特殊藥品的管理制度(九篇)

第頁共頁特殊藥品的管理制度(通用九篇)特殊藥品的管理制度篇一①藥品調(diào)配、發(fā)放錯誤。②已證實或高度疑心藥品被污染。③制劑、分裝不合格或分裝過失。④藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)或患者投訴并證實為不合格藥品。⑤藥品監(jiān)視管理部門公告的質(zhì)量不合格藥品。假藥、劣藥、召回藥品。⑥已過期失效的藥品。⑦消費商、供給商主動召回的藥品。2、藥品召回按其緊急程度分為兩級：一級召回：24小時內(nèi)召回藥庫。查找處方、病歷，找到用藥患者，通知其停頓服用并取回藥品。本方法僅限于繼續(xù)使用這種藥品將對患者產(chǎn)生嚴(yán)重不良影響的藥品召回。3、二級召回：一周內(nèi)召回藥庫。當(dāng)發(fā)現(xiàn)藥品缺陷，但這種缺陷藥品使用后不會對患者安康產(chǎn)生不良影響，可采用的二級召回方式。召回藥品應(yīng)填報藥品召回記錄，專人妥善保管于指定場所。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人可根據(jù)不同情況與醫(yī)療衛(wèi)生行政部門、地方食品藥品監(jiān)視管理部門、質(zhì)量檢驗部門、消費商或供給商聯(lián)絡(luò)，按程序處理藥品。特殊藥品的管理制度篇二一、藥劑科應(yīng)在監(jiān)視管理部門和院藥事管理委員會的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)全院的藥品采購、儲存、保管和供給工作，其它科室和個人不得自購、自制、自銷藥品。二、藥庫由專人管理，應(yīng)設(shè)置藥品保管員及藥品采購人員負(fù)責(zé)藥品的采購、驗收、保管工作。庫房保管采購人員應(yīng)具備良好的政治思想素質(zhì)和專業(yè)技術(shù)知識，嚴(yán)格執(zhí)行相關(guān)的法律法規(guī)。三、藥品采購必須在監(jiān)管部門的監(jiān)視管理下向證照齊全的消費、經(jīng)營批發(fā)企業(yè)進展采購，選擇藥品質(zhì)量可靠、效勞周到、價格合理的供貨單位，藥劑科必須將供貨單位的證照復(fù)印件存檔備查。四、藥品采購人員必須嚴(yán)格遵守《藥品管理法》及有關(guān)的法律法規(guī)，按照藥品招標(biāo)的中標(biāo)目錄和本院根本用藥目錄采購藥品，保持相應(yīng)庫存量，以滿足臨床用藥需要。五、采購藥品要根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院根本用藥目錄、用藥量及庫存量制定采購方案。采購方案交藥劑科主任初審，然后報監(jiān)管部門和主管院長審核同意前方能進展采購。新品種必須由所用臨床科室提出書面申請報告報藥劑科，藥劑科再交監(jiān)管部門和主管院長簽字審批前方可采購。六、采購進口藥品時，必須向供貨單位索取《進口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位的印章，采購特殊管理的'藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)規(guī)定。七、在采購活動中，應(yīng)堅持優(yōu)質(zhì)、價廉的原那么，不得采購“食”、“妝”、“消”、“械”等非藥保健品及無批準(zhǔn)文號、無有效期限、無廠牌、無注冊商標(biāo)等藥品進入醫(yī)院。對不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定者不得采購入庫。不得向無藥品經(jīng)營答應(yīng)證的單位和個人購置中、西藥品八、采購藥品必須執(zhí)行質(zhì)量驗收制度。如發(fā)現(xiàn)采購藥品有質(zhì)量問題要回絕入庫，對于藥品質(zhì)量不穩(wěn)定供貨不及時的供貨單位要停頓從該單位采購。九、庫房購進調(diào)出藥品必須建立真實、完好的購銷記錄，如實反映藥品進出庫情況，嚴(yán)禁弄虛作假。十、強化藥品采購中的制約機制，嚴(yán)格實行采購、質(zhì)量驗收藥品付款三別離制度。庫房保管員、采購人員必須每月向監(jiān)管部門匯報本月采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。