DB4403∕T 140-2021 藥師服務(wù)點建設(shè)規(guī)范

ICS

03.080CCS

A

16DB4403 DB4403/T

140—2021藥師服務(wù)點建設(shè)規(guī)范Construction

specification

pharmacist

station 深圳市市場監(jiān)督管理局 發(fā)

布DB4403/T

—2021 前言

................................................................................

II1

范圍

...............................................................................

12

規(guī)范性引用文件

.....................................................................

13

術(shù)語和定義

.........................................................................

14

基本要求

...........................................................................

15

人員要求

...........................................................................

16

環(huán)境設(shè)施

...........................................................................

27

信息系統(tǒng)

...........................................................................

38

藥學(xué)服務(wù)

...........................................................................

39

檢查與評估

.........................................................................

5附錄

A

（資料性）

常見疾病分類表......................................................

6附錄

B

（資料性）

培訓(xùn)內(nèi)容

............................................................

9附錄

C

（規(guī)范性）

處方調(diào)劑流程圖.....................................................

12附錄

D

（資料性）

易混淆藥物示例表...................................................

14附錄

E

（資料性）

用藥錯誤分類示例表.................................................

22附錄

F

（資料性）

用藥檔案

...........................................................

23附錄

G

（資料性）

藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄表.............................................

24附錄

H

（資料性）

藥師服務(wù)點現(xiàn)場檢查事項.............................................

25附錄

I

（資料性）

服務(wù)評估表

.........................................................

26參考文獻

............................................................................

31DB4403/T

—2021 本文件按照GB/T

—《標準化工作導(dǎo)則 第1部分：標準化文件的結(jié)構(gòu)和起草規(guī)則》的規(guī)定起草。本文件由廣東深圳醫(yī)藥職業(yè)技能培訓(xùn)中心提出。本文件由深圳市市場監(jiān)督管理局歸口。研究院。本文件主要起草人：張玲、吳虹、周鵬、古志華、劉夏陽、袁源、黃惠敏、鄧芳。IIDB4403/T

—20211 范圍本文件規(guī)定了藥師服務(wù)點的基本要求、人員要求、環(huán)境設(shè)施、信息系統(tǒng)、藥學(xué)服務(wù)、檢查與評估。本文件適用于深圳市內(nèi)符合藥師服務(wù)點的零售藥店，及具備藥師服務(wù)的工作點。2 規(guī)范性引用文件文件。SZDB/Z

350.7 社區(qū)藥品安全服務(wù) 第7部分：科普資料制作規(guī)范3 術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本文件。3.1藥學(xué)服務(wù)

service藥學(xué)技術(shù)人員指導(dǎo)服務(wù)對象合理使用藥物，以提高生命質(zhì)量的專業(yè)化服務(wù)。3.2藥師服務(wù)點 pharmacist

service

以零售藥店為依托，為服務(wù)對象提供藥學(xué)服務(wù)的示范場所。3.3藥學(xué)服務(wù)區(qū)域 pharmaceutical

service

zone位于零售藥店內(nèi)，為服務(wù)對象提供藥學(xué)服務(wù)的相對獨立區(qū)域。4 基本要求4.1 零售藥店近

2

年內(nèi)未發(fā)生藥品經(jīng)營嚴重失信行為。4.2零售藥店藥品品種至少覆蓋

80

種常見疾病（見表

）。4.3 零售藥店應(yīng)保證

24

小時提供藥品和藥學(xué)服務(wù)。5 人員要求DB4403/T

—20215.1 人員資質(zhì)5.1.1

至少配備

2

名執(zhí)業(yè)藥師。實行網(wǎng)上集中審方的藥品零售連鎖企業(yè)門店，可視為配有

1

名執(zhí)業(yè)藥師。5.1.2

所有藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)為大專及以上學(xué)歷。5.1.3

質(zhì)量負責人應(yīng)為經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，且具有三年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。5.1.4

