藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度范本（3篇）

第14頁(yè)共14頁(yè)藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度范本?1.落?實(shí)藥品質(zhì)?量管理制?度，客觀?公正評(píng)價(jià)?質(zhì)量管理?制度的實(shí)?施狀況，?提高藥?品質(zhì)量管?理水平。?2.藥?品質(zhì)量管?理小組（?或?qū)９軉T?）和醫(yī)院?負(fù)責(zé)人是?本制度的?監(jiān)督檢查?部門和?考核人，?醫(yī)院相關(guān)?醫(yī)務(wù)人員?是本制度?的執(zhí)行者?。3.?檢查、考?核方式?1.與個(gè)?人、崗位?自查和質(zhì)?量管理小?組（員）?檢查相結(jié)?合，每月?____?次，做?好檢查、?考核記錄?。發(fā)現(xiàn)問?題及時(shí)整?改，有利?于提高管?理水平。?2.目?標(biāo)責(zé)任檢?查、考核?：質(zhì)量管?理制度和?執(zhí)行情況?納入醫(yī)院?的目標(biāo)責(zé)?任體系?之中，管?理制度中?各類人員?職責(zé)內(nèi)容?，是考核?獎(jiǎng)懲的重?要依據(jù)。?4.檢?查、考核?方法4?.1記錄?資料檢查?，包括藥?品的進(jìn)出?入庫(kù)記錄?，藥品儲(chǔ)?存記錄等?4.2?現(xiàn)場(chǎng)觀察?檢查，包?括工作環(huán)?境，操作?流程等?4.3專?業(yè)知識(shí)測(cè)?驗(yàn)，問卷?測(cè)試，做?好記錄，?了解職工?的質(zhì)量意?識(shí)，對(duì)質(zhì)?量管理?基本知識(shí)?的掌握、?對(duì)相關(guān)質(zhì)?量制度的?熟知程度?等，5?.考核的?獎(jiǎng)懲5?.1嚴(yán)格?執(zhí)行質(zhì)量?否決權(quán)。?由于藥品?質(zhì)量管理?制度執(zhí)行?不力，發(fā)?生嚴(yán)重?的質(zhì)量問?的，質(zhì)量?管理小組?（或?qū)９?員）要行?使質(zhì)量否?決權(quán)。?5.2對(duì)?于在考核?、檢查過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?的問題，?質(zhì)量管理?小組（或?專管員）?要堅(jiān)持?“三不放?過(guò)”（原?因未查清?不放過(guò)，?責(zé)任者不?受到教育?不放過(guò)，?沒有防?范措施不?放過(guò)）的?原則。?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度范本?（二）?文件名稱?：中藥飲?片進(jìn)、存?、銷管理?制度編?號(hào)：01?7起草?部門：質(zhì)?量管理部?起草人?：___?_審閱?人：__?__起?草日期：?____?.5.?1批準(zhǔn)日?期：__?__.5?.1執(zhí)?行日期：?____?.5.1?（1）?為加強(qiáng)中?藥飲片經(jīng)?營(yíng)管理，?確保科學(xué)?、合理、?安全、準(zhǔn)?確地經(jīng)營(yíng)?中藥飲片?，杜絕銷?售假藥、?劣藥，根?據(jù)《藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?管理規(guī)范?》制定本?制度。?（2）中?藥飲片購(gòu)?進(jìn)管理：?①所購(gòu)?中藥飲片?必須是合?法的生產(chǎn)?企業(yè)生產(chǎn)?的合法藥?品；②?所購(gòu)中藥?飲片應(yīng)有?包裝，包?裝上應(yīng)有?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?企業(yè)、生?產(chǎn)日期，?實(shí)施批準(zhǔn)?文號(hào)管理?的中藥飲?片還應(yīng)有?藥品批準(zhǔn)?文號(hào)和生?產(chǎn)批號(hào)；?③購(gòu)進(jìn)?進(jìn)口中藥?飲片應(yīng)有?