藥劑科必須每年向院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事委員會匯報本年度采購藥品的品種、數(shù)量、渠道、金額、庫存等情況。院領(lǐng)導(dǎo)、監(jiān)管部門、院藥事管理委員會定期對藥品采購渠道、藥品質(zhì)量、藥品管理制度執(zhí)行情況進展檢查。特殊藥品的管理制度篇三實在保護消費者利益，保證經(jīng)營藥品平安，維護企業(yè)的良好形象。國家藥監(jiān)局《藥品召回管理方法》〔局令第29號〕。：本公司經(jīng)營的須召回的藥品。1、藥品召回，是指按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在平安隱患的藥品。平安隱患，是指由于研發(fā)、消費等原因可能使藥品具有的危及人體安康和生命平安的不合理危險。2、公司質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)藥品召回的管理。完善藥品不良發(fā)應(yīng)〔adr〕報告制度及相關(guān)制度，建立以質(zhì)量管理部為中心，各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的藥品信息反應(yīng)、傳遞、分析^p及處理的完善的藥品質(zhì)量平安信息體系?！?〕建立藥品質(zhì)量平安信息反應(yīng)記錄，將信息及時反應(yīng)給有關(guān)部門?！?〕建立和保存完好的購銷記錄，保證銷售花紋路的可溯性。〔3〕質(zhì)量管理部門裝備專人負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量平安信息搜集、匯總和處理，并負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量平安信息的處理進展歸類存檔。〔4〕發(fā)現(xiàn)本公司經(jīng)營的藥品存在平安隱患的，應(yīng)立即停頓銷售該藥品，通知藥品消費企業(yè)和使用單位，并通知使用單位召回售出藥品，并向藥品監(jiān)視管理部門報告。3、藥品平安隱患的調(diào)查與評估：〔1〕公司有責(zé)任和義務(wù)配合藥品消費企業(yè)或者藥品監(jiān)視管理部門開展有關(guān)藥品平安隱患的調(diào)查，提供有關(guān)資料。〔2〕藥品平安隱患調(diào)查的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)根據(jù)實際情況確定，可以包括：a、已發(fā)生藥品不良事件的種類、范圍及原因。b、藥品使用是否符合藥品說明書、標(biāo)簽規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量的要求。c、藥品儲存、運輸是否符合要求。d、可能存在平安隱患的藥品批次、數(shù)量及流通區(qū)域和范圍。e、其化可能影響藥品平安的因素?！?〕藥品平安隱患評估的主要內(nèi)容包括：a、該藥品引發(fā)危害的可能性，以及是否已經(jīng)對人體安康造成了危害。b、對主要使用人群的危害影響。c、對特殊人群，尤其是高危人群的危害影響，如老年、兒童、孕婦、肝腎功能不全者、外科病人等。d、危害的嚴(yán)重與緊急程度。e、危害導(dǎo)致的后果。4、施行“召回制度”的藥品包括三大類：一是養(yǎng)護發(fā)現(xiàn)的在有效期內(nèi)，產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，可能有質(zhì)量隱患的藥品；二是由于印刷校對等原因，造成產(chǎn)品包裝、標(biāo)簽及說明書不符合國家有關(guān)規(guī)定的藥品；三是企業(yè)確認(rèn)存在嚴(yán)重平安隱患的藥品；四是各級藥品監(jiān)視管理部門強迫施行的藥品召回。5、公司在作出藥品召回決定后，第一時間通知到有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停頓銷售和使用，同時向相關(guān)職能部門報告。啟動藥品召回后，必須在規(guī)定時間內(nèi)完成召回工作。6、公司對召回藥品處理應(yīng)當(dāng)有詳細(xì)的記錄，并向省、市藥品監(jiān)視管理部門報告。