執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型

執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型中藥制劑模塊學(xué)習(xí)順序建議——常見劑型新劑型新技術(shù)藥物體內(nèi)過程中藥制劑的穩(wěn)定性散劑散劑：原料藥物＋輔料→粉碎、混合→干燥粉末一、特點(diǎn)1.比表面積較大，易分散→吸收，起效迅速；4.口腔、耳鼻喉、傷科、外科、小兒；2.易氧化變質(zhì)3.刺激性大4.含揮發(fā)性成分多且劑量大執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型濕癢刺激灰大三、散劑的分類四、散劑生產(chǎn)、貯藏的有關(guān)規(guī)定1.內(nèi)服：細(xì)粉，兒科、局部：最細(xì)粉2.配研法：制備毒性藥、貴重藥、小劑量藥物執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型3.多劑量包裝：附分劑量用具4.單劑量包裝：含有毒性藥的內(nèi)服散劑5.防止胃酸對生物制品散劑中活性成分的破壞，散劑稀釋劑中可調(diào)配中和胃酸的成分6.用于燒傷的(Ⅰ°或淺Ⅱ°)如為非無菌制劑，需在標(biāo)簽上標(biāo)明，產(chǎn)品說明書中注明五、散劑的質(zhì)量檢査項目與要求1.粒度、粒度分布測定法兒科用及局部用：最細(xì)粉眼用：極細(xì)粉+無菌全部通過五號篩，并含能通過六號篩不少于95%的粉末最細(xì)粉全部通過六號篩，并含能通過七號篩不少于95%的粉末極細(xì)粉全部通過八號篩，并含能通過九號篩不少于95%的粉末2.性狀：外觀均勻度4.無菌：燒傷、嚴(yán)重創(chuàng)傷、臨床必需——無菌檢查法（用于程度較輕的燒傷標(biāo)明：非無菌制劑）5.裝量、裝量差異6.微生物限度A.粒徑小、比表面積大C.尤其適宜濕敏感藥物1.比表面積較大，易分散→吸收，起效迅速；2.制備簡單→醫(yī)院制劑；執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型4.口腔、耳鼻喉、傷科、外科、小兒；A.制備低共熔組分B.用固體組分吸收液體組分C.制成極細(xì)粉D.單劑量包裝E.應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”1.避瘟散制備時，其中的冰片與薄荷腦應(yīng)2.蛇膽川貝散制備時應(yīng)3.九分散制備時應(yīng)為含有馬錢子分，為含毒性藥散劑，應(yīng)單劑量包裝。A.粗粉B.中粉C.細(xì)粉D.最細(xì)粉E.極細(xì)粉1.除另有規(guī)定外，內(nèi)服散劑的粉粒細(xì)度為2.除另有規(guī)定外，兒科用散劑的粉粒細(xì)度為3.除另有規(guī)定外，外用散劑的粉粒細(xì)度為兒科用及局部用：最細(xì)粉眼用：極細(xì)粉+無菌顆粒劑一、顆粒劑的含義和特點(diǎn)顆粒劑：原料藥與適宜的輔料混合制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑曾稱為沖劑或沖服劑，既可沖入水中飲服，也可直接吞服。②色、香、味俱佳深受患者歡迎；執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型③腸溶顆?？煞乐顾幬镌谖竷?nèi)分解失效，避免對胃的刺激性；④可制為緩釋、控釋制劑而達(dá)到緩釋、控釋的目的；⑥必要時進(jìn)行包衣可增加防潮性，亦可掩蓋藥物的不良?xì)馕叮虎吣承┲兴庮w粒具有一定吸濕性，包裝不嚴(yán)易吸濕結(jié)塊；少數(shù)品種顆粒松散，細(xì)粉較多。二、顆粒劑的分類三、顆粒劑的質(zhì)量要求可溶顆粒：全部溶化，允許有輕微混濁混懸顆粒、檢查溶出度/釋放度：不檢查四、顆粒劑應(yīng)用注意事項服用時一般取顆粒劑1袋，加熱水約200ml左右沖服。服為好?？扇茴w粒、泡騰顆粒應(yīng)加溫開水沖服，切忌放入口中用水送服；混懸顆粒沖服，如有部分藥物不溶解也應(yīng)一并服用。實(shí)例：九味羌活顆粒膠囊劑學(xué)習(xí)要點(diǎn)：（1）分類（3）不宜制成膠囊劑的藥物（4）軟膠囊對填充物料的要求執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型（1）明膠空心膠囊的囊材組成（1）明膠空心膠囊的囊材組成（2）軟膠囊的囊材組成（3）膠囊用明膠及其質(zhì)量要求（1）明膠空心膠囊及其質(zhì)量要求（2）腸溶明膠空心膠囊及其質(zhì)量要求膠囊劑質(zhì)量檢查項目與要求2.膠囊劑的囊材與質(zhì)量要求3.空心膠囊與質(zhì)量要求4.膠囊劑的質(zhì)量要求一、膠囊劑的分類3.緩釋膠囊4.控釋膠囊5.腸溶膠囊二、膠囊劑的特點(diǎn)6.硬膠囊內(nèi)容物——固體、半固體、液體。密封貯存，≤30℃。三、膠囊囊材組成軟膠囊：明膠+增塑劑+水=1:（0.4～0.6）:（1～1.6）2.附加劑執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型遮光劑：二氧化鈦增光劑：十二烷基磺酸鈉3.不宜制成膠囊劑的藥物藥物的水溶液/稀乙醇液→囊壁溶化易風(fēng)化藥物→囊壁軟化吸濕性藥物→囊壁干燥脆裂易溶性刺激性藥物→溶解后局部濃度過高QIAN風(fēng)濕病怕水刺激4.軟膠囊填充的相關(guān)考點(diǎn)①可填充液體——油類、混懸液、溶液分散介質(zhì)：植物油或PEG400②不可填充的藥物水溶性或揮發(fā)有機(jī)物（乙醇丙酮）藥物含水超過5%→囊壁溶化或軟化≤12.5%-17.5%≤2.0-3.0-5.0%腸溶/結(jié)腸溶1h膠囊劑含水量≤9.0%鉻≤百萬分之二、重金屬≤百萬分之符合相關(guān)規(guī)定鉻≤2、重金屬≤30、砷鹽≤1不得檢出大腸埃希菌、沙門菌質(zhì)量要求干燥失重?zé)胱茪堅澜鈺r限重金屬及有微生物限度執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型五、膠囊劑的臨床應(yīng)用（1）服藥水溫和水量囊殼吸水后附著在食管上，使局部藥物濃度過高危害食管，造成黏膜損傷甚至潰瘍。服用膠囊類藥劑確實(shí)有困難，確需掰開服用時，應(yīng)仔細(xì)閱讀藥品說明書或向醫(yī)師、藥師咨詢。緩釋膠囊和腸溶膠囊不可剝開服用。內(nèi)容物為液體的軟膠囊，嚼碎后可能導(dǎo)致藥物成分的吸收途徑發(fā)生變化，故不可嚼碎服用。A：目前膠囊劑多由明膠空心膠囊填充制成。關(guān)于明膠空心膠囊質(zhì)量要求的說法，錯誤的是A.含鉻不得過百萬分之二B.干燥失重應(yīng)為12.5%-17.5%C.含重金屬不得過百萬分之四十D.明膠空心膠囊應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部內(nèi)融化或崩解E.含羥苯基甲酯、羥苯乙酯、羥苯丁酯總量不過0.05%『答案解析』明膠空心膠囊應(yīng)在10分鐘內(nèi)全部內(nèi)融化或崩解。X：下列不適宜制成硬膠囊劑的藥物包括A.風(fēng)化性的藥物執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型B.具苦味及臭味藥物C.吸濕性藥物D.O/W型乳劑藥物E.藥物的水溶液藥物的水溶液/稀乙醇液→囊壁溶化易風(fēng)化藥物→囊壁軟化吸濕性藥物→囊壁干燥脆裂易溶性刺激性藥物→溶解后局部濃度過高X：以下有關(guān)軟膠囊填充物料要求正確的說法有A.可填充油類或?qū)δ冶跓o溶解作用的藥物溶液或混懸液物作助懸劑D.必要時可加用抗氧劑、表面活性劑等附加劑E.填充固體藥物時，藥粉應(yīng)為最細(xì)粉，過六號篩，并混合均勻1.膠囊劑的特點(diǎn)2.不宜制成膠囊劑的藥物3.囊材和附加劑4.膠囊劑質(zhì)量要求特點(diǎn)、分類2.水丸特點(diǎn)、常用賦形劑與選用3.蜜丸（含水蜜丸）4.濃縮丸分類及特點(diǎn)5.糊丸特點(diǎn)與常用賦形劑6.蠟丸特點(diǎn)與常用賦形劑特點(diǎn)與常用基質(zhì)8.糖丸特點(diǎn)9.丸劑的包衣10.丸劑的質(zhì)量要求丸劑質(zhì)量檢查項目與要求執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型1.不同類型丸劑釋藥速度不同，按需選用1.不同類型丸劑釋藥速度不同，按需選用傳統(tǒng)：緩釋、長效（慢性病、調(diào)和氣血）優(yōu)點(diǎn)2.適用藥物范圍廣3.穩(wěn)定性↑,刺激性↓4.毒性↓、不良反應(yīng)↓（糊丸、蠟丸）5.制法簡便1.某些劑量大，服用不便，不宜兒童缺點(diǎn)2.易致溶散遲緩3.原粉入藥，微生物易超標(biāo)執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.丸劑的分類（按制備、按賦形劑）二、水丸1.水丸含義和特點(diǎn)水丸：系指飲片細(xì)粉以水為黏合劑制成的丸劑。水丸最常用賦形劑——水（新沸冷開水、蒸餾水）！或根據(jù)制法用黃酒、醋、稀藥汁、糖液、蜜水（含煉蜜＜5%）丸粒小、藥物可分層泛丸、較易溶散吸收快執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.