內(nèi)審流程與技巧,內(nèi)審員培訓(xùn)教材

質(zhì)量管理處2023/9/11內(nèi)部審核員教程2023/9/11總則目的：有害物質(zhì)過程管理體系執(zhí)行的有效性范圍：公司產(chǎn)品生產(chǎn)，加工，服務(wù)的全過程依據(jù)：IECQQC080000:2005標(biāo)準(zhǔn),公司體系文件,客戶以及相關(guān)法律法規(guī)要求。成員：審核小組（管代+內(nèi)審成員）被審單位流程：年度計(jì)劃

實(shí)施計(jì)劃

查檢表編寫

首次會(huì)議利用查檢表進(jìn)行審核未次會(huì)議

不符合報(bào)告

內(nèi)審總結(jié)報(bào)告原則：公正/客觀/自己?jiǎn)挝徊坏脤徍俗约骸?023/9/11第一章審核的概念一、審核的基本概念二、與審核相關(guān)的其他術(shù)語三、內(nèi)部審核概述2023/9/11一、審核的基本概念審核（audit）為獲得審核證據(jù)（3.9.4）并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（3.9.3）的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。

-------ISO9000：2000《質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》2023/9/11二、與審核相關(guān)的其他術(shù)語審核方案(auditprogramme)審核準(zhǔn)則(auditcriteria)審核證據(jù)(auditevidence)審核發(fā)現(xiàn)(auditfindings)審核結(jié)論(auditconclusion)審核委托方(auditclient)受審核方(auditee)審核員(auditor)審核組(auditteam)技術(shù)專家(technicalexpert)2023/9/11

審核方案(3.9.2)針對(duì)特定時(shí)間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。審核委托方

(3.9.7)要求審核的組織或人員。審核準(zhǔn)則(3.9.3)用作依據(jù)的一組方針、程序或要求。受審核方(3.9.8)被審核的組織。

審核發(fā)現(xiàn)(3.9.5)將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果。審核(3.9.1)審核員(3.9.9)有能力實(shí)施審核的人員。審核組(3.9.10)實(shí)施審核的一名或多名審核員。技術(shù)專家(3.9.11)提供關(guān)于被審核對(duì)象的特定知識(shí)或技術(shù)的人員。

審核證據(jù)(3.9.4)與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。

審核結(jié)論(3.9.6)審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核的分類

認(rèn)證機(jī)構(gòu)第一方審核第二方審核第二方審核供方組織顧客第一方審核第一方審核

第三方審核

第三方審核按審核主體分類2023/9/11三、內(nèi)部審核概述質(zhì)量審核體系質(zhì)量審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過程質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量審核按審核對(duì)象分類2023/9/11三、內(nèi)部審核概述按審核范圍分類審核全部審核部分審核跟蹤審核2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核對(duì)象審核的對(duì)象必須是規(guī)范的體系。衡量體系規(guī)范性應(yīng)從下列幾點(diǎn)入手：

1）具有完整的管理體系文件；

2）文件控制符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求；

3）實(shí)際運(yùn)作符合體系文件的規(guī)定；

4）運(yùn)作情況可以追溯。2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核的目的和作用

1、確定體系滿足審核準(zhǔn)則的程度?符合性：文文相符——體系文件與標(biāo)準(zhǔn)相符文實(shí)相符——實(shí)際運(yùn)作與文件相符?有效性：評(píng)價(jià)體系運(yùn)行的效果評(píng)價(jià)文件的實(shí)施程度?適宜性：體系活動(dòng)是否適宜于達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)

2、評(píng)價(jià)是否需要采取改進(jìn)或糾正措施2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核范圍

1、以活動(dòng)/過程來界定

2、以區(qū)域/部門來界定

3、以產(chǎn)品來界定外審：應(yīng)嚴(yán)格限定于注冊(cè)認(rèn)證的范圍內(nèi)審：可以涉及到組織的所有范圍

2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核準(zhǔn)則

1、相關(guān)的法律法規(guī)要求、社會(huì)要求

2、合同、顧客的要求和期望

3、QC080000:2005標(biāo)準(zhǔn)要求

4、組織的管理體系文件要求

5、責(zé)任人員敘述的責(zé)任范圍內(nèi)的規(guī)定2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核原則

