國開大學2018年07月2626《藥事管理與法規(guī)》期末考試參考答案_第1頁
國開大學2018年07月2626《藥事管理與法規(guī)》期末考試參考答案_第2頁
國開大學2018年07月2626《藥事管理與法規(guī)》期末考試參考答案_第3頁
國開大學2018年07月2626《藥事管理與法規(guī)》期末考試參考答案_第4頁
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座位號C國家開放大學(中央廣播電視大學)2018年春季學期“開放??啤逼谀┛荚囁幨鹿芾砼c法規(guī)試題(開卷)2018年7月題號二三四分數(shù)10.放射藥品試卷代號:2626國家開放大學(中央廣播電視大學)2018年春季學期“開放??啤逼谀┛荚嚤闳罕娰徦幍脑瓌t外,(2分)還應當符合以下條件:①具有依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人(2分)四、論述及分析題(每題15分,共計30分)①申辦人應當向擬辦企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申照國家發(fā)布的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策進行審查,并作②申辦人完成擬辦企業(yè)籌建后,應當向原審批部門申請驗收。原審批部門應當自收到申(5分)新開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)應當自取得藥品生產(chǎn)證明文件或者經(jīng)批準正式生產(chǎn)之日起30日內(nèi),部門應當自收到企業(yè)申請之日起6個月內(nèi),組織對申請企業(yè)是否符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)

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