制劑廠電氣設計

制劑廠電氣設計

依據本人多年制劑廠電氣設計的閱歷，以下從動力配電、電氣照明、紫外線滅菌、火災報警、電氣管線等幾個方面對制劑廠的電氣設計作簡要的論述。

1動力配電

1.1配電方式

在干凈環(huán)境內不宜設置大型配電設備（見《干凈廠房設計標準》第8.1.3條），采納車間集中配電的方式也不行取。由于制劑生產設備往往臺件較多，每一臺件的功率較小，采納集中配電方式將使配電屏及饋電回路的數量大大增加，而每一回路輸出功率卻不大，這是不經濟的。為此在考慮動力配電系統(tǒng)時，在車間配電室與用電設備之間增加一級配電，這一級配電按工藝生產線的功能分區(qū)分散設置。單臺配電裝置的功率限制在30KW以下，便于采納暗裝墻內的小型配電箱。這種配電箱安裝在走廊內，操作人員不必離開干凈區(qū)。在電源終端，對10KW以下的可移動用電設備，一般采納插座聯線，這樣既可滿意移動設備敏捷性，也便于插座箱內留出足夠的備用元件。

1.2配電及掌握設備

設在干凈環(huán)境內的配電及掌握設備，必需能暗敷于墻內。一般采納組合式插座箱比擬抱負。他不僅具有體積小、能暗裝的特點，而且電氣元件可按設計的要求任意組合。此外，用可暗裝于墻內的小型啟動箱來掌握本身不帶電控裝置的小功率（P≤7.5KW）用電設備也很便利。但要留意其外殼必需是靜電噴塑處理或ABS塑料注塑或更高級外殼而不會產生剝落、破損和銹蝕等現象。

2電氣照明

2.1照度：

由于空氣凈化技術的采納，制劑廠房大多具有大跨度、無窗和全照明的特點，因而其照度要求較高。國外有些國家規(guī)定為60-75英尺燭光（約650-800LX）。目前，我國臨時還達不到這樣的要求。我國的《藥品生產質量治理標準（GMP）實施指南》中要求“一般不應低于300LX”是比擬適合我

表一無采光滑凈區(qū)工作面上的最低照度值

識別對象最小尺寸d(mm)及場所視覺工作分類亮度比照照度(LX)

等級混合照明一般照明

d≤0.15Ⅰ甲?。玻担埃埃担埃?/p>

乙大１５００３００

0.15≤d≤0.3Ⅱ甲?。保埃埃埃常埃?/p>

乙大７５０２００

0.3≤d≤0.6Ⅲ甲?。罚担埃玻埃?/p>

乙大７５０１５０

d＞0.6Ⅳ──７５０１５０

通道休息室────１００

暗房工作室────３０

國國情的。我國《干凈廠房設計標準》對無采光窗干凈區(qū)工作面上的最低照度作了明確規(guī)定，見表一。它是我們確定照度值的依據。實際設計中應依據廠房內不同生產崗位來確定一般照明的最低照度指標，做到既符合“GMP”的要求，又能節(jié)約照明用電負荷。對比度要求特殊高的場所，可采納局部照明的方法解決。表二是設計中依據不同的生產崗位采納的一般照明的最低照度指標。

表二不同生產崗位一般照明的最低照度值

崗位類別照度(LX)崗位名稱

生產≥300配料、壓片、分裝、灌封、制粒、滅菌、洗瓶、清洗、枯燥、純水、化驗等

幫助生產150-200包裝、成品、掌握、修理、檢驗、貯存、試驗、配電等

生活50-100更衣、洗衣、換鞋、淋浴、辦公、廁所等

其他生產100空調機房、冷凍機房、泵房、倉庫等

生產走廊100-150干凈環(huán)境區(qū)域內的通道

參觀走廊50

要精確地計算房間內某一點的照度是非常困難的，工程上多利用系數法和單位面積容量法計算。單位面積容量法雖不如系數法精確，但具有非常簡便的優(yōu)點。單位面積容量法是依據各種不同燈具所擁有的單位容量值及使用燈具的房間面積確定房間的最低照度值或平均照度值，然后依據每套燈具來確定該房間所需的燈具數，最終核算燈具的距高比。

