(zhí)行藥品分?類管理的規(guī)?定，嚴格管?理處方藥，?規(guī)范藥品處?方調(diào)配操作?，確保藥品?使用的安全?、有效、正?確、合理，?特制定本制?度。2、?處方調(diào)配人?員須經(jīng)市級?以上藥品監(jiān)?督管理部門?培訓(xùn)并考試?合格，取得?崗位合格證?書后方可上?崗；處方審?核人員應(yīng)具?備執(zhí)業(yè)藥師?資格或藥師?以上專業(yè)技?術(shù)職稱。?3、發(fā)放處?方藥必須憑?醫(yī)師開具的?處方，經(jīng)處?方審核人員?審核后方可?調(diào)配和發(fā)放?，調(diào)配或發(fā)?放人員均應(yīng)?在處方上簽?字或蓋章，?處方留存二?年備查。?4、對有配?伍禁忌或超?劑量的處方?，應(yīng)當(dāng)拒絕?調(diào)配、發(fā)放?，必要時，?需經(jīng)原處方?醫(yī)師更正或?重新簽字后?方可調(diào)配和?發(fā)放。藥品?發(fā)放人員不?得更改處方?內(nèi)容。①?藥品發(fā)放人?員應(yīng)將收到?的處方交處?方審核人員?進行審核；?②處方審?核員收到處?方后應(yīng)認真?____處?方中的患者?姓名、年齡?、性別、藥?品劑量及醫(yī)?師簽章、處?方單位，如?有藥名書寫?不清、藥味?重復(fù)，或有?配伍禁忌、?“妊娠禁忌?”及超劑量?等情況，應(yīng)?向患者說明?情況，經(jīng)處?方醫(yī)師更正?或重新簽章?后再調(diào)配，?否則拒絕調(diào)?配；③處?方經(jīng)審核合?格并由處方?審核員簽字?后，交由調(diào)?配人員進行?處方調(diào)配；?④調(diào)配處?方時，應(yīng)按?處方逐方、?依次操作，?調(diào)配完畢，?經(jīng)核對無誤?后，調(diào)配人?員在處方上?簽字或蓋章?，交由處方?審核員審核?；⑤處方?審核員依照?處方對調(diào)劑?藥品進行審?核，合格后?交由發(fā)放人?員發(fā)放；?⑥發(fā)放人員?發(fā)藥時應(yīng)認?真核對患者?姓名、藥劑?數(shù)量，同時?向顧客說明?服法、用量?等注意事項?。寧明縣?那堪利民藥?店藥品拆?零管理制度?1、為方?便消費者用?藥，規(guī)范藥?品拆零使用?行為，保證?藥品質(zhì)量，?特制定本制?度。2、?拆零藥品是?指所銷售藥?品最小單元?的包裝上，?不能明確標?示藥品名稱?、規(guī)格、用?法、用量、?有效期等內(nèi)?容的藥品。?3、藥房?應(yīng)指定專人?負責(zé)藥品的?拆零發(fā)放工?作。拆零發(fā)?放人員應(yīng)具?有高中以上?文化程度，?由市以上藥?品監(jiān)督管理?部門培訓(xùn)合?格，發(fā)給崗?位合格證書?，方可上崗?。4、藥?房應(yīng)設(shè)立拆?零專柜，并?配備必備的?拆零工具，?如藥匙、瓷?盤、拆零藥?袋、醫(yī)用手?套等，并保?持拆零工具?清潔衛(wèi)生。?5、拆零?后的藥品，?應(yīng)相對集中?存放于拆零?專柜，不得?與其他藥品?混放，并保?留原包裝及?標簽。6?、拆零前，?應(yīng)檢查拆零?藥品的包裝?及外觀質(zhì)量?，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)?量可疑及外?觀性狀不合?格的藥品，?不得拆零使?用。7、?藥品拆零時?，應(yīng)在符合?衛(wèi)生條件的?拆零場所進?行操作，將?藥品放入專?用的拆零藥?品包裝袋中?，寫明藥品?名稱、規(guī)格?、服法、用?量、有效期?等必有項目?及醫(yī)院名稱?、批號等一?般項目，核?對無誤后，?方可交給患?者。8、?應(yīng)做好拆零?藥品使用記?錄，內(nèi)容包?括。藥品通?用名稱、規(guī)?格、批號、?有效期、拆?零數(shù)量、拆?零使用起止?期、操作人?等。寧明?縣那堪利民?藥店藥品?質(zhì)量事故管?理制度1?、質(zhì)量事故?，是指藥品?使用過程中?，因藥品質(zhì)?量問題而導(dǎo)?