GMP十項基本原則

GMP十項基本原則參考資料：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GoodManufacturingPracticeofMedicalProducts，GMP）是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則，適用于藥品制劑生產(chǎn)的全過程和原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序。大力推行藥品GMP，是為了最大限度地避免藥品生產(chǎn)過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發(fā)生，是提高藥品質(zhì)量的重要措施。內(nèi)容介紹.什么是GMP？.GoodManufacturingPractices的縮寫。.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。.國家藥品監(jiān)督管理局為生產(chǎn)優(yōu)良藥品而制定的關(guān)于人員、廠房設(shè)施與設(shè)備、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理以及文件管理等方面的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)則。方法/步驟明確各崗位人員的工作職責(zé)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟在廠房、設(shè)施和設(shè)備的設(shè)計、建造過程中，充分考慮生產(chǎn)能力、產(chǎn)品質(zhì)量和員工的身心健康。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟對廠房、設(shè)施和設(shè)備進行適當(dāng)?shù)木S護，以保證始終處于良好的狀態(tài)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟將清潔工作作為日常的習(xí)慣，防止產(chǎn)品污染。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟開展驗證工作，證明系統(tǒng)的有效性、正確性和可靠性。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟起草詳細(xì)的規(guī)程，為取得始終如一的結(jié)果提供準(zhǔn)確的行為指導(dǎo)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟認(rèn)真遵守批準(zhǔn)的書面規(guī)程，防止污染、混淆和差錯。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟對操作或工作及時、準(zhǔn)確地記錄歸檔，以保證可追溯性，符合GMP要求。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟通過控制與產(chǎn)品有關(guān)的各個階段，將質(zhì)量建立在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟定期進行有計劃的自檢。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。方法/步驟左圖表示了本步驟的內(nèi)容，以圖片內(nèi)容為準(zhǔn)。參考資料：高職高專教育十一五規(guī)劃教材·GMP應(yīng)用基礎(chǔ)《高職高專教育十一五規(guī)劃教材·GMP應(yīng)用基礎(chǔ)》是2008年中國農(nóng)業(yè)大學(xué)出版社出版的圖書。參考資料：藥品GMP認(rèn)證國家食品藥品監(jiān)督管理總