循證臨床實踐中常用統(tǒng)計學指標課件

循證臨床實踐中常用統(tǒng)計學指標及解釋天津市三中心醫(yī)院邸阜生1精選課件循證臨床實踐中常用統(tǒng)計學指標及解釋天津市三中心醫(yī)院1精選課件一、病因/不良反應研究1、危險度是指結局事件的發(fā)生概率。某結局事件的危險度=發(fā)生該事件的人數(shù)/（發(fā)生該事件的人數(shù)+未發(fā)生該事件的人數(shù)）。例如：暴露組結局事件的危險度=a/(a+b)，非暴露組結局事件危險度=c/(c+d)2精選課件一、病因/不良反應研究1、危險度是指結局事件的發(fā)生概率。表1-4病因學因果效應分析表暴露可能的致病因素結果合計發(fā)病未發(fā)病是aba+b否cdc+d合計a+cb+da+b+c+d3精選課件表1-4病因學因果效應分析表暴露可能的致病因素2.相對危險度(RR)是前瞻性研究中較常用的指標，指病因暴露組的發(fā)病率與未暴露組發(fā)病率的比值，或治療組與對照組不良反應的發(fā)生率之比，常用來表示暴露于疾病聯(lián)系的強度。其值越高，則因果效應越強。RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)]

4精選課件2.相對危險度(RR)是前瞻性研究中較常用的指標，指病因暴RR>1時，表示暴露因素是疾病的有害因素，且RR越大，暴露因素對疾病的不利影響就越大；RR<1時，表示暴露因素是疾病的有益因素，且RR越小，暴露因素對疾病的有益作用就越大；RR=1時，表示暴露因素與疾病無關。5精選課件RR>1時，表示暴露因素是疾病的有害因素，且RR越大，暴露因3.比值比(OR)為兩個比值之比，指病例組研究因素的暴露比值與對照組的暴露比值之比。OR=ad/bc。當所研究疾病的發(fā)病率較低時，即病例暴露數(shù)(a)和對照組暴露數(shù)(c)均較小，OR近似于RR，用于病例-對照研究表示致病因素的致病效應值。在回顧性研究中OR值的解釋與RR相同，OR越高，則因果聯(lián)系強度越強。6精選課件3.比值比(OR)為兩個比值之比，指病例組研究因素的暴露比4.歸因危險度(AR)是病因暴露組的發(fā)病率減去非暴露組的發(fā)病率所得的差值，表明這一部分患者的發(fā)病是排除了對照組本身發(fā)病率后，為被研究的病因引起疾病的凈效應，亦稱為絕對危險度。AR=[a/(a+b)]-[c/(c+d)]7精選課件4.歸因危險度(AR)是病因暴露組的發(fā)病率減去非暴露組的5.可信區(qū)間(CI)為判斷所設計的研究和臨床觀察指標的真實范圍，常計算95%可信區(qū)間?？尚艆^(qū)間是按一定的概率（1-a）去估計總體參數(shù)所在范圍?？尚艆^(qū)間包括準確度和精確度兩種屬性。準確度是指區(qū)間包含總體參數(shù)的可能性大??；精確度是指可信區(qū)間的寬度，為可信區(qū)間上限與下限的差值，寬度越小，則精確度越高8精選課件5.可信區(qū)間(CI)為判斷所設計的研究和臨床觀察指標的真實6.事件發(fā)生率如藥物不良反應，發(fā)病率，患病率。這些事件在不同的組別則分別表示：試驗組事件發(fā)生率（EER）和對照組事件發(fā)生率(CER)7.絕對危險率增加率（ARI）即試驗組與對照組藥物不良反應或嚴重事件發(fā)生率的絕對差值。ARI=EER-CER9精選課件6.事件發(fā)生率如藥物不良反應，發(fā)病率，患病率。這些事件在8.相對危險度增加（RRI）即ARI被EER除所獲得商值的百分率。RRI=（EER-CER）/EER。9.出現(xiàn)一例不良反應需要處理的病例數(shù)(NNH)NNH=1/ARI.NNH的值越小，某治療措施引起的不良反應越大10精選課件8.相對危險度增加（RRI）即ARI被EER除所獲得商值的百舉例-表口服鈣離子拮抗劑引起下肢水腫的研究口服鈣離子拮抗劑下肢水腫組無下肢水腫組合計服用18182200未服用13187200合計3136940011精選課件舉例-表口服鈣離子拮抗劑引起下肢水腫的研究口服鈣離子拮抗劑下EER=18/200=9%CER=13/200=6.5%RR=[a/(a+b)]/[c/(c+d)]=（18/200）/（13/200）=1.38ARI=EER-CER=（18/200）-（13/200）=0.09-0.065=2.5%RRI=(EER-CER/EER)=2.5%/9%=27.78%NNH=1/ARI=4012精選課件EER=18/200=9%12精選課件二、診斷性研究