致的危及人?體健康或造?成本單位經(jīng)?濟損失的情?況。質(zhì)量事?故按其性質(zhì)?和后果的嚴?重程度分為?：重大事故?和一般事故?兩大類。?2、重大質(zhì)?量事故①?違規(guī)采購假?劣藥品，造?成嚴重后果?者；②未?嚴格執(zhí)行質(zhì)?量驗收制度?，造成不合?格藥品入庫?者；③保?管不善，造?成藥品整批?蟲蛀、霉爛?變質(zhì)、破損?、污染等不?能再供藥用?，造成重大?經(jīng)濟損失者?；④發(fā)放?藥品出現(xiàn)差?錯或其他質(zhì)?量問題，嚴?重威脅人身?安全或已造?成后果者。?3、一般?質(zhì)量事故?①違反進貨?程序購進藥?品，但未造?成嚴重后果?者；②保?管、養(yǎng)護不?當(dāng)，致使藥?品質(zhì)量發(fā)生?變異。4?、質(zhì)量事故?的報告程序?、時限①?發(fā)生重大質(zhì)?量事故，造?成嚴重后果?的，質(zhì)量管?理人員應(yīng)及?時向分管質(zhì)?量的院領(lǐng)導(dǎo)?報告，并在?規(guī)定時限內(nèi)?上報藥品監(jiān)?督管理部門?；②發(fā)生?一般質(zhì)量事?故，質(zhì)量管?理人員應(yīng)在?當(dāng)天向分管?質(zhì)量的院領(lǐng)?導(dǎo)報告，由?分管質(zhì)量的?院領(lǐng)導(dǎo)認真?查清事故原?因，及時處?理，并在規(guī)?定時限內(nèi)向?藥品監(jiān)督管?理部門報告?。5、發(fā)?生事故后，?質(zhì)量負責(zé)人?應(yīng)及時通知?各相關(guān)部門?采取必要的?控制、補救?措施。6?、處理藥品?質(zhì)量事故時?，應(yīng)堅持“?三不放過”?原則，即事?故原因不查?清不放過、?事故責(zé)任者?和員工沒有?受到教育不?放過、未制?定整改防范?措施不放過?。寧明縣?那堪利民藥?店不合格?藥品管理制?度1、為?嚴格不合格?藥品的控制?管理，確保?消費者用藥?安全，特制?定本制度。?2、分管?質(zhì)量的院領(lǐng)?導(dǎo)負責(zé)對不?合格藥品實?行有效控制?管理。3?、質(zhì)量不合?格的藥品不?得采購和使?用。凡與法?定質(zhì)量標準?及有關(guān)規(guī)定?不符的藥品?，均屬不合?格藥品，包?括：①藥?品的內(nèi)在質(zhì)?量不符合國?家法定質(zhì)量?標準及有關(guān)?規(guī)定的藥品?；②藥品?的外觀質(zhì)量?不符合國家?法定質(zhì)量標?準及有關(guān)規(guī)?定的藥品；?③藥品包?裝、標簽及?說明書不符?合國家有關(guān)?規(guī)定的藥品?。4、在?藥品驗收、?養(yǎng)護、使用?過程中發(fā)現(xiàn)?不合格藥品?，應(yīng)存放于?不合格藥品?庫（區(qū)），?掛紅色標識?，及時上報?分管質(zhì)量的?院領(lǐng)導(dǎo)處理?。5、不?合格藥品的?報損、銷毀?由質(zhì)量管理?人員負責(zé)，?其他各崗位?不得擅自處?理、銷毀不?合格藥品，?銷毀時應(yīng)做?好相關(guān)記錄?。6、對?質(zhì)量不合格?的藥品，應(yīng)?查明原因，?分清責(zé)任，?及時制定與?采取糾正、?預(yù)防措施。?寧明縣那?堪利民藥店?藥品不良?反應(yīng)報告管?理制度1?、為了加強?藥品的安全?管理，嚴格?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測工作?的管理，確?保人體用藥?安全、有效?，根據(jù)《藥?品管理法》?的有關(guān)規(guī)定?，特制定本?制度。2?、藥品不良?反應(yīng)（英文?縮寫adr?），主要是?指合格藥品?在正常用法?、用量情況?下出現(xiàn)的與?用藥目的無?關(guān)或意外的?有害反應(yīng)。?3、藥品?不良反應(yīng)主?要包括藥品?已知和未知?作用引起的?副作用、毒?性反應(yīng)及過?敏反應(yīng)等。?4、藥房?應(yīng)明確藥品?