必須銷毀的藥品，應(yīng)當(dāng)在藥品監(jiān)視管理部門監(jiān)視下銷毀。在召回完成后，應(yīng)當(dāng)對召回效果進展評價，評價結(jié)果存檔備查。特殊藥品的管理制度篇四為加強存貨資產(chǎn)管理，保障存貨資產(chǎn)的平安性、完好性、準(zhǔn)確性，真實地反映存貨資產(chǎn)的結(jié)存及管理狀況，使存貨資產(chǎn)的盤點更加標(biāo)準(zhǔn)化、制度化，特制定本制度。該制度所稱“存貨”特指：倉庫庫存藥品、藥店陳列藥品。1、倉庫藥品：由主管倉庫負(fù)責(zé)人組織參與大盤點施行工作，對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議，進展盤點獎罰；2、藥店藥品：由銷售業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織參與大盤點施行工作，對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議，進展盤點獎罰；3、財務(wù)部：負(fù)責(zé)對大盤點過程全程監(jiān)盤，對盤點計算結(jié)果盈虧調(diào)整審核；并對盤盈、盤虧藥品做出處理意見，進展有關(guān)的帳物處理；每月對自行盤點進展抽查，并將抽查結(jié)果上報總經(jīng)理審批，實存數(shù)與計算機結(jié)存數(shù)對照，缺少由藥店自行承當(dāng)。4、總經(jīng)理：負(fù)責(zé)盤點盈虧處理的審批工作；5、存貨保管部門：負(fù)責(zé)本部門初盤工作。6、各職責(zé)人員必須對本職責(zé)負(fù)責(zé)，盤點工作完畢，在盤點表上簽字確認(rèn)盤點結(jié)果真實。1、藥店盤點分為自盤和大盤點〔公司組織施行的季度盤點〕①每月進展一次自盤〔小范圍盤點〕，由藥店員工自行進展盤點工作，藥店員工將店存數(shù)與計算機實存數(shù)對照，發(fā)現(xiàn)差異及時處理；②每個季度的最后一個月月底進展一次大盤點〔初盤、監(jiān)盤、復(fù)盤〕，大盤點詳細(xì)時間詳細(xì)安排。2、倉庫盤點：半年進展一次，即年中、年末最后一個月的最后一天。3、假設(shè)要變更時間，必須征得財務(wù)主管會計〔核對時點數(shù)據(jù)的要求〕同意方可。4、財務(wù)部人員不定期地抽查倉庫、藥店的存貨情況。1、盤點方式：動態(tài)盤點〔不停工或不關(guān)店〕與靜態(tài)盤點〔即停工或關(guān)店〕相結(jié)合；定期盤點與不定期盤點相結(jié)合；自盤與大盤、抽盤相結(jié)合。2、盤點方法：全面盤點〔大盤點〕和抽查盤點〔自盤〕相結(jié)合。3、每月定期盤點采取動態(tài)盤點，以自盤為主、抽盤為輔的方式進展。自盤盤點時間由藥店根據(jù)實際情況確定；抽盤由財務(wù)部決定。月盤點流程，藥店每月進展月盤點可以及時發(fā)現(xiàn)工作流程中的各個環(huán)節(jié)破綻及過失，采取相應(yīng)的措施加以糾正，以減少藥店的損失；財務(wù)部不定期抽查盤點的賬貨相符情況；藥店計算存貨公式=上月結(jié)存+當(dāng)月購入+藥品退回-藥品退出-本月銷售每月藥店要同財務(wù)部對賬，核對進貨額、銷售額、調(diào)價額做到賬賬相符，以保證盤點結(jié)果的真實。4、每季度大盤點采取靜態(tài)盤點，以業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)組織施行盤點。5、對倉庫不定期的盤點采取動態(tài)盤點、抽盤的方式進展，其盤點方法由財務(wù)部確定；年中、年末的定期盤點由主管倉庫負(fù)責(zé)人組織施行。1、盤點前準(zhǔn)備工作：倉庫定期盤點由主管倉庫負(fù)責(zé)人擬定《盤點施行方案》上報經(jīng)理審批，并負(fù)責(zé)召集相關(guān)人員召開盤點工作協(xié)調(diào)會，并按擬定的《盤點方案表》組織施行；2、各相關(guān)部門接到《盤點方案表》后次日內(nèi)組織召開部門內(nèi)部盤點會議，做好各項盤點前準(zhǔn)備工作；3、與倉庫藥品、藥店藥品相關(guān)的所有賬目處理應(yīng)在盤點日前一天完成；4、存貨盤點前各部門應(yīng)進展清理整頓，分類、分區(qū)域按規(guī)定堆放好存貨；5、季度、年中、年終大盤點前要求各部門按照方案安排盤點小組，至少分為兩組，一個初盤組，一個復(fù)盤組，分組施行初盤、復(fù)盤，分小組必須兩人以上。