定期參加培訓(xùn)和繼續(xù)教育，并通過培訓(xùn)考核。5.1.5

至少掌握零售藥店

種常見病癥的用藥指導(dǎo)和健康信息傳播的執(zhí)業(yè)能力。5.2 儀容儀表5.2.1 執(zhí)業(yè)藥師的工作服顏色應(yīng)明顯區(qū)別于藥店其他工作人員，以便于消費者識別。5.2.2 佩帶標有姓名、職稱、執(zhí)業(yè)資格、職務(wù)和工號的胸卡，且胸卡應(yīng)正面朝外端正地佩戴在胸前。5.3 培訓(xùn)要求5.3.1 培訓(xùn)機構(gòu)負責培訓(xùn)的專業(yè)機構(gòu)要求如下：a) 具備藥品行業(yè)從業(yè)人員職業(yè)培訓(xùn)和職業(yè)素質(zhì)教育的資質(zhì)；b) 每年定期開展專業(yè)知識培訓(xùn)；c) 采用面授教學(xué)與網(wǎng)絡(luò)教學(xué)相結(jié)合的模式開展培訓(xùn)；d) 每年組織一次綜合測試，測評內(nèi)容包括理論和實操兩部分；e) 為參加培訓(xùn)的藥學(xué)技術(shù)人員建立檔案。5.3.2 培訓(xùn)內(nèi)容專業(yè)知識培訓(xùn)內(nèi)容可包括以下模塊：a) 基礎(chǔ)知識，包括法律法規(guī)、藥學(xué)知識、健康管理知識等（見表

B.1）；b) 實際應(yīng)用，包括職業(yè)技能、職業(yè)規(guī)范、案例分析等（見表

B.1）；c) 其他，如專業(yè)資訊、計算機技能等知識。5.3.3 考核指標藥學(xué)技術(shù)人員參加培訓(xùn)后進行考核，內(nèi)容包括以下兩個方面：a) 每年專業(yè)知識培訓(xùn)時間應(yīng)不少于

42

個學(xué)時，其中基礎(chǔ)知識

30

學(xué)時，實際應(yīng)用

12

學(xué)時；b) 綜合測試正確率應(yīng)達到

以上。6 環(huán)境設(shè)施6.1 場地與標識6.1.1

零售藥店應(yīng)有相對獨立的藥學(xué)服務(wù)區(qū)，其面積應(yīng)不低于

6

平方米。6.1.2

零售藥店門店內(nèi)張貼的廣告應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。6.1.3

零售藥店門口應(yīng)有“藥師服務(wù)點”指示性標志。6.1.4

零售藥店應(yīng)懸掛服務(wù)承諾書公告板，內(nèi)容包括提供的藥學(xué)服務(wù)類型及監(jiān)督、投訴電話。6.2 藥學(xué)服務(wù)區(qū)DB4403/T

—20216.2.1

應(yīng)在經(jīng)營場所內(nèi)設(shè)置物理隔離，并有明顯的藥學(xué)服務(wù)區(qū)標識。6.2.2

應(yīng)配備服務(wù)咨詢臺和座椅。6.2.3

應(yīng)配備藥學(xué)服務(wù)宣傳欄，并按照

SZDB/Z

350.7

確定的要求制作藥學(xué)服務(wù)相關(guān)資料。6.2.4

宜配備相關(guān)醫(yī)藥學(xué)參考書和工具書，并置于方便查看的位置。6.2.5

宜配備多媒體設(shè)備及其他輔助講解的道具。6.2.6

不得張貼或播放商業(yè)廣告。6.3 設(shè)施設(shè)備6.3.1 零售藥店應(yīng)配備體溫計、血壓計、體重計、腰圍測量工具和臨時服藥飲水等服務(wù)設(shè)施，還應(yīng)備有酒精、碘伏、紗布、棉簽、鑷子、創(chuàng)可貼等物品。6.3.2 零售藥店宜配備透明或半透明過期藥品回收箱，并置于方便投放的位置。6.3.3 7 信息系統(tǒng)7.1 處方管理中心7.1.1 配備專職執(zhí)業(yè)藥師負責在線審核處方，業(yè)務(wù)時間內(nèi)至少

1

名執(zhí)業(yè)藥師在崗。7.1.2 詳細記錄購買處方藥患者的個人信息、健康情況和處方信息。7.1.3 跟進患者處方使用情況，通過短信、微信、電話等方式為慢病患者提供處方再配時間的提醒功能。7.2 信息咨詢中心7.2.1 QQ

時間至少

1

名執(zhí)業(yè)藥師在崗。7.2.2 設(shè)置藥品功效、價格對比功能，結(jié)合《中國上市藥品目錄集》，提供等效廉價藥咨詢服務(wù)。7.2.3 收集并整理反饋信息。7.2.4 線上咨詢服務(wù)內(nèi)容應(yīng)準確，不引起爭議，不發(fā)布或傳播不實言論，并保存咨詢記錄。7.3 輔助功能中心7.3.1

