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批號(hào)送檢日期檢測(cè)日期試驗(yàn)類型□初試□復(fù)試□重試重（復(fù)）試原因□初試不合格,□初試不成立，□穩(wěn)定性檢驗(yàn)檢定依據(jù)：《中華人民共和國藥典》現(xiàn)行版檢定方法：見《內(nèi)毒素檢驗(yàn)（凝膠法）程序》SOP-ZL002-00第一部分設(shè)備／用具儀器設(shè)備名稱儀器編號(hào)狀態(tài)良好確認(rèn)人恒溫試管儀是□否□混合器是□否□加樣器是□否□名稱批號(hào)配制/購置日期有效期至操作人復(fù)核人鱟試劑()內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)檢查用水吸尖稀釋管第二部分試劑/耗材第三部分操作程序 1、內(nèi)毒素稀釋:取1ml內(nèi)毒素檢查用水將內(nèi)毒素復(fù)溶,為()EU/ml濃度。在旋渦混合器上混合時(shí)至?xí)r。進(jìn)行如下稀釋。每稀釋度混勻30秒。內(nèi)毒素()()()()()EU/ml()EU/ml2EU/ml0.25EU/ml()BET水()()()()血清()()()2、樣品稀釋：1:（） 1:（） 1：()BET水()()()PPC制備：取EU/ml內(nèi)毒素ml加入PPC管中，加1:稀釋度血清ml。鱟試劑：每一支鱟試劑加內(nèi)毒素檢查用水ml溶解。5、加樣：每個(gè)樣品（PPC、NPC）和陰（檢測(cè)用水）、陽性對(duì)照（0.125EU/ml）加入反應(yīng)管中，各加兩管，每管加_____ml。6、按順序插入儀器孔中，反應(yīng)溫度，時(shí)起至?xí)r止。檢測(cè)結(jié)果樣品結(jié)果樣品結(jié)果結(jié)論：__________________________________檢測(cè)者:復(fù)核者:_______________樣品編號(hào)內(nèi)毒素檢測(cè)結(jié)果樣品編號(hào)內(nèi)毒素檢測(cè)結(jié)果管1管2管1管2接收日期：_________________樣品來源：_____________________檢

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