6、《盤點方案表》包括：盤點時間、參盤人員、分組情況、分組負(fù)責(zé)人等；7、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人指定人員打印《盤點表》，盤點表包括：藥品名稱、規(guī)格等，但不得打印結(jié)存數(shù)量。1、主管倉庫或業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人將打印《盤點表》分發(fā)給小組盤點人員，分段或分區(qū)開場盤點；3、每組盤點人員按照存貨擺放順序依次計數(shù)填寫盤點表的實盤數(shù)；各組將自己區(qū)域內(nèi)藥品盤完后，再各組交替復(fù)盤；4、確認(rèn)盤點結(jié)果無誤，盤點人員在《盤點表》上簽名后交業(yè)務(wù)部在時空軟件“盤點管理”錄入實盤數(shù)，計算盤點結(jié)果；并將盤點結(jié)果交財務(wù)部。1、財務(wù)接到盤點結(jié)果表，審核再次核對確認(rèn)盤點結(jié)果后，編制編制《盤點盈虧報告》，報總經(jīng)理審批做賬務(wù)處理；2、主管倉庫負(fù)責(zé)人對盤點結(jié)果和存貨管理中存在問題進展總結(jié)會議，進展盤點獎罰；3、由業(yè)務(wù)部對盤點中發(fā)現(xiàn)問題組織召開盤點總結(jié)工作會議，進展盤點獎罰；4、倉庫盤點缺少除去意外事故造成外，其缺少數(shù)量按照含稅批發(fā)價由保管賠償，責(zé)任不清由倉庫全體共同賠償。；5、藥店缺少除去意外事故造成外，盤點損失由責(zé)任人按含稅零售價賠償，責(zé)任不清由店員全體共同賠償。特殊藥品的管理制度篇五一、為保證對藥品倉庫實行科學(xué)、標(biāo)準(zhǔn)的管理，確合理地儲存約品，保證藥品儲存質(zhì)量，根據(jù)《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》等法律法規(guī)，特制定本制度。二、藥品儲存保管的根本工作職責(zé)是：平安儲存、保證質(zhì)量、降低損耗、防止事故。三、倉庫保管人員的根本職責(zé)：〔一〕按照藥品不同自然屬性分類進展科學(xué)儲存，防止過失、混淆、變質(zhì)。〔二〕做到數(shù)量準(zhǔn)確，帳目清楚，帳物相符。四、藥品倉儲保管應(yīng)執(zhí)行藥品儲存管理制度，并按主要劑型的儲存保管和養(yǎng)護要點做好在庫藥品的儲存保管。〔一〕藥品應(yīng)按儲藏溫、濕度要求，分別儲存于陰涼庫或常溫庫、冷藏庫內(nèi)。1、陰涼庫：溫度不高于20℃。2、常溫庫：溫度保持在0℃—30℃。3、冷庫：溫度保持在2℃—10℃。4、相對濕度：各庫房相對濕度保持在45%—75%之間。〔二〕藥品應(yīng)根據(jù)藥品性質(zhì)，按分庫、分類存放的原那么進展儲存保管，其中：1、藥品與非藥品〔指不具備藥品消費批準(zhǔn)文號的物品〕應(yīng)分庫存放。2、內(nèi)服藥與外用藥應(yīng)分庫或分區(qū)存放。3、品種與外包裝容易混淆的品種應(yīng)分區(qū)或隔垛存放。4、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片、化學(xué)原料藥以及性質(zhì)互相影響的藥品應(yīng)分庫存放；危險品應(yīng)與其他藥品分庫存放。5、藥品中的危險藥品應(yīng)存放于危險品專庫。6、處方藥與非處方藥分開存放。7、不合格品應(yīng)存放在不合格品專區(qū)內(nèi)，按合格藥品管理規(guī)定進展管理。8、退貨藥品應(yīng)存放在退貨區(qū)內(nèi)，經(jīng)質(zhì)量驗收并確認(rèn)合格品后再移入合格品區(qū)；經(jīng)質(zhì)量驗收為不合格的入不合格品區(qū)。9、藥品按品種、規(guī)格、批號、消費日期及效期遠(yuǎn)近或分開堆垛，入混批堆碼，每一垛的混批時限為：藥品的產(chǎn)品批號或消費日期間間各應(yīng)不超過一個月。10、近效期藥品即有效期缺乏半年時，應(yīng)按月填報近效期藥品摧毀月報表。