神經(jīng)介入行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告

神經(jīng)介入行業(yè)現(xiàn)狀調(diào)研報(bào)告SUBTITLEHERE202X-XX-XXCONTENTS行業(yè)分析報(bào)告神經(jīng)介入行業(yè)定義1970年前產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈政治環(huán)境1政治環(huán)境2政治環(huán)境2經(jīng)濟(jì)環(huán)境社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境2行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)熱點(diǎn)行業(yè)制約因素行業(yè)問題行業(yè)發(fā)展建議競爭格局行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢代表企業(yè)1代表企業(yè)201神經(jīng)介入行業(yè)定義神經(jīng)介入行業(yè)定義神經(jīng)介入是在數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)的支持下，采用血管內(nèi)導(dǎo)管操作技術(shù)，通過選擇性造影、栓塞、擴(kuò)張成形、機(jī)械清除、藥物遞送等具體方法，對累及人體神經(jīng)血管系統(tǒng)的病變進(jìn)行診斷和治療。神經(jīng)介入技術(shù)主要是治療腦與脊髓血管病,也涵蓋在腦腫瘤、脊柱腫瘤等疾病治療中。按照不同的功能及適應(yīng)癥,主要可將神經(jīng)介入器械分為三類:通路類:主要用于為各類適應(yīng)癥建立血管至目標(biāo)部位〔病灶處)器械輸送通路,其產(chǎn)品主要包括鞘、造影導(dǎo)管、指引導(dǎo)管、中間導(dǎo)管、封堵壓迫系統(tǒng)等。出血類:針對出血性腦血管?。ㄈ缥雌屏褎?dòng)脈瘤、動(dòng)脈瘤破裂等)用于封堵栓塞血管破裂處及顱內(nèi)畸形血管，其產(chǎn)品主要包括微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、彈簧圈、球囊、支架、栓塞劑等。缺血類:針對缺血性腦血管?。i動(dòng)脈狹窄、單側(cè)動(dòng)脈狹窄、雙側(cè)動(dòng)脈狹窄等)用于取出血栓、疏通血管，其產(chǎn)品主要包括微導(dǎo)管、微導(dǎo)絲、球囊、支架系統(tǒng)、保護(hù)傘、成像測壓、抽吸裝置等。021970年前1970年前標(biāo)題美國腸胃科放射學(xué)家Mgulis在AmericanJournalofRadiology上發(fā)表的述評提出了介入放射學(xué)的概念。第一例經(jīng)皮血管成形術(shù)。6年后，氣球血管成形術(shù)發(fā)明,標(biāo)志著血管成形術(shù)的開始并逐漸運(yùn)用到治療阻塞性腦血管疾病。1970-1990年1990-至今1970-1990年Ser-binenko首創(chuàng)可脫性球囊技術(shù)，將其用于治療外傷性頸內(nèi)動(dòng)脈海綿竇痿。Zanetti報(bào)道使用液體栓塞劑異丁基-2-氰基丙烯酸酯(IBCA)用來治療脊髓動(dòng)靜脈畸形和動(dòng)靜脈痿取得了初步成果。隨后Kercer采用可漏性球囊導(dǎo)管.注入IBCA開始治療腦動(dòng)靜脈畸形。這一時(shí)期介入治療不僅用于治療出血性腦血管病，也開始用于缺血性腦血管病中。1981年Zeumer報(bào)道了世界第一例經(jīng)動(dòng)脈內(nèi)溶栓治療腦血栓的患者，并取得了良好的效果。1990-至今Guglielmi設(shè)計(jì)了電解可脫彈簧圈(GDc)—年后，Moret設(shè)計(jì)了機(jī)械解脫彈簧圈(MDC),它們可通過微導(dǎo)管操縱,使之版建—項(xiàng):通暢。被認(rèn)為是一項(xiàng)革命性改進(jìn)和另一個(gè)里程碑,使神經(jīng)介入醫(yī)學(xué)的發(fā)展真正達(dá)到了可控階段。三維造血管影技術(shù)(3D-DSA)的發(fā)明,元表有金治療的風(fēng)險(xiǎn)評估變得更為準(zhǔn)確。03產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游04產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈產(chǎn)業(yè)鏈上游產(chǎn)業(yè)鏈中游產(chǎn)業(yè)鏈下游產(chǎn)業(yè)鏈上游神經(jīng)介入行業(yè)上游龍頭企業(yè)已開始對產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行延伸，逐漸進(jìn)軍原材料生產(chǎn)領(lǐng)域，以規(guī)避高額進(jìn)口原料的成本支出，攫取上游毛利。