1、客觀性原則

2、系統(tǒng)性原則

3、獨(dú)立性原則

4、抽樣原則

5、保密原則

6、采信原則

7、正面證實(shí)原則2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核的兩個(gè)階段

文件審核階段1）審查受審核方是否建立了規(guī)范的、文件化的質(zhì)量管理體系2）文件內(nèi)容是否正確、充分滿足標(biāo)準(zhǔn)要求3）了解受審核方的基本情況

現(xiàn)場(chǎng)審核階段1）審查受審核方的現(xiàn)場(chǎng)運(yùn)作是否符合審核準(zhǔn)則要求2）評(píng)價(jià)受審核方體系滿足要求和持續(xù)改進(jìn)的能力2023/9/11三、內(nèi)部審核概述審核的特點(diǎn)

1、根本目的在于改進(jìn)

2、是組織內(nèi)部一項(xiàng)有效的管理活動(dòng)

3、主要?jiǎng)恿碜怨芾碚?/p>

4、內(nèi)審的規(guī)范性比外審靈活，但內(nèi)容要求更全面、細(xì)致和深入2023/9/11第二章內(nèi)審的策劃與準(zhǔn)備一、內(nèi)審員應(yīng)具備的相關(guān)知識(shí)二、內(nèi)審的策劃三、內(nèi)審的準(zhǔn)備2023/9/11一、內(nèi)審員應(yīng)具備的相關(guān)知識(shí)八項(xiàng)質(zhì)量管理原則\基本術(shù)語\有害物質(zhì)管理基本知識(shí)QC080000:2005標(biāo)準(zhǔn)的主要內(nèi)容企業(yè)管理的基本原理QC080000:2005標(biāo)準(zhǔn)的審核要點(diǎn)2023/9/11二、內(nèi)審的策劃最高管理者應(yīng)提高認(rèn)識(shí)，重視內(nèi)審管理者代表應(yīng)主持內(nèi)審活動(dòng)確定職能部門管理內(nèi)審工作組建內(nèi)審員隊(duì)伍建立規(guī)范的內(nèi)審程序編制年度內(nèi)審計(jì)劃2023/9/11二、內(nèi)審的策劃年度內(nèi)審計(jì)劃

集中式1）新建管理體系運(yùn)行后2）體系發(fā)生重大變化時(shí)3）外部質(zhì)量審核前4）發(fā)生重大事故時(shí)5）其他情況下最高管理者認(rèn)為必要時(shí)

滾動(dòng)式特點(diǎn)：1）體系已通過認(rèn)證并正常運(yùn)行2）審核時(shí)間持續(xù)較長(zhǎng)3）在年度內(nèi)應(yīng)保證體系的所有過程、部門、區(qū)域和活動(dòng)都得到審核4）重要過程和部門可多次審核2023/9/11二、內(nèi)審的策劃集中式的年度審核計(jì)劃示例

月份部門123456789101112總經(jīng)理▲▲管理者代表▲▲生產(chǎn)部▲▲質(zhì)量部▲▲管理部▲▲供銷部▲▲2023/9/11二、內(nèi)審的策劃

月份部門123456789101112總經(jīng)理管理者代表管理部質(zhì)量部業(yè)務(wù)部資材部工程技術(shù)部生產(chǎn)計(jì)劃部一分廠二分廠三分廠2023/9/11二、內(nèi)審的策劃內(nèi)審準(zhǔn)備

1、制訂內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃

2、組成審核組

3、文件審核

4、編制檢查表

5、通知受審核部門2023/9/112023/9/11二、內(nèi)審的策劃?rùn)z查表的作用

1、使審核程序規(guī)范化

2、保持明確的審核目標(biāo)

3、明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本

4、保持審核進(jìn)度

5、減少重復(fù)的審核

6、形成審核記錄

7、樹立審核員形象2023/9/11二、內(nèi)審的策劃?rùn)z查表編寫要點(diǎn)

1、對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)和手冊(cè)要求

2、選擇典型的質(zhì)量問題

3、結(jié)合受審核部門特點(diǎn)

4、明確檢查方法

5、抽樣應(yīng)具有代表性

6、考慮審核時(shí)間2023/9/112023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施首次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核確定不符合項(xiàng)，開出不符合項(xiàng)報(bào)告審核組討論末次會(huì)議編寫審核報(bào)告2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施首次會(huì)議