7.3.2

宜建立自動化配藥系統(tǒng)，提供調(diào)配、煎制、包裝、質(zhì)檢、追溯賦碼、同城配送等管理服務(wù)。7.3.3

宜開設(shè)多功能數(shù)據(jù)統(tǒng)計服務(wù)，結(jié)合藥品銷售數(shù)據(jù)和健康監(jiān)測數(shù)據(jù)，分析藥學(xué)服務(wù)需求和成效。7.3.4

宜對接深圳社區(qū)藥品安全服務(wù)網(wǎng)，提供藥品查詢、科普宣傳及藥品回收跟蹤服務(wù)。8 藥學(xué)服務(wù)8.1 處方調(diào)劑8.1.1 信息確認應(yīng)要求患者出示處方及身份證明，核對身份證明是否與處方一致，如果是他人代為購買，應(yīng)做好患者及代購人的身份證明信息登記。DB4403/T

—20 用途。8.1.2 處方審核

處方審核包括紙質(zhì)處方、電子處方、網(wǎng)上醫(yī)院在線處方的審核。

處方審核人員應(yīng)為執(zhí)業(yè)藥師。

處方審核流程如下（見圖

a)

執(zhí)業(yè)藥師接收待審核處方，對處方進行合法性、規(guī)范性、適宜性審核；b)

電子簽名，處方經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師簽名后進入調(diào)配環(huán)節(jié)；c) 方，可再次進入處方審核流程。8.1.3 處方調(diào)配規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷（見圖

C.2）。 防范易混淆藥品的調(diào)配差錯，如名稱相近或讀音相似、包裝外觀相仿及同品種多規(guī)格藥品等情形，常見示例見附錄

D。零售藥店可根據(jù)售賣藥品種類補充易混淆藥物示例表。 同一患者持兩張以上處方時，應(yīng)逐張調(diào)配，以免發(fā)生差錯。 處方調(diào)配與復(fù)核交付應(yīng)實行雙人核對制度。8.1.4 處方交付 處方調(diào)配完成后應(yīng)向患者介紹如何用藥，確認患者理解后才能交付藥品。 交付后，做好處方管理和記錄工作。 處方保存五年期滿后，經(jīng)負責人批準、登記備案，方可銷毀。8.2 用藥指導(dǎo)8.2.1 通過口頭向患者及家屬提供個性化的用藥指導(dǎo)，必要時輔以相應(yīng)的書面指導(dǎo)資料。8.2.2 時服用的其他藥品和食品。8.2.3 對慢性病患者用藥等指導(dǎo)，應(yīng)主動了解是否按醫(yī)囑定時定量服藥；對用藥依從性不佳的患者，遵醫(yī)囑調(diào)整用藥處方，首先對患者進行教育，其次建議患者咨詢臨床醫(yī)生進行改正。8.2.4 通過線上或線下不同形式回復(fù)咨詢內(nèi)容，響應(yīng)時間不超過一個工作日，并保留咨詢記錄。8.2.5 常見用藥錯誤分類示例見附錄

E。8.3 健康管理服務(wù)8.3.1 表

F.1）。8.3.2 8.3.3 根據(jù)評估、預(yù)測結(jié)果，制定個性化的健康計劃，定期隨訪管理，隨訪方式包括藥師服務(wù)點內(nèi)隨訪、電話隨訪、家庭上門隨訪等。DB4403/T

—20218.3.4 對有特殊服務(wù)需求的人員，如心理咨詢、康復(fù)治療等，可轉(zhuǎn)介至專業(yè)機構(gòu)參與治療。8.4 治療等效非處方藥品推薦8.4.1 根據(jù)零售藥店售賣的藥品建立治療等效藥品替換指引。8.4.2 了解顧客購藥需求，查看是否有治療等效藥品。8.4.3查看治療等效藥品是否通過質(zhì)量和療效一致性評價。8.5 藥品不良反應(yīng)監(jiān)測8.5.1 通過健康管理服務(wù)或消費者反饋記錄監(jiān)測藥品不良反應(yīng)，由執(zhí)業(yè)藥師（或藥師）負責藥品不良反應(yīng)記錄與上報。8.5.2 制定藥品不良反應(yīng)應(yīng)對措施，協(xié)助患者就醫(yī)。8.5.3 應(yīng)開展藥品監(jiān)測及評價工作，過程記錄見附錄