此外，伴隨著上游原料生產(chǎn)企業(yè)的重組進(jìn)程加快以及中國市場參與者技術(shù)水平的提高，神經(jīng)介入行業(yè)上游原材料供應(yīng)有望朝著專業(yè)化和規(guī)?；姆较蚶^續(xù)發(fā)展，逐漸搶奪外資企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的話語權(quán)。產(chǎn)業(yè)鏈中游神經(jīng)介入行業(yè)中游企業(yè)原材料大部分依靠進(jìn)口，主要原因是下游消費(fèi)終端為保障科研成果，對行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性要求較高，因此，中游科研用制備廠商更傾向于選擇儀器先進(jìn)、供應(yīng)鏈穩(wěn)定的進(jìn)口原材料供應(yīng)商。企業(yè)產(chǎn)品價(jià)格主要受市場供求關(guān)系的影響。由于神經(jīng)介入企業(yè)的產(chǎn)品毛利較高，原材料價(jià)格波動(dòng)不會(huì)對企業(yè)的盈利能力產(chǎn)生重大影響。產(chǎn)業(yè)鏈下游神經(jīng)介入行業(yè)下游企業(yè)市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。隨著全球范圍內(nèi)生物醫(yī)藥行業(yè)研究的深入及產(chǎn)業(yè)化程度的提升，中國行業(yè)產(chǎn)品種類進(jìn)一步豐富，應(yīng)用領(lǐng)域持續(xù)增加，個(gè)性化、高端化的產(chǎn)品將逐漸獲得更廣闊的應(yīng)用空間。05政治環(huán)境1政治環(huán)境1《“十四五"全民醫(yī)療保障規(guī)劃》《基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》《“十四五"全民醫(yī)療保障規(guī)劃》2025年各省(自治區(qū)、直轄市)國家和省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上。各省份及聯(lián)盟醫(yī)用高值耗材的帶量采購經(jīng)驗(yàn)化、常態(tài)化?！痘踞t(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法(征求意見稿)》確立醫(yī)用耗材相關(guān)醫(yī)保準(zhǔn)入及支付政策;國產(chǎn)神經(jīng)介入高值耗材醫(yī)保報(bào)銷比例—般為70-80%，而進(jìn)口產(chǎn)品報(bào)銷比例通常為20-30%《國務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國行動(dòng)的意見》圍繞疾病預(yù)防和健康促進(jìn)兩大核心，提出將開展15個(gè)重大專項(xiàng)行動(dòng)，其中包括“心腦血管疾病防治行動(dòng)”06政治環(huán)境2政治環(huán)境2《關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序公告(2018年第83號)《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(修訂稿征求意見稿)》《關(guān)于發(fā)布創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序公告(2018年第83號)鼓勵(lì)醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(修訂稿征求意見稿)》為保障醫(yī)療器械的安全、有效、鼓勵(lì)研究與創(chuàng)新，促進(jìn)醫(yī)療器械的新技術(shù)的推廣和應(yīng)用，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，指定創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序07政治環(huán)境2政治環(huán)境2《臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準(zhǔn)上市的基本原則(征求意見稿)》《關(guān)于深化審評審批制度改革技勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》《臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準(zhǔn)上市的基本原則(征求意見稿)》為更好滿足公眾對治療嚴(yán)重危及生命尚無有效治療手段疾病等臨床急需醫(yī)療器械的臨床需求，促進(jìn)醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新,指定臨床急需醫(yī)療器械附帶條件批準(zhǔn)上市的基本原則《關(guān)于深化審評審批制度改革技勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》優(yōu)化臨床試驗(yàn)審批程序,促進(jìn)藥品創(chuàng)新和仿制藥發(fā)展，加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械全生命周期管理08經(jīng)濟(jì)環(huán)境經(jīng)濟(jì)環(huán)境從2017-2022年以來，我國國內(nèi)生產(chǎn)總值呈現(xiàn)上漲的趨勢，同比增速處于持續(xù)正增長的態(tài)勢，其中2021年國內(nèi)生產(chǎn)總值為1143670億元，同比2020年增長了184%。2022年1-9月我國國內(nèi)生產(chǎn)總值為870269億元，同比增長了6.2%。在疫情得到有效控制的情形下，我國經(jīng)濟(jì)開始逐漸復(fù)蘇，之前受疫情影響而停滯的各個(gè)行業(yè)，也開始恢復(fù)運(yùn)行，常態(tài)化增長趨勢基本形成，未來中國神經(jīng)介入行業(yè)的發(fā)展必然有很大的上升空間。09社會(huì)環(huán)境1社會(huì)環(huán)境1010201根據(jù)2021中國腦卒中防治指導(dǎo)規(guī)范，腦卒中是2019年中國首要死因，患病達(dá)1480萬人。由于人口老齡化，近年腦卒中發(fā)病率持續(xù)上升，而中國神經(jīng)介入手術(shù)普及率仍較低。2016-2030年新發(fā)腦卒中患者將增加18億，治療滲透率待提升，2030年市場空間將超300億元。中國目前已有5款取栓支架、9款球囊、14款遠(yuǎn)端通路導(dǎo)管、32種微導(dǎo)管獲得NMPA批準(zhǔn)上市。國產(chǎn)產(chǎn)品最早獲批的是彈簧圈。美敦力已有超過32款神經(jīng)介入產(chǎn)品，國產(chǎn)超17款上市，國產(chǎn)技術(shù)創(chuàng)新及進(jìn)口替代仍有較大空間。02腦卒中發(fā)病于顱內(nèi)動(dòng)脈異常。腦卒中是一組突發(fā)的局部腦血液循環(huán)障礙引起神經(jīng)功能障礙的疾病總稱，腦卒中的發(fā)生與顱內(nèi)動(dòng)脈（大腦動(dòng)脈）密切相關(guān)。出血性腦血管疾病:顱內(nèi)動(dòng)脈瘤、腦動(dòng)靜脈畸形、頸動(dòng)脈海綿竇瘺、硬腦膜動(dòng)靜脈瘺、各類型脊髓血管畸形、兒童先天性腦血管?。ㄈ绱竽X大靜脈動(dòng)脈瘤樣擴(kuò)張）、頑固性鼻出血等。缺血性腦血管疾病:頸動(dòng)脈及大腦中動(dòng)脈異常、椎基底動(dòng)脈狹窄、腦靜脈竇血栓、急性腦梗塞等。腦卒中主要四種發(fā)病類型為蛛網(wǎng)膜下腔出血、腦出血、短暫性腦缺血、腦梗死（缺血性），占比分別為7%、19%、8%、66%。2030年中國缺血性腦卒中發(fā)病率將超過25.4%；出血性腦卒中發(fā)病率將超過15.2%；顱內(nèi)動(dòng)脈狹窄發(fā)病率超過8.2%。腦卒中發(fā)病率高、死亡率高。010社會(huì)環(huán)境2社會(huì)環(huán)境2心腦血管類疾病作為一類重要的慢性病，65周歲以上人群是其主要的患者。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2019年中國65歲以上人口數(shù)量達(dá)到17603萬人，占總?cè)丝诒戎氐?6%，同比增長0.64%；從目前的趨勢來看，未來中國人口老齡化速度將會(huì)持續(xù)加快，2030年之后65歲及以上人口占總?cè)丝诘谋戎鼗虺^20%，中國將進(jìn)入重度老齡化社會(huì)。相比較動(dòng)輒20~30萬的TAVR手術(shù)，神經(jīng)介入類手術(shù)的單價(jià)相對較低，平均價(jià)格在10萬元左右。而根據(jù)各地不同的醫(yī)保政策，報(bào)銷比例一般不低于50%。一方面，醫(yī)保支付為家庭條件較差的患者解決了后顧之憂。另一方面由于國產(chǎn)化率過低，未來多年內(nèi)暫不用考慮集中采購可能帶來的沖擊，行業(yè)生態(tài)較為穩(wěn)定。011行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素1產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向1近年國產(chǎn)神經(jīng)介入公司紛紛登陸資本市場1產(chǎn)業(yè)政策導(dǎo)向1十三五”規(guī)劃綱要明確指出，未來五年內(nèi)重點(diǎn)研制高科技診療設(shè)備以及體外診斷設(shè)備，開發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及介入支架等產(chǎn)品，盡可能簡化審批流程，大部分介入類耗材可豁免臨床或進(jìn)入綠色通道；1近年國產(chǎn)神經(jīng)介入公司紛紛登陸資本市場1國產(chǎn)神經(jīng)介入器械企業(yè)在二級市場現(xiàn)有三家“專精特”公司:沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療。