水丸賦形劑三、蜜丸和水蜜丸執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.制備3.煉蜜相關(guān)考點(diǎn)①煉制目的除雜、破壞酶類、殺死微生物、降低水分含量、增加黏性。②煉蜜方法生蜜加水煮沸，去除浮沫，濾過，濾液繼續(xù)煉至規(guī)定程度，即得。強(qiáng)藥物無長白絲油脂、動物組織滴水成珠——黏性差藥物嫩蜜成的丸劑。濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮水蜜丸五、糊丸執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.特點(diǎn)：溶散遲緩、釋藥緩慢，可延長藥效，減少藥物對胃腸的刺激性。六、蠟丸1.黏合劑：蜂蠟2.毒性或刺激性強(qiáng)的藥物：減毒3.緩、控釋制劑4.塑制法七、滴丸藥物＋基質(zhì)→加熱熔融混勻→滴入不相混溶的冷凝介質(zhì)→球形或類球形①生物利用度高，尤其是難溶性藥物，在水溶性基質(zhì)中高度分散可形成固體分散體，溶出速度快，奏效迅速，適用于急癥治療。②滴丸劑量淮確，藥物在基質(zhì)中分散均勻，丸重差異小。③可選用不同基質(zhì)制成不同釋藥速度的制劑（如緩釋、控釋制劑），可使液體藥物固體化（如聚乙二醇基質(zhì)可容納5%-10%的液體等）。選用的理想基質(zhì)和冷凝劑較少，使其發(fā)展受限。執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.滴丸基質(zhì)①水溶性聚乙二醇（4000，6000）、泊洛沙姆、硬脂酸聚烴氧（40）酯（S-40）、明膠、甘油明膠、硬脂酸鈉②非水溶性硬脂酸、單硬脂酸甘油酯、氫化植物油、蟲蠟、蜂蠟、十八醇八、糖丸潤濕劑制丸，并將原料藥物以適宜的方法分次包裹在糖丸中而制成的制劑。特點(diǎn)：味甜，易溶化，適合于兒童用藥，多用于疫苗制劑。九、丸劑的包衣改善外觀，便于識別控釋穩(wěn)定性↑順應(yīng)性↑流動性↑、美觀度↑2.包衣種類與包衣材料執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型十、丸劑的質(zhì)量要求——密封2.溶散時限（方法參照崩解時限檢查法）十一、丸劑的臨床應(yīng)用中小蜜丸、水丸、濃縮丸體積小，可以用溫開水送服；大蜜丸體積大，不能直接吞下，可以嚼碎后咽下，或者洗凈手后掰成小塊或搓成圓粒后用水送服。痛、嘔吐等癥時，可采用生姜煎湯送服，以增強(qiáng)藥效；痛經(jīng)患者在服用艾附暖宮丸時，可用溫?zé)岬募t糖水送服，以增強(qiáng)藥物散寒活血的作用；丸治療中風(fēng)偏癱、口眼歪斜時，為了增加藥物活血通絡(luò)的功效，可用黃酒送服。丸劑，質(zhì)地堅硬，服用時可整粒服用，使其發(fā)揮緩釋效果；也可在一潔凈的容器內(nèi)錘執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型大蜜丸——中蜜，朱砂水飛，麝香、冰片單獨(dú)粉碎，等量遞增法混合濃縮丸——乙醇泛丸，小兒可化開服用A：對于入肝經(jīng)、活血散瘀止痛的藥物制備水丸時，常選用的賦形劑是A.黃酒B.醋C.稀藥汁D.糖液E.鹽水活血散瘀止痛的藥物制備水丸時，常選用米醋作賦形劑。A.≤5.0%B.≤12.0%C.≤9.0%D.≤15.0%E.不檢查水分1.濃縮蜜丸的水分含量為蜜丸2.濃縮水蜜丸的水分含量為水蜜丸3.濃縮水丸的水分含量為水、糊、散劑、膠囊4.蠟丸的水分含量為滴丸水丸、糊丸、濃縮水丸不得過9.0%；蠟丸不檢查水分。A.糊丸B.滴丸C.小蜜丸D.大蜜丸E.包衣滴丸1.除另有規(guī)定外不檢查溶散時限的是2.除另有規(guī)定外，應(yīng)在2小時內(nèi)全部溶散的是『答案解析』除另有規(guī)定外，小蜜丸、水蜜丸和水丸應(yīng)在1小時肉全部溶散；濃縮丸和糊丸應(yīng)在2小時內(nèi)全部溶散；滴丸應(yīng)在30分鐘內(nèi)全部溶散，包衣滴丸應(yīng)在1小時內(nèi)全部溶散。蠟丸照崩解時限檢查法片劑項下的腸溶衣片檢查法檢查，在鹽酸溶液中（9-1000）檢查2小時，不得有裂縫、崩X：下列丸劑的包衣材料中屬于保護(hù)衣的有A.腸溶衣B.有色糖衣C.明膠衣D.薄膜衣E.朱砂衣執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型『答案解析』保護(hù)衣常見的有薄膜衣、糖衣、有色糖衣、明膠衣等。X：除另有規(guī)定外，不需要檢查水分的丸劑有A.糊丸B.滴丸C.蜜丸D.蠟丸E.濃縮丸『答案解析』蠟丸和滴丸不需要檢查水分。2.水丸、蜜丸、水蜜丸、濃縮丸、糊丸、蠟丸、滴丸、糖丸：特點(diǎn)、賦形劑/基質(zhì)3.包衣：目的、種類、材料4.質(zhì)量要求：水分含量、溶散時限1.片劑的分類、特點(diǎn)2.中藥片劑的類型3.片劑輔料種類、主要品種及其應(yīng)用4.包衣目的、種類及要求5.片劑質(zhì)量檢查項目與要求藥物＋輔料→混合→壓制→圓形、異形片2.片劑的特點(diǎn)片劑的優(yōu)點(diǎn)——①按片服用，劑量準(zhǔn)確（片內(nèi)藥物均勻、含量差異?。?；執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型②質(zhì)量穩(wěn)定，因系固體劑型，且某些易氧化變質(zhì)或潮解的藥物，可借助包衣或包合作用加以保護(hù)，水分、光線、空氣對其影響較?。虎蹤C(jī)械化生產(chǎn)，自動化程度高，產(chǎn)量大，成本低，易控制微生物限度；⑤品種豐富，可滿足醫(yī)療、預(yù)防用藥的不同需求。片劑的缺點(diǎn)——①制備或貯藏不當(dāng)會影響片劑的崩解、吸收；②某些中藥片劑易引濕受潮；含揮發(fā)性成分的片劑，久貯其含量下降；③片劑制備多需加用賦形劑，且經(jīng)壓制成型，其溶出度稍差于膠囊劑及散劑，有時可能影響④昏迷病人和兒童不易吞服。3.片劑分類普通片（素片、包衣片）、咀嚼片口崩片、分散片、泡騰片總結(jié)：有關(guān)片劑分類的常見考點(diǎn)①舌下片：避免肝臟首過、急癥②咀嚼片：甘露醇、山梨醇、蔗糖、PVP③分散片：難溶性藥物+高效崩解劑+親水性高黏度溶脹輔料→加水分散后口服、含于口中吮服或吞⑤口崩片：口腔中可快速崩解或溶解，執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型配伍選擇題A.素片B.糖衣片C.薄膜衣片D.咀嚼片E.舌下片下列說法對應(yīng)的片劑是1.可避免藥物首過效應(yīng)2.藥物不經(jīng)過胃腸道，而經(jīng)口腔黏膜吸收進(jìn)入血液『答案解析』片劑包衣的目的有隔絕空氣，避光，防潮，提高藥物的穩(wěn)定性；以及，控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放。薄膜衣片是以高分子成膜材料進(jìn)行包衣的。效應(yīng)。舌下片中的原料藥物應(yīng)易于直接吸收，主要適用于急癥的治療。二、片劑的輔料（賦形劑）>>除主藥以外的一切附加物料的總稱。>>填充劑（稀釋劑、吸收劑）——助成型>>潤濕劑、黏合劑——黏結(jié)>>崩解劑——碎裂>>潤滑劑——潤滑其他：著色、矯味類型→品種→縮寫執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型1.稀釋劑與吸收劑——填充成型稀釋劑與吸收劑2.潤濕劑與黏合劑——黏結(jié)潤濕劑——黏性藥料黏合劑——沒有黏性或黏性不足藥料>>液體：黏性大>>固體：兼稀釋劑執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型3.崩解劑崩解劑崩解破壞干淀粉輔助泡騰交聯(lián)聚執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型不加崩解劑的片劑4.潤滑劑——壓片前加入>>助流劑：降低顆粒/粉粒間摩擦力>>抗黏劑：防止物料黏沖>>潤滑劑：降低顆粒/藥片與沖、模的摩擦QIAN片劑四大輔料總結(jié)填充吃飽靠淀粉，糖精乳鹽也得補(bǔ)水醇潤濕漿黏合，聚膠纖維少不了崩解破壞干淀粉，輔助泡騰交聯(lián)聚潤滑得擦鎂粉油，皮衣大哥月月鎂QIAN小總結(jié)：片劑常見輔料縮寫甲基纖維素（MC）乙基纖維素（EC）羥丙纖維素（HPC）低取代羥丙纖維素（L-HPC）羥丙甲纖維素（HPMC）羧甲淀粉鈉（CMS-Na）羧甲纖維素鈉（CMC-Na）微晶纖維素（MCC）聚乙烯吡咯烷酮（PVP）交聯(lián)羧甲纖維素鈉（CCMC-Na）交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮（交聯(lián)PVPP）※——MeOHEtOHCOOHOHA：制備可溶片或泡騰片應(yīng)選用的潤滑劑為A.微粉硅膠執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型B.滑石粉C.硬脂酸鎂D.硬脂酸E.聚乙二醇『答案解析』聚乙二醇（PEG常用PEG4000或PEG6000,為水溶性潤滑劑，適用于可溶片或泡騰片，用量為1%?4%。