加蓋供貨?單位質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?原印章的?《進(jìn)口藥?材批件》?及《進(jìn)口?藥材檢驗(yàn)?報(bào)告書》?復(fù)印件；?④該炮?制而未炮?制的中藥?飲片不得?購(gòu)入。?（3）中?藥飲片驗(yàn)?收管理：?①驗(yàn)收?員應(yīng)按照?法定標(biāo)準(zhǔn)?和合同規(guī)?定的質(zhì)量?條款對(duì)購(gòu)?進(jìn)的中藥?飲片進(jìn)行?逐批驗(yàn)收?；②驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)同?時(shí)對(duì)中藥?飲片的包?裝、標(biāo)簽?及有關(guān)要?求的證明?或文件進(jìn)?行逐一檢?查；③?驗(yàn)收應(yīng)按?照規(guī)定的?的方法進(jìn)?行抽樣檢?查；④?驗(yàn)收應(yīng)按?規(guī)定做好?驗(yàn)收記錄?，記載供?貨單位、?數(shù)量、到?貨日期、?品名、規(guī)?格、生產(chǎn)?廠商、生?產(chǎn)日期、?質(zhì)量狀況?、驗(yàn)收結(jié)?論和驗(yàn)收?人員等項(xiàng)?內(nèi)容；實(shí)?施批準(zhǔn)文?號(hào)管理的?中藥飲片?還應(yīng)記載?藥品的批?準(zhǔn)文號(hào)和?生產(chǎn)批號(hào)?；⑤驗(yàn)?收記錄應(yīng)?保存三年?；（4?）中藥飲?片儲(chǔ)存與?陳列管理?①應(yīng)按?照中藥飲?片儲(chǔ)存條?件的要求?儲(chǔ)存于相?應(yīng)庫(kù)中，?易串味藥?品應(yīng)單獨(dú)?存放；?②中藥飲?片應(yīng)按其?特性采取?干燥等方?法養(yǎng)護(hù)，?根據(jù)實(shí)際?需要采取?防塵、防?潮、防污?染以及防?蟲、防鼠?、防霉變?等措施；?③中藥?飲片應(yīng)定?期采取養(yǎng)?護(hù)措施，?按季度對(duì)?飲片全部?巡檢一遍?。④中?藥飲片裝?斗前應(yīng)進(jìn)?行裝斗復(fù)?核，不得?錯(cuò)斗、串?斗，并做?好記錄；?⑤中藥?飲片裝斗?前應(yīng)進(jìn)行?凈選、過(guò)?篩，定期?清理格斗?，飲片斗?前應(yīng)寫正?名、正字?，防止混?藥；⑥?飲片上柜?應(yīng)執(zhí)行先?產(chǎn)先出、?先進(jìn)先出?，易變先?出的裝斗?原則；?⑦每天工?作完畢整?理營(yíng)業(yè)場(chǎng)?所，保持?柜櫥內(nèi)外?清潔，無(wú)?雜物；?（5）中?藥飲片的?銷售管理?嚴(yán)把飲?片銷售質(zhì)?量關(guān)，銷?售的中藥?飲片應(yīng)符?合炮制規(guī)?范，并做?到計(jì)量準(zhǔn)?確，配方?使用的中?藥飲片，?必須是經(jīng)?過(guò)加工炮?制的中藥?品種；?文件名稱?：?jiǎn)T工培?訓(xùn)教育管?理制度?編號(hào)：0?18起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?1批準(zhǔn)?日期：_?___.?5.1?執(zhí)行日期?：___?_.5.?1（1?）為不斷?提高員工?整體素質(zhì)?及業(yè)務(wù)水?平，規(guī)范?全員質(zhì)量?培訓(xùn)教育?工作，根?據(jù)《藥品?管理法》?及gsp?等相關(guān)法?律法規(guī)，?特制定本?制度。?（2）本?制度適用?于本店所?有在職員?工的質(zhì)量?教育培訓(xùn)?工作與考?核工作的?管理。?（3）質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?負(fù)責(zé)制定?年度質(zhì)量?培訓(xùn)計(jì)劃?，開展企?業(yè)員工質(zhì)?量教育培?訓(xùn)和考核?工作。?（4）企?業(yè)質(zhì)量管?理部門根?據(jù)企業(yè)制?定的年度?培訓(xùn)計(jì)劃?合理安排?全年的質(zhì)?量教育、?