G。8.6 健康宣教8.6.1 根據(jù)消費者及藥店銷售情況，梳理社區(qū)健康服務(wù)需求，為社區(qū)居民提供安全用藥相關(guān)健康宣傳活動（如用藥依從性宣傳教育）。8.6.2 每季度至少組織或參與

1

場社區(qū)健康宣教活動。9 檢查與評估9.1 藥師服務(wù)點每年需接受主管部門指定的第三方機構(gòu)的現(xiàn)場考核（檢查項目見表

H.1），及服務(wù)效果評估，包括單次效果評估（見表

）和總體效果評估（見表

和

I.3）。9.2第三方機構(gòu)通過藥學(xué)服務(wù)年報向主管單位進行總結(jié)匯報。10111213141516171819202122232425262728293031DB4403/T

—2021A

A附

錄 A（資料性）常見疾病分類表表A.1給出了常見疾病分類表。表A.1表A.1 常見疾病分類表32333435363738更年期綜合征404142434445464748495051（兒童多動癥）525356粘連性肩關(guān)節(jié)囊炎（肩周炎）57585960原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥6162636465瞼腺炎（麥粒腫）6768DB4403/T

—2021表A.1表A.1常見疾病分類表（續(xù)）69707172737475767778798081828384858687DB4403/T

—2021表A.1表A.1常見疾病分類表（續(xù)）DB4403/T

—2021B

B附

錄 B（資料性）培訓(xùn)內(nèi)容表B.1給出了針對藥師服務(wù)點開展的培訓(xùn)內(nèi)容。表B.1表B.1 藥師服務(wù)點培訓(xùn)內(nèi)容1011MTMMTMMTMMTM1213健康管理理論與實踐（東南大學(xué)1415DB4403/T

—2021表B.1表B.1藥師服務(wù)點培訓(xùn)內(nèi)容（續(xù)）1617DB4403/T

—2021表B.1表B.1藥師服務(wù)點培訓(xùn)內(nèi)容（續(xù)）DB4403/T

—2021C.1處方審核處方審核流程見圖。不合格或無法判定不合格拒絕調(diào)劑12

CC附

錄

C（規(guī)范性）處方調(diào)劑流程圖執(zhí)業(yè)藥師接收到待審核處方合法性審核合格規(guī)范性審核合格適宜性審核合格進入調(diào)配流程圖C.1

處方審核流程圖

處方來源處方權(quán)（處方類別）處方完整性（前記、正文、后記）字跡、印制清晰處方有效醫(yī)生簽字蓋章與備案一致（一）詢問是否有藥物過敏史；（二）處方用藥與臨床診斷是否相符；（三）劑量、用法和療程是否正確；（四）選用劑型與給藥途徑是否合理；（五）是否重復(fù)給藥，警惕一患持多方；（六）有無藥物相互作用、配伍禁忌；及哺乳期婦女、嬰幼兒及兒童、老年人等；（八）其他不適宜用藥的情況。DB4403/T

—2021C.2 處方調(diào)配處方調(diào)配流程見圖。處方審核合格處方調(diào)配

按照處方上藥品的順序逐一調(diào)配核對信息書寫標簽

藥品名稱劑量規(guī)格數(shù)量用法用量姓名用法用量貯存條件

復(fù)核交付

核對調(diào)配藥品

其他藥品交付患者用藥交代與指導(dǎo)處方加蓋藥師專用章或簽名處方保存?zhèn)洳?/p>

abc

對需要特殊貯存條件的藥品，應(yīng)當加貼或加蓋醒目提示標簽。對特殊管理藥品及高危藥品應(yīng)按規(guī)定登記。圖C.2

處方調(diào)配流程圖13250mg

0.5g:2.5mg14

DB4403/T

—2021D

D附

錄 D（資料性）易混淆藥物示例表D.1 外包裝易混淆藥物外包裝易混淆藥物示例見表D.1。表D.1表D.1外包裝易混淆藥物示例表15mL15mL0.1%10gDB4403/T