11、近效期藥品應(yīng)掛近效期標(biāo)志。12、在搬運和堆垛等作業(yè)中均應(yīng)嚴(yán)格按藥品外包裝圖示標(biāo)志的要求搬運存放，標(biāo)準(zhǔn)操作。不得倒置，要輕拿輕放，嚴(yán)禁摔撞。怕壓藥品應(yīng)控制堆放高度，并定期翻垛。13、保持庫房、貨架的清潔衛(wèi)生，定期進展清理和消毒，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作?！菜摹乘幤返呢浂褢?yīng)留有一定間隔，詳細(xì)要求如下：1、藥品垛與垛的間距不小于100cm。2、藥品垛與墻、柱、屋頂、房梁的間距不小于30cm。3、藥品與地面的間距不小于10cm。4、庫房內(nèi)主要通道寬度不小于200cm。5、照明燈具垂直下方不準(zhǔn)堆放藥品，其垂直下方與藥品垛之間的程度間隔不小于50cm。〔五〕在庫藥品均實行色標(biāo)管理，其中：1、黃色：待驗藥品庫〔區(qū)〕、退貨藥品庫〔區(qū)〕。2、綠色：合格藥品庫〔區(qū)〕、零貨稱取庫〔區(qū)〕、待發(fā)藥品庫〔區(qū)〕。3、紅色：不合格藥品庫〔區(qū)〕。〔六〕藥品入庫時應(yīng)按照藥品入庫驗收制度，經(jīng)過質(zhì)量檢查驗收，并簽字或蓋章后辦理入庫手續(xù)?！财摺乘幤穫}儲保管人員對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收并報告有關(guān)部門處理。〔八〕藥品倉儲保管人員應(yīng)承受藥品養(yǎng)護員有關(guān)儲存方面的指導(dǎo)，掌握主要劑型的儲存保管與養(yǎng)護要點，做好倉間溫、濕度等管理，正確儲存藥品?！簿拧乘幤烦鰩彀l(fā)貨時，應(yīng)堅持檢查復(fù)核后出庫發(fā)貨?！彩乘幤烦鰩彀l(fā)貨時，應(yīng)做好出庫發(fā)貨復(fù)核記錄?！彩弧硨τ阡N后退回藥品，應(yīng)按《退貨藥品的管理規(guī)定》做好退貨記錄與存放、標(biāo)識等管理工作?！彩掣鶕?jù)季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度調(diào)控工作，堅持每日上、下午各一次觀測并記錄《溫濕度記錄表》，并根據(jù)詳細(xì)情況和藥品的性質(zhì)及時調(diào)節(jié)溫濕度，確保藥品儲存質(zhì)量?！彩乘幤穫}儲保管人員每月底應(yīng)定期做好庫存盤點工作，做到帳物相符特殊藥品的管理制度篇六1、目的：做好不合格藥品管理,確保所有銷售藥品質(zhì)量。2、根據(jù)：《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)》及相關(guān)法律法規(guī)。3、適用范圍：門店不合格藥品過程管理。4、責(zé)任：質(zhì)管科和門店質(zhì)量管理員。5、定義：5.1不合格藥品：指藥品質(zhì)量(包括外觀質(zhì)量、包裝質(zhì)量和內(nèi)在質(zhì)量)不符合國家設(shè)定標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)管理規(guī)定的藥品。6、內(nèi)容：6.1、不合格藥品包括：6.1.1、門店驗收員在進貨驗收時發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;6.1.2、門店養(yǎng)護員在養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)的外觀質(zhì)量及包裝質(zhì)量不符合法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品;6.1.3、過期、失效、霉?fàn)€、變質(zhì)及有其他質(zhì)量問題的藥品;6.1.4、各級藥品監(jiān)視部門抽檢驗不合格的藥品;6.1.5、藥品監(jiān)視管理部門制止銷售的藥品。