標(biāo)準(zhǔn)解讀

《YY/T 0064-2016 醫(yī)用診斷X射線管組件電氣及負(fù)載特性》與《YY/T 0064-2004 醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管電、熱及負(fù)載特性》相比,在多個(gè)方面進(jìn)行了更新和改進(jìn)。首先,新標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍有所擴(kuò)大,不再僅限于旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極X射線管,而是涵蓋了更廣泛的醫(yī)用診斷X射線管組件,這表明其對(duì)不同類型X射線設(shè)備的要求更加全面。

在術(shù)語(yǔ)定義上,《YY/T 0064-2016》引入了一些新的概念,并對(duì)原有術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了修訂或補(bǔ)充說(shuō)明,以更好地反映當(dāng)前技術(shù)水平和發(fā)展趨勢(shì)。例如,對(duì)于“額定值”、“最大允許工作溫度”等關(guān)鍵參數(shù)給出了更為精確的定義,有助于統(tǒng)一行業(yè)內(nèi)對(duì)于這些基本概念的理解。

技術(shù)要求部分,《YY/T 0064-2016》增加了關(guān)于X射線管組件電氣性能(如絕緣電阻、介電強(qiáng)度)、機(jī)械結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性以及環(huán)境適應(yīng)性等方面的具體規(guī)定。同時(shí),對(duì)于X射線管組件的負(fù)載特性和冷卻條件也提出了更加詳細(xì)的要求,強(qiáng)調(diào)了在不同使用條件下保證產(chǎn)品安全可靠的重要性。

測(cè)試方法章節(jié)中,《YY/T 0064-2016》不僅保留了原有的試驗(yàn)項(xiàng)目,還新增了幾項(xiàng)針對(duì)最新技術(shù)和市場(chǎng)需求變化而設(shè)計(jì)的新測(cè)試內(nèi)容。比如增加了對(duì)電磁兼容性的測(cè)試要求,反映了現(xiàn)代醫(yī)療設(shè)備需要具備良好抗干擾能力的趨勢(shì)。此外,該版本還優(yōu)化了一些測(cè)試流程,使之更加科學(xué)合理,便于操作執(zhí)行。


如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2016-03-23 頒布
  • 2017-01-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
YY/T 0064-2016醫(yī)用診斷X射線管組件電氣及負(fù)載特性_第1頁(yè)
YY/T 0064-2016醫(yī)用診斷X射線管組件電氣及負(fù)載特性_第2頁(yè)
YY/T 0064-2016醫(yī)用診斷X射線管組件電氣及負(fù)載特性_第3頁(yè)
YY/T 0064-2016醫(yī)用診斷X射線管組件電氣及負(fù)載特性_第4頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束,剩余20頁(yè)可下載查看

下載本文檔

YY/T 0064-2016醫(yī)用診斷X射線管組件電氣及負(fù)載特性-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS1104050

C43..

中華人民共和國(guó)醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

YY/T0064—2016/IEC606132010

代替:

YY/T0064—2004

醫(yī)用診斷X射線管組件

電氣及負(fù)載特性

Electricalandloadingcharacteristicsof

X-raytubeassembliesformedicaldiagnosis

(IEC60613:2010,IDT)

2016-03-23發(fā)布2017-01-01實(shí)施

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布

YY/T0064—2016/IEC606132010

:

目次

前言

…………………………Ⅲ

范圍

1………………………1

規(guī)范性引用文件

2…………………………1

術(shù)語(yǔ)和定義

3………………1

電氣特性的描述

4…………………………4

射線管電壓

4.1X………………………4

標(biāo)稱射線管電壓

4.2X…………………4

射線管電流

4.3X………………………4

陰極發(fā)射特性

4.4………………………4

管殼特性

4.5……………4

射線管加載

5X……………4

加載時(shí)間

5.1……………4

周期

5.2…………………5

輸入功率

6…………………5

陽(yáng)極輸入功率

6.1………………………5

標(biāo)稱陽(yáng)極輸入功率

6.2…………………5

標(biāo)稱攝影陽(yáng)極輸入功率

6.3……………5

標(biāo)稱陽(yáng)極輸入功率

6.4CT……………5

射線管組件輸入功率

6.5X……………5

標(biāo)稱連續(xù)輸入功率

6.6…………………5

連續(xù)陽(yáng)極輸入功率

6.7…………………5

掃描功率指數(shù)