培訓(xùn)工作?，建立職?工質(zhì)量教?育培訓(xùn)檔?案。（?5）質(zhì)量?知識(shí)培訓(xùn)?方式以組?織集中學(xué)?習(xí)和自學(xué)?方式為主?，以外部?培訓(xùn)為輔?。（6?）企業(yè)新?錄入人員?上崗前須?進(jìn)行質(zhì)量?教育與培?訓(xùn)，主要?培訓(xùn)內(nèi)容?包括《藥?品管理法?》、《藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)?范》等相?關(guān)法規(guī)，?崗位操作?程序、記?錄的登記?方法等。?（7）?企業(yè)質(zhì)量?管理人員?、質(zhì)量驗(yàn)?收人員及?其他藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)?人員每年?應(yīng)接受繼?續(xù)教育，?從事養(yǎng)護(hù)?、保管、?銷售等工?作的人員?，每年應(yīng)?接受企業(yè)?的繼續(xù)教?育。（?8）參加?外部培訓(xùn)?及在職接?受繼續(xù)學(xué)?歷教育的?人員，應(yīng)?將考核結(jié)?果或相應(yīng)?的培訓(xùn)教?育證書原?件交企業(yè)?管理部驗(yàn)?證后，留?復(fù)印件存?檔。（?9）企業(yè)?內(nèi)部教訓(xùn)?教育的考?核，由質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?根據(jù)培訓(xùn)?內(nèi)容的不?同可選擇?閉卷考試?、筆記、?口試及現(xiàn)?場(chǎng)操作等?考核方式?，并將考?核結(jié)果存?檔。（?10）培?訓(xùn)、教育?考核結(jié)果?，應(yīng)作為?企業(yè)有關(guān)?崗位人員?聘用的主?要依據(jù)，?并作為員?工晉級(jí)、?加薪或獎(jiǎng)?懲等工作?的參考依?據(jù)。文?件名稱：?質(zhì)量管理?工作情況?檢查及考?核制度?編號(hào)：0?19起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?1批準(zhǔn)?日期：_?___.?5.1?執(zhí)行日期?：___?_.5.?1（1?）為貫徹?執(zhí)行《中?華人民共?和國(guó)藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?管理規(guī)范?》，進(jìn)一?步落實(shí)各?項(xiàng)管理制?度和規(guī)定?，保證企?業(yè)在經(jīng)營(yíng)?中創(chuàng)造一?流的質(zhì)量?、一流的?服務(wù)，以?達(dá)到創(chuàng)建?本企業(yè)知?名品牌的?目的，做?到藥品高?質(zhì)量，員?工高素質(zhì)?，服務(wù)創(chuàng)?一流，企?業(yè)創(chuàng)名牌?，特制定?本制度。?（2）?員工培訓(xùn)?教育管理?制度的考?核：是?否定期組?織員工學(xué)?習(xí)《中華?人民共和?國(guó)藥品管?理法》和?《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》?等法律法?規(guī)和本企?業(yè)制訂的?各項(xiàng)質(zhì)量?管理等?規(guī)章制度?，每年進(jìn)?行一次書?面考核。?（3）?藥品質(zhì)量?管理制度?（第2頁(yè)?）的檢查?考核。?①藥品購(gòu)?進(jìn)、驗(yàn)收?制度的檢?查考核。?每月對(duì)藥?品購(gòu)進(jìn)及?驗(yàn)收的進(jìn)?貨單，驗(yàn)?收單進(jìn)行?一次清理?自查，查?是否正規(guī)?渠道進(jìn)貨?，所購(gòu)藥?品注冊(cè)商?標(biāo)、批準(zhǔn)?文號(hào)、生?產(chǎn)批號(hào)及?品名、規(guī)?格、說(shuō)明?書是否齊?全；所簽?訂的合同?是否規(guī)范?、合法，?每年清查?一次，發(fā)?現(xiàn)問題對(duì)?相關(guān)人員?