2023年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工考試歷年高頻考點(diǎn)試題含答案

2023年生化化工藥品技能考試-藥物制劑工考試歷年高頻考點(diǎn)試題含答案（圖片大小可自由調(diào)整）第1卷一.參考題庫(kù)(共50題)1.包裝紙的種類不包括（）。A、厚紙板B、瓦楞紙板C、紙漿模塑品D、雙層紙2.管道的連接如工藝用水等，盡量采用內(nèi)外表面都比較光潔的管道（），少用卡箍連接，不得采用（），以避免產(chǎn)生死角，盡量選用（）。3.在硬膠囊的填充過(guò)程要求（）小時(shí)做一次裝量差異檢查A、1B、2C、3D、44.藥品的質(zhì)量特性應(yīng)包括（）A、有效性B、安全性C、穩(wěn)定性D、經(jīng)濟(jì)性E、廣告宣傳5.初步設(shè)計(jì)階段的工藝流程圖有（）A、生產(chǎn)工藝流程圖B、物料流程圖C、帶控制點(diǎn)的工藝流程圖D、圖簽6.更換包裝標(biāo)志為（），其中印有“換包裝”的字樣。A、藍(lán)色B、白色C、綠色D、黃色7.流浸膏經(jīng)噴霧干燥后，可獲無(wú)菌產(chǎn)品。8.干法制粒的方法有（）。A、一步制粒法B、擠壓制粒法C、噴霧制粒法D、滾壓法制粒9.礦泉水（）A、純化水B、注射用水C、兩者均是D、兩者均不是10.制備劑用輔料，一般有哪些要求？11.廠房必須能夠（）的污染。A、防塵B、防熱源C、防昆蟲D、防鼠類12.注射液中加入（）對(duì)提高澄明度沒有作用A、活性炭B、紙漿C、硅藻土D、氯化鈉13.不屬于層流潔凈空氣的特點(diǎn)為（）。A、空氣流線平行B、具有均勻斷面速度C、氣流方向呈錯(cuò)亂狀態(tài)D、空氣流速高，粒子不會(huì)聚結(jié)，也不會(huì)積蓄和降沉14.乳劑中使用的乳化劑有（）A、W/O型B、O/W型C、A+BD、以上均錯(cuò)15.4~6歲兒童用藥劑量一般為成人劑量的（）。A、1/5~1/4B、1/3~2/5C、2/5~1/2D、沒什么不同E、1/2~2/316.控制圖的受控狀態(tài)（）A、所有的樣本點(diǎn)都在控制限內(nèi)B、靠近中心線的樣本點(diǎn)約占2/3C、靠近控制線的樣本點(diǎn)極少D、靠近控制線的樣本點(diǎn)多17.透明塑料容器或有色溶液注射劑或滴眼劑燈檢時(shí)，光照度應(yīng)為（）lxA、1000～1500B、1500～2000C、2000～3000D、2500～300018.安瓿或玻璃小瓶的處理工藝為（）A、安瓿或玻璃小瓶→洗滌→熱處理→灌水→干燥與滅菌B、安瓿或玻璃小瓶→灌水→洗滌→熱處理→干燥與滅菌C、安瓿或玻璃小瓶→灌水→熱處理→洗滌→干燥與滅菌D、安瓿或玻璃小瓶→洗滌→灌水→熱處理→干燥與滅菌19.屬于靜態(tài)干燥的是（）。A、烘箱干燥B、沸騰干燥C、噴霧干燥D、氣流干燥20.垂直單向流潔凈室風(fēng)速測(cè)試點(diǎn)截面取距地面0.8m的無(wú)阻隔面（孔板、格柵除外）的水平截面，如有阻隔面，該測(cè)定截面應(yīng)抬高至阻隔面之上（）m。A、0.8B、1C、0.4D、0.2521.制劑中增加藥物溶解度的方法是（）A、加強(qiáng)攪拌B、粉碎成細(xì)粉C、加熱D、加入增溶劑22.關(guān)于產(chǎn)品回收，下列哪個(gè)是錯(cuò)的（）。A、需要進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估后再?zèng)Q定是否回收B、按SOP回收并進(jìn)行記錄C、重新檢驗(yàn)合格后再回收利用D、需預(yù)先批準(zhǔn)23.無(wú)菌藥品灌裝區(qū)等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域?yàn)椋ǎ?。A、A級(jí)區(qū)B、B級(jí)區(qū)C、C級(jí)區(qū)D、D級(jí)區(qū)24.關(guān)于過(guò)篩操作的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、粗粒應(yīng)用力擠壓過(guò)篩

B、粉末應(yīng)干燥

C、過(guò)篩時(shí)需要加強(qiáng)振動(dòng)

