五大手冊簡介

ISO/TS16949:2023五大關(guān)鍵工具第1頁五大關(guān)鍵工具介紹是ISO/TS16949標(biāo)準推薦產(chǎn)品籌劃、過程控制和實現(xiàn)預(yù)防為主以及測量系統(tǒng)評定主要伎倆。是由美國三大汽車公司共同制定。是審核認證主要內(nèi)容之一。第2頁五大關(guān)鍵工具介紹內(nèi)容包括：1《產(chǎn)品質(zhì)量先期籌劃和控制計劃》（APQP）2《潛在失效模式及后果分析》（FMEA）3《生產(chǎn)件同意程序》（PPAP）4《測量系統(tǒng)分析》（MSA）5《統(tǒng)計過程控制》（SPC）第3頁APQPAPQP是一種構(gòu)造化辦法，它將產(chǎn)品質(zhì)量策劃為五個階段：----籌劃和定義項目----產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)----過程設(shè)計和開發(fā)----產(chǎn)品和過程確認----反饋、評定和糾正措施第4頁FMEA應(yīng)用FMEA能夠識別、評價產(chǎn)品設(shè)計/制造過程設(shè)計和開發(fā)中潛在失效及其后果，找到能避免或減少這些失效發(fā)生措施，將上述分析過程文獻化，是對設(shè)計過程完善。成功實行FMEA最主要原因之一是及時性，它是一種“事前行為”，而不是“事后處置”。為達成最佳效益，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)品設(shè)計失效模式和過程設(shè)計失效模式被納入產(chǎn)品設(shè)計和制造過程設(shè)計之前進行。第5頁PPAP是全面、嚴格同意過程，包括對產(chǎn)品和制造過程同意。對零件提交顧客過程中多種情況提供指南。第6頁MSA目標(biāo)是為評定測量系統(tǒng)輸出數(shù)據(jù)質(zhì)量提供指南。關(guān)注是對每個能反復(fù)讀數(shù)測量系統(tǒng)。例如：反復(fù)性和再現(xiàn)性等。第7頁SPC為了落實預(yù)防標(biāo)準，應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)對過程各個階段進行評定和監(jiān)察，從而確保產(chǎn)品與服務(wù)滿足要求均勻性。如：過程能力指數(shù)Cpk或Ppk第8頁互相關(guān)系A(chǔ)PQPFMEAPPAPMSASPC第9頁ISO/TS16949:2023標(biāo)準特點采取以過程為基礎(chǔ)QMS模式，即“過程辦法”。應(yīng)用PDCA循環(huán)辦法，進行過程管理和連續(xù)改善。強調(diào)預(yù)防和防錯觀念。預(yù)防缺陷，減少變差。第10頁ISO/TS16949標(biāo)準目標(biāo)在供應(yīng)鏈中要建立連續(xù)改善、強調(diào)缺陷預(yù)防、減少變差和揮霍QMS。本標(biāo)準與適用顧客特殊要求相結(jié)合，要求了簽訂本文獻顧客基本質(zhì)量管理要求。本標(biāo)準意在避免多重認證審核，并為汽車生產(chǎn)件和維修零件組織建立QMS提供一種通用辦法。

第11頁過程理解過程輸出輸入人、機、料、法、環(huán)和測量資源根據(jù)成果活動1、輸入條件正確，輸出成果才也許正確；2、過程活動正確才能確保成果正確；3、過程活動離不開資源充足；4、一種過程活動輸出是下一種或幾個活動輸入。條件第12頁PDCA模式P—籌劃：根據(jù)顧客要求和組織方針，為提供成果建立必要目標(biāo)和過程。D—實行：實行過程。C—檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過