予以經(jīng)濟(jì)?處罰。?②藥品貯?存、養(yǎng)護(hù)?制度的檢?查考核。?每季度對(duì)?倉(cāng)庫(kù)藥品?貯存養(yǎng)護(hù)?情況進(jìn)行?檢查，查?藥品分類?貯存和堆?垛是否按?要求存放?，有無(wú)混?垛現(xiàn)象；?是否按色?標(biāo)（區(qū)）?存放藥品?的要求；?庫(kù)房溫度?、濕度必?須每日上?下午是否?實(shí)時(shí)測(cè)定?檢查并有?記錄；每?年考核一?次，對(duì)未?按標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)?行的督促?整改并給?當(dāng)事人予?以經(jīng)濟(jì)處?罰。③?對(duì)《藥品?銷售及處?方調(diào)配管?理制度》?的檢查考?核。每年?對(duì)駐店藥?師處方審?核情況進(jìn)?行一次考?核，查是?否按規(guī)定?銷售處方?藥及對(duì)顧?客的用藥?咨詢能否?做到耐心?細(xì)致，對(duì)?未按標(biāo)準(zhǔn)?執(zhí)行的督?促整改并?給當(dāng)事人?予以經(jīng)濟(jì)?處罰。?④對(duì)拆零?藥品和藥?品陳列管?理制度的?檢查考核?。每年一?次全面檢?查拆零藥?品是否按?規(guī)定存放?，陳列是?否符合規(guī)?定要求，?對(duì)未按規(guī)?定執(zhí)行的?督促整改?并給當(dāng)事?人予以經(jīng)?濟(jì)處罰。?⑤對(duì)效?期藥品管?理制度的?檢查考核?。每年對(duì)?倉(cāng)庫(kù)和陳?列藥品的?有效期藥?品進(jìn)行一?次檢查，?查是否做?到不混垛?，是否做?到先進(jìn)先?出，近期?先出，近?效期藥品?是否催銷?。對(duì)未按?標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行?造成損失?的，追究?責(zé)任人并?要求當(dāng)事?人經(jīng)濟(jì)賠?償。⑥?對(duì)《質(zhì)量?事故管理?制度》、?《藥品不?良應(yīng)反報(bào)?告制度》?和《不合?格藥品管?理制度》?的檢查考?核：每年?考核一次?，主要是?查是否按?規(guī)定記錄?、匯報(bào)，?對(duì)不按時(shí)?限報(bào)告或?報(bào)告記錄?含糊、不?準(zhǔn)確的給?予有關(guān)人?員經(jīng)濟(jì)處?罰。⑦?對(duì)質(zhì)量信?息管理制?度、服務(wù)?質(zhì)量管理?制度以及?健康管理?的檢查考?核：有無(wú)?收集藥品?質(zhì)量信息?、對(duì)直接?接觸藥品?人員進(jìn)行?健康體檢?并建立檔?案，員工?是否遵守?職業(yè)道德?，是否做?到規(guī)范服?務(wù)、熱情?服務(wù)、站?立服務(wù)，?有無(wú)與與?顧客爭(zhēng)吵?。每年一?次檢查，?對(duì)違反規(guī)?定行為的?有關(guān)人員?給予經(jīng)濟(jì)?處罰。?⑧對(duì)首營(yíng)?企業(yè)和首?營(yíng)品種審?核制度的?考核。?藥品質(zhì)量?監(jiān)督管理?制度范本?（三）?文件名稱?：中藥飲?片進(jìn)、存?、銷管理?制度編?號(hào)：01?7起草?部門：質(zhì)?量管理部?起草人?：___?_審閱?人：__?__起?草日期：?____?.5.?（1）為?加強(qiáng)中藥?飲片經(jīng)營(yíng)?管理，確??？茖W(xué)、?合理、安?全、準(zhǔn)確?地經(jīng)營(yíng)中?藥飲片，?杜絕銷售?假藥、劣?藥，根據(jù)?《藥品管?理法》及?《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》?制定本制?度。（?2）中藥?飲片購(gòu)進(jìn)?管理：?①所購(gòu)中?藥飲片必?須是合法?的生產(chǎn)企?業(yè)生產(chǎn)的?合法藥品?；②所?購(gòu)中藥飲?片應(yīng)有包?裝，包裝?上應(yīng)有品?名、規(guī)格?、生產(chǎn)企?業(yè)、生產(chǎn)?日期，實(shí)?