A.黏合劑B.崩解劑C.增塑劑D.潤滑劑E.稀釋劑1.主藥劑量小于0.1g，或浸膏多壓片困難者需加入2.各類片劑壓片前需加入『答案解析』稀釋劑適用于主藥劑量小于0.lg,或浸膏黏性太大，或含浸膏量多而制片困難者。壓片前必須加入的能增加顆粒（或粉末）流動性，減少顆粒（或粉末）與沖模內(nèi)摩擦力，具有潤滑作A.潤滑劑B.潤濕劑C.黏合劑D.崩解劑E.吸收劑1.片劑制備過程中，輔料淀粉漿用作2.片劑制備過程中，輔料硬脂酸鎂用作3.片劑制備過程中，輔料碳酸氫鈉用作4.片劑制備過程中，輔料磷酸氫鈣用作磷酸氫鈣用作吸收劑（填充劑）。執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型三、片劑包衣1.片劑包衣的目的隔絕空氣，防潮避光掩蓋不良?xì)馕陡纳仆庥^控制釋放部位穩(wěn)定性↑順應(yīng)性↑流動性↑、美觀度↑胃溶、腸溶、緩控釋，不良反應(yīng)↓避免配伍變化2.包衣片的種類四、片劑的質(zhì)量檢查四、片劑的質(zhì)量檢查崩解時限分散均勻性：分散片3融變時限：陰道片30溶化性：口含片10（不應(yīng)完全崩解或溶化）分散片、難溶性藥物制成的口崩片緩控釋、腸溶、腸溶顆?？诒榔渌麜r限釋放度化藥穿衣半小時腸溶入腸一小時五、片劑的臨床應(yīng)用（2）口腔用片劑：舌下片適用于需要立即起效或避免肝臟首過效應(yīng)的情況下使用。一般是用于急執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型救的藥物。服用時置于舌下，含5分鐘，不要咀嚼或吞咽，含后30分鐘內(nèi)不宜馬上飲水或飲食，不可口含片多用于口腔及咽喉疾患，起局部消炎作用，藥效發(fā)揮迅速。服用時，置于舌底，使其自然溶（1）不可干吞藥片，最容易使藥片黏附在食管壁上，導(dǎo)致食管黏膜損傷。（2）不應(yīng)將藥片掰開、嚼碎或研成粉末服用，應(yīng)整片吞服。（4）緩控釋片有特殊的工藝結(jié)構(gòu)，使藥物緩慢、平穩(wěn)的釋放，具有血藥濃度平穩(wěn)、服藥次數(shù)少、治療作用時間長的特點(diǎn)，服用時應(yīng)整片吞服，用水送下。質(zhì)量檢查項目顆粒劑膠囊劑√√√√√√√√√√√√硬度、脆碎度√崩解時限/溶散時限√√√√第二節(jié)浸出制劑執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型湯劑與合劑（1）湯劑的特點(diǎn)、影響湯劑質(zhì)量的主要因素（2）合劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求糖漿劑與煎膏劑糖漿劑、煎膏劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求酒劑與酊劑酒劑、酊劑的特點(diǎn)及質(zhì)量要求流浸膏劑、浸膏劑、茶劑（1）流浸膏劑、浸膏劑的特點(diǎn)與質(zhì)量要求（2）茶劑的分類、特點(diǎn)與質(zhì)量要求一、浸出制劑的特點(diǎn)和分類1.浸出藥劑的分類2含醇：藥酒、酊劑、流浸膏劑3含糖：煎膏劑、糖漿劑4無菌：注射劑、滴眼劑5顆粒劑、片劑、軟膏劑、丸劑一、湯劑與合劑飲片粗顆粒＋水→煎煮→去渣取汁→煮散飲片＋水→沸水浸泡→不定時不定量飲用→飲飲片→提取→口服→無需臨用制備→合劑執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型用途：內(nèi)服、含漱、洗浴、熏蒸2.影響湯劑質(zhì)量的主要因素①飲片質(zhì)量（補(bǔ)充）②煎藥器具陶器、搪瓷、不銹鋼，醫(yī)院自動煎藥機(jī)。③加水量與浸泡時間④煎藥火候、時間和次數(shù)沸前武火，沸后文火；煎2～3次，先冷水浸泡，頭煎45～60min，二煎20～30min。3.特殊中藥飲片煎煮的處理堅硬有毒－先煎芳香怕熱－后下細(xì)粉絨毛－包煎貴重參茸－另煎阿膠飴糖－烊化執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型牛黃三七-沖服4.臨床應(yīng)用注意事項湯劑：搖勻服用、溫服、涼服、熱服一般中藥藥性平和藥，多采用溫服，服藥溫度宜在35°C左右。止血收斂/清熱解毒，祛暑劑以及藥后易嘔吐者宜涼服。解表藥須熱服，以助藥力發(fā)汗。合劑：搖勻服用三、糖漿劑和煎膏劑④質(zhì)量要求相對密度微生物限度執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型②質(zhì)量要求相對密度不溶物微生物限度一般不加防腐劑QIAN總結(jié)：糖漿劑VS煎膏劑酒劑：飲片用蒸餾酒提取制成的澄明液體制劑。酊劑：飲片用規(guī)定濃度的乙醇提取或溶解而制成的澄明液體制劑，也可用流浸膏稀釋制成。性狀：澄清液體，在貯藏期間允許有少量搖之易散的沉淀（酒劑沉淀太多不宜使用）執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型①酒辛甘大熱，能散寒、行血通絡(luò)，故祛風(fēng)散寒、活血通絡(luò)、散瘀止痛等方劑常制成酒劑。②組方靈活，制備簡便，劑量較小，服用方便，且不易霉變，易于保存。③缺點(diǎn)：兒童、孕婦以及心臟病、高血壓等患者不宜使用。QIAN總結(jié)：酒劑VS酊劑五、流浸膏劑與浸膏劑浸膏劑：藥材用適宜的溶劑提取，蒸去全部溶劑，調(diào)整濃度至每1g相當(dāng)于原飲片2～5g的制劑。少數(shù)品種可直接應(yīng)用于臨床。執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型流浸膏劑——配制酊劑、合劑、糖漿劑等制劑中間體。浸膏劑——有效成分含量高，體積小，多用作制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等QIAN總結(jié)：流浸膏劑VS浸膏劑六、茶劑飲片或提取物（液）與茶葉或其他輔料混合制成的內(nèi)服制劑。密閉貯存；含揮發(fā)性及易吸潮原料密封貯存。補(bǔ)充：制劑的包裝與貯藏要求遮光：用不透光的容器包裝。密閉：防止塵土及異物進(jìn)入。密封/嚴(yán)封：防止風(fēng)化、吸潮、熔封：防止空氣與水分的陰涼處：≯20℃執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型涼暗處：避光且≯20℃QIAN一表記住浸出藥劑pH相對密度不溶物總固體乙醇量、甲醇量陰涼遮光糖漿劑流浸膏劑浸膏劑△水分、溶化性、重量差異喝糖太酸加點(diǎn)蜜煎膏不溶也加蜜酒變固體定留醇喝茶加水溶化中糖精常溫怕陰涼逼糖遮住浸膏腚A.湯劑B.口服液C.糖漿劑D.煎膏劑E.流浸膏劑1.加入煉蜜或煉糖制備的是劑型是2.單劑量灌裝的合劑是3.我國最早應(yīng)用的劑型是4.需做不溶物檢查的是體制劑，俗稱膏滋。具有體積小、穩(wěn)定性好、易保存、口感好、服用方便等優(yōu)點(diǎn)。量灌裝者也可稱為口服液。服用不便，不宜久置；揮發(fā)性及難溶性成分提取率或保留率低，可能影響療效。4.“煎膏不溶也加蜜”，所以需要做不溶物檢查的劑型是煎膏劑。執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型1.流浸膏劑的濃度為2.浸膏劑的濃度為3.普通藥材酊劑的濃度為4.含毒劇藥酊劑的濃度為浸膏劑分為稠膏和干膏兩種，每lg相當(dāng)于飲片2～5g。除另有規(guī)定外，普通中藥酊劑每100ml相當(dāng)于原飲片20g。含有毒性藥品的中藥酊劑，每100ml應(yīng)相當(dāng)于原飲片10g。X：成品需測定甲醇量的有A.中藥合劑B.酊劑C.酒劑D.流浸膏劑E.煎膏劑『答案解析』“酒變固體定留醇”所以需要檢測甲醇量的劑型有酒劑、酊劑、流浸膏劑。第三節(jié)液體制劑執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型藥物：分散相溶劑：分散介質(zhì)連續(xù)相液體制劑的特點(diǎn)液體制劑的特點(diǎn)①分散度大、吸收快、作用較迅速；優(yōu)點(diǎn)②易控制藥物濃度，可減少固體藥物口服后由于局部濃度過高而引起胃腸道刺激性；③便于分劑量和服用，適用于兒童、老年。二、液體制劑的分類按分散系統(tǒng)分類——藥物粒子大小不同均相（無界面）：低分子溶液劑、高分子溶液劑——穩(wěn)定執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型非均相（有界面）：溶膠劑、乳劑、混懸劑——不穩(wěn)定液體藥劑分類真溶液膠體溶液乳濁液混懸液高分子溶液>100nm>500nm分子/離子分子/離子膠粒澄明，熱力學(xué)穩(wěn)定澄明，熱力學(xué)穩(wěn)定二、液體藥劑的附加劑潛溶劑混合溶劑→水＋乙醇/丙二醇/甘油/PEG助溶劑第三種物質(zhì)→KI（助溶劑I→KI增溶劑重要的防腐劑苯甲酸/苯甲酸鈉考點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型適合含有吐溫的液體藥劑適合含有吐溫的液體藥劑內(nèi)服，甲、乙、丙、丁，含聚山梨酯不宜選用對羥基苯甲酸酯類（尼泊金）苯扎溴銨（補(bǔ)充）總結(jié)：液體制劑常用的附加劑總結(jié)：液體制劑常用的附加劑潛溶劑助溶劑增溶劑考點(diǎn)混合溶劑→水＋乙醇/丙二醇/甘油/PEG第三種物質(zhì)→KI（助溶劑I→KI苯、山、酯、醇、油A：關(guān)于液體藥劑特點(diǎn)的說法，錯誤的是A.