沛嘉醫(yī)療的彈簧圈經(jīng)歷十年研發(fā)與產(chǎn)品迭代。歸創(chuàng)通橋和心瑋醫(yī)療在腦卒中板塊完成缺血線與出血線產(chǎn)品的國產(chǎn)商業(yè)化。先瑞達(dá)醫(yī)療、賽諾醫(yī)療通過布局顱內(nèi)球囊支架切入神經(jīng)介入賽道?？档氯R醫(yī)療也在神經(jīng)介入通路產(chǎn)品進(jìn)行布局。2021年7月30日神經(jīng)抽吸裝置制造商禾木生物工程向港交所遞交招股書。2021年12月29日微創(chuàng)腦腦科學(xué)向港交所遞交招股書。012行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素行業(yè)驅(qū)動(dòng)因素國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批加速高值耗材國家?guī)Я坎少徻呌诔B(tài)化，已完成兩類集采國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械審批加速2017年10月8日中國中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳頒布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（意見）規(guī)定符合條件的醫(yī)療器械，特別是國家科技重大事項(xiàng)和國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃支持，以及由國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心開展臨床醫(yī)學(xué)研究中心的臨床試驗(yàn)，經(jīng)中心管理部門認(rèn)可給予優(yōu)先審評審批。高值耗材國家?guī)Я坎少徻呌诔B(tài)化，已完成兩類集采2021年9月23日國務(wù)院辦公廳發(fā)布《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》，2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國家和省級高值醫(yī)用耗材集中帶量采購品種達(dá)5類以上，當(dāng)前已完成冠脈支架、骨科關(guān)節(jié)共2類全國性集采，地方性集采降價(jià)省級聯(lián)動(dòng)、區(qū)域性集采常態(tài)化。各省份及聯(lián)盟醫(yī)用高值耗材的帶量采購經(jīng)驗(yàn)化、常態(tài)化。人工晶體、脊柱植入物、體外診斷試劑等高值耗材加快國產(chǎn)化。區(qū)域性集采將經(jīng)驗(yàn)化、成熟化，突破難集采、療法滲透低、進(jìn)口市占比高等問題，逐漸由藥品、低值耗材過渡到高值耗材。神經(jīng)介入?yún)^(qū)域性集采在浙江、河北陸續(xù)落地，神經(jīng)介入市場進(jìn)入國產(chǎn)化加速放量階段。013行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀全球神經(jīng)介入市場可以根據(jù)設(shè)備類別和疾病進(jìn)行細(xì)分。在器械類別方面，市場可分為線圈、頸動(dòng)脈支架、凝塊清除裝置、液體栓塞、線圈輔助球囊、線圈輔助支架、分流器支架和微絲/導(dǎo)管。其中，線圈部分占全球神經(jīng)介入市場的最大份額。根據(jù)疾病，全球神經(jīng)介入市場可分為動(dòng)脈瘤、顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化疾病、缺血性卒中和動(dòng)靜脈畸形。在全球神經(jīng)介入市場運(yùn)營的主要布局企業(yè)是史賽克、美敦力、泰爾茂株式會(huì)社、波士頓科學(xué)、Penumbra,Inc.、麥瑞通、強(qiáng)生和雅培。在我國，外資品牌占據(jù)國內(nèi)市場份額的80%以上，其中僅美敦力一家就占據(jù)了60%市場份額。