D、應(yīng)防止粉塵飛揚(yáng)25.既可用于濕物料的混合，又可用來(lái)制軟材的設(shè)備是（）。A、槽形混合機(jī)B、V形混合筒C、搖擺式顆粒機(jī)D、球磨機(jī)26.旋轉(zhuǎn)在不需保持恒定的環(huán)境內(nèi)（）A、使用時(shí)B、安裝時(shí)C、兩者均是D、兩者均不是27.待壓片的干顆粒，其質(zhì)量要求，不正確的是（）A、主藥含量符合規(guī)定B、顆粒硬度適中C、疏散度適宜D、含水量在1%以下28.銅質(zhì)扳手（）A、防爆場(chǎng)所可使用B、非防爆場(chǎng)所可使用C、兩者均是D、兩者均不是29.GMP實(shí)施指南規(guī)定：留樣時(shí)間應(yīng)為藥品的有效期到期后在保存（）年。30.簡(jiǎn)述生產(chǎn)操作規(guī)程的主要內(nèi)容。31.混合批次的有效期怎么確定（）。A、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最后批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定B、應(yīng)當(dāng)根據(jù)參與混合的最早批次產(chǎn)品的生產(chǎn)日期確定C、以混合操作開始時(shí)的日期確定D、以混合操作結(jié)束時(shí)的日期確定32.下列哪種藥物適用于煎煮法設(shè)備（）A、含成分較低的藥物B、含揮發(fā)性成份藥材C、含糖類及淀粉等較多的藥材D、含毒性成份藥材33.某些滅菌制劑，滅菌后往往pH、含量稍有下降。34.清場(chǎng)結(jié)束后，由車間的哪類人員復(fù)查合格發(fā)給“清場(chǎng)合格證”（）A、工藝員B、質(zhì)檢員C、質(zhì)量管理員D、車間技術(shù)主任E、車間主任35.片劑制備時(shí)常用的潤(rùn)滑劑劑不包括（）A、硬脂酸鎂B、滑石粉C、PEGD、淀粉36.下列哪一項(xiàng)不是實(shí)施GMP的目標(biāo)要素（）。A、將人為的差錯(cuò)控制在最低的限度B、防止對(duì)藥品的污染、交叉污染以及混淆、差錯(cuò)等風(fēng)險(xiǎn)C、建立嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量D、與國(guó)際藥品市場(chǎng)全面接軌37.工藝流程示意圖完成后，開始進(jìn)行物料衡算，再將物料衡算結(jié)果注釋在流程中，即成為（），它說(shuō)明物料組成與量的變化。38.片劑受到振動(dòng)易松散破碎的現(xiàn)象，稱（）A、裂片B、松片C、疊片D、以上均不對(duì)39.倉(cāng)貯人員在原輔料與包裝材料的接收過(guò)程不包括（）。A、驗(yàn)收后登記入庫(kù)B、待檢與狀態(tài)的變換C、貯存D、樣品取樣檢驗(yàn)40.中間體、半成品或產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)為不合格時(shí)應(yīng)掛（）A、紅色色標(biāo)B、黃色色標(biāo)C、綠色色標(biāo)D、藍(lán)色色標(biāo)E、無(wú)規(guī)定標(biāo)志41.青霉素類高致敏性藥品生產(chǎn)廠房應(yīng)位于廠區(qū)其它生產(chǎn)廠房全年最大頻率風(fēng)向的（）。A、上風(fēng)側(cè)B、下風(fēng)側(cè)C、中間D、都行42.GMP涵蓋了（）A、質(zhì)量體系B、質(zhì)量控制C、質(zhì)量管理D、質(zhì)量保證43.藥品生產(chǎn)的崗位操作記錄應(yīng)由（）及時(shí)填寫。A、班長(zhǎng)B、工藝員C、QA人員D、崗位操作人員44.單糖漿是指單純糖漿的近飽和水溶液，糖漿的濃度為（）。A、85%（g/ml）B、85%（g/g）C、60%（g/ml）

D、60%（g/g）E、45%（g/ml）45.關(guān)于GMP的人員衛(wèi)生的敘述，錯(cuò)誤的是（）A、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員可佩戴飾物B、100級(jí)層流下不宜裸手操作C、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員不可化裝D、工作服應(yīng)制定清洗周期46.以下主要用來(lái)增加顆粒劑的重量或體積的顆粒劑輔料是（）。A、填充劑B、潤(rùn)濕劑C、黏合劑D、崩解劑47.高效過(guò)濾器（HEPA）檢漏常采用什么作為氣溶膠（）。A、PAOB、POAC、DOPD、POD48.清潔后確定殘留量限度可采用生物活性限度，要求為MTDD的（）。A、1/1000B、2/1000C、3/1000D、4/100049.影響原藥材浸出過(guò)程的因素不包括（）A、浸出溶劑B、浸出溫度C、濃度差D、原藥材質(zhì)量50.非正常生產(chǎn)的成品質(zhì)管部應(yīng)考慮增項(xiàng)檢驗(yàn)和增加（）考察。第1卷參考答案一.參考題庫(kù)1.正確答案:D2.正確答案:自動(dòng)焊接；螺紋連接；隔膜閥3.正確答案:B4.正確答案:A,B,C,D5.正確答案:A,B,C6.正確答案:B7.正確答案:錯(cuò)誤8.正確答案:D9.正確答案:D10.正確答案: 1）化學(xué)穩(wěn)定性高 2）不與主藥起反應(yīng) 3）不影響主藥療效和含量測(cè)定 4）用量少，價(jià)廉易得，對(duì)人體無(wú)害11.正確答案:A,C,D12.正確答案:D13.正確答案:C14.正確答案:C15.正確答案:B16.正確答案:A,B,C17.正確答案:C18.正確答案:C19.正確答案:A20.正確答案:D21.正確答案:D22.正確答案:C23.正確答案:B24.正確答案:A25.正確答案:A26.正確答案:D27.正確答案:D28.正確答案:C29.正確答案:一30.正確答案: 制劑名稱和特點(diǎn)，生產(chǎn)條件和操作方法，重點(diǎn)操作復(fù)核，異常情況處理，設(shè)備維護(hù)，使用和清洗，工藝衛(wèi)生和環(huán)境衛(wèi)生，勞動(dòng)保護(hù)和安全防火，儀器（表）檢查和校正，技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)計(jì)算和消耗定額。31.正確答案:B32.正確答案:C33.正確答