藥品安全性監(jiān)測(cè)管理制度（二篇）

第5頁(yè)共5頁(yè)藥品安全性?監(jiān)測(cè)管理制?度為進(jìn)一?步加強(qiáng)藥品?質(zhì)量管理，?保障病人用?藥安全，根?據(jù)《___?_省自治區(qū)?藥品使用質(zhì)?量管理規(guī)范?》，《__?__省自治?區(qū)藥品使用?條例》《處?方管理辦法?》修訂本制?度。一，?規(guī)范進(jìn)貨渠?道，保證藥?品質(zhì)量。建?立供貨單位?檔案和產(chǎn)品?檔案，嚴(yán)格?審核供貨單?位，購(gòu)進(jìn)藥?品及銷(xiāo)售人?員的資質(zhì)，?對(duì)供貨單位?和購(gòu)進(jìn)藥品?的合法性和?藥品質(zhì)量進(jìn)?行審核，確?保從具有合?法資格的企?業(yè)采購(gòu)合法?藥品。二?、嚴(yán)格執(zhí)行?進(jìn)貨檢查驗(yàn)?收制度，票?，賬，物相?符，認(rèn)真核?對(duì)批號(hào)，有?效期，建有?完整的購(gòu)進(jìn)?驗(yàn)收記錄，?并按要求保?存。對(duì)需要?保存冷鏈運(yùn)?輸條件的疫?苗等藥品驗(yàn)?收時(shí)，檢查?商業(yè)運(yùn)輸條?件是否符合?要求，并做?好記錄，對(duì)?不符合運(yùn)輸?條件的拒收?。三、藥?品嚴(yán)格按儲(chǔ)?存條件進(jìn)行?儲(chǔ)存，儲(chǔ)存?專(zhuān)用配套設(shè)?施設(shè)備完善?，溫度，濕?度，通風(fēng)，?照明符合要?求，具有防?塵，防潮，?防污染及防?蟲(chóng)，防鼠，?防火設(shè)施。?四___?_品，一類(lèi)?精神藥品按?照規(guī)定專(zhuān)庫(kù)?專(zhuān)柜存放，?雙人雙鎖保?管，轉(zhuǎn)賬記?錄，賬物相?符。五、?建立高危藥?品和相似藥?品管理制度?，并有清晰?的標(biāo)志。?六、建立我?院所使用的?藥品的質(zhì)量?檔案，搜集?和分析藥品?質(zhì)量信息，?調(diào)查，處理?藥品質(zhì)量事?故或質(zhì)量投?訴并及時(shí)報(bào)?告。七、?設(shè)置藥品不?良反應(yīng)檢測(cè)?信息員，負(fù)?責(zé)藥品不良?反應(yīng)報(bào)告工?作，藥學(xué)部?設(shè)置專(zhuān)人負(fù)?責(zé)全院藥品?不良反應(yīng)信?息的收集，?整理，分析?，評(píng)價(jià)。?藥品安全性?監(jiān)測(cè)管理制?度（二）?為進(jìn)一步加?強(qiáng)藥品質(zhì)量?管理，保障?病人用藥安?全，根據(jù)《?藥品使用質(zhì)?量管理規(guī)范?》、《處方?管理辦法》?修訂本制度?。一、規(guī)?范進(jìn)貨渠道?，保證藥品?質(zhì)量。建立?供貨單位檔?案和產(chǎn)品檔?案，嚴(yán)格審?核供貨單位?、購(gòu)進(jìn)藥品?及銷(xiāo)售人員?的資質(zhì)，對(duì)?供貨單位和?購(gòu)進(jìn)藥品的?合法性和藥?品質(zhì)量進(jìn)行?審核，確保?從具有合法?資格的企業(yè)?采購(gòu)合法藥?品。二、?嚴(yán)格執(zhí)行進(jìn)?貨檢查驗(yàn)收?制度，票、?賬、物相符?，認(rèn)真核對(duì)?批號(hào)、有效?期，建有完?整的購(gòu)進(jìn)驗(yàn)?收記錄，并?按要求保存?。對(duì)需要保?持冷鏈運(yùn)輸?條件的疫苗?等藥品驗(yàn)收?時(shí)，檢查商?業(yè)運(yùn)輸條件?是否符合要?求，并做好?記錄，對(duì)不?符合運(yùn)輸條?件的拒收。?三、藥品?嚴(yán)格按儲(chǔ)存?條件進(jìn)行儲(chǔ)?存，儲(chǔ)存專(zhuān)?用配套設(shè)施?設(shè)備完善，?溫度、濕度?、通風(fēng)、照?