分散度大，吸收快B.給藥途徑廣，可內(nèi)服也可外用C.易引起藥物的化學(xué)降解D.攜帶、運(yùn)輸方便E.易霉變、常需加入防腐劑B.使用方便，適合小兒老人C.攜帶、運(yùn)輸方便E.易霉變、常須加入防腐劑三、表面活性劑執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型1.表面活性劑的結(jié)構(gòu)表面活性：明顯降低表面（界面）張力結(jié)構(gòu)：極性親水基團(tuán)＋非極性親油基團(tuán)執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.表面活性劑的種類（根據(jù)分子組成特點(diǎn)和極性基團(tuán)的解離性質(zhì)）①陰離子②陽離子③兩性離子④非離子復(fù)習(xí)訣竅——種類與應(yīng)用結(jié)合復(fù)習(xí)（1）陰離子表面活性劑①高級脂肪酸鹽分類：堿金屬皂（鉀、鈉皂）、堿土金屬皂（鉛、鈣、鋁皂）、有機(jī)胺皂（三乙醇胺皂）性質(zhì)：具有良好的乳化能力，易被酸及多價鹽破壞，電解質(zhì)使之鹽析。執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型②硫酸化物性質(zhì)：相對肥皂類穩(wěn)定，乳化性很強(qiáng)應(yīng)用：主要用于外用軟膏的乳化劑③磺酸化物執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型QIAN陰離子型表面活性劑總結(jié)（2）陽離子型表面活性劑——外用結(jié)構(gòu)：含有一個五價氮原子，帶正電荷。特點(diǎn)：水溶性大，在酸性和堿性溶液中較穩(wěn)定，具有良好的表面活性和殺菌作用應(yīng)用：毒性大，主要用于皮膚、黏膜和手術(shù)器材的消毒結(jié)構(gòu)：同時具有正負(fù)電荷基團(tuán)，隨介質(zhì)的pH可成陽或陰離子型?！?gt;等電點(diǎn)——陰離子性質(zhì)，起泡、去污●＜等電點(diǎn)——陽離子性質(zhì)，殺菌執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型合成：氨基酸型、甜菜堿型（適用于任何pH溶液，在等電點(diǎn)時也無沉淀）。（4）非離子表面活性劑——在水中不解離①親水基團(tuán)：甘油、聚乙二醇、山梨醇②親油基團(tuán)：長鏈脂肪酸、長鏈脂肪醇、烷基或芳基③親水基和親油基以酯鍵、醚鍵結(jié)合性質(zhì)：毒性小，不解離，不受pH的影響；能與大多數(shù)藥物配伍，廣泛應(yīng)用于外用、內(nèi)服制劑，少常用品種①脂肪酸甘油酯（補(bǔ)充）種類：脂肪酸單甘油酯、脂肪酸二甘油酯軟膏劑實(shí)例——丹皮酚軟青單硬脂酸甘油酯增加油相的吸水能力，并作為穩(wěn)定劑②多元醇型脂肪酸山梨坦（司盤類Span）司盤40（棕櫚山梨坦）司盤60（硬脂山梨坦）執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型司盤分子通式聚山梨酯（吐溫類Tween）常用品種吐溫分子通式③聚氧乙烯型PoloxamerPoloxamer188（pluronicF68）——O/W乳化劑，可用于靜脈乳劑QIAN非離子型總結(jié)——不解離，毒性低，內(nèi)服外用少數(shù)注射非離子型表面活性劑脂肪酸山梨坦類聚氧乙烯脫水山梨醇脂肪酸酯蔗糖脂肪酸酯聚氧乙烯脂肪酸酯司盤/Span吐溫/TweenW/O賣澤/Myrj執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型聚氧乙烯脂肪醇醚類聚氧乙烯－聚氧丙烯共聚物/泊洛沙姆芐澤/Brij普朗尼克/Pluronic4.表面活性劑的應(yīng)用表面活性劑的HLB值與其應(yīng)用性質(zhì)有密切關(guān)系QIAN：表面活性劑分類應(yīng)用總結(jié)陰－肥皂硫酸磺酸刺激強(qiáng)，外用更放心陽－新、舊潔爾滅扎你兩－卵磷脂注射用、制備脂質(zhì)體非－司盤親油油包水，吐溫賣澤水包油吐溫更安全，沙姆普朗注射用A.司盤B.十二烷基苯磺酸鈉C.苯扎溴銨D.卵磷脂E.吐溫801.脫水山梨醇脂肪酸酯執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯『答案解析』脫水山梨醇脂肪酸酯，商品名為司盤。聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯，商品名為吐溫。A.司盤B.十二烷基苯磺酸鈉C.苯扎溴銨D.卵磷脂E.吐溫801.兩性離子型表面活性劑2.陽離子型表面活性劑3.陰離子型表面活性劑『答案解析』卵磷脂、豆磷脂為兩性離子型表面活性劑。苯扎溴銨、苯扎氯銨為陽離子型表面活性劑。肥皂類、硫酸化物、磺酸化物為陰離子型表面活性劑。QIAN：表面活性劑分類應(yīng)用總結(jié)陰－肥皂硫酸磺酸刺激強(qiáng)，外用更放心陽－新、舊潔爾滅扎你兩－卵磷脂注射、脂質(zhì)體非－司盤親油油包水，吐溫賣澤水包油；吐溫更安全，沙姆普朗注射用X：聚山梨酯80（Tween80）的親水親油平衡值（HLB值）為15，在藥物制劑中可作為A.增溶劑B.乳化劑C.消泡劑D.消毒劑E.促吸收劑『答案解析』表面活性劑的應(yīng)用（3）潤濕劑：可提高飲片表面的潤濕性而促進(jìn)浸提、提高片劑的表面潤濕性而加快崩解、提高混懸微粒的表面潤濕性而促進(jìn)分散等。HLB值在7～9的表面活性劑適合用作潤濕劑。（4）起泡與消泡劑：起泡劑具有發(fā)泡作用或穩(wěn)定泡沫的作用，通常具有較高的HLB值和較強(qiáng)的親水性，常用于腔道給藥和皮膚給藥。含有皂苷、樹膠及具有表面活性高分子化合物的飲片，在浸提、濃縮時產(chǎn)生穩(wěn)定的泡沫而影響操作，為了破壞泡沫，可執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型“15以上可增溶”，故聚山梨酯可作為增溶劑。表面活性劑具有促吸收作用，所以也可以作為促吸收劑。四、低分子溶液劑粒徑粒徑特征<1nm真溶液、分子/離子，澄明，熱力學(xué)穩(wěn)定，擴(kuò)散快，濾紙√,半透膜√特點(diǎn)及質(zhì)量要求藥物＋水/醇/油芳香揮發(fā)性藥物＋水（飽和/近飽和，濃度低）芳香揮發(fā)性藥物＋乙醇含揮發(fā)性中藥經(jīng)蒸餾的澄明液體揮發(fā)性藥物＋濃乙醇藥物＋甘油甘油劑專供外用-口耳鼻喉藥物＋濃蔗糖水溶液（含糖≥45%）低分子溶液劑溶液劑芳香水劑濃芳香水劑醑劑糖漿劑（補(bǔ)充）五、高分子溶液劑與溶膠劑①高分子溶液穩(wěn)定性因素：水化膜——電解質(zhì)、脫水劑破壞水化膜使高分子凝結(jié)沉淀執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型②溶膠劑液體藥劑分類液體藥劑分類高分子溶液劑（親水、非透膜×溶膠劑（疏水膠體）膠粒，多相，熱力學(xué)不穩(wěn)定（聚結(jié)），濾紙√,半透膜×低分子溶液劑真溶液、分子/離子，澄明，熱力學(xué)穩(wěn)定，擴(kuò)散快，濾X：有關(guān)溶膠劑的說法正確的有A.是熱力學(xué)不穩(wěn)定體系B.具有雙分子層C.具有ζ電位D.又稱親水膠體溶液，如蛋白質(zhì)、纖維素衍生物E.水化膜是決定其穩(wěn)定性的主要因素膠體溶液（D錯）。溶膠劑具有極大的分散度，分散相質(zhì)點(diǎn)與溶劑之間存在相界面，屬熱力學(xué)不穩(wěn)溶膠膠粒上形成的厚度為1～2個離子的帶電層，稱為吸附層（B錯）。在荷電膠粒的周圍形擴(kuò)散雙電層。雙電層之間的電位差稱ζ電位（C對）。溶膠粒子表面擴(kuò)散雙電層；電位的高低決定了膠粒之間斥力的大小，是決定溶膠穩(wěn)定性的主要因素（E錯另外，溶膠質(zhì)點(diǎn)由于表面所形成的雙電層中離子的水化作用，使膠粒外形成水化膜，在一定程度上增加了溶膠的穩(wěn)定性。六、乳濁液/乳劑特點(diǎn)粒徑＞100nm，小液滴，多相，熱力學(xué)不穩(wěn)定，擴(kuò)散很慢或不擴(kuò)散，顯微鏡下可見執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型分散相——內(nèi)相、非連續(xù)相分散介質(zhì)——外相、連續(xù)相1.乳劑的組成、分類①按分散系統(tǒng)的組成分類：單乳、復(fù)乳②按乳滴大小分類：普通乳、亞微乳、納米乳2.乳劑的特點(diǎn)①分散度大，吸收快，生物利用度高；②油性藥物制成乳劑能保證劑量準(zhǔn)確，使用方便；④外用改善對皮膚、黏膜的滲透性，減少刺激性；執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型⑤給藥途徑廣泛：口服、外用、肌內(nèi)注射、靜脈注射（靶向、營養(yǎng)輸液）。3.決定乳劑類型因素其他：乳化膜牢固性、油水相容積比、乳化溫度、制備方法4.乳劑的穩(wěn)定性①分層（乳析）乳劑放置后出現(xiàn)分散相粒子上浮或下沉的現(xiàn)象。