表（1-6）診斷性試驗結果與金標準診斷結果的關系

診斷試驗金標準（診斷標準）合計有病無病陽性aba+b陰性cdc+d合計a+cb+da+b+c+d13精選課件二、診斷性研究

表（1-6）診斷性試驗結果與金標準診斷結果的1、敏感度(Sen)指由標準診斷方法確診的病例組中經(jīng)診斷性試驗查出陽性人數(shù)的比例，即真陽性率。Sen=a/(a+c)2、特異度(Spe)指由標準診斷方法確診無病的對照組中經(jīng)診斷試驗檢出陰性結果的人數(shù)的比例，即真陰性率。Spe=d/(b+d)3、準確度(Acc)指診斷性試驗的全部真陽性者和真陰性者占受試對象總和的比例。Acc=(a+d)/(a+b+c+d)14精選課件1、敏感度(Sen)指由標準診斷方法確診的病例組中經(jīng)診斷性4、陽性預測值(+PV)指診斷性試驗檢測的全部陽性例數(shù)中，真陽性所占的比例。+PV=a/(a+b)5、陰性預測值(-PV)指診斷性試驗檢測的全部陰性例數(shù)中，“無病”者(真陰性)所占的比例。-PV=d/(c+d)6、患病率(Prev)是指在某特定的時間點、某一人群中，患某種疾病的人的比例，也稱驗前概率。Prev=(a+c)/(a+b+c+d)15精選課件4、陽性預測值(+PV)指診斷性試驗檢測的全部陽性例數(shù)中，7、似然比（1）陽性似然比(+LR)指出現(xiàn)在金標準確定有病的受試者陽性試驗結果與出現(xiàn)在無病受試者陽性試驗結果的比值，即真陽性率與假陽性率之比值+LR=Sen/(1-Spe)(2)陰性似然比(-LR)指出現(xiàn)在金標準確定的有病的受試者陰性試驗結果與出現(xiàn)在無病的受試者陰性試驗結果的比值，即假陰性率與真陰性率的比值-LR=（1-Sen)/Spe16精選課件7、似然比（1）陽性似然比(+LR)指出現(xiàn)在金標準確定有病舉例表1-7RT-PCR法檢測肺炎支原體的效果RT-PCR法培養(yǎng)法（金標準）合計+-+68876-45256合計726013217精選課件舉例表1-7RT-PCR法檢測肺炎支原體的效果RT-PSen=a/(a+c)=68/72=94.4%Spe=d/(b+d)=52/60=86.7%+PV=a/(a+b)=68/76=89.5%-PV=d/(c+d)=52/56=92.9%Acc=(a+d)/(a+b+c+d)=(68+52)/132=90.9%Prev=(a+c)/(a+b+c+d)=(68+4)/132=54.65+LR=Sen/(1-Spe)=0.944/(1-0.867)=7.1-LR=(1-Sen)/Spe=(1-0.944)/0867=0.06518精選課件Sen=a/(a+c)=68/72=94.4%18精選課件三、治療/預防性結局

1、試驗組事件發(fā)生率(EER)即試驗組某事件的發(fā)生率，如對某病采用某些防治措施后該疾病的發(fā)生率。2、對照組事件發(fā)生率(CER)即對照組中某事件的發(fā)生率，如對某病不采取防治措施的發(fā)生率。19精選課件三、治療/預防性結局1、試驗組事件發(fā)生率(EER)即試3、相對危險度降低(RRR)指與對照組相比，治療組結局事件發(fā)生減少的百分比。RRR=(CER-EER)/CER=1-RR。如果結局事件是不良事件、嚴重事件，則通常RRR在25%-50%或更大時才有臨床意義，說明治療組經(jīng)治療后其不良事件的發(fā)生可降低25%-50%或更多。如果結局事件是良性事件，則RRR在-50%～-25%或更小時才有臨床意義，說明治療組經(jīng)治療后良性結局的發(fā)生率可增加25%-50%或更大。20精選課件3、相對危險度降低(RRR)指與對照組相比，治療組結局事件4、絕對危險度降低率(ARR)指治療組和對照組結局事件發(fā)生概率的絕對差值，即治療組與對照組結局事件危險度的絕對差值。ARR=CER-EER。此值越大，臨床意義亦越大。當反映試驗組與對照組某病發(fā)生率增減的絕對量時，ARR較RRR更明確，更具有臨床意義。21精選課件4、絕對危險度降低率(ARR)指治療組和對照組結局5、需要治療的患者數(shù)(NNT)即為挽救一例患者免于發(fā)生嚴重的不良結局事件，需要治療的患者總數(shù)。NNT=1/ARR6、防治性措施受益與危害的似然比(LHH)指標反映了防治措施給受試者帶來的受益與危害的比例。LHH>1,利大于弊，反之，LHH<1，弊大于利。LHH=NNT/NNH22精選課件5、需要治療的患者數(shù)(NNT)即為挽救一例患者免于發(fā)生嚴重舉例表1-8吸入布地奈德預防哮喘急性發(fā)作的療效比較組別哮喘急性發(fā)作無哮喘急性發(fā)作合計試驗組892100對照組7624100合計8411620023精選課件舉例表1-8吸入布地奈德預防哮喘急性發(fā)作的療效比較組別哮喘EER=8/100=8%CER=76/100=76%RR=EER/CER=0.11RRR=（CER-EER）/CER=1-RR=0.89ARR=CER-EER=76%-8%=68%NNT=1/ARR=1/0.68=1.4724精選課件EER=8/100=8%24精選課件四、預后性研究1、發(fā)病率表示一定期間內某人數(shù)中發(fā)生某病新病例的頻率2、患病率又稱現(xiàn)患率和流行率，指某特定時間內某病的現(xiàn)患病例數(shù)與同期平均人口數(shù)之比。3、中位生存時間是指研究中50%的患者死亡所需要隨訪的時間4、生存率指從疾病臨床過程的某一點開始，一段時間后存活的病例數(shù)占總觀察倒數(shù)的百分比。5、生存曲線可以反映預后隨時間而變化的情況25精選課件四、預后性研究1、發(fā)病率表示一定期間內某人數(shù)中發(fā)生某病新病例如三種不同預后其1年生存率都是20%，但三條生存曲線（A、B、C）形態(tài)卻不同（如下圖）A顯示中位生存時間為3個月，提示疾病早期預后就很差B顯示中位生存時間為9個月，提示疾病早期預后好，隨著