替加環(huán)素處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)細(xì)則用藥過(guò)程

替加環(huán)素處方點(diǎn)評(píng)評(píng)價(jià)細(xì)則用藥過(guò)程指標(biāo)名稱評(píng)價(jià)依據(jù)一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)用法給藥途徑靜脈滴注溶媒的選擇先用0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉林格注射液配制成10mg/ml，再用0.9%氯化鈉溶液、5%葡萄糖注射液或乳酸鈉林格注射液稀釋至最高濃度為1mg/ml的液體。滴注時(shí)間靜脈滴注：30-60分鐘用量PK/PD特性濃度時(shí)間型抗菌藥物PK/PD指標(biāo)復(fù)雜性皮膚及軟組織感染（cSSSI）：AUC（024）/MIC>17.9。社區(qū)獲得性肺炎（CAP）：AUC（024）/MIC>12.8。復(fù)雜性腹腔感染（cIAI）：AUC（024）/MIC>6.96。給藥劑量和給藥間隔成人（1） 首劑負(fù)荷量100mg,維持量50mgq12h。（2） 重度肝損（ChildPughC級(jí)）負(fù)荷量不變，維持量25mgq12h。超劑量使用（1） 應(yīng)權(quán)衡利弊后謹(jǐn)慎使用，并且有明確的臨床循證依據(jù)。（2） 重度肝功能損傷（ChildPughC級(jí)）不建議增加維持劑量。為了優(yōu)化給藥方案，建議結(jié)合PK/PD指標(biāo)進(jìn)行劑量?jī)?yōu)化。治療時(shí)間根據(jù)療程一般3-14天，嚴(yán)重感染可酌情延長(zhǎng)。

指標(biāo)名稱評(píng)價(jià)依據(jù)一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)用量特殊人群妊娠期：可導(dǎo)致胎兒收到傷害，禁止使用。哺乳期：動(dòng)物研究提示替加環(huán)素易分泌至乳汁，哺乳期婦女用藥建議暫停哺乳。兒童（N8歲）：8?11歲，每12小時(shí)1.2mg/kg，最大單次劑量50mg；N12歲，每12小時(shí)50mg。老年人：無(wú)需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。肝功能不全：輕中度肝功能不全患者（ChildPugh分級(jí)A級(jí)和B級(jí)）無(wú)須調(diào)整劑量；重度肝功能損害者（ChildPughC級(jí)）劑量應(yīng)調(diào)整為首劑100mg，然后每12小時(shí)25mg。腎功能不全：腎功能損害無(wú)須調(diào)整劑量。血液透析：因替加環(huán)素主要通過(guò)肝臟代謝，腎功能衰竭接受血液透析的患者無(wú)須調(diào)整劑量。連續(xù)腎臟替代治療（CRRT）:因替加環(huán)素主要通過(guò)肝臟代謝，腎功能衰竭接受CRRT治療的患者無(wú)須調(diào)整劑量。藥物的配伍禁忌及相互作用藥物的配伍禁忌及相互作用1.配伍禁忌（1） 不可經(jīng)過(guò)共同管線的藥物：兩性霉素B、兩性霉素B脂質(zhì)體復(fù)合物、地西泮、奧美拉唑和埃索美拉唑。（2） 可經(jīng)共同管線的藥物包括以下藥物或稀釋液：阿米卡星、多巴酚丁胺、鹽酸多巴胺、慶大霉素、氟派啶醇、乳酸鈉林格注射液、鹽酸利多卡因、甲氧氯普胺、嗎啡、去甲腎上腺素、哌拉西林他唑巴坦、氯化鉀、異丙酚、鹽酸雷尼替丁、茶堿和妥布霉素。

指標(biāo)名稱評(píng)價(jià)依據(jù)一級(jí)指標(biāo)二級(jí)指標(biāo)

藥物的配伍禁忌及相互作用藥物的配伍禁忌及相互作用相互作用人肝微粒體體外研究結(jié)果提示，替加環(huán)素不抑制下列6中細(xì)胞色素P450（CYP）亞型所介導(dǎo)的代謝過(guò)程：1A2、2C8、2C9、2C19、2D6和3A4。因此預(yù)期替加環(huán)素不會(huì)改變需經(jīng)上述代謝酶代謝的藥物的代謝過(guò)程。另外，因?yàn)樘婕迎h(huán)素的代謝并不廣泛，預(yù)期那些抑制或誘導(dǎo)這些CYP450亞型活性的藥物不會(huì)影響本品的清除率。臨床治療過(guò)程中與下列藥物合用需要加以注意。地高辛、華法林、口服避孕藥用藥監(jiān)測(cè)臨床癥狀感染部位改善情況，生命體征如體溫、心、率等。實(shí)驗(yàn)室檢查感染部位影像學(xué)表現(xiàn)。實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)，如白細(xì)胞計(jì)數(shù)、C反應(yīng)蛋白、降鈣素原（PCT）等病原學(xué)檢查感染及其他部位的微生物培養(yǎng)結(jié)果。不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)治療期間定期檢測(cè)肝功能指標(biāo)，包括凝血功能、總膽紅素水平。觀察患者是否出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等消化道