不良反應(yīng)監(jiān)?測工作人員?，負責(zé)收集?、分析、整?理、上報本?單位的藥品?的不良反應(yīng)?信息。5?、各相關(guān)工?作人員應(yīng)注?意收集的藥?品不良反應(yīng)?的信息，及?時填報藥品?不良反應(yīng)報?告表，上報?藥品不良反?應(yīng)監(jiān)測人員?。6、藥?品不良反應(yīng)?監(jiān)測人員應(yīng)?定期收集、?匯總、分析?各部門填報?的藥品不良?反應(yīng)報表，?按規(guī)定向當(dāng)?地藥品不良?反應(yīng)監(jiān)測機?構(gòu)報告。?寧明縣那堪?利民藥店?衛(wèi)生和人員?健康管理制?度1、為?確保藥品質(zhì)?量，根據(jù)《?藥品管理法?》等法律法?規(guī)、醫(yī)療機?構(gòu)規(guī)范藥房?建設(shè)相關(guān)規(guī)?定和本單位?的各項管理?制度，特制?訂本制度。?2、分管?質(zhì)量的院領(lǐng)?導(dǎo)對藥房衛(wèi)?生和員工個?人衛(wèi)生負全?面責(zé)任，并?明確各崗位?的衛(wèi)生管理?責(zé)任。3?、儲存藥品?的庫房應(yīng)衛(wèi)?生整潔，地?面、墻壁、?頂棚應(yīng)光潔?平整。藥房?內(nèi)應(yīng)監(jiān)測和?調(diào)節(jié)溫濕度?的設(shè)備和記?錄（空調(diào)、?溫濕度監(jiān)測?儀）。有防?塵、防潮、?防霉、防污?染以及防蟲?、防鼠、防?鳥、避光、?通風(fēng)的設(shè)備?（如：防塵?簾、滅蠅燈?、捕鼠夾等?）。4、?儲存藥品的?設(shè)施設(shè)備應(yīng)?保持無灰塵?、無污損。?5、保持?藥房內(nèi)外清?潔衛(wèi)生，嚴?禁把生活用?品和其他物?品帶入藥房?。6、每?年定期__?__一次全?員健康體檢?，凡直接接?觸藥品的工?作人員必須?依法進行健?康體檢，藥?品驗收和養(yǎng)?護人員應(yīng)增?加“視力”?、“色盲”?檢查項目，?并建立健康?檢查檔案。?對患有傳染?病、皮膚病?及精神病的?人員，應(yīng)及?時調(diào)離工作?崗位。寧?明縣那堪利?民藥店特?殊藥品管理?制度1、?為加強本單?位特殊藥品?的管理，規(guī)?范其使用行?為，根據(jù)根?據(jù)《藥品管?理法》等法?律法規(guī)、醫(yī)?療機構(gòu)規(guī)范?藥房建設(shè)相?關(guān)規(guī)定和本?單位的各項?管理制度，?特制訂本制?度。2、?特殊管理藥?品是指__?__品、精?神藥品、醫(yī)?療用毒__?__品和放?射____?品。依照《?藥品管理法?》及相應(yīng)管?理辦法，對?這些藥品實?行特殊管理?。3、購?用____?品、精神藥?品、放射_?___品必?須經(jīng)衛(wèi)生行?政部門批準?。特殊藥品?的采購和保?管由專人負?責(zé)。___?_品和一類?精神藥品應(yīng)?做到專人負?責(zé)、專柜加?鎖、專用帳?冊、專用處?方、專冊登?記，并做好?記錄。4?、特殊藥品?的采購應(yīng)做?好年度計劃?，按規(guī)定逐?級申報，經(jīng)?上級衛(wèi)生行?政部門批準?后，到指定?經(jīng)營地點采?購，并做好?購進記錄。?5、特殊?藥品購進入?庫時，應(yīng)按?最小單位包?裝逐支逐瓶?驗收，并做?好驗收記錄?。6、特?殊藥品僅限?本單位使用?，不得轉(zhuǎn)讓?、借出或移?作它用。嚴?格按規(guī)定控?制使用范圍?和用量。對?不合理處方?，藥房有權(quán)?拒絕調(diào)配。?7、__?__品應(yīng)使?用專用處方?，處方保存?三年備查；?精神藥品和?醫(yī)療用毒_?___品處?方保存兩年?備查。8?、建立完善?的特殊藥品?報廢銷毀制?度。藥品?購進與驗收?管理制度模?板（二）?1、嚴格執(zhí)?行“按需購?進、擇優(yōu)選?購，質(zhì)量第?一”的原則?購進藥品。?按《藥品購?進驗收程序?》，認真_?___供貨?單位的法定?資格，經(jīng)營?范