014行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀中國神經(jīng)介入手術(shù)集中在頭部醫(yī)院，呈現(xiàn)“北高南低”、“農(nóng)村高于城市”的特點(diǎn)中國神經(jīng)介入手術(shù)量快速增長，集中在頭部醫(yī)院中國神經(jīng)介入手術(shù)集中在頭部醫(yī)院，呈現(xiàn)“北高南低”、“農(nóng)村高于城市”的特點(diǎn)神外手術(shù)對于醫(yī)生顱部解剖理解及手術(shù)技術(shù)要求高、醫(yī)生成長周期長，目前中國神外手術(shù)集中于首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)宣武醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院，基層卒中治療水平差距大。2017年中國腦卒中標(biāo)化患病率最高的地區(qū)為東北地區(qū)08%，最低為華南地區(qū)15%。2011—2017年中國農(nóng)村40歲及以上人群的人口腦卒中年平均患病率約為中國神經(jīng)介入手術(shù)量快速增長，集中在頭部醫(yī)院缺血性腦卒中發(fā)病率明顯增長、年輕化趨勢明顯。根據(jù)全球疾病負(fù)擔(dān)研究（GlobalBurdenofDiseaseStudy,GBD）數(shù)據(jù)顯示，我國2007-2017年腦卒中總體患病率與缺血性腦卒中患病率顯著上升，由2007年的1419/10萬上升至2017年的1757/10萬，年均增長率16%。其中40歲以上患病率從2012年015行業(yè)現(xiàn)狀行業(yè)現(xiàn)狀我國神經(jīng)介入醫(yī)療器械市場規(guī)模從2015年的29億元增至2019年的60億元，年復(fù)合增長率為20%。導(dǎo)管和栓塞材料的進(jìn)步和影像設(shè)備的發(fā)展帶動(dòng)了行業(yè)的發(fā)展。心腦血管疾病的增長帶來的機(jī)械手術(shù)數(shù)量的增加，推動(dòng)了神經(jīng)介入行業(yè)市場規(guī)模的增長。神經(jīng)介入領(lǐng)域已具備更優(yōu)異的市場環(huán)境，國產(chǎn)化將更加迅速。政策方面，國家積極推動(dòng)高端器械國產(chǎn)化，鼓勵(lì)醫(yī)院采購國產(chǎn)產(chǎn)品；市場方面，我國腦卒中患者達(dá)1300萬人，每年新發(fā)病例約200萬，患者數(shù)量大；資本方面，現(xiàn)階段的神經(jīng)介入領(lǐng)域創(chuàng)新企業(yè)資金充足，備受投資機(jī)構(gòu)看好。016行業(yè)現(xiàn)狀017行業(yè)熱點(diǎn)行業(yè)熱點(diǎn)熱點(diǎn)一神經(jīng)介入應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場持續(xù)增長熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高熱點(diǎn)一神經(jīng)介入應(yīng)用領(lǐng)域廣泛熱點(diǎn)二科研服務(wù)市場持續(xù)增長神經(jīng)介入行業(yè)具有市場空間廣闊、銷售范圍廣、用戶分散、單批數(shù)量少、銷售單價(jià)高等特點(diǎn)。熱點(diǎn)三行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量整體提高神經(jīng)介入行業(yè)技術(shù)提升，多元化科研服務(wù)平臺(tái)持續(xù)擴(kuò)張，促進(jìn)高價(jià)值服務(wù)企業(yè)品牌形成。行業(yè)產(chǎn)品化發(fā)展，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性科研服務(wù)企業(yè)逐漸增多。018行業(yè)制約因素行業(yè)制約因素質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質(zhì)量參差不齊神經(jīng)介入行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力行業(yè)監(jiān)管難度大政府秉承創(chuàng)新開放的態(tài)度，支持和鼓勵(lì)科學(xué)研究創(chuàng)新，對科學(xué)研究試驗(yàn)不設(shè)置嚴(yán)格限制，因此，神經(jīng)介入行業(yè)不存在統(tǒng)一的監(jiān)督管理規(guī)范，產(chǎn)品質(zhì)量主要依靠生產(chǎn)企業(yè)自主檢測，神經(jīng)介入行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管難度加大高端產(chǎn)品發(fā)展落后在中低端產(chǎn)品領(lǐng)域，仍然有較大比例的產(chǎn)品依賴于進(jìn)口渠道。