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版本文件修改欄生效日期A第一版本發(fā)放(ISO9001:2008版)2012年3月5日編寫審核批準(zhǔn)文件發(fā)行章1.0目的對公司質(zhì)量管理體系進(jìn)行評審,確保體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性,是否符合ISO9000∶2008標(biāo)準(zhǔn)的要求。2.0適用范圍適用于本公司質(zhì)量體系的管理評審。3.0定義無4.0參考文件ISO9001:2008質(zhì)量體系要求QM-001質(zhì)量手冊5.0職責(zé)5.1總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審會議;批準(zhǔn)管理評審計劃和管理評審報告。5.2管理者代表負(fù)責(zé)組織編制《管理評審計劃》;擬訂評審會議議程;編寫管理評審報告;負(fù)責(zé)提供全面的質(zhì)量管理體系運行情況的報告;組織對采取的糾正和預(yù)防措施的實施進(jìn)行跟蹤監(jiān)督和驗證。5.3各部門主管負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供本部門各項質(zhì)量活動的實施情況報告。5.4相關(guān)部門主管負(fù)責(zé)制訂并實施評審中與本部門相關(guān)的各項糾正和預(yù)防措施。6.0 程序6.1評審頻次6.1.1一般情況下,管理評審每年應(yīng)至少進(jìn)行一次,間隔不能超過12個月。6.1.2當(dāng)公司的質(zhì)量體系發(fā)生重大變化、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)發(fā)生重大調(diào)整、市場戰(zhàn)略及社會需求或環(huán)境條件發(fā)生變化時,由公司總經(jīng)理提出是否需要進(jìn)行管理評審。6.2評審人員6.2.1管理評審由公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織,管理者代表協(xié)助。由管理者代表做好與管理評審活動有關(guān)的各項準(zhǔn)備工作(包括會議通知、會議議程等)。6.2.2參加管理評審的人員通常有:總經(jīng)理、管理者代表、相關(guān)部門主管或其代表,必要時由總經(jīng)理決定是否需要增加參與管理評審的人員。6.3評審計劃6.3.1一般情況下,在每年終編制管理評審計劃,如發(fā)生6.1.2之情況則適時編制。管理評審計劃的內(nèi)容包括:評審目的、評審內(nèi)容、評審人員、時間安排、評審方法、評審輸入的準(zhǔn)備工作要求等。管理評審計劃由管理者代表組織編制,管理評審計劃及其修改均需報總經(jīng)理批準(zhǔn)。6.3.2管理者代表負(fù)責(zé)將總經(jīng)理批準(zhǔn)后的管理評審計劃下發(fā)給參加管理評審的相關(guān)人員。6.3.3管理評審計劃的審批原件由管理者代表歸檔保存。6.4管理評審的輸入6.4.1管理評審輸入的準(zhǔn)備參加管理評審的人員在收到通知后,依據(jù)評審目的和內(nèi)容,通過調(diào)查、分析有關(guān)的質(zhì)量記錄,在三周內(nèi),準(zhǔn)備好需提交的相關(guān)資料。資料可包括但不限于下列內(nèi)容:a.內(nèi)部和外部質(zhì)量審核的結(jié)果。b.c.過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性。d.糾正和預(yù)防措施的實施狀況。e.以往管理評審跟蹤措施的落實情況和效果評價。f.可能影響質(zhì)量管理體系變更的企業(yè)內(nèi)部和外部環(huán)境。g.各種改進(jìn)的建議6.4.2管理評審輸入的提交各職能部門準(zhǔn)備的各類報告應(yīng)于管理評審實施前一周提交給管理者代表,管理者代表在此基礎(chǔ)上準(zhǔn)備好全面的質(zhì)量管理體系運行情況報告。6.5管理評審6.5.1公司所進(jìn)行的管理評審?fù)ǔR詴h的形式進(jìn)行,管理評審會由總經(jīng)理主持,管理者代表負(fù)責(zé)組織會議的準(zhǔn)備工作,組織做好會議簽到和會議記錄并予以存檔。6.5.2管理評審的內(nèi)容管理評審包括但不限于下列內(nèi)容:a.質(zhì)量方針、目標(biāo)的適宜性:質(zhì)量方針、目標(biāo)是否被全體員工所理解和貫徹,質(zhì)量目標(biāo)是否能夠達(dá)到和適宜。b.組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié)調(diào);體系文件是否適宜、是否需要修訂。c.內(nèi)、外部質(zhì)量審核;糾正和預(yù)防措施實施效果(包括以往管理評審跟蹤措施的落實情況);過程控制情況;產(chǎn)品質(zhì)量狀況等各方面的信息。d.顧客的滿意情況,顧客的需求、期望及投訴。e.質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,包括符合ISO9000∶2008標(biāo)準(zhǔn)的程度、實施的有效性以及適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能力。f.資源(人員、資金、設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)、工作環(huán)境等)是否配置得當(dāng),能否滿足實現(xiàn)質(zhì)量方針、目標(biāo)的要求。g.改進(jìn)建議的合理性。6.6管理評審的輸出總經(jīng)理在以上評審的基礎(chǔ)上作出評審結(jié)論并對評審后的改進(jìn)活動提出明確的要求。評審結(jié)論一般包括:質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性的結(jié)論。組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否需要調(diào)整。質(zhì)量管理體系文件(主要是質(zhì)量手冊、程序文件)是否需要修訂。資源配置是否充足,是否需要調(diào)整增加。質(zhì)量方針、目標(biāo)是否適宜,是否需要修改。需要對體系、過程、產(chǎn)品實施改進(jìn)的措施。6.7管理評審報告管理評審結(jié)束后一周內(nèi),由管理者代表組織編制《管理評審報告》,提交總經(jīng)理批準(zhǔn)后分發(fā)給相關(guān)部門/人員?!豆芾碓u審報告》內(nèi)容包括:評審目的、評審日期、參加評審人員、評審內(nèi)容及結(jié)論、采取的糾正預(yù)防措施。6.8糾正預(yù)防措施的實施和驗證當(dāng)管理評審出現(xiàn)不合格時,由評審員依據(jù)管理評審會議的結(jié)果發(fā)出“糾正與預(yù)防措施處理報告”,并進(jìn)行跟蹤驗證。6.9由管理評審所引起的文件更改執(zhí)行《文件和記錄控制程序》。6.10管理評審的相關(guān)記錄由文控中心依據(jù)《文件和記錄控制程序》管理、保存。7.0 記錄記錄名稱 管理評審計劃 管理評審報告糾正與預(yù)防措施處理報告各類評審輸入資料8.0 附件 附件一管理層評審會議流程圖流程圖權(quán)責(zé)單位使用窗體管理評審策劃管理評審策劃管理代表管理評審計劃評審會議籌組評審會議籌組管理代表通知各出席人員通知各出席人員有關(guān)人員輸入信息輸入信息各類評審管理代表輸

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