培美曲塞-順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究

培美曲塞-順鉑治療晚期非小細(xì)胞肺癌的臨床研究

根據(jù)研究，約60%的非小細(xì)胞肺癌（ius）患者有遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移。鉑類化療的有效率約為30%,其中位生存時(shí)間8～10個(gè)月,不同化療方案具有相似的療效。近年來(lái)的研究表明,原發(fā)性腫瘤的狀態(tài)與總生存率(overallsurvival,OS)有關(guān)11.1培美曲塞-順鉑組的分組選取中國(guó)人民解放軍聯(lián)勤保障部隊(duì)第901醫(yī)院2016年1月～2018年1月收治的60例經(jīng)病理學(xué)確診為晚期非小細(xì)胞肺腺癌患者,隨機(jī)分為培美曲塞-順鉑組(AP組,1.2腫瘤轉(zhuǎn)移和ct成像患者均行纖維支氣管鏡檢查和胸部CT增強(qiáng)掃描,評(píng)估原發(fā)腫瘤范圍和局部淋巴結(jié)狀況。采用骨顯像、腹部增強(qiáng)CT和頭部磁共振成像(MRI)檢測(cè)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移;治療開(kāi)始前2周內(nèi)完成評(píng)估。1.3臨床療效和計(jì)劃靶體積患者被隨機(jī)分為AP(Pem-Cis)組與DP(Doc-Cis)組。AP組:第1天靜脈滴注培美曲塞500mg/m通過(guò)IMRT技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)原發(fā)腫瘤的輻射,腫瘤總體積(GTV)包括胸部原發(fā)腫瘤+陽(yáng)性淋巴結(jié)(短軸>1cm,PET/CT標(biāo)準(zhǔn)攝取值≥2.5);臨床靶體積(CTV)定義為GTV加上0.8cm的邊緣;計(jì)劃靶體積(PTV)定義為CTV加上0.5～1.0cm的邊緣?？偟姆稳萘拷邮?0Gy的百分比保持在32%,最大點(diǎn)劑量至50Gy,平均食管劑量為35Gy的個(gè)體治療計(jì)劃。對(duì)原發(fā)性腫瘤采用后程加速超分割放射治療:第1個(gè)療程為2.0Gy,每周5d,總劑量40Gy;然后每天兩次,每次1.50Gy。PTV的規(guī)定劑量60～70Gy。每?jī)蓚€(gè)化療周期評(píng)估療效,治療結(jié)束后1個(gè)月,進(jìn)行胸部和腹部CT掃描及頭部MRI檢查,評(píng)估腫瘤情況。3、6、12個(gè)月各復(fù)查1次,共2年。6、12個(gè)月分別行骨顯像1次,持續(xù)2年。1.4進(jìn)行評(píng)分評(píng)分治療相關(guān)的急性毒性按照美國(guó)國(guó)家癌癥研究所3.0版的不良事件的通用術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)分。觀察近期療效:完全緩解(CR)、部分緩解(PR)、穩(wěn)定疾病(SD)和進(jìn)行性疾病(PD),根據(jù)RECIST系統(tǒng)的反應(yīng)評(píng)估觀察兩組的中位生存時(shí)間(mediansurvivaltime,MST)、總生存率(OS)。1.5統(tǒng)計(jì)分析使用SPSS18.0進(jìn)行研究資料分析。正態(tài)資料以22.1臨床數(shù)據(jù)的比較兩組患者臨床資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2.2dp組3.3%,7/30,穩(wěn)定3.3.3.3/30,3.3/30,3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3.3.3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3.3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30;3/30AP組完全緩解3.3%(1/30),部分緩解63.3%(19/30),穩(wěn)定23.4%(7/30),進(jìn)展10.0%(3/30);DP組分別為3.3%(1/30)、66.7%(20/30)、20%(6/30)和10.0%(3/30);兩組近期療效資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(2.3長(zhǎng)期療效比較AP組中位生存時(shí)間(MST)為20個(gè)月(95%2.4單因素預(yù)測(cè)對(duì)預(yù)后的影響因素分析結(jié)果顯示,性別、遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移情況、Hb水平3個(gè)指標(biāo)均與預(yù)后有密切關(guān)聯(lián)(2.5-多因素評(píng)價(jià)-預(yù)后影響因素分析以預(yù)后為應(yīng)變量(賦值1=死亡,0=生存,2.6并發(fā)癥的比較與DP組比較,AP組3～4級(jí)白細(xì)胞減少癥發(fā)生率更高,AP組3～4級(jí)的貧血發(fā)生率、血小板減少癥發(fā)生率均更低,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(3關(guān)于臨床意義治療的臨床效果本研究共納入70例,排除10例(AP組有5例因個(gè)人原因或疾病進(jìn)展退出;DP組有5例因4級(jí)血液毒性或遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移而退出),完成的共60例,每組各完成30例。既往研究表明對(duì)晚期非小細(xì)胞肺癌進(jìn)行放化療治療患者效果較好在本研究中,急性放射性肺炎和食管炎的發(fā)病率兩組間相似,無(wú)3～5級(jí)放射性肺炎,2級(jí)發(fā)生率不到10%。在血液毒性方面,與DP組比較,AP組3～4級(jí)白細(xì)胞減少癥發(fā)生率更高,但3～4級(jí)貧血及3～4級(jí)血小板減少癥發(fā)生率更低,兩組的血液毒性反應(yīng)都在可接受范圍內(nèi)。結(jié)果與以往學(xué)者的研究基本相似本研究的