6.2、各環(huán)節(jié)不合格藥品處理程序：6.2.1、來貨驗收時發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有疑問的藥品應(yīng)拒收,由門店質(zhì)管員填寫“藥品拒收報告單”辦理退貨手續(xù);6.2.2、門店養(yǎng)護員、營業(yè)員在檢查養(yǎng)護、銷售、售后退回環(huán)節(jié)發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)立即放置“停售牌”,并在計算機軟件系統(tǒng)中鎖定,填寫“藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單”,(此表一式二聯(lián),一聯(lián)存根,一聯(lián)報質(zhì)管科),報門店質(zhì)管員處理,經(jīng)質(zhì)管員確認(rèn)無質(zhì)量問題的藥品,應(yīng)撤掉“停售牌”,并解除鎖定,恢復(fù)銷售。確認(rèn)為不合格的藥品轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),記錄“不合格藥品臺帳”;.6.2.3、可以直觀判斷為不合格品的由門店質(zhì)量管理員確認(rèn),“藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單”按月上報質(zhì)管科。對有可能涉及影響到整批次藥品質(zhì)量問題和有疑問藥品,應(yīng)及時送質(zhì)管科進展確認(rèn),質(zhì)管科應(yīng)向委托配送公司質(zhì)管科或廠家進展查詢,根據(jù)查詢結(jié)果,合格的藥品繼續(xù)銷售,不合格藥品及時轉(zhuǎn)入不合格品區(qū),并記錄“不合格藥品臺帳”;6.2.4、上級藥監(jiān)部門抽查,檢驗為不合格藥品,或藥品監(jiān)視管理部門制止銷售的不合格藥品由公司質(zhì)管科通知各連鎖門店立即停頓銷售。同時出具“藥品召回通知單”,下發(fā)至各連鎖門店。門店填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。假設(shè)由門店首先發(fā)現(xiàn),立即通知公司質(zhì)管科,并填寫“退貨通知單”直接退回配送中心。6.2.5、門店根據(jù)質(zhì)量責(zé)任對不合格藥品及時退回配送中心或進展報損銷毀,退回配送中心的不合格藥品按退出藥品程序操作。門店自行承當(dāng)責(zé)任的不合格藥品,應(yīng)進展報損銷毀填寫“不合格藥品報損審批表”,此表由質(zhì)管科和質(zhì)管員審核后簽字,銷毀時必須由質(zhì)管科人員在場監(jiān)視下進展,并有銷毀記錄和簽字;6.2.6、質(zhì)管科對不合格藥品的處理情況應(yīng)進展歸檔、匯總;6.2.7、如違背上述現(xiàn)象,不按規(guī)定操作及造成不合格藥品的銷售和質(zhì)量事故的將在質(zhì)量考核中處分相應(yīng)的責(zé)任人。7、相關(guān)記錄：藥品拒收報告單、不合格藥品臺帳、不合格藥品報損審批表、藥品銷毀記錄、藥品質(zhì)量確認(rèn)報告單、藥品召回通知單、退貨通知單。特殊藥品的管理制度篇七1、效期藥品是根據(jù)有關(guān)規(guī)定，說明有效期限的藥品。2、加強效期藥品的管理師保證藥品使用平安的重要措施之一，個部門要安排專業(yè)的人員負(fù)責(zé)效期藥品的管理，防止藥品過期失效而造成損失。3、對于效期藥品，庫房根據(jù)需要有方案的采購，藥房也應(yīng)該根據(jù)臨床使用情況適量領(lǐng)用，即防止缺貨，又防止積壓。4、采購和領(lǐng)用藥品要查驗效期，凡有效期在六個月內(nèi)的藥品，不得驗收入庫，特殊情況須經(jīng)科主任批準(zhǔn)。5、藥品上架陳列、堆垛碼放要按照效期遠(yuǎn)近存放，并根據(jù)藥品性質(zhì)和貯藏要求分類儲存，科學(xué)養(yǎng)護。藥品出庫和調(diào)劑要遵循“先進先出”、“近期先出”和“按批號發(fā)放”的原那么。6、庫房、藥房在每個季度末進展盤點時要檢查藥品的效期，建立效期藥品登記簿，而且易于辨識。對于效期藥品施行動態(tài)監(jiān)控。凡有效期在六個月內(nèi)的藥品納入監(jiān)控范圍，懸掛狀態(tài)標(biāo)示，每月清點乙烯，三個月之內(nèi)的納入重點監(jiān)控范圍。7、臨近效期藥品處理流程：①庫房存有接近三個月的藥品可退庫，或更換新批號，或與臨床科室聯(lián)絡(luò)。采取措施，近期藥品在規(guī)定期限內(nèi)使用完。在效期藥