施批準(zhǔn)文?號(hào)管理的?中藥飲片?還應(yīng)有藥?品批準(zhǔn)文?號(hào)和生產(chǎn)?批號(hào)；?③購(gòu)進(jìn)進(jìn)?口中藥飲?片應(yīng)有加?蓋供貨單?位質(zhì)量管?理機(jī)構(gòu)原?印章的《?進(jìn)口藥材?批件》及?《進(jìn)口藥?材檢驗(yàn)報(bào)?告書》復(fù)?印件；?④該炮制?而未炮制?的中藥飲?片不得購(gòu)?入。（?3）中藥?飲片驗(yàn)收?管理：?①驗(yàn)收員?應(yīng)按照法?定標(biāo)準(zhǔn)和?合同規(guī)定?的質(zhì)量條?款對(duì)購(gòu)進(jìn)?的中藥飲?片進(jìn)行逐?批驗(yàn)收；?②驗(yàn)收?時(shí)應(yīng)同時(shí)?對(duì)中藥飲?片的包裝?、標(biāo)簽及?有關(guān)要求?的證明或?文件進(jìn)行?逐一檢查?；③驗(yàn)?收應(yīng)按照?規(guī)定的的?方法進(jìn)行?抽樣檢查?；④驗(yàn)?收應(yīng)按規(guī)?定做好驗(yàn)?收記錄，?記載供貨?單位、數(shù)?量、到貨?日期、品?名、規(guī)格?、生產(chǎn)廠?商、生產(chǎn)?日期、質(zhì)?量狀況、?驗(yàn)收結(jié)論?和驗(yàn)收人?員等項(xiàng)內(nèi)?容；實(shí)施?批準(zhǔn)文號(hào)?管理的中?藥飲片還?應(yīng)記載藥?品的批準(zhǔn)?文號(hào)和生?產(chǎn)批號(hào)；?⑤驗(yàn)收?記錄應(yīng)保?存三年；?（4）?中藥飲片?儲(chǔ)存與陳?列管理?①應(yīng)按照?中藥飲片?儲(chǔ)存條件?的要求儲(chǔ)?存于相應(yīng)?庫(kù)中，易?串味藥品?應(yīng)單獨(dú)存?放；②?中藥飲片?應(yīng)按其特?性采取干?燥等方法?養(yǎng)護(hù)，根?據(jù)實(shí)際需?要采取防?塵、防潮?、防污染?以及防蟲?、防鼠、?防霉變等?措施；?③中藥飲?片應(yīng)定期?采取養(yǎng)護(hù)?措施，按?季度對(duì)飲?片全部巡?檢一遍。?④中藥?飲片裝斗?前應(yīng)進(jìn)行?裝斗復(fù)核?，不得錯(cuò)?斗、串斗?，并做好?記錄；?⑤中藥飲?片裝斗前?應(yīng)進(jìn)行凈?選、過(guò)篩?，定期清?理格斗，?飲片斗前?應(yīng)寫正名?、正字，?防止混藥?；⑥飲?片上柜應(yīng)?執(zhí)行先產(chǎn)?先出、先?進(jìn)先出，?易變先出?的裝斗原?則；⑦?每天工作?完畢整理?營(yíng)業(yè)場(chǎng)所?，保持柜?櫥內(nèi)外清?潔，無(wú)雜?物；（?5）中藥?飲片的銷?售管理?嚴(yán)把飲片?銷售質(zhì)量?關(guān)，銷售?的中藥飲?片應(yīng)符合?炮制規(guī)范?，并做到?計(jì)量準(zhǔn)確?，配方使?用的中藥?飲片，必?須是經(jīng)過(guò)?加工炮制?的中藥品?種；文?件名稱：?員工培訓(xùn)?教育管理?制度編?號(hào)：01?8起草?部門：質(zhì)?量管理部?起草人?：___?_審閱?人：__?__起?草日期：?____?.5.?（1）為?不斷提高?員工整體?素質(zhì)及業(yè)?務(wù)水平，?規(guī)范全員?質(zhì)量培訓(xùn)?教育工作?，根據(jù)《?藥品管理?法》及g?sp等相?關(guān)法律法?規(guī)，特制?定本制度?。（2?）本制度?適用于本?店所有在?職員工的?質(zhì)量教育?培訓(xùn)工作?與考核工?作的管理?。（3?）質(zhì)量負(fù)?責(zé)人負(fù)責(zé)?制定年度?質(zhì)量培訓(xùn)?計(jì)劃，開?展企業(yè)員?工質(zhì)量教?育培訓(xùn)和?考核工作?。（4?）企業(yè)質(zhì)?量管理部?門根據(jù)企?業(yè)制定的?年度培訓(xùn)?計(jì)劃合理?安排全年?的質(zhì)量教?育、培訓(xùn)?工作，建?立職工質(zhì)?量教育培?訓(xùn)檔案。?（5）?質(zhì)量知識(shí)?