藥項目立項常用數(shù)據(jù)庫

新藥項目立項與信息資源利用刁天喜軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院生物醫(yī)藥信息中心整理ppt主題新藥項目立項與信息利用信息資源利用的誤區(qū)新藥立項信息資源利用構(gòu)成信息資源有效利用策略整理ppt新藥研發(fā)項目各階段投入力量趨勢時間投入力量計劃階段概念階段實施階段結(jié)束階段新藥項目立項與信息利用整理ppt階段主要內(nèi)容輸出結(jié)果概念定義與決策

信息收集整理分析、新藥項目篩選、可行性分析、項目評估、立項決策可行性論證報告、項目啟動許可證計劃階段綜合實施計劃和各單項計劃的制定（成本、進度、風(fēng)險、質(zhì)量）詳細(xì)計劃計劃實施與控制臨床前實驗研究、臨床新藥申請、臨床I、II、III期試驗、新藥申請、新藥審批臨床批件、新藥生產(chǎn)批件開發(fā)完成開發(fā)過程總結(jié)、驗收總結(jié)報告與信息支持密不可分，利用信息是否充分決定了立項風(fēng)險的大小。整理ppt信息資源利用的誤區(qū)誤區(qū)一：信息資源利用=信息檢索信息檢索信息整理信息分析信息檢索信息整理信息分析目前的情形：信息檢索效率低，信息分析不足。發(fā)展趨勢：提高信息檢索效率，提高信息分析質(zhì)量新藥研發(fā)信息資源分布檢索策略和技巧信息分析方法瓶頸整理ppt誤區(qū)二：信息=情報數(shù)據(jù)信息知識情報信息管理鏈整理ppt最常見的情形：工作賣力；材料成堆；調(diào)研報告不知所云；工作績效不佳。整理ppt決策數(shù)據(jù)信息知識情報決策需要的是情報作為信息人員的職業(yè)生涯設(shè)計？提供信息？情報？信息檢索和分析如何平衡？整理ppt誤區(qū)三：信息渠道單一，信息滯后網(wǎng)絡(luò)專業(yè)數(shù)據(jù)庫期刊會議內(nèi)部資料面談……——相互印證，去偽存真；最忌以片概全。整理ppt新藥立項信息資源利用構(gòu)成項目的市場信息項目研發(fā)現(xiàn)狀信息項目技術(shù)信息項目政策和知識產(chǎn)權(quán)信息整理ppt項目的市場信息市場容量發(fā)病率、發(fā)病趨勢、市場容量（國際、國內(nèi)）市場總體概況國際市場、國內(nèi)市場、相同產(chǎn)品、同類產(chǎn)品、價格、渠道、銷售趨勢市場競爭國內(nèi)競爭廠家、競爭策略、市場分割、潛在競爭對手市場評估機會、競爭態(tài)勢、威脅、優(yōu)勢、劣勢、與市場戰(zhàn)略的匹配性、結(jié)論整理ppt國外研發(fā)現(xiàn)狀上市時間、上市公司、進展、主要技術(shù)問題項目所處階段和地位作用機制、療效、安全性、劑型、方便性、順應(yīng)性國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀申報數(shù)量、臨床批件數(shù)量、生產(chǎn)批件情況、正在研發(fā)的廠家、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)（藥典、國標(biāo)、試行）研發(fā)現(xiàn)狀評估機會、優(yōu)勢、劣勢、競爭態(tài)勢、與研發(fā)戰(zhàn)略的匹配性、結(jié)論項目研發(fā)現(xiàn)狀信息整理ppt研究文獻藥學(xué)、主要藥效學(xué)、一般藥理、毒理、國內(nèi)外相關(guān)的臨床研究資料關(guān)鍵技術(shù)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、動物模型、檢測指標(biāo)、病例收集的難易程度、臨床研究基地情況、臨床研究周期、原料藥、中試放大、研究設(shè)備、生產(chǎn)設(shè)備、環(huán)境技術(shù)評估技術(shù)先進程度、主要技術(shù)瓶頸及解決的可能性、技術(shù)實現(xiàn)模式、與技術(shù)戰(zhàn)略的匹配性、結(jié)論項目技術(shù)信息整理ppt政策法規(guī)