產(chǎn)生原因：分散相和分散介質(zhì)之間的密度差造成的。②絮凝由于ζ電位降低促使液滴聚集，出現(xiàn)乳滴聚集成團(tuán)的現(xiàn)象。③破裂合并（補(bǔ)充）：乳劑中乳滴周圍的乳化膜出現(xiàn)部分破裂導(dǎo)致液滴合并變大的現(xiàn)象破裂：分散相乳滴合并且與連續(xù)相分離成不相混溶的兩層液體的現(xiàn)象。破裂不可逆。④轉(zhuǎn)相（轉(zhuǎn)型）由O/W型乳劑轉(zhuǎn)變?yōu)閃/O型乳劑，或出現(xiàn)相反的變化外加物質(zhì)使乳化劑性質(zhì)發(fā)生改變油水相容積發(fā)生變化執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型⑤酸敗受外界因素及微生物作用，油相或乳化劑發(fā)生變質(zhì)根據(jù)需要加入抗氧劑、防腐劑QIAN總結(jié)：乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象及主要原因?、俜謱樱ㄈ槲觯好芏炔羁赡姊谛跄弘娊赓|(zhì)、離子型乳化劑③轉(zhuǎn)相（轉(zhuǎn)型）：乳化劑性質(zhì)轉(zhuǎn)變④合并與破裂：乳滴大小不均一⑤酸敗：油相、乳化劑變質(zhì)5.乳劑穩(wěn)定性影響因素及穩(wěn)定化措施影響因素影響因素穩(wěn)定化措施乳化劑的性質(zhì)乳化劑的用量0.5%～10%分散相的濃度分散介質(zhì)的黏度適當(dāng)增加制備50～70℃,貯藏不可過冷或過熱制備方法及乳化器械混合次序、藥物加入方法適宜注意防腐七、混懸液七、混懸液特粒徑＞500nm，固體微粒，多相，熱力學(xué)/動力學(xué)不穩(wěn)定，擴(kuò)散很慢或不擴(kuò)散，顯微鏡下執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型1.適宜制備混懸液的藥物2.混懸液穩(wěn)定性影響因素及穩(wěn)定化措施影響因素影響因素穩(wěn)定化措施吸引力略大于排斥力，且吸引力不太大微粒沉降速度減小粒徑、增加黏度、減小密度差微粒增長減小微粒間粒徑差亞穩(wěn)定型溶出好，吸收好執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型上圖箭頭指的不是很準(zhǔn)確，在此用文字說明下：V——沉降速率r——微粒半徑12g——重力加速度增加混懸劑動力穩(wěn)定性的方法：r↓,η↑（助懸劑），密度差↓3.混懸劑常用附加劑①潤濕劑——吐溫、司盤②助懸劑：↑η,降低微粒沉降，形成保護(hù)膜防止微粒聚集或晶型轉(zhuǎn)變，使之具有觸變性③絮凝劑與反絮凝劑——電解質(zhì)用量不同絮凝：降低ζ,微粒聚集；反絮凝：升高ζ,阻礙聚集七、液體制劑的質(zhì)量要求1.口服乳劑（O／W）：乳白色，離心試驗(yàn)不應(yīng)有分層現(xiàn)象2..避光、密封貯存5.混懸液的兩個數(shù)值考點(diǎn)液體藥劑分類液體藥劑分類膠體溶液高分子溶液多相，熱力學(xué)不穩(wěn)定多相，熱力學(xué)不穩(wěn)定多相，熱力學(xué)不穩(wěn)定分子/離子分子/離子膠粒>100nm>500nmA.分層B.轉(zhuǎn)相C.酸敗D.絮凝E.合并1.ζ電位降低可造成2.分散相和分散介質(zhì)有密度差可造成3.油相或乳化劑變質(zhì)可導(dǎo)致4.乳化膜破裂可導(dǎo)致執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型『答案解析』ζ降低會造成絮凝；ζ升高會造成反絮凝。乳化膜破裂，會造成油滴合并。乳化劑類型改變，會導(dǎo)致轉(zhuǎn)相。A：有關(guān)混懸劑穩(wěn)定性說法錯誤的是A.一般采取加入助懸劑增加分散介質(zhì)的黏度ηB.減少分散介質(zhì)和分散相的密度差，延緩微粒的沉降C.加入潤濕劑，利于潤濕和鋪展D.加入絮凝劑或反絮凝劑，可調(diào)節(jié)適宜的ζ電位，增加混懸液型藥劑的穩(wěn)定性E.加入增溶劑可增加混懸劑中藥物的溶解度『答案解析』混懸劑中藥物為固體微粒，是不可溶的，即使加入增溶劑，也不會溶解，故E不對。1.液體藥劑的特點(diǎn)2.表面活性劑：分類、毒性、應(yīng)用3.真溶液劑、膠體溶液（高分子溶液劑、溶膠劑）、乳劑、混懸劑：特點(diǎn)、分類4.乳劑不穩(wěn)定現(xiàn)象：分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、破裂、酸敗5.混懸劑的適宜藥物（不適宜藥物）6.混懸劑的穩(wěn)定劑及穩(wěn)定化措施第四節(jié)無菌制劑一、無菌制劑基本要求1.無菌制劑按生產(chǎn)工藝可分為2.無菌制劑的分類①大小容量注射劑②眼用制劑③局部外用無菌制劑用于外傷、燒傷以及潰瘍等創(chuàng)面的外用制劑——④用于手術(shù)時使用的無菌制劑二、注射劑的特點(diǎn)和分類執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型1.藥效迅速，作用可靠2.適于不宜口服的藥物，或不能口服給藥的病人優(yōu)點(diǎn)3.局部定位、延長藥效4.可用于疾病診斷1.使用不便，注射疼痛2.質(zhì)量要求高，制備復(fù)雜，成本較高3.使用不當(dāng)極易發(fā)生危險2.注射劑的分類三、熱原內(nèi)毒素——產(chǎn)生熱原的最主要的致熱物質(zhì)1.來源及致熱特點(diǎn)執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.熱原的基本性質(zhì)①耐熱性②水溶性：濃縮水溶液有乳光③不揮發(fā)性：蒸餾法制備注射用水，蒸餾水器上附有隔膜裝置④濾過性：直徑約1～5nm，可用＜1nm的超濾膜去除⑤被吸附性⑥其他：被強(qiáng)酸/強(qiáng)堿/強(qiáng)氧化劑/超聲波以及某些表面活3.污染熱原的途徑容器、用具、管道和設(shè)備制備過程與生產(chǎn)環(huán)境臨床應(yīng)用過程：注射器具4.熱原的去除方法①容器或用具耐熱器具重鉻酸鉀硫酸清潔液稀NaOH執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型②藥液或溶劑>>吸附法：活性炭>>離子交換法>>凝膠過濾法>>反滲透法：三醋酸纖維膜>>超濾法：薄膜孔徑＜50nm>>其他：多次濕熱滅菌、微波QIAN總結(jié)：熱原性質(zhì)及去除方法熱原基本性質(zhì)熱原基本性質(zhì)熱原去除方法總結(jié)QIAN耐熱性高溫法180，3-4；250，30-45；650，1水溶性、過濾性凝膠濾過法、超濾法、反滲透法被吸附性吸附法、離子交換法不揮發(fā)性蒸餾水器上附有隔膜裝置酸堿、氧化破壞酸堿法：重鉻酸鉀硫酸清潔液、稀NaOH>>吸附法：活性炭>>離子交換法>>凝膠過濾法>>反滲透法：三醋酸纖維膜>>超濾法：薄膜孔徑＜50nm>>其他：多次濕熱滅菌、微波耐熱器具重鉻酸鉀硫酸清潔液稀NaOHA.耐熱性B.水溶性C.不揮發(fā)性D.過濾性E.不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿下列除去熱原的方法對應(yīng)的性質(zhì)分別是1.蒸餾法制注射用水2.加入重鉻酸鉀硫酸清潔液熱原基本性質(zhì)耐熱性水溶性、過濾性被吸附性不揮發(fā)性熱原去除方法總結(jié)QIAN高溫法180，3-4；250，30-45；650，1凝膠濾過法、超濾法、反滲透法吸附法、離子交換法執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型酸堿、氧化破壞酸堿法：重鉻酸鉀硫酸清潔液、稀NaOH四、注射劑的溶劑與附加劑補(bǔ)充：注射劑制備——制水、安瓿前處理、配料、成品執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型（1）制藥用水純化水注射用水注射用水的用途①配制注射劑、滴眼劑溶劑或稀釋劑②注射劑、滴眼劑容器的精洗滅菌注射用水①注射用滅菌粉末的溶劑②注射劑的稀釋劑植物油（大豆油、芝麻油、茶油）酸值：不大于0.1>>游離脂肪酸，酸值高質(zhì)量差2.注射劑的附加劑（作用、種類、常用品種）執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型增加主藥溶解度增加主藥溶解度亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉（偏堿性藥液）抗氧劑抑菌劑滲透壓調(diào)節(jié)劑苯酚、甲酚、三氯叔丁醇、硫柳汞NaCl、葡萄糖肌內(nèi)、皮下：三氯叔丁醇、鹽酸普魯卡因、鹽酸利多卡因抑制微生物增殖調(diào)整pH（4～9）調(diào)節(jié)滲透壓減輕疼痛增溶劑（聚山梨酯80）、助溶劑、乳化劑（豆磷脂）、助懸劑（甘油）惰性氣體重要的考點(diǎn)——再次重復(fù)！靜脈——慎用，椎管內(nèi)——不得添加。作為處方混合成分，需在標(biāo)簽中注明。滲透壓的計算③大量注入低滲溶液會導(dǎo)致溶血，應(yīng)調(diào)節(jié)其滲透壓。2.計算方法冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法、氯化鈉等滲當(dāng)量法。