—2021表D.1表D.1外包裝易混淆藥物示例表（續(xù)）0.03%10g4450mg

5mg

DB4403/T

—2021表D.1 表D.1 外包裝易混淆藥物示例表（續(xù)）E10mL100mg:5mL0.25g

DB4403/T

—2021表

表

D.1 外包裝易混淆藥物示例表（續(xù)）0.25g

14g

SANKYO

EUROPE

15g:0.3gDB4403/T

—2021表

表

D.1 外包裝易混淆藥物示例表（續(xù)）12.5mg

0.5g

0.2g

DB4403/T

—2021表

表

D.1 外包裝易混淆藥物示例表（續(xù)）0.45g

DB4403/T

—2021表D.1表D.1 外包裝易混淆藥物示例表（續(xù)）5mg100T5mg

3g50

15g5g:5mgD3D)0.3g

148mL:11.84g1mg0.025g20mL15mL10mL

10mL

3g

100mL120mL6g

108cm13cm30mL11200mL50mLDB4403/T

—2021D.2 名稱相似易混淆藥物名稱相似易混淆藥物示例見表。表

表

D.2名稱相似易混淆藥物示例表不正確的處方或不經(jīng)認可的醫(yī)囑（書面或口頭）在開處方、配藥、給藥環(huán)節(jié)將藥物給予錯誤的患者或用錯藥品調(diào)配的藥品規(guī)格和劑量不同于醫(yī)囑，包括錯誤的數(shù)量101112DB4403/T

—2021F

E附

錄E（資料性）用藥錯誤分類示例表表E.1給出了用藥錯誤分類的示例。表

表

E.1 用藥錯誤分類示例表

cm體重（kg

a

□類風濕關(guān)節(jié)

□慢性肝炎肝硬

□慢性胃炎胃潰瘍

□腫

□阿爾茨海默病

服藥過程出

□心理疏導(dǎo)

□照顧服務(wù)

□康復(fù)服務(wù)

□安全用藥咨詢

□藥物依

□家庭關(guān)系

a102501003040%volDB4403/T

—2021G

F附

錄F（資料性）用藥檔案表F.1給出了用藥檔案。表F.1表F.1 用藥檔案一、藥品信息二、藥品不良反應(yīng)

不良反應(yīng)

DB4403/T

—2021J

J附

錄G（資料性）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄表表G.1給出了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄表。表G.1表G.1藥品不良反應(yīng)監(jiān)測記錄表年內(nèi)未發(fā)生藥品經(jīng)營嚴重失信行為。8024零售藥店至少配備

零售藥店質(zhì)量負責人應(yīng)為經(jīng)資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員，且具有三年以上藥參與培訓(xùn)和繼續(xù)教育，并通過培訓(xùn)考核。佩帶標有姓名、職稱、執(zhí)業(yè)資格、職務(wù)和工號的胸卡，且胸卡應(yīng)正面朝外端正地佩戴在胸前。10零售藥店有相對獨立的藥學(xué)服務(wù)區(qū)，其面積不低于

11門店內(nèi)張貼的廣告應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定。12零售藥店門口有“藥師服務(wù)點”指示性標志。13零售藥店懸掛藥師服務(wù)點服務(wù)承諾書公告板，內(nèi)容包括提供的藥學(xué)服務(wù)類1415配備服務(wù)咨詢臺和座椅。1617不得張貼或播放商業(yè)廣告。18零售藥店配備體溫計、血壓計、體重計、腰圍測量工具和臨時服藥飲水等19零售藥店配備使用透明或半透明材料制成的過期藥品回收箱，并置于方便DB4403/T

—2021K

K附

錄H（資料性）藥師服務(wù)點現(xiàn)場檢查事項表H.1給出了藥師服務(wù)點現(xiàn)場檢查表。表H.1表H.1 藥師服務(wù)點現(xiàn)場檢查表

DB4403/T

—2021L

L附

錄 I（資料性）服務(wù)評估表I.1 單次服務(wù)效果評估單次服務(wù)效果評估內(nèi)容見表I.1。表I.1表I.1 _________________

_________

________

_______________

□非常需要□資金（軟硬件等）成本高

□時間成本高

□容易引起消費者排斥

如果是，建立藥師服務(wù)點后，投入的成本總共約為：_________萬元，其中資金（軟硬件等）成本：______________________________DB4403/T

—2021I.2藥店總體效果評估藥店總體效果評估內(nèi)容見表I.2。表I.2表I.2 _________________

如果是，藥學(xué)技術(shù)人員每人每年參加的培訓(xùn)學(xué)時為_________

________