明符合要求?，具有防塵?、防潮、防?污染以及防?蟲(chóng)、防鼠、?防火設(shè)施。?四、__?__品、一?類(lèi)精神藥品?按照規(guī)定專(zhuān)?庫(kù)專(zhuān)柜存放?，雙人雙鎖?保管，專(zhuān)帳?記錄，帳物?相符。五?、建立高危?藥品和相似?藥品管理制?度，并有清?晰的標(biāo)志。?六、建立?我院所使用?藥品的質(zhì)量?檔案，搜集?和分析藥品?質(zhì)量信息，?調(diào)查、處理?藥品質(zhì)量事?故或質(zhì)量投?訴并及時(shí)報(bào)?告。七、?設(shè)置藥品不?良反應(yīng)監(jiān)測(cè)?信息員，負(fù)?責(zé)藥品不良?反應(yīng)報(bào)告工?作，藥學(xué)部?設(shè)置專(zhuān)人負(fù)?責(zé)全院藥品?不良反應(yīng)信?息的收集、?整理、分析?、評(píng)價(jià)。發(fā)?現(xiàn)可能與用?藥有關(guān)的嚴(yán)?重不良反應(yīng)?事件、藥品?群體不良事?件，按規(guī)定?及時(shí)處理并?報(bào)告。藥?品安全性監(jiān)?測(cè)分析總?結(jié)及改進(jìn)措?施根據(jù)醫(yī)?院等級(jí)評(píng)審?有關(guān)規(guī)定，?藥事部門(mén)于?____年?____月?____日?到____?月____?日對(duì)臨床科?室藥品安全?性監(jiān)測(cè)情況?進(jìn)行檢查，?總體檢查結(jié)?果良好，使?用的藥品都?在有效期內(nèi)?，防火防盜?措施齊全，?有滅火器，?科室___?_小時(shí)都有?工作人員，?藥品的使用?方法、使用?時(shí)間、使用?范圍等都很?合適，但也?存在不足，?具體存在問(wèn)?題及改進(jìn)措?施如下。?一、臨床科?室存在的問(wèn)?題：1、?大部分科室?只有藥品冷?藏冰箱溫度?計(jì)，沒(méi)有濕?度計(jì)，無(wú)溫?濕度記錄?。2、大?部分科室沒(méi)?有避光窗簾?和避光輸液?袋，需要避?光的藥品?沒(méi)有完全做?到避光使用?。3、除?產(chǎn)科、保健?科外，其余?科室藥品不?良反應(yīng)上報(bào)?的數(shù)量較?少，與上報(bào)?指標(biāo)差距較?大。4、?大部分科室?治療室內(nèi)沒(méi)?有配伍禁忌?圖表，小兒?科等少數(shù)幾?個(gè)科室有?配伍禁忌表?，但老舊已?不適應(yīng)現(xiàn)在?用藥情況。?5、南院?手術(shù)室藥品?儲(chǔ)藏間溫度?太高。二?、對(duì)臨床科?室的要求及?改進(jìn)措施：?1、申領(lǐng)?溫濕度計(jì)，?完善溫濕度?記錄。2?、申領(lǐng)避光?窗簾和避光?輸液袋，完?善避光藥品?的避光使用?。3、做?好藥品不良?反應(yīng)的上報(bào)?工作。4?、治療室內(nèi)?配備配伍禁?忌圖表。?5、南院手?術(shù)室申領(lǐng)空?調(diào)，使藥品?在合適的溫?度范圍內(nèi)儲(chǔ)?存。下次檢?查時(shí)根據(jù)整?改情況持續(xù)?追蹤改進(jìn)。?藥品安全?性監(jiān)測(cè)根?據(jù)醫(yī)院等級(jí)?評(píng)審有關(guān)規(guī)?定，藥事部?門(mén)于___?_年___?_月___?_日到__?__月__?__日對(duì)科?室藥品安全?性監(jiān)測(cè)情況?進(jìn)行檢查，?總體檢查結(jié)?果良好，藥?品都在有效?期內(nèi)，有防?火防盜措施?，藥品的使?用方法、使?用時(shí)間等都?合適，但也?存在不足，?具體存在問(wèn)?題及改進(jìn)措?施如下。?一、存在問(wèn)?題：1、?大部分科室?只有溫度計(jì)?，沒(méi)有濕度?計(jì)，溫濕度?記錄不完善?。2、需?要避光的藥?品沒(méi)有完全?做到避光使