滲透壓的調(diào)節(jié)①冰點(diǎn)降低數(shù)據(jù)法注意%的含義！a：未經(jīng)調(diào)整的藥物溶液引起的冰點(diǎn)下降度b：1%（g/ml）等滲調(diào)節(jié)劑溶液所引起的冰點(diǎn)下降度【例1】配制2%鹽酸普魯卡因溶液100ml，需加氯化鈉多少，才能使之成為等滲溶液已知1%鹽酸普魯卡因溶液冰點(diǎn)降低為0.12℃)【解】已知a＝0.12×2＝0.24，b＝0.58執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型代入公式【例2】配制1000ml冰點(diǎn)下降度為0.05℃某中藥注射液，問需要加多少氯化鈉才能調(diào)整為等滲溶W0.52－0.05）/0.58≈0.81（g）②氯化鈉等滲當(dāng)量法V：欲配藥液體積（ml）G：藥液中溶質(zhì)的克數(shù)E：1g藥物的氯化鈉等滲當(dāng)量【例1】已知1g鹽酸普魯卡因能產(chǎn)生與0.21g氯化鈉相同的滲透壓，配制2%鹽酸普魯卡因等滲溶【解】【例2】已知頭孢噻吩鈉的氯化鈉等滲當(dāng)量為0【解】V＝100ml；G＝2%×100＝2；E＝0.24；＝0.9%×100－2×0.24A：以下有關(guān)制藥用水說法錯誤的是A.飲用水可用于藥材漂洗、制藥容器粗洗以及非滅菌制劑飲片的提取溶劑B.純化水經(jīng)蒸餾制得，可作配制普通藥物制劑的溶劑以及滴眼劑的提取溶劑C.注射用水是純化水經(jīng)蒸餾所得的水D.注射用水可用于注射用滅菌粉末的溶劑E.滅菌注射用水可用于注射劑的稀釋劑『答案解析』無菌注射用水用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。A.去離子水B.制藥純水C.滅菌注射用水D.注射用水E.飲用水1.生產(chǎn)注射液時配制所用溶劑是執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.中藥注射劑制備時藥材的提取溶劑是3.注射用無菌粉末的溶劑是注射用水可作為配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗。等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑。無菌注射用水用于注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑。A.抗氧劑B.抑菌劑C.止痛劑D.滲透壓的調(diào)節(jié)劑E.PH調(diào)節(jié)劑1.苯酚在注射劑中用作2.氯化鈉在注射劑中用作3.抗壞血酸在注射劑中用作注射劑中常用的調(diào)節(jié)滲透壓的附加劑有氯化鈉、葡萄糖等?？寡鮿┏Ｓ玫挠锌箟难幔╒c）、亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉等，注射劑中一般用量為0.1%～0.2%。五、注射用中藥原料基本要求2.多成分：主藥＞總固體量80%3.控制重金屬、有害元素限量4.配制投料有效成分/部位：按規(guī)定濃度或限/幅度計算六、影響中藥注射劑質(zhì)量的因素執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型1.制劑穩(wěn)定性問題①雜質(zhì)未除盡③有效成分的水溶性較小2.刺激性問題①有效成分本身有刺激性：黃芩素、大蒜素②含有多種雜質(zhì)：鞣質(zhì)、鉀離子③藥液滲透壓和pH不適宜3.療效不穩(wěn)定原藥材、組方配伍、用藥劑量七、輸液劑①輸液劑的特點(diǎn)②輸液劑的分類和作用輸液分類電解質(zhì)輸液（+酸堿平衡輸液）營養(yǎng)輸液膠體輸液（血漿代用液）含藥輸液透析類輸液氯化鈉碳酸氫鈉葡萄糖、氨基酸、脂肪乳左氧氟沙星+NaCl腹膜透析液、血液濾過置換液執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型八、注射用無菌粉末①分類：凍干（塊狀物）、噴干（粉末）②臨用前用無菌溶液配制成溶液。九、注射劑的質(zhì)量要求1.溶液型：澄明輸液：盡可能與血液等滲2.灌裝：可適當(dāng)增加裝量，多劑量不超過10次3.滅菌后檢漏4.避光5.標(biāo)簽或說明書中應(yīng)標(biāo)明：輔料、抑菌劑及其濃度、無菌粉末配制溶劑及溶劑量、惰性氣體十、注射劑質(zhì)量檢查項目1.裝量、裝量差異2.滲透壓摩爾濃度：靜脈輸液及椎管注射3.可見異物4.不溶性微粒靜脈用注射劑：溶液型、無菌粉末、濃溶液靜脈注射用無菌原料藥6.重金屬及其有害元素殘留量8.細(xì)菌內(nèi)毒素或熱原執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型9.注射劑安全性檢查（補(bǔ)充）細(xì)胞毒性檢查、病毒檢查等）A.混懸型注射液B.電解質(zhì)輸液C.膠體輸液D.營養(yǎng)輸液E.粉針1.生理鹽水屬于2.靜脈脂肪乳劑屬于『答案解析』生理鹽水屬于電解質(zhì)輸液。靜脈脂肪乳劑屬于營養(yǎng)輸液。A：關(guān)于注射劑有關(guān)規(guī)定的說法，錯誤的是A.除另有規(guī)定外，注射劑容器應(yīng)足夠透明，以便內(nèi)容物的檢視B.混懸型注射劑允許有可見沉淀，但振搖時應(yīng)容易分散均勻C.乳狀液型注射劑允許出現(xiàn)相分離，但振搖時應(yīng)分散均勻D.注射用無菌粉末的標(biāo)簽或說明書應(yīng)標(biāo)明其中所用輔料的名稱E.注射劑所用輔料中若有抑菌劑，在標(biāo)簽或說明書應(yīng)標(biāo)明抑菌劑的種類和濃度X：下列對于混懸液型注射劑論述錯誤的是B.具有靶向性C.適用于需在機(jī)體長效作用的藥物D.若有可見沉淀，振搖時應(yīng)容易分散均勻E.不得用于靜脈注射或椎管內(nèi)注射B混懸液型注射劑沒有靶向性。十一、眼用制劑的特點(diǎn)與分類（一）特點(diǎn)1.直接用于眼部2.無菌制劑執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型（二）眼用制劑的分類二、眼用制劑中藥物的吸收途徑及影響吸收的因素a.角膜→房水→前房→虹膜、睫狀肌→局部作用b.結(jié)膜→鞏膜→眼球后部→全身作用2.眼用制劑影響藥物吸收的因素影響因素影響因素藥物從眼瞼縫隙損失藥物的外周血管消除a刺激性表面張力執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型QIAN：眼皮外表面黏個刺三、眼用制劑的附加劑滲透壓調(diào)節(jié)劑氯化鈉、葡萄糖、硼酸、硼砂磷酸鹽緩沖液、硼酸鹽緩沖液抑菌劑黏度調(diào)節(jié)劑MC、PVA、PVP增溶劑、助溶劑、抗氧劑四、眼用制劑的質(zhì)量要求2.多劑量適當(dāng)添加抑菌劑：注射、插入、手術(shù)、急救不添加3.半固體制劑：不溶性藥物極細(xì)粉4.遮光、密封貯存5.啟用后最多用4周執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型五、眼用制劑質(zhì)量檢查項目與要求2.裝量3.滲透壓摩爾濃度4.可見異物：滴眼劑、眼內(nèi)注射溶液5.粒度：含飲片原粉、混懸型6.金屬性異物：眼用半固體7.沉降體積比：混懸型X：以下有關(guān)眼用制劑說法正確的是A.藥物的外周血管消除可引起全身性副作用B.眼用制劑的pH影響不同pKa藥物的解離，進(jìn)而影響藥物的吸收C.眼用制劑的刺激性增加了藥物從外周血管的消除E.減小黏度有利于吸收E應(yīng)該是增大黏度有利于吸收。X：有關(guān)眼用制劑的正確表述為B.滴眼劑通常要求進(jìn)行熱原檢查C.滴眼劑應(yīng)調(diào)整成等滲溶液，而洗眼劑則應(yīng)力求等滲D.黏度可適當(dāng)減小，使藥物在眼內(nèi)停留時間延長B注射劑通常要求進(jìn)行熱原檢查。而不是滴眼劑。滴眼劑檢查無菌。D黏度可適當(dāng)增大，使藥物在眼內(nèi)停留時間延長。而不是黏度減小。無菌制劑小結(jié)：1.無菌制劑分類2.注射劑的特點(diǎn)、分類4.制藥用水5.注射劑的附加劑6.輸液、粉針、注射用乳劑/混懸劑的特點(diǎn)7.注射劑質(zhì)量要求8.眼用制劑第五節(jié)外用制劑一、外用膏劑特點(diǎn)與分類執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型③全身作用：經(jīng)皮給藥系統(tǒng)（二）外用膏劑的分類二、藥物透皮吸收的途徑及其影響因素執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型1.藥物透皮吸收途徑2.