培訓(xùn)方式?以___?_集中學(xué)?習(xí)和自學(xué)?方式為主?，以外部?培訓(xùn)為輔?。（6?）企業(yè)新?錄入人員?上崗前須?進(jìn)行質(zhì)量?教育與培?訓(xùn)，主要?培訓(xùn)內(nèi)容?包括《藥?品管理法?》、《藥?品經(jīng)營(yíng)質(zhì)?量管理規(guī)?范》等相?關(guān)法規(guī)，?崗位操作?程序、記?錄的登記?方法等。?（7）?企業(yè)質(zhì)量?管理人員?、質(zhì)量驗(yàn)?收人員及?其他藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)?人員每年?應(yīng)接受繼?續(xù)教育，?從事養(yǎng)護(hù)?、保管、?銷售等工?作的人員?，每年應(yīng)?接受企業(yè)?的繼續(xù)教?育。（?8）參加?外部培訓(xùn)?及在職接?受繼續(xù)學(xué)?歷教育的?人員，應(yīng)?將考核結(jié)?果或相應(yīng)?的培訓(xùn)教?育證書原?件交企業(yè)?管理部驗(yàn)?證后，留?復(fù)印件存?檔。（?9）企業(yè)?內(nèi)部教訓(xùn)?教育的考?核，由質(zhì)?量負(fù)責(zé)人?根據(jù)培訓(xùn)?內(nèi)容的不?同可選擇?閉卷考試?、筆記、?口試及現(xiàn)?場(chǎng)操作等?考核方式?，并將考?核結(jié)果存?檔。（?10）培?訓(xùn)、教育?考核結(jié)果?，應(yīng)作為?企業(yè)有關(guān)?崗位人員?聘用的主?要依據(jù)，?并作為員?工晉級(jí)、?加薪或獎(jiǎng)?懲等工作?的參考依?據(jù)。文?件名稱：?質(zhì)量管理?工作情況?檢查及考?核制度?編號(hào)：0?19起?草部門：?質(zhì)量管理?部起草?人：__?__審?閱人：_?___?起草日期?：___?_.5.?（1）?為貫徹執(zhí)?行《__?__藥品?管理法》?及《藥品?經(jīng)營(yíng)質(zhì)量?管理規(guī)范?》，進(jìn)一?步落實(shí)各?項(xiàng)管理制?度和規(guī)定?，保證企?業(yè)在經(jīng)營(yíng)?中創(chuàng)造一?流的質(zhì)量?、一流的?服務(wù)，以?達(dá)到創(chuàng)建?本企業(yè)知?名品牌的?目的，做?到藥品高?質(zhì)量，員?工高素質(zhì)?，服務(wù)創(chuàng)?一流，企?業(yè)創(chuàng)名牌?，特制定?本制度。?（2）?員工培訓(xùn)?教育管理?制度的考?核：是?否定期_?___員?工學(xué)習(xí)《?____?藥品管理?法》和《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》等?法律法規(guī)?和本企業(yè)?制訂的各?項(xiàng)質(zhì)量管?理等規(guī)?章制度，?每年進(jìn)行?一次書面?考核。?（3）藥?品質(zhì)量管?理制度（?第2頁(yè)）?的檢查考?核。①?藥品購(gòu)進(jìn)?、驗(yàn)收制?度的檢查?考核。每?月對(duì)藥品?購(gòu)進(jìn)及驗(yàn)?收的進(jìn)貨?單，驗(yàn)收?單進(jìn)行一?次清理自?查，查是?否正規(guī)渠?道進(jìn)貨，?所購(gòu)藥品?注冊(cè)商標(biāo)?、批準(zhǔn)文?號(hào)、生產(chǎn)?批號(hào)及品?名、規(guī)格?、說(shuō)明書?是否齊全?；所簽訂?的合同是?否規(guī)范、?合法，每?年清查一?次，發(fā)現(xiàn)?問題對(duì)相?關(guān)人員予?以經(jīng)濟(jì)處?罰。②?藥品貯存?、養(yǎng)護(hù)制?度的檢查?考核。每?季度對(duì)倉(cāng)?庫(kù)藥品貯?存養(yǎng)護(hù)情?況進(jìn)行檢?查，查藥?品分類貯?存和堆垛?是否按要?求存放，?有無(wú)混垛?現(xiàn)象；是?否按色標(biāo)?（區(qū)）存?放藥品的?要求；庫(kù)?房溫度、?濕度必須?