1998年1月1日前核發(fā)進口注冊證的進口藥品；試行標(biāo)準(zhǔn)未轉(zhuǎn)正的藥品品種；已停產(chǎn)或市場未見銷售的藥品；上市后出現(xiàn)了嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品；仿制標(biāo)準(zhǔn);《藥品注冊管理辦法》知識產(chǎn)權(quán)專利問題、行政保護、中藥品種保護、新藥保護、過渡期、監(jiān)測期、批準(zhǔn)臨床公告（1—49）政策和知識產(chǎn)權(quán)評估知識產(chǎn)權(quán)問題及規(guī)避的可能性；注冊問題及規(guī)避的可能性；結(jié)論項目政策和知識產(chǎn)權(quán)信息整理ppt新藥立項信息資源有效利用策略信息需求信息資源信息資源有效利用整理ppt

市場信息免費策略

——適用于對數(shù)據(jù)要求不是太嚴(yán)格的情況，僅了解市場基本趨勢。期刊、工具書——信息較滯后搜索引擎（GOOGLE、百度……）國家藥品監(jiān)督管理局?jǐn)?shù)據(jù)庫衛(wèi)生部信息統(tǒng)計中心WHO整理pptCBMDISC、CMCC、清華全文、萬方數(shù)據(jù)、維普HEALTHOO（綜合信息）中國醫(yī)藥經(jīng)濟信息網(wǎng)（零售數(shù)據(jù)）中國數(shù)字圖書館（上海醫(yī)工院）中國醫(yī)藥信息網(wǎng)（SFDA）低收費策略整理pptIMS——數(shù)據(jù)質(zhì)量高，價格昂貴（100,000$/年）中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心（醫(yī)院用藥）南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所（零售藥店、醫(yī)院中成藥）高費用策略整理ppt研發(fā)信息免費策略

——需要整合多個渠道的資源，時間長，對信息人員要求高。SFDA、CDE（批準(zhǔn)臨床、申報廠家、品種、審評進度、）中保辦（中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保護期限）MEDLINE或PUBMEDFDA、EMEA、美國研究與制藥商協(xié)會（PhRMA)搜索引擎（Google、Yahoo……）紙質(zhì)工具書：TheMerckIndex、Martindale、《美國藥典》、《英國藥典》、PDR、IPA、EMBASE、CA、丁香園：藥品標(biāo)準(zhǔn)、工具書電子版、……整理ppt低費用策略

——對信息進行了初步加工整理，方便查詢中國醫(yī)藥數(shù)字圖書館（批準(zhǔn)新藥庫、藥品標(biāo)準(zhǔn)庫、批準(zhǔn)臨床藥品庫、進口藥品庫……）中國醫(yī)藥信息網(wǎng)（新藥庫、藥學(xué)文摘數(shù)據(jù)庫、國內(nèi)醫(yī)藥信息總覽……）CBMDISC、CMCC、清華全文、萬方數(shù)據(jù)、維普DerwentDrugFiles、IPA、EMBASE、ElsevierScience全文數(shù)據(jù)庫、Springer-link全文數(shù)據(jù)庫、ProQuestMedicalLibrary全文數(shù)據(jù)庫、OVID全文數(shù)據(jù)庫衛(wèi)標(biāo)中心整理pptADISR&DInsightPharmaprojectProusScienceDrugDataIMSR&DFocusEnsemble高費用策略

——由專業(yè)機構(gòu)加工，時效性、針對性強，查詢效率高整理ppt專利信息免費策略

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（TheMerckIndex）CA（紙質(zhì)）USPTOEPO查到的專利——EPO上的同族專利——國內(nèi)專利專利是否查準(zhǔn)查全是關(guān)鍵所在！整理pptCA（光盤）：化合物基礎(chǔ)專利較好，如果化合物不同晶型、不同鹽、不同制劑等等都有不同的CAS號，查CA比較繁瑣。Pharmaproject、Ensemble：直接給出一些基礎(chǔ)專利和主要制劑、適應(yīng)癥方面的專利，但是不全。查到的專利——EPO上的同族專利——國內(nèi)專利低費用策略

——費用較低、依然漏檢依然會漏檢整理pptIMSPatent：檢索化合物專利是其特長，可以使用商品名、通用名等檢索，比較全面。Derwent：是專業(yè)的專利公司，對專利數(shù)據(jù)重新標(biāo)記和定位，根據(jù)化合物的基礎(chǔ)專利查找其同族相關(guān)專利。INPADOC：把具有相同特征的專利歸納，包括了4千多萬個專利及4千2百多萬條來自于27個國家的詳細(xì)專利法律狀態(tài)信息。高費用策略——全面、時間短、費用較高整理ppt立項信息需求信息利用策