2.2燈具

干凈廠房以日光燈為主要照明光源，這是由于（1）日光燈的發(fā)光效率高（約50-60LM/W,白熾燈約10-19LM/W）；（2）白光有助于提高環(huán)境的干凈氣氛，從而興奮工作人員精神。若選用具有高顯色指數（Ra≥92%）的TZ系列太陽光管，將會產生更佳的效果。燈具一般選用吸頂式，也可選用嵌頂式。由于吸頂燈的安裝及維護比嵌頂式簡便，工程費用也較低,而且嵌頂式要求有嚴格牢靠的密封措施，施工中稍有不慎就會消失“漏氣”而達不到干凈要求，一般施工單位特殊是縣以下的施工單位目前尚缺乏這方面的閱歷和手段，因此燈具應盡量選用吸頂式。吸頂燈中帶有乳白色透光罩的干凈燈在設計中曾經選用過，但實際效果不太抱負，這是由于燈罩和燈座之間不能密封，燈罩內往往有污物沉積，清掃不便利，既影響了照明效果，又不能到達干凈要求。露明式吸頂燈雖然燈管上存在積塵面，但清掃便利，只要常常擦拭，就不會有問題。從實際使用狀況看，露明式燈具效果較好。

2.3事故照明及指示照明

大面積制劑廠房往往具有工藝功能分區(qū)明顯、建筑平面簡單的特點。為了便于突然停電及事故狀況下人員疏散和撤離，事故及指示照明顯得相當重要。采納設備備用電源或專用事故照明電源，目前一般的制劑廠往往無法辦到。采納自帶應急電源的應急燈和標志燈卻相當便利。也可采納相當容量的不連續(xù)電源(UPS)。畢竟采納哪一種方法，需要依據工程實際狀況經技術經濟比擬后確定。

3紫外線滅菌

利用紫外線燈對制劑廠房干凈室內的建筑外表及空氣進展滅菌是目前常常采納的方法，紫外線燈滅菌的原理是因其放射的波長為253.7毫微米左右的紫外線具有很強的殺菌作用。干凈室內所需要的紫外線燈具數及其功率與房間的大小有關，紫外線燈的安裝方法有“吊燈”、“頂燈”、“側燈”三種，以保證紫外線不直接照耀到人眼及皮膚上而又到達滅菌效果為原則。干凈廠房采納空調凈扮裝置后，房間內的空氣在不斷進展交換，盡管采納了高效空氣過濾器，能除掉空氣中的大局部細菌，但對直徑0.01-0.2μm的病菌卻無能為力。于是，提出了一種管道滅菌的方法。該方法是在新風管道上辟出一段作為滅菌區(qū)，在該段裝置肯定數量的紫外線滅菌燈，空氣經過此段管道滅菌后再進入干凈室內，這種方法效果不錯。管道滅菌紫外燈功率及數量應依據要求的殺菌率、風管尺寸及通風量來計算選擇。

4火災報警

《干凈廠房設計標準》》規(guī)定必需設置火災報警系統(tǒng),GMP也有同樣要求。在設計中應依據制劑的原輔料燃燒的理化特性選用適當的感測元件?；馂膱缶b置和通風系統(tǒng)連鎖是防止事故擴大的重要措施。因此，在火災報警裝置發(fā)出火警的同時應馬上切斷通風系統(tǒng)的電源，但為了不使停電面積過大，只切除發(fā)生火災范圍內通風系統(tǒng)的電源，而其他通風系統(tǒng)仍可照常運轉。火災報警系統(tǒng)的電源最好按Ⅰ類負荷考慮，當車間電源不能滿意時，可采納蓄電池作備用電源。當車間事故照明采納“UPS”做供電電源時，火災報警系統(tǒng)的電源可與事故照明共用。

5電氣管線

干凈廠房的電氣管線必需暗敷。一般狀況下干凈區(qū)均應有技術夾層，可在夾層內安裝電纜橋架，用來敷設從車間配電室到車間各區(qū)域的主要電纜。從夾層引下的電纜可穿鋼管在墻內暗敷。配電箱到各插座箱、掌握箱的管線一般較小，線路也不長，可采納鋼管埋地敷設。照明線路在夾層內敷設。如夾層為硬吊頂，也可將管線暗敷于混凝土吊頂內。弱電管線也在夾層內敷設，如穿鋼管，則鋼管兩端最好接地；如與動力線路在同一橋架內敷設，則在橋架內肯定要采納金屬隔板隔開，以免電力線路對其產生干擾。

6其他

6.1密封

為了防止非干凈空氣及塵里漏入室內，對進入干凈區(qū)的空氣管道及安裝在干凈區(qū)內的電氣設備、燈具等必需實行密封措施，須進展密封的部位有：

（1）全部電氣管道的出線口；

（2）嵌裝在墻內的電器箱體與墻體之間接縫及箱體上全部的穿線孔、安裝孔；

（3）燈具與頂棚孔洞之間的接縫及燈具上的穿線孔；

（4）在樓板上、墻壁上預留或現開的安裝孔。

密封材料一般采納硅橡膠，也可采納M.E.J密封膠泥。

6.2易燃易爆場所

干凈廠房中的局部可能有防火防爆要求，電氣設計除應滿意干凈環(huán)境的要求外，還應滿意《爆炸和火災危急場所電力裝置設計標準》的要求，即選用特地的防爆電器，但一般防爆電