影響藥物透皮吸收的因素影響因素影響因素皮膚條件應(yīng)用部位、皮膚病變、皮膚的溫度和濕度、皮膚清潔藥物性質(zhì)分子質(zhì)量較小、藥理作用強(qiáng)①組成、類型和性質(zhì)乳劑型＞吸水性（如凡士林+羊毛脂）、硅酮、豚脂＞烴類②pH：弱酸性藥物pKa＞基質(zhì)pH＞弱堿性藥物pKa分子型↑③附加劑：表面活性劑、透皮促進(jìn)劑（氮酮）藥物濃度、應(yīng)用面積、應(yīng)用次數(shù)、與皮膚接觸時間執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型三、軟膏劑、乳膏劑①軟膏劑：油脂性或水溶性基質(zhì)②乳膏劑：乳劑型基質(zhì)O/W、W/O不得冷凍③半固體、慢性皮膚病（二）不同基質(zhì)的特點(diǎn)、代表品種及應(yīng)用油脂性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)、水溶性基質(zhì)①潤滑、無刺激性，能封閉皮膚表面，促進(jìn)皮膚的水合作用，對皮膚的保護(hù)及軟化比其他基質(zhì)強(qiáng)；③油膩性及疏水性較大，不易與水性液混合，也不易用水洗除；⑤不宜用于急性炎性滲出較多的創(chuàng)面。執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型油脂性基質(zhì)代表品種油類挺貴羊毛脂：吸水性好，可提高藥物的滲透性調(diào)節(jié)稠度：四蠟——蜂蟲鯨石凡士林：不宜用于有多量滲出液的患處2.乳劑型基質(zhì)O／WW／O乳化劑三乙醇胺皂類脂肪醇型硫酸鈉類聚山梨酯類鈣皂羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇水多拿傘舉，油多單養(yǎng)肝3.水溶性基質(zhì)①吸水多、無油膩、易洗除，注意反向吸收②易干涸、霉變——保濕劑、防腐劑吸水少，透皮好，涂展佳執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型④易失水、發(fā)霉——保濕劑、防腐劑。代表品種軟膏、乳膏基質(zhì)特點(diǎn)對比基質(zhì)優(yōu)點(diǎn)基質(zhì)優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)性不適于：急性炎性滲出較多的創(chuàng)面性不適于：急性炎性滲出較多的創(chuàng)面適于：亞急性、慢性、無滲出的皮不適于：遇水不穩(wěn)定藥物適于：糜爛創(chuàng)面和腔道黏膜用水不易洗除化作用強(qiáng)型型易失水、發(fā)霉易失水、發(fā)霉易涂布、易清洗性潤滑作用差；易失水、發(fā)霉性潤滑作用差；易失水、發(fā)霉能吸收組織滲出液油基潤滑水合強(qiáng)發(fā)炎滲出不可用水性基質(zhì)釋藥快糜爛創(chuàng)面不用怕乳液有水又有油釋放穿透吸收快回顧：影響藥物透皮吸收的因素回顧：影響藥物透皮吸收的因素影響因素皮膚條件藥物性質(zhì)②pH：弱酸性藥物pKa＞基質(zhì)pH＞弱堿性藥物pKa分子型↑③附加劑：表面活性劑、透皮促進(jìn)劑（氮酮）藥物濃度、應(yīng)用面積、應(yīng)用次數(shù)、與皮膚接觸時間考點(diǎn)應(yīng)用部位、皮膚病變、皮膚的溫度和濕度、皮膚清潔油、水分配系數(shù)適宜（既有一定脂溶性又有一定水溶性）分子質(zhì)量較小、藥理作用強(qiáng)①組成、類型和性質(zhì)執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型丹皮酚軟膏【處方】丹皮酚50g丁香油7ml硬脂酸110g單硬脂酸甘油酯25g碳酸鉀9g三乙醇胺3ml甘油100g蒸【處方分析】），單硬脂酸甘油酯增加油相的吸水能力，并作為穩(wěn)定劑。A：下列影響藥物透皮吸收因素說法正確的是A.水溶性基質(zhì)對皮膚的水合作用大有利于藥物吸收B.解離型藥物易滲透入皮膚，療效好C.藥物分子量大的易透皮吸收D.藥物吸收在烴類基質(zhì)中最好E.氮酮有較強(qiáng)的透皮促滲作用解析：氮酮有較強(qiáng)的透皮促滲作用說法正確。其余選項正確的說法為：A選項：油脂性基質(zhì)能封閉皮膚表面，促進(jìn)皮膚的水合作用，對皮膚的保護(hù)及軟化比其他基質(zhì)B選項：分子型藥物易滲透入皮膚，療效好。C選項：藥物相對分子質(zhì)量愈大，經(jīng)皮吸收愈慢，故經(jīng)皮吸收制劑宜選用相對分子質(zhì)量較小，D選項：藥物吸收在乳劑型基質(zhì)中最好。A：關(guān)于外用膏劑藥物透皮吸收的敘述，錯誤的是A.基質(zhì)的組成與皮脂分泌物相似時，有利于某些藥物的透皮吸收B.聚乙二醇基質(zhì)軟膏中的藥物釋放較快且較易透皮吸收C.油脂性基質(zhì)可增加皮膚的水合作用而提高藥物的滲透性D.基質(zhì)的pH小于弱酸性藥物的pKa時可增加藥物的吸收E.基質(zhì)的pH大于弱堿性藥物的pKa時可增加藥物的吸收執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型A.羊毛脂B.凡士林C.硅油D.聚乙二醇E.羧甲基纖維素鈉1.屬于烴類的軟膏基質(zhì)是2.屬于類脂類的軟膏基質(zhì)是3.常與凡士林合用，調(diào)節(jié)滲透性與吸水性的軟膏基質(zhì)是2.類脂類包括羊毛脂、蜂蠟、蟲白蠟與鯨蠟。3.羊毛脂常與凡士林合用，調(diào)節(jié)凡士林的滲透性和吸水性。A.O／W型乳化劑B.W／O型乳化劑C.保濕劑D.增溶劑E.防腐劑1.聚山梨酯在乳膏劑基質(zhì)中可作為2.羊毛脂在乳膏劑基質(zhì)中可作為3.甘油或丙二醇在軟膏基質(zhì)中可作為解析：1.水包油（O/W）型乳化劑有鈉皂、三乙醇胺皂類、脂肪醇性硫酸鈉類和2.油包水（W/O）型乳化劑有鈣皂、羊毛脂、單甘油酯、脂肪醇等。3.甘油、丙二醇常用作保濕劑。X：關(guān)于軟膏劑的敘述，正確的有A.軟膏劑不僅具有保護(hù)、潤滑、局部治療等作用，也可經(jīng)皮吸收產(chǎn)生全身治療作用B.凡士林常與羊毛脂合用以改善吸水性和滲透性C.硅酮無刺激性，適宜用作眼膏基質(zhì)D.油脂性基質(zhì)軟膏劑長期使用可致皮膚脫水干燥度軟化，可降低酚類防腐劑的防腐能力（三）軟膏劑的質(zhì)量要求變硬等變質(zhì)現(xiàn)象。②乳膏劑：不得有油水分離及脹氣現(xiàn)象。執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型③軟膏劑：不溶性原料藥物，制成細(xì)粉，粒度符合規(guī)定。④根據(jù)需要可加入保濕劑、抑菌劑、增稠劑、稀釋劑、抗氧劑及透皮促進(jìn)劑。⑤內(nèi)包裝材料要穩(wěn)定，無菌產(chǎn)品內(nèi)包材需無菌。⑥用于燒傷治療如為非無菌制劑的，應(yīng)在標(biāo)簽上標(biāo)明“非無菌制劑”；產(chǎn)品說明書中應(yīng)注明“本品為非無菌制劑”，同時在適應(yīng)證下應(yīng)明確“用于程度較輕的燒傷（Ⅰ°或淺Ⅱ°）”；注意事項下規(guī)定“應(yīng)遵醫(yī)囑使用”。⑦貯存乳膏劑：避光，密封，置25℃以下貯存，不得冷凍。（四）軟膏劑/乳膏劑質(zhì)量檢查項目①外觀③裝量、裝量差異④無菌⑤微生物限度⑥補(bǔ)充：穩(wěn)定性七號篩八號篩200（75μm）藥料提?。ㄋ幜险荩鸁捰汀碌こ筛唷ァ盎鸲尽薄鷶偼坑隈驯巢牧稀つw貼敷（油潤固體，用前烘軟）2.基質(zhì)主要成分黑膏藥基質(zhì)主要成分是高級脂肪酸的鉛鹽3.質(zhì)量要求五、貼膏劑VS貼劑——可產(chǎn)生全身性或局部作用1.貼膏劑：原料藥物與基質(zhì)制成膏狀物、涂布于背襯材料上供皮膚貼敷的薄片狀制劑。①橡膠膏劑（基質(zhì)：橡膠+增黏劑、軟化劑、填充劑、溶劑）②凝膠膏劑（基質(zhì)：親水凝膠+黏合劑、保濕劑、填充劑、透皮促進(jìn)劑、軟化劑）2.貼劑：原料藥物與適宜的材料制成的供黏貼在皮膚上的薄片狀制劑。密封、陰涼處QIAN貼膏劑、貼劑總結(jié)橡膠膏背襯材料膏劑料膏面覆蓋物凝膠膏背襯層劑藥物貯庫層保護(hù)層背襯層藥物貯庫層特點(diǎn)皸裂；載藥量小，作用時間短機(jī)溶劑殘留、微生物限度可控釋作用時間長耐熱性-橡膠賦形性-凝膠機(jī)溶劑殘留、微生物限度執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型黏膠層保護(hù)層減少給藥次數(shù)釋放度六、其他外用制劑糊劑：大量的原料藥物固體粉末（一般25%以上）均勻地分散在適宜的基質(zhì)中所組成的半固體外用膚及體腔，如鼻腔、陰道和直腸。乳狀液型凝膠劑又稱為乳膠劑。由高分子基質(zhì)如西黃蓍膠制成的凝膠劑也可稱為膠漿劑。散系統(tǒng)，也稱混懸型凝膠劑，有觸變性。搽劑：原料藥物用乙醇、油或適宜的溶劑制成的液體制劑，供無破損皮膚揉擦用。取涂于皮膚或口腔與喉部黏膜的液體制劑。也可為臨A.橡膠貼膏B.凝膠貼膏C.膏藥D.透皮貼劑E.軟膏劑解析：膏藥需要檢查軟化點(diǎn)，透皮貼劑需要檢查釋放度。A.藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的制劑，供口服或黏膜用C.藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上D.藥物與親水性基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上E.藥物與適宜的基質(zhì)制成的具凝膠特性的半固體或稠厚液體的制劑1.橡膠膏劑2.凝膠膏劑3.凝膠劑4.膜劑5.涂膜劑解析：膜劑：藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的制劑，供口服或黏膜用。