此外，神經(jīng)介入行業(yè)企業(yè)缺乏創(chuàng)新研發(fā)能力以及仿制能力，加重下游消費(fèi)端對進(jìn)口科研用檢測試劑的依賴，不利于神經(jīng)介入行業(yè)的發(fā)展019行業(yè)問題行業(yè)問題質(zhì)量參差不齊行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后質(zhì)量參差不齊神經(jīng)介入行業(yè)缺乏完備的質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系，生產(chǎn)商缺乏統(tǒng)一的生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，行業(yè)內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量良莠不齊，導(dǎo)致產(chǎn)品的可靠性難以保證，喪失產(chǎn)品市場競爭力。行業(yè)監(jiān)管難度大高端產(chǎn)品發(fā)展落后020行業(yè)發(fā)展建議行業(yè)發(fā)展建議2提升產(chǎn)品質(zhì)量2全面增值服務(wù)2多元化融資渠道2提升產(chǎn)品質(zhì)量2（1）政府方面：政府應(yīng)當(dāng)制定行業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范神經(jīng)介入行業(yè)生產(chǎn)流程，并成立相關(guān)部門，對科研用神經(jīng)介入行業(yè)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督，形成統(tǒng)一的監(jiān)督管理體系，完善試劑流通環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，重點(diǎn)加強(qiáng)冷鏈運(yùn)輸環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)設(shè)施升級，保證神經(jīng)介入行業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量，促進(jìn)行業(yè)長期穩(wěn)定的發(fā)展；（2）生產(chǎn)企業(yè)方面：神經(jīng)介入行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格遵守行業(yè)生產(chǎn)規(guī)范，保證產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。目前市場上已有多個(gè)本土神經(jīng)介入行業(yè)企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)質(zhì)量的把控，對標(biāo)優(yōu)質(zhì)、高端的進(jìn)口產(chǎn)品，并憑借價(jià)格優(yōu)勢逐步替代進(jìn)口。此外，神經(jīng)介入行業(yè)企業(yè)緊跟行業(yè)研發(fā)潮流，加大創(chuàng)新研發(fā)力度，不斷推出新產(chǎn)品，進(jìn)一步擴(kuò)大市場占有率，也是未來行業(yè)發(fā)展的重要趨勢。2全面增值服務(wù)2單一的資金提供方角色僅能為神經(jīng)介入行業(yè)企業(yè)提供“凈利差”的盈利模式，神經(jīng)介入行業(yè)同質(zhì)化競爭日趨嚴(yán)重，利潤空間不斷被壓縮，企業(yè)業(yè)務(wù)收入因此受影響，商業(yè)模式亟待轉(zhuǎn)型除傳統(tǒng)的神經(jīng)介入行業(yè)需求外，設(shè)備管理、服務(wù)解決方案、貸款解決方案、結(jié)構(gòu)化融資方案、專業(yè)咨詢服務(wù)等方面多方位綜合性的增值服務(wù)需求也逐步增強(qiáng)。中國本土神經(jīng)介入行業(yè)龍頭企業(yè)開始在定制型服務(wù)領(lǐng)域發(fā)力，鞏固行業(yè)地位2多元化融資渠道2可持續(xù)公司債等創(chuàng)新產(chǎn)品，擴(kuò)大非公開定向債務(wù)融資工具（PPN）、公司債等額度獲取，形成了公司債、PPN、中期票據(jù)、短融、超短融資等多產(chǎn)品、多市場交替發(fā)行的新局面；企業(yè)獲取各業(yè)態(tài)銀行如國有銀行、政策性銀行、外資銀行以及其他中資行的授信額度，確保了銀行貸款資金來源的穩(wěn)定性。神經(jīng)介入行業(yè)企業(yè)在保證間接融資渠道通暢的同時(shí)，能夠綜合運(yùn)用發(fā)債和資產(chǎn)證券化等方式促進(jìn)自身融資渠道的多元化，降低對單一產(chǎn)品和市場的依賴程度，實(shí)現(xiàn)融資地域的分散化，從而降低資金成本，提升企業(yè)負(fù)債端的市場競爭力。以遠(yuǎn)東宏信為例，公司依據(jù)自身戰(zhàn)略發(fā)展需求，堅(jiān)持“資源全球化”戰(zhàn)略，結(jié)合實(shí)時(shí)國內(nèi)外金融環(huán)境，有效調(diào)整公司直接融資和間接融資的分布結(jié)構(gòu)，在融資成本方面與同業(yè)相比優(yōu)勢突出。