1、與會(huì)人員簽到

2、審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始，介紹審核組成員、資格

3、受審核方代表介紹受審核方與會(huì)人員

4、受審核方最高管理者致辭

5、審核組長(zhǎng)宣布審核目的、范圍、審核準(zhǔn)則和審核計(jì)劃，并由雙方確認(rèn)

6、審核組長(zhǎng)介紹審核程序和方法2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施7、確定陪同人員陪同人員的作用：向?qū)А蛄?、見證

8、確認(rèn)審核期間所需的資源

9、確認(rèn)末次會(huì)議（結(jié)束會(huì)議）的時(shí)間

10、審核組長(zhǎng)致謝，宣布會(huì)議結(jié)束在內(nèi)部質(zhì)量體系審核時(shí)，內(nèi)容可作適當(dāng)簡(jiǎn)化。為了保持內(nèi)審的正規(guī)化，首次會(huì)議的形式是必須的。2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核過程控制控制審核計(jì)劃控制審核進(jìn)度；控制審核氣氛；控制審核的客觀性；控制審核結(jié)果；2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核注意事項(xiàng)

選擇樣本要有代表性，應(yīng)由審核員隨機(jī)抽樣要依靠查表，若要偏離檢查表，必須小心謹(jǐn)慎要從問題的各種表現(xiàn)形式去尋找客觀證據(jù)當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，要調(diào)查研究到必要的深度與受審核方的負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí)始終保持客觀、公正和有禮貌2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施關(guān)于客觀證據(jù)客觀證據(jù)的定義：“支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)”（ISO9000：2000）通過觀察、測(cè)量或試驗(yàn)獲得的并且能被驗(yàn)證的，與產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量有關(guān)的或某一質(zhì)量體系要素的存在和實(shí)施有關(guān)的定性或宣傳的信息、記錄或事實(shí)陳述。”（ISO19011）2023/9/112023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施審核的路線

1、自上而下和自下而上的路線

2、正向和逆向的審核路線

3．按過程審核和按部門審核的路線2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施審核的方法

1、觀察

2、提問開放式提問封閉式提問帶主題的提問重復(fù)提問假設(shè)提問議論性提問無字句提問

3、聆聽4、驗(yàn)證

5、客觀證據(jù)的收集6、審核記錄2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核中各類審核對(duì)象的應(yīng)對(duì)

1、“沒問題”型2、“抵觸”型

3、“軍人”型4、“一問三不知”型

5、“專家”型6、“辦不到”型

7、“主動(dòng)暴露”型8、“求饒”型

9、“熱情過度”型10、“故意拖延”型2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施不符合項(xiàng)及其報(bào)告

1、不符合項(xiàng)的定義不合格（不符合）：“未滿足要求”（ISO9000：2000）其中“要求”是指：有關(guān)的法律法規(guī)要求和社會(huì)要求

ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)要求合同和顧客要求組織的質(zhì)量管理體系文件責(zé)任人員敘述的責(zé)任范圍內(nèi)的規(guī)定2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施2、確定不符合項(xiàng)的原則和要點(diǎn)

a)必須以客觀事實(shí)為基礎(chǔ)。

b)必須以審核準(zhǔn)則為判定依據(jù)。

c)對(duì)產(chǎn)生不符合項(xiàng)的原因要進(jìn)行分析，找出體系上存在的問題。從不符合項(xiàng)產(chǎn)生原因分析，

d)與受審核方共同確認(rèn)審核發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)事實(shí)。

e)正式提交不符合項(xiàng)報(bào)告前，應(yīng)經(jīng)過審核組內(nèi)部的充分討論。2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施3、不符合項(xiàng)的類型和分級(jí)按性質(zhì)分：體系性不符合、實(shí)施性不符合、效果性不符合。按嚴(yán)重程度分：嚴(yán)重不符合項(xiàng)、一般不符合項(xiàng)、觀察項(xiàng)。4、各類不符合項(xiàng)的處置原則嚴(yán)重不符合項(xiàng)：不允許一般不符合項(xiàng)：實(shí)施糾正措施觀察項(xiàng)：改進(jìn)2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施不符合項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容基本信息。不符合事實(shí)的描述，應(yīng)確切描述觀察到的事實(shí)并可追溯，應(yīng)經(jīng)過受審核方授權(quán)人員的確認(rèn)。不符合項(xiàng)的結(jié)論和性質(zhì)，要明確指出該事實(shí)所違反的審核準(zhǔn)則條款，以及性質(zhì)或嚴(yán)重程度。糾正及糾正措施的實(shí)施計(jì)劃、完成期限。糾正及糾正措施的實(shí)施記錄及完成時(shí)間。采取糾正措施后的效果驗(yàn)證記錄及驗(yàn)證時(shí)間。2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施不符合項(xiàng)的條款判定原則最直接的原則、不游離的原則、易改進(jìn)的原則不符合項(xiàng)報(bào)告編寫注意事項(xiàng)

a）所描述的客觀事實(shí)描述應(yīng)程度適當(dāng)，恰如其份。

b）不符合事實(shí)應(yīng)清楚、明確，可以追溯。

c）涉及到具體人員時(shí)，通常使用崗位和職務(wù)。

d）盡量使用審核雙方都理解一致的技術(shù)語言。

e）同類不符合事實(shí)，可以合并提交一份不符合項(xiàng)報(bào)告。

f）不符合項(xiàng)報(bào)告所描述的客觀事實(shí)，應(yīng)經(jīng)過受審核方確認(rèn)。至于該事實(shí)是否屬于不符合，不符合程度如何判斷，屬于審核員的職責(zé)，不需確認(rèn)。2023/9/112023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施審核組內(nèi)部會(huì)議

1、交流審核情況

2、確認(rèn)不符合項(xiàng)并進(jìn)行匯總分析

3、作出審核結(jié)論

a）匯總審核發(fā)現(xiàn)，作出體系符合性的判定

b）分析發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，研究確定其對(duì)體系的影響程度

c）對(duì)體系運(yùn)行作出有效性評(píng)價(jià)2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施召開末次會(huì)議

末次會(huì)議的任務(wù)：

a）向受審核方介紹審核情況，報(bào)告審核結(jié)果，并予以確認(rèn)

b）報(bào)告審核發(fā)現(xiàn)，包括各項(xiàng)不符合項(xiàng)和審核結(jié)論

c）提出糾正措施和改進(jìn)要求，以及跟蹤驗(yàn)證的要求末次會(huì)議的內(nèi)容2023/9/11三、內(nèi)審的實(shí)施編寫審核報(bào)告

1、內(nèi)審報(bào)告的內(nèi)容

2、審核報(bào)告的格式由組織自行在程序文件中規(guī)定，但報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)完整。

3、編寫審核報(bào)告注意事項(xiàng)

a）報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、客觀

b）應(yīng)對(duì)事不對(duì)人

c）應(yīng)簡(jiǎn)明扼要，突出重點(diǎn)，引用典型事例和數(shù)據(jù)

d）對(duì)糾正措施的要求不能就事論事，要著眼于體系的整體改進(jìn)2023/9/112023/9/11四、糾正措施

糾正措施在內(nèi)部質(zhì)量體系審核中的重要性內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的決定了實(shí)施糾正措施的重要性。內(nèi)審的目的在于發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系的問題，查出原因，采取糾正措施并加以消除，以免重犯類似不合格，使質(zhì)量體系得到不斷改進(jìn)。糾正措施要求的提出糾正措施建議的認(rèn)可與批準(zhǔn)2023/9/11四、糾正措施糾正措施的實(shí)施程序

1．確定不符合項(xiàng)的責(zé)任部門或人員。

2．分析不符合項(xiàng)產(chǎn)生的原因，通常從人、機(jī)、法、料、環(huán)五個(gè)方面入手分析。

3．制定糾正措施的實(shí)施計(jì)劃，落實(shí)職責(zé)。

4、按計(jì)劃有效地實(shí)施糾正措施。

5、檢查糾正措施是否實(shí)施并驗(yàn)證其效果。

6、鞏固糾正措施成果，進(jìn)行必要的文件修改和更新。

7、如糾正措施的效果不明顯，可進(jìn)入下一循環(huán)。2023/9/11四、糾正措施跟蹤驗(yàn)證

1、跟蹤驗(yàn)證的目的

2、跟蹤驗(yàn)證審核的實(shí)施要點(diǎn)