6.8CT(CTSPI)…………5

標(biāo)稱掃描功率指數(shù)

6.9CT……………5

攝影額定容量

7……………5

概述

7.1…………………5

單次額定負(fù)載

7.2………………………6

系列額定負(fù)載

7.3………………………6

符合性聲明

8………………6

附錄資料性附錄基本原理和歷史背景

A()……………7

附錄資料性附錄射線管電流的測(cè)量

B()X……………11

參考文獻(xiàn)

……………………12

索引

…………………………13

YY/T0064—2016/IEC606132010

:

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用國(guó)際電工委員會(huì)醫(yī)用診斷射線管組件電氣及負(fù)載特性

IEC60613:2010《X》。

本標(biāo)準(zhǔn)代替醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極射線管電熱及負(fù)載特性

YY/T0064—2004《X、》。

本標(biāo)準(zhǔn)與相比主要技術(shù)變化如下

YY/T0064—2004,:

將標(biāo)準(zhǔn)名稱由醫(yī)用診斷旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極射線管電熱及負(fù)載特性改為醫(yī)用診斷射線管組件

———《X、》《X

電氣及負(fù)載特性

》;

增加了射線管管殼的定義和特性見(jiàn)

———X(3.5、3.6、3.7);

增加了有關(guān)管特性的術(shù)語(yǔ)見(jiàn)

———CT(3.16、3.20、3.21);

刪除了陽(yáng)極熱特性內(nèi)容將最大連續(xù)熱耗散更名為標(biāo)稱連續(xù)輸入功率

———,。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局提出

。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)醫(yī)用線設(shè)備及用具標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(huì)

X(SAC/TC10/

歸口

SC1)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位上海醫(yī)療器械九廠杭州萬(wàn)東電子有限公司

:、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人趙翊群錢斌闞彥波胡有成俞小妹

:、、、、。

本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為

:

———YY/T0064—1991、YY/T0064—2004。

YY/T0064—2016/IEC606132010

:

醫(yī)用診斷X射線管組件

電氣及負(fù)載特性

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)用診斷用旋轉(zhuǎn)陽(yáng)極或固定陽(yáng)極的射線管組件

X。

對(duì)于射線管頭其組件方面的要求也包括在內(nèi)

X,。

本標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了射線管組件在通電過(guò)程中和通電后的電氣性能和負(fù)載特性性能的定義和條件在

X,

適當(dāng)處給出了這些特性的描述和測(cè)量方法因此本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)制造商和相關(guān)責(zé)任組織適用

。,。

注本標(biāo)準(zhǔn)中的測(cè)量與實(shí)際使用有關(guān)因此測(cè)量會(huì)導(dǎo)致射線管組件壽命的損耗這些損耗是可以忽略的

:“”,,“”X,。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能的一般要求

IEC60601-1:20051:(Medical

electricalequipment—Part1:Generalrequirementsforbasicsafetyandessentialperformance)

醫(yī)用電氣設(shè)備第部分基本安全和基本性能通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)診

IEC60601-1-3:20081-3::

斷射線設(shè)備輻射防護(hù)

X(Medicalelectricalequipment—Part1-3:Generalrequirementsforbasicsafety

andessentialperformance—Collateralstandard:RadiationprotectionindiagnosticX-rayequipment)

醫(yī)用電氣設(shè)備定義術(shù)語(yǔ)匯編

IEC/TR60788:2004(Medicalelectricalequipment—Glossaryof

definedterms)

3術(shù)語(yǔ)和定義

和界定的以及下列術(shù)語(yǔ)和定義適用

IEC/TR60788:2004,IEC60601-1:2005IEC60601-1-3:2008

于本文

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打?。驍?shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論