橡膠膏劑：藥物與橡膠等基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上。凝膠膏劑：藥物與親水性基質(zhì)混勻后，涂布于裱背材料上。凝膠劑：藥物與適宜的基質(zhì)制成的具凝膠特性的半固體或稠厚液體的制劑。執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型X：下列對膏藥的質(zhì)量要求說法正確的有A.黑膏藥應(yīng)烏黑、無紅斑，白膏藥應(yīng)無白點(diǎn)B.需要進(jìn)行軟化點(diǎn)測定C.需要進(jìn)行粒度測定D.需要進(jìn)行賦形性測定E.需要進(jìn)行黏附力測定解析：軟膏劑需要檢查粒度，貼膏劑需要進(jìn)行賦形性、黏附性檢查。外用制劑總結(jié)第六節(jié)其他制劑2.氣霧劑和噴霧劑4.膜劑5.其他傳統(tǒng)制劑藥物＋基質(zhì)→供腔道給藥（固體）>>陰道栓：鴨嘴形、球形、卵形>>尿道栓：棒狀執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型1.栓劑的作用特點(diǎn)③藥物不受胃腸道pH值或酶的破壞，可避免藥物對胃腸道的刺激；⑤適用于不能、不愿口服給藥的患者。2.直腸給藥栓劑藥物的吸收途徑①直腸上靜脈→門靜脈→肝臟→大循環(huán)③直腸淋巴系統(tǒng)執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型3.直腸給藥栓劑影響藥物吸收的因素①生理因素塞入直腸深度（2cm）糞便、腹瀉及組織脫水②藥物因素溶解度脂溶性、非解離型易吸收粒徑：難溶性藥物宜減小粒徑以增加溶出③基質(zhì)因素水溶性藥物＋油脂性基質(zhì)：釋放吸收較快4.栓劑的基質(zhì)基本要求②無配伍禁忌，無毒、無過敏、無刺激性，不影響主藥含量測定；④有潤濕、乳化能力，能混入較多水；⑤貯藏時不宜霉變，穩(wěn)定。栓劑基質(zhì)種類、代表品種及應(yīng)用陰道栓常用，不適用于鞣酸類等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌可可豆脂（31-34℃)蒼子/棕櫚）甘油明膠聚氧乙烯單硬脂酸酯、吐溫水溶性基質(zhì)考點(diǎn)總結(jié)：主要油基、水基對比記憶！劑型油脂性基質(zhì)劑型油脂性基質(zhì)劑蠟、鯨蠟、凡士林、石蠟、硅酮水溶性基質(zhì)MCCMC-NaPEG甘油明膠、PEG聚山梨酯61、泊洛沙姆甘油明膠、PEG執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型蜂蠟、十八醇泊洛沙姆、硬脂酸鈉硬脂酸聚烴氧（40）酯（S-40）QIAN主要基質(zhì)總結(jié)油類烴硅軟膏劑栓劑天然才可愛合成變酯椰棕混滴丸油煎酸辣蛋軟膏水溶纖維聚皮衣大哥泊明膠5.栓劑的質(zhì)量要求①塞入腔道后應(yīng)無刺激性應(yīng)能融化、軟化或溶化，能與分泌液混合，逐漸釋藥。②固體原料藥物：細(xì)粉或最細(xì)粉。③融變時限脂肪性基質(zhì)30min水溶性基質(zhì)60min4.貯藏、運(yùn)輸：密閉，＜30℃A：某水溶性藥物制備栓劑，為使快速釋藥達(dá)到全身治療的作用，應(yīng)選用下列哪種基質(zhì)A.半合成棕櫚油酯B.甘油明膠C.PEG類D.吐溫80E.泊洛沙姆故選脂肪性基質(zhì)半合成棕櫚油脂。A.聚乙二醇B.可可豆脂C.甘油明膠D.半合成脂肪酸甘油酯類E.聚山梨酯1.制備時應(yīng)緩緩加熱至總量2/3熔化時即停止加熱，利用余熱使其全部熔化2.不易酸敗，貯藏中也比較穩(wěn)定，為目前取代天然油脂的理想栓劑基質(zhì)24℃,以致難以成型。所以制備時應(yīng)緩緩加熱升溫，待基質(zhì)熔化至2/3時停止加熱，使其逐步熔3.聚乙二醇：本類基質(zhì)在體溫條件下不熔化，能緩緩溶于直腸執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型或硬脂醇薄膜以減輕刺激。本類基質(zhì)栓劑貯存時不軟化，不需要冷藏，但易吸濕變形。而成品也越軟。常用作陰道栓劑基質(zhì)，但不適用于鞣酸等與蛋白質(zhì)有配伍禁忌的藥物。X：關(guān)于直腸給藥栓劑中藥物吸收途徑及其影響因素的說法正確的有A.直腸中的脂溶性、解離型的藥物易吸收B.經(jīng)直腸下靜脈吸收的藥物產(chǎn)生肝臟首過效應(yīng)C.經(jīng)肛門靜脈吸收的藥物可繞過肝臟進(jìn)入大循環(huán)D.經(jīng)肛門淋巴系統(tǒng)吸收的藥物不產(chǎn)生肝臟首過效應(yīng)E.油脂性基質(zhì)栓劑中的水溶性藥物釋放快、易吸收二、氣霧劑與噴霧劑氣霧劑：原料藥物或原料藥物和附加劑與適宜的拋射劑共同裝封于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器動或其他方法將內(nèi)容物呈霧狀物釋出，用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜及皮膚等的制劑。1.氣霧劑和噴霧劑的特點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)優(yōu)點(diǎn)①設(shè)備特殊成本高；②密閉封裝，穩(wěn)定性高；②封裝不嚴(yán)、拋射劑泄露，無法噴射；④局部用藥的刺激性小。執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.分類O/W型：噴出泡沫W/O型：噴出液流3.吸入氣霧劑與噴霧劑的吸收與影響因素①可以直接作用于支氣管平滑?、谥饕詹课弧闻茛塾绊懸蛩豣霧滴、霧粒粒徑：多數(shù)＜5μm(≯10μm）過粗——堵在路上，吸收慢過細(xì)——沉積太少，呼出多執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型4.構(gòu)成①拋射劑的類型、用量②閥門③推動鈕的類型④藥液的黏度VS——噴霧劑藥物、附加劑、容器、手動泵（1）藥物與附加劑①噴射的動力，兼溶劑、稀釋劑。特點(diǎn)特點(diǎn)新型，不破壞臭氧可燃，腔道、黏膜耐壓要求高代表品種HFA－134a（四氟乙烷）HFA－227ea（七氟丙烷）丙烷、正丁烷、異丁烷拋射劑氫氟烷烴類二甲醚碳?xì)浠衔锒栊詺怏w氟氯烷烴類（氟里昂）執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型5.氣霧劑、噴霧劑的質(zhì)量要求非定量閥門定量閥門吸入氣霧劑噴射速率、噴出總量每瓶總撳/噴次每撳/噴主藥含量每撳/噴噴量遞送劑量均一性微細(xì)粒子劑量遞送速率和遞送總量粒度（混懸型）A：下列關(guān)于氣霧劑的特點(diǎn)說法錯誤的是A.能使藥物直接到達(dá)作用部位B.藥物密閉于不透明的容器中，不易被污染C.可避免胃腸道的破壞作用和肝臟的首關(guān)效應(yīng)D.簡潔、便攜、耐用、方便、多劑量E.使用時借助手動泵的壓力將藥物以霧狀噴出『答案解析』手動泵是噴霧劑的構(gòu)成。A.囊材執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型B.拋射劑C.手動泵D.閥門系統(tǒng)E.耐壓容器1.決定定量氣霧劑每撳噴射用量的是2.決定定量噴霧劑每撳噴射用量的是3.可產(chǎn)生氣霧劑噴射動力的是『答案解析』決定定量氣霧劑每撳噴射用量的是閥門系統(tǒng)。決定定量噴霧劑每撳噴射用量的是手動泵。產(chǎn)生氣霧劑噴射動力的是拋射劑。X：關(guān)于氣霧劑噴霧劑質(zhì)量檢查項目的說法，正確的有A.定量氣霧劑應(yīng)檢查每掀主藥含量B.非定量氣霧劑每瓶應(yīng)檢查總噴次C.定量噴霧劑應(yīng)檢查每噴主藥含量D.非定量氣霧劑應(yīng)檢查噴射速度E.定量氣霧劑應(yīng)檢查遞送劑量均一性『答案解析』非定量氣霧劑檢查的是噴射總量。三、膠劑1.特點(diǎn)及種類——滋補(bǔ)強(qiáng)壯皮膠：補(bǔ)血（驢皮阿膠，豬新牛黃）角膠：溫陽2.膠劑的輔料除雜、增加透明度冰糖/白糖增加透明度、硬度，矯味降低黏度，便于切膠，收膠時利于氣泡逸散矯味、矯臭，收膠時利于氣泡逸散執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型原輔料處理，煎取膠液↓濾過澄清（明礬）↓濃縮收膠（打沫、掛旗，油、糖、酒）↓膠凝（膠坨）與切膠（開片，油）↓干燥（晾膠，悶?zāi)z/伏膠）與包裝膜劑膜劑成膜天然：淀粉、纖維素、明膠涂膜劑液的損害性皮膚病PVA、PVP、EC溶劑：乙醇增塑劑（甘油）執(zhí)業(yè)藥師《中藥學(xué)專業(yè)知識一》中藥制劑與劑型2.灸劑：將艾葉搗、碾成絨狀，或另加其他藥料捻制成卷煙狀或其他形狀，供熏灼穴位或其他患借助燃燒產(chǎn)生的溫?zé)嵝源碳ぜ八幬锏木植客钙の眨_(dá)到預(yù)防或治療疾病的目的。3.線劑：絲線/棉線置藥液中先浸后煮，干燥制成，外用。4.熨劑：細(xì)粉/提取液＋煅制鐵砂，外用制劑。用時拌醋生熱→熱刺激及藥物蒸氣透入熨貼的部位→活血通絡(luò)，發(fā)散風(fēng)寒。5.糕劑：細(xì)粉＋米粉/蔗糖→蒸制成塊含糖味甜可口，治療小兒脾胃虛弱、面黃肌瘦等慢性消化不良性疾病。6.丹劑紅升丹（HgO）、白降丹（HgCl）、輕粉（HgCl）