藥品采購(gòu)管理制度

藥品采購(gòu)管理制度質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)：作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人，需要熟悉相關(guān)法律法規(guī)和GSP條款。此外，還需要定期組織藥品從業(yè)人員的培訓(xùn)和體驗(yàn)。監(jiān)督、管理和指導(dǎo)從采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、檢查、銷售到售后服務(wù)全過(guò)程的藥品質(zhì)量狀況，并對(duì)藥品質(zhì)量行使否決權(quán)。同時(shí)，需要做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，并審核簽字。提供咨詢服務(wù)，指導(dǎo)顧客安全、合理用藥。如果因事臨時(shí)不在崗，需要擺放“執(zhí)業(yè)醫(yī)師不在崗，暫停銷售處方藥”標(biāo)示牌。請(qǐng)假半天以上者，應(yīng)通過(guò)“晉城藥品市場(chǎng)監(jiān)督”QQ群，向食品藥品監(jiān)督管理部門備案。藥品采購(gòu)管理制度：企業(yè)在采購(gòu)藥品前，需要審核供貨單位的合法資格，確定所購(gòu)入藥品的合法性，核實(shí)供貨單位銷售人員的合法資格，并與供貨單位簽訂符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的質(zhì)量保證協(xié)議。對(duì)首營(yíng)企業(yè)的審核，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)，加蓋其公章原印章的《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件；營(yíng)業(yè)執(zhí)照及其年檢證明復(fù)印件；認(rèn)證證書或者《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書復(fù)印件；《稅務(wù)登記證》和《組織機(jī)構(gòu)代碼證》復(fù)印件；相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；開戶戶名、開戶銀行及賬號(hào)。采購(gòu)首營(yíng)品種應(yīng)當(dāng)審核藥品的合法性，索取加蓋供貨單位公章原印章的藥品生產(chǎn)或者進(jìn)口批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件并予以審核，審核無(wú)誤的方可采購(gòu)。企業(yè)應(yīng)當(dāng)核實(shí)、留存：加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當(dāng)載明被授權(quán)人姓名、身份證號(hào)碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。采購(gòu)藥品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)向供貨單位索取發(fā)票，并建立采購(gòu)記錄。采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)有藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)貨日期等內(nèi)容，采購(gòu)中藥材、中藥飲片的還應(yīng)當(dāng)標(biāo)明產(chǎn)地。中藥飲片購(gòu)銷管理制度：在購(gòu)進(jìn)中藥材、中藥飲片時(shí)，需要按法律法規(guī)及相關(guān)制度從具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并對(duì)質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，做好驗(yàn)收簽字。購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購(gòu)進(jìn)時(shí)間順序單獨(dú)分月（季）加封面裝訂成冊(cè)，保存時(shí)間不得少于五年。必須配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，計(jì)量器應(yīng)秤戥準(zhǔn)確。中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識(shí)。六、零售臺(tái)賬需要定期分析匯總，發(fā)現(xiàn)大量、多次購(gòu)買含麻黃堿類復(fù)方制劑等上述藥品超過(guò)正常醫(yī)療需求的情況，應(yīng)立即向食品藥品監(jiān)管部門報(bào)告。藥品驗(yàn)收管理制度：1.企業(yè)應(yīng)按照規(guī)定程序和要求對(duì)到貨藥品逐批進(jìn)行收貨、驗(yàn)貨，防止不合格藥品入庫(kù)。2.藥品到貨時(shí)，應(yīng)核實(shí)運(yùn)輸方式是否符合要求，并對(duì)照隨貨同行單（票）和采購(gòu)記錄核對(duì)藥品，確保票、賬、貨相符。3.冷藏、冷凍藥品到貨時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)檢查其運(yùn)輸方式及運(yùn)輸過(guò)程的溫度記錄、運(yùn)輸時(shí)間等質(zhì)量控制狀況并記錄。不符合溫度要求的應(yīng)拒收。4.符合收貨要求的藥品應(yīng)按品種特性要求放于相應(yīng)待驗(yàn)區(qū)域進(jìn)行驗(yàn)收。5.驗(yàn)收藥品應(yīng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書。供貨單位為批發(fā)企業(yè)的，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)加蓋其質(zhì)量管理專用章原印章。檢驗(yàn)報(bào)告書的傳遞和保存可以采用電子數(shù)據(jù)形式，但應(yīng)保證其合法性和有效性。6.企業(yè)應(yīng)按照驗(yàn)收規(guī)定，對(duì)每次到貨藥品進(jìn)行逐批抽樣驗(yàn)收，抽取的樣品應(yīng)具有代表性。7.驗(yàn)收人員應(yīng)對(duì)抽樣藥品的外觀、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對(duì)。8.驗(yàn)收藥品應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容要齊全。驗(yàn)收人員應(yīng)在驗(yàn)收記錄上簽署姓名和驗(yàn)收日期。驗(yàn)收不合格的還應(yīng)注明不合格事項(xiàng)及處置措施。9.對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定進(jìn)行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時(shí)將數(shù)據(jù)上傳至中國(guó)藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺(tái)。藥品拆零銷售管理制度：1.藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)。2.負(fù)責(zé)拆零銷售的人員需經(jīng)過(guò)專門培訓(xùn)。3.拆零的工作臺(tái)及工具需保持清潔、衛(wèi)生，防止交叉污染。4.做好拆零銷售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷售數(shù)量、銷售日期、分拆及復(fù)核人員等。5.拆零銷售應(yīng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱等內(nèi)容。6.提供藥品說(shuō)明書原件或者復(fù)印件。7.拆零銷售期間，保留原包裝和說(shuō)明書。藥品銷售管理制度：1.企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證等。在崗執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)掛牌明示。2.處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核后方可調(diào)配；對(duì)處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對(duì)有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，但處方醫(yī)師更正或者重新簽字確認(rèn)的，可以調(diào)配；調(diào)配處方后經(jīng)過(guò)核對(duì)方可銷售。三、處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字或蓋章，并按照相關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。這個(gè)步驟是為了確保處方的準(zhǔn)確性和合法性，以及防止患者濫用藥物。因此，每個(gè)涉及到處方審核、調(diào)配和核對(duì)的人員都應(yīng)該在處方上簽字或蓋章，并且按照相關(guān)規(guī)定保存處方或其復(fù)印件。四、銷售近效期藥品時(shí)，必須向顧客告知有效期。這是為了保護(hù)顧客的健康和權(quán)益。銷售人員必須明確告知顧客藥品的有效期，以便顧客在使用時(shí)能夠注意藥品的保質(zhì)期限。五、銷售中藥飲片時(shí)，必須做到計(jì)量準(zhǔn)確，并告知煎服方法及注意事項(xiàng)。如果提供中藥飲片代煎服務(wù)，必須符合相關(guān)規(guī)定。這是為了確保中藥飲片的質(zhì)量和安全性。銷售人員必須準(zhǔn)確計(jì)量中藥飲片，并告知顧客正確的煎服方法和注意事項(xiàng)。如果提供中