021競爭格局競爭格局競爭格局1競爭格局2競爭格局1缺血類以治療缺血性腦血管疾病的機(jī)械性血栓切除術(shù)（MT手術(shù)）為例，2018年MT手術(shù)器械銷售收入CR3為90.2%，且均為外資公司（美敦力、史賽克、強(qiáng)生），進(jìn)口品牌合計(jì)市場份額為96%。出血類以治療出血性腦血管疾病的彈簧圈栓塞術(shù)器械為例，2018年銷售收入CR4為99%，美敦力、MicroVention、強(qiáng)生和史塞克市占率分別為39.5%、32%、16.7%及5.5%。競爭格局2通路類主要以導(dǎo)管、導(dǎo)絲為主，按照2018年銷售收入CR4為60.2%，泰爾茂、美敦力、雅培、麥瑞通的市場份額分別為270%、18.30%、10.70%、9.50%。進(jìn)口品牌合計(jì)占據(jù)市場份額約70%，其國產(chǎn)率略高于缺血類和出血類。目前擁有神經(jīng)介入醫(yī)療器械產(chǎn)品業(yè)務(wù)的國內(nèi)非上市公司主要有上海心瑋、歸創(chuàng)通橋、江蘇尼科、珠海神平、美諾微創(chuàng)、南京普微森等。目前已有多家知名創(chuàng)投參與其中，相關(guān)企業(yè)有望在未來幾年內(nèi)陸續(xù)登陸二級市場。022行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢市場逐步成熟國產(chǎn)化市場逐步成熟中國神經(jīng)介入治療仍處于市場導(dǎo)入期。對比介入治療類領(lǐng)域的市場發(fā)展特點(diǎn)可見，腦血管介入治療、外周血管介入治療等領(lǐng)域市場發(fā)展明顯滯后于冠狀動(dòng)脈介入治療。造成該現(xiàn)象的原因在于:一方面，人腦血管結(jié)構(gòu)復(fù)雜，神經(jīng)介入治療方案操作難度大，對相關(guān)器械技術(shù)要求高,企業(yè)的研發(fā)難度高。另一方面，前沿介入技術(shù)掌握在外資醫(yī)療器械巨頭手中，加大中國企業(yè)市場競爭難度。在未來，隨著技術(shù)成熟，對標(biāo)冠狀動(dòng)脈介入治療，神經(jīng)介入治療行業(yè)有高國產(chǎn)化空間。國產(chǎn)化神經(jīng)介入類產(chǎn)品的國產(chǎn)化程度高低與品類市場規(guī)模、品類增速、技術(shù)難度、資金投入、注冊壁壘及產(chǎn)品競爭程度有關(guān)。取栓支架、彈簧圈及中間導(dǎo)管國產(chǎn)程度目前較高,有望成為本土企業(yè)實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化的突破口。具體從市場規(guī)模、研發(fā)難度及競爭程度分析,可見本土企業(yè)在考慮進(jìn)行國產(chǎn)化時(shí)，主要關(guān)注兩個(gè)因素:重點(diǎn)考慮產(chǎn)品的市場空間:取栓支架、彈簧圈及中間導(dǎo)管雖然有較激烈的競爭程度，但是市場規(guī)模又較其余品類大，市場發(fā)揮空間高。技術(shù)未有突破性迭代:與血管導(dǎo)流裝置、冠脈狹窄支架等品類對比，取栓支架、彈簧圈及中間導(dǎo)管在研發(fā)難度上相對較低，并且彈簧圈及取栓支架的技術(shù)相對成熟,目前暫時(shí)沒有跨時(shí)代的突破性技術(shù)。023行業(yè)發(fā)展趨勢行業(yè)發(fā)展趨勢國內(nèi)神經(jīng)介入理論和技術(shù)水平正在不斷提高手術(shù)機(jī)器人市場將擴(kuò)張國內(nèi)神經(jīng)介入理論和技術(shù)水平正在不斷提高“中華醫(yī)學(xué)會(huì)神經(jīng)外科分會(huì)血管內(nèi)治療專業(yè)學(xué)組”于1994年成立。隨著從業(yè)人員數(shù)量的不斷增加和專業(yè)背景的擴(kuò)展，近年來又相繼成立了“中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)介入診斷和治療協(xié)作委員會(huì)”、“中國介入醫(yī)師分會(huì)神經(jīng)介入專業(yè)委員會(huì)”、“中國卒中學(xué)會(huì)神經(jīng)介入分會(huì)”和“中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)介入專業(yè)委員會(huì)”和“中國醫(yī)師協(xié)會(huì)神經(jīng)內(nèi)科分會(huì)神經(jīng)介入專家委員會(huì)”等多個(gè)學(xué)術(shù)組織，對于加強(qiáng)學(xué)術(shù)交流、普及和提高中國神經(jīng)介入水平起到了積極的推動(dòng)作用。目前，中國神經(jīng)介入事業(yè)發(fā)展迅速，在國家各級機(jī)構(gòu)和