堿性磷酸酶(ALP)SFBC速率法

項(xiàng)目 堿性磷酸酶（P）方法 C速率法目錄1.檢測(cè)原理2.標(biāo)本采集與處理2.1受檢者的準(zhǔn)備2.2靜脈采血2.3抗凝劑2.4標(biāo)本處理3.試劑3.1試劑3.2校準(zhǔn)血清3.3試劑、校準(zhǔn)血清的穩(wěn)定性4.儀器5.操作6.計(jì)算7.操作性能7.1精密度7.2準(zhǔn)確度7.3靈敏度7.4可報(bào)告范圍7.5特異性7.6干擾8.參考值9.臨床意義附錄A:參數(shù)1.檢測(cè)原理在有特異收的淡黃對(duì)硝基酚。在處光度變化率來計(jì)算ALP的活性。堿性磷酸酶對(duì)硝基苯磷酸二鈉+H2O--酚+H342．本采集與處理2.1受檢者的準(zhǔn)備：病人空腹12h，不飲酒24h后采集血樣。體檢對(duì)象抽血前應(yīng)有兩周的的正常狀況記錄。注意有無應(yīng)用影響測(cè)試項(xiàng)目的藥物。此外，對(duì)于體檢者，采血的季節(jié)都應(yīng)做相關(guān)記錄，因?yàn)闃颖局懈黜?xiàng)目的含量有季節(jié)性變動(dòng)，為了前后比較應(yīng)在每年同一季節(jié)檢驗(yàn)。應(yīng)囑體檢對(duì)象在抽血前24時(shí)內(nèi)做烈運(yùn)。2.2靜脈采血：除非是臥床的病人。坐5過1分，穿成功立即松開止血帶。2.3抗凝劑：血漿使用肝素或ETa2（1mg/mL）作為抗凝劑。2.4標(biāo)本處理：置心離或漿兩時(shí)測(cè)畢兩時(shí)能測(cè)完，離離或漿潔管蓋2-8℃保存。3．試劑3.1試劑：本科使用湖南永和陽(yáng)光科技有限責(zé)任公司ALP劑盒，為體雙試劑各組分如：R1:R=5:1組成混合后溶的濃度R1:緩沖液2-氨基-2-甲基-1-丙醇（P）氯化鎂

PH=10.2R2:起動(dòng)液對(duì)硝基苯磷酸二鈉 3.2校準(zhǔn)血清：使用湖南永和陽(yáng)光科技有限責(zé)任公司提供的40項(xiàng)校準(zhǔn)血清。校準(zhǔn)頻次：空白定標(biāo)：每日需做試劑空白定標(biāo)。全點(diǎn)定標(biāo)：試劑換批號(hào)使用時(shí)或質(zhì)控結(jié)果超過規(guī)定的2SD范，需全點(diǎn)標(biāo)。3.3試劑、校準(zhǔn)血清的穩(wěn)定性：原包裝試劑儲(chǔ)存在2-8℃至標(biāo)簽所失日期。18-22℃定28天試劑應(yīng)免污染。應(yīng)用試空白吸光度于0.7，試按照效處。多項(xiàng)準(zhǔn)血在2-8℃儲(chǔ)存至標(biāo)簽所失效日，復(fù)溶后-2℃保存，可穩(wěn)定一個(gè)月，只可凍融一次，避免反復(fù)凍融。參見校準(zhǔn)血清說明書。4．儀器KONELAB30型號(hào)儀器。性能：波長(zhǎng)405nm，儀器測(cè)定吸光的靈敏度達(dá)到0.001BS以上。5．操作樣品為血清或肝/A抗凝血漿。本法為SFBC法。參數(shù)見后附，附錄A。試劑參數(shù)設(shè)置、定標(biāo)操作以及樣本檢測(cè)常規(guī)操作，見儀器操作規(guī)程。6．計(jì)算ΔA/min×Vt×1000ALP(U/L)=-=ΔA/inFe×Vs×d：ΔA/min——每分鐘吸光變率；e——18.5摩爾吸系；Vt——反液體（ml）；d——1（m；1000——變化因數(shù)；Vs——標(biāo)本體積ml）；7．操作性能7.1精密度：批內(nèi)CV<0.22，批間C<3.4%。7.2準(zhǔn)確度：檢測(cè)結(jié)果的相對(duì)不準(zhǔn)確≤±10%。7.3靈敏度：堿性磷酸酶濃度為400U/L時(shí)，吸度化率ΔA405n/min為0.10～0.13。7.4可報(bào)告范圍：血清與試劑用量之比為1:60，定為800U/L。7.5特異性：測(cè)量值在給定值的90%-110％。7.6干擾：內(nèi)源性干擾物溶血為1000mg/ml、脂血2000mg/ml、黃疸30mg/ml、抗壞血酸300mg/ml對(duì)果無。8．參考值40～150U/L。9．臨床意義堿性